Феррум лек инструкция противопоказания
Препарат в форме раствора можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата!
Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы (25-50 мг железа) для взрослого и 1/2 суточной дозы для детей. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения, вводят остаток начальной суточной дозы.
Дозы препарата Феррум Лек® подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:
Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) — обнаруженный Hb (г/л)) × 0.24 + депонированное железо (мг).
При массе тела до 35 кг: расчетный уровень Hb = 130 г/л, депонированное железо = 15 мг/кг массы тела.
При массе тела более 35 кг: расчетный уровень Hb = 150 г/л, депонированное железо = 500 мг.
Фактор 0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% массы тела, фактор 1000 — перевод из г в мг).
Расчет общего количества ампул препарата на основе обнаруженного уровня гемоглобина и массы тела
| Масса тела (кг) | Общее количество ампул при уровне Hb | |||
| 60 г/л | 75 г/л | 90 г/л | 105 г/л | |
| 5 | 1.5 | 1.5 | 1.5 | 1 |
| 10 | 3 | 3 | 2.5 | 2 |
| 15 | 5 | 4.5 | 3.5 | 3 |
| 20 | 6.5 | 5.5 | 5 | 4 |
| 25 | 8 | 7 | 6 | 5.5 |
| 30 | 9.5 | 8.5 | 7.5 | 6.5 |
| 35 | 12.5 | 11.5 | 10 | 9 |
| 40 | 13.5 | 12 | 11 | 9.5 |
| 45 | 15 | 13 | 11.5 | 10 |
| 50 | 16 | 14 | 12 | 10.5 |
| 55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
| 60 | 18 | 16 | 13.5 | 11.5 |
| 65 | 19 | 16.5 | 14.5 | 12 |
| 70 | 20 | 17.5 | 15 | 12.5 |
| 75 | 21 | 18.5 | 16 | 13 |
| 80 | 22.5 | 19.5 | 16.5 | 13.5 |
| 85 | 23.5 | 20.5 | 17 | 14 |
| 90 | 24.5 | 21.5 | 18 | 14.5 |
Если общее количество ампул, которое необходимо ввести, превышает максимально допустимую суточную дозу, то общее количество ампул следует разделить на необходимое количество суток. Если через 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не улучшаются, следует еще раз уточнить диагноз.
Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери
При известном количестве потерянной крови в/м введение 200 мг железа (2 ампулы) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 г/л).
Количество железа, которое нужно возместить (мг) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2
При известном конечном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять.
Количество железа, которое нужно возместить (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) — обнаруженный уровень Hb (г/л)) х 0.24
Обычные дозы Феррум Лек®
Взрослым и пожилым пациентам назначают 100-200 мг (1-2 ампулы) в зависимости от уровня гемоглобина; детям — 3 мг/кг/сут (0.06 мл/кг массы тела/сут).
Максимальная суточная доза для взрослых — 200 мг (2 ампулы); для детей — 7 мг/кг/сут (0.14 мл/кг массы тела/сут).
Правила введения препарата
Препарат вводят глубоко в/м попеременно в правую и левую ягодицы.
Для того, чтобы уменьшить болевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила:
- препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 см;
- перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата;
- после введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 мин.
Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ôåððóì ëåê
Ïðåïàðàò æåëåçà. Ñîäåðæèò æåëåçî Fe3+ â âèäå êîìïëåêñíîãî ñîåäèíåíèÿ ãèäðîêñèäà æåëåçà (III) ñ ïîëèìàëüòîçîé (ÃÏÊ). Æåëåçî â ïîëèíóêëåàðíîì «ÿäðå» ñâÿçàíî ñî ñòðóêòóðîé, ïîäîáíîé ñûâîðîòî÷íîìó ôåððèòèíó. Ýòîò ìàêðîìîëåêóëÿðíûé êîìïëåêñ ñòàáèëåí è â ôèçèîëîãè÷åñêèõ óñëîâèÿõ íå âûäåëÿåò æåëåçî â âèäå ñâîáîäíûõ èîíîâ. Ïîýòîìó ïðè ïåðîðàëüíîì ïðèåìå æåëåçî, âõîäÿùåå â ñîñòàâ ÃÏÊ, ïîñòóïàåò â êðîâü èç êèøå÷íèêà òîëüêî ïóòåì àêòèâíîãî âñàñûâàíèÿ. Ñóùåñòâóåò êîððåëÿöèÿ ìåæäó ñòåïåíüþ äåôèöèòà æåëåçà è êîëè÷åñòâîì âñîñàâøåãîñÿ æåëåçà (÷åì âûøå äåôèöèò æåëåçà, òåì ëó÷øå âñàñûâàíèå). Èìåííî ýòî ñâîéñòâî ïðåïàðàòà îáúÿñíÿåò íåâîçìîæíîñòü îòðàâëåíèÿ ïðåïàðàòîì äàæå â ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè â îòëè÷èå îò ïðîñòûõ ñîëåé æåëåçà, âñàñûâàíèå êîòîðûõ ïðîèñõîäèò ïî ãðàäèåíòó êîíöåíòðàöèè.
Ìàêñèìàëüíîå ïîãëîùåíèå æåëåçà ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà ïðîèñõîäèò â äâåíàäöàòèïåðñòíîé è òîùåé êèøêå, à åãî àáñîðáöèÿ íå ñíèæàåòñÿ â ðåçóëüòàòå âçàèìîäåéñòâèÿ ñ íåêîòîðûìè êîìïîíåíòàìè ïèùåâûõ ïðîäóêòîâ èëè ñ ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè, ñîäåðæàùèìè ôåíîëüíóþ ãðóïïó (íàïðèìåð, òåòðàöèêëèí). Æåëåçî, ââîäèìîå â âèäå ÃÏÊ, ìåäëåííî àáñîðáèðóåòñÿ è ïîñòóïàåò â ñûâîðîòêó êðîâè, îòêóäà áûñòðî ïåðåõîäèò â òêàíè, äåïîíèðóþùèå æåëåçî. Âñîñàâøååñÿ æåëåçî ñîõðàíÿåòñÿ â ñâÿçàííîì ñ ôåððèòèíîì âèäå, ãëàâíûì îáðàçîì, â ïå÷åíè. Ïîçæå â êîñòíîì ìîçãó îíî âêëþ÷àåòñÿ â ñîñòàâ ãåìîãëîáèíà.  ñîñòàâå ãåìîãëîáèíà æåëåçî íàõîäèòñÿ â äâóõâàëåíòíîì âèäå, îäíàêî èìåííî Fe3+ (òðåõâàëåíòíîå æåëåçî) ñòèìóëèðóåò îáðàçîâàíèå ãëîáèíà, ÷òî, â êîíå÷íîì ñ÷åòå, ñïîñîáñòâóåò ïîâûøåíèþ óðîâíÿ ãåìîãëîáèíà.
Ïîñêîëüêó æåëåçî â ëåêàðñòâåííîé ôîðìå äëÿ ïðèåìà âíóòðü ñîäåðæèòñÿ â íåèîíèçèðîâàííîì âèäå, ïðåïàðàò íå îêàçûâàåò òàêèõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ, êàê ðàçäðàæåíèå ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà, îêðàøèâàíèå çóáíîé ýìàëè, ïîÿâëåíèå ìåòàëëè÷åñêîãî ïðèâêóñà âî ðòó. Æåâàòåëüíûå òàáëåòêè è ñèðîï õàðàêòåðèçóþòñÿ âûñîêîé ñòåïåíüþ áåçîïàñíîñòè è õîðîøî ïåðåíîñÿòñÿ ïàöèåíòàìè. Ñðàâíèòåëüíûå èññëåäîâàíèÿ áèîäîñòóïíîñòè ïåðîðàëüíûõ ëåêàðñòâåííûõ ôîðì Ôåððóì Ëåê ïîñðåäñòâîì ðàäèîèçîòîïíîãî ìåòîäà, à òàêæå ñðàâíèòåëüíûå êëèíè÷åñêèå èñïûòàíèÿ äîêàçàëè, ÷òî àáñîðáöèÿ è áèîäîñòóïíîñòü æåëåçà â ôîðìå êîìïëåêñà ãèäðîêñèäà æåëåçà (III) ñ ïîëèèçîìàëüòîçîé ýêâèâàëåíòíà àáñîðáöèè è áèîäîñòóïíîñòè ñîëåé æåëåçà (II).
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ôåððóì ëåê
Âíóòðü íàçíà÷àþò äëÿ ïðîôèëàêòèêè è ëå÷åíèÿ æåëåçîäåôèöèòíûõ ñîñòîÿíèé ðàçíîé ýòèîëîãèè, â òîì ÷èñëå ïðîôèëàêòèêà äåôèöèòà æåëåçà ó äåòåé, æåíùèí äåòîðîäíîãî âîçðàñòà (â îñîáåííîñòè â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ), âçðîñëûõ (îñîáåííî âåãåòàðèàíöåâ) è ëèö ïîæèëîãî âîçðàñòà; ëå÷åíèå æåëåçîäåôèöèòíûõ àíåìèé.
Ôåððóì Ëåê äëÿ ïàðåíòåðàëüíîãî ââåäåíèÿ ïîêàçàí äëÿ ëå÷åíèÿ æåëåçîäåôèöèòíûõ ñîñòîÿíèé, òðåáóþùèõ áûñòðîãî è íàäåæíîãî âîçìåùåíèÿ äåôèöèòà æåëåçà: âûðàæåííàÿ ïîñòãåìîððàãè÷åñêàÿ àíåìèÿ, íàðóøåíèÿ àáñîðáöèè æåëåçà, à òàêæå ïðè íåýôôåêòèâíîñòè òåðàïèè æåëåçîäåôèöèòíîé àíåìèè ïåðîðàëüíûìè ïðåïàðàòàìè æåëåçà.
Ôåððóì Ëåê ïðèìåíÿþò ó ïàöèåíòîâ ñ ÷åòêèìè ïîêàçàíèÿìè ê íàçíà÷åíèþ ïðåïàðàòà, ïðè îáÿçàòåëüíîì îïðåäåëåíèè óðîâíÿ ôåððèòèíà â ïëàçìå êðîâè è êîëè÷åñòâà ýðèòðîöèòîâ â ïåðèôåðè÷åñêîé êðîâè.  ñëó÷àå ïðåäïîëàãàåìîãî íàðóøåíèÿ âñàñûâàíèÿ æåëåçà íåîáõîäèìî ïðîâåäåíèå òåñòà íà àáñîðáöèþ æåëåçà.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ôåððóì ëåê
Äîçà è ïðîäîëæèòåëüíîñòü ïðèåìà ïðåïàðàòà çàâèñÿò îò âûðàæåííîñòè äåôèöèòà æåëåçà. Òàáëåòêè è ñèðîï äëÿ ëå÷åíèÿ æåëåçîäåôèöèòíûõ ñîñòîÿíèé íàçíà÷àþò â îáû÷íîé ñóòî÷íîé äîçå: âçðîñëûì è äåòÿì â âîçðàñòå ñòàðøå 12 ëåò ïðè îòñóòñòâèè êëèíè÷åñêèõ ïðèçíàêîâ àíåìèè — ïî 10 ìë ñèðîïà èëè ïî 1 òàáëåòêå â ñóòêè, ïðè íàëè÷èè êëèíè÷åñêèõ ïðèçíàêîâ àíåìèè — ïî 30 ìë ñèðîïà â ñóòêè èëè ïî 1 òàáëåòêå 3 ðàçà â ñóòêè; äåòÿì â âîçðàñòå 1–12 ëåò — èç ðàñ÷åòà 3 ìã æåëåçà íà 1 êã ìàññû òåëà â ñóòêè èëè 5–10 ìë ñèðîïà â ñóòêè, ãðóäíûì äåòÿì ñèðîï ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü â íà÷àëüíîé äîçå 10 êàïåëü â ñóòêè, ïîñòåïåííî ïîâûøàÿ äîçó äî 5 ìë (1 ÷àéíàÿ ëîæêà ñèðîïà) â ñóòêè. ×àéíàÿ ëîæêà ñèðîïà ñîäåðæèò 100 êàïåëü.
Æåíùèíàì â ïåðèîä áåðåìåííîñòè èëè êîðìëåíèÿ ãðóäüþ íàçíà÷àþò ïî 20–30 ìë ñèðîïà èëè 1–3 òàáëåòêè â ñóòêè.
Ïàöèåíòû | Ëå÷åíèå æåëåçîäåôèöèòà | Ïðîôèëàêòèêà æåëåçîäåôèöèòà | ||
Òàáëåòêè | Ñèðîï | Òàáëåòêè | Ñèðîï | |
Äåòè â âîçðàñòå äî 1 ãîäà | 2,5–5 ìë/ñóò | — | — | |
Äåòè â âîçðàñòå 1–12 ëåò | 5–10 ìë/ñóò | — | — | |
Âçðîñëûå è äåòè ñòàðøå 12 ëåò | 1–3 òàáëåòêè â ñóòêè | 10–30 ìë/ñóò | — | — |
Æåíùèíû â ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ | 1–3 òàáëåòêè â ñóòêè | 20–30 ìë/ñóò | 1 òàáëåòêà â ñóòêè | 5–10 ìë/ñóò |
Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ïðèìåíåíèÿ æåâàòåëüíûõ òàáëåòîê èëè ñèðîïà Ôåððóì Ëåê — íå ìåíåå 3 ìåñ ïîñëå íîðìàëèçàöèè ñîñòàâà ïåðèôåðè÷åñêîé êðîâè äëÿ âîññòàíîâëåíèÿ äåïî æåëåçà â îðãàíèçìå (êóðñ ëå÷åíèÿ — 6 ìåñ). Äëÿ ïðîôèëàêòèêè æåëåçîäåôèöèòíûõ ñîñòîÿíèé îáû÷íàÿ äîçà äëÿ áåðåìåííûõ è êîðìÿùèõ ãðóäüþ ñîñòàâëÿåò 5–10 ìë ñèðîïà èëè 1 òàáëåòêà â ñóòêè.
Ð-ð äëÿ â/ì ââåäåíèÿ
Â/â ââåäåíèå ð-ðà ïðîòèâîïîêàçàíî! Ïåðåä ââåäåíèåì ïåðâîé òåðàïåâòè÷åñêîé äîçû ïðåïàðàòà îïðåäåëÿþò åãî ïåðåíîñèìîñòü ââåäåíèåì òåñò-äîçû — 1/4–1/2 ñ îäåðæèìîãî àìïóëû Ôåððóì Ëåê (÷òî ñîîòâåòñòâóåò 25–50 ìã æåëåçà) äëÿ âçðîñëûõ è ïîëîâèíû ñóòî÷íîé äîçû äëÿ äåòåé. Åñëè â òå÷åíèå ïîñëåäóþùèõ 15 ìèí íå ðàçâèâàåòñÿ íèêàêèõ íåæåëàòåëüíûõ ýôôåêòîâ, ââîäÿò îñòàâøóþñÿ ÷àñòü íà÷àëüíîé ñóòî÷íîé äîçû.
Äîçó óñòàâëèâàþò èíäèâèäóàëüíî:
1) âíà÷àëå ðàññ÷èòûâàþò îáùèé äåôèöèò æåëåçà (ÎÄÆ) (ìã):
ÎÄÆ = ÆÂÃ + ÄÆ,
ãäå ÆÂà — æåëåçî, âêëþ÷åííîå â ãåìîãëîáèí, ìã:
ÆÂÃ = ÌÒ (ÖÇÃ — ÄÓÃ) 0,24,
ãäå ÌÒ — ìàññà òåëà (êã); ÖÇà — öåëåâîå çíà÷åíèå ãåìîãëîáèíà, ã/ë (ïðè ìàññå òåëà äî 35 êã — 130 ã/ë, ïðè ìàññå òåëà áîëåå 35 êã — 150 ã/ë); ÄÓà — äåéñòâèòåëüíûé óðîâåíü ãåìîãëîáèíà, ã/ë; êîýôôèöèåíò 0,24 = 0,0034 • 0,07 • 1000, ãäå 0,34% — ñîäåðæàíèå æåëåçà â ãåìîãëîáèíå; 7% — îáùèé îáúåì êðîâè â ïðîöåíòàõ îò ìàññû òåëà; 1000 — êîýôôèöèåíò ïåðåñ÷åòà ãðàììîâ â ìèëëèãðàììû; ÄÆ — äåïîíèðîâàííîå æåëåçî, ìã (ïðè ìàññå òåëà äî 35 êã — 15 ìã íà 1 êã ìàññû òåëà, ïðè ìàññå òåëà áîëåå 35 êã — 500 ìã);
2) ðàññ÷èòûâàþò îáùåå êîëè÷åñòâî àìïóë íà êóðñ ëå÷åíèÿ (ÎÊÀ):
ÎÊÀ = ÎÄÆ : 100,
ãäå 100 — ñîäåðæàíèå æåëåçà â 1 àìïóëå, ìã.
Ïðèìåð ðàñ÷åòà:
ìàññà òåëà = 70 êã;
äåéñòâèòåëüíûé óðîâåíü ãåìîãëîáèíà = 80 ã/ë;
æåëåçî, âêëþ÷åííîå â ãåìîãëîáèí, — 70 • 0,24 • (150 – 80) = 1200 ìã æåëåçà; äåïîíèðîâàííîå æåëåçî — 500 ìã æåëåçà; îáùèé äåôèöèò æåëåçà — 1200 + 500 = 1700 ìã æåëåçà;
îáùåå êîëè÷åñòâî àìïóë íà êóðñ ëå÷åíèÿ — 1700 : 100 = 17.
Òàáëèöà äëÿ ðàñ÷åòà îáùåãî êîëè÷åñòâà àìïóë äëÿ îäíîãî ïàöèåíòà íà êóðñ ëå÷åíèÿ.
Ìàññà òåëà, êã | Îáùåå êîëè÷åñòâî àìïóë Ôåððóì Ëåê íà êóðñ ëå÷åíèÿ | |||
Hb = 60 ã/ë | Hb = 75 ã/ë | Hb = 90 ã/ë | Hb =150 ã/ë | |
5 | 1,5 | 1,5 | 1,5 | 1,0 |
10 | 3,0 | 3,0 | 2,5 | 2,0 |
15 | 5,0 | 4,5 | 3,5 | 3,0 |
20 | 6,5 | 5,5 | 5,0 | 4,0 |
25 | 8,0 | 7,0 | 6,0 | 5,5 |
30 | 9,5 | 8,5 | 7,5 | 6,5 |
35 | 12,5 | 11,5 | 10,0 | 9,0 |
40 | 13,5 | 12,0 | 11,0 | 9,5 |
45 | 15,0 | 13,0 | 11,5 | 10,0 |
50 | 16,0 | 14,0 | 12,0 | 10,5 |
55 | 17,0 | 15,0 | 13,0 | 11,0 |
60 | 18,0 | 16,0 | 13,5 | 11,5 |
65 | 19,0 | 16,5 | 14,5 | 12,0 |
70 | 20,0 | 17,5 | 15,0 | 12,5 |
75 | 21,0 | 18,5 | 16,0 | 13,0 |
80 | 22,5 | 19,5 | 16,5 | 13,5 |
85 | 23,5 | 20,5 | 17,0 | 14,0 |
90 | 24,5 | 21,5 | 18,0 | 14,5 |
Åñëè îáùåå êîëè÷åñòâî àìïóë Ôåððóì Ëåê ïðåâûøàåò ìàêñèìàëüíóþ ñóòî÷íóþ äîçó, íåîáõîäèìî ðàçäåëèòü ââåäåíèå ïðåïàðàòà íà íåñêîëüêî ïðèåìîâ. Åñëè ïîñëå 1–2 íåä òåðàïèè íå íàáëþäàåòñÿ íîðìàëèçàöèè ïîêàçàòåëåé êðîâè, íåîáõîäèìî ïåðåñìîòðåòü óñòàíîâëåííûé äèàãíîç.
Ðàñ÷åò îáùåé äîçû Ôåððóì Ëåê äëÿ â/ì äëÿ âîñïîëíåíèÿ ïîòåðü æåëåçà âñëåäñòâèå êðîâîïîòåðè
Òðåáóåìîå êîëè÷åñòâî àìïóë ðàññ÷èòûâàþò ïî ñëåäóþùèì ôîðìóëàì:
- Åñëè èçâåñòíî êîëè÷åñòâî ïîòåðÿííîé êðîâè
Ââåäåíèå 200 ìã æåëåçà â/ì (2 àìïóëû) âûçûâàåò ïîâûøåíèå óðîâíÿ ãåìîãëîáèíà íà 1 åäèíèöó êðîâè (400 ìë 150 ã/ë ñîäåðæàíèÿ ãåìîãëîáèíà). Íåîáõîäèìîå êîëè÷åñòâî æåëåçà (ìã) = êîëè÷åñòâî ïîòåðÿííûõ åäèíèö êðîâè • 200 èëè íåîáõîäèìîå êîëè÷åñòâî àìïóë Ôåððóì Ëåê = êîëè÷åñòâî ïîòåðÿííûõ åäèíèö êðîâè • 2. - Åñëè èçâåñòåí ñíèæåííûé óðîâåíü ãåìîãëîáèíà
Èñïîëüçóþò äëÿ ðàñ÷åòà ôîðìóëó, ïîëàãàÿ, ÷òî íåò íåîáõîäèìîñòè â âîñïîëíåíèè äåïîíèðîâàííîãî æåëåçà:
íåîáõîäèìîå êîëè÷åñòâî æåëåçà (ìã) = ìàññà òåëà (êã) • (öåëåâîå çíà÷åíèå ãåìîãëîáèíà [ã/ë] — äåéñòâèòåëüíûé óðîâåíü ãåìîãëîáèíà [ã/ë]) • 0,24.
Äëÿ ïàöèåíòîâ ñ ìàññîé òåëà 60 êã ïðè äåôèöèòå ãåìîãëîáèíà 10 ã/ë íåîáõîäèìîå êîëè÷åñòâî æåëåçà 150 ìã èëè 1,5 àìïóëû ïðåïàðàòà Ôåððóì Ëåê.
Îáû÷íàÿ äîçà Ôåððóì Ëåê äëÿ â/ì ââåäåíèÿ
Äåòè: 0,6 ìë ïðåïàðàòà íà 1 êã ìàññû òåëà â ñóòêè (3 ìã æåëåçà íà 1 êã ìàññû òåëà â ñóòêè).
Âçðîñëûå è ïàöèåíòû ïîæèëîãî âîçðàñòà: ñîäåðæèìîå 1–2 àìïóë Ôåððóì Ëåê (100–200 ìã æåëåçà) â çàâèñèìîñòè îò óðîâíÿ ãåìîãëîáèíà.
Ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà Ôåððóì Ëåê äëÿ â/ì ââåäåíèÿ
Äåòè: 0,14 ìë ïðåïàðàòà íà 1 êã ìàññû òåëà â ñóòêè (7 ìã æåëåçà íà 1 êã ìàññû òåëà â ñóòêè).
Âçðîñëûå: 4 ìë ïðåïàðàòà (ñîäåðæèìîå 2 àìïóë) Ôåððóì Ëåê.
Ôåððóì Ëåê äëÿ â/ì èíúåêöèé ââîäÿò ÷åðåç ñóòêè, ãëóáîêî â/ì, ïîïåðåìåííî â ëåâóþ è ïðàâóþ ÿãîäè÷íóþ ìûøöó.
Ïåðåä èñïîëüçîâàíèåì âíèìàòåëüíî ïðîâåðèòü àìïóëó âèçóàëüíî. Äîïóñêàåòñÿ èñïîëüçîâàíèå òîëüêî ïðîçðà÷íîãî ð-ðà, íå ñîäåðæàùåãî îñàäêà. Ïðè ïîÿâëåíèè îñàäêà è ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå, àìïóëà íå ãîäíà ê óïîòðåáëåíèþ. Àìïóëó âñêðûâàþò íåïîñðåäñòâåííî ïåðåä èíúåêöèåé.
Â/ì èíúåêöèþ âûïîëíÿþò ìåäëåííî, ÷òîáû èçáåæàòü áîëè è îêðàøèâàíèÿ êîæè, â âåðõíèé íàðóæíûé êâàäðàíò ÿãîäèöû èãëîé äëèíîé 5–6 ñì. Ïåðåä èíúåêöèåé ñëåäóåò ïðîòåðåòü êîæó ñïèðòîì, îòòÿíóòü â ñòîðîíó íà 2 ñì òàê, ÷òîáû ïîñëå óäàëåíèÿ èãëû êàíàë èíúåêöèè áûë ïðèêðûò êîæåé âî èçáåæàíèå âûòåêàíèÿ æèäêîñòè â ïîäêîæíóþ æèðîâóþ êëåò÷àòêó. Âî âðåìÿ ââåäåíèÿ îòòÿíóòóþ êîæó ïîñòåïåííî îòïóñêàþò, ïîñëå óêîëà ïðèæèìàþò ìåñòî èíúåêöèè â òå÷åíèå 1 ìèí.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ôåððóì ëåê
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðåïàðàòó, àíåìèÿ, íå îáóñëîâëåííàÿ äåôèöèòîì æåëåçà, â òîì ÷èñëå ãåìîëèòè÷åñêàÿ; ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ëþáîìó èç êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà; èçáûòîê æåëåçà â îðãàíèçìå (ãåìîõðîìàòîç, ãåìîñèäåðîç); íàðóøåíèÿ ñèíòåçà ãåìîãëîáèíà (àíåìèÿ, âûçâàííàÿ îòðàâëåíèåì ñâèíöîì, ñèäåðîáëàñòíàÿ àíåìèÿ), òàëàññåìèÿ; âûðàæåííûå íàðóøåíèÿ ãåìîñòàçà (ãåìîôèëèÿ); ïðèåì âíóòðü íåöåëåñîîáðàçåí ïðè ñíèæåíèè êîíöåíòðàöèè æåëåçà â ñûâîðîòêå êðîâè è àíåìèè, âûçâàííûõ õðîíè÷åñêèì âîñïàëèòåëüíûì ïðîöåññîì èëè íîâîîáðàçîâàíèåì.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ôåððóì ëåê
Îáû÷íî õîðîøî ïåðåíîñèòñÿ, ïîáî÷íûå ýôôåêòû â áîëüøèíñòâå ïðåõîäÿùèå è ñëàáî âûðàæåííûå. Î÷åíü ðåäêî íàáëþäàþòñÿ æåëóäî÷íî-êèøå÷íûå ðàññòðîéñòâà, òàêèå êàê îùóùåíèå òÿæåñòè è ïåðåïîëíåíèÿ æåëóäêà, ðàñïèðàíèÿ â ýïèãàñòðàëüíîé îáëàñòè, òîøíîòà, çàïîð èëè äèàðåÿ. Òåìíîå îêðàøèâàíèå êàëà, âûçâàííîå ïðèåìîì ïðåïàðàòîâ æåëåçà, íå èìååò êëèíè÷åñêîãî çíà÷åíèÿ.
Ïðè â/ì ââåäåíèè ðåäêî âîçíèêàþò àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ, àðòðàëãèÿ, óâåëè÷åíèå ëèìôàòè÷åñêèõ óçëîâ, ëèõîðàäêà, ãîëîâíàÿ áîëü, ãîëîâîêðóæåíèå, èíôèëüòðàò â ìåñòå èíúåêöèè; î÷åíü ðåäêî — àíàôèëàêòè÷åñêèå è àíàôèëàêòîèäíûå ðåàêöèè.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ôåððóì ëåê
1 òàáëåòêà ñîäåðæèò 0,04 ÕÅ, 1 ìë ñèðîïà — 0,04 ÕÅ.
Êàæäàÿ òàáëåòêà Ôåððóì Ëåê ñîäåðæèò 1,5 ìã àñïàðòàìà (ïðåäøåñòâåííèêà ôåíèëàëàíèíà), ïîýòîìó ìîæåò îêàçûâàòü íåáëàãîïðèÿòíîå âëèÿíèå íà áîëüíûõ ôåíèëêåòîíóðèåé.
 êîíòðîëèðóåìûõ èñïûòàíèÿõ ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà âî II è III òðèìåñòð áåðåìåííîñòè íå îêàçûâàëî íåãàòèâíîãî äåéñòâèÿ íà ïëîä. Æåëåçî âûäåëÿåòñÿ â ãðóäíîå ìîëîêî â âèäå êîìïëåêñà ñ ëàêòîôåððèíîì, ëèøü íåáîëüøîå êîëè÷åñòâî æåëåçà èç êîìïëåêñà ãèäðîêñèäà æåëåçà (III) ñ ïîëèìàëüòîçîé ïåðåõîäèò â ãðóäíîå ìîëîêî â èîíèçèðîâàííîì âèäå, ïîýòîìó ïîÿâëåíèå ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ó ãðóäíîãî ðåáåíêà ïðè ïðèåìå ìàòåðüþ Ôåððóì Ëåê ìàëîâåðîÿòíî.
Ïàðåíòåðàëüíîå ââåäåíèå ïðåïàðàòîâ æåëåçà ìîæåò âûçûâàòü ðàçâèòèå àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé. Ïðè àëëåðãè÷åñêîé ðåàêöèè ñðåäíåé ñòåïåíè òÿæåñòè ðåêîìåíäóåòñÿ ââåäåíèå àíòèãèñòàìèííûõ ïðåïàðàòîâ.  ñëó÷àå ðàçâèòèÿ àíàôèëàêòè÷åñêîé ðåàêöèè ïîêàçàíî íåìåäëåííîå ââåäåíèå ýïèíåôðèíà. Ðèñê ðàçâèòèÿ àíàôèëàêñèè äîñòàòî÷íî âûñîê ó ïàöèåíòîâ ñ ÁÀ, áîëåçíüþ Êðîíà, ïîëèàðòðèòîì, ñíèæåííîé ñïîñîáíîñòüþ ñâÿçûâàíèÿ æåëåçà è/èëè äåôèöèòîì ôîëèåâîé êèñëîòû.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ôåððóì ëåê
Íåëüçÿ ñìåøèâàòü ð-ð äëÿ â/ì ââåäåíèÿ ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè; êàê è äðóãèå ïðåïàðàòû æåëåçà äëÿ ïàðåíòåðàëüíîãî ïðèìåíåíèÿ, Ôåððóì Ëåê íå íàçíà÷àþò îäíîâðåìåííî ñ ïðåïàðàòàìè æåëåçà äëÿ ïðèåìà âíóòðü. Èíòåðâàë ìåæäó ïàðåíòåðàëüíûì ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà è íà÷àëîì ïðèìåíåíèÿ ïåðîðàëüíûõ ëåêàðñòâåííûõ ôîðì æåëåçà äîëæåí ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå 5 äíåé.
Ïîñêîëüêó æåëåçî âõîäèò â ñîñòàâ ïðåïàðàòà â ôîðìå êîìïëåêñà ãèäðîêñèäà æåëåçà (III) ñ ïîëèìàëüòîçîé, òî ïðè ïðèåìå â âèäå æåâàòåëüíûõ òàáëåòîê èëè ñèðîïà îíî íå îáðàçóåò íåðàñòâîðèìûõ õåëàòíûõ ñîåäèíåíèé ñ êîìïîíåíòàìè ïèùåâûõ ïðîäóêòîâ (ôèòèí, îêñàëàòû, òàíèí) èëè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ (òåòðàöèêëèíû, àíòàöèäû).
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ôåððóì ëåê, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ïðè ïàðåíòåðàëüíîì ââåäåíèè âîçìîæíî ðàçâèòèå ãåìîñèäåðîçà. Íåïðàâèëüíàÿ äèàãíîñòèêà àíåìèè êàê æåëåçîäåôèöèòíîé ìîæåò ïðèâåñòè ê ïåðåäîçèðîâêå æåëåçà. Ïðè ïåðåäîçèðîâêå òàáëåòîê èëè ñèðîïà ñèìïòîìû îñòðîãî îòðàâëåíèÿ ìîãóò ðàçâèòüñÿ â êðàéíå ðåäêèõ ñëó÷àÿõ, ïîñêîëüêó æåëåçî èç ÃÏÊ àáñîðáèðóåòñÿ íå ïîñðåäñòâîì ïàññèâíîé äèôôóçèè, à ïóòåì àêòèâíîãî òðàíñïîðòà, ïðè÷åì ñòåïåíü âñàñûâàíèÿ æåëåçà èç ÃÏÊ íàïðÿìóþ çàâèñèò îò âûðàæåííîñòè æåëåçîäåôèöèòà. Ëå÷åíèå — ñèìïòîìàòè÷åñêîå, ñïåöèôè÷åñêèì àíòèäîòîì æåëåçà ÿâëÿåòñÿ õåëàòíûé àãåíò äåôåðîêñàìèí.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ôåððóì ëåê
Ð-ð äëÿ èíúåêöèé ñëåäóåò õðàíèòü â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå äî 20 °Ñ. Íå çàìîðàæèâàòü! Íåñîáëþäåíèå óñëîâèé õðàíåíèÿ ìîæåò ïðèâåñòè ê îáðàçîâàíèþ îñàäêà è ïîìóòíåíèþ ð-ðà. Òàáëåòêè è ñèðîï ñëåäóåò õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå äî 25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ôåððóì ëåê:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
— железа [III] гидроксид полимальтозат (iron polymaltose)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки жевательные темно-коричневого цвета, с вкраплениями светло-коричневого цвета, круглые, плоские, с фаской.
| 1 таб. | |
| железа (III) гидроксид полимальтозат | 400 мг, |
| в пересчете на железо | 100 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадный, тальк, декстраты.
10 шт. — стрипы (3) — пачки картонные.
Сироп прозрачный, коричневого цвета.
| 5 мл | |
| железа (III) гидроксид полимальтозат | 200 мг, |
| в пересчете на железо | 50 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол (раствор), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антианемический препарат. В препарате Феррум Лек железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксид полимальтозат.
Молекулярная масса комплекса настолько велика (около 50 кДа), что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Благодаря этому сходству железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Комплекс железа (III) гидроксид полимальтозат не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).
Фармакокинетика
Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем больше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках. Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с калом. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа/сут. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.
Показания
- лечение латентного дефицита железа;
- лечение железодефицитной анемии;
- профилактика дефицита железа при беременности.
Противопоказания
- избыточное содержание железа в организме (например, гемохроматоз);
- нарушения утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия);
- анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Жевательные таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за 1 раз.
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Сироп можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа.
При железодефицитной анемии продолжительность лечения составляет около 3-5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Детям в возрасте до 1 года назначают 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.
Детям в возрасте от 1 до 12 лет — 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.
Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, — 1-3 таб. жевательных или 10-30 мл (2-6 мерных ложек) сиропа/сут.
Беременным женщинам назначают по 2-3 таб. жевательные или 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа до нормализации уровня гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 таб. жевательной или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа/сут, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.
При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 мес.
Детям в возрасте от 1 до 12 лет — 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.
Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, — 1 таб. жевательная или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.
Беременным женщинам назначают по 1 таб. жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.
Суточные дозы препарата Феррум Лек для профилактики и лечения дефицита железа в организме.
| Возраст | Железодефицитная анемия | Латентный дефицит железа | Профилактика дефицита железа |
| Дети до 1 года | 2.5-5 мл сиропа (25-50 мг железа) | * | * |
| Дети (1-12 лет) | 5-10 мл (50-100 мг железа) | 2.5-5 мл (25-50 мг железа) | * |
| Дети (>12 лет), взрослые и кормящие матери | 1-3 таб. жевательные или 10-30 мл сиропа (100-300 мг железа) | 1 таб. жевательная или 5-10 мл сиропа (50-100 мг железа) | * |
| Беременные | 2-3 таб. жевательные или 20-30 мл сиропа (200-300 мг железа) | 1 таб. жевательная или 10 мл сиропа (100 мг железа) | 1 таб. жевательная или 5-10 мл сиропа (50-100 мг железа) |
* — в связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях назначать препарат в форме таблеток или сиропа.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — чувство тяжести, ощущение переполнения и давления в области эпигастрия, тошнота, запор, диарея. При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.
Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.
Передозировка
В случаях передозировки препарата Феррум Лек для приема внутрь до настоящего времени не было описано признаков интоксикации или признаков избыточного поступления железа в организм, поскольку железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами.
Особые указания
Таблетки жевательные и сироп не вызывают окрашивания эмали зубов.
При назначении Феррум Лек пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таб. жевательная и 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ.
В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
Прием препарата не оказывает влияния на результаты анализов кала на скрытую кровь (избирательно на гемоглобин).
Использование в педиатрии
Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не оказывает влияния на способность к концентрации внимания.
Беременность и лактация
В ходе контролируемых исследований при применении препарата во II и III триместрах беременности не отмечено отрицательного влияния на организм матери или плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при применении препарата в I триместре беременности.
Применение в детском возрасте
Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациента. Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток жевательных — 5 лет, сиропа — 3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Описание препарата ФЕРРУМ ЛЕК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.