Деприм противопоказания и побочные действия

ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА

Регистрационный номер

НД 42-7136-02

Торговое название препарата:

ДЕПРИМ®

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Ядро:

активный компонент: экстракт травы зверобоя (в котором общего гиперицина не менее 0,3 мг) – не менее 60,00 мг;
неактивные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза – 63,25 мг, тальк – 10,00 мг, стеарат магния – 1,00 мг, коллоидная двуокись кремния (Aerosil 200) – 2,50 мг, лактоза, сито 70-100 – до 250 мг.
Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (Pharmacoat 606) – 7,552 мг, глазурь зеленая, Sicopharm – 0,835 мг, глазурь синяя, Sicopharm – 0,085 мг, полиэтиленгликоль – 1,320 мг, двуокись титана – 1,209 мг, карнаубский воск – 0,045 мг, тальк – 0,045 мг, очищенная вода.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки зеленого цвета, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

антидепрессант растительного происхождения.

Код ATX N06AX25

Фармакологические свойства

Средство растительного происхождения, оказывает анксиолитическое и антидепрессивное действие. Основные активные вещества зверобоя – гиперицин, псевдогиперицин, гиперфорин и флавоноиды – улучшают функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы.
Деприм® улучшает настроение, повышает психическую и физическую активность, нормализует сон.

Показания к применению

Деприм® применяют при снижении настроения, депрессивных состояниях легкой и средней степени тяжести, сопровождающихся тревогой, в т.ч. связанных с климактерическим синдромом, при повышенной чувствительности к перемене погоды.

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата;
• фотосенсибилизация (повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению, в т.ч. в анамнезе);
• депрессии тяжелой степени тяжести;
• одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), циклоспорином, такролимусом; индинавиром и др. ингибиторами протеазы ВИЧ; иринотеканом, иматинибом и др. цитостатиками; варфарином; другими антидспрессантами;
• детский возраст до 12 лет;
• беременность и период грудного вскармливания;
• редкие наследственные формы непереносимости галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы (т.к. в составе содержится лактоза).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Деприм® в период беременности и грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения экстракта травы зверобоя продырявленного в эти периоды.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь и запивают водой.
Взрослые и подростки старше 12 лет: по одной таблетке 3 раза в сутки.
Лечебное действие препарата Деприм® проявляется спустя 10-14 дней после начала приема.
Если в течение 4-6 недель после начала лечения улучшения состояния не наступило, следует прекратить прием препарата Деприм® и проконсультироваться с врачом.
Пациент обязательно должен сообщить своему лечащему врачу о том, что он принимает Деприм®.
При пропуске одного приема препарата Деприм®

• следует принять лекарство как можно скорее.
• если подходит время приема следующей дозы препарата, не принимайте дополнительной дозы для компенсации пропущенного приема.
• не принимайте одновременно две дозы препарата.

Побочное действие

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд кожи, кожная сыпь, эритема; фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов); при приеме препарата на участках кожи, подвергающихся интенсивному солнечному облучению, вследствие фотосенсибилизации возможно развитие кожных реакций, подобных солнечному ожогу (в основном у пациентов со светлой кожей).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе (в т.ч. в эпигастральной области), сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диарея или запор, анорексия;
Нарушения со стороны нервной системы: беспокойство, повышенная утомляемость, головная боль;
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: железодефицитная анемия;
Прочие: повышенная сенсибилизация к шерсти животных.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Сообщалось о возникновении судорожных припадков и спутанности сознания после приема до 4,5 г сухого экстракта в день в течение 2 недель и дополнительно 15 г сухого экстракта непосредственно перед госпитализацией.
При значительных передозировках возможно развитие фототоксических реакций.
Лечение симптоматическое: следует отменить препарат, принять активированный уголь; необходимо избегать пребывания на солнце и УФ-облучения в течение 1-2 недель. Деятельность вне помещения должна быть ограничена, необходимо использовать средства и/или одежду, защищающую кожу от солнца.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Экстракт зверобоя продырявленного активирует микросомальное окисление (цитохром Р450), поэтому при одновременном применении снижает плазменные концентрации следующих препаратов: дигоксин; теофиллин; мидазолам; такролимус; циклоспорин; иринотекан, иматиниб и другие цитостатики; непрямые антикоагулянты кумаринового ряда (варфарин, фенпрокумон); амитриптилин, нортриптили; индинавир и др. ингибиторы протеазы ВИЧ.

Применение сухого экстракта зверобоя может приводить к снижению и/или сокращению длительности эффекта лекарственных препаратов (напр., фексофенадина, бензодиазепина и его производных, метадона, симвастатина, финастерида), в метаболизме которых участвует изоферменты цитохрома Р450 CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 или Р-гликопротеин. Повышенная ферментативная активность, как правило, восстанавливается в течение 1 недели после прекращения применения сухого экстракта зверобоя.
При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (в т.ч. флуоксетином, пароксетином, сертралином, флувоксамином, циталопрамом), нефазодоном, буспироном или триптанами экстракт зверобоя может потенцировать эффект этих лекарственных препаратов, в том числе и частоту развития побочных эффектов (серотонинергические эффекты), таких как тошнота, рвота, тревожность, ажитация и спутанность сознания (серотониновый синдром).
Снижает гипотензивный эффект резерпина.
Одновременный прием с пероральными контрацептивам и может ослаблять их действие и привести к межменструальным кровотечениям.
Одновременный прием фотосенсибилизирующих средств может привести к усилению фототоксических эффектов.
Может усиливать действие средств для общей анестезии и наркотических анальгетиков. Перед хирургическим вмешательством необходимо оценить потенциальную возможность взаимодействия с лекарственными средствами, используемыми для местной или общей анастезии. При необходимости следует прекратить прием сухого экстракта зверобоя.
Экстракт зверобоя повышает антидепрессивный эффект ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), при этом увеличивается риск их побочного действия. Интервал между приемом препарата и ингибитора МАО должен составлять не менее 14 дней.
При необходимости одновременного назначения других лекарственных средств следует сообщить лечащему врачу о применении Вами экстракта зверобоя.

Особые указания:

При одновременном применении сухого экстракта зверобоя с непрямыми антикоагулянтами кумаринового ряда (такими как фенпрокумон), теофиллином и дигоксином может снижаться их эффективность. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, принимающими эти лекарственные средства (например, контроль концентрации в плазме крови) в особенности в начале и по окончании применения препарата.
Применение сухого экстракта зверобоя может приводить к возникновению межменструальных кровотечений у женщин, принимающих пероральные контрацептивы. Необходимо использовать дополнительные меры контрацепции, так как сухой экстракт зверобоя может ослаблять действие пероральных контрацептивов.
Во время лечения препаратом Деприм® не рекомендуется принимать солнечные ванны или пользоваться солярием.
Во время лечения препаратом Деприм® следует воздержаться от употребления алкогольных напитков. Препарат содержит 0,02 ХЕ, что необходимо учитывать при применении пациентами с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Недостаточно данных о влиянии препарта на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 60 мг
По 10 таблеток в блистер из Al / PVC.
По 3, 4, 5 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.
Дата окончания срока годности отпечатана на упаковке. Не используйте лекарство по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения;
Произведено Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.

Организация, принимающая претензии потребителей

ЗАО «Сандоз», 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Состав

В одной таблетке препарата Деприм содержится 60 мг стандартизированного сухого экстракта зверобоя + вспомогательные вещества (лактоза, тальк, коллоидный диоксид кремния, зеленая глазурь, полиэтиленгликоль, воск карнаубский, МКЦ, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, синяя глазурь, диоксид титана).

Одна капсула Деприм Форте содержит 425 мг зверобоя + дополнительные ингредиенты (целлюлоза, гидрофосфат кальция дигидрат, моногидрат лактозы, диоксид кремния коллоидный, тальк, лаурилсульфат натрия, красители, хлорофиллово-медный комплекс, желатин, вода, оксид титана).

Форма выпуска

Деприм выпускают в виде зеленых круглых выпуклых таблеток, покрытых оболочкой, в блистерах по 10 штук, по3,4,5 или 6 блистеров в упаковке.

Деприм Форте – маленькие желатиновые зеленые капсулы. Внутри – гранулы зеленого или коричневого цвета, имеющие специфический запах зверобоя. Капсулы непрозрачные, в блистерах по 10 штук, по 2, 4 или 6 в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Антидепрессант, фитопрепарат.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Главным действующим компонентом средства является зверобой продырявленный – Hypericum Perforatum. В его составе содержится гиперфорин, гиперицин и псевдогиперицин. Компоненты улучшают функционирование центральной нервной системы, в особенности его вегетативных отделов. Активизирует умственную и физическую активность, нормализует сон, повышает настроение и аппетит.

Показания к применению

Средство назначают:

• для лечения психовегетативных и эмоциональных нарушений, таких как эмоциональное истощение, слабость, подавленность, пониженная трудоспособность и синдром хронической усталости;
• для снижения метеочувствительности, в осенне-зимний период, во время уменьшения продолжительности светового дня (особенно в северных районах);
• при климактерическом синдроме (перепады настроения, легкая и средняя депрессия).

Противопоказания

Препарат противопоказан:

• при тяжелых депрессиях, как правило, сопровождающихся суицидальными мыслями и наклонностями;
• при гиперчувствительности к компонентам средства.

Таблетки нельзя принимать детям до 6 лет, капсулы – до 12 лет.

Побочные действия

Редко возникают побочные реакции. Как правило, они быстро проходят.

Возможны:

• головная боль и головокружение;
• фоточувствительность, реакции на ультрафиолетовое излучение;
• аллергические реакции на коже, зуд и покраснение;
• повышенная утомляемость;
• тревожность, увеличение риска развития маниакальных состояний (если имеется биполярное расстройство).

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарство назначают внутрь, перорально. Перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом.

Инструкция на Деприм

Средство назначают детям от 6 лет, как правило, по 1-2 таблетки в день.

Для взрослых суточная дозировка составляет 1 таблетку 3 раза в день.

Терапевтический эффект начинает проявляться через 10 дней или 2 недели после начала приема. Курс лечения составляет около месяца.

Инструкция по применению Деприм Форте

Препарат назначают детям от 12 лет. По 1 капсуле 1 раз в день или 2 капсулы (за два приема). Курс лечения также составляет несколько недель. Эффект проявляется не сразу.

Если был пропущен очередной прием лекарства, нужно как можно скорее его возобновить. Не стоит пить двойную дозу препарата.

Передозировка

Не зарегестрировано случаев острого отравления зверобоем.

Симптомами передозировки являются: общая слабость, сонливость, вялость, апатия.

Следует прекратить прием средства, промыть желудок, принять энтеросорбенты. После улучшения состояний нельзя 7-14 дней принимать солнечные ванны, во избежание нежелательных реакций на коже.

Взаимодействие

В течение еще двух недель после окончания приема лекарства, он может оказывать влияние на организм, стоит удержаться от приема нижеперечисленных средств.

Препарат снижает эффективность варфарина, циклоспорина, теофилина, дигоксина, индинавира, пероральных контрацептивов.

Деприм нельзя сочетать с алкоголем.

Средство взаимодействует с производными триптана (наратриптаном, суматриптаном и тд.) и антидепрессантами (ингибиторы МАО, циталопрамом, флуоксетином, пароксетином).

Также Деприм взаимодействует со средствами, основанными на действии фермента цитохрома Р450.

Условия продажи

Рецепт не нужен.

Условия хранения

При температуре, не выше 25 градусов, в недоступном детям месте.

Срок годности

2 года.

Особые указания

Нет достаточного количества исследований препарата на детях до 6 лет, беременных и кормящих женщинах. Поэтому им препарат не назначают.

Перед началом приема лекарства нужно проконсультироваться с врачом, потому что показания к приему средства могут служить симптомами других заболеваний.

Следует помнить, что препарат содержит лактозу, его нельзя принимать людям с непереносимостью галактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наиболее распространенные аналоги: Гелариум Гиперикум, Гиперфлав, Депривит, Алвента, Нейроплант, Велаксин, Префаксин, Венлаксор, Венлифт, Миртел.

Отзывы о Деприм

В связи с тем, что средства содержат одно и то же действующее вещество, отзывы о Деприм Форте и Деприм совпадают.

Отзывы врачей неоднозначные. Многие из будущих пациентов занимались самолечением, принимая Деприм. Потом заболевание усугублялось и приходилось назначать более серьезные препараты. Специалисты считают, что экстракт зверобоя может стать эффективным при незначительных, легких степенях депрессии и апатии, перепадах настроения.

На форумах можно найти множество положительных отзывов. Лекарство пьют во время сезонных перепадов настроения, после потери близких людей, во время сложных периодов в жизни. Препарат помогает при систематическом, длительном использовании.

Побочные реакции возникают редко. Некоторые предпочитают пить таблетки перед сном, а не утром или днем, как указанно в инструкции.

Цена Деприма, где купить

Цена Деприм Форте составляет примерно 200 рублей за 20 штук.

Купить таблетки Деприм можно за 156 рублей (30 таблеток).