Дицинон в ампулах противопоказания
Действующее вещество: этамзилат.
В 2 мл раствора (одна ампула) содержится 250 мг этамзилата.
В 1 мл раствора содержится 125 мг этамзилата.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е223), натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.
Бесцветный, прозрачный раствор.
Гемостатические средства. Витамин K и другие гемостатики.
Код ATX: B02BX01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Этамзилат является синтетическим кровоостанавливающим и ангиопротекторным средством, действующим на начальной стадии гемостаза (на стадии взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами). Благодаря улучшению адгезии тромбоцитов и восстановлению капиллярного сопротивления, он уменьшает время кровотечения и объем кровопотери.
Этамзилат не обладает сосудосуживающим эффектом, не влияет на фибринолиз и плазменные факторы свертывания.
Фармакокинетика
Пиковый уровень в плазме, равный 50 мкг/мл, наблюдается через 10 минут после в/в введения этамзилата в дозе 500 мг. При в/м введении такой же дозы этамзилата пиковый уровень в плазме, равный 30 мкг/мл, наблюдается через 1 час. Связывание с белками плазмы составляет около 95 %. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. В крови матери и пуповинной крови наблюдаются сходные уровни препарата. Проникает ли этамзилат в грудное молоко, неизвестно. Этамзилат слабо метаболизируется. Этамзилат выводится главным образом почками, при этом 85 % – в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы – 2,1 часа (в/м) и 1,9 часа (в/в). Около 70–80 % дозы выводится с мочой в течение первых 24 часов.
Изменяется ли фармакокинетика этамзилата у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени, неизвестно.
Профилактика пре-, интра- или послеоперационного капиллярного кровотечения при всех сложных операциях или операциях на хорошо васкуляризированных тканях: в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии или пластической и восстановительной хирургии.
Лечение капиллярного кровотечения любого происхождения и локализации.
Профилактика перивентрикулярных кровоизлияний у недоношенных детей.
Острая порфирия.
Бронхиальная астма, повышенная чувствительность к сульфитам.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
В связи с риском падения артериального давления во время парентерального введения у больных с неустойчивым артериальным давлением или гипотензией необходимо соблюдать осторожность (см. раздел «Побочное действие»).
Препарат содержит натрия метабисульфит, который может вызывать аллергические реакции, тошноту и диарею у восприимчивых пациентов.
Аллергические реакции могут иметь выраженный характер, вплоть до анафилактического шока, и способны вызывать опасные для жизни приступы астмы. Распространенность таких аллергических реакций неизвестна, но, по всей вероятности, она невысока. Повышенная чувствительность к сульфитам у больных бронхиальной астмой наблюдается чаще, чем у лиц, не страдающих этим заболеванием (см. раздел «Противопоказания»). В случае развития реакции гиперчувствительности введение препарата необходимо немедленно прекратить. В случае кожных реакций или повышения температуры необходимо прекратить лечение и сообщить лечащему врачу, поскольку подобные симптомы могут являться признаками реакции гиперчувствительности.
Если препарат назначается для уменьшения обильных и (или) продолжительных менструальных кровотечений, и при этом желаемого эффекта достичь не удается, необходимо исключить наличие другой патологии, способной вызвать такое состояние.
Дети
Препарат подходит для применения у детей в рекомендованных дозах.
Препарат может назначаться для профилактики перивентрикулярных кровоизлияний у недоношенных детей. Рекомендации по дозированию см. в разделе «Способ применения и дозы».
Пациенты с почечной недостаточностью
Безопасность и эффективность лечения этамзилатом у пациентов с почечной недостаточностью не изучалась. Поскольку этамзилат полностью выводится почками, при почечной недостаточности может потребоваться снижение дозы.
Результаты лабораторных анализов
Применяемый в терапевтических дозах этамзилат может повлиять на результаты ферментативного анализа определения креатинина в сторону снижения показателей.
Чтобы исключить любое возможное влияние препарата на лабораторные показатели, до первого применения Дицинона выполняют исходные анализы (напр., крови), которые потребуются в ходе лечения.
Беременность и кормление грудью
Клинические данные об использовании препарата беременными женщинами ограничены.
Эксперименты на животных не выявили какой-либо прямой или косвенной токсичности, влияющей на репродуктивную функцию. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения препарата во время беременности.
В связи с отсутствием данных о способности препарата проникать в грудное молоко, кормление грудью во время лечения не рекомендуется. Если же грудное вскармливание продолжается, то применение препарата должно быть прекращено.
Влияниенаспособностьуправлятьтранспортными средствами и работать с механизмами
Влияния не оказывает.
Взрослые и подростки
Перед операцией: 1–2 ампулы в/в или в/м за час до хирургического вмешательства.
Во время операции: 1–2 ампулы в/в, повторять по мере необходимости.
После операции: 1–2 ампулы, повторять каждые 4–6 часов в течение всего времени, пока сохраняется риск кровотечения.
При неотложных ситуациях и в зависимости от тяжести случая: 1–2 ампулы в/в или в/м, повторять каждые 4–6 часов до исчезновения риска кровотечения.
Местное применение: намочить салфетку содержимым одной ампулы и приложить к кровоточащей области или поместить в полость, образовавшуюся после удаления зуба.
При необходимости аппликацию повторить. Возможна комбинация с приемом внутрь или парентерально.
Дети
Половина дозы для взрослых.
Новорожденные
10 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг) в виде внутримышечных инъекций в первые 2 часа после рождения, затем через каждые 6 часов в течение 4 дней.
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью
У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью клинические испытания не проводились. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении таким пациентам раствора для инъекций Дицинон.
Раствор для инъекций несовместим с растворами, содержащими натрия гидрокарбонат или лактат.
Раствор Дицинона нельзя смешивать с другими лекарствами в одном шприце.
Если препарат смешивается с физиологическим раствором, его следует использовать немедленно.
Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении этамзилата, перечислены ниже. Очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, < 1/10), нечастые (≥ 1/1000, < 1/100), редкие (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (невозможно определить исходя из имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые: тошнота, диарея, неприятные ощущения в области живота.
Редкие: горький вкус.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частые: сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частые: астения.
Очень редкие: лихорадка.
Нарушения со стороны нервной системы
Частые: головная боль.
Нарушения со стороны сосудов
Очень редкие: тромбоэмболия, артериальная гипотензия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редкие: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Редкие: боль в суставах, боли в спине/пояснице.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редкие: гиперчувствительность, анафилактический шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень редкие: острая порфирия.
Эти реакции обычно обратимы после прекращения лечения.
Если выраженность побочных эффектов нарастает или появляются побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Случаев передозировки препарата не зафиксировано.
Для лечения передозировки принимаются стандартные медицинские меры.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Содержимое ампулы не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Раствор для инъекций несовместим с растворами, содержащими натрия гидрокарбонат или лактат.
Если препарат смешивают с физиологическим раствором, его следует использовать немедленно.
Содержащийся в препарате сульфит инактивирует тиамин (витамин B1).
Если необходима инфузия декстрана, Дицинон следует вводить до нее.
Ампулы, содержащие 2 мл раствора, из бесцветного стекла класса I.
50 ампул вместе с инструкцией по применению в упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке и ампуле.
Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Если содержимое ампулы приобрело окраску, препарат применять нельзя.
Отпускается только по рецепту. Для применения только в больницах и поликлиниках.
Информация о производителе
Владелец регистрационного удостоверения
Лек д. д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
Производитель
Производит Лек д. д., Веровшкова 57, Любляна, Словения
по лицензии ОМ Фарма СА, Женева, Швейцария.
Торговая марка Дицинон® принадлежит компании ОМ Фарма СА, Женева, Швейцария.
Состав препарата Дицинон, его действие на организм
Действие препарата основано на способности этамзилата создавать тромбопластин. Дицинон в ампулах используется, согласно инструкции по применению, при кровотечениях и кровоизлияниях.
Вот как выглядит подлинный дицинон в ампулах. Инструкция по применению обязательно должна быть в упакове
Кроме основного ингредиента, в состав медикамента входят вода, натриевые дисульфит и гидрокарбонат. Раствор бесцветный и прозрачный.
Препарат содействует формированию мукополисахаридов, защищающих волокна белка от повреждений и нормализующих капиллярную проницаемость. Дицинон выводит лишнюю жидкость, находящуюся в русле сосуда, повышает прочность капилляров, провоцирует создание в костном кроветворном мозге тромбоцитов, продлевает их существование и усиливает активность.
Плюс Дицинона в том, что он не сужает сосуды, не повышает свёртываемость и не провоцирует формирование тромбов.
По истечении 15 мин после введения в вену проявляется действие лекарства. Пик воздействия заметен спустя час после укола. Общая продолжительность действия длится не более 6 часов.
В ситуации, когда медикамент вводится в мышцу, то эффект становится заметен по истечении четырёх часов после укола.
Дицинон прекрасно абсорбируется в организме, в равной мере распределяется по органам и тканям. Практически не вступает в реакции с белками и ферментами, содержащимися в крови. Медикамент быстро выводится из организма с мочой и желчью.
Показания к применению препарата Дицинон в ампулах
Медикамент используется для профилактики и лечебной терапии мозговых кровоизлияний при инсульте, травмах, капиллярных кровотечений, а также в:
- гинекологии;
- акушерстве;
- стоматологии;
- урологии;
- офтальмологии;
- оториноларингологии.
Медикамент назначается при повреждениях внутренних органов и кровоизлияниях в них: селезёнки, почек или печени; при кровотечениях, возникших из-за качественной неполноценности тромбоцитов или снижением численности форменных элементов в крови; при медленной свёртываемости крови; при микроангиопатии, вызванной диабетом; при геморрагическом диатезе или васкулите.
Дицинон в ампулах применяется, согласно инструкции и по рекомендациям медиков, в урологии и гинекологии при дисфункции матки, меноррагии, у женщин, имеющих внутриматочные спирали, метроррагиях, эндометриозе, гематурии, остановке кровотечения после абортов и при кровоизлияниях внутрь черепа у новорожденных.
В стоматологии медикамент используется при сильной кровоточивости дёсен и во время стоматологических процедур и операций. В оториноларингологии – при эпистаксисе. В офтальмологии лекарство используется для предупреждения гемофтальма и вторичных кровоизлияний в сетчатку глаза, а также для снижения кровопотери во время офтальмологических оперативных вмешательств.
Дицинон рекомендован к применению для стабилизации витамина С в организме и формирования простациклина.
Также Дицинон используется при кровотечениях, возникших из-за болезни Вергольфа.
Дицинон выступает в роли ангиопротектора при варикозных синдромах, гепатитах, циррозе печени, лучевой и химеотерапии, ретинопатии, атеросклерозе, нефрите, ангиопатии, токсическом действии на сосуды при вирусных и микробных инфекциях.
Кому нельзя применять Дицинон: противопоказания
Инъекции эффективны, если применять лекарственный препарат Дицинон в ампулах. Но инструкция по применению запрещает использование медикамента, если в анамнезе присутствуют:
- астма;
- тромбоз сосудов;
- тромбоэмболия;
- острая форма порфирии;
- непереносимость или повышенная чувствительность к каким-либо составляющим препарата;
- опухоли (как у детей, так и взрослых).
Дицинон нельзя использовать при лейкозах, остеогенной саркоме и глюкозо-лактозной недостаточности.
Использование Дицинона в период беременности и лактации
От проведения инъекций в течении беременности стоит отказаться. Использование может быть назначено исключительно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит риски для эмбриона.
При беременности медикамент используется для борьбы с бурыми и мажущими выделениями, отслоением плаценты и внешней оболочки зародыша.
В ситуации, когда применение медикамента назначено в период кормления грудью, то введение Дицинона возможно, но при условии отказа от лактации. Это связано с тем, что лекарственное вещество препарата, проходя через все барьеры, попадает в грудное молоко, а с ним и в организм младенца.
Как применять препарат Дицинон
Инъекции лекарственного средства производятся внутрь мышцы или вены (только в медицинских учреждениях), также в пространство, окружающее глазное яблоко и за глазное яблоко.
Также раствор применяется место – стерильный ватный тампон или салфетку, пропитанную Дициноном, накладывают на рану или в ротовую полость (при стоматологических процедурах).
Инструкция по применению для взрослых
Взрослым вводится не более 20 мг препарата на 1 кг массы тела. Эта доза делится на 4 раза, инъекции проводятся внутривенно или внутримышечно. По рекомендации специалиста дозировка может быть увеличена до 750 мг лекарства в сутки.
Инструкция по применению для детей
Детям с осторожностью выписывают Дицинон в ампулах. Инструкция по применению для детей предполагает введение не более 10 мг (суммарно) на единицу массы. В одних сутках должно быть 4 инъекции.
Но обычно дозировка для ребёнка рассчитывается врачом индивидуально.
При внутричерепном кровотечении у новорожденных младенцев, медикаментозная терапия должна начаться не позднее, чем спустя 2 часа после рождения. Инъекции проводятся через каждые 6 часов, в течение четырёх дней.
Инструкция по применению при маточных кровотечениях
Чтобы предотвратить кровотечения из матки, в организм вводится по 250 мг медикамента каждые 7 часов. Вся терапия длится не более десяти дней.
Дицинон помогает бороться с аномальными кровотечениями, нерегулярными менструациями, очень обильными выделениями и метроррагиями.
Превышение дозировки при гинекологических заболеваниях провоцирует остановку менструации и сбой всего менструального цикла. Вопрос о назначении препарата при сильных или длительных выделениях решается исключительно врачом. При помощи препарата можно задержать начало менструальных выделений не более чем на 2 недели.
Но в этом случае необходимо с осторожностью относиться к назначению препарата, ведь после медикаментозной терапии весь цикл может сдвинуться или есть риск возникновения гормональных нарушений.
Во время применения медикамента для остановки маточных кровотечений более чем возможно проявление некоторых побочных явлений. Например, изжоги, головокружения, онемения конечностей и других.
Для закрепления достигнутого эффекта, нужно провести второй курс Дицинона перед началом следующей менструации.
Инструкция по применению в хирургии
В хирургии лекарственное средство используется для того, чтобы предотвратить кровотечения в кишечнике, легких и в других внутренних органах; при удалении опухолевых новообразований.
Для снижения кровопотери во время оперативных вмешательств вводится Дицинон в ампулах. Инструкция по применению в хирургии предполагает введение препарата за 60 мин до вмешательства в количестве двух ампул (500 мг). Затем повторные инъекции могут проводиться в течении операции и по её завершению каждые 5 часов, для остановки кровотечения и для предотвращения послеоперационных кровотечений.
Необходимо обратить внимание на то, что Дицинон, смешанный с раствором хлористого натрия, должен вводиться в организм незамедлительно.
Дицинон в ампулах: побочные эффекты и осложнения
Перед началом терапии препаратом Дицинон стоит обратить внимание на то, что медикамент может спровоцировать побочные явления. Зачастую на коже могут проявляться сыпи и гиперемия, со стороны нервной системы проявляются головные боли, головокружения. Могут возникать проблемы с пищеварительной системой:
- изжога;
- тошнота;
- рвота;
- тяжесть;
- болевые синдромы.
Помимо того, Дицинон оказывает серьёзное влияние на сердечно-сосудистую, лимфатическую и кровеносную системы. Действие проявляется в понижении артериального давления, в возникновении тромбоэмболии, тромбоцитопении, нейтропении, агранулоцитозе.
Влияние на иммунную систему очень редко. Но оно может проявляться в виде аллергических реакций, зуда, отёков и покраснений.
В качестве побочных действий могут проявляться лихорадка и астения. Также иногда в месте инъекции проявляются покраснение и зуд.
Особые указания для применения препарата Дицинон
Раствор Дицинона в ампулах предназначен для использования только в поликлиниках и других медицинских учреждениях.
Использование препарата возможно в индивидуальных дозах, рассчитанных для пациента персонально врачом.
Необходимо относиться с осторожностью при назначении препарата больным, перенесшим тромбозы и кровотечения, вызванные приёмом антикоагулянтов. Стоит отказаться от использования медикамента при непереносимости или излишней чувствительности к этамзилату.
Если наблюдаются геморрагические осложнения из-за терапии антикоагулянтами, то необходимо применять антидоты.
Препарат можно принимать профилактически. В этих цели он либо вводится в вену, либо принимается перорально.
Дицинон не совместим с другими медикаментами в одной ёмкости, но его возможно назначать вместе с другими лекарствами разных групп действия.
Препарат необходимо хранить в затемнённом прохладном месте с температурой воздуха не более 25°С.
Инструкция по применению гласит о том, что общий период применения Дицинона в ампулах не должен составлять более десяти дней. При заболеваниях кровеносной системы и поражениях кровеносных сосудов, курс применения лекарственного средства должен составлять не более 2 недель.
Если существует необходимость проводить терапию Дициноном дольше рекомендуемого срока, то общую дозировку следует постепенно снижать.
В настоящее время медицина шагнула далеко вперед. Созданы лекарственные средства, которые останавливают даже сильные кровотечения, например, Дицинон в ампулах. Применяя препарат по инструкции, можно принести организму только пользу.
Видео-ролики: Диционон что это и как использовать
Дицинон в ампулах. Инструкция по применению, отзывы, показания:
Что такое дицинон: