Феназепам инструкция и противопоказания

Феназепам инструкция и противопоказания thumbnail

Феназепам назначается для устранения беспокойства, нормализации сна и облегчения судорожных реакций. Это комплексное лекарственное средство, обладающее несколькими эффектами. Обычно применяется в неврологической и психиатрической практике. Возможно развитие привыкания в ходе применения. Назначается специалистом и отпускается по рецепту. Не применяется в возрасте до восемнадцати лет.

Это первый отечественный анксиолитик, который до сих пор используется из-за доказанной эффективности. Отличается выраженным противотревожным действием.

Состав и форма выпуска

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин — активный компонент, обладающий лекарственными свойствами. Состав дополнительных веществ зависит от лекарственной формы.

Изготавливается в таблетированной форме и в виде раствора.

Феназепам в таблетках

Рассасывающаяся лекарственная форма для перорального введения. Содержание активного компонента в одной таблетке: 0.25, 0.5 или 1 миллиграмм. Состав дополнительных веществ включает бета-циклодекстрин, магниевую соль стеариновой кислоты, крахмал и маннит.

УпаковкаУпаковка

Феназепам в виде раствора

Лекарственная форма для проведения внутримышечных или внутривенных инъекций. В одном миллилитре раствора содержится один миллиграмм активного компонента. Состав дополнительных веществ: поливинилпирролидон низкомолекулярный, натрий пиросернистокислый, твин-80, каустическая сода, очищенная вода и глицерин.

Терапевтическое действие

По классификации в первую очередь относится к анксиолитическим медикаментам, обладающим противотревожными и снотворными эффектами. Также относится к лекарственным веществам, устраняющим судорожные реакции и понижающими тонус скелетной мускулатуры. В центральной нервной системе химическое соединение усиливает тормозящую активность медиатора ГАМК на передачу импульсов в нейронах. Также активный компонент действует на специфические бензодиазепиновые рецепторы в головном мозге. Общий лекарственный эффект препарата облегчает психическую и двигательную возбудимость, устраняет тревожные ощущения, ускоряет засыпание и улучшает качество ночного отдыха.

Комплексное действие бромдигидрохлорфенилбензодиазепина обуславливает возможность использования этого средства при разных показаниях.

Основные свойства

  • Облегчение тревожного состояния, ажитации и психоэмоционального напряжения. Механизм действия обусловлен влиянием химического соединения на миндалину лимбической системы.
  • Снотворный эффект, обусловленный действием активного компонента на ретикулярные клетки ствола головного мозга. Облегчаются раздражающие воздействия, удлиняющие засыпание и снижающие качество ночного отдыха.
  • Предотвращение судорожных реакций путем стимуляции пресинаптического торможения. Останавливается распространение сигнала в другие отделы головного мозга из патологического очага.
  • Успокаивающий эффект обусловлен действием химического соединения на ретикулярные клетки и таламические ядра. Это лекарственное действие также уменьшает тревожность и психоэмоциональное напряжение.
  • Мышечное расслабление центрального действия. Химическое соединение влияет на моторные нейроны и останавливает возбуждение, влияющие на двигательную активность. Расслабляется скелетная мускулатура. Облегчается физическое напряжение, которое часто возникает из-за тревожности.
  • Незначительное облегчение позитивных симптомов психических заболеваний, вроде галлюцинаций и бреда.

Побочные действия

Возможно появление нежелательных реакций на фоне медикаментозной терапии. Лекарство преимущественно влияет на нервную систему, поэтому основные осложнения связаны с работой головного мозга. Редко отмечается чувствительность иммунитета к входящим в состав таблетированной формы или раствора веществам, проявляющаяся аллергическими реакциями.

Основные нежелательные явления:

  • Нервная система: снотворный эффект в дневное время, утомляемость, цефалгия, дрожание пальцев рук, нарушение координированности двигательной активности (часто при использовании больших доз), головокружение, нарушение согласованности движений мышц, дезориентация в пространстве и времени, нарушение речи, нарушение походки, замедление движений и психомоторных реакций, ухудшение концентрации внимания, нарушение сознания, забывчивость, экстрапирамидные расстройства (включая спонтанные движения глаз), астеническое состояние, миастения, приступы эпилепсии (при наличии болезни в анамнезе).
  • Парадоксальные проявления (противоположные лекарственному действию): беспокойство, нарушение сна, тревога, ажитация, агрессивность, психическая и двигательная возбужденность, галлюцинации, повышение тонуса мышц, суицидальное поведение.
  • Кроветворная система: дефицит лейкоцитов, значительное снижение гранулоцитов и моноцитов, недостаток тромбоцитов, анемия, повышение температуры тела, утомляемость, болезненность в области горла (характерно преимущественно для раствора.)
  • Сосуды: воспаление и тромбоз вен в области проведения инъекции.
  • Психические проявления: эйфория, снижение настроения, аддикция, физическая зависимость от лекарственного вещества, чувство подавленности.
  • Пищеварительная система: сухость слизистой оболочки ротовой полости, повышение выделения слюны, задержка стула, жидкий стул, отсутствие аппетита, позывы к рвоте, изжога.
  • Репродуктивная система: повышение или понижение сексуального влечения, боли в животе и другие неприятные симптомы во время менструального цикла.
  • Печень, желчный пузырь и его протоки: увеличение уровня печеночных ферментов в крови, нарушение работы печеночной ткани, пожелтение кожных покровов и слизистых оболочек.
  • Выделительная система: нарушение работы почечной ткани, задержка мочи, нарушение произвольного мочеиспускания.
  • Сердце и сосуды: понижение кровяного давления, учащенное сердцебиение.
  • Кожный покров: зудение, кожные высыпания.
  • Прочие: уменьшение массы тела, двойное зрение.

Если пациент внезапно перестает принимать лекарство, может сформироваться реакция отмены, проявляющаяся раздражительностью, агрессивностью, снижением настроения, бессонницей, спазмированием мышц, дрожанием пальцев рук, деперсонализацией, судорожными реакциями, учащенным сердцебиением, позывами к рвоте, повышенной чувствительностью к шуму и свету, психозом, нарушением чувствительности и усиленным выделением пота. В этом случае нужно обратиться за врачебной помощью.

Усвоение и выведение

При пероральном введении активное вещество хорошо усваивается в пищеварительном тракте. Вещество проникает в кровоток через слизистую оболочку тонкой кишки. Максимальный уровень химического соединения в кровотоке возникает через один или два часа после приема. Активный компонент преобразуется в печеночной ткани с формированием метаболитов. Период полувыведения — от шести до восемнадцати часов. Лекарство выводится с мочой.

Выписывает специалистВыписывает специалист

Показания к применению Феназепама

Лекарственное вещество назначается при неврологических и психических заболеваниях для нормализации психоэмоционального состояния больного. Лечение проводится строго под контролем специалиста. Возможно применение в качестве анксиолитика, мощного снотворного средства или противосудорожного препарата. При появлении беспокойства или бессонницы нужно записаться на прием к врачу для прохождения обследования и назначения правильной схемы терапии.

Самолечение запрещено.

Основные показания

  • Следующие проявления психических патологий: раздражительность, агрессивность, беспокойство, психическая и двигательная возбужденность, обсессии, навязчивые действия (ритуалы), ипохондрия, психоз, нарушение сна, частые смены настроения.
  • Неврологические патологии: эпилепсия, нарушение сна, самопроизвольные сокращения мышц, вегетативные нарушения, мышечная ригидность, судороги мышц конечностей, лица и туловища.
  • Наркологические показания: алкогольная зависимость, синдром абстиненции.
  • Прочие показания: сильный страх, подготовка к анестезии и шизофрения, при которой нельзя использовать нейролептики.

Противопоказания

Назначается не всем пациентам. Абсолютным противопоказанием считается чувствительность иммунитета к входящим в состав лекарственной формы веществам (аллергия). Перед терапией врач исключает аллергию или непереносимость. Нужно самостоятельно изучить состав средства.

Другие противопоказания:

  • Коматозное состояние.
  • Вынашивание ребенка.
  • Возраст до восемнадцати лет.
  • Шоковое состояние.
  • Закрытоугольная глаукома и предрасположенность к болезни.
  • Миастения.
  • Острое нарушение дыхания.
  • Выраженная обструктивная болезнь легких.
  • Период грудного вскармливания.
  • Чувствительность к бензодиазепиновым медикаментам.
  • Тяжелое депрессивное расстройство.
  • Тяжелое отравление этанолом, обезболивающими препаратами или снотворными медикаментами.

Терапия проводится осторожно при наличии следующих факторов: нарушение работы печеночной или почечной ткани, старческий возраст, непроизвольная двигательная активность, снижение уровня белка в крови, психоз, церебральная и спинальная атаксия, аддикция к медикаментам в настоящий момент или прошлом, зависимость от психоактивных веществ, нарушение дыхания во время сна, депрессивное расстройство, органические патологии центральной нервной системы.

Инструкция по использованию Феназепама

Таблетку нужно взять сухими руками, поместить на поверхность языка и дождаться полного рассасывания. После этого можно проглотить жидкость. Запивать таблетированную форму не следует. Нужно применить таблетку сразу после ее извлечения из блистера. Употребление пищи не влияет на всасывание активного компонента. Однократная дозировка — от 0.25 до 1 миллиграмма. В день запрещено использовать более десяти миллиграммов. Раствор вводят внутривенно или внутримышечно. Схема использования зависит от жалоб пациента.

Читайте также:  Медицинские противопоказания для работ на севере

Запрещено употреблять этанол во время терапииЗапрещено употреблять этанол во время терапии

Не рекомендуется применять лекарство дольше четырнадцати суток, поскольку может сформироваться привыкание к активному компоненту. Редко по назначению врача возможно применение на протяжении двух месяцев. Прекращение приема средства проводится путем постепенного уменьшения однократной и дневной дозировок.

Схемы использования описаны в справочных целях. Во время терапии нужно ориентироваться на указания лечащего врача и официальную инструкцию.

Использование таблеток

  • Панические атаки, беспокойство, психическая и двигательная возбужденность: начальная дозировка составляет один или два миллиграмма. Дальше возможно применение одного миллиграмма раз в девяносто минут до облегчения состояния.
  • Облегчение симптомов психических патологий: начальная дозировка от половины миллиграмма до одного миллиграмма дважды или трижды в день. Через два-четыре дня возможно повышение дневной дозировки до шести миллиграммов с учетом состояния пациента и реакции на активный компонент.
  • Нарушение сна: от 0.25 до 0.5 миллиграмма за полчаса до сна.
  • Синдром абстиненции при алкогольной зависимости: от двух до пяти миллиграммов в день.
  • Терапия эпилепсии: от двух до десяти миллиграммов в день.
  • Нарушение работы центральной нервной системы с двигательными расстройствами: два или три миллиграмма один или два раза в день.

Во время применения раствора или таблетированной формы запрещено употреблять любые напитки с содержанием этанола.

Использование раствора

  • Бессонница, раннее пробуждение или частые ночные пробуждения на фоне психических или неврологических заболеваний: от двухсот пятидесяти до пятисот мкг за полчаса до сна.
  • Синдром абстиненции при алкогольной зависимости: пятьсот мкг один или два раза в сутки.

Проведение инъекций следует доверить врачу. Специалист сам подбирает дозировку. Обычно такой способ применения используется в лечебных учреждениях.

Дополнительные сведения

  • На фоне приема нетерапевтических доз (передозировка) могут появиться следующие осложнения: нарушение речи, нарушение дыхания, понижение кровяного давления, коматозное состояние, нарушение сознания, угнетение работы сердца и сосудов, расстройство рефлекторной деятельности, непроизвольные колебательные движения глазных яблок, дрожание конечностей, замедленное сердцебиение. В этом случае нужно срочно обратиться за врачебной помощью. Проводится промывание желудка с использованием адсорбирующих веществ. Поддерживаются жизненно важные функции. Применяются специальные медикаменты.
  • Возможны нежелательные взаимодействия с другими медикаментами при одновременном приеме. Нужно обсудить использование других лекарственных веществ во время терапии с лечащим врачом.
  • Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин снижает действие леводопы и медикаментов, понижающих кровяное давление. Повышается токсическое действие зидовудина на организм. Взаимно усиливаются лекарственные свойства феназепама и нейролептиков, снотворных медикаментов, алкоголя, противосудорожных средств, обезболивающих лекарств наркотического ряда и препаратов, снижающих тонус мускулатуры.
  • Вещества, ингибирующие микросомальное окисление, при одновременном использовании повышают риск поражения печеночной ткани. Вещества, индуцирующие микросомальные ферменты, снижают активность действующего вещества.
  • Активный компонент увеличивает уровень имипрамина в кровотоке и нарушает дыхательную функции при использовании вместе с клозапином.
  • Назначение женщинам, вынашивающим ребенка и кормящим грудью, запрещено. Лекарственное вещество негативно влияет на развивающийся организм и обуславливает формирование опасных пороков. Также не используется в детском возрасте по схожим причинам.
  • Если пациент страдает от нарушения работы почек и печени, врач должен следить за состоянием крови, включая почечные пробы.
  • У людей, ранее не использовавших психолептики, развивается более выраженный эффект при использовании небольших дозировок. Такой эффект отсутствует у больных с алкогольной или наркотической зависимостью и у пациентов, использовавших антидепрессанты и другие психолептики в прошлом.
  • Прием таблеток или раствора следует остановить, если на фоне медикаментозной терапии появляются следующие нарушения: агрессивность, раздражительность, суицидальное поведение, психическая и двигательная возбужденность, галлюцинации, нарушение сна, судорожные реакции мышц.
  • Факторы риска формирования привыкания и аддикции на фоне лечения: применение средства более четырнадцати суток и использование более четырех миллиграммов в сутки.
  • Важно проводить терапию осторожно, если у больного диагностировано депрессивное расстройство. Возможно возникновение суицидального поведения.
  • Активный компонент снижает скорость психомоторных реакций. Во время терапии запрещено управлять транспортным средством и заниматься другой опасной деятельностью, при которой требуется внимательность.

Полную инструкцию можно найти в упаковке.

Аналоги препарата

Существуют другие медикаменты на основе этого химического соединения. Нужно обратить внимание на дозировку и состав во время покупки.

Популярные аналоги:

  • Фенорелаксан.
  • Элзепам.
  • Транквезипам.

АналогАналог

Применять аналоги можно с разрешения лечащего врача.

Отзывы и цены

Неврологи и психиатры часто используют это средство, несмотря на появление новых медикаментов из группы анксиолитиков в аптеках. Это лекарство все еще помогает многим пациентам. Лечение назначается только врачом, поэтому не рекомендуется ориентироваться на отзывы других пациентов. Все вопросы, связанные с переносимостью и безопасностью лекарственного вещества, нужно обсудить со специалистом.

Средняя цена десяти таблеток (1 миллиграмм) составляет 150 рублей. Средняя цена десяти ампул раствора составляет 180 рублей.

Видео

Это эффективное средство, облегчающее симптомы психических и неврологических патологий. Лечение проводится только под контролем врача.

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Анксиолитик (транквилизатор)

Действующее вещество

— бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (phenazepam)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, диспергируемые в полости рта, белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон.

1 таб.
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин0.25 мг

Вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин), перлитол флэш (маннитол и крахмал кукурузный), магния стеарат.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Читайте также:  Гречнево кефирная диета противопоказания

Таблетки, диспергируемые в полости рта, белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон.

1 таб.
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин0.5 мг

Вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин), перлитол флэш (маннитол и крахмал кукурузный), магния стеарат.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Таблетки, диспергируемые в полости рта, белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

1 таб.
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин1 мг

Вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин), перлитол флэш (маннитол и крахмал кукурузный), магния стеарат.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимает возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика

После приема внутрь бромдигидрохлорфенилбензодиазепин хорошо всасывается из ЖКТ, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Тmax) 1-2 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T1/2) 6-18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Показания

  • купирование приступов тревоги, ажитации, страха (включая панические атаки, и другие состояния, сопровождающиеся повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью);
  • невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные состояния, реактивные психозы, вегетативные дисфункции, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в т.ч. резистентные к действию других транквилизаторов);
  • расстройства сна;
  • профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;
  • в качестве вспомогательного средства для лечения пациентов с височной и миоклонической эпилепсией;
  • повышенный мышечный тонус, гиперкинезы и тики, ригидность мышц при поражении ЦНС;
  • в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к действующему веществу (в т.ч. к другим бензодиазепинам) или вспомогательным веществам;
  • кома;
  • шок;
  • миастения;
  • закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);
  • острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами;
  • тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности);
  • острая дыхательная недостаточность;
  • тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности);
  • беременность (особенно I триместр);
  • период грудного вскармливания;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не определены).

C осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности и/или недостаточности функции почек, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), депрессии, гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), у пациентов пожилого возраста.

Дозировка

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Таблетку принимают сразу же после ее извлечения из упаковки. Таблетку следует держать на языке до ее полного растворения и затем проглотить, не запивая жидкостью.

При выраженной ажитации, страхе, приступах тревоги по типу панической атаки (сердцебиение, страх, усиленное потоотделение и т.д.) прием препарата начинают с дозы 1-2 мг, повторяя при необходимости прием каждые 1.5 ч по 1 мг до полного купирования симптомов.

Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза – 0.5-1 мг 2-3 раза/сут. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут.

При нарушениях сна – 0.25-0.5 мг за 20-30 мин до сна.

Читайте также:  Противопоказания для танцев на пилоне

При лечении эпилепсии – 2-10 мг/сут.

При повышенном мышечном тонусе, гиперкинезах и тиках, ригидности мышц при поражении ЦНС препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции – внутрь, по 2-5 мг/сут.

Разовая доза обычно составляет 0.5-1 мг. Средняя суточная доза – 1.5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. Максимальная суточная доза – 10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения препарата Феназепам составляет 2 недели (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев). При отмене препарата Феназепам дозу уменьшают постепенно.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) – сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания, головная боль, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при применении в высоких дозах), дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией), парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Нарушения психики: эйфория, депрессия, подавленность настроения, привыкание, лекарственная зависимость.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения (диплопия).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени, повышение активности АЛТ, АСТ и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.

Со стороны половых органов и молочной железы: снижение или повышение либидо, дисменорея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд.

Общие расстройства: снижение массы тела.

При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром «отмены» (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, острый психоз).

Передозировка

Симптомы: выраженное угнетение сознания, сердечно-сосудистой и дыхательной деятельности, выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, контроль жизненно важных функций организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Гемодиализ малоэффективен. Специфический антагонист: флумазенил (в условиях стационара) – в/в 0.2 мг (при необходимости до 1 мг) в 5% растворе глюкозы или 0.9% растворе натрия хлорида.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Феназепам снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Феназепам может повышать токсичность зидовудина.

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Феназепам повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно усиление гипотензивного действия.

На фоне одновременного назначения с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.

Особые указания

При применении таблетки диспергируемые следует брать только сухими руками.

При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение препарата Феназепам в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном (более 2 недель) приеме в высоких дозах (более 4 мг/сут).

При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 недель).

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении препарата при депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.

При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения запрещается управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата Феназепам при беременности противопоказано. Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).

Применение препарата Феназепам в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не определены).

При нарушениях функции почек

C осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

C осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

C осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ФЕНАЗЕПАМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник