Диаскинтест противопоказания к применению

Диаскинтест противопоказания к применению thumbnail

Диаскинтест – это модифицированный вариант пробы Манту, который позволяет диагностировать туберкулез с большей точностью, чем классический туберкулиновый тест. Это исследование рекомендуется преимущественно детям, поэтому многие родители заранее интересуются, что это такое, чем опасно введение препарата, какие существуют противопоказания.

К введению препарата Диаскинтест противопоказания могут быть абсолютными и относительными: первые обусловлены преимущественно аллергией или хроническими патологиями, а вторые – острыми инфекциями или иммунизацией.

С какого возраста можно делать

Диаскинтест можно делать с возраста 1 года, но на регулярной основе его начинают проводить не ранее 8 лет. Для грудничков проба может быть не только бесполезной, но и опасной: иммунная система ребенка является недостаточно зрелой, поэтому спрогнозировать реакцию на введение модифицированного туберкулина непросто.

В дошкольных учреждениях и младшей школе (до 7 лет) данный тест заменяется традиционной пробой Манту. Это исследование является менее точным, но позволяет провести диагностику иммунитета для ревакцинации в 7 лет. К этому времени у многих детей реакция Манту становится сомнительной или положительной, поэтому после 8-летия врачи рекомендуют Диаскинтест как более точный вариант пробы на туберкулез.

При получении положительного результата Манту у детей до 7 лет его делают в качестве дифференциального метода диагностики.

Этот обусловлено тем, что при Манту количество ложноположительных реакций составляет 20-30%, при Диаскинтесте – менее 2%.

Для людей старше 18 лет Диаскинтест с профилактической целью не проводится. Даже при отсутствии противопоказаний у взрослых пациентов он заменяется более эффективным и недорогим методом – флюорографией. Доза облучения при ежегодной процедуре не является вредной для взрослого организма. При этом положительные результаты Диаскинтеста во всех случаях требуют дополнительного рентгенографического исследования.

Когда можно и нельзя делать

Показаниями для Диаскинтеста являются следующие случаи:

  • ежегодное профилактическое обследование детей от 8 лет;
  • выявление латентной туберкулезной инфекции (определение риска развития активной формы при заражении микобактериями);
  • дифференциальная диагностика туберкулеза при положительной или сомнительной реакции Манту и склонности к аллергическим реакциям;
  • мониторинг эффективности противотуберкулезного лечения.

Дети с иммунодефицитом и метаболическими нарушениями (например, сахарным диабетом и язвенной болезнью ЖКТ) находятся в группе риска заболеваемости туберкулезом, поэтому для них рекомендованная частота проведения пробы может составлять 2-3 раза в год.

При использовании Диаскинтеста в целях мониторинга ограничений на частоту проведения исследования нет. Для получения достоверного результата после перенесенного туберкулеза и положительной реакции на пробу нужно повторить тест не менее чем через 2 месяца.

Диаскинтест нельзя делать при следующих показаниях:

  • гиперчувствительность к компонентам препарата, патологические реакции на пробу в анамнезе;
  • эпилепсия;
  • обострение хронических заболеваний организма, в т.ч. панкреатита, сердечно-сосудистых патологий, бронхиальной астмы и др.;
  • острые вирусные, бактериальные и другие инфекции (пиелонефрит, гепатит, бронхит, фарингит, скарлатина, ветряная оспа, ангина, лямблиоз и др.);
  • обострение кожных заболеваний аллергической природы (нейродермита, псориаза, дерматита), высыпания любой этиологии (гнойнички, крапивница и др.);
  • гипертермия;
  • карантин в школе или по месту жительства;
  • иммунизация любой вакциной (с момента прививки до Диаскинтеста должно пройти не менее 1 месяца).

Если у пациента есть относительные противопоказания к Диаскинтесту (инфекции, обострение кожных болезней, сезонная аллергия, вакцинация и др.), обследование нужно отложить на 1-2 месяца. Сроки постановки пробы определяет педиатр или терапевт.

При абсолютных противопоказаниях (эпилепсии, патологической реакции на препарат) Диаскинтест запрещен на постоянной основе. В сомнительных случаях, например, при любых хронических патологиях ЦНС, перед введением пробы необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Можно ли при простуде

Проводить Диаскинтест при простуде не рекомендуется. Чтобы получить достоверный результат и избежать избыточной сенсибилизации, следует полностью вылечить заболевание и сделать небольшой перерыв перед проведением пробы.

Причиной для временного отказа от теста может стать не только лихорадка, сильная боль в горле и другие явные симптомы простуды, но и первые признаки болезни – недомогание, слабость, озноб, головная боль.

При температуре

Гипертермия, или повышение температуры, является строгим противопоказанием к проведению Диаскинтеста.

Перед введением препарата у всех пациентов измеряют температуру.

Если исследование проводится в профилактических целях, даже при субфебрильной температуре тела (+37,1°С…+38°С) от него рекомендуется отказаться.

Можно ли при кашле

Наиболее частыми причинами кашля как у детей, так и у взрослых являются ОРВИ, простуда, бронхит и ларинготрахеит. Эти заболевания дыхательной системы являются относительными противопоказаниями к проведению пробы.

Однако при упорном, частом и отрывистом кашле данное исследование может быть даже рекомендовано. Это явление называется кашлем стаккато и является одним из ранних признаков туберкулеза.

Дополнительным поводом к назначению пробы Диаскинтест при кашле является наличие других симптомов опасной болезни – недомогание, сильная ночная потливость, потеря веса, снижение аппетита, бледность и др.

Можно ли делать при насморке

Как и кашель, насморк часто сопровождает инфекционное воспаление верхних дыхательных путей. Заложенность носа и активное выделение слизи обусловлено иммунной реакцией на проникновение патогенов в слизистые оболочки.

Вторая распространенная причина насморка – это проявление аллергической реакции (лекарственной, пылевой, эпидермальной или сезонной).

Реакции на аллерген и инфекцию относятся к иммунным механизмам, поэтому Диаскинтест при насморке не рекомендован вне зависимости от причин его возникновения. При хроническом рините инвазивная проба может быть заменена аппаратным исследованием (флюорографией).

Читайте также:  Зверобой дырявый полезные свойства и противопоказания

После болезни

После болезни, обусловленной инфекционным фактором, педиатры рекомендуют делать перерыв в 1 месяц. Диаскинтест после ОРВИ может дать ложноположительный результат, что повлечет за собой дополнительные обследования, вредные для детского организма.

При беременности

Влияние туберкулиновых проб на плод является недостаточно изученным, поэтому во время беременности Диаскинтест назначается редко.

При иммунодефицитных состояниях и наличии других факторов риска введение препарата во время беременности разрешено как более безопасная альтернатива облучению. При этом ожидаемая польза для матери должна превышать возможное негативное влияние на развитие плода.

Что нельзя делать после Диаскинтеста

Оценка результата Диаскинтеста проводится через 3 суток после укола. Чтобы исключить ложноположительный результат исследования, нужно соблюдать следующие правила:

  • не растирать кожу в области укола после мытья;
  • не наносить на область инъекции косметические средства (мыло, гель для душа, лосьон для тела, крем, парфюм и др.);
  • не закрывать область введения компрессом, бинтовой повязкой или лейкопластырем;
  • при регулярном нанесении лекарственных препаратов на зону укола временно отказаться от этой меры или предупредить врача;
  • исключить из рациона (особенно детского) возможные аллергены – цитрусовые, морепродукты, яйца, клубнику и др.;
  • не носить сдавливающую, колющую шерстяную или аллергенную синтетическую одежду;
  • избегать переохлаждения, перегрева и посещения мест скопления людей;
  • не тереть и не чесать место введения, при зуде использовать антигистаминные препараты (Лоратадин, Супрастин и др.);
  • временно отказаться от активных занятий спортом;
  • исключить посещение бассейна, бани, сауны, солярия и пляжа;
  • не употреблять алкоголь.

Попадание воды и прикосновения к коже в месте укола не влияют на результат исследования.

Чем опасен

Препарат для проведения теста содержит модифицированный туберкулезный антиген и консерванты, которые сохраняют его активность (фенол, полисорбат, фосфорнокислый калий). В редких случаях эти компоненты могут вызвать побочные эффекты – головную боль, небольшое повышение температуры, слабость, плаксивость и др.

Согласно отзывам педиатров, аллергологов и фтизиатров, при отсутствии противопоказаний Диаскинтест не несет вреда для здоровья. Побочные действия препарата можно купировать с помощью антигистаминных препаратов.

Применение Диаскинтеста после недостаточного обследования ребенка или при наличии противопоказаний может вызвать и более опасные последствия:

  • усугубление кожных патологий (зуд, появление корочек, крапивница, шелушение и др.);
  • неврологические осложнения;
  • повышение риска возникновения вирусных инфекций и обострения соматических заболеваний;
  • анафилактический шок.

При возникновении любых осложнений нужно обратиться к педиатру. Если у ребенка наблюдается температуры +39°С или выше, судороги и другие экстренные состояния, следует немедленно вызвать Скорую помощь.

Как можно отказаться от исследования

Совершеннолетним пациентам и опекунам несовершеннолетних разрешается отказываться от профилактического Диаскинтеста. Отказ от проведения пробы оформляется письменно.

При этом пациент направляется на консультацию к фтизиатру и альтернативную диагностику (рентгенографию легких), по результатам которой выдается справка о состоянии здоровья.

Отказываться от проведения теста без противопоказаний и осложнений в семейном и индивидуальном анамнезе не рекомендуется, т.к. Диаскинтест является одним из наиболее точных методов выявления латентного туберкулеза.

Источник

Для выявления туберкулеза обычно используют пробу Манту. Однако в настоящее время достаточно распространенным стало применение Диаскинтеста. Он является более современным методом, и, по мнению многих врачей, он отличается большей эффективностью, нежели традиционная проба Манту.

Причины ограничений

Поскольку многие люди считают, что прививка БЦЖ может быть вредной, у них есть сомнения и в необходимости проведения пробы Манту и Диаскинтеста. И это оправдано, так как Диаскинтест имеет противопоказания.

Следует сказать, что существуют определенные риски при проведении Диаскинтеста – реакция может отличаться от нормы, поэтому врачи должны обследовать пациентов перед его применением.

Если сделать эту пробу, не учитывая противопоказаний, могут возникнуть осложнения. Поскольку таких случаев достаточно много, данный метод и не стал пока единственным приемлемым для диагностики. После Диаскинтеста противопоказания бывают нескольких видов. Их можно разделить на абсолютные и временные. При наличии у пациента абсолютных противопоказаний данный тест проводить нельзя ни в коем случае, поскольку это может вызвать серьезные и опасные последствия.

ДиаскинтестВременные противопоказания означают, что проведение процедуры в принципе допустимо, но в определенный момент от нее следует воздержаться. Обычно это касается обстоятельств, которые пройдут спустя какое-то время (наличие инфекции, использование определенных препаратов).

То есть в момент, когда осуществляется лечение от какой-то болезни, Диаскинтест проводить нежелательно, поскольку это вызовет негативную реакцию организма, к тому же и результаты окажутся ошибочными. Но когда курс лечения завершен, а после него проходит некоторое время, чтобы убедиться, что никаких проблем с самочувствием человека нет, можно выполнить пробу.

Абсолютными противопоказаниями к проведению Диаскинтеста являются:

  • аллергия на компоненты препарата,
  • эпилепсия с плохо контролируемыми приступами,
  • наличие серьезных хронических заболеваний с частыми и тяжелыми обострениями,
  • гепатит различных форм,
  • колит,
  • панкреатит,
  • пиелонефрит,
  • возраст до 1 года.
Читайте также:  Холензим побочные действия и противопоказания

Среди временных противопоказаний выделяют:

  • повышение температуры, вызванное неизвестными причинами (проведение процедуры возможно лишь после установления причины и ликвидации неблагоприятного симптома),
  • острые инфекционные заболевания (тест разрешено проводить только после того, как болезнь вылечена, а с момента выздоровления прошло около 3 недель),
  • Знак восклицаниякожные заболевания в стадии обострения (пробу можно делать после полного выздоровления пациента),
  • пневмония (процедуру проводят, когда пациент выздоровел, а после окончания курса лечения прошел месяц),
  • обострение хронического бронхита (нужно преодолеть обострение, удостовериться, что проблемы с самочувствием отсутствуют, только потом проводить Диаскинтест),
  • обострение соматических патологий,
  • беременность (есть риск негативного воздействия на плод),
  • период грудного вскармливания (нежелательно, чтобы введенный препарат попал к ребенку с молоком),
  • во время карантина в детских учреждениях.

Применение Диаскинтеста требует осторожности и предварительного изучения медицинской карты ребенка. Кроме этого, врач обязан узнать, согласны ли родители на проведение процедуры их детям.

Побочные явления

Называть Диаскинтест прививкой ошибочно, поскольку он является способом выявить аллергию на туберкулин. Это не вакцинация, а лишь экспресс-метод, диагностирующий туберкулез. Для определения необходимости в ревакцинации БЦЖ его не используют.

Разрешено применение Диаскинтеста как для взрослых, так и для детей (начиная от 1 года).

Укол в рукуС его помощью можно:

  • определить наличие туберкулеза,
  • выявить, насколько активно развитие туберкулеза,
  • обнаружить инфекционную или поствакцинальную аллергию,
  • осуществлять контроль процесса лечения.

У данного диагностического метода имеются и побочные эффекты, из-за которых многие родители считают, что этот тест лучше не использовать. Однако обнаружение побочных эффектов не означает, что проведенная проба противопоказана. Незначительные побочные эффекты, которые длятся не больше 3 дней, вполне допустимы и нормальны. Среди них можно назвать:

  • небольшое повышение температуры,
  • головная боль,
  • общая слабость,
  • незначительные ухудшения самочувствия,
  • отсутствие аппетита.

МедсестраОбнаружение данных явлений не означает, что реакция на Диаскинтест неправильная. Но при продолжительном сохранении данных признаков и постепенном ухудшении самочувствия следует обратиться к врачу. Такие случаи в анамнезе тоже являются поводом для отказа от Диаскинтеста в дальнейшем.

Главное, чем опасен Диаскинтест, это его осложнения. При соблюдении правил и учете индивидуальных особенностей они возникают очень редко, именно поэтому перед его применением нужно тщательно изучить медицинскую карту ребенка и при необходимости провести дополнительное обследование. Если этого не сделать, или выполнить пробу без учета противопоказаний, последствия могут оказаться самыми неблагоприятными.

Самое незначительное – это ошибки в результатах. Но самым опасным является развитие ухудшений имеющихся хронических или острых заболеваниях и сильные аллергические реакции.

Попадание туберкулина в организм на некоторое время ослабляет его, из-за чего возрастает чувствительность к любым внешним воздействиям. Также усугубляются уже имеющиеся в организме проблемы. Поэтому так важно ответственно относиться к выполнению данной пробы.

Загрузка…

Источник

Активное вещество

АЛЛЕРГЕН ТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ РЕКОМБИНАНТНЫЙ В СТАНДАРТНОМ РАЗВЕДЕНИИ

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для внутрикожного введения бесцветный, прозрачный.

1 доза (0.1 мл)
белок рекомбинантный CFP10-ESAT6*0.2 мкг

[PRING] натрий фосфорнокислый двузамещенный 2-водный — 387.6 мкг, натрия хлорид — 460 мкг, калий фосфорнокислый однозамещенный — 63 мкг, полисорбат 80 — 5 мкг, фенол — 250 мкг, вода д/и — до 0.1 мл.

3 мл (30 доз) — флаконы стеклянные (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 мл (30 доз) — флаконы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 мл (30 доз) — флаконы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

* продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT, разведенный в стерильном изотоническом фосфатном буферном растворе, с консервантом (фенол), содержащий два антигена CFP10 и ESAT6.

Фармакологическое действие

Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении. Представляет собой рекомбинантный белок, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT. Содержит 2 антигена, присутствующие в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствующие в вакцинном штамме БЦЖ.

Действие препарата Диаскинтест® основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении Диаскинтест® вызывает у лиц с туберкулезной инфекцией специфическую кожную реакцию, являющуюся проявлением гиперчувствительности замедленного типа.

Показания

Предназначен для постановки внутрикожной пробы во всех возрастных группах с целью:

  • диагностики туберкулеза, оценки активности процесса и выявления лиц с высоким риском развития активного туберкулеза;
  • дифференциальной диагностики туберкулеза;
  • дифференциальной диагностики поствакцинальной и инфекционной аллергии (гиперчувствительности замедленного типа);
  • оценки эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.

Для индивидуальной и скрининговой диагностики туберкулезной инфекции внутрикожную пробу с препаратом Диаскинтест® применяют по назначению врача фтизиатра или при его методическом обеспечении.

Для идентификации (диагностики) туберкулезной инфекции пробу с препаратом Диаскинтест® проводят:

  • лицам, направленным в противотуберкулезное учреждение для дополнительного обследования на наличие туберкулезного процесса;
  • лицам, относящимся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом с учетом эпидемиологических, медицинских и социальных факторов риска;
  • лицам, направленным к фтизиатру по результатам массовой туберкулинодиагностики.

Для дифференциальной диагностики туберкулеза и других заболеваний пробу с препаратом Диаскинтест® проводят в комплексе с клинико-лабораторным и рентгенологическим обследованием в условиях противотуберкулезного учреждения.

Читайте также:  Противопоказания фолиевой кислоты для детей

Для наблюдения за пациентами, состоящими на учете у фтизиатра, с различными проявлениями туберкулезной инфекции в условиях противотуберкулезного учреждения внутрикожную пробу с препаратом Диаскинтест® проводят при контрольном обследовании во всех группах диспансерного учета с интервалом 3-6 месяцев.

В связи с тем, что препарат не вызывает реакцию гиперчувствительности замедленного типа, связанную с вакцинацией БЦЖ, проба с препаратом Диаскинтест® не может быть использована вместо туберкулинового теста для отбора лиц на первичную вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ.

Режим дозирования

Пробу проводят по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов.

Препарат вводят строго внутрикожно. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед употреблением необходимо проверить дату их выпуска и срок годности. Шприцем набирают 0.2 мл (две дозы) препарата Диаскинтест® и выпускают раствор до метки 0.1 мл в стерильный ватный тампон.

Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70% этиловым спиртом, в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0.1 мл препарата Диаскинтест®.

При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде «лимонной корочки» размером 7-10 мм в диаметре беловатого цвета.

Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).

Учет результатов

Результат пробы оценивают врач или обученная медсестра через 72 ч с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношению к оси предплечья) размера гиперемии и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.

Ответная реакция на пробу считается:

отрицательной — при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии «уколочной реакции» до 2 мм;

сомнительной — при наличии гиперемии без инфильтрата;

положительной — при наличии инфильтрата (папулы) любого размера.

Положительные реакции на Диаскинтест® условно различаются по степени выраженности:

слабо выраженная реакция — при наличии инфильтрата размером до 5 мм;

умеренно выраженная реакция — при размере инфильтрата 5-9 мм;

выраженная реакция — при размере инфильтрата 10-14 мм;

гиперергическая реакция — при размере инфильтрата 15 мм и более, при везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата.

Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест® обследуются на туберкулез.

В отличие от реакции гиперчувствительности замедленного типа, кожные проявления неспецифической аллергии (в основном гиперемия) на препарат, как правило, наблюдаются сразу после постановки пробы и через 48-72 ч обычно исчезают.

Препарат Диаскинтест® не вызывает реакции гиперчувствительности замедленного типа связанной с вакцинацией БЦЖ.

Реакция на Диаскинтест®, как правило, отсутствует:

  • у лиц, не инфицированных Mycobacterium tuberculosis;
  • у лиц, ранее инфицированных Mycobacterium tuberculosis с неактивной туберкулезной инфекцией;
  • у больных туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений при отсутствии клинических, рентгено-томографических, инструментальных и лабораторных признаков активности процесса;
  • у лиц, излечившихся от туберкулеза.

Одновременно проба с препаратом Диаскинтест® может быть отрицательной у больных туберкулезом с выраженными иммунопатологическими нарушениями, обусловленными тяжелым течением туберкулезного процесса, у лиц на ранних стадиях инфицирования Mycobacterium tuberculosis, на ранних стадиях туберкулезного процесса у лиц, имеющих сопутствующие заболевания, сопровождающиеся иммунодефицитным состоянием.

В учетных документах отмечают: а) название препарата; б) предприятие-изготовитель, номер серии, срок годности; в) дату проведения пробы; г) введение препарата в левое или правое предплечье; д) результат пробы.

Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более 2 ч.

Побочное действие

Общие реакции: в отдельных случаях кратковременно — недомогание, головная боль, повышение температуры тела.

Противопоказания

  • острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания, за исключением случаев подозрительных на туберкулез;
  • соматические и другие заболевания в период обострения;
  • распространенные кожные заболевания;
  • аллергические состояния.

В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата Диаскинтест® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.

Особые указания

Здоровым лицам с отрицательным результатом пробы профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки и учета результата пробы.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Диаскинтест® не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Постановку пробы с препаратом Диаскинтест® следует планировать до проведения профилактических прививок. Если профилактические прививки проведены, то пробу с препаратом Диаскинтест® осуществляют не ранее, чем через 1 месяц после прививки.

Условия и сроки хранения

Препарат транспортируют и хранят в соответствии с СП 3.3.2. 1248-03 при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. Срок годности — 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Источник