Фезам для детей побочные действия
Состав
В состав капсул Фезам входят два активных компонента – пирацетам и циннаризин.
В качестве дополнительных ингредиентов в составе средства присутствуют: моногидрат лактозы, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Оболочка капсулы состоит из желатина и титана диоксида.
Форма выпуска
Препарат Фезам производится в форме капсул цилиндрической формы, желатиновых, твердых, размер №0. Капсулы белого цвета, внутри – смесь порошкообразная, которая имеет белый или почти белый цвет. В составе содержимого внутри могут быть конгломераты, которые превращаются в порошок, если надавить на них.
Содержится в блистерах по 10 шт., блистеры вкладываются в картонные пачки.
Фармакологическое действие
Аннотация свидетельствует, что Фезам – это комбинированное средство, обеспечивающее ноотропное, антигипоксическое и сосудорасширяющее влияние. Отмечается взаимное потенцирование снижения сопротивления сосудов головного мозга, улучшая ток крови в этих сосудах.
Как информирует Википедия, терапевтическое действие и его механизм обуславливаются основными активными веществами, которые входят в состав препарата Фезам. Основной эффект, который отмечается после приема лекарства – улучшение кровообращения в мозге и обменных процессов в нервных волокнах и клетках мозга.
Вещество пирацетам оказывает ноотропное воздействие, активизируя деятельность головного мозга, положительно влияя на обмен веществ в организме. Под действием вещества увеличивается скорость расходования глюкозы, являющейся основным питательным веществом для мозга. Таким образом, под влиянием пирацетама происходит более активное питание клеток, что ведет к выработке большего количества энергии и активизации функции головного мозга. Пирацетам способствует повышению скорости передачи импульсов между нейронами. Как следствие, повышается память, улучшается концентрация внимания, что ведет к повышению интеллектуальной функции.
Также пирацетам способствует улучшению кровотока в тех участках головного мозга, где есть поврежденные сосуды, а также отмечается ишемия, то есть кислородное голодание. Так как улучшается микроциркуляция, зоны ишемии, возникшие вследствие недостатка кислорода, исчезают, и в работе мозга участвует весь объем нейронов.
Кроме того, имеет место косвенное действие этого компонента, способствующее активизации кровотока. Оно обеспечивается за счет торможения процесса склеивания тромбоцитов, что по сути является профилактикой появления тромбов. То есть компонент пирацетам не только активизирует ток крови, но и улучшает ее свойства. Таким образом, кровь активнее циркулирует по микрососудам.
Под влиянием пирацетама увеличивается устойчивость нейронов к гипоксии. Пирацетам улучшает интегративную функцию мозга, активизирует интеллектуальную работу, облегчает процесс усвоения нового материала, обеспечивает восстановление и поддержку функций мозга у людей в пожилом возрасте.
Вещество циннаризин выражено влияет непосредственно на сосуды мозга, расширяя их. Также под воздействием этого вещества уменьшается тонус гладких мышц, снижается их реакция на активные вещества, которые сужают сосуды. Благодаря тому, что вещество расширяет сосуды, ток крови активизируется, и в мозг поступает больше кислорода и питательных элементов. Ввиду улучшения кровотока увеличивается и устойчивость тканей мозга к дефициту кислорода. При этом, несмотря на сосудорасширяющее влияние, циннаризин не действует на показатели артериального и внутричерепного давления.
Наличие в составе Фезама сразу двух этих компонентов обеспечивает обоюдное усиление эффектов активных компонентов. Следовательно, выраженность воздействия препарата более выражена по сравнению с приемом этих компонентов раздельно.
При приеме Фезама отмечается преобладание седативного действия циннаризина, от чего лекарство не приводит к проявлению психомоторного возбуждения, как это происходит при приеме пирацетама.
Фармакокинетика и фармакодинамика
После того, как пациент принял внутрь таблетки Фезам, активные вещества полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта.
Наибольшая концентрация пирацетама в плазме отмечается спустя 2-6 часов, циннаризина – спустя 1-4 часов. Уровень биодоступности пирацетама – 100%.
С белками плазмы пирацетам не связывается, циннаризин связывается на 91%. Проникает сквозь ГЭБ, определяется во всех тканях и органах, проходит сквозь плацентарный барьер. Отмечается его избирательное накопление в коре мозга.
Вещество пирацетам не метаболизируется, метаболизм циннаризина происходит в печени.
Время полувыведения пирацетама — 4-5 ч. (из крови), 8.5 ч. (из спинномозговой жидкости). В основном выводится через почки.
Время полувыведения циннаризина равно 4 ч. Метаболиты выводятся в большей части с мочой, а также с калом.
У людей с почечной недостаточностью время полувыведения пирацетама увеличивается.
Показания к применению Фезама
Перед тем, как применять лекарство Фезам, показания к применению следует обязательно учесть. Препарат назначают в таких случаях:
- при недостаточности кровотока в мозге (в случае атеросклероза сосудов, в период восстановления после перенесенных ишемического или геморрагического инсультов, при энцефалопатии разного происхождения, после перенесенных ЧМТ);
- в случае интоксикации;
- при болезнях заболевания ЦНС, при которых отмечено снижение интеллектуально-мнестических функций, то есть ухудшение внимания, памяти, настроения;
- при психоорганическом синдроме, при котором преобладают признаки астении и адинамии;
- последствия черепно-мозговой травмы;
- лабиринтопатии (ощущение шума в ушах, головокружение, тошнота и рвота);
- астенический синдром, связанный с психогенным происхождением;
- синдром Меньера;
- с целью профилактики мигрени, кинетозов;
- в комплексной терапии детей, у которых отмечен психоорганический синдром, что привело к низкой обучаемости.
Противопоказания
Лекарство Фезам не следует принимать в следующих случаях:
- при тяжелых формах почечной и печеночной недостаточности;
- в период повышенного психомоторного возбуждения;
- при хорее Гентингтона;
- в период беременности и грудного кормления;
- в возрасте пациента до 5 лет;
- при высокой чувствительности к составляющим средства.
Лекарство назначают с осторожностью тем пациентам, у которых диагностирована болезнь Паркинсона, нарушения гемостаза, нарушения функции печени либо почек, тяжелые кровотечения.
Побочные действия Фезама
В процессе лечения возможны следующие побочные эффекты:
- нервная система: нервозность, ощущение сонливости, гиперкинезия; в редких случаях – головные боли, головокружение, бессонница, атаксия, возбуждение, тревожность;
- аллергические проявления: в редких случаях – сыпь на коже, дерматит, отек, зуд, фоточувствительность.
- система пищеварения: сильное слюноотделение, тошнота, рвота, боли в животе, диарея;
- другие проявления: повышение либидо.
Таблетки Фезам, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Та инструкция по применению Фезама, которая предоставляется в аннотации к препарату, свидетельствует, что лекарство нужно принимать по 1-2 капсулы трижды в день на протяжении одного-трех месяцев. Длительность лечения зависит от тяжести болезни. Препарат, как правило, принимают курсами – по 2-3 курса ежегодно.
Детям после 5 лет показано принимать по 1-2 капсулы 1-2 раза в день. Применяются капсулы на протяжении от полутора до трех месяцев. Принимать капсулы нужно, глотая их целиком, не нарушая целостность капсулы. Запивать таблетку следует половиной стакана воды, причем, она не должна быть горячей.
Многие пользователи спрашивают о капсулах, как принимать – до или после еды. В инструкции речь идет о том, что особой разницы в том, до еды или после еды принимать средство, нет. Но оптимально пить капсулы через 20-30 минут после приема пищи. Желательно каждый день пить лекарство в одно и то же время.
Врачи предупреждают, что дольше 3 месяцев принимать лекарство нельзя – между курсами необходим перерыв.
Передозировка
Как правило, лекарство Фезам хорошо переносят пациенты и при приеме больших доз препарата не отмечается существенных побочных явлений, что требует прекращения лечения. При передозировке у пациентов может отмечаться боль в животе. При приеме слишком больших доз лекарства нужно промыть желудок, вызвать рвоту. Если существует такая необходимость – провести гемодиализ и симптоматическое лечение. Отсутствует специфический антидот.
Взаимодействие
Не со всеми препаратами одновременно можно принимать таблетки Фезам, от чего следует учитывать взаимодействие этого лекарства с другими препаратами.
При приеме одновременно с Фезамом лекарств, которые угнетают действие ЦНС, этанола, трициклических антидепрессантов, может усиливаться их седативный эффект.
При приеме средства Фезам потенцируется влияние ноотропных и антигипертензивных ЛС.
Сосудорасширяющие лекарства усиливают эффект средства Фезам.
Ввиду наличия в составе лекарства циннаризина уменьшается активность гипертензивных лекарств.
При одновременном приеме Фезама отмечается увеличение активности тиреоидных гормонов, что может привести к проявлению тремора и беспокойства.
Ввиду антигистаминного действия циннаризин может маскировать проявление положительных реакций по отношению к факторам реактивности кожных покровов при проведении кожных проб. Чтобы избежать подобного эффекта, необходимо прекратить применение лекарства за 4 дня до проведения таких проб.
Фезам может усилить влияние пероральных антикоагулянтов.
Условия продажи
Купить капсулы Фезам можно по рецепту врача.
Условия хранения
Нужно хранить лекарство при температуре до 25°С, в темном месте. Беречь от доступа детей.
Срок годности
Срок годности капсул — 3 года.
Особые указания
Если Фезам назначают пациентам, у которых отмечены нарушения функции печени, нужно проводить контроль содержания печеночных ферментов.
Лекарство активизирует функции гормонов щитовидной железы, отчего у пациентов, проходящих курс лечения, может отмечаться чувство беспокойства и тремор.
Так как циннаризин может спровоцировать проявления сонливости, в период лечения нужно осторожно водить транспорт и работать с точными и опасными механизмами.
При лечении людей в пожилом возрасте нужно регулярно контролировать показатели функций почек и, в случае необходимости, корректировать дозу.
Активные компоненты способны проникать сквозь фильтровальные мембраны аппаратов для гемодиализа.
Нужно избегать приема лекарства в случае порфирии.
При приеме Фезама может проявиться ложноположительный результат при допинг-контроле у спортсменов, также, в связи с наличием йодосодержащих красителей в оболочке капсулы, может отмечаться ложноположительный результат в тесте на определение радиоактивного йода.
Так как пирацетам понижает агрегацию тромбоцитов, нужно осторожно назначать его при нарушении гемостаза у больных, а также при состояниях, сопровождающихся кровоизлияниями. Не следует принимать лекарство при сложных хирургических операциях, при тяжелых кровотечениях и геморрагических инсультах в анамнезе.
Фезам может спровоцировать раздражение в эпигастральной области, при его применении после еды может отмечаться снижение выраженности раздражения желудка, для чего следует осторожно применять лекарство больным, страдающим болезнями ЖКТ.
Следует учесть, что в составе средства в качестве вспомогательного компонента содержится лактоза.
Аналоги Фезама
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
И Фезам, и его аналоги должен назначать врач после точного определения диагноза. Активные компоненты, аналогичные тем, которые содержатся в препарате Фезам, есть в составе препаратов Комбитропил, Пирацезин, Омарон, НооКам. Цена аналогов зависит от производителя препарата и его упаковки.
Также схожее фармакологическое действие на организм пациента оказывают лекарства: Ацефен, Винпоцетин, Деманол, Мемотропил, Комбитропил, Пантогам, Пиридитол, Целлекс, Энцефабол и др.
Омарон или Фезам — что лучше?
Средство Омарон является аналогом этого препарата и имеет такие же показания к применению, противопоказания и вызывает аналогичные побочные действия. При этом цена лекарства Омарон более низкая по сравнению с Фезамом.
Совместимость с алкоголем
Алкоголь и Фезам одновременно применять нельзя, свидетельствует инструкция к препарату. При одновременном их приеме возрастает риск инсульта, а также отмечается негативное действие на состояние печени. Поэтому в период лечения нужно полностью отказаться от спиртного.
Детям
Детям до 5 лет эти капсулы не назначают. Детям после 5 лет нужно давать лекарство строго по той схеме, которую назначает врач. Отзывы врачей и родителей свидетельствуют, что с помощью этого лекарства у детей школьного возраста можно нормализовать сон, улучшить работоспособность, снять раздражительность.
При беременности и лактации
Противопоказано применение Фезама при беременности, хоть информация о негативном действии активных компонентов отсутствует. Пирацетам попадает в грудное молоко, поэтому в период лактации применять средство не следует.
Отзывы о Фезаме
Чаще всего отзывы о Фезаме на форумах встречаются положительные, в них идет речь об улучшении состояния больных при приеме этого лекарства. Пользователи пишут, что после приема нормализуется память, улучшается внимание и работоспособность. Также под воздействием лекарства снижается стресс, тревожность.
Аналогичные положительные отзывы появляются при применении капсул детям.
На форумах, где обсуждается препарат Фезам, отзывы врачей также чаще позитивные. Однако встречаются и негативные комментарии о том, что средство вызывает сонливость, а также об отсутствии положительного действия при лечении.
Цена Фезама, где купить
Цена таблеток Фезам в Москве – в среднем 250 рублей за 50 шт. Купить их можно в любой аптеке по рецепту врача. Цена Фезама в Украине (Киев, Харьков и др.) – от 70 грн. за уп. 60 капсул.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
Фезам капсулы 400мг+25мг 60 шт.Balkanpharma/Здравле ХФЗ
Аптека Диалог
Фезам (капс. №60)Balkanpharma
Фезам (капс. №60)Zdravlje
Фезам (капс. №60)ЗиО-Здоровье ЗАО
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
Фезам 60 капсЗдравле ХФЗ АО
показать еще
Аптека24
Фезам №60 капсулы Фармацевтична і Хімічна Індустрія, Здравлє АТ, Сербія
ПаниАптека
Фезам капсула Фезам капсулы №60 Болгария , Balkanpharma-Dupnitza
показать еще
БИОСФЕРА
Фезам №60 капс.Balkanpharma-Dupnitza AD (Болгария)
показать еще
1 капсула содержит в качестве активных веществ — пирацетам 400 мг, циннаризин 25 мг. Вспомогательные вещества — лактозы моногидрат 55,0 мг, кремния диоксид коллоидный 15,0 мг, магния стеарат 5,0 мг. Оболочка капсулы содержит титана диоксид 2%, желатин 98%.
Описание:
Твердые, цилиндрические желатиновые капсулы белого цвета, № 0.
Порошкообразная смесь, от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.
Фармакотерапевтическая группа:Ноотропное средство.АТХ:  
N.06.B.X Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Фармакодинамика:
Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в центральной нервной системе (ЦНС), улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых, каналов и антагонист гистаминовых H1-рецепторов. Установлено, что он ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика:
Препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация пирацетама в плазме создается через 2-6 часов. Он свободно проникает черезгематоэнцефалический барьер, максимальная концентрация в ликворе через 2-8 часов. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Кажущийся объем распределения пирацетама составляет около 0,6 л/кг. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. Период полувыведения (Т½) из плазмы крови составляет 4-5 часов, из спинномозговой жидкости — 8,5 часов. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Т½ удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
После перорального приема абсорбция циннаризина медленная. Максимальная концентрация циннаризина в плазме создается через 1-4 часа. С белками плазмы связывается на 91%. Активно и полностью метаболизируется изоферментами печени CYP2D6 посредством дезалкилирования. Т½ составляет 4 часа. 1/3 метаболитов выводится почками, 2/3 — через кишечник.
Показания:
- Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза).
- Интоксикации.
- Заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения).
- Состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы.
- Психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии.
- Астенический синдром психогенного генеза.
- Лабиринтопатии — головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота; нистагм.
- Синдром Меньера.
- Профилактика мигрени и кинетозов.
- В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к пирацетаму, циннаризину или к какому-либо из вспомогательных веществ, включенных в состав препарата;
- Тяжелая почечная (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и/или печеночная недостаточность;
- Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- Хорея Гентингтона;
- Детский возраст до 5 лет;
- Беременность и период лактации;
- Геморрагический инсульт;
- Пациенты с редкими наследственными заболеваниями: непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (содержит лактозы моногидрат).
С осторожностью:
Болезнь Паркинсона; состояния, связанные с повышением внутриглазного давления; нарушения функции печени и/или почек, нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение.
Беременность и лактация:
Несмотря на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина, применение препарата при беременности не рекомендуется. Назначение Фезама беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода.
Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому во время его приема рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Обычная доза для взрослых — 1-2 капсулы три раза в день в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения -2-3 раза в год.
Детям (старше 5 лет) — по 1-2 капсулы 1-2 раза в день.
Курс лечения — 1,5 — 3 месяца.
Побочные эффекты:
В очень редких случаях реакции гиперчувствительности — аллергические реакции в виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отека, фоточувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в отдельных случаях возможны усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.
Прочие: повышение сексуальной активности. При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.
Передозировка:
Фезам® очень хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата.
В случае передозировки у детей доминируют симптомы возбуждения: бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор и в редких случаях ночные кошмары, галлюцинации и судороги.
Лечение — симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Следует провести промывание желудка, вызвать рвоту. Специфического антидота нет.
Взаимодействие:
При одновременном приеме лекарственных средств, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов и алкоголя усиливаются седативные эффекты.
Препарат потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.
Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.
Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов.
Особые указания:
Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если клиренс креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами.
У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов.
Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.
Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств у спортсменов.
Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения, циннаризин может вызвать сонливость.
Форма выпуска/дозировка:Капсулы (400 мг + 25 мг).Упаковка:
10 капсул в блистере, 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N012828/01Дата регистрации:18.05.2009Владелец Регистрационного удостоверения:Балканфарма — Дупница АДБалканфарма — Дупница АД БолгарияПроизводитель:  Представительство:  Актавис, ООО Актавис, ООО Дата обновления информации:  15.10.2015Иллюстрированные инструкции
Инструкции