Деприм форте инструкция по применению противопоказания

Регистрационный номер

П N015903/01

Торговое название препарата:

ДЕПРИМ® форте

Лекарственная форма:

капсулы

Состав

1 капсула содержит:
Активный компонент: экстракт травы зверобоя сухого, стандартизованный по гиперицину НД фирмы (от 0,75 до 1,3 мг) 425 мг.
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат 18,70 мг, целлюлозы, измельченной в порошок 6,2 мг, кальция гидрофосфат дигидрат 40,50 мг, кремния диоксид коллоидный 26,00 мг, магния стеарат 5,00 мг, тальк 10,00 мг. Масса содержимого капсулы 531,40 мг.
Оболочка капсулы: желатин 80,465 мг, натрий лаурилсульфат 0,194 мг, титана диоксид (Е 171) 1,229 мг, хлорофиллово-медный комплекс (Е141) 0,233 мг, вода очищенная 14,065 мг.

Описание: твердые непрозрачные желатиновые капсулы зеленого цвета размером 0. Содержимое капсул: зеленовато-коричневые или серовато-коричневые компактные гранулы с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

антидепрессант растительного происхождения.

Код ATX N06AX25.

Фармакологические свойства:

Средство растительного происхождения, оказывает анксиолитическое и антидепрессивное действие. Основные активные вещества зверобоя – гиперицин, псевдогиперицин, гиперфорин и флавоноиды – улучшают функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы.
Деприм® форте улучшает настроение, повышает психическую и физическую активность, нормализует сон.

Показания к применению:

Деприм® форте применяют при снижении настроения, депрессивных состояниях легкой и средней степени тяжести, сопровождающихся тревогой, в т.ч. связанных с климактерическим синдромом, при повышенной чувствительности к перемене погоды.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата;
• фотосенсибилизация (повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению, в т.ч. в анамнезе);
• депрессии тяжелой степени тяжести;
• одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), циклоспорином, такролимусом; индинавиром и др. ингибиторами протеазы ВИЧ; иринотеканом, иматинибом и др. цитостатиками; варфарином; другими антидепрессантами;
• детский возраст до 12 лет;
• беременность и период грудного вскармливания;
• редкие наследственные формы непереносимости галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы (т.к. в составе содержится лактоза).

Применение при беременности и в период грудного вскармливании

Применение препарата Деприм® Форте в период беременности и грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения экстракта травы зверобоя продырявленного в эти периоды.

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь и запивают водой. Нельзя открывать капсулы!
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 1 раз в сутки, регулярно в одно и то же время. При необходимости доза может быть увеличена до двух капсул в сутки, по 1 капсуле утром и вечером.
Наибольший эффект препарата достигается при регулярном применении в течение нескольких недель.
Лечебное действие препарата проявляется спустя 10-14 дней после начала приема. Если в течение 4-6 недель после начала лечения улучшения состояния не наступило, следует прекратить прием Деприма® форте и проконсультироваться с врачом.
Пациент обязательно должен сообщить своему лечащему врачу о том, что он принимает Деприм® форте.

При пропуске одного приема Деприма® форте:
• следует принять лекарство как можно скорее.
• если подходит время приема следующей дозы препарата, не принимайте дополнительной дозы для компенсации пропущенного приема.
• не принимайте одновременно две дозы препарата.

Побочное действие

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд кожи, кожная сыпь, эритема; фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов); при приеме препарата на участках кожи, подвергающихся интенсивному солнечному облучению, вследствие фотосенсибилизации возможно развитие кожных реакций, подобных солнечному ожогу (в основном у пациентов со светлой кожей).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе (в т.ч. в эпигастральной области), сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диарея или запор, анорексия;
Нарушения со стороны нервной системы: беспокойство, повышенная утомляемость, головная боль;
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: железодефицитная анемия;
Прочие: повышенная сенсибилизация к шерсти животных.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Сообщалось о возникновении судорожных припадков и спутанности сознания после приема до 4,5 г сухого экстракта в день в течение 2 недель и дополнительно 15 г сухого экстракта непосредственно перед госпитализацией.
При значительных передозировках возможно развитие фототоксических реакций.
Лечение симптоматическое: следует отменить препарат, принять активированный уголь; необходимо избегать пребывания на солнце и УФ-облучения в течение 1-2 недель. Деятельность вне помещения должна быть ограничена, необходимо использовать средства и/или одежду, защищающую кожу от солнца.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Экстракт зверобоя продырявленного активирует микросомальное окисление (цитохром Р450), поэтому при одновременном применении снижает плазменные концентрации следущих препаратов: дигоксин; теофиллин; мидазолам; такролимус; циклоспорин; иринотекан, иматиниб и другие цитостатики; непрямые антикоагулянты кумаринового ряда (варфарин, фенпрокумон); амитриптилин, нортриптилин; индинавир и др. ингибиторы протеазы ВИЧ.

Применение сухого экстракта зверобоя может приводить к снижению и/или сокращению длительности эффекта лекарственных препаратов (напр., фексофенадина, бензодиазепина и его производных, метадона, симвастатина, финастерида), в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 или Р-гликопротеин. Повышенная ферментативная активность, как правило, восстанавливается в течение 1 недели после прекращения применения сухого экстракта зверобоя.
При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (в т.ч. флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином, циталопрамом), нефазодоном, буспироном или триптанами экстракт зверобоя может потенцировать эффект этих лекарственных препаратов, в том числе и частоту развития побочных эффектов (серотонинергические эффекты), таких как тошнота, рвота, тревожность, ажитация и спутанность сознания (серотониновый синдром).
Снижает гипотензивный эффект резерпина.
Одновременный прием с пероральными контрацептивами может ослаблять их действие и привести к межменструальным кровотечениям.
Одновременный прием фотосенсибилизирующих средств может привести к усилению фототоксических эффектов.
Может усиливать действие средств для общей анестезии и наркотических анальгетиков. Перед хирургическим вмешательством необходимо оценить потенциальную возможность взаимодействия с лекарственными средствами, используемыми для местной или общей анастезии. При необходимости следует прекратить прием сухого экстракта зверобоя.
Экстракт зверобоя повышает антидепрессивный эффект ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), при этом увеличивается риск их побочного действия. Интервал между приемом препарата и ингибитора МАО должен составлять не менее 14 дней.
При необходимости одновременного назначения других лекарственных средств следует сообщить лечащему врачу о применении Вами экстракта зверобоя.

Особые указания

При одновременном применении сухого экстракта зверобоя с непрямыми антикоагулянтами кумаринового ряда (такими как фенпрокумон), теофиллином и дигоксином может снижаться их эффективность. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, принимающими эти лекарственные средства (например, контроль концентрации в плазме крови) в особенности в начале и по окончании применения препарата.
Применение сухого экстракта зверобоя может приводить к возникновению межменструальных кровотечений у женщин, принимающих пероральные контрацептивы. Необходимо использовать дополнительные меры контрацепции, так как сухой экстракт зверобоя может ослаблять действие пероральных контрацептивов.
Во время лечения препаратом Деприм® Форте не рекомендуется принимать солнечные ванны или пользоваться солярием.
Во время лечения препаратом Деприм® Форте следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.
Препарат содержит не более 0,01 ХЕ, что необходимо учитывать при применении пациентами с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Недостаточно данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы
По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.
По 2, 4 или 6 блистеров помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.
Не используйте препарат по истечении срока годности, отпечатанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения;
Произведено Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.

Организация, принимающая претензии потребителей

ЗАО «Сандоз», 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Деприм форте – лекарственное средство растительного происхождения анксиолитического и антидепрессивного действия.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме капсул: твердых желатиновых, с непрозрачными зелеными корпусом и крышечкой, размер №0; содержимое – компактные гранулы серовато-коричневого или зеленовато-коричневого цвета с характерным запахом (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке 2, 4 или 6 блистеров и инструкция по применению Деприма форте).

Состав на одну капсулу:

• действующее вещество: сухой стандартизированный экстракт травы зверобоя – 425 мг (в том числе 1 мг гиперицина);
• вспомогательные вещества содержимого капсулы: кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат, измельченная в порошок целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, тальк;
• корпус и крышечка капсулы: натрий лаурилсульфат, желатин, хлорофиллово-медный комплекс, титана диоксид, очищенная вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Деприм форте является препаратом растительного происхождения. Он оказывает мягкое антидепрессивное, анксиолитическое и седативное действие. Во время приема капсул улучшается настроение, нормализуется сон, повышается физическая и психическая активность.

Зверобой содержит целый ряд активных веществ: флавоноиды (кверцетин, изокверцетин, рутин, гиперозид, аментофлавон), производные антрацена (гиперицин и псевдогиперицин), эфирные масла, ксантоны (в частности, 1,3,6,7-тетрагидрокси-ксантон), олигомеры, производные кофеиновой кислоты (в том числе хлорогеновая кислота), ацилхлороглуцинолы (адгиперфорин, гиперфорин), процианидины и другие танины.

Предполагается, что антидепрессивные свойства зверобоя продырявленного обусловлены способностью его активных веществ влиять на обмен мелатонина и ингибировать обратный захват нейротрансмиттеров (в частности, серотонина).

Из-за высокого содержания флавоноидов зверобой обладает некоторым противовоспалительным действием. Известно, что гиперфорин может замедлять рост грамположительных бактерий Streptococcus agalactiae и Streptococcus pyogenes. Также показана его эффективность в отношении метициллин-резистентных и пенициллин-резистентных штаммов Staphylococcus aureus.

Кроме того, Деприм форте оказывает стимулирующее действие на кровообращение, органы желудочно-кишечного тракта, а также обладает общей тонизирующей активностью.

Фармакокинетика

Информация по фармакокинетике Деприма форте отсутствует.

Показания к применению

Деприм форте рекомендуется применять для терапии следующих состояний:

• ухудшенное настроение;
• депрессивные состояния легкой и средней степени тяжести, сопровождающиеся тревогой, в том числе связанные с повышенной чувствительностью к перемене погоды или климактерическим синдромом.

Противопоказания

• тяжелые депрессии;
• гиперчувствительность кожи к действию ультрафиолетового излучения, в том числе указания на нее в анамнезе (фотосенсибилизация);
• детский возраст младше 12 лет;
• период беременности и лактации;
• дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (так как в состав капсул входит лактоза);
• одновременное применение с варфарином; ингибиторами МАО (моноаминоксидазы); индинавиром и другими ингибиторами ВИЧ-протеазы; такролимусом, циклоспорином; иматинибом, иринотеканом и другими цитостатическими средствами; иными антидепрессантами;
• гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам капсул Деприм форте.

Деприм форте: инструкция по применению (дозировка и способ)

Деприм форте принимают внутрь, запивая водой. Капсулы открывать нельзя.

Подросткам старше 12 лет и взрослым рекомендуется принимать по 1 капсуле один раз в сутки, в одно и то же время. В случае необходимости возможно увеличение суточной дозы до 2 капсул (1 капсула утром и 1 капсула вечером).

Терапевтическое действие препарата начинает проявляться через 10–14 дней после начала лечения, а наибольший эффект достигается через несколько недель регулярного применения Деприма форте.

При отсутствии улучшений через 4–6 недель приема капсул необходимо приостановить терапию и обратиться за консультацией к врачу.

Пациент должен сообщать о применении препарата лечащему доктору, независимо от причины обращения, так как некоторые лекарственные средства несовместимы со зверобоем продырявленным.

В случае пропуска очередного приема следует как можно быстрее принять забытую капсулу. Если наступает время приема следующей дозы, нельзя принимать дополнительную капсулу с целью компенсации пропущенного приема. Запрещено удваивать разовую дозу Деприма форте.

Побочные действия

• пищеварительная система: тошнота, сухость слизистой ротовой полости, анорексия, боли в животе (в том числе в области эпигастрия), запор или диарея, метеоризм;
• лимфатическая система и кровь: железодефицитная анемия;
• нервная система: головная боль, повышенная утомляемость, беспокойство;
• кожа и подкожно-жировая клетчатка: сыпь на коже, эритема, кожный зуд, повышенная чувствительность к действию ультрафиолетового и видимого излучения (в основном у пациентов с ВИЧ);
• прочие реакции: усиление сенсибилизации к шерсти животных.

Передозировка

На сегодняшний день случаев передозировки Деприма форте не зарегистрировано.

Если пациент принимает препарат в дозах, которые значительно превышают рекомендованные, могут усиливаться дозозависимые побочные эффекты. Имеется информация о возникновении спутанности сознания и судорожных припадков в результате приема 4,5 г сухого экстракта зверобоя ежедневно в течение 2 недель и дополнительного приема 15 г экстракта непосредственно перед госпитализацией в стационар.

При сильной интоксикации возможно развитие тяжелых фототоксических реакций (появление ожогов, сходных с солнечными ожогами).

В случае передозировки Деприм форте следует отменить и дать пациенту активированный уголь. Больной должен избегать искусственного ультрафиолетового облучения и пребывания на солнце в течение 1–2 недель. Любая деятельность вне закрытых помещений должна быть ограничена, а при необходимости нахождения в зоне действия прямых солнечных лучей следует использовать специальные солнцезащитные средства и/или одежду.

Особые указания

Сухой экстракт зверобоя может вызывать межменструальные кровотечения у женщин, которые принимают пероральные контрацептивы. Деприм форте способен ослаблять терапевтическое действие пероральных средств контрацепции, поэтому на время лечения препаратом необходимо выбрать дополнительный (барьерный) метод предохранения.

В период терапии пациенту не рекомендуется посещать солярий или загорать на солнце. Также не следует употреблять алкогольные напитки.

В одной капсуле содержание сахара составляет не более 0,01 ХЕ (хлебной единицы), что необходимо принимать во внимание при назначении Деприма форте больным сахарным диабетом.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Данные о влиянии Деприма форте на способность пациента управлять автотранспортом и выполнять другую работу, требующую быстрой реакции и высокой концентрации внимания, отсутствуют.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан беременным и кормящим женщинам, так как соответствующие клинические исследования не проводились и достоверной информации о безопасности экстракта зверобоя для плода или грудного ребенка на естественном вскармливании нет.

Применение в детском возрасте

Капсулы Деприм форте нельзя применять у детей в возрасте до 12 лет.

Лекарственное взаимодействие

Сухой экстракт зверобоя с осторожностью назначают одновременно со следующими лекарственными средствами:

• дигоксин: возможно снижение эффективности дигоксина, а при отмене Деприма форте – усиление токсического действия дигоксина;
• препараты железа: таниновые кислоты, присутствующие в зверобое, могут замедлять всасывание железа;
• пероральные контрацептивы (активными компонентами которых является комбинация левоноргестрела и этинилэстрадиола): возможно появление ациклических кровотечений;
• теофиллин: у пациентов, регулярно принимающих теофиллин, уменьшается его концентрация в плазме;
• пароксетин, флуоксетин, флувоксамин, сертралин, циталопрам: возможно усиление эффектов перечисленных средств и развитие серотонинового синдрома (проявляется тремором, покраснением, повышенным потоотделением, ажитацией и спутанностью сознания);
• наркотические анальгетики и средства для общей анестезии: может усиливаться действие перечисленных средств.

Деприм форте противопоказано применять совместно со следующими препаратами и веществами:

• ингибиторы МАО: возможно усиление их терапевтического действия и развитие гипертонического криза;
• циклоспорин: возможно снижение плазменной концентрации циклоспорина;
• непрямые антикоагулянты кумаринового ряда (варфарин и др.): уменьшается эффективность непрямых антикоагулянтов.

Зверобой продырявленный активирует микросомальное окисление и может значительно изменять плазменные концентрации любых препаратов, которые метаболизируются при участии ферментов системы цитохрома P450 (противосудорожные средства, антидепрессанты, резерпин, индинавир, препараты против мигрени и др.).

Аналоги

Аналогами Деприма форте являются Негрустин, Гелариум Гиперикум, Гербион Гиберикум, Деприм, Доппельгерц Нервотоник, Зверобоя продырявленного экстракт, Лайф 600, Лайф 900, Новоиманин и др.

Сроки и условия хранения 

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не более 25 °С.

Срок годности капсул – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Деприме форте

Пациенты ценят препарат за натуральный состав, эффективность, удобство применения (обычно достаточно 1 капсулы в день), невысокую вероятность возникновения нежелательных побочных реакций, доступность по цене. По отзывам, Деприм форте быстро устраняет психическое и эмоциональное напряжение, выравнивает настроение, налаживает сон.

Основной недостаток, по словам пользователей, это необходимость защиты кожи от воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового облучения на время лечения.

Цена на Деприм форте в аптеках

Цена на Деприм форте в форме капсул (в упаковках по 20 шт.) составляет 230–270 руб.