Дексаметазон глазные капли противопоказания
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (в т.ч. лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития у детей.
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенное потоотделение, гипернатриемия, гипокалиемия.
Со стороны ЦНС: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы; при интракраниальном введении — носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота; редко — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм.
Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).
Дерматологические реакции: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Аллергические реакции: генерализованные (в т.ч. кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок) и при местном применении.
Эффекты, связанные с иммунодепрессивным действием: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация).
Местные реакции: при парентеральном введении — некроз тканей.
При наружном применении: редко — зуд, гиперемия, жжение, сухость, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница. При длительном применении или нанесении на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС.
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия и сроки хранения
Условия отпуска из аптек
Активное вещество:
Дексаметазон
Производители:
Финляндия, SANTEN
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.
1 мл дексаметазона натрия фосфат 1.32 мг, что соответствует содержанию дексаметазона 1 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 40 мг, борная кислота — 15 мг, натрия тетраборат — 0.6 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Синтетический фторированный ГКС для местного применения в офтальмологии. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Дексаметазон взаимодействует со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулируя таким образом экспрессию кортикостероидозависимых генов и влияя в дальнейшем на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов. Тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов. Ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти механизмы участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли препарата составляет 4-8 ч.
Всасывание
При местном применении системная абсорбция низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву. При этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Распределение и метаболизм
Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием изофермента CYP3A4.
Выведение
Метаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет в среднем 3.6±0.9 ч.
Острые и хронические воспалительные процессы:
- негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита;
- склерит и эписклерит;
- ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;
- поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;
- воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит);
- симпатическая офтальмия.
Аллергические заболевания глаз:
- аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.
При острых состояниях назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 ч.
После уменьшения воспаления препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз/сут.
Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели.
Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.
Со стороны органа зрения: после закапывания возможно быстропроходящее чувство жжения, аллергические реакции. При длительном применении дексаметазона (более 3 недель) возможно развитие вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также изъязвление, помутнение, истончение или/и перфорация роговицы; редко — распространение бактериальной или герпетической инфекций. Препарат содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.
В случае возникновения побочных эффектов пациенту следует как можно скорее обратиться к лечащему врачу.
- кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы;
- туберкулез глаз;
- микобактериальные инфекции глаз;
- грибковые заболевания глаз;
- острые гнойные заболевания глаз;
- повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);
- эпителиопатия роговицы;
- повышенное внутриглазное давление;
- глаукома;
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан® Дексаметазон при беременности и в период лактации отсутствуют. Офтан® Дексаметазон можно использовать при беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. Продолжительность терапии — не более 7-10 дней.
Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет).
Офтан® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан® Дексаметазон, их следует вынимать перед применением препарата и при необходимости устанавливать не ранее чем через 15 мин после инстилляции.
В случае если лечение препаратом продолжается более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекции. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей противомикробной терапией.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.
Передозировка при местном применении глазных капель Офтан® Дексаметазон маловероятна.
Симптомы: возможно местное раздражение.
Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности – 2 года.
После вскрытия флакона-капельницы срок годности – 1 мес.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат Дексаметазон относится к группе кортикостероидов и оказывает выраженное противоаллергическое и противовоспалительное действие на организм. Дексаметазон в форме глазных капель используется в офтальмологии для лечения острых и хронических воспалительных процессов зрительного аппарата, а также при аллергических реакциях глаз или в качестве профилактического средства после перенесенных оперативных вмешательств на глазу или травм.
Форма выпуска и состав препарата
Дексаметазон выпускается в форме глазных капель в пластиковых флаконах-капельницах объемом 5 мл в картонной пачке с прилагающейся подробной инструкцией.
В 1 мл препарата содержится 1 мг главного действующего компонента – дексаметазона натрия фосфата, а также ряд вспомогательных веществ: вода для инъекций, динатрия эдетат, бура, борная кислота. Содержимое флакона стерильно.
Фармакологические свойства препарата
Препарат Дексаметазон относится к группе глюкокортикостероидов синтетического происхождения (гормонам, вырабатываемым корой надпочечников). Главные капли оказывают мощный противовоспалительный и антиаллергический эффект. Сразу после закапывания препарата в конъюнктивальный мешок начинается его действия и сохраняется на протяжении 8 часов. Препарат высокоэффективен при воспалительных поражениях глаз на фоне полученной травмы или попадания инородного предмета на слизистую оболочку.
Дексаметазон хорошо проникает в конъюнктиву и эпителий роговицы. Максимальная концентрация препарата наблюдается в водянистой влаге.
Показания к использованию препарата
Глазные капли Дексаметазон назначают пациентам при диагностировании следующих состояний:
- Конъюнктивиты негнойного характера течения;
- Кератит;
- Блефарит;
- Иридоциклит;
- Кератоконъюнктивит;
- Склерит;
- Ирит;
- Увеит.
- Травмы роговицы.
Препарат очень эффективен в качестве профилактического средства для предотвращения воспалительных процессов в глазу на фоне перенесенных хирургических вмешательств или попадания инородного тела.
Противопоказания к использованию
Как и у любого лекарственного средства у глазных капель Дексаметазон имеются противопоказания к применению, поэтому перед началом терапии пациенту следует внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией. Противопоказаниями являются следующие состояния:
- Индивидуальная непереносимость лекарства;
- Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса;
- Заболевания конъюнктивы или роговицы, вызванные вирусами или грибками;
- Острые гнойные воспалительные заболевания глаз, сопровождающиеся поражением эпителия роговицы.
Данное лекарственное средство не назначают беременным женщинам, кормящим матерям, детям до 12 лет или же назначают с особенной осторожностью.
Способ применения и дозы препарата
Согласно инструкции к препарату глазные капли Дексаметазон закапывают пациентам взрослого возраста по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок по показаниям. Продолжительность курса терапии и суточную дозу определяет врач в зависимости от диагноза.
Важно понимать, что лечение гормональными препаратами на основе дексаметазона, в том числе глазными каплями не стоит продолжать более 2 недель, так как это может привести к привыканию и развитию системных побочных эффектов. При отсутствии ожидаемого эффекта от использования препарата в течение 2-3 дней пациенту следует повторно обратиться к врачу с целью уточнения диагноза и коррекции лечения.
Использование препарата в период беременности и грудного кормления
Глазные капли Дексаметазон не назначают для лечения заболеваний глаз у беременных женщин в первом триместре, так как хоть и в незначительном количестве, но препарат все, же всасывается в общее кровяное русло. Так как в первые 12 недель беременности происходит закладка всех органов и систем плода, то использование каких-либо лекарственных средств нежелательно.
Использование препарата во 2 и 3 триместрах беременности возможно только после тщательной оценки показателей пользы для матери и возможного риска для плода. Терапия проводится по показаниям и под строгим контролем врача.
Применение глазных капель Дексаметазон в период грудного вскармливания не рекомендуется. Специалисты, как правило, настаивают на прекращении процесса лактации на период терапии препаратом.
Побочные эффекты
При правильном использовании препарата и соблюдении рекомендованной дозы глазные капли Дексаметазон хорошо переносятся пациентами. В некоторых случаях при индивидуальной гиперчувствительности к дексаметазону или другим составляющим компонентам лекарства у пациента возможно развитие следующих побочных эффектов:
- Местные реакции – жжение, зуд в глазу, ощущение инородного предмета, затуманенность зрения;
- Развитие катаракты;
- Повышение показателей внутриглазного давления.
Если у пациента в анамнезе были случаи повышения внутриглазного давления, то на фоне терапии препаратом следует постоянно контролировать состояние органа зрения.
При появлении негативных реакций лечение препаратом следует прекратить и обратиться к офтальмологу.
Передозировка препаратом
Случаев передозировки глазными каплями Дексаметазон не описано в медицине, однако с целью предупреждения развития вышеописанных побочных эффектов не рекомендуется превышать рекомендованную дозировку и использовать лекарство более 14 дней.
Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами
Препарат Дексаметазон в форме глазных капель способен несколько снижать терапевтический эффект барбитуратов и фенитоина.
Не следует использовать сразу несколько глазных капель. Если пациенту назначают несколько видов различных препаратов, то необходимо выдерживать интервал между закапываниями в 10 минут.
Особые указания
Капли Дексаметазон не рекомендуется назначать пациентам, носящим контактные линзы. При необходимости лечения линзы рекомендуется снимать, закапывать препарат и только через 15 минут вставлять обратно.
При попадании капель на слизистую оболочку глазах пациент может испытывать легкое жжение и дискомфорт на первых минут, однако это состояние не опасно и не требует отмены лечения. Через несколько минут неприятные ощущения проходят самостоятельно.
В период лечения препаратом следует избегать вождения автомобиля и управления сложными механизмами, так как возможно затуманивание взгляда и нечеткость изображения перед глазами.
Аналоги глазных капель Дексаметазон
Аналогами глазных капель Дексаметазон являются следующие средства:
- Офтан Дексаметазон;
- Офтанал;
- Дексакорт;
- Дексапос.
Условия отпуска и хранения
Препарат разрешен для безрецептурного отпуска в аптеках. Срок годности препарата составляет 2 года при температуре не более 10 градусов. Вскрытый флакон следует каждый раз плотно закручивать и хранить в холодильнике не более 1 месяца, после чего выбросить даже если срок годности еще не истек. Следить, чтобы препарат хранился подальше от детей, избегать попадания прямых солнечных лучей на флакон.
Цена
Средняя стоимость препарата Дексаметазон в форме глазных капель в аптеках Москвы составляет 55 рублей.
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия и сроки хранения
Условия отпуска из аптек
Активное вещество:
Дексаметазон
Производители:
Польша, WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA
Капли глазные в виде суспензии белого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, полисорбат 80, этанол, вода очищенная.
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
10 мл — флакон-капельницы (1) — пачки картонные.ГКС для местного применения в офтальмологии. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.
Активное вещество препарата — дексаметазон — стабилизирует клеточные мембраны, уменьшает проницаемость капилляров, оказывает антиэкссудативное действие за счет стабилизации мембран лизосом.
При местном применении дексаметазон проникает через роговицу с интактным эпителием во влагу передней камеры глаза.
- острые и хронические аллергические и воспалительные заболевания глаз (в т.ч. конъюнктивит, склерит, глубокий кератит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, хориоидит, хориоретинит, неврит зрительного нерва);
- профилактика и лечение воспалительных процессов в послеоперационном и посттравматическом периоде.
Взрослым и детям старше 12 лет при острых воспалительных процессах препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-5 раз/сут в течение 2 дней, затем применяют 3-4 раза/сут в течение 4-6 дней.
При хронических процессах препарат закапывают 2 раза/сут в течение 4 недель. Максимальная длительность применения препарата — 4 недели.
В послеоперационном и посттравматическом периодах в зависимости от степени интенсивности воспалительного процесса препарат закапывают 2-4 раза/сут по 1-2 капли в течение 2-4 недель.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет при лечении аллергических и воспалительных состояний закапывают по 1 капле 2-3 раза/сут в течение 7-10 дней. В случае необходимости лечение продолжают после проведения на 10-й день флюоресцеиновой пробы (для проверки целостности роговичного эпителия).
Перед применением флакон следует взболтать.
Местные реакции: непосредственно после закапывания препарата возможно быстро проходящее чувство жжения. При длительном применении возможно повышение внутриглазного давления (поэтому при применении препаратов, содержащих кортикостериоды, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление).
При применении более 3 мес может развиться заднекапсулярная катаракта. Возможно замедление процессов регенерации.
- кератит, вызванный вирусами Herpes simplex или Varicella zoster (древовидный кератит), вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. при ветряной оспе);
- микобактериальные инфекции глаз;
- грибковые заболевания глаз;
- острые гнойные заболевания глаз;
- эпителиопатия роговицы;
- повышенное внутриглазное давление;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение Дексаметазона при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет при лечении аллергических и воспалительных состояний закапывают по 1 капле 2-3 раза/сут в течение 7-10 дней. В случае необходимости лечение продолжают после проведения на 10-й день флюоресцеиновой пробы (для проверки целостности роговичного эпителия.
Детям старше 12 лет при острых воспалительных процессах препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-5 раз/сут в течение 2 дней, затем применяют 3-4 раза/сут в течение 4-6 дней.
При хронических процессах препарат закапывают 2 раза/сут в течение 4 недель. Максимальная длительность применения препарата — 4 недели.
В послеоперационном и посттравматическом периодах в зависимости от степени интенсивности воспалительного процесса препарат закапывают 2-4 раза/сут по 1-2 капли в течение 2-4 недель.
Длительное применение препарата может привести к появлению вторичной инфекции, вызванной грибами или вирусами.
При продолжительном применении препарата также возможно повышение внутриглазного давления. Поэтому, если препарат применяется более 2 недель, необходимо контролировать внутриглазное давление.
Перед применением препарата мягкие контактные линзы следует снять и установить их вновь не ранее чем через 15 мин с момента закапывания препарата.
При развитии инфекционного процесса возможно одновременное применение Дексаметазона с антибактериальными препаратами.
При развитии аллергических реакций применение Дексаметазона следует немедленно прекратить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Принимая во внимание возможность слезотечения после закапывания препарата, не следует применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами.
При передозировке при местном применении Дексаметазона возможно усугубление побочного действия.
Дексаметазон может усиливать или ослаблять действие некоторых препаратов.
Возможно одновременное применение Дексаметазона с мидриатиками и препаратами для системного применения (витаминами, препаратами кальция, салицилатами).
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 2 года. После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение не более 4 недель.
Препарат отпускается по рецепту.