Финлепсин ретард 400 побочные действия
Финлепсин 400 ретард — проверенный препарат умеренной ценовой категории, применяемый в лечении эпилептических припадков, психотических расстройств, депрессивных состояний и невралгий.
Международное непатентованное название
Карбамазепин
Атх
N03AF01 Карбамазепин
Формы выпуска и состав
Выпускается в форме круглых таблеток белого цвета или таблеток пролонгированного действия в оболочке.
В одной картонной упаковке 5 блистеров с 10 таблетками.
Состоит из действующего вещества (карбамазепин) в количестве 400 мг, а также включает дополнительные связывающие, растворяющие и другие подобного рода компоненты.
Как действует
Фармакологическое действие препарата заключается в стабилизации проницаемости нейронов за счет блокировки кальциевых канальцев. Такой эффект приводит к более низкой проводимости синапсов нейрона, при этом не образуется серийный разряд.
Препарат противосудорожного, антидиуретического, обезболивающего, стабилизирующего настроения и понижающего диурез действия.
Фармакокинетика
Всасывание препарата достаточно медленное, но практически полное. Около 80% действующего вещества связывается с белками плазмы крови, остальная часть остается в неизменном состоянии. Попадает в материнское молоко и через плаценту к плоду.
Максимально высокое содержание в крови — через несколько часов после приема. При употреблении таблеток с пролонгированным действием концентрация наблюдается более низкая. Равновесие концентрации достигается уже после 2-8-дневного приема лекарственного средства.
Увеличение дозы сверх рекомендуемой не дает положительного эффекта и приводит к ухудшению состояния.
Выводится в основном почками в виде метаболита, но часть его удаляется из организма с калом и некоторое количество — в неизменном виде.
От чего помогает
Средство эффективно при терапии следующих состояний:
- эпилепсия и эпилептические синдромы (сглаживает проявления изменений личности у больных эпилепсией, уменьшает тревожность, раздражительности и агрессивность, оказывает противосудорожное действие);
- абстинентное состояние (уменьшает выраженность тремора и нарушений походки, снижает тревожность, повышает порог судорожной готовности);
- нарушения сна;
- невралгии: постгерпетическая, тройничного нерва и посттравматическая невралгия, поражения языкоглоточного нерва (действует как анальгетик);
- рассеянный склероз;
- парестезия кожи;
- острые маниакальные состояния, биполярные аффективные, тревожные, шизоафективные расстройства, психоз неорганического происхождения (действует за счет уменьшения выработки допамина и норадреналина)
- диабетическая полинейропатия, несахарный диабет (снимает болевой синдром, компенсирует водный баланс, уменьшает диурез и чувство жажды).
Особую эффективность препарата необходимо отметить в отношении эпилептических припадков и невралгии тройничного нерва.
Применяется и в виде монотерапии, и в составе комплекса препаратов (при острых маниакальных состояниях, биполярных расстройствах и др.).
Противопоказания
Не назначается Финлепсин в следующих случаях:
- гиперчувствительность к действующему веществу или подобным ему по химическому составу веществам;
- при атриовентрикулярной блокаде;
- при печеночной порфирии;
- при угнетении костного мозга.
Назначается иногда, но под постоянным наблюдением врача больным с наличием в анамнезе синдрома гиперсекреции антидиуретического гормона, сниженной выработки гормонов гипофиза или щитовидной железы, гормонов коры надпочечников, с повышенным внутриглазным давлением.
Осторожно применяют при алкоголизме в активной стадии и у пожилых людей.
Как принимать Финлепсин 400
Прием Финлепсина осуществляется перорально с большим количеством воды. Суточная доза не должна превышать 1600 мг. Детям и другим пациентам, прием таблеток которыми затруднен, можно растворять препарат в воде или соке.
Как противоэпилептическое средство принимается по следующей схеме:
- Взрослые и дети не моложе 15 лет начинают лечение с 200-400 мг, повышают до достижения эффекта, но не превышая максимальную суточную дозу. Дальнейшая терапия заключается в назначении от 800 до 1200 мг лекарственного средства в 1 или 2 приема.
- Детям с шестилетнего возраста дозирование начинают с 200 мг и плавно повышают на 100 мг в день до получения ожидаемого эффекта. Поддерживающая терапия 2 раза в день: от 6 до 10 лет — 400-600 мг, от 11 до 15 лет — 600-1000 мг.
- В возрасте до 6 лет это лекарство не назначается.
Длительность лечения, а также уменьшение или увеличение дозировки определяет врач.
Отменяется лекарство, если в течение 2-3 лет не было приступов.
При невралгиях (тройничного нерва, постгерпетической, посттравматической) и поражении языкоглоточного нерва назначают начальную дозу в 200 мг в сутки с постепенным повышением максимум до 800 мг в сутки. Поддерживающая доза — 400 мг в сутки, кроме пожилых и пациентов с гиперчувствительностью к активному веществу в анамнезе (200 мг в сутки).
При судорожном синдроме у больных рассеянным склерозом суточная доза начинается с 200 мг с повышением до 400 мг.
При алкогольной ломке лечение препаратом проводят только в стационаре в комбинации с другими средствами. Дозировка — от 600 до 1200 мг в сутки двукратным приемом.
Для лечения психозов используется в дозировке от 200 до 400 мг в сутки с возможным повышением до 600 мг (шизоаффективные и аффективные расстройства).
При диабетической нейропатии
При боли назначается суточная дозировка утром — 200 мг, вечером — 400 мг. Для достижения оптимального эффекта суточная доза может быть повышена до 600 мг максимум. При маниакальных состояниях дают 1600 мг в сутки.
Через сколько действует
Судороги чаще всего проходят через пару часов и совсем прекращаются в течение нескольких дней. Антипсихотическое действие максимально проявляется через 7-10 дней после начала приема.
Обезболивающий эффект достигается через 8-72 часа.
Отмена
Схема отмены препарата расписывается лечащим врачом и производится в течение 2-3 лет после начала употребления. Дозу постепенно снижают в течение 1-2 лет с постоянным контролем эхоэнцефалограммы.
При этом детям схему отмены расписывают, учитывая изменение массы тела при росте.
Побочные действия Финлепсина 400
В основном побочные эффекты проявляются в нарушениях ЦНС (головокружения, сонливость, утрата чувства реальности, затрудненность речи, парестезии, импотенция), психики (агрессия, депрессивные состояния, видения), опорно-двигательного аппарата (боли в суставах, мышцах и судороги), органов чувств (шум в ушах, ослабление вкусовых ощущений, воспаление конъюнктивы), кожных покровов (образование пигментных пятен, угревая сыпь, пурпура, облысение), органов дыхания (отек легких) и в виде аллергий.
Желудочно-кишечный тракт
Побочные эффекты со стороны ЖКТ выражаются тошнотой, рвотой, нарушениями стула, панкреатитом, стоматитом и глоссалгией.
Органы кроветворения
Прием препарата может спровоцировать увеличение количества тромбоцитов, эозинофилов, различного рода анемии, «перемежающуюся» порфирию.
Со стороны мочевыделительной системы
Иногда бывает олигурия и задержка мочи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Возможны колебания АД, снижение частоты сердечного ритма, обострение ИБС.
Со стороны эндокринной системы и обмена веществ
Эндокринная система и обмен веществ могут отреагировать на данное лекарственное средство снижением концентрации Л-тироксина и повышением ТТГ, увеличением массы тела, уровня холестерина.
Аллергии
Чаще всего аллергии проявляются крапивницей, васкулитом, кожными высыпаниями. Иногда могут возникнуть: ангионевротический отек, аллергический пневмонит, фоточувствительность.
Влияние на способность управлять механизмами
На период приема Финлепсина необходимо отказаться от вождения автомобиля и с осторожностью взаимодействовать со сложными механизмами, работа с которыми требует быстроты психомоторных реакций.
Особые указания
Прием этого средства необходимо назначать только под медицинским наблюдением после оценки соотношения пользы к возможному риску. Как условие — тщательный мониторинг пациентов с сердечными заболеваниями, нарушениями со стороны печени или почек, аллергическими реакциями в прошлом.
Применение при беременности и в период лактации
В данном случае прием не рекомендован. Применение разрешается после соизмерения жизненных показаний и рисков для плода и новорожденного. У женщин, получавших во время беременности лечение Финлепсином, чаще возникают аномалии плода.
Применение в пожилом возрасте
Пожилым пациентам назначают в уменьшенной дозе и учитывают возможность побочных эффектов в виде спутанности сознания.
Назначение Финлепсина 400 детям
Разрешается назначение с шестилетнего возраста.
Применение при нарушении функции почек
Прием с осторожностью.
Применение при нарушении функции печени
Назначается с осторожностью под наблюдением медицинских работников и с контролем показателей функции печени.
Передозировка Финлепсина 400
В случае приема слишком большого количества лекарства часто может возникнуть усиление побочных эффектов со стороны ЦНС (угнетение функций, дезориентация, тонические судороги, изменение психомоторных показателей), сердечно-сосудистой системы (учащение сердечного ритма, понижение артериального давления, остановка сердца), ЖКТ (тошнота, рвота, нарушение моторики кишечника).
Для устранения последствий передозировки производится госпитализация в медицинское учреждение, немедленный анализ на определение количества вещества в крови, промывание желудка, назначение абсорбента.
В дальнейшем проводится симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими препаратами
Соблюдают осторожность, если есть необходимость совмещать прием препарата с другими веществами.
Комбинация не рекомндуется
При одновременном применении повышает токсическое действие парацетамола, лекарственных средств для общей анестезии, изониазида,
Ингибиторы МАО увеличивают риск развития гипертонических кризов, судорог, смертельного исхода.
С осторожностью
Может снижать эффективность оральных контрацептивов, Циклоспорина, Доксициклина, Галоперидола, Теофиллина, трициклических антидепрессантов, дигидропиридонов, ингибиторов протеаз для лечения ВИЧ.
Совместимость с алкоголем
С алкоголем не совместим.
Аналоги
Загретол, Зептол, Карбамазепин, Карбалин, Стазепин, Тегретол.
Условия отпуска из аптеки
Продается исключительно по рецепту.
Можно ли купить без рецепта
Без рецепта не отпускается.
Цена на Финлепсин 400
Разброс цен от 130 до 350 руб. в зависимости от производителя и локации места продажи.
Условия хранения препарата
Храниться при температуре не выше 30ºС в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не более 3 лет с даты производства. После истечения срока годности не употреблять.
Производитель
Производится различными фармацевтическими предприятиями в Германии и Польше:
- Менарини-Фон Хейден ГмбХ.
- Плива Краков, Фармацевтический завод А.О.
- Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о.
Отзывы врачей и пациентов о Финлепсине 400
Анна Ивановна, невролог, Омск
Чаще всего в практике невропатолога применяется как противосудорожное средство или антидепрессант. При назначении необходимо тщательно изучать анамнез и все показатели, т. к. возможны сильные побочные эффекты. Рекомендую как эффективный и доступный препарат.
Наталья Николаевна, семейный врач, Саранск
Рекомендую как действенное средство при невралгии тройничного нерва, тревожных расстройствах, эпилепсии, болях при диабетической нейропатии и в случаях поражения периферических сосудов при сахарном диабете.
Павел, 40 лет, Иваново
Принимаю это лекарство уже 3 года от эпилепсии. За это время стал спокойнее, наладился сон и прекратились припадки. Нудостаток в том, что бывают периодически сильные головокружения.
Светлана, 34 года, Рязань
Назначил врач-психиатр от депрессии. Таблетки помогли, пью их до сих пор уже год, но стал болеть желудок и периодически кружится голова. Врач отменять пока не советует.
Людмила, 51 год, Липецк
Помог при невралгии тройничного нерва быстро и без побочных проявлений. До этого обезболивала целых полгода разными таблетками, но эффекта почти не было. Не выдержала и обратилась к врачу-невропатологу. Выписали Финлепсин, и теперь никаких проблем с тройничным нервом нет.
При одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4 возможно повышение концентрации карбамазепина в плазме крови и развитие побочных реакций.
Совместное применение с индукторами изофермента CYP3A4 может привести к ускорению метаболизма и снижению концентрации карбамазепина в плазме крови и уменьшению терапевтического эффекта. Напротив, их отмена может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и приводить к повышению его концентрации.
При совместном применении концентрацию карбамазепина в плазме повышают верапамил, дилтиазем, фелодипин, декстропропоксифен, вилоксазин, флуоксетин, флувоксамин, циметидин, ацетазоламид, даназол, дезипрамин, никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах); макролиды (эритромицин, джозамицин, кларитромицин, тролеандомицин); азолы (итраконазол, кетоконазол, флуконазол), терфенадин, лоратадин, изониазид, пропоксифен, грейпфрутовый сок, ингибиторы протеазы, используемые при терапии ВИЧ-инфекции (например, ритонавир) (при применении таких комбинаций требуется коррекция режима дозирования или мониторирование концентрации карбамазепина в плазме).
Фелбамат снижает концентрацию карбамазепина в плазме и повышает концентрацию карбамазепин-10,11-эпоксида, при этом возможно одновременное снижение концентрации в сыворотке фелбамата.
При совместном применении концентрацию карбамазепина снижают фенобарбитал, фенитоин, примидон, метсуксимид, фенсуксимид, теофиллин, рифампицин, цисплатин, доксорубицин. Подобный эффект возможно вызывает клоназепам, вальпромид, вальпроевая кислота, окскарбазепин и растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).
При совместном применении вальпроевая кислота и примидон могут вытеснять карбамазепин из связи с белками плазмы и повышать концентрации фармакологически активного метаболита (карбамазепина-10,11-эпоксида). При сочетанном применении финлепсина с вальпроевой кислотой в исключительных случаях может наступить кома и спутанность сознания.
При совместном применении изотретиноин изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепина-10,11-эпоксида (необходим мониторинг концентрации карбамазепина в плазме).
При одновременном применении карбамазепин может снижать концентрацию в плазме и, следовательно, уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты и потребовать коррекцию доз следующих препаратов: клобазама, клоназепама, дигоксина, этосуксимида, примидона, вальпроевой кислоты, алпразолама, ГКС (преднизолона, дексаметазона), циклоспорина, тетрациклинов (доксициклин), галоперидола, метадона, пероральных препаратов, содержащих эстроген и/или прогестерон (необходим подбор альтернативных методов контрацепции), теофиллина, пероральных антикоагулянтов (варфарина, фенпрокумона, дикумарола), ламотриджина, топирамата, трициклических антидепрессантов (имипрамина, амитриптилина, нортриптилина, кломипрамина), клозапина, фелбамата, тиагабина, окскарбазепина, ингибиторов протеазы, применяемых при терапии ВИЧ-инфекции (индинавира, ритонавира, саквинавира), блокаторов кальциевых каналов (группа дигидропиридина, например, фелодипин), итраконазола, левотироксина, мидазолама, оланзапина, празиквантела, рисперидона, трамадола, зипрасидона.
Существует возможность повышения или снижения фенитоина в плазме крови на фоне карбамазепина и повышения уровня мефенитоина.
При одновременном применении карбамазепина и препаратов лития могут усиливаться нейротоксические влияния обоих активных веществ.
Тетрациклины могут ослаблять терапевтический эффект карбамазепина.
Карбамазепин при совместном применении с парацетамолом повышает риск его токсического действия на печень и снижает терапевтическую эффективность (ускорение метаболизма парацетамола).
Одновременное назначение карбамазепина с фенотиазином, пимозидом, тиоксантенами, молиндоном, галоперидолом, мапротилином, клозапином и трициклическими антидепрессантами приводит к усилению угнетающего действия на ЦНС и ослаблению противосудорожного эффекта карбамазепина.
Ингибиторы МАО увеличивают риск развития гипертермических кризов, гипертонических кризов, судорог, летального исхода (перед назначением карбамазепина ингибиторы МАО должны быть отменены, как минимум, за 2 недели или, если позволяет клиническая ситуация, даже за больший срок).
Одновременное назначение с диуретиками (гидрохлоротиазид, фуросемид) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.
Карбамазепин при совместном применении ослабляет эффекты недеполяризующих миорелаксантов (панкурония). В случае применения такой комбинации может возникнуть необходимость повышения дозы миорелаксантов, при этом необходимо осуществлять внимательное наблюдение за пациентами, поскольку возможно более быстрое прекращение их действия.
Карбамазепин снижает переносимость этанола.
Миелотоксические препараты усиливают проявления гематотоксичности карбамазепина.
Ускоряет метаболизм непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивных препаратов, фолиевой кислоты; празиквантела.
Может усиливать элиминацию гормонов щитовидной железы.
Ускоряет метаболизм средств для наркоза (энфлурана, галотана, фторотана) с повышением риска гепатотоксичных эффектов.
Усиливает образование нефротоксичных метаболитов метоксифлурана.
Усиливает гепатотоксическое действие изониазида.
Одновременное назначение карбамазепина с ингибиторами CYP3A4 может привести к повышению его концентрации в плазме крови и развитию побочных реакций.
Совместное применение индукторов CYP3A4 может привести к ускорению метаболизма карбамазепина, снижению его концентрации в плазме крови и уменьшению терапевтического эффекта; напротив, их отмена может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и приводить к повышению его концентрации.
Повышают концентрацию карбамазепина в плазме: верапамил, дилтиазем, фелодипин, декстропропоксифен, вилоксазин, флуоксетин, флувоксамин, циметидин, ацетазоламид, даназол, дезипрамин, никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах), макролиды (эритромицин, джозамицин, кларитромицин, тролеандомицин), азолы (итраконазол, кетоконазол, флуконазол), терфенадин, лоратадин, изониазид, пропоксифен, грейпфрутовый сок, ингибиторы вирусной протеазы, используемые при терапии ВИЧ-инфекции (например, ритонавир) — требуется коррекция режима дозирования или мониторирование концентрации карбамазепина в плазме.
Фелбамат снижает концентрацию карбамазепина в плазме и повышает концентрацию карбамазепин-10,11-эпоксида, при этом возможно одновременное снижение концентрации в сыворотке фелбамата.
Концентрацию карбамазепина снижают фенобарбитал, фенитоин, примидон, метсуксимид, фенсуксимид, теофиллин, рифампицин, цисплатин, доксорубицин, возможно, клоназепам, вальпромид, вальпроевая кислота, окскарбазепин и растительные лекарственные средства, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).
Существует возможность вытеснения вальпроевой кислотой и примидоном карбамазепина из связи с белками плазмы и повышение концентрации фармакологически активного метаболита (карбамазепина-10,11-эпоксида). При сочетанном применении Финлепсина с вальпроевой кислотой в исключительных случаях может наступить кома или спутанность сознания.
Изотретиноин изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепина-10,11-эпоксида (необходим мониторинг концентрации карбамазепина в плазме).
Карбамазепин может снизить концентрацию в плазме (уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты), что может потребовать коррекцию доз следующих препаратов: клобазама, клоназепама, дигоксина этосуксимида, примидона, вальпроевой кислоты, алпразолама, ГКС (преднизолона, дексаметазона), циклоспорина, тетерациклинов (доксициклин), галоперидола, метадона, пероральных препаратов, содержащих эстрогены и/или прогестерон (необходим подбор альтернативных методов контрацепции), теофиллина, пероральных антикоагулянтов (варфарина, фенпрокумона, дикумарола), ламотриджина, топирамата, трициклических антидепрессантов (имипрамина, амитриптилина, нортриптилина, кломипрамина), клозапина, фелбамата, тиагабина, окскарбазепина, ингибиторов протеаз, применяемых при терапии ВИЧ-инфекции (индинавира, ритонавира, саквинавира), блокаторов кальциевых каналов (группа дигидропиридина, например фелодипин), итраконазола, левотироксина, мидазолама, оланзапина, празиквантела, рисперидона, трамадола, зипрасидона.
Существует возможность повышения или снижения уровня фенитоина в плазме крови на фоне карбамазепина и повышения уровня мефенитоина.
При одновременном применении карбамазепина и препаратов лития могут усиливаться нейротоксические влияния обоих активных веществ.
Тетрациклины могут ослаблять терапевтический эффект карбамазепина.
При совместном применении с парацетамолом повышается риск его токсического влияния на печень и снижается терапевтическая эффективность (ускорение метаболизма парацетамола).
Одновременное назначение карбамазепина с фенотиазином, пимозидом, тиоксантенами, молиндоном, галоперидолом, мапротилином, клозапином и трициклическими антидепрессантами приводит к усилению угнетающего действия на центральную нервную систему и ослаблению противосудорожного эффекта карбамазепина.
Ингибиторы МАО увеличивают риск развития гиперпиретических кризов, гипертонических кризов, судорог, смертельного исхода (перед назначением карбамазепина ингибиторы МАО должны быть отменены, как минимум, за 2 недели или, если позволяет клиническая ситуация, даже за больший срок).
Одновременное назначение с диуретиками (гидрохлоротиазид, фуросемид) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.
Ослабляет эффекты недеполяризующих миорелаксантов (панкурония). В случае применения такой комбинации может возникнуть необходимость повышения дозы миорелаксантов, при этом необходим тщательный мониторинг состояния пациента в связи с возможностью более быстрого прекращения действия миорелаксантов.
Карбамазепин снижает переносимость этанола.
Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявление гематотоксичности препарата.
Ускоряет метаболизм непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивных препаратов, фолиевой кислоты, празиквантела, может усиливать элиминацию гормонов щитовидной железы.
Ускоряет метаболизм средств для наркоза (энфлурана, галотана, фторотана) и повышает риск развития гепатотоксических эффектов.
Усиливает образование нефротоксичных метаболитов метоксифлурана.
Усиливает гепатотоксическое действие изониазида.