Дона инструкция по применению побочные действия
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия и сроки хранения
Условия отпуска из аптек
Производители:
Германия, MEDA PHARMA
Аналоги:
Сустагард® артро и ещё 8 аналогов
Раствор для в/м введения (раствор А) — бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость; приложенный растворитель (раствор Б) — бесцветная прозрачная жидкость; приготовленный раствор (раствор А плюс раствор Б) — светло-желтая прозрачная жидкость без взвешенных частиц.
1 амп. А глюкозамина сульфат кристаллический 502.5 мг, в т.ч. глюкозамина сульфата 400 мг натрия хлорида 102.5 мг Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид — 10 мг, вода д/и — 2 мл.
Растворитель: диэтаноламин — 24 мг, вода д/и — до 1 мл.
2 мл — ампулы А светозащитного стекла (тип 1) (6) в комплекте с растворителем (ампулы Б 1 мл 6 шт.) — пачки картонные.
Дона® – обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.
При в/м введении биодоступность 95%, быстро распространяется в тканях, T1/2 около 60 ч, выводится, в основном, почками.
- первичный и вторичный остеоартрит;
- остеохондроз;
- спондилоартроз.
Внутримышечно! Препарат не предназначен для в/в введения.
Перед использованием смешать раствор Б (растворитель) с раствором А (раствор препарата) в одном шприце.
Приготовленный раствор препарата вводят в/м по 3 мл (растворы А + Б) 3 раза в неделю на протяжении 4-6 недель. Инъекции препарата можно сочетать с приемом препарата внутрь в порошке для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики).
Продолжительность и схему лечения назначают индивидуально.
Переносимость препарата хорошая.
В отдельных случаях: метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции — крапивница, зуд.
Из-за содержания в препарате лидокаина возможны: тошнота, рвота, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, онемение языка и слизистой оболочки рта, тремор, эйфория, дезориентация, нарушение сердечной проводимости.
- индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамину, лидокаина гидрохлориду и другим компонентам препарата.
Вследствие наличия лидокаина в составе препарата:
- нарушения сердечной проводимости и острая сердечная недостаточность;
- эпилептиформные судороги в анамнезе;
- тяжелые нарушения функций печени и почек;
- период беременности и лактации;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: пациентам с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипотонией. Следует соблюдать осторожность пациентам с аллергией на морепродукты (креветки, моллюски).
Противопоказано в период беременности и лактации.
Противопоказано при тяжелых нарушениях функций печени.
Противопоказано при тяжелых нарушениях функций почек.
Противопоказано детям до 12 лет.
При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.
Случаи передозировки не отмечены.
Совместим с НПВС, парацетамолом и глюкокортикостероидами.
Следует соблюдать осторожность при назначении инъекций препарата в сочетании с бета-адреноблокаторами, дигитоксином, аймалином, амиодароном, верапамилом, хинидином, новокаинамидом, гексеналом или тиопенталом натрия, ингибиторами МАО, полимиксином В, снотворными или седативными средствами, циметидином.
При температуре не выше 25°С в местах, недоступных для детей. Срок годности — 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия и сроки хранения
Условия отпуска из аптек
Производители:
Германия, MEDA PHARMA
Аналоги:
Сустагард® артро и ещё 8 аналогов
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, кристаллический.
1 пак. глюкозамина сульфата натрия хлорид 1884 мг, в т.ч. глюкозамина сульфата 1500 мг натрия хлорида 384 мг Вспомогательные вещества: аспартам, сорбитол, карбовакс 4000 (макрогол 4000), лимонная кислота.
3950 мг — пакетики из трехслойного материала (20) — пачки картонные.
3950 мг — пакетики из трехслойного материала (30) — пачки картонные.Дона® обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.
Всасывание в ЖКТ — 90%, биодоступность 25%, T1/2 — 70 часов.
- первичный и вторичный остеоартрит;
- остеохондроз;
- спондилоартроз.
Внутрь. Содержимое одного пакетика растворяют в 200 мл воды, принимают внутрь 1 раз в сутки.
Симптоматический эффект наступает через 2-3 недели после применения препарата. Продолжительность и схему лечения назначают индивидуально. Минимальный курс терапии составляет 6 недель.
Переносимость препарата хорошая, в отдельных случаях возможны: гастралгия, метеоризм, тошнота, диарея, запор; головная боль, сонливость; аллергические реакции — эритема, крапивница, зуд.
- индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамину сульфату, аспартаму и другим компонентам препарата;
- фенилкетонурия (из-за содержания аспартама).
Не рекомендуется назначать препарат:
- период беременности и лактации (из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов);
- детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов).
Следует соблюдать осторожность пациентам с аллергией на морепродукты (креветки, моллюски).
Не рекомендуется назначение препарата в период беременности и лактации из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.
При использовании препарата у пациентов с выраженной печеночной недостаточностью необходим врачебный контроль.
Противопоказано при тяжелой хронической почечной недостаточности. При использовании препарата у пациентов с выраженной почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.
Противопоказано детям до 12 лет.
При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.
Случаи передозировки неизвестны.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Совместим с НПВС, парацетамолом и глюкокортикостероидами. Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает — полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.
Хранить при температуре не выше 25°С в местах, недоступных для детей. Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Большую часть заболеваний, связанных с деятельностью опорно-двигательного аппарата, составляют дегенеративные поражения суставов. Чтобы не допустить развития заболевания проводят комплексное лечение, включающее использование специальных лекарственных средств – хондропротекторов. Дона – наиболее известный представитель этой группы лекарств. Его применение помогает замедлить повреждение хряща, остановить процесс разрушения структур сустава и запустить механизм восстановления тканей. Дополнительно Дона снимает воспаление, отечность, избавляет от боли в суставах. Как правильно и в каких случаях применять препарат Дона расскажет инструкция по применению.
Первопричиной развития болезней опорно-двигательного аппарата являются возрастные изменения, функциональные перегрузки, травмы, ухудшение обменных процессов, недостаточность питания тела позвонков и хрящевых тканей. Следствием действия таких негативных факторов становятся постоянные ноющие боли, отечность, тугоподвижность суставов, онемение, чувство ломоты в конечностях, мышечные спазмы, гипотрофия, снижение рефлексов и потеря двигательной активности.
Фармакологические свойства препарата
Основное назначение хондропротекторов, иначе называемых стимуляторами репарации тканей – восполнять дефицит веществ, вырабатываемых непосредственно в организме человека и выполняемых в нем ряд важных функций.
Дона – хондропротектор второго поколения. Является монопрепаратом, поставляющим глюкозамин. Это один из основных компонентов, синтезируемых хрящевой тканью суставов.
Глюкозамин участвует в различных биохимических реакциях, необходим для синтеза глюкозаминогликанов, выступает составным элементом синовиальной жидкости. Без этого строительного кирпичика невозможна нормальная работа суставного хряща, а синовиальная жидкость теряет свои вязко-эластичные свойства. В результате суставные поверхности хуже скользят, начинают истираться и быстрее изнашиваются.
Являясь универсальным источником глюкозамина, Дона действует сразу по нескольким направлениям.
Инструкция говорит о следующих терапевтических эффектах Дона:
- хондропротективное действие – улучшает минеральный внутрикостный обмен, количество и качество синовиальной жидкости, питание суставов, способствует восстановлению околосуставных тканей;
- антикатаболическое – препятствует распаду белков, потере кальция и костной резорбции, подавляет расщепляющие основу хряща ферменты и оксидные радикалы с лизосомой;
- анаболическое действие – стимулирует синтез гликозилированных белков, липидов, служит исходным материалом и строительным блоком хряща, суставных смазок, тканей амортизаторов. Используется хондроцитами (основные клетки хрящевой ткани) для ускорения образования и обновления структурных частей;
- противовоспалительная активность – блокирует воспалительную реакцию, снимает отечность, покраснение кожи и прочие проявления воспаления. Эффект подтверждается снижением в крови с-реактивного белка, являющегося индикатором воспалительного процесса. Имеет краткосрочное действие;
- анальгетический эффект – уменьшает интенсивность боли в области пораженного сустава, устраняет скованность движений, возвращает подвижность.
Состав, формы выпуска
На фармацевтический рынок России поступает несколько лекарственных форм Дона, предназначающихся для перорального или внутримышечного введения. Действующий компонент Дона представлен в форме кристаллического глюкозамина сульфата, стабилизированного натрия хлоридом. Источник глюкозамина – продукция животного (хитин ракообразных) или растительного (шелуха от кукурузы) происхождения.
Чтобы минимизировать риск возникновения аллергии при применении продукта, содержащего животный белок, сырье для Дона подвергается сложной, высокотехнологичной переработке, обеспечивающей высокую степень очистки. Держатель регистрационного удостоверения на Дона – международная фармацевтическая компания MEDA PHARMA, Германия.
Существующие формы выпуска различаются дозировкой глюкозамина сульфата и набором вспомогательных ингредиентов:
- Таблетки (750 мг) – в форме продолговатого овала, с белым пленочным покрытием. На срезе таблетки видно, что снаружи они белого цвета, а внутри – коричневато или желтовато-белого. Фасуются таблетки в полиэтиленовые флаконы вместимостью 60 либо 180 шт., упаковываются в индивидуальные картонные пачки, снабжаются инструкцией. Наполнителями таблетки являются микрокристаллическая целлюлоза, тальк и стеарат магния. В состав также входит: дезинтегрант кроскармелоза натрия, энтеросорбент повидон. Скорость всасывания контролирует полимер этиленгликоля макрогол 6000. Пленочную оболочку образуют: комбинация полимеров Эудрагит, макрогол 6000, влагоудерживающий агент триацетат глицерина, тальк и измельченные титановые белила.
- Пакетики с порошком (1500 мг) – мелкие белые кристаллики, предназначенные для внутреннего приема в виде приготовленного раствора. В картонной пачке может находиться 20 или 30 таких многослойных пакетиков. Вспомогательными компонентами служат пищевые подсластители сорбит и аспартам, связующий элемент макрогол 4000, удерживающий молекулы воды в ЖКТ, вкусовая добавка и регулятор кислотности лимонная кислота.
- Инъекционный раствор (200 мг/мл) – прозрачная однородная жидкость, без примесей, без цвета или бледно-желтая. Разлита по светозащитным стеклянным ампулам емкостью 2 мл (400 мг), комплектующимся ампулами, содержащими 1 мл растворителя. После смешивания раствор вводится внутримышечно. В пачке с инструкцией находится 6 комплектов (раствор А + Б). В состав раствора А помимо глюкозамина входит местный анестетик лидокаина гидрохлорид и очищенная вода. Ампула с раствором Б содержит диэтаноламин из класса аминоспиртов и специальную очищенную воду для инъекций.
Как действует Дона
На мгновенный лечебный эффект применения хондропротектра рассчитывать нельзя, Дона – медленнодействующее симптоматическое средство. Его целесообразно использовать лишь на начальных стадиях повреждения, когда хрящевая прослойка еще сохраняется и живы хондроциты, способные нарастить слой.
Первые результаты в виде облегчения боли и улучшения состояния пациента будут заметны уже после 2-х недель регулярного использования Дона, поступающего через рот, и через 3-4 дня при применении в виде инъекции. Препарат продолжает действовать еще 7-8 недель после окончания терапии, что позволяет избежать рецидивов болезни.
Восстановление хрящевой ткани происходит только после прохождения полного курса лечения (в течение полугода и дольше), рентгенологическое исследование подтверждает увеличение толщины хряща, его равномерность, большую гладкость поверхности.
Проникая в очаг поражения, активный компонент Дона, представляющий собой особую стабильную форму глюкозамина, оказывает спектр эффектов:
- восполняет недостаток естественного строительного материала, необходимого для нормального функционирования сустава;
- нормализует метаболизм хряща, повышает проницаемость суставной сумки;
- тормозит разрушительный процесс и прогрессирование заболевания, ускоряет восстановительные реакции;
- уменьшает выраженность болезненной симптоматики;
- улучшает функцию суставов, возвращает двигательную активность;
- способствует нормальному отложению кальция в костях;
- позволяет избежать операции эндопротезирования сустава;
- снижает потребность в приеме глюкокортикостероидов или противовоспалительных средств нестероидного ряда, риск формирования НПВС-гастропатии, медикаментозного разрушения костной структуры и прочих осложнений.
Эффективность долгосрочного применения Дона доказана в ходе нескольких клинических испытаний, в которых приняло участие более 7 тыс. пациентов с дегенеративно-дистрофическими поражениями суставов. Благодаря стабильности молекулы действующего вещества, лекарство быстро и практически полностью всасывается, достигая оптимальной для лечебного воздействия концентрации всего за несколько часов.
Внимание!
Биодоступность инъекционной формы – 95%, порошковой – 26%, таблетированной – 25%. После абсорбции в тонком кишечнике или из места внутримышечного укола состав легко проникает в ткани, концентрируясь преимущественно в хрящах и синовиальной жидкости. Период полувыведения – 60-70 ч, покидает организм вместе с мочой.
Показания к приему
Дона – базисное средство, как препарат первой линии терапии рекомендуется к применению в 60 странах мира. По назначению лечащего врача может применяться как для лечения патологий суставов, так и в целях профилактики. Быстрее всего начинают действовать уколы, поэтому их назначают при сильных болях.
Частый вопрос: Дона порошок или таблетки – что лучше?
Порошок характеризуется наиболее медленным действием, но он содержит большую дозу глюкозамина, чем таблетки, поэтому его рекомендуется использовать лишь раз в сутки. Для получения стабильного результата порошок нужно принимать в течение более длительного времени. К тому же, он содержит большое количество искусственных подсластителей, истощающих запасы серотонина и способных спровоцировать проблемы с желудком.
Выбор оптимальной формы и дозировки лучше доверить специалисту.
По инструкции, прием Дона является обоснованным в случае, если диагностирован:
Инструкция по применению
Как принимать Дона, сколько и в какой дозировке, зависит от пути введения активного вещества в организм. Схема лечения подбирается исходя из степени выраженности болезненной симптоматики с учетом накопительного действия препарата. Точную дозировку назначает лечащий врач. Чтобы добиться большей эффективности, инъекции могут комбинироваться с пероральными средствами (таблетками или порошком).
Инструкция устанавливает правила приема отдельно для каждой формы Дона:
Порошок – предназначается для внутреннего приема после растворения его в воде (1 пакетик на 200 мл). Принимается независимо от еды ежедневно в течение 6 недель (это минимальная продолжительность терапии).
Таблетки – принимаются вместе с едой. Их запивают стаканом воды и глотают целиком. Суточная доза – 1500 мг (2 таблетки), разделяется на 2 приема. Лечение должно длиться не менее 1-1,5 месяца. Интервал между повторными курсами – 2 месяца.
Уколы – делаются исключительно внутримышечно. Перед постановкой укола содержимое ампулы с глюкозамином предварительно смешивают в шприце с растворителем. Режим применения – 3 раза в неделю. Рекомендуемая длительность курса – 4-6 недель.
Передозировка хондропротектором Дона маловероятна.
Пациенты с дисфункцией печени, почек или латентным сахарным диабетом должны находиться под постоянным медицинским контролем. За недостаточностью данных, подтверждающих безопасность лекарства, Дона не рекомендуется к приему в детском возрасте (менее 12 лет), в период беременности или грудного вскармливания.
Требует осторожности при необходимости контролировать содержание натрия в рационе питания, противопоказан к применению в случае:
- индивидуальной непереносимости глюкозамина сульфата, других компонентов лекарства;
- тяжелых нарушений почечных функций;
- наличия фенилкетонурии (при приеме порошка);
- острого или хронического нарушения работы сердца, эпилептиформных припадков (при внутримышечных инъекциях);
- предрасположенности к бронхиальной астме, аллергической реакции на морепродукты.
Побочные эффекты
Длительная терапия переносится пациентами хорошо, к серьезным побочным эффектам не приводит. В редких случаях может наблюдаться:
- диарея;
- затрудненная или недостаточная дефекация;
- избыточное газообразование в кишечнике;
- аллергия в виде крапивной лихорадки, зуда кожи.
Инструкция предупреждает, что уколы Дона, содержащие лидокаина гидрохлорид, способны спровоцировать:
- рвотный рефлекс;
- головную боль, слабость, тягу ко сну;
- непроизвольное сокращение мышц;
- временное ухудшение зрительной функции;
- онемение слизистой ротовой полости;
- ощущение эйфории, расстройство сознания;
- нарушение проводимости сердца.
Запрещено совмещать Дона с алкоголем, т.к. в этом случае препарат теряет свою силу, эффективность лечения становится минимальной. Кроме того, алкоголь провоцирует усиление побочных явлений.
Установлена способность Дона при совместном приеме изменять эффекты, оказываемые другими медикаментозными средствами, а именно:
- антибиотиков – группы тетрациклинов, пенициллинового ряда, Хлорамфеникола;
- противосвертывающих веществ – кумариновых производных;
- сердечных гликозидов, антиаритмических средств, снотворных, Циметидина (при сочетании их с уколами Дона).
Стоимость препарата, аналоги
Таблетки и порошок Дона находятся в свободном доступе, инъекционная форма отпускается только после предъявления рецепта. Храниться лекарство должно в заводской упаковке при комнатной температуре, не превышающей 25 градусов. Срок годности пероральных форм – 3 года, уколов – 2.
Средняя стоимость составляет:
- таблетки 0,75: 60 шт. – 1360 руб., 180 шт. – 2600 руб.;
- пакетики с порошком 1,5 20 шт. – 1260 руб.;
- раствор в/м 0,4 + растворитель 6 ампул – 1260 руб.
Полного аналога этого импортного препарата не существует. Схожими свойствами обладают другие хондропротекторы на основе глюкозамина, например:
- раствор в/м Эльбона, Сустагард Артро, Румалон, Алфлутоп;
- таблетки модифицированного высвобождения Сустилак;
- капсулы Элластэнга, Кондронова, Терафлекс;
- таблетки Глюкозамин Максимум, Артра;
- порошок для приема внутрь Артракам, Сустагард Артро, Глюкозамин.
Полностью вылечить суставное заболевание, связанное с разрушением хрящевой ткани, с помощью хондропротекторов нельзя, но можно затормозить процесс и избежать дальнейшего повреждения и дегенеративно-дистрофических изменений. Самостоятельно назначать препарат не рекомендуется.