Докси хем побочное действие
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, улучшающий микроциркуляцию. Ангиопротектор
Действующее вещество
— кальция добезилат (calcium dobesilate)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с непрозрачным корпусом светло-желтого цвета и крышечкой темно-зеленого цвета; содержимое капсул — порошок от белого до желтовато-белого цвета; допускается наличие конгломератов, которые превращаются в сыпучий порошок при легком нажатии стеклянной палочки.
| 1 капс. | |
| кальция добезилата моногидрат | 521.51 мг, |
| что соответствует содержанию кальция добезилата | 500 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 25.164 мг, магния стеарат — 8.326 мг.
Состав оболочки капсулы: корпус — титана диоксид (Е171) — 0.864 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.144 мг; крышечка — краситель железа оксид черный (Е172) — 0.192 мг, краситель индигокармин (Е132) — 0.1728 мг, титана диоксид (Е171) — 0.48 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.576 мг, желатин — до 96 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ангиопротектор, снижает повышенную проницаемость сосудов, увеличивает резистентность стенок капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов. Действие связано в определенной мере с увеличением активности кининов плазмы.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 20-25 %. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Выводится почками (около 50 %) и через кишечник (около 50 %) в основном в неизмененном виде в течение 24 ч, 10 % — в виде метаболитов. Период полувыведения -5 ч.
В очень малых количествах (0,4 мкг/мл после приема 1,5 г препарата) выделяется с грудным молоком.
Показания
- сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и другие микроангиопатии, связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями;
- венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (предварикозное состояние с явлениями отечности тканей, болями, парестезиями, застойным дерматозом; поверхностные флебиты, варикозное pacширениe вен, трофические язвы).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к кальция добезилату или любому компоненту препарата;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
- кровотечение из ЖКТ;
- заболевания почек и печени;
- геморрагии, вызванные антикоагулянтами;
- беременность (I триместр);
- детский возраст (до 13 лет).
Дозировка
Внутрь, не разжевывая, во время еды.
Назначают по 500 мг 3 раза в день в течение 2-3 недель, затем дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. При лечении ретинопатии и микроангиопатии назначают 500 мг 3 раза в день в течение 4-6 месяцев, затем суточную дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. Курс лечения — от 3-4 недель до нескольких месяцев в зависимости от терапевтического эффекта.
Побочные действия
Классификация побочных реакций по частоте развития: часто — 1-10 %, нечасто — 0,1-1 %, редко — 0,01-0,1 %, очень редко, включая отдельные случаи — < 0,01 %.
Нарушения со стороны ЖКТ
Редко: тошнота, диарея, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: аллергические реакции (зуд, сыпь).
Общие расстройства
Редко: лихорадка, озноб.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Редко: артралгия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
В отдельных случаях: агранулоцитоз. Реакция обратима и исчезает после прекращения терапии.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечалось.
Лекарственное взаимодействие
Случаи лекарственного взаимодействия кальция добезилата до настоящего времени не выявлены.
Особые указания
Препарат можно назначать профилактически.
При появлении симптомов агранулоцитоза (повышение температуры, головная боль, озноб, слабость, боль при глотании, воспаление слизистой оболочки полости рта) следует немедленно обратиться к врачу и провести клинический анализ крови. Кальция добезилат может оказать влияние на результаты лабораторных анализов для определения уровня креатинина.
Влияние на способность управлять. транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проведено. Применение препарата противопоказано в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям в случае, если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода.
При назначении в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано детям до 13 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказано при заболеваниях почек.
При нарушениях функции печени
Противопоказано при заболеваниях печени.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
При температуре от 15 до 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 5 лет.
Описание препарата ДОКСИ-ХЕМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
???? Инструкция по применению Докси-Хем®
???? Состав препарата Докси-Хем®
✅ Применение препарата Докси-Хем®
???? Условия хранения Докси-Хем®
⏳ Срок годности Докси-Хем®
Описание лекарственного препарата
Докси-Хем®
(Doxi-Hem)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.01.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ШТАДА
(Россия)
Код ATX:
C05BX01
(Calcium dobesilate)
Лекарственная форма
| Докси-Хем® | Капсулы рег. №: П N012627/01 Дата перерегистрации: 13.12.16 |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Докси-Хем®
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с непрозрачным корпусом светло-желтого цвета и непрозрачной крышечкой темно-зеленого цвета; содержимое капсул — порошок от белого до желтовато-белого цвета; допускается наличие конгломератов, которые превращаются в сыпучий порошок при легком нажатии стеклянной палочки.
| 1 капс. | |
| кальция добезилата моногидрат | 521.51 мг, |
| что соответствует содержанию кальция добезилата | 500 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 25.164 мг, магния стеарат — 8.326 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171) — 0.864 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.144 мг.
Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный (Е172) — 0.192 мг, краситель индигокармин (Е132) — 0.1728 мг, титана диоксид (Е171) — 0.48 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.576 мг, желатин — до 96 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ангиопротектор, снижает повышенную проницаемость сосудов, увеличивает резистентность стенок капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов. Действие связано в определенной мере с увеличением активности кининов плазмы.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 20-25 %. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Выводится почками (около 50 %) и через кишечник (около 50 %) в основном в неизмененном виде в течение 24 ч, 10 % — в виде метаболитов. Период полувыведения -5 ч.
В очень малых количествах (0,4 мкг/мл после приема 1,5 г препарата) выделяется с грудным молоком.
Показания препарата
Докси-Хем®
- сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и другие микроангиопатии, связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями;
- венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (предварикозное состояние с явлениями отечности тканей, болями, парестезиями, застойным дерматозом; поверхностные флебиты, варикозное pacширениe вен, трофические язвы).
Режим дозирования
Внутрь, не разжевывая, во время еды.
Назначают по 500 мг 3 раза в день в течение 2-3 недель, затем дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. При лечении ретинопатии и микроангиопатии назначают 500 мг 3 раза в день в течение 4-6 месяцев, затем суточную дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. Курс лечения — от 3-4 недель до нескольких месяцев в зависимости от терапевтического эффекта.
Побочное действие
Классификация побочных реакций по частоте развития: часто — 1-10 %, нечасто — 0,1-1 %, редко — 0,01-0,1 %, очень редко, включая отдельные случаи — < 0,01 %.
Нарушения со стороны ЖКТ
Редко: тошнота, диарея, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: аллергические реакции (зуд, сыпь).
Общие расстройства
Редко: лихорадка, озноб.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Редко: артралгия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
В отдельных случаях: агранулоцитоз. Реакция обратима и исчезает после прекращения терапии.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к кальция добезилату или любому компоненту препарата;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
- кровотечение из ЖКТ;
- заболевания почек и печени;
- геморрагии, вызванные антикоагулянтами;
- беременность (I триместр);
- детский возраст (до 13 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проведено. Применение препарата противопоказано в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям в случае, если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода.
При назначении в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано при заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказано детям до 13 лет.
Особые указания
Препарат можно назначать профилактически.
При появлении симптомов агранулоцитоза (повышение температуры, головная боль, озноб, слабость, боль при глотании, воспаление слизистой оболочки полости рта) следует немедленно обратиться к врачу и провести клинический анализ крови. Кальция добезилат может оказать влияние на результаты лабораторных анализов для определения уровня креатинина.
Влияние на способность управлять. транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка
Случаев передозировки не отмечалось.
Лекарственное взаимодействие
Случаи лекарственного взаимодействия кальция добезилата до настоящего времени не выявлены.
Условия хранения препарата
Докси-Хем®
При температуре от 15 до 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата
Докси-Хем®
Срок годности — 5 лет.
Условия реализации
По рецепту.
Контакты для обращений
ШТАДА
(Россия)
 | 603950 Нижний Новгород Представительство в Москве 119017 Москва, ул. Б.Ордынка, д. 44, стр. 4 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Докси-Хем — это средство, выпускающееся в капсулах и оказывающее ангиопротекторный эффект. По ошибке препарат многие называют таблетками Докси-Хем, однако таблетки являются несуществующими формами.
Существующие формы выпуска и состав
Лекарство производится в желатиновых капсулах. Упаковка препарата содержит 30 или 90 капсул в блистерах. В желто-зеленых капсулах находится порошок белого цвета.
Докси-Хем — это средство, выпускающееся в капсулах и оказывающее ангиопротекторный эффект.
В состав порошка входит 500 мг добезилата кальция. Также имеется кукурузный крахмал и стеарат магния. Капсульная оболочка состоит из таких веществ:
- диоксид титана;
- желтый оксид железа;
- черный оксид железа;
- индигокармин;
- желатин.
Международное непатентованное название
Международное непатентованное название лекарства — Кальция добезилат.
АТХ
Код АТХ: C05BX01.
Фармакологическое действие
Докси-Хем обладает ангиопротекторным, антиагрегантным и вазодилатирующим действием. Он благотворно влияет на сосуды, повышая тонус сосудистых стенок. Сосуды становятся более прочными, эластичными и непроницаемыми. Во время приема капсул повышается тонус капиллярных стенок, нормализуется микроциркуляция и работа сердца.
Препарат воздействует на состав плазмы крови. Мембраны эритроцитов (красных кровяных телец) становятся эластичными. Происходит ингибирование агрегации тромбоцитов и повышение уровня кининов в крови. В результате расширяются сосуды, разжижается кровь.
Во время приема капсул повышается тонус капиллярных стенок, нормализуется микроциркуляция и работа сердца.
Фармакокинетика
Капсулы имеют высокую скорость абсорбции в органах ЖКТ. Действующее вещество попадает в кровяное русло, где достигает максимальной концентрации в течение 6 часов. Кальция добезилат связывается с альбуминами крови на 20-25% и почти не проходит через ГЭБ (гематоэнцефалический барьер).
Препарат метаболизируется в незначительном количестве (10%) и выводится преимущественно в неизменном виде с мочой и калом.
Для чего назначают Докси-Хем?
Показаниями к приему данных капсул являются:
- высокая проницаемость сосудистых стенок;
- варикозное расширение вен;
- варикозная экзема;
- хроническая венозная недостаточность;
- сердечная недостаточность;
- тромбозы и тромбоэмболии;
- трофические нарушения нижних конечностей;
- микроангиопатия (нарушение мозгового кровообращения);
- диабетическая нефропатия (поражение сосудов почек);
- ретинопатия (сосудистые поражения глаз).
Противопоказания
Лекарство запрещено принимать в следующих случаях:
- непереносимость компонентов препарата;
- кровотечение в желудке или кишечнике;
- патологии печени;
- патологии почек;
- язва ЖКТ;
- геморрагический синдром, возникший на фоне приема антикоагулянтов.
Нельзя принимать средство беременным женщинам (в 1 триместре) и детям младше 13 лет.
Как принимать Докси-Хем?
Капсулы принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Для профилактики негативного воздействия на эпителий желудка лекарство рекомендуется принимать во время еды.
Согласно инструкции, на начальном этапе суточная доза составляет 1500 мг действующего вещества (3 капсулы). Это количество разделяют на 3 приема. Через 14 дней суточную дозу сокращают до 500 мг.
Терапевтический курс длится 2-4 недели. Но некоторые патологии (микроангиопатия, ретинопатия) лечатся в течение 4-6 месяцев.
При сахарном диабете
У больных сахарным диабетом имеется большой риск развития ретинопатии. Это заболевание поражает сетчатку глазного яблока. Благодаря ангиопротекторному действию Докси-Хема понижается проницаемость капилляров, нормализуется кровоснабжение глаз.
Для профилактики этого осложнения назначают 1 капсулу (500 мг) в день. Во время лечения может потребоваться корректировка дозы инсулина.
Препарат назначают при сахарном диабете во избежания развития патологий.
Побочные действия Докси-Хема
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Со стороны опорно-двигательного аппарата возможно появление суставных болей (артралгия).
Желудочно-кишечный тракт
Влияние на органы ЖКТ проявляется диареей, тошнотой и рвотой.
Органы кроветворения
Во время приема данного средства возможно повреждение костного мозга, приводящее к развитию агранулоцитоза (низкого уровня нейтрофильных лейкоцитов).
Со стороны кожных покровов
Негативное влияние на кожу проявляется дерматозом различного вида.
Аллергии
Могут появляться аллергические реакции местного типа: крапивница, зуд, дерматит.
Влияние на способность управлять механизмами
Лекарственное средство не воздействует на концентрацию внимания. Во время приема разрешено управлять транспортными средствами.
Во время приема препарата разрешено управлять транспортными средствами.
Особые указания
Перед анализом крови следует предупреждать врача о приеме Докси-Хема, поскольку препарат может изменять состав крови.
Применение в пожилом возрасте
Лекарство разрешено принимать людям после 50 лет. Для пациентов данной возрастной группы врач может корректировать дозировку в зависимости от состояния больного.
Назначение детям
Детям до 13 лет принимать данное средство запрещено. Пациентам, достигшим 13 лет, препарат назначают в стандартных дозах.
Применение при беременности и в период лактации
В 1 триместре беременности препарат не назначают. В других триместрах применение возможно под строгим контролем врача.
Во время грудного вскармливания препарат противопоказан.
Во время грудного вскармливания препарат противопоказан.
Передозировка
Случаи передозировки Докси-Хема не установлены.
Взаимодействие с другими препаратами
Следует соблюдать осторожность при совместном приеме капсул с антикоагулянтами непрямого типа действия (наблюдается сильное понижение свертываемости крови). К ним относятся Варфарин, Синкумар, Фениндион. Наблюдается также усиление эффектов тиклопидина, глюкокортикостероидов и производных сульфонилмочевины.
Запрещено совмещать прием лекарства с метотрексатом и средствами с высоким содержанием лития.
Совместимость с алкоголем
Алкоголь не влияет на эффективность данного препарата. Во время лечения можно употреблять спиртные напитки в небольших количествах.
Аналоги
Аналогичными лекарственными средствами являются такие препараты, как:
- Кальция добезилат.
- Капилляр.
- Этамзилат.
- Доксилек.
- Метамакс.
- Доксиум.
Условия отпуска из аптеки
Можно ли купить без рецепта?
Препарат отпускается по рецепту.
Цена
В России средняя стоимость упаковки из 30 капсул колеблется от 250 до 300 руб. Цена упаковки из 90 капсул составляет 600-650 руб.
Условия хранения препарата
Хранить лекарство нужно в темном помещении, недоступном для детей. Температура хранения +15…+25°C.
Срок годности
Препарат годен в течение 5 лет.
Производитель
Производителем является Хемофарм (Сербия).
Детям до 13 лет принимать данное средство запрещено.
Отзывы
Врачей
Игорь, 53 года, Липецк
В своей флебологической практике я часто использую данный препарат. Он укрепляет сосуды и предотвращает развитие тромбозов. Побочные эффекты возникают в единичных случаях.
Светлана, 39 лет, Красноярск
Препарат является прекрасным ангиопротектором. Я работаю кардиологом и назначаю его при проблемах с сосудами и сердцем. Мои пациенты легко переносят это средство и замечают улучшения уже через неделю приема.
Пациентов
Алла, 31 год, Москва
У меня появились отеки конечностей, ночные судороги и сосудистые звездочки. Флеболог определил начальную стадию варикоза и назначил этот препарат. Первые результаты появились через 10 дней. Принимаю это средство уже 3 недели и чувствую себя прекрасно.
Олег, 63 года, Екатеринбург
Врач порекомендовал Докси-Хем для профилактики ретинопатии, поскольку я страдаю сахарным диабетом больше 10 лет. Препарат переношу хорошо, зрение не портится. Радует, что цена этого средства доступная.