Дицинон противопоказания к применению

Клинико-фармакологическая группа

Гемостатический препарат. Активатор образования тромбопластина

Действующее вещество

— этамзилат (etamsylate)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат, лактоза.

10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный.

1 мл	1 амп.
этамзилат	125 мг	250 мг

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, вода д/и, натрия гидрокарбонат (используется в некоторых случаях для коррекции рН).

2 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — блистеры (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После в/в введения препарата в дозе 500 мг Cmax достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг Cmax достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком.

Выведение

Около 72% от введенной дозы выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде.

После в/в введения T1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T1/2 составляет около 8 ч.

Показания

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
гематурия, метроррагия, первичная меноррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;
диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм);
внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Противопоказания

острая порфирия;
гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);
тромбоз;
тромбоэмболия;
повышенная чувствительность к компонентам препарата и натрия сульфиту;
повышенная чувствительность к натрия сульфиту (раствор для в/в и в/м введения).

С осторожностью следует назначать препарат при тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе, кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

Дозировка

Таблетки

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза/сут. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/сут.

При меноррагии назначают 750-1000 мг/сут, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.

В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.

Раствор для в/м и в/в инъекций

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.

Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.

В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.

Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области.

Прочие: аллергические реакции, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Дицинон не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

При появлении окрашивания раствора для в/м и в/в введения, его применять нельзя.

Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.

Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (например, кожный трансплантат, удаление зуба).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не требуется специальных предосторожностей.

Беременность и лактация

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Возможно применение по показанием и в дозах, скорректированных в соответствии с возрастом пациента.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Таблетки следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

Раствор для в/м и в/в инъекций следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

Описание препарата ДИЦИНОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Состав

Активным веществом является этамзилат, по 250 мг в таблетке и в ампуле 2 мл.

Дополнительными веществами являются:

для уколов: инъекционная вода, метабисульфит натрия, гидрокарбонат натрия.
для таблеток Дицинон: повидон, крахмал кукурузный, кислота лимонная, лактоза, стеарат магния.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме раствора, в таблетированном виде.

Фармакологическое действие

Гемостатическое средство. Обладает ангиопротективным эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Медикамент стимулирует процесс выхода тромбоцитов из костного мозга, усиливает их образование. Лекарственное средство обладает антиагрегантным и ангиопротекторным действиями. Препарат способствует остановке кровотечения, повышает скорость формирования первичного тромба, этамзилат усиливает ретракцию, не оказывает влияния на протромбиновое время, концентрацию фибриногена. При повторном применении лекарственного средства усиливается тромбообразование. Дицинон уменьшает диапедез форменных, кровяных элементов из сосудистого русла, уменьшает выход жидкости, положительно влияет на микроциркуляцию. Препарат не влияет на нормальные показатели и параметры системы гемостаза. Дицинон способен восстанавливать измененное время кровотечения при различных заболеваниях.

Гемостатический эффект ощущается через 10-15 минут. Пиковый уровень действующего вещества достигается через час после введения. Выводится в неизменном виде в первые сутки почти полностью с мочой.

Показания к применению Дицинона

От чего Дицинон в таблетках и ампулах?

Лекарство назначают для остановки кровотечений, их профилактики: капиллярные, паренхиматозные кровотечения (послеоперационные, травматические, после стоматологических вмешательств, кишечные, почечные, легочные кровотечения). Препарат назначают при вторичных кровотечениях на фоне тромбоцитопатии, тромфоцитопении, гематурии, гипокоагуляции, при внутричерепных кровоизлияниях, геморрагическом васкулите, медикаментозном кровотечении, геморрагическом диатезе. Показаниями к применению Дицинона являются повторные кровоизлияния в сетчатку, диабетическая ретинопатия, болезнь Верльгофа. Дицинон при месячных назначают при обильных менструациях.

Противопоказания

Противопоказаниями являются: тромбоз, острая порфирия, тромбоэмболия, непереносимость компонентов. При передозировке антикоагулянтов назначают с осторожностью. Дицинон при беременности принимают после консультации гинеколога, терапевта.

Побочные действия

Гиперемия кожи лица, головокружения, головные боли, тяжесть в эпигастрии, изжога, аллергия, парестезии нижних конечностей, падение кровяного давления.

Инструкция по применению Дицинона (Способ и дозировка)

Лекарство принимают внутрь, вводят внутримышечно, внутривенно. В офтальмологии применяют ретробульбарно. Разовая доза – 0,5 грамма (таблетки), 0,25 грамма (парентерально). Для профилактики кровотечений при хирургических вмешательствах Этамзилат вводят за час до операции. Дицинон при месячных, при легочных, кишечных кровотечениях: по 0,5 грамма ежедневно, курс лечения 5-10 дней. При заболеваниях системы крови, геморрагических диатезах, диабетических ангиопатиях принимают по 0,75 грамма, длительность терапии до двух недель. Для профилактики послеоперационных кровотечений Дицинон принимают в количестве 8 мг/кг.

Геморрагический синдром: трижды в сутки, 6-8 мг/кг, длительность приеме до двух недель, при необходимости курс повторяют через неделю.

Диабетическая микроангиопатия (геморрагии): внутримышечно 0,25 грамма трижды в сутки, инъекции делают 3 месяца. Стерильный тампон, смоченный в этамзилате можно накладывать на раневую поверхность для остановки кровотечений.

Таблетки Дицинон, инструкция по применению

Обычно принимают около 15 мг/кг в сутки. То есть 1-2 таблетки за раз 3 раза в 24 часа.

Дети в возрасте от трех до двенадцати лет принимают половину взрослой дозы.

Уколы Дицинона, инструкция по применению

Вводят Дицинон в/в или внутримышечно. Обычно 1-2 ампулы 3 раза в сутки.

Инструкция по применению Дицинона при месячных

Используется только по разрешению лечащего врача. При обильных месячных назначается по 2 таблетки 3 раза в сутки за 3-5 дней до менструаций и в течение пяти дней после их начала. Рекомендуется повторять курс при следующих месячных для закрепления.

Применять препарат, чтобы остановить месячные, не рекомендуется.

Как принимать Дицинон при маточных кровотечениях

Только под присмотром врача. При маточных кровотечениях Дицинон рекомендуется принимать в инъекционном виде по 1-2 ампулы каждые 6 часов, пока кровь не остановится или риск ее повторного возникновения не исчезнет.

Передозировка

Данные отсутствуют. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Нельзя смешивать Дицинон с другими медикаментами в одном шприце. Для предотвращения антиагрегантного действия декстранов Дицинон вводят за час до их применения в дозе 10мг/кг. Применение этамзилата по истечении указанного срока не дает гемостатического эффекта. Препарат можно сочетать с менадион натрия бисульфитом, аминокапроновой кислотой.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Не более 5 лет.

Особые указания

При назначении пациентам с тромбоэмболией, тромбозом в анамнезе необходимо соблюдать осторожность. При передозировке антикоагулянтами развиваются геморрагические осложнения, при лечении которых необходимо иметь специфические антидоты. Дицинон при беременности назначают с осторожностью.

Используют препарат и в ветеринарии, например, для кошек.

Дицинон при беременности

Не рекомендуется применять Дицинон при беременности, особенно в первом триместре, так как данные о воздействии лекарства в этот период не изучены.

Не следует применять при грудном вскармливании.

Аналоги Дицинона

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основным аналогом является препарат, который называется так же, как и основное действующее вещество — Этамзилат.

Что лучше: Дицинон или Транексам?

Транексам считается более эффективным препаратом для остановки кровотечений.

Отзывы о Дициноне

Отзывы о Дициноне в таблетках и в ампулах, свидетельствуют о том, что препарат является очень эффективным средством для остановки кровотечений. Горьковат на вкус.

Отзывы при месячных

Отлично помогают при обильных менструациях, для чего часто принимаются.

Отзывы при беременности

Рекомендуется с осторожностью, однако побочных эффектов, в основном, не было замечено. Будущие мамы принимают данный препарат, беременность проходит успешно.

При маточных кровотечениях

Используется под присмотром врача. Помогает останавливать маточные кровотечения. Однако эффект можно быть непродолжителен.

Цена Дицинона, где купить

Цена Дицинона в таблетках примерно равна 380 рублей за упаковку в 100 штук. Сколько стоят таблетки в Украине? Купить упаковку можно за 320-340 грн.

Цена ампул Дицинона — 530 рублей за 50 штук. Стоимость в Украине составляет 350-380 грн.

Интернет-аптеки РоссииРоссия
Интернет-аптеки УкраиныУкраина
Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

Дицинон таблетки 250мг 100 шт.Lek d.d.

Аптека Диалог

Дицинон (амп.125мг/мл 2мл №10)Lek
Дицинон (таб. 250мг №10)Lek

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Дицинон таблетки 250 мг n10Лек Д.Д.
Дицинон таблетки 250 мг n100Lek D.D.

Аптека24

Дицинон 250 мг 2 мл №50 раствор для инъекций Лек фармацевтична компанія д.д.,Словенія
Дицинон 250 мг №100 таблетки Лек фармацевтична компанія д.д.,Словенія

ПаниАптека

Дицинон таблетки Дицинон таблетки 250мг №100 Словения , Lek
Дицинон ампула Дицинон р-р д/ин. 250мг амп. 2мл №50 Словения , Lek

БИОСФЕРА

Дицинон 250 мг №100 табл.Lek Pharmaceuticals d.d. (Словения)
Дицинон 250 мг/2 мл №50 р-р д/ин.амп.Lek Pharmaceuticals d.d. (Словения)

Источник

Действующее вещество:этамзилат.

Каждая таблетка содержит 250 мг этамзилата.

Вспомогательные вещества:лимонная кислота безводная (Е 330), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат.

Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки.

Гемостатические средства. Витамин K и другие гемостатики.

Код ATX: B02BX01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Этамзилат является синтетическим кровоостанавливающим и ангиопротекторным средством, действующим на начальной стадии гемостаза (на стадии взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами). Благодаря улучшению адгезии тромбоцитов и восстановлению капиллярного сопротивления, он уменьшает время кровотечения и объем кровопотери.

Этамзилат не обладает сосудосуживающим эффектом, не влияет на фибринолиз и плазменные факторы свертывания.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь этамзилат медленно и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность не установлена. После приема 500 мг внутрь максимальная концентрация в плазме крови, равная 15 мкг/мл, достигается примерно через 4 часа.

Распределение

Этамзилат хорошо распределяется в тканях. Связывание с белками плазмы – около 95 %. Проникает через плацентарный барьер. В крови матери и пуповинной крови наблюдаются сходные уровни препарата. Проникает ли этамзилат в грудное молоко, неизвестно.

Метаболизм

Этамзилат метаболизируется только в ограниченной степени.

Выведение

Период полувыведения из плазмы составляет в среднем 8 часов. Приблизительно 70–80 % пероральной дозы выводится из организма без изменений с мочой в течение 24 часов. Изменяется ли фармакокинетика этамзилата у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени, неизвестно.

Возраст

Информация о фармакокинетике препарата у детей и пожилых пациентов отсутствует.

В хирургии

Профилактика и лечение пре- и послеоперационного капиллярного кровотечения при всех сложных операциях или операциях на хорошо васкуляризированных тканях: в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии или пластической и восстановительной хирургии.

В терапии

Профилактика и лечение капиллярного кровотечения любого происхождения и локализации: гематурия, кровавая рвота, мелена, носовое кровотечение, кровотечение из десен.

В гинекологии

Метроррагия, первичная меноррагия или меноррагия, вызванная внутриматочным противозачаточным средством, при отсутствии органической патологии.

Повышенная чувствительность к действующему или любому вспомогательному веществу препарата;

острая порфирия;

детский возраст до 6 лет (для данной формы выпуска).

Если препарат назначается для уменьшения обильных и (или) продолжительных менструальных кровотечений и при этом желаемого эффекта достичь не удается, необходимо исключить наличие другой патологии, способной вызвать такое состояние.

Дети

Препарат подходит для применения у детей в рекомендованных дозах.

Пациенты с почечной недостаточностью

Безопасность и эффективность лечения этамзилатом у пациентов с почечной недостаточностью не изучалась. Поскольку этамзилат полностью выводится почками, при почечной недостаточности может потребоваться снижение дозы.

Результаты лабораторных анализов

Принимаемый в терапевтических дозах этамзилат может повлиять на результаты ферментативного анализа определения креатинина в сторону снижения показателей.

Чтобы исключить любое возможное влияние препарата на лабораторные показатели, до первого применения Дицинона выполняют исходные анализы (напр., крови), которые потребуются в ходе лечения.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с такой редкой наследственной патологией, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует принимать данный препарат.

Беременность и кормление грудью

Клинических данных об использовании препарата беременными женщинами недостаточно.

Эксперименты на животных не выявили какой-либо прямой или косвенной токсичности, влияющей на репродуктивную функцию. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения препарата во время беременности.

В связи с отсутствием данных о способности препарата проникать в грудное молоко, кормление грудью во время лечения не рекомендуется. Если же грудное вскармливание продолжается, то должен быть прекращен прием препарата.

Для приема внутрь.

Взрослые и подростки (старше 14 лет)

Перед операцией: 1–2 таблетки Дицинон 250 мг (250–500 мг) за час до хирургического вмешательства.

После операции: 1–2 таблетки Дицинон 250 мг (250–500 мг) каждые 4–6 часов в течение всего времени, пока сохраняется риск кровотечения.

В терапии: обычно по 2 таблетки Дицинон 250 мг (500 мг) 2–3 раза в сутки (1000–1500 мг) во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.

В гинекологии при менометроррагии: по 2 таблетки Дицинон 250 мг (500 мг) 3 раза в сутки (1500 мг) во время еды, запивая небольшим количеством жидкости. Лечение начинают за 5 дней до предполагаемого времени начала месячных кровотечений и продолжают в течение 10 дней.

Дети (6–14 лет)

Половина дозы для взрослых.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью клинические испытания не проводились. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении таким пациентам Дицинона таблеток 250 мг.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Пропуск приема лекарственного средства

Если вы пропустили прием препарата, примите обычную дозу, как только вспомните об этом. Не принимайте пропущенную дозу в том случае, если подходит время следующего приема. Никогда не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

В зависимости от частоты появления и системы органов побочные эффекты классифицируются в соответствии с Конвенцией MedDRA следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, < 1/100), редкие (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редкие (≥ 1/10 000), частота неизвестна (невозможно определить исходя из имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частые: тошнота, диарея, неприятные ощущения в области живота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частые: сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частые: астения.

Очень редкие: лихорадка.

Нарушения со стороны нервной системы

Частые: головная боль.

Нарушения со стороны сосудов

Очень редкие: тромбоэмболия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редкие: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редкие: артралгия (боль в суставах), боли в спине/пояснице.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редкие: гиперчувствительность, анафилактический шок.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень редкие: острая порфирия.

Эти побочные эффекты обычно обратимы после прекращения курса лечения.

В случае кожных реакций или повышения температуры необходимо прекратить лечение и проинформировать лечащего врача, поскольку это может являться признаком реакции гиперчувствительности.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Случаи передозировки препарата не зафиксированы. Для лечения передозировки принимаются стандартные медицинские меры.

До настоящего времени лекарственных взаимодействий с другими препаратами не выявлено.

По 10 таблеток в блистере из алюминия/ПВХ/ПВДХ. 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света и влаги месте.

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Отпускается только по рецепту врача.

Информация о производителе

Владелец регистрационного удостоверения:

Лек д. д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Производитель:

Производит Лек д. д., Тримлини 2Д, Лендава, Словения

по лицензии ОМ Фарма СА, Женева, Швейцария.

Торговая марка Дицинон® принадлежит компании ОМ Фарма СА, Женева, Швейцария.

Источник