Флемоклав солютаб побочные действия
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ôëåìîêëàâ ñîëþòàá
Àíòèáèîòèê øèðîêîãî ñïåêòðà äåéñòâèÿ, àêòèâíûé â îòíîøåíèè ãðàìïîëîæèòåëüíûõ è ãðàìîòðèöàòåëüíûõ ìèêðîîðãàíèçìîâ (âêëþ÷àÿ øòàììû, ïðîäóöèðóþùèå β-ëàêòàìàçû). Êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà, âõîäÿùàÿ â ñîñòàâ ïðåïàðàòà, îáåñïå÷èâàåò óñòîé÷èâîñòü àìîêñèöèëëèíà ê äåéñòâèþ β-ëàêòàìàç, ðàñøèðÿÿ ñïåêòð åãî ïðîòèâîìèêðîáíîé àêòèâíîñòè. Ïðåïàðàò àêòèâåí â îòíîøåíèè àýðîáíûõ ãðàìïîëîæèòåëüíûõ áàêòåðèé: Staphylococcus aureus (âêëþ÷àÿ øòàììû, ïðîäóöèðóþùèå β-ëàêòàìàçû), Staphylococcus epidermidis (âêëþ÷àÿ øòàììû, ïðîäóöèðóþùèå β-ëàêòàìàçû), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Enterecoccus faecalis, Enterococcus faecium, Bacillus antrhracis, Nocardia asteroids, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes;
àíàýðîáíûõ ãðàìïîëîæèòåëüíûõ áàêòåðèé: Ñlostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
àýðîáíûõ ãðàìîòðèöàòåëüíûõ áàêòåðèé: Åscherichia coli (âêëþ÷àÿ øòàììû, ïðîäóöèðóþùèå β-ëàêòàìàçû), Proteus mirabilis (âêëþ÷àÿ øòàììû, ïðîäóöèðóþùèå β-ëàêòàìàçû), Proteus vulgaris (âêëþ÷àÿ øòàììû, ïðîäóöèðóþùèå β-ëàêòàìàçû), Neisseria menengitidis, Neisseria gonorrhoeae (âêëþ÷àÿ øòàììû, ïðîäóöèðóþùèå β-ëàêòàìàçû), Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Haemophilus influenzae (âêëþ÷àÿ øòàììû, ïðîäóöèðóþùèå β-ëàêòàìàçû), Haemophilus ducreyi (âêëþ÷àÿ øòàììû, ïðîäóöèðóþùèå β-ëàêòàìàçû), Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (âêëþ÷àÿ øòàììû, ïðîäóöèðóþùèå β-ëàêòàìàçû), Salmonella spp. (âêëþ÷àÿ øòàììû, ïðîäóöèðóþùèå β-ëàêòàìàçû), Shigella spp. (âêëþ÷àÿ øòàììû, ïðîäóöèðóþùèå β-ëàêòàìàçû), Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica (âêëþ÷àÿ øòàììû, ïðîäóöèðóþùèå β-ëàêòàìàçû), Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, âèäû Legionella, Campylobacter jejuni, Vibrio choleraå;
àíàýðîáíûõ ãðàìîòðèöàòåëüíûõ áàêòåðèé: Âacteroides spp., âêëþ÷àÿ Bacteroides fragilis (âêëþ÷àÿ øòàììû, ïðîäóöèðóþùèå β-ëàêòàìàçû), Fusobacterium spp.;
äðóãèõ ìèêðîîðãàíèçìîâ: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Àìîêñèöèëëèí
Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü àìîêñèöèëëèíà çàâèñèò îò äîçû è âàðüèðóåò ïðèáëèçèòåëüíî äî 94%. Áèîäîñòóïíîñòü ïðè ïðèìåíåíèè â äèàïàçîíå äîç 250–750 ìã ïðÿìî ïðîïîðöèîíàëüíà äîçå. Ïðè ïîâûøåíèè äîçû ñòåïåíü àáñîðáöèè ñíèæàåòñÿ. Àáñîðáöèÿ íå çàâèñèò îò ïðèåìà ïèùè. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1–2 ÷ ïîñëå ïðèåìà. Ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà 500/125 ìã àìîêñèöèëëèíà/êëàâóëàíîâîé êèñëîòû ñðåäíåå çíà÷åíèå êîíöåíòðàöèè àìîêñèöèëëèíà ÷åðåç 8 ÷ ñîñòàâëÿåò 0,3 ìã/ë. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ — 0,3–0,4 ë/êã ìàññû òåëà, ñòåïåíü ñâÿçûâàíèÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè — 17–20%. Àìîêñèöèëëèí âûâîäèòñÿ â îñíîâíîì ñ ìî÷îé (52±15% â íåèçìåíåííîì âèäå â òå÷åíèå 7 ÷), íåáîëüøîå êîëè÷åñòâî âûâîäèòñÿ ñ æåë÷üþ. Îáùèé êëèðåíñ ñîñòàâëÿåò 250–370 ìë/ìèí. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ èç ñûâîðîòêè êðîâè ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê ñîñòàâëÿåò îêîëî 1 ÷ (0,9–1,2 ÷), à ïðè àíóðèè — 10–15 ÷. Âûâîäèòñÿ ïðè ãåìîäèàëèçå.
Êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà
Àáñîëþòíàÿ áèîäîñòóïíîñòü êëàâóëàíîâîé êèñëîòû ñîñòàâëÿåò îêîëî 60%. Àáñîðáöèÿ íå çàâèñèò îò ïðèåìà ïèùè. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ êëàâóëàíîâîé êèñëîòû â ñûâîðîòêå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ïðèáëèçèòåëüíî ÷åðåç 1–2 ÷ ïîñëå ïðèåìà âíóòðü. Ïîñëå îäíîêðàòíîãî ïðèåìà â äîçå 500/125 ìã àìîêñèöèëëèíà/êëàâóëàíîâîé êèñëîòû êîíöåíòðàöèÿ êëàâóëàíîâîé êèñëîòû â ñûâîðîòêå êðîâè äîñòèãàåò 0,08 ìã/ë ÷åðåç 8 ÷. Îáúåì ðàñïðåäåëåíèÿ ñîñòàâëÿåò îêîëî 0,2 ë/êã ìàññû òåëà, ñâÿçûâàíèå ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè — ïðèáëèçèòåëüíî 22%. Êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð. Ïðîíèêíîâåíèÿ â ãðóäíîå ìîëîêî íå îòìå÷åíî. Îêîëî 40% âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé (18–38% â íåèçìåíåííîì âèäå). Îáùèé êëèðåíñ ñîñòàâëÿåò îêîëî 260 ìë/ìèí. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê — îêîëî 1 ÷, ïðè àíóðèè — 3–4 ÷. Âûâîäèòñÿ ïðè ãåìîäèàëèçå.
Òåðàïåâòè÷åñêèå êîíöåíòðàöèè îáîèõ âåùåñòâ äîñòèãàþòñÿ â æåë÷íîì ïóçûðå, òêàíÿõ îðãàíîâ áðþøíîé ïîëîñòè, êîæå, ïîäêîæíîé æèðîâîé êëåò÷àòêå è ìûøå÷íîé òêàíè, à òàêæå â ñèíîâèàëüíîé è ïåðèòîíåàëüíîé æèäêîñòè, æåë÷è è ãíîå.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ôëåìîêëàâ ñîëþòàá
Èíôåêöèè âåðõíèõ è íèæíèõ äûõàòåëüíûõ ïóòåé (îñòðûé è õðîíè÷åñêèé áðîíõèò, äîëåâàÿ ïíåâìîíèÿ, áðîíõîïíåâìîíèÿ, ýìïèåìà ïëåâðû, àáñöåññ ëåãêîãî) è ËÎÐ-îðãàíîâ (â òîì ÷èñëå ñðåäíèé îòèò, ñèíóñèò, òîíçèëëèò, ôàðèíãèò); áàêòåðèàëüíûå èíôåêöèè êîæè è ìÿãêèõ òêàíåé (â òîì ÷èñëå àáñöåññ, ðàíåâàÿ èíôåêöèÿ); èíôåêöèè ìî÷åïîëîâîé ñèñòåìû (â òîì ÷èñëå öèñòèò, óðåòðèò, ïèåëîíåôðèò, ñàëüïèíãèò, ñàëüìåòðèò, áàêòåðèàëüíûé âàãèíèò, ñåïòè÷åñêèé àáîðò, ïîñëåðîäîâûé ñåïñèñ, ïåëüâèîïåðèòîíèò, øàíêðîèä, ãîíîðåÿ); îñòåîìèåëèò, ñåïñèñ, èíòðààáäîìèíàëüíûå èíôåêöèè, ïåðèòîíèò, ïîñëåîïåðàöèîííûå èíôåêöèè.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ôëåìîêëàâ ñîëþòàá
Äëÿ óìåíüøåíèÿ âûðàæåííîñòè äèñïåïñè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ ïðèíèìàþò ïåðåä åäîé. Òàáëåòêó ïðîãëàòûâàþò öåëèêîì, ðàçæåâûâàþò, çàïèâàÿ ñòàêàíîì âîäû, èëè ðàñòâîðÿþò åå â 1/2 ñòàêàíà âîäû (íå ìåíåå 30 ìë). Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ çàâèñèò îò òÿæåñòè èíôåêöèè è íå äîëæíà ïðåâûøàòü 14 äíåé áåç ïåðåñìîòðà êëèíè÷åñêîé ñèòóàöèè.
Âçðîñëûì è äåòÿì ñ ìàññîé òåëà áîëåå 40 êã íàçíà÷àþò ïî 1 òàáëåòêå 500/125 ìã 2–3 ðàçà â ñóòêè èëè 875/125 ìã — 2 ðàçà â ñóòêè.
Ñóòî÷íàÿ äîçà äëÿ äåòåé â âîçðàñòå 2–12 ëåò (ñ ìàññîé òåëà 13–37 êã) ñîñòàâëÿåò 20–30 ìã àìîêñèöèëëèíà è 5–7,5 ìã êëàâóëàíîâîé êèñëîòû íà 1 êã ìàññû òåëà.
Äëÿ äåòåé â âîçðàñòå 2–7 ëåò (ìàññà òåëà — 13–25 êã) ðàçîâàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 125/31,25 ìã ïðè êðàòíîñòè ïðèåìà 2–3 ðàçà â ñóòêè; äëÿ äåòåé â âîçðàñòå 7–12 ëåò (ìàññà òåëà 25–37 êã) ðàçîâàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 250/62,5 ìã ïðè êðàòíîñòè ïðèåìà 2–3 ðàçà â ñóòêè. Ïðè áîëåå òÿæåëûõ èíôåêöèÿõ ýòè äîçû ìîæíî óäâàèâàòü (ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 60 ìã àìîêñèöèëëèíà è 15 ìã êëàâóëàíîâîé êèñëîòû íà 1 êã ìàññû òåëà).
Ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê âûâåäåíèå êëàâóëàíîâîé êèñëîòû è àìîêñèöèëëèíà çàìåäëåíî.  çàâèñèìîñòè îò ñòåïåíè òÿæåñòè ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè äîçû ïðåïàðàòà íå äîëæíû ïðåâûøàòü ïðèâåäåííûå â òàáëèöå.
Ñêîðîñòü êëóáî÷êîâîé ôèëüòðàöèè, ìë/ìèí | Âçðîñëûå | Äåòè |
10–30 | 500/125 ìã 2 ðàçà â ñóòêè | — |
≤10 | 500/125 ìã â ñóòêè | — |
Ãåìîäèàëèç | 500/125 ìã â ñóòêè è 500 ìã âî âðåìÿ è ïîñëå ãåìîäèàëèçà | 15 ìã/êã â ñóòêè è 15 ìã/êã âî âðåìÿ è ïîñëå ãåìîäèàëèçà |
Ôëåìîêëàâ Ñîëþòàá â äîçå 875/125 ìã ìîæíî íàçíà÷àòü òîëüêî ïðè ñêîðîñòè êëóáî÷êîâîé ôèëüòðàöèè 30 ìë/ìèí, ïðè ýòîì íåò íåîîáõîäèìîñòè â êîððåêöèè äîçû.
Ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè êîìáèíàöèþ àìîêñèöèëëèí/êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà íàçíà÷àþò ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðè ïðîâåäåíèè ïîñòîÿííîãî êîíòðîëÿ ôóíêöèè ïå÷åíè.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ôëåìîêëàâ ñîëþòàá
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê àìîêñèöèëëèíó, êëàâóëàíîâîé êèñëîòå è äðóãèì êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, à òàêæå ê äðóãèì β-ëàêòàìíûì àíòèáèîòèêàì (ïåíèöèëëèíû, öåôàëîñïîðèíû); ðàçâèòèå æåëòóõè èëè íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè ïîñëå ïðèåìà àìîêñèöèëëèíà èëè êëàâóëàíîâîé êèñëîòû â àíàìíåçå; äåòè ñ ìàññîé òåëà äî 13 êã (â ñâÿçè ñî ñëîæíîñòüþ òî÷íîãî äîçèðîâàíèÿ). Ó ïàöèåíòîâ ñ ìîíîíóêëåîçîì èëè ëèìôîëåéêîçîì ïîâûøàåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ ñûïè, ïîòîìó ïðè ýòèõ çàáîëåâàíèÿõ êîìáèíàöèþ àìîêñèöèëëèí/êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà íå íàçíà÷àþò.
Ó ïàöèåíòîâ ñ èíôåêöèîííûì ìîíîíóêëåîçîì èëè ëèìôîëåéêîçîì ïîâûøàåòñÿ ðèñê ýêçàíòåìû, ïîýòîìó ïðè ýòèõ çàáîëåâàíèÿõ êîìáèíàöèþ àìîêñèöèëëèí/êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà íàçíà÷àòü íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ôëåìîêëàâ ñîëþòàá
Ðàçâèâàþòñÿ ðåäêî è èìåþò, êàê ïðàâèëî, ëåãêèé è ïðåõîäÿùèé õàðàêòåð.
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè: êðàïèâíèöà, ìàêóëîïàïóëåçíàÿ ñûïü.  íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ ðàçâèâàåòñÿ òàê íàçûâàåìàÿ ïÿòèäíåâíàÿ ñûïü (êîðåïîäîáíàÿ ñûïü). Ñòåïåíü âûðàæåííîñòè ðåàêöèè çàâèñèò îò äîçû ïðåïàðàòà è ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà.
ñî ñòîðîíû ÆÊÒ: òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ, íàðóøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè (ïîâûøåíèå àêòèâíîñòè òðàíñàìèíàç, ÙÔ è óðîâíÿ áèëèðóáèíà â ñûâîðîòêå êðîâè), êîòîðûå ÷àùå îòìå÷àåòñÿ ó ìóæ÷èí è ëèö â âîçðàñòå ñòàðøå 65 ëåò (ó äåòåé ðàçâèâàåòñÿ êðàéíå ðåäêî).
Ðèñê ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ïîâûøàåòñÿ ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà áîëåå 14 äíåé. Ñèìïòîìû âîçíèêàþò âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ èëè ñðàçó ïîñëå åãî ïðåêðàùåíèÿ, îäíàêî â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ ìîãóò ïðîÿâëÿòüñÿ ÷åðåç íåñêîëüêî íåäåëü ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà. Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ñî ñòîðîíû ÆÊÒ îáû÷íî ïðåõîäÿùèå è íåçíà÷èòåëüíûå, íî èíîãäà áûâàþò âûðàæåííûìè.
Íèæå ïðèâåäåíà ÷àñòîòà ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ñî ñòîðîíû ðàçíûõ îðãàíîâ è ñèñòåì:
×àñòî
Ñî ñòîðîíû ÆÊÒ: òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ, áîëü â æèâîòå;
ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû: ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè I òèïà (êðàïèâíèöà, ïóðïóðà);
ñî ñòîðîíû êîæè: ñûïü.
Ðåäêî
Ñî ñòîðîíû ñèñòåìû êðîâè: èçìåíåíèÿ êëåòî÷íîãî ñîñòàâà ïåðèôåðè÷åñêîé êðîâè (ëåéêîïåíèÿ, òðîìáîöèòîïåíèÿ, ãåìîëèòè÷åñêàÿ àíåìèÿ), ïîâûøåíèå ïðîòðîìáèíîâîãî âðåìåíè è óâåëè÷åíèå âðåìåíè êðîâîòå÷åíèÿ;
ñî ñòîðîíû ãåïàòîáèëèàðíîé ñèñòåìû: ãåïàòèò, â òîì ÷èñëå õîëåñòàòè÷åñêèé;
ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû: ñûâîðîòî÷íàÿ áîëåçíü, àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, âàñêóëèò;
ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû: ãîëîâîêðóæåíèå, ãîëîâíàÿ áîëü, ñóäîðîãè (â ñëó÷àå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïî÷åê èëè ïåðåäîçèðîâêè);
ñî ñòîðîíû ïñèõèêè: ïðåõîäÿùàÿ ïîâûøåííàÿ àêòèâíîñòü;
ñî ñòîðîíû ïî÷åê è ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé: èíòåðñòèöèàëüíûé íåôðèò.
Åäèíè÷íûå ñëó÷àè
Ïñåâäîìåìáðàíîçíûé êîëèò, àíàôèëàêòè÷åñêèå ðåàêöèè, ðàçíûå ôîðìû ýðèòåìû (âêëþ÷àÿ ñèíäðîì Ñòèâåíñà — Äæîíñîíà), ýêñôîëèàòèâíûé áóëëåçíûé äåðìàòèò (âêëþ÷àÿ òîêñè÷åñêèé ýïèäåðìàëüíûé íåêðîëèç).
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ôëåìîêëàâ ñîëþòàá
Ïàöèåíòàì ïîæèëîãî âîçðàñòà êîððåêöèè ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ íå òðåáóåòñÿ. Ïðåïàðàò ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àþò ïàöèåíòàì ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè. Ôóíêöèþ ïå÷åíè íóæíî ïîñòîÿííî êîíòðîëèðîâàòü.
Ñóùåñòâóåò âåðîÿòíîñòü ðàçâèòèÿ ïåðåêðåñòíîé óñòîé÷èâîñòè ìèêðîîðãàíèçìîâ ê äðóãèì ïåíèöèëëèíàì èëè öåôàëîñïîðèíàì. Êàê è â ñëó÷àÿõ ïðèìåíåíèÿ äðóãèõ ïåíèöèëëèíîâ øèðîêîãî ñïåêòðà äåéñòâèÿ, ìîãóò ðàçâèâàòüñÿ ñóïåðèíôåêöèè, îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ñ õðîíè÷åñêèìè çàáîëåâàíèÿìè è/èëè äèñôóíêöèåé èììóííîé ñèñòåìû.
Ïðè óñòîé÷èâîé äèàðåå, âîçìîæíîì ïñåâäîìåìáðàíîçíîì è ãåìîððàãè÷åñêîì êîëèòå äîëæíû áûòü ïðèíÿòû ñîîòâåòñòâóþùèå ìåðû. Ïðèìåíåíèå àíòèïåðèñòàëüòè÷åñêèõ ñðåäñòâ ïðîòèâîïîêàçàíî.
Ó áîëüíûõ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê äîçó ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî ïîäáèðàòü ñ ó÷åòîì òÿæåñòè ñîñòîÿíèÿ.
Ïàöèåíòàì ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïå÷åíè êîìáèíàöèþ àìîêñèöèëëèí/êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà ñëåäóåò íàçíà÷àòü ñ îñòîðîæíîñòüþ è ïîä ïîñòîÿííûì ìåäèöèíñêèì êîíòðîëåì. Ôëåìîêëàâ Ñîëþòàá íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü áîëåå 14 äíåé áåç îöåíêè ôóíêöèè ïå÷åíè. Óâåëè÷åíèå ïðîòðîìáèíîâîãî âðåìåíè îòìå÷àþò ðåäêî.
Àìîêñèöèëëèí/êëàâóëàíîâóþ êèñëîòó ñëåäóåò íàçíà÷àòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ïàöèåíòàì, êîòîðûå ïîëó÷àþò àíòèêîàãóëÿíòû.
Íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü âîçìîæíîñòü ðàçâèòèÿ ãðèáêîâîé èëè áàêòåðèàëüíîé ñóïåðèíôåêöèè íà ïðîòÿæåíèè òåðàïèè. Ïðè ðàçâèòèè ñóïåðèíôåêöèè ïðèåì ïðåïàðàòà ïðåêðàùàþò è íàçíà÷àþò ñîîòâåòñòâóþùóþ òåðàïèþ.
 ñâÿçè ñ âûñîêîé êîíöåíòðàöèåé àìîêñèöèëëèíà â ìî÷å îí ìîæåò îñåäàòü íà ñòåíêàõ ìî÷åâîãî êàòåòåðà, ïîýòîìó òàêèì ïàöèåíòàì íåîáõîäèìî ñâîåâðåìåííî ìåíÿòü êàòåòåð.
Ôîðñèðîâàííûé äèóðåç óñêîðÿåò ýëèìèíàöèþ àìîêñèöèëëèíà è ñíèæàåò åãî ñûâîðîòî÷íóþ êîíöåíòðàöèþ.
Íåôåðìåíòíûå ìåòîäû îïðåäåëåíèÿ ãëþêîçû â êðîâè, à òàêæå òåñò íà óðîáèëèíîãåí ìîãóò äàâàòü ëîæíîïîëîæèòåëüíûå ðåçóëüòàòû.
 ñëó÷àå ïîÿâëåíèÿ ñóäîðîã íà ôîíå òåðàïèè ïðèåì ïðåïàðàòà ïðåêðàùàþò.  îäíîé äèñïåðãèðîâàííîé òàáëåòêå Ôëåìîêëàâ Ñîëþòàá 875/125 ìã ñîäåðæèòñÿ 25 ìã êàëèÿ.
Ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Ïðè ïðèìåíåíèè êîìáèíàöèè àìîêñèöèëëèí/êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè íå áûëî îòìå÷åíî îòðèöàòåëüíîãî âëèÿíèÿ íà ïëîä è íîâîðîæäåííîãî.
 åäèíè÷íîì èññëåäîâàíèè ïðîôèëàêòè÷åñêèé ïðèåì êîìáèíàöèè àìîêñèöèëëèí/êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà ó æåíùèí ñ ïðåæäåâðåìåííûì ðàçðûâîì ïëîäíûõ îáîëî÷åê ïîâûøàë ðèñê ðàçâèòèÿ íåêðîòèçèðóþùåãî ýíòåðîêîëèòà ó íîâîðîæäåííîãî. Ïðèìåíåíèå âî II è III òðèìåñòð áåðåìåííîñòè âîçìîæíî ïîñëå îöåíêè âðà÷îì ñîîòíîøåíèÿ ïîëüçà/ðèñê ëå÷åíèÿ.  òå÷åíèå I òðèìåñòðà áåðåìåííîñòè íàçíà÷åíèå êîìáèíàöèè àìîêñèöèëëèí/êëàâóëàíîâàÿ êèñëîòà â äîçå 875/125 ìã ñëåäóåò èçáåãàòü.
Îáà êîìïîíåíòà ïðåïàðàòà ïðîíèêàþò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð è ýñêðåòèðóþòñÿ â ãðóäíîå ìîëîêî (îòñóòñòâóþò äàííûå îòíîñèòåëüíî âëèÿíèÿ êëàâóëàíîâîé êèñëîòû íà ðåáåíêà, íàõîäÿùåãîñÿ íà ãðóäíîì âñêàðìëèâàíèè). Âîçìîæíî ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Îäíàêî â ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ ó ðåáåíêà äèàðåè èëè ãðèáêîâîé èíôåêöèè ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü. Íåîáõîäèìî òàêæå ó÷èòûâàòü âîçìîæíîñòü ñåíñèáèëèçàöèè ðåáåíêà êîìïîíåíòàìè ïðåïàðàòà âî âðåìÿ êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Íåãàòèâíîãî âëèÿíèÿ íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîòðàíñïîðòîì è ðàáîòàòü ñ ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè ìåõàíèçìàìè íå îòìå÷åíî.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ôëåìîêëàâ ñîëþòàá
Àíòàöèäû, ãëþêîçàìèí, ñëàáèòåëüíûå ñðåäñòâà, àìèíîãëèêîçèäû çàìåäëÿþò è ñíèæàþò, à àñêîðáèíîâàÿ êèñëîòà ïîâûøàåò àáñîðáöèþ êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà. Ôëåìîêëàâ Ñîëþòàá íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü îäíîâðåìåííî ñ áàêòåðèîñòàòè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè (òåòðàöèêëèíû, ìàêðîëèäû èëè õëîðàìôåíèêîë), îñîáåííî ïðè îñòðûõ èíôåêöèÿõ. Âîçìîæåí ñèíåðãè÷åñêèé ýôôåêò ïðè îäíîâðåìåííîì íàçíà÷åíèè ñ àìèíîãëèêîçèäàìè, öåôàëîñïîðèíàìè, öèêëîñåðèíîì, ðèôàìïèöèíîì, âàíêîìèöèíîì.
Ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà, êîòîðûå òîðìîçÿò âûäåëåíèå àìîêñèöèëëèíà (ïðîáåíåöèä, ôåíèëáóòàçîí, îêñèôåíáóòàçîí è â ìåíüøåé ñòåïåíè — àöåòèëñàëèöèëîâàÿ êèñëîòà, èíäîìåòàöèí è ñóëüôèíïèðàçîí), ñïîñîáñòâóþò áîëåå äëèòåëüíîìó íàõîæäåíèþ àìîêñèöèëëèíà â ïëàçìå êðîâè. Ôëåìîêëàâ Ñîëþòàá íå ïðèìåíÿþò ñî÷åòàííî ñ ïðîáåíåöèäîì. Ïðèìåíåíèå àëëîïóðèíîëà è àìîêñèöèëëèíà ïîâûøàåò ðèñê ïîÿâëåíèÿ ñûïè. Ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àþò àìîêñèöèëëèí â êîìáèíàöèè ñ äèñóëüôèðàìîì. Ñî÷åòàííîå ïðèìåíåíèå àìîêñèöèëëèíà è äèãîêñèíà îáóñëîâëèâàåò ïîâûøåíèå óðîâíÿ äèãîêñèíà â ïëàçìå êðîâè. Ïðåïàðàò ñíèæàåò ýôôåêòèâíîñòü ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ. Äèóðåòèêè, àëëîïóðèíîë, ôåíèëáóòàçîí, ÍÏÂÏ è äðóãèå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà, áëîêèðóþùèå êàíàëüöåâóþ ñåêðåöèþ, ïîâûøàþò êîíöåíòðàöèþ àìîêñèöèëëèíà â êðîâè. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ñ àíòèêîàãóëÿíòàìè íåîáõîäèì âðà÷åáíûé êîíòðîëü áîëüíîãî, ïîñêîëüêó ïðè ýòîì óâåëè÷èâàåòñÿ ïðîòðîìáèíîâîå âðåìÿ.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ôëåìîêëàâ ñîëþòàá, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ìîæåò ïðîÿâëÿòüñÿ òîøíîòîé, ðâîòîé è äèàðååé ñ âîçìîæíûìè íàðóøåíèÿìè âîäíî-ýëåêòðîëèòíîãî áàëàíñà.  ñëó÷àå ïåðåäîçèðîâêè ïðîìûâàþò æåëóäîê, íàçíà÷àþò àêòèâèðîâàííûé óãîëü, ïîääåðæèâàþò âîäíî-ýëåêòðîëèòíûé áàëàíñ, ïðîâîäÿò ñèìïòîìàòè÷åñêóþ òåðàïèþ.  ñëó÷àå òÿæåëîé ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè ïðîâîäÿò ãåìîäèàëèç.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ôëåìîêëàâ ñîëþòàá
Ïðè òåìïåðàòóðå 15–25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ôëåìîêëàâ ñîëþòàá:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Действующие вещества
— клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) (clavulanic acid)
— амоксициллин (amoxicillin)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки диспергируемые продолговатой формы, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски и имеющие маркировку «424» и лого фирмы.
| 1 таб. | |
| амоксициллина тригидрат | 582.8 мг, |
| что соответствует содержанию амоксициллина основания | 500 мг |
| клавуланат калия | 148.9 мг, |
| что соответствует содержанию клавулановой кислоты | 125 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 327.3 мг, кросповидон — 100 мг, ванилин — 1 мг, абрикосовая отдушка — 9 мг, сахарин — 9 мг, магния стеарат — 5 мг.
4 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты — ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.
Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.
Фармакокинетика
После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. TCmax — 45 мин. После приема внутрь в дозе 250/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина — 2.18-4.5 мкг/мл, клавулановой кислоты — 0.8-2.2 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 12 ч Cmax амоксициллина — 5.09-7.91 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.19-2.41 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина — 4.94-9.46 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.57-3.23 мкг/мл, в дозе 875/125 мг Cmax амоксициллина — 8.82-14.38 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.21-3.19 мкг/мл.
После в/в введения в дозах 1000/200 мг и 500/100 мг Cmax амоксициллина — 105.4 и 32.2 мкг/мл соответственно, а клавулановой кислоты — 28.5 и 10.5 мкг/мл.
Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 ч и 8 ч как у взрослых, так и у детей.
Связывание с белками плазмы: амоксициллин — 17-20%, клавулановая кислота — 22-30%.
Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин — на 10% от введенной дозы дозы, клавулановая кислота — на 50%.
T1/2 после приема в дозе 375 и 625 мг — 1 и 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 и 0.8 ч — для клавулановой кислоты соответственно. T1/2 после в/в введения в дозе 1200 и 600 мг — 0.9 и 1.07 ч — для амоксициллина, 0.9 и 1.12 ч — для клавулановой кислоты соответственно. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-78 и 25-40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 ч после приема.
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого); инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция); остеомиелит; послеоперационные инфекции.
Профилактика инфекций в хирургии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам); инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи); фенилкетонурия; эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе; КК менее 30 мл/мин (для таблеток 875 мг/125 мг).
С осторожностью
Беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.
Дозировка
Внутрь, в/в.
Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.
Детям до 12 лет — в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 мес — 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше — при инфекциях легкой степени тяжести — 25 мг/кг/сут в 2 приема или 20 мг/кг/сут в 3 приема, при тяжелых инфекциях — 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема.
Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более: 500 мг 2 раза/сут или 250 мг 3 раза/сут. При инфекциях тяжелой степени тяжести и инфекциях дыхательных путей — 875 мг 2 раза/сут или 500 мг 3 раза/сут.
Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет — 6 г, для детей до 12 лет — 45 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 лет — 600 мг, для детей до 12 лет — 10 мг/кг массы тела.
При затруднении глотания у взрослых рекомендуется применение суспензии.
При приготовлении суспензии, сиропа и капель в качестве растворителя следует использовать воду.
При в/в введении взрослым и подросткам старше 12 лет вводят 1 г (по амоксициллину) 3 раза/сут, при необходимости — 4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 6 г. Для детей 3 мес-12 лет — 25 мг/кг 3 раза/сут; в тяжелых случаях — 4 раза/сут; для детей до 3 мес: недоношенные и в перинатальном периоде — 25 мг/кг 2 раза/сут, в постперинатальном периоде — 25 мг/кг 3 раза/сут.
Продолжительность лечения — до 14 дней, острого среднего отита — до 10 дней.
Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях, продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии вводят в дозе 1 г в/в. При более длительных операциях — по 1 г каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.
При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК: при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется; при КК 10-30 мл/мин: внутрь — 250-500 мг/сут каждые 12 ч; в/в — 1 г, затем по 500 мг в/в; при КК меньше 10 мл/мин — 1 г, затем по 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе — 250 мг или 500 мг внутрь в один прием или 500 мг в/в, дополнительно 1 доза во время диализа и еще 1 доза в конце сеанса диализа.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный «волосатый» язык, потемнение зубной эмали.
Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.
Местные реакции: в отдельных случаях — флебит в месте в/в введения.
Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко — многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко — эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.
Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции, интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Лекарственное взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
Беременность и лактация
С осторожностью следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Детям до 12 лет — в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 мес — 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше — при инфекциях легкой степени тяжести — 25 мг/кг/сут в 2 приема или 20 мг/кг/сут в 3 приема, при тяжелых инфекциях — 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема.
Максимальная суточная доза амоксициллина для детей до 12 лет — 45 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для детей до 12 лет — 10 мг/кг массы тела.
При нарушениях функции почек
При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК: при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется; при КК 10-30 мл/мин: внутрь — 250-500 мг/сут каждые 12 ч; в/в — 1 г, затем по 500 мг в/в; при КК меньше 10 мл/мин — 1 г, затем по 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом. При КК менее 30 мл/мин применение таблеток 875 мг/125 мг противопоказано.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе — 250 мг или 500 мг внутрь в один прием или 500 мг в/в, дополнительно 1 доза во время диализа и еще 1 доза в конце сеанса диализа.
При нарушениях функции печени
Противопоказано при эпизодах желтухи или нарушениях функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.
С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность
Описание препарата ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.