Празител суспензия побочные действия
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ПРАЗИТЕЛ® СУСПЕНЗИЯ
основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата ПРАЗИТЕЛ® СУСПЕНЗИЯ для специалистов
и утверждено компанией-производителем для издания справочника Видаль Ветеринар
2011 года
Лекарственная форма
| ПРАЗИТЕЛ® СУСПЕНЗИЯ | Суспензия рег. №: ПВР-2-4.5/01587 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для орального применения от светло-желтого до светло-желтого с кремовым оттенком цвета; при хранении допускается расслоение, исчезающее при взбалтывании.
| 1 мл | |
| празиквантел | 3 мг |
| пирантела памоат | 30 мг |
Вспомогательные вещества: твин-80, лимонная кислота, бензилбензоат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, вода очищенная, подсластитель Аспавит.
Расфасована по 15-20 мл в стеклянных, полиэтиленовых или полипропиленовых флаконах с крышкой контроля первого вскрытия, упакованных поштучно в картонные коробки вместе с дозатором и инструкцией по применению.
Каждый флакон и картонную коробку маркируют с указанием организации-производителя, ее товарного знака и адреса, названия и назначения лекарственного средства, названия и содержания действующих веществ, количества во флаконе, номера серии, даты изготовления, срока годноти, условий хранения, обозначения ТУ, штрих-кода (в маркировке коробки), надписей «Для животных», «Перед использованием взбалтывать».
Свидетельство о регистрации ПВР-2-4.5/01587 от 30.06.06
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Противогельминтный препарат широкого спектра действия. Активен в отношении всех фаз развития круглых и ленточных гельминтов, паразитирующих у собак и кошек, в т.ч. Toxocara canis, Toxocara mystax, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Trichuris vulpis, Ancylostoma caninum, Echinococcus granulosus, Alveococcus multilocularis, Mesocestoides lineatus, Dipylidium caninum, Diphyllobothrium latum, Multiceps multiceps.
Механизм действия входящих в состав лекарственного средства активных компонентов основан на ингибировании фумаратредуктазы, стойкой деполяризации мышечных клеток гельминта, нарушении энергетического обмена, что вызывает паралич и гибель паразита, способствует его выделению из ЖКТ.
При пероральном введении лекарственного средства празиквантел быстро всасывается в кишечнике и распределяется в органах и тканях, выводится из организма в основном с мочой в метаболизированной форме; пирантел памоат частично всасывается в кишечнике и выводится из организма в основном с фекалиями в течение 24-48 ч.
Празител® суспензия по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам: ЛД50 для белых мышей при пероральном введении составляет 2600 мг/кг массы (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76); в рекомендуемых дозах не оказывает иммунотоксического, сенсибилизирующего, эмбриотоксического и тератогенного действия. Хорошо переносится кошками и собаками разных пород и возраста.
Показания к применению препарата ПРАЗИТЕЛ® СУСПЕНЗИЯ
С профилактической и лечебной целью кошкам с 3-недельного возраста, взрослым собакам мелких пород и щенкам с 2-недельного возраста при:
— нематодозах (токсокароз, токсаскаридоз, унцинариоз, анкилостомоз, трихоцефалез);
— цестодозах (тениидоз, дипилидиоз, эхинококкоз, дифиллоботриоз, мезоцестоидоз);
— смешанных нематодозно-цестодозных инвазиях.
Порядок применения
Препарат применяют животным однократно, индивидуально в утреннее кормление с небольшим количеством корма или вводят принудительно с помощью дозатора (шприца) из расчета 1 мл суспензии на 1 кг массы животного. Рассчитанную дозу можно вводить порционно.
Перед использованием флакон с суспензией следует тщательно взболтать в течение 1-2 минут.
Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств не требуется.
С лечебной целью дегельминтизацию животных проводят по показаниям. При сильной степени инвазии обработку рекомендуется повторить через 10 дней.
С профилактической целью дегельминтизацию животных проводят 1 раз в 3 месяца в терапевтической дозе, а также перед каждой вакцинацией.
Беременных самок дегельминтизируют во второй половине беременности, кормящих самок — через 3 недели после родов с осторожностью под наблюдением ветеринарного врача.
Побочные эффекты
Побочных явлений и осложнений при применении Празител® суспензии в рекомендуемых дозах, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности у кошек некоторых пород возможно кратковременное слюнотечение, которое самопроизвольно проходит и не требует симптоматического лечения.
Противопоказания к применению препарата ПРАЗИТЕЛ® СУСПЕНЗИЯ
Не следует применять:
— щенкам моложе 2 недель;
— котятам моложе 3 недель;
— беременным самкам в первую половину беременности;
— одновременно с противогельминтными препаратами, содержащими пиперазин.
Особые указания и меры личной профилактики
При работе с Празител® суспензией следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных.
Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного средства для бытовых целей.
Условия хранения ПРАЗИТЕЛ® СУСПЕНЗИЯ
Список Б. Препарат следует хранить в заводской упаковке, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от света, недоступном для детей и животных месте при температуре от 0° до 25°С.
Срок годности ПРАЗИТЕЛ® СУСПЕНЗИЯ
Срок годности — 2 года.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата Празител® Особый суспензия
для дегельминтизации кошек и собак старше 6 лет при нематодозах и цестодозах
(Организация-разработчик ООО «НВП «Астрафарм», 117246, г. Москва
ул. Научный проезд, д. 20 стр.3)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Празител Особый суспензия (Prazitel® Specialis suspensio).
Международные непатентованные наименования действующих веществ: R-празиквантел, пирантел, силибин.
2. Лекарственная форма: суспензия для перорального применения.
Празител Особый суспензию выпускают в двух концентрациях, содержащих в качестве действующих веществ в 1 мл: «для кошек» и «для собак с массой тела до 5 кг» – 1,5 мг R-празиквантела, 15,0 мг пирантела памоата и 1,7 мг экстракта расторопши (в пересчете на 100 % силибин); «для собак с массой тела от 5 до 25 кг» и «для собак с массой тела от 25 до 50 кг» – 7,5 мг R-празиквантела, 100,0 мг пирантела памоата и 8,7 мг экстракта расторопши (в пересчете на 100 % силибин).
В качестве вспомогательных веществ препарат содержит: бета-циклодекстрин, инулин, кислоту лимонную, подсластитель Аспасвит-185, аэросил 380, твин-80, смесь 5-хлор-2-метил-4-изотиазолинона и 2-метил-4-изотиазолинона, соевое масло и воду очищенную.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет суспензию от светло-желтого до желтого с кремовым оттенком цвета («для кошек» и «для собак с массой тела до 5 кг») или от желтого до коричнево-желтого цвета («для собак с массой тела от 5 до 25 кг» и «для собак с массой тела от 25 до 50 кг»), допускаются вкрапления коричневого цвета. При хранении допускается расслоение суспензии, исчезающее при взбалтывании.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года от даты производства, после первого вскрытия флакона – 1 год.
Запрещается применение Празител Особый суспензии по истечении срока годности.
4. Празител Особый суспензию выпускают расфасованной:
– по 10 мл во флаконы из темного стекла вместимостью 20 мл: «для кошек», «для собак с массой тела до 5 кг» и «для собак с массой тела от 5 до 25 кг»;
– по 20 мл во флаконы из темного стекла вместимостью 30 мл: «для собак с массой тела от 25 до 50 кг».
Для удобства взбалтывания суспензии флакон заполняется не более чем на 2/3.
Флаконы укупоривают адаптером, завинчивают крышкой с контролем первого вскрытия и упаковывают поштучно в картонные пачки в комплекте со шприцем-дозатором (вместимостью 3 мл), инструкцией по применению и наклейками в ветеринарный паспорт.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 0 С до 30 С, после вскрытия флакона – при температуре от 0 С до 5 С.
6. Празител Особый суспензию следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Празител Особый суспензия относится к группе комбинированных антигельминтных препаратов.
10. Комбинация входящих в состав препарата R-празиквантела и пирантела памоата обеспечивает широкий спектр его антигельминтного действия на все фазы развития круглых и ленточных гельминтов, паразитирующих у кошек и собак, включая Тохосаra саti, Тохосаra саnis, Тохосаra mystax, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, Echinococcus multilocularis, Echinococcus granulosus, Mesocestoides lineatus, Taenia spp., Dipylidium caninum, Diphyllobotrium latum, Multiceps multiceps.
Пирантела памоат – соединение группы пиримидинов, механизм его действия основан на блокаде передачи нервных импульсов в нервно-мышечных синапсах путем деполяризации мембран мышечных клеток, что вызывает паралич мышечной системы нематод; пирантел плохо всасывается, что обеспечивает его пролонгированное действие на гельминтов в кишечнике; выводится из организма в основном в неизмененном виде с фекалиями (93%).
R-празиквантел (левовращающий оптический изомер) – соединение группы пиразинизохинолинов, механизм его действия основан на индуцировании распада тегумента, стойкой деполяризации мышечных клеток гельминта, нарушении энергетического обмена, что вызывает паралич и гибель цестод, и способствует их выведению из желудочно-кишечного тракта. Празиквантел быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1-3 часа, обратимо связывается с белками сыворотки крови (70-80%), частично метаболизируется в печени, реэкскретируется в кишечник, выводится из организма в основном с мочой (до 80%) в течение 24 часов.
Использование в составе препарата активного R-празиквантела (взамен рацемической смеси оптических изомеров R-празиквантел и S-празиквантел), позволило снизить концентрацию соединения при сохранении необходимого уровня цестодоцидной активности и повысить степень безопасности препарата для кошек и собак старше 6 лет.
Силибин – природный флавоноид, получаемый из расторопши пятнистой (Silybum marianum L.), обладая антиоксидантным, мембраностабилизирующим и противовоспалительным действием, оказывает цитопротекторный эффект, корректирует неблагоприятное влияние химических соединений на биохимический статус гепатоцитов, ускоряет регенерацию клеток печени. Силибин частично всасывается в желудочно-кишечном тракте (до 23-47%), его максимальная концентрация в крови достигается через 4-6 ч; выводится из организма в основном с желчью (до 80%) и в незначительной степени (около 5%) почками, главным образом в неизмененном форме.
Празител Особый суспензия по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007), в рекомендуемых дозах не оказывает иммунотоксического, сенсибилизирующего, эмбриотоксического и тератогенного действия, хорошо переносится животными, в том числе стареющими и ослабленными, с изменениями в процессах обмена веществ и функционирования организма.
III. Порядок применения
11. Празител Особый суспензию назначают с профилактической и лечебной целью кошкам и собакам старше 6 лет при нематодозах (токсокароз, токсаскариоз, унцинариоз, анкилостомоз), цестодозах (дипилидиоз, тениидоз, эхинококкоз, дифиллоботриоз, мезоцестоидоз) и ассоциативных нематодозно-цестодозных инвазиях.
12. Противопоказанием к применению Празител Особый суспензии является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе, выраженные нарушения функции почек и печени.
13. Препарат применяют животным перорально однократно в утреннее кормление с небольшим количеством корма или вводят принудительно с помощью шприца-дозатора, используя модификацию, соответствующую виду и массе животного, в следующих дозах:
кошкам и собакам массой до 5 кг – 1 мл на 1 кг массы животного «Празител Особый суспензии для кошек» и «Празител Особый суспензии для собак с массой тела до 5 кг»;
собакам массой от 5 кг – 1 мл на 5 кг массы животного «Празител Особый суспензии для собак с массой тела от 5 до 25 кг» и «Празител Особый суспензии для собак с массой тела от 25 до 50 кг».
Перед каждым использованием суспензию во флаконе следует тщательно взболтать в течение 1-2 минут.
Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется.
С лечебной целью дегельминтизацию животных проводят по показаниям. При сильной степени инвазии обработку рекомендуется повторить через 10 дней.
Профилактическую дегельминтизацию животных проводят один раз в 3 месяца, а также за 10-14 дней до вакцинации.
14. При передозировке препарата у животного может наблюдаться угнетенное состояние, отказ от корма, избыточное слюноотделение, расстройство желудочно-кишечного тракта. В этих случаях животному назначают энтеросорбенты и средства симптоматической терапии.
15. Особенностей действия при первом применении Празител Особый суспензии или при ее отмене не установлено.
16. Дегельминтизацию беременных самок, при необходимости, проводят с осторожностью во второй половине беременности после консультации с ветеринарным врачом, кормящих самок – не ранее чем 3 недели после родов.
17. При проведении дегельминтизации следует придерживаться рекомендуемых инструкцией сроков. В случае пропуска очередной обработки применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
18. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. У некоторых животных возможны нарушения работы желудочно-кишечного тракта и усиление слюноотделения, которые исчезают самопроизвольно и не требуют применения лекарственных средств. При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и появлении аллергических реакций использование Празител Особый суспензии прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
19. Празител Особый суспензию не следует применять одновременно с пиперазином и средствами, ингибирующими холинэстеразу, в связи с возможным взаимным усилением токсичности.
20. Празител Особый суспензия не предназначена для применения продуктивным животным.
IV. Меры личной профилактики
21. При работе с препаратом Празител Особый суспензия следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
22. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Празител Особый суспензией. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Наименования и адреса производственных площадок производителей лекарственного препарата для ветеринарного применения.
ООО «НВП «Астрафарм», 117246, г. Москва, Научный проезд, дом 20, стр. 3. Тел/факс: (495) 785-83-50/70.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО «НВП «Астрафарм» 117246, г. Москва, Научный проезд, дом 20, стр. 3
Номер регистрационного удостоверения 77-3-2.17-3580№ПВР-3-1.0/00311
- Обсудить на форуме
Инструкция по применению Празител суспензии при нематодозах и цестодозах кошек и котят
(организация-разработчик ООО «НПК «СКиФФ», г. Москва)
I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Празител суспензия (Prazitel® suspension).
Международные непатентованные наименования действующих веществ: празиквантел и пирантела памоат.
Лекарственная форма: суспензия для перорального применения.
Празител суспензия содержит в 1 мл а качестве действующих веществ празиквантел — 3 мг и пирантела памоат — 30 мг. По внешнему виду представляет собой суспензию от светло-желтого до светло-желтого с кремовым оттенком цвета.
Выпускают Празител суспензию расфасованную во флаконы из темного стекла, полиэтилена или полипропилена с крышкой с контролем первого вскрытия, в комплекте со шприцом-дозатором, упакованных поштучно в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Празител суспензию запрещается применять по истечении срока годности.
Хранят Празител суспензию в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 0°С до 25°С. При хранении допускается расслоение суспензии, исчезающее после встряхивания.
Суспензию следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
Празител суспензия для кошек относится к комбинированным антигельминтным препаратам.
Комбинация входящих в состав препарата празиквантела и пирантела памоата обеспечивает широкий спектр антигельминтного действия на все фазы развития круглых и ленточных гельминтов, паразитирующих у кошек и собак в т.ч. Тохосаrа cati, Тохосага саnis, Тохосага mystax, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Trichuris vulpis, Ancylostoma caninum, Echinococcus multilocularis, Echinococcus granulosus, Mesocestoides lineatus, Taenia spp., Dipylidium caninum, Diphyllobotrium latum, Multiceps multiceps.
Механизм действия входящих в состав лекарственного препарата активных веществ основан на ингибировании фумаратредуктазы, стойкой деполяризации мышечных клеток гельминта, нарушении энергетического обмена, что вызывает паралич и гибель паразита и способствует выведению из желудочно-кишечного тракта.
При пероральном введении препарата празиквантел быстро всасывается в кишечнике и распределяется в органах и тканях, выводится из организма в основном с мочой в метаболизированной форме; пирантела памоат частично всасывается в кишечнике и выводится из организма в основном с фекалиями в течение 24-48 часов.
Празител суспензия по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности ГОСТ 12.1.007-76). В рекомендуемых дозах не оказывает иммунотоксического, сенсибилизирующего, эмбриотоксического и тератогенного действия.
III. Порядок применения
Празител суспензию назначают с профилактической и лечебной целью кошкам и котятам с 3-недельного возраста при нематодозах (токсокароз, токсаскаридоз, унцинариоз, анкилостомоз, трихоцефалез) и цестодозах (тениидоз, дипилидиоз, эхинококкоз, дифиллоботриоз, мезоцестоидоз) и смешанных нематодо-цестодозных инвазиях.
Празител суспензию не следует применять котятам моложе 3-недельного возраста, беременным самкам в первую половину беременности.
Празител суспензию применяют кошкам и котятам с 3-недельного возраста с профилактической и лечебной целью однократно в утреннее кормление с небольшим количеством корма или вводят принудительно с помощью шприца-дозатора из расчета 1 мл суспензии на 1 кг массы животного.
Перед использованием флакон с лекарственным препаратом следует тщательно взболтать в течение 1-2 минут.
Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств не требуется.
С лечебной целью дегельминтизацию животных проводят по показаниям.
При сильной степени инвазии обработку рекомендуется повторить через 10 дней.
Профилактическую дегельминтизацию проводят один раз в 3 месяца, а также за 10 дней до вакцинации.
Беременных кошек дегельминтизируют во второй половине беременности, кормящих самок — через 3 недели после родов с осторожностью, под наблюдением ветеринарного врача.
Симптомов, возникающих при передозировке препарата, не установлено.
Особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене не выявлено.
В случае несоблюдения установленного срока повторных обработок применение препарата следует возобновить в той же дозировке по той же схеме.
Побочных явлений при применении суспензии в соответствии с настоящей инструкцией не установлено. У животных может наблюдаться кратковременное слюнотечение, которое самопроизвольно проходит и не требует применения лекарственных средств. Возможна индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Суспензию не следует применять одновременно с антигельминтными средствами, содержащими пиперазин.
Празител суспензия не предназначена для применения продуктивным животным.
IV. Меры личной профилактики
При работе с Празител суспензией следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Празител суспензией. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Организация-производитель: ООО «НВП «Астрафарм», г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 3.