Декстран показания и противопоказания
Заменители плазмы и других компонентов крови
Входит в состав препаратов
Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):
ЖНВЛП
АТХ:
B.05.A.A Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты
Фармакодинамика:
Декстран представляет собой полимер глюкозы, является полифункциональным плазмозамещающим раствором, восстанавливает нормальную гемодинамику, увеличивает объем жидкости в кровотоке, улучшает микроциркуляцию, уменьшает вязкость крови и агрегацию форменных элементов крови. Оказывает дезинтоксикационное, противошоковое и плазмозамещающее действие.
По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует выведению ядов, токсинов и продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма. Каждый грамм декстрана способствует перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Апирогенен, нетоксичен. Особенно показан при снижении фильтрационной способности почек или при необходимости ограничения введения натрия хлорида.
Фармакокинетика:
Период полувыведения — 6 часов. Выводится почками, за 6 часов — 60% (до 70% за первые сутки), небольшая часть экскретируется желудочно-кишечным трактом в течение суток.
30% поступает в ретикулоэндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводов.
Показания:
Реанимация больных с травмами, ожогами, после операций.
Профилактика артериальной гипотензии при кесаревом сечении.
Для улучшения капиллярного кровотока и восполнения объема циркулирующей крови.
Для улучшения капиллярного кровотока и восполнения объема цпркулирующей крови: паралитическая кишечная непроходимость, жировая эмболия; травматический, ожоговый, геморрагический, послеоперационный, кардиогенный и токсический шок (профилактика и лечение). Замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии. Для улучшения артериального и венозного кровообращения (профилактика и лечение): тромбоз, тромбофлебит, облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно, угроза развития гангрены, острый инсульт.
Для дезинтоксикации: перитонит, панкреатит, язвенно-некротический энтероколит, пищевые токсикоинфекции, обширные гнойно-некротические процессы мягких тканей, краш-синдром, синдром «включения».
Для гемодилюции в предоперационном периоде.
Проведение лечебного плазмафереза с целью замещения удаляемого объема плазмы. Профилактика тромбообразования на трансплантатах (клапаны сердца, сосудистые трансплантаты); для добавления к перфузионному раствору в аппарат искусственного кровообращения при операциях на открытом сердце.
Нарушения микроциркуляции: травматическая или идиопатическая потеря слуха.
Заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопатия высокой степени, дистрофия сетчатой оболочки, сосудистая (венозная) патология сетчатки, начальная атрофия), воспалительные заболевания роговицы и сосудистой оболочки глаза.
I.A00-A09.A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное
I.A30-A49.A48.3 Синдром токсического шока
IV.E70-E90.E86 Уменьшение объема жидкости
VII.H15-H22.H16.9 Кератит неуточненный
VII.H30-H36.H31.9 Болезнь сосудистой оболочки неуточненная
VII.H30-H36.H35.3 Дегенерация макулы и заднего полюса
VII.H30-H36.H35.8 Другие уточненные ретинальные нарушения
VII.H46-H48.H46 Неврит зрительного нерва
VIII.H90-H95.H91 Другая потеря слуха
IX.I60-I69.I63 Инфаркт мозга
IX.I70-I79.I73.0 Синдром Рейно
IX.I70-I79.I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
IX.I70-I79.I74.9 Эмболия и тромбоз неуточненных артерий
IX.I80-I89.I80 Флебит и тромбофлебит
IX.I80-I89.I82.9 Эмболия и тромбоз неуточненной вены
XI.K50-K52.K51.0 Язвенный (хронический) энтероколит
XI.K55-K63.K56.0 Паралитический илеус
XI.K65-K67.K65 Перитонит
XI.K80-K87.K85 Острый панкреатит
XVIII.R50-R69.R57 Шок, не классифицированный в других рубриках
XVIII.R50-R69.R57.0 Кардиогенный шок
XVIII.R50-R69.R57.1 Гиповолемический шок
XVIII.R50-R69.R57.8 Другие виды шока
XVIII.R50-R69.R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
XIX.T36-T50 Отравления лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
XIX.T79.T79.1 Жировая эмболия (травматическая)
XIX.T79.T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
XIX.T79.T79.4 Травматический шок
XIX.T80-T88.T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
Противопоказания:
Тромбоцитопения, кровоточивость, гиперчувствительность, хронические заболевания почек (олигурия и анурия), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (опасность развития отека легких). Травмы черепа с повышенным внутричерепным давлением, кровоизлияние в мозг и другие случаи, когда не показано введение большого количества жидкости. В офтальмологической практике: электрофорез противопоказан при мацерации кожи век. Сахарный диабет и другие нарушения углеводного обмена.
С осторожностью:
При первом введении необходим контроль состояния пациента во избежание аллергической реакции.
Беременность и лактация:
Категория Food and Drug Administration (Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США) не определена.
Способ применения и дозы:
Внутривенно струйно, струйно-капельно и капельно, а также путем электрофореза (в офтальмологии).
Режим дозирования индивидуальный, определяется состоянием пациента, величиной артериального давления, частоты сердечных сокращений, показателями гематокрита.
При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель прекращают переливание на 3 минуту, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 минуту. При отсутствии реакции введение продолжается. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) внутривенно капельно или струйно-капельно вводят в дозе от 0,5 до 1,5 л до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости объем препарата может быть увеличен до 2 л.
При сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят внутривенно капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30-60 минут взрослым и детям в дозе 10 мл/кг; во время операции взрослым — 500 мл, детям — 1,5 мл/кг. После операции препарат вводят внутривенно капельно (в течение 60 минут) в течение 5-6 дней из расчета: взрослым — 10 мл/кг, детям до 2-3 лет — 10 мл/кг 1 раз в сутки, детям до 8 лет — 7-10 мл/кг 1-2 раза в сутки, детям до 13 лет — по 5-7 мл/кг 1-2 раза в сутки; для детей старше 14 лет дозы те же, что и для взрослых.
При операциях с искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.
С целью дезинтоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60-90 минут. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым в суточной дозе 500 мл, детям — из расчета 5-10 мл/кг. Совместно целесообразно вводить кристаллоидные растворы (Рингера, Рингера-ацетата и др.) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций); препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма).
В офтальмологической практике применяют путем электрофореза, который проводят общепринятым способом. Расход препарата на 1 процедуру составляет 10 мл. Процедуру проводят 1 раз в день, вводят как с положительного, так и с отрицательного полюса. Плотность тока — до 1,5 мА/см2. Продолжительность процедуры — 15-20 минут. Курс лечения — 5-10 процедур.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожная сыпь, возможны анафилактические реакции с развитием коллапса, олигурии), жар, озноб, лихорадка, тошнота. Может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности. Артериальная гипотензия.
Передозировка:
Не описана, лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
Возможна фармацевтическая и/или фармакодинамическая несовместимость при комбинированном применении с другими лекарственными средствами, необходим визуальный контроль совместимости. Фармацевтическая несовместимость может быть связана со слабокислой средой препарата.
Совместим с кристаллоидными растворами.
Особые указания:
Необходим мониторинг гематокрита, не допускать снижения гематокрита 25-30%. Может препятствовать определению группы крови.
Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать водно-электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций.
Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, это может указывать на обезвоживание; в этом случае необходимо ввести внутривенно коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса). У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.
Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому для анализа необходимо использовать отмытые эритроциты.
Инструкции
Содержание
Русское название
Декстран
Латинское название вещества Декстран
Dextranum (род. Dextrani)
Химическое название
Полисахариды, продуцируемые из сахарозы бактериями Leuconostoc mesenteroides
Фармакологическая группа вещества Декстран
- Детоксицирующие средства, включая антидоты
- Заменители плазмы и других компонентов крови
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Фармакология
Фармакологическое действие — плазмозамещающее.
Декстраны являются полимерами глюкозы, могут иметь различную степень полимеризации, в зависимости от которой растворы, получаемые из них, имеют различное функциональное назначение. Растворы, содержащие декстран с относительной молекулярной массой около 60000, используются в качестве гемодинамических средств, восстанавливающих ОЦК. Вследствие высокого онкотического давления, превышающего онкотическое давление белков плазмы в 2,5 раза, они очень медленно проходят через сосудистую стенку и длительное время циркулируют в сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации — из тканей в сосуды. Как результат, быстро повышается и длительно удерживается на высоком уровне АД, уменьшается отек тканей. Растворы, содержащие среднемолекулярные декстраны (30000–40000), используют в качестве дезинтоксикационных средств. При их введении улучшается текучесть крови, уменьшается агрегация форменных элементов. Они также по осмотическим механизмам стимулируют диурез (фильтруются в клубочках, создают в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствуют реабсорбции воды в канальцах), чем способствуют (и ускоряют) выводу из организма ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Сами декстраны нетоксичны, экскретируются почками в неизмененном виде. В углеводном обмене не участвуют. Какая-то часть высокомолекулярных декстранов при применении в больших дозах может откладываться в клетках ретикулярной системы, где метаболизируется до глюкозы.
Применение вещества Декстран
Высокомолекулярные декстраны применяются для восполнения ОЦК при кровопотерях, шоках различного генеза. Среднемолекулярные декстраны используются при различных интоксикациях, нарушениях реологических свойств крови и капиллярного кровотока, для лечения и профилактики тромбофлебитов и шоковых состояний.
Противопоказания
Гиперчувствительность, черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления, геморрагический инсульт.
Ограничения к применению
Тромбоцитемия.
Побочные действия вещества Декстран
Аллергические реакции.
Пути введения
В/в (капельно), в/а.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Перейти
Торговые названия
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Активное вещество:
Декстран
Производители:
Россия, КУРСКАЯ БИОФАБРИКА — ФИРМА «БИОК»
Раствор для инфузий 10% 100 мл декстран с молекулярной массой от 35 000 до 45 000 10 г 200 мл — бутылки (1) — пачки картонные.
400 мл — бутылки (1) — пачки картонные.Растворы высокомолекулярного декстрана с хлоридом натрия, глюкозой или маннитолом, являются полифункциональными плазмозамещающими растворами. Нормализуют гемодинамику, увеличивают объем жидкости в кровяном русле. Растворы низкомолекулярного декстрана, кроме того, способствуют улучшению микроциркуляции, уменьшают агрегацию форменных элементов крови, вязкость крови. Растворы декстрана, содержащие маннитол, оказывают также осмо-диуретическое действие, что способствует выведению ядов, токсинов и продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма.
T1/2 — 6 ч. Выводится почками, за 6 ч — 60% (до 70% за первые сутки), небольшая часть экскретируется желудочно-кишечным трактом в течение суток.
30% поступает в ретикулоэндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводов.
Растворы высокомолекулярного декстрана: выраженная постгеморрагическая гиповолемия, гиповолемический шок вследствие травмы, кровопотери при родах, в результате внематочной беременности и т.п. Гиповолемия, обусловленная потерей плазмы (ожоги, синдром сдавления). Предоперационная и послеоперационная профилактика эмболии.
Растворы низкомолекулярного декстрана: нарушения микроциркуляции, травматический шок, ожоговый шок, синдром сдавления. Септический шок. Замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии. Для заполнения аппаратов искусственного кровообращения (в определенных пропорциях с кровью).
Декстран с молекулярной массой 1000: профилактика тяжелых аллергических реакций на в/в введение растворов декстрана.
Декстран также применяется в офтальмологической практике.
Внутривенноструйно, струйно-капельно и капельно, а также путем электрофореза (в офтальмологии). Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Растворы высокомолекулярного декстрана вводят в/в со скоростью 60-80 капель/мин в количестве до 2-2.5 л (при значительной кровопотере — с дополнительным введением крови).
Растворы низкомолекулярного декстрана при использовании в качестве кровезаменителя обычно вводят в тех же дозах. В других случаях суточная доза не должна превышать 20 мл/кг. Скорость в/в инфузии определяется показаниями и тяжестью состояния больного.
Декстран с молекулярной массой 1000 вводят в/в струйно взрослым в дозе 3 г (20 мл), детям — в дозе 45 мг/кг (0.3 мл/кг) — за 1-2 мин до в/в инфузии раствора декстрана. Интервал между введением декстрана с молекулярной массой 1000 и инфузией раствора декстрана не должен превышать 15 мин. Если прошло более 15 мин, то декстран с молекулярной массой 1000 следует ввести повторно. Его можно вводить перед каждой инфузией раствора декстрана, особенно если после предшествующей инфузии прошло более 48 ч.
Возможно: аллергические реакции, жар, озноб, лихорадка, тошнота.
Редко: артериальная гипотензия.
Травмы черепа с повышенным внутричерепным давлением, кровоизлияние в мозг и другие случаи, когда не показано введение большого количества жидкости. Олигурия и анурия, обусловленные органическим заболеванием почек, сердечная недостаточность, нарушения коагуляции и гемостаза, склонность к аллергическим реакциям. Для растворов с глюкозой — сахарный диабет и другие нарушения углеводного обмена.
В офтальмологической практике: электрофорез противопоказан при мацерации кожи век.
Противопоказан при олигурии и анурии, обусловленных органическим заболеванием почек.
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно массе тела дозах и лекарственных формах.
В связи с возможными аллергическими реакциями первые 10-20 мл раствора для инфузий рекомендуется вводить медленно, наблюдая за состоянием пациента. Учитывая возможность развития артериальной гипертензии, следует иметь в виду, что могут потребоваться соответствующие средства для интенсивной терапии.
Декстран с молекулярной массой 1000 нельзя разбавлять или смешивать с растворами декстрана для инфузий. Декстран с молекулярной массой 1000 может быть введен в/в через Y-образное ответвление или резиновую трубку инфузионной системы при условии, что в процессе инъекции не происходит значительного разбавления.
При применении декстрана необходим мониторинг гематокрита, не допускать снижения гематокрита 25-30%. Может препятствовать определению группы крови.
Декстран вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, это может указывать на обезвоживание; в этом случае необходимо ввести в/в коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса). У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.