Деприм инструкция по применению противопоказания
Действующее вещество
— сухой стандартизированный экстракт зверобоя (Hypericum perforatum) (Hyperici herba)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| экстракт травы зверобоя | не менее 60 мг, |
| в т.ч. гиперицин (общий) | не менее 0.3 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 63.25 мг, тальк — 10 мг, магния стеарат — 1 мг, кремния диоксид коллоидный (Aerosil 200) — 2.5 мг, лактоза (сито 70-100) — до 250 мг.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (Pharmacoat 606) — 7.552 мг, глазурь зеленая (Sicopharm) — 0.835 мг, глазурь синяя (Sicopharm) — 0.085 мг, полиэтиленгликоль — 1.32 мг, титана диоксид — 1.209 мг, воск карнаубский — 0.045 мг, тальк — 0.045 мг, вода очищенная.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Содержит производные антрацена — главным образом гиперицин, псевдогиперицин; флавоноиды — гиперозид, кверцитин, рутин, изокверцитин, аментофлавон; ксантоны — 1,3,6,7-тетрагидрокси-ксантон; ацилхлороглуцинолы: гиперфорин с небольшими количествами адгиперфорина; эфирные масла; олигомеры; процианидины и другие катехиновые танины; производные кофеиновой кислоты, включая хлорогеновую кислоту.
Оказывает мягкое антидепрессивное, седативное и анксиолитическое действие, а также стимулирующее действие на органы ЖКТ, кровообращение, общее тонизирующее действие.
Полагают, что антидепрессивное действие растения обусловлено способностью его активных веществ ингибировать обратный захват серотонина и других нейротрансмиттеров, а также влиянием на обмен мелатонина.
Благодаря высокому содержанию флавоноидов растение оказывает противовоспалительное действие. Установлено, что гиперфорин ингибирует рост грамположительных бактерий Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae. Показана эффективность гиперфорина в отношении пенициллин-резистентных штаммов и метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus aureus.
Показания
Внутрь: симптоматические и реактивные депрессии, состояние беспокойства, нарушения сна. В качестве дополнительного средства при эндогенных депрессиях (особенно в климактерическом периоде), а также при заболеваниях легких, желудка, кишечника, желчного пузыря; хронический колит (в составе комплексной терапии).
Наружно и местно: воспалительные заболевания полости рта (в т.ч. гингивит, стоматит); в качестве дополнительного средства при суставных и мышечных болях, а также при кровоизлияниях и опоясывающем герпесе; для дезинфекции ран.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к биологически активным компонентам зверобоя, одновременное применение ингибиторов МАО; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет.
Дозировка
Индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции.
При длительном применении возможны неприятные ощущения в области печени, чувство горечи во рту, в некоторых случаях при приеме внутрь – фотосенсибилизирующее действие (повышенная чувствительность кожи к действию солнечного света).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно усиление эффектов и развитие гипертонического криза.
При одновременном применении зверобой может значительно влиять на концентрацию в плазме крови любых лекарственных средств, метаболизирующихся при участии ферментов системы цитохрома P450.
При одновременном применении с дигоксином возможно уменьшение эффективности дигоксина, а после прекращения приема препаратов зверобоя — усиление токсичности дигоксина.
При одновременном применении таниновые кислоты, которые присутствуют в зверобое, могут ингибировать абсорбцию железа.
Имеется сообщение о развитии ациклического кровотечения при одновременном применении зверобоя с пероральными контрацептивами, содержащими комбинацию этинилэстрадиола и левоноргестрела.
При одновременном применении зверобой уменьшает концентрацию теофиллина в плазме крови у пациентов, регулярно получающих теофиллин.
При одновременном применении с флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином, циталопрамом возможно усиление эффектов и развитие серотонинового синдрома (повышенное потоотделение, тремор, покраснение, спутанность сознания, ажитация).
При одновременном применении с циклоспорином возможно уменьшение концентрации циклоспорина в плазме крови.
Особые указания
Предполагается, что зверобой в высоких концентрациях может повреждать репродуктивные клетки.
Во время лечения следует избегать УФ-излучения (в т.ч. солярий, УФ-лампа, длительное пребывание на солнце).
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
Описание препарата ДЕПРИМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Последняя актуализация описания производителем 11.09.2017
Действующее вещество:
Зверобоя продырявленного травы экстракт (Hyperici perforati herbae extract)
АТХ
N06AX Другие антидепрессанты
Фармакологические группы
- Антидепрессант растительного происхождения [Антидепрессанты]
- Антидепрессант растительного происхождения [Седативные средства]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- F32.0 Депрессивный эпизод легкой степени
- F32.1 Депрессивный эпизод средней степени
- F38 Другие расстройства настроения [аффективные]
- N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин
- R53 Недомогание и утомляемость
3D-изображения
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| ядро | |
| активное вещество: | |
| зверобоя травы экстракт (содержание общего гиперицина — не менее 0,3 мг) | не менее 60 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ — 63,25 мг; тальк — 10 мг; стеарат магния — 1 мг; коллоидная двуокись кремния (Aerosil 200) — 2,5 мг; лактоза, сито 70–100 — до 250 мг | |
| оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (Pharmacoat 606) — 7,552 мг; глазурь зеленая, Sicopharm — 0,835 мг; глазурь синяя, Sicopharm — 0,085 мг; полиэтиленгликоль — 1,32 мг; двуокись титана — 1,209 мг; карнаубский воск — 0,045 мг; тальк — 0,045 мг; очищенная вода |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антидепрессивное, анксиолитическое.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой.
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 табл. 3 раза в сутки.
Наибольший эффект препарата достигается при регулярном применении в течение нескольких недель.
Лечебное действие препарата Деприм® проявляется спустя 10–14 дней после начала приема. Если в течение 4–6 нед после начала лечения улучшение состояния не наступило, следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Пациент обязательно должен сообщить своему лечащему врачу о том, что он принимает препарат Деприм®.
При пропуске одного приема препарата Деприм®:
— следует принять лекарство как можно скорее;
— если подходит время приема следующей дозы препарата, не принимать дополнительную дозу для компенсации пропущенного приема;
— не принимать одновременно 2 дозы препарата.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 60 мг. По 10 табл. в блистере из Al/PVC. По 3, 4, 5 или 6 бл. в картонной пачке.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Произведено Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.
Организация, принимающая претензии потребителей: ЗАО «Сандоз». 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Комментарий
RU1708682519
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Деприм®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Деприм®
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| F32.0 Депрессивный эпизод легкой степени | Нервное истощение с депрессией |
| F38 Другие расстройства настроения [аффективные] | Подавленное настроение |
| Подавленность | |
| Подавленность и раздражительность | |
| Притупленный аффект | |
| N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин | Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью |
| Вагинальная сухость | |
| Вегетативные расстройства у женщин | |
| Гипоэстрогенные состояния | |
| Дефицит эстрогенов у женщин в менопаузе | |
| Дистрофическое изменение слизистой оболочки в менопаузе | |
| Естественная менопауза | |
| Интактная матка | |
| Климакс | |
| Климакс женский | |
| Климакс у женщин | |
| Климактерическая депрессия | |
| Климактерическая дисфункция яичников | |
| Климактерический период | |
| Климактерический невроз | |
| Климактерический период | |
| Климактерический период, осложненный психовегетативной симптоматикой | |
| Климактерический симптомокомплекс | |
| Климактерическое вегетативное нарушение | |
| Климактерическое психосоматическое расстройство | |
| Климактерическое расстройство | |
| Климактерическое расстройство у женщин | |
| Климактерическое состояние | |
| Климактерическое сосудистое нарушение | |
| Менопауза | |
| Менопауза преждевременная | |
| Менопаузные вазомоторные симптомы | |
| Менопаузный период | |
| Недостаточность эстрогенов | |
| Ощущение жара | |
| Патологический климакс | |
| Перименопауза | |
| Период менопаузы | |
| Период постменопаузы | |
| Постклимактерический период | |
| Постменопаузальный период | |
| Постменопаузный период | |
| Преждевременный климакс | |
| Пременопауза | |
| Пременопаузный период | |
| Приливы | |
| Приливы жара | |
| Приливы крови к лицу в мено- и постменопаузе | |
| Приливы/ощущения жара в менопаузе | |
| Приступ сердцебиения в период менопаузы | |
| Ранний климакс у женщин | |
| Расстройства в климактерическом периоде | |
| Синдром климактерический | |
| Сосудистые осложнения климактерического периода | |
| Физиологическая менопауза | |
| Эстрогендефицитные состояния | |
| R53 Недомогание и утомляемость | Астенические расстройства |
| Астенические состояния | |
| Астенические явления | |
| Астенический синдром | |
| Астеническое нарушение | |
| Астеническое состояние | |
| Астеническое явление | |
| Астения | |
| Астено-адинамические субдепрессивные состояния | |
| Астено-вегетативная симптоматика | |
| Астено-вегетативное нарушение | |
| Астено-депрессивное расстройство | |
| Астено-депрессивное состояние | |
| Астено-невротическое состояние | |
| Астеновегетативная симптоматика | |
| Астенодепрессивное расстройство | |
| Астенодепрессивное состояние | |
| Астеноневротическое расстройство | |
| Быстрая утомляемость | |
| Грипп молодых трудоголиков | |
| Грипп яппи | |
| Диабетическая астения | |
| Истощение нервной системы | |
| Истощение физическое | |
| Недомогание | |
| Нервное истощение с депрессией | |
| Общая психическая усталость | |
| Общая физическая усталость | |
| Общее недомогание | |
| Патологическая утомляемость | |
| Повышенная усталость | |
| Повышенная утомляемость | |
| Психическая усталость | |
| Психическое истощение | |
| Психическое утомление | |
| Синдром астеновегетативный | |
| Синдром хронической усталости | |
| Снижение общей активности | |
| Состояние повышенной усталости | |
| Состояния повышенной утомляемости | |
| Умственная усталость | |
| Упадок сил | |
| Усталость | |
| Утомление | |
| Утомляемость | |
| Физическая усталость | |
| Физическое и психическое переутомление | |
| Физическое переутомление | |
| Функциональные астенические состояния | |
| Хроническая усталость | |
| Хронические астенизирующие состояния |
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА
Регистрационный номер
НД 42-7136-02
Торговое название препарата:
ДЕПРИМ®
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Ядро:
активный компонент: экстракт травы зверобоя (в котором общего гиперицина не менее 0,3 мг) – не менее 60,00 мг;
неактивные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза – 63,25 мг, тальк – 10,00 мг, стеарат магния – 1,00 мг, коллоидная двуокись кремния (Aerosil 200) – 2,50 мг, лактоза, сито 70-100 – до 250 мг.
Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (Pharmacoat 606) – 7,552 мг, глазурь зеленая, Sicopharm – 0,835 мг, глазурь синяя, Sicopharm – 0,085 мг, полиэтиленгликоль – 1,320 мг, двуокись титана – 1,209 мг, карнаубский воск – 0,045 мг, тальк – 0,045 мг, очищенная вода.
Описание: круглые двояковыпуклые таблетки зеленого цвета, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
антидепрессант растительного происхождения.
Код ATX N06AX25
Фармакологические свойства
Средство растительного происхождения, оказывает анксиолитическое и антидепрессивное действие. Основные активные вещества зверобоя – гиперицин, псевдогиперицин, гиперфорин и флавоноиды – улучшают функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы.
Деприм® улучшает настроение, повышает психическую и физическую активность, нормализует сон.
Показания к применению
Деприм® применяют при снижении настроения, депрессивных состояниях легкой и средней степени тяжести, сопровождающихся тревогой, в т.ч. связанных с климактерическим синдромом, при повышенной чувствительности к перемене погоды.
Противопоказания
• повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата;
• фотосенсибилизация (повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению, в т.ч. в анамнезе);
• депрессии тяжелой степени тяжести;
• одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), циклоспорином, такролимусом; индинавиром и др. ингибиторами протеазы ВИЧ; иринотеканом, иматинибом и др. цитостатиками; варфарином; другими антидспрессантами;
• детский возраст до 12 лет;
• беременность и период грудного вскармливания;
• редкие наследственные формы непереносимости галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы (т.к. в составе содержится лактоза).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Деприм® в период беременности и грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения экстракта травы зверобоя продырявленного в эти периоды.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь и запивают водой.
Взрослые и подростки старше 12 лет: по одной таблетке 3 раза в сутки.
Лечебное действие препарата Деприм® проявляется спустя 10-14 дней после начала приема.
Если в течение 4-6 недель после начала лечения улучшения состояния не наступило, следует прекратить прием препарата Деприм® и проконсультироваться с врачом.
Пациент обязательно должен сообщить своему лечащему врачу о том, что он принимает Деприм®.
При пропуске одного приема препарата Деприм®
• следует принять лекарство как можно скорее.
• если подходит время приема следующей дозы препарата, не принимайте дополнительной дозы для компенсации пропущенного приема.
• не принимайте одновременно две дозы препарата.
Побочное действие
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд кожи, кожная сыпь, эритема; фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов); при приеме препарата на участках кожи, подвергающихся интенсивному солнечному облучению, вследствие фотосенсибилизации возможно развитие кожных реакций, подобных солнечному ожогу (в основном у пациентов со светлой кожей).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе (в т.ч. в эпигастральной области), сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диарея или запор, анорексия;
Нарушения со стороны нервной системы: беспокойство, повышенная утомляемость, головная боль;
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: железодефицитная анемия;
Прочие: повышенная сенсибилизация к шерсти животных.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Сообщалось о возникновении судорожных припадков и спутанности сознания после приема до 4,5 г сухого экстракта в день в течение 2 недель и дополнительно 15 г сухого экстракта непосредственно перед госпитализацией.
При значительных передозировках возможно развитие фототоксических реакций.
Лечение симптоматическое: следует отменить препарат, принять активированный уголь; необходимо избегать пребывания на солнце и УФ-облучения в течение 1-2 недель. Деятельность вне помещения должна быть ограничена, необходимо использовать средства и/или одежду, защищающую кожу от солнца.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Экстракт зверобоя продырявленного активирует микросомальное окисление (цитохром Р450), поэтому при одновременном применении снижает плазменные концентрации следующих препаратов: дигоксин; теофиллин; мидазолам; такролимус; циклоспорин; иринотекан, иматиниб и другие цитостатики; непрямые антикоагулянты кумаринового ряда (варфарин, фенпрокумон); амитриптилин, нортриптили; индинавир и др. ингибиторы протеазы ВИЧ.
Применение сухого экстракта зверобоя может приводить к снижению и/или сокращению длительности эффекта лекарственных препаратов (напр., фексофенадина, бензодиазепина и его производных, метадона, симвастатина, финастерида), в метаболизме которых участвует изоферменты цитохрома Р450 CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 или Р-гликопротеин. Повышенная ферментативная активность, как правило, восстанавливается в течение 1 недели после прекращения применения сухого экстракта зверобоя.
При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (в т.ч. флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином, циталопрамом), нефазодоном, буспироном или триптанами экстракт зверобоя может потенцировать эффект этих лекарственных препаратов, в том числе и частоту развития побочных эффектов (серотонинергические эффекты), таких как тошнота, рвота, тревожность, ажитация и спутанность сознания (серотониновый синдром).
Снижает гипотензивный эффект резерпина.
Одновременный прием с пероральными контрацептивам и может ослаблять их действие и привести к межменструальным кровотечениям.
Одновременный прием фотосенсибилизирующих средств может привести к усилению фототоксических эффектов.
Может усиливать действие средств для общей анестезии и наркотических анальгетиков. Перед хирургическим вмешательством необходимо оценить потенциальную возможность взаимодействия с лекарственными средствами, используемыми для местной или общей анастезии. При необходимости следует прекратить прием сухого экстракта зверобоя.
Экстракт зверобоя повышает антидепрессивный эффект ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), при этом увеличивается риск их побочного действия. Интервал между приемом препарата и ингибитора МАО должен составлять не менее 14 дней.
При необходимости одновременного назначения других лекарственных средств следует сообщить лечащему врачу о применении Вами экстракта зверобоя.
Особые указания:
При одновременном применении сухого экстракта зверобоя с непрямыми антикоагулянтами кумаринового ряда (такими как фенпрокумон), теофиллином и дигоксином может снижаться их эффективность. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, принимающими эти лекарственные средства (например, контроль концентрации в плазме крови) в особенности в начале и по окончании применения препарата.
Применение сухого экстракта зверобоя может приводить к возникновению межменструальных кровотечений у женщин, принимающих пероральные контрацептивы. Необходимо использовать дополнительные меры контрацепции, так как сухой экстракт зверобоя может ослаблять действие пероральных контрацептивов.
Во время лечения препаратом Деприм® не рекомендуется принимать солнечные ванны или пользоваться солярием.
Во время лечения препаратом Деприм® следует воздержаться от употребления алкогольных напитков. Препарат содержит 0,02 ХЕ, что необходимо учитывать при применении пациентами с сахарным диабетом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Недостаточно данных о влиянии препарта на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 60 мг
По 10 таблеток в блистер из Al / PVC.
По 3, 4, 5 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Дата окончания срока годности отпечатана на упаковке. Не используйте лекарство по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
Производитель
Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения;
Произведено Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.
Организация, принимающая претензии потребителей
ЗАО «Сандоз», 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.