Дорзопт противопоказания и побочные действия

Дорзопт противопоказания и побочные действия thumbnail

Действующее вещество:ДорзоламидДорзоламид

Лекарственная форма: &nbspкапли глазныеСостав:

На 1 мл препарата:

активный компонент: дорзоламида гидрохлорид в пересчете на дорзоламид 20,0 мг;

вспомогательные компоненты: гиэтиллоза 1,00 мг, маннитол 20,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 4,00 мг, натрия гидроксид 2,4 мг, бензалкония хлорид 0,1 мг, вода очищенная до 1,0 мл.

Описание:

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:противоглаукомное средство — карбоангидразы ингибиторАТХ: &nbsp

S.01.E.C.03   Дорзоламид

Фармакодинамика:

Противоглаукомное средство. Ингибитор карбоангидразы; снижает секрецию внутриглазной жидкости, замедляя образование гидрокарбоната с последующим ослаблением переноса Na+ и воды. Не вызывает спазм аккомодации, миоз, гемералопию.

Фармакокинетика:

Проникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (в меньшей степени через склеру или лимб). Системная абсорбция — низкая. После попадания в кровь быстро проникает в эритроциты, содержащие значительное количество карбоангидразы II. Связь с белками плазмы — 33%. Трансформируется в N-дезэтилированный метаболит, менее активный в отношении карбоангидразы II, но способный блокировать карбоангидразу I. При длительном применении кумулирует в эритроцитах. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. После отмены быстрая фаза выведения сменяется медленной, обусловленной постепенным высвобождением препарата из эритроцитов, с периодом полувыведения (Т1/2) около 4 мес.

Показания:Открытоугольная (в т.ч. вторичная) глаукома; псевдоэксфолиативная глаукома; офтальмогипертензия.Противопоказания:

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), гиперхлоремический ацидоз, детский возраст до 18 лет, беременность, период кормления грудью, пероральный прием ингибиторов карбоангидразы.

С осторожностью:

Сахарный диабет, печеночная недостаточность, заболевания роговицы, применение у пациентов после антиглаукоматозных операций (риск гипотонии глаза, отслойки сетчатки).

Способ применения и дозы:

Закапывают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в сутки; в комбинации с бета-адреноблокаторами для местного применения — по 1 капле 2 раза в сутки.

Если при лечении применяется несколько местных офтальмологических лекарственных средств, то их введение должно происходить с интервалом в 10 минут.

Побочные эффекты:

Местное: жжение, парестезии, зуд в глазах, слезотечение, нечеткость зрительного восприятия, раздражение и отек век, конъюнктивит, поверхностный точечный кератит, блефарит, фотофобия;

редко — иридоциклит, увеличение толщины роговицы, аллергические реакции; гипотония глаза, отслойка сетчатки у пациентов после антиглаукоматозных операций.

Системное: горечь во рту, тошнота, головная боль, астения, нефроуролитиаз, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), агранулоцитоз, апластическая анемия, кожные высыпания.

Передозировка:

Симптомы: нарушение водно-электролитного обмена, ацидоз, нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС).

Лечение: симптоматическое. Контроль уровня электролитов (особенно К+) и уровень pH крови.

Взаимодействие:

Противоглаукомные лекарственные средства (бета-адреноблокаторы, пилокарпин, дипивефрин, карбахол) усиливают действие дорзоламида.

При одновременном применении с ацетазоламидом повышается риск развития системных побочных эффектов.

Возможно усиление токсичности при приеме больших доз ацетилсалициловой кислоты.

Особые указания:

Консервант, содержащийся в каплях дорзоламида (бензалкония хлорид), может абсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая раздражение глаза и токсическое действие. Препарат применяют только после снятия контактных линз. Надевать контактные линзы следует не ранее чем через 15 минут после закапывания.

Необходим контроль содержания К+, электролитов в сыворотке крови и ее pH.

В пожилом возрасте может повышаться чувствительность к дорзоламиду (требуется снижение дозы).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные, 2%.

Упаковка:

По 5 мл раствора в белый полимерный флакон, оснащенный пробкой-капельницей и закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом.

По 1 или 3 флакона вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

После вскрытия флакон хранить не более 4-х недель.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛСР-006483/08Дата регистрации:13.08.2008 / 20.04.2015Владелец Регистрационного удостоверения:К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. РумынияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspРомфарма ОООРомфарма ОООДата обновления информации: &nbsp20.01.2016Иллюстрированные инструкции

Читайте также:  Электрофорез и магнитотерапия противопоказания

Инструкции

Источник

Дорзопт выпускается в виде раствора, почти не имеющего цвета, с отсутствием запаха. Вещество имеет вязкую консистенцию, приобретается во флаконах по 5 мл, запакованных в стандартные коробки из картона. Препарат предназначен для облегчения симптомов глаукомы, так как понижает внутриглазное давление. Имеет противопоказания, поэтому следует четко соблюдать дозировку, применять только в случае необходимости, а при возникновении малейших негативных симптомов незамедлительно обратиться к врачу за консультацией, чтобы вовремя прекратить прием.

Дорзопт глазные капли применение, побочные действия

Дорзопт глазные капли: применение, побочные действия

Фармакологическое действие

Данный препарат разработано для подавления и ликвидации проявлений глаукомы благодаря двум основным компонентам: тимолола и дорзоламида. Их влияние заключается в понижении давления внутри глаз. Это происходит при уменьшении повышенной выработки внутриглазной жидкости. Давление снижается почти сразу после применения лекарственного средства, а эффект сохраняется на долгое время, превышающее данный показатель у аналогичных препаратов, так как действие оказывают сразу два сильных вещества.

Основные компоненты состава:

ВеществоОписание
ДорзоламидДорзоламид Является производным карбоангидразы. При выработке карбоангидразы цилиарного тела резко наблюдается замедление продукции жидкости внутри глаза. Обычно это происходит благодаря снижению количества гидрокарбонат-ионов. Эти элементы отвечают за транспортировку и передачу натрия к внутриглазной жидкости, а при их недостатке наблюдается пониженное количество этого химического элемента
ТимололКлассифицируется как бета-адреноблокатор неселективного типа. Ученые не могут определить точную концепцию его влияния на понижение внутриглазного давления, однако при проведении исследований было доказано, что это вещество отлично справляется с данной задачей. Помимо понижения количества новой жидкости при приеме этого элемента, человек замечает почти моментальное облегчение, что обусловлено небольшим оттоком внутриглазной жидкости

Как только замечается повышение внутриглазного давления, следует незамедлительно применить Дорзопт. Он действует быстро, однако выраженный положительный эффект наступает только через 20 минут после его приема. Максимальное облегчение можно заметить через 2 часа. Обычно к этому времени больного не беспокоит дискомфорт в глазах. Можно рассчитывать, что после закапывания давление в глазах не поднимется в течение суток или немного дольше.

Показания к применению

Резкое или хроническое поднятие давления внутри глаз при таких заболеваниях:

  1. Глаукома открыто угольного типа.
  2. Псевдоэксфолиативная глаукома.

Дозировка и особенности применения

Для правильного закапывания необходимо отодвинуть конъюнктивальный мешок и выдавить по капле средства в каждый глаз. Если в рамках обязательного лечения врач ввел несколько препаратов, то при закапывании Дорзопта необходимо как до, так и после его приема сделать паузу минимум на 10 минут. Срок лечения может установить специалист, исходя из состояния больного, наличия негативной реакции к компонентам состава, а также эффективности препарата.

Особенности применения Дорзопта

Особенности применения Дорзопта

Побочные действия

Дорзоламид

  1. Страдают глаза и в частности зрение. Воспалительные процессы в веках, постоянная продукция слез, реакции раздражения на веках, появление шершавости и отшелушивания кожных покровов, кератита в точечной форме. Развивается транзиторная миопия, требующая немедленной отмены препарата и проходящая после прекращения его применения.
  2. ЦНС и нервная система. При частом закапывании средства есть риск образования как острой, так и слабой, хронической головной боли. Вместе с этим наблюдается появление усталости, редких парестезий.
  3. Аллергия. Проявляются редкие отеки, спазмы бронхов. Более распространенными являются высыпания по типу крапивницы, зуд глаз и других кожных покровов, в зависимости от количества примененного лекарственного средства и силы непереносимости компонентов состава.
  4. Другие негативные эффекты. Кровь из носа, неприятные ощущения в глотке в результате ее раздражения, появление сухости в ротовой полости, частые высыпания на лице и шее.

Тимолол

  1. Зрительный аппарат. Кератит, легкий конъюнктивит, не осложненный гнойными выделениями, понижение естественной чувствительности на всей протяженности роговицы, ощущение сухости в зрительном аппарате. Из более тяжелых симптомов непереносимости препарата и появления побочных действий можно выделить снижение остроты зрительного восприятия, периодические перемены в способности преломления светового потока, что в некоторых случаях проявляется при резкой отмене препарата.
  2. ЦНС. Появление звона в ушах, болевые ощущение в голове, иногда захватывающие большую ее часть, астения, постоянное чувство усталости и хроническое переутомление без видимых причин, что может произойти только при длительном применении препарата, головокружение, депрессивные расстройства, невозможность заснуть, кошмарные сны, понижение активности мнемических процессов, миастения с постоянным прогрессированием.
  3. Сердце и сосуды. Аритмия, понижение АД на длительное время без других предрасполагающих факторов, падение в обмороки, изменения ритма сердца, отечность, появление синдрома Рейно, понижение температуры верхних и нижних конечностей.
  4. Дыхание. Спазм бронхов, обычно проявляющийся у потребителей, обладающих предрасположенностью к этому неприятному явлению, болевые ощущения в груди.
  5. Дерматология. Алопеция, периодически возникающий псориаз, а также у людей с ранними проявлениями этого заболевания возможно сильное его обострение и распространение сыпи.
  6. Аллергия. В редких случаях возможно проявление как умеренных, так и сильных признаков аллергии, таких как крапивница, сыпь возле глаз или на лице, а также по всему телу, анафилаксия, отечность.
  7. Пищеварение. Ощущение сухости во рту, понижение продуктивности деятельности слюнных желез, диспепсия, диарея.
Читайте также:  Противопоказания к коронарному шунтированию

Видео — Как закапать капли в конъюнктивальный мешок глаза

Противопоказания

  1. Бронхиальная астма как в активной форме, так и возникающая в прошлом.
  2. ХОБЛ, преимущественно в тяжелой форме.
  3. AV-блокада, особенно во 2 и 3 стадии.
  4. Недостаточность сердечной активности в тяжелой или осложненной другими болезнями форме.
  5. Дистрофия роговицы.
  6. Беременность и период лактации.
  7. Детский возраст, так как на данный момент производители не устанавливают, что Дорзопт можно использовать до 18 лет.
  8. Непереносимость к любым составляющим данного лекарственного средства.

Иногда Дорзопт приходится принимать с осторожностью, прекращая использование при появлении первых негативных симптомов:

  • печеночная недостаточность в легкой форме;
  • возраст больше 60 лет;
  • сахарный диабет.

Особенности применения

Перед как принять решение о применении данных глазных капель следует обеспечить полный контроль за состоянием сердца. Если люди имеют патологии сердечной системы, острые или тяжелые хронические заболевания, они могут проходить лечение препаратом Дорзопт только под визуальным контролем врача, желательно в стационаре.

Консультация врача обязательна перед применением

Консультация врача обязательна перед применением

В составе есть компонент бензалкония хлорид, имеющих предрасположенность к накоплению в линзах, что через длительное время применения препарата может негативно повлиять на клетки глаза. Перед использованием капель нужно снять линзы, затем надеть их не раньше, чем по прошествии 20 минут после закапывания.

Если у человека сахарный диабет с возможностью появления сильных осложнений, применять препарат следует с осторожностью. В его составе есть компоненты, которые способны временно купировать симптомы гипогликемии, что значительно осложняет ее своевременное выявление.

При принятии решения о проведении хирургической операции необходимо предпринять постепенную отмену препарата, полностью прервав его употребление за 2 суток до назначенной процедуры. Если не сделать этого, пациент может пострадать от действия компонентов состава с анестезией, что усилит эффект примененных препаратов.

Влияние препаратаОписание
Влияние на оптимальное управление транспортом и любыми другими механизмамиЕсли Дорзопт применяется постоянно, следует на время отказаться не только от управления транспортным средством, но и от любых видов деятельности, при проведении которых приходится проявлять повышенную внимательность или соблюдать обязательные меры предосторожности
Беременность и лактацияЕсть противопоказания к применению Дорзопта в эти периоды, исключений из данного правила нет
Нарушения функциональности печениМожно использовать препарат, однако следует проявлять осторожность, постоянно проходя обследования, чтобы не произошло накопления компонентов состава в организме
Почечные нарушенияЕсли проявляется тяжелая степень недостаточности или острая стадия каких-либо болезней, необходимо воздержаться от использования препарата
Пожилые пациентыИспользовать разрешено, однако следует проявлять осторожность, а при малейших осложнениях прийти на консультацию врача
ДетиЗапрещено использование для лиц, не достигших возраста 18 лет

Передозировка

Прием повышенной дозы препарата без умысла, то есть без достижения значительного его накопления в организме, может вызвать такие неприятные последствия, как головокружение и боль в голове, нарушения функции дыхания, что выражается в одышке, спазме бронхов или брадикардии, возможна остановка сердца. Обычно все симптомы передозировки сводятся к такому минимуму как минимальное нарушение электролитного баланса в организме, появление ацидоза, боль в голове совместно с общей усталостью, парестезии.

Препарат можно приобрести в аптеке, однако для этого потребуется рецепт врача. При необходимости заказывают лекарственное средство в интернете. Положительное действие Дорзопта и значительное облегчение симптомов глаукомы возможно лишь в случае его правильного использования и хранения, поэтому желательно поставить его в место, где температура не поднимается выше 25 градусов, а также ограничить от доступа детей.

Источник

В клинических исследованиях препарат, в целом, хорошо переносился. Нежелательные реакции ограничивались уже известными нежелательными реакциями при применении дорзоламида и тимолола. Системные нежелательные реакции были слабо выражены и не приводили к отмене препарата. Приблизительно у 1.2% пациентов препарат был отменен из-за местных аллергических реакций. Среди наиболее частых нежелательных местных реакций были чувство жжения или зуда в глазах, эрозии роговицы, инъекция сосудов конъюнктивы склеры, нечеткость зрения, слезотечение, искажение вкуса.

В пострегистрационный период при применении комбинации дорзоламид+тимолол отмечались следующие нежелательные реакции: одышка, дыхательная недостаточность, брадикардия, AV-блокада, отслойка хориоидальной оболочки глаза, тошнота, контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Зарегистрированы случаи отека и необратимого разрушения роговицы у пациентов с хроническими дефектами роговицы и/или перенесших внутриглазную хирургическую операцию.

Известны следующие возможные нежелательные реакции действующих компонентов препарата.

Дорзоламид

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астения/усталость, парестезии.

Со стороны органа зрения: воспаление века, слезотечение, раздражение и шелушение века, иридоциклит, точечный кератит, транзиторная миопия (проходящая после отмены препарата).

Аллергические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивница, зуд, сыпь.

Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение.

Тимолол (местное применение)

Нарушения психики: депрессия.

Со стороны иммунной системы: анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, локальная или генерализованная сыпь.

Со стороны нервной системы: звон в ушах, парестезии, головная боль, астения, усталость, головокружение, бессонница, ночные кошмары, снижение памяти, нарастание симптомов миастении.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с предшествующей бронхообструктивной патологией), кашель, боль в груди.

Со стороны органа зрения: конъюнктивит, блефарит, кератит, снижение чувствительности роговицы, синдром сухого глаза; расстройства зрения, включающие изменения преломляющей способности глаза (в ряде случаев из-за отмены миотиков), диплопия, птоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, остановка сердца, снижение АД, обморок, синдром Рейно, снижение температуры рук и ног.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия, сухость во рту, раздражение глотки, боль в животе.

Со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: хромота, системная красная волчанка.

Со стороны половой системы: снижение либидо, болезнь Пейрони.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: отеки.

Тимолол (системное применение)

Со стороны крови и лимфатической системы: нетромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны нервной системы: слабость, головокружение, повышенная сонливость, снижение концентрации внимания.

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, гипогликемия.

Со стороны дыхательной системы: отек легких, хрипы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение толерантности к физическим нагрузкам, AV-блокада II-III степени, синоатриальная блокада, декомпенсация сердечной недостаточности, прогрессирование стенокардии, вазодилатация.

Со стороны пищеварительной системы: рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: эксфолиативный дерматит, зуд кожи, повышенное потоотделение.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения мочеиспускания.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в конечностях, артралгия.

Со стороны половой системы: импотенция.

Лабораторные и инструментальные данные: редко — незначительное повышение концентрации остаточного азота, калия, мочевой кислоты и триглицеридов плазмы крови; незначительное снижение концентрации гемоглобина, гематокрита, холестерина, ЛПВП. Эти изменения клинически не проявлялись и не прогрессировали.

Источник