Флемоксин солютаб 250 побочные действия
МНН: Амоксициллин
Производитель: Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Amoxicillin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005052
Период регистрации:
09.11.2017 — 09.11.2022
- русский
- қазақша
Торговое название
Флемоксин Солютаб®
Международное непатентованное название
Амоксициллин
Лекарственная форма
Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата
125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза диспергируемая, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.
Описание
Таблетки от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне (125 мг – «231», 250 мг – «232», 500 мг – «234», 1000 мг – «236») и риской, на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.
Код АТХJ01СA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93 %), кислотоустойчив. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.
Распределение
Около 20 % амоксициллина связывается с белками плазмы. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30 % от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.
Метаболизм
Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.
Выведение
Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20 % — посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. – 3-4 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.
Фармакодинамика
Флемоксин Солютаб® — бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индол-положительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.
Показания к применению
инфекции органов дыхания
инфекции органов мочеполовой системы
инфекции органов желудочно-кишечного тракта
инфекции кожи и мягких тканей
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь до или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл) с приятным фруктовым вкусом.
Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме:
Взрослым и детям старше 9 лет назначают по 500 — 750 мг 2 раза/сут или по 375 (полторы таблетки по 250 мг) — 500 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 375 мг (полторы таблетки по 250 мг), максимальная суточная 1500 мг.
Детям от 3 до 9 летназначают по 375 мг (полторы таблетки по 250 мг) 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 250 мг, максимальная суточная 750 мг.
Детям в возрасте от 1 до 3 летназначают по 250 мг 2 раза/сут или по
125 мг 3 раза/сут. Минимальная разовая доза 125 мг, максимальная суточная 500 мг.
Суточная доза препарата для детей составляет 30-60 мг/кг/сут., разделенная на 2-3 приема. Минимальная разовая доза 10 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.
При лечении тяжелых инфекций и таких заболеваниях, как, острый средний отит, предпочтителен трехкратный прием.
При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях и инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослымназначают по 750 мг — 1 г 3 раза/сут, минимальная разовая доза 750 мг, максимальная суточная 3 г; детям 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема, минимальная разовая доза 20 мг/кг, максимальная суточная 60 мг/кг.
При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.
Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают до 15-50%; при анурии – максимальная доза 2 г/сут.
В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.
При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.
Побочные действия
Часто
— аллергические кожные реакции (макулопапулезная сыпь)
Редко
— изменение вкуса
— тошнота, рвота, диарея, анальный зуд
— мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)
— псевдомембранозный и геморрагический колиты
Очень редко
— интерстициальный нефрит
Возможны
— агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия
— специфическая макулопапулезная сыпь
В отдельных случаях
— умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз
— анафилактический шок
— ангионевротический отек
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным
антибиотикам
— инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз
Лекарственные взаимодействия
Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей степени, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразол подавляют тубулярную секрецию пенициллинов, удлиняя период полувыведения из плазмы и повышая уровень в плазме. Амоксициллин применяется в терапии в сочетании с пробенецидом.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие. Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, тетрациклины, макролиды хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития ациклических кровотечений. Одновременное назначение с аллопуринолом увеличивает частоту кожных реакций.
Особые указания
Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб®.
Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.
Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.
Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.
На фоне комбинированной терапии с метронидазолом нельзя употреблять алкоголь.
Применение в педиатрии
Не рекомендуется применение у детей до 1 года. Детям до 9 лет не рекомендуется применять дозировку Флемоксина Солютаб® 500 мг и 1000 мг.
Беременность и период лактации
Применение при беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы от лечения.
В небольших количествах препарат выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.
Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея; нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; меры по восстановлению водно-электролитного баланса.
Форма выпуска и упаковка
По 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды
Владелец регистрационного удостоверения
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство Компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК
г. Алматы, пр. Аль-Фараби 15, ПФЦ «Нурлы Тау» здание 4В. офис 20
тел.: +7 (727) 311-13-90, факс: +7 (727) 311-13-89
863263561477977042_ru.doc | 55.5 кб |
463762451477978223_kz.doc | 70.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
В данной статье вы узнаете о способе применения Флемоксин Солютаб.
Антибактериальный препарат Флемоксин Солютаб является незаменимым помощником в период обострения количества респираторных инфекций.
Главным преимуществом Флемоксин Солютаб является быстрая усвояемость организмом и незамедлительное начало действия. Форма выпуска позволяет употреблять таблетки любым удобным для вас способом.
Характеристика препарата Флемоксин Солютаб
Амоксициллин, входящий в состав таблеток, является проверенным средством для лечения органов дыхательных путей. Большая концентрация этого вещества дополнена второстепенными составляющими. Цитрусовые ароматизаторы и подсластители вкуса смягчают неприятный лекарственный вкус. Для удобства применения таблетки выпускаются в овальной форме.
Флемоксин
- Лекарственное средство имеет белый цвет. Допускается слегка желтоватый оттенок. Во избежание подделки обращайте внимание на специальную маркировку.
- Флемоксин Солютаб 250 мг выпускается с обозначением «232» на одной стороне и надрезом для разделения на две части, с противоположной стороны.
- Препарат назначается в качества антибиотика и активно воздействует на большое количество заболеваний, как противомикробное средство. При назначении Флемоксин Солютаб инструкция по применению дает четкое и доступное представление о допустимых нормах употребления лекарственного средства.
Флемоксин Солютаб – основные функции
Антибиотик является представителем пенициллинового ряда. Препарат высокоэффективный в условиях повышенной кислотности, и оказывает бактерицидное действие. Противомикробный эффект наиболее ярко выражен в отношении устойчивых грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Антибиотик
- Антибиотик воздействует на такие микроорганизмы, как стрептококк группы А, стрептококк группы В, пневмококк, бактерии рода клостридий и другие грамположительные бактерии.
- Действующее вещество амоксициллин не воздействует на столбнячную палочку, бактерии клепсиеллы, индол-положительные микроорганизмы.
- Попадая в организм, препарат быстро усваивается и не теряет своей эффективности под воздействием различных факторов. Процесс употребления пищи не оказывает влияние на работу препарата. Ярко выраженное действие возникает в течении первых двух часов. Лекарство равномерно распределяется в костной ткани, слизистых оболочках и мокроте.
- По сравнению с кровью, в желчи наблюдается в два раза больше амоксициллина. Действующее вещество плохо проникает в участки разделения органов. Нагрузка на печень незначительна.
- При нормальной работе почек, препарат прекрасно выводится из организма через мочу. У детей процесс выведения занимает в два раза больше времени, чем у взрослых. Неполноценная работа органов продлевает процесс переработки препарата.
Флемоксин Солютаб — назначение и противопоказания
Лекарственное средство назначается устранения инфекций, усугубляющих работу дыхательных путей, репродуктивных органов, желудка, кишечника и подкожных масс.
При проявлении негативной реакции организма к составляющим веществам, препарат необходимо исключить из употребления. При почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ, некоторых острых вирусных заболеваниях может проявляться сверхчувствительность. Поэтому при различных отклонениях организма от нормы, лекарство следует применять с осторожностью.
Назначение препарата в период беременности или лактации рекомендуется только в сложных случаях. Концентрация лекарства в грудном молоке незначительна и в большинстве случаев безопасна.
Флемоксин Солютаб: рекомендованные дозы для употребления
При назначении препарата Флемоксин Солютаб инструкция по применению дает четкое и доступное представление о допустимых нормах употребления лекарственного средства.
- Новорожденным детям до года препарат применим в количестве 50 мг в сутки. Прием лекарства необходимо разделить на 2-3 приема.
- Для возрастной категории от года до трех лет суточная норма препарата составляет 475-500 мг. Лечебное средство распределяют на несколько порций.
- В возрасте от трех лет до десяти в сутки необходимо употребить 750 мг. Оптимальное количество приемов 2-3 раза на протяжении дня.
- В возрасте старше 10 лет суточная норма составляет 1000-1500 мг.
Лекарства
Суточное употребление препарата рассчитывается исходя из особенностей протекания заболевания, возрастной категории и наличие осложнений различного характера.
При лечении тяжелых заболеваний трехкратное употребление препарата оказывает более эффективное воздействие. При наличии хронических заболеваний почек препарат назначается в меньшей дозировке.
Время употребления лекарства не привязывается к приему пищи. Таблетки можно употреблять как целиком, так и виде суспензии. При инфекционных болезнях не обостренного характера достаточно применять одну неделю. В случае острых заболеваний курс продлевается до 10 дней. Очень важно принимать антибиотик полным курсом. Быстрое ослабление симптоматики не является поводом для прекращения лечения.
Флемоксин Солютаб – побочные проявления
В зависимости от состояния вашего здоровья, препарат может спровоцировать несколько побочных эффектов:
- Изменения в работе желудка и кишечника влияет на вкусовые качества, тошнота и рвота, ослабление стула, дисбактериоз.
- Отклонения в работе печени, приводящие к таким осложнениям как желтуха, гепатит и др.
- Препарат может повлиять на качественный состав крови и вызвать отклонения в работе кровообращения.
- Влияние на нервную систему вызывает депрессию, бессонницу, перевозбуждение, слабость.
- Яркие обильные пятна на коже, крапивница, зуд кожного покрова, дерматит, конъюнктивит, лихорадка.
- Спазм внутренних органов, развитие стенокардии или инфаркта, припухлость подкожных тканей, вялотекущее общее состояние.
- Неровное дыхание, тахикардия, проявление молочницы.
Флемоксин Солютаб: передозировка
Несоблюдение рекомендованных доз употребления препарата сопровождается неправильной работой желудочно-кишечного тракта. Появляется тошнота, рвота, жидкий стул. При больших потерях жидкости в организме происходит обезвоживание.
Лекарство
При передозировке необходимо спровоцировать рвотный рефлекс. Вещество незамедлительно вымывается из организма. После чистки принимается лечебный уголь и проводятся ряд процедур для уравновешивания количества жидкости.
Подробно расписанная инструкция по применению Флемоксин Солютаб требует корректировки для пациентов с индивидуальными особенностями.
Флемоксин Солютаб: комбинирование с лекарствами
Бесконтрольное комбинирование препарата с другими лекарствами может спровоцировать ряд осложнений и непредсказуемые реакции.
- Нестероидные противовоспалительные средства, диуретики, ацетилсалициловая кислота, оксифенбутазон, пробенецид, фенилбутазон задерживают концентрацию лекарства в крови и усложняют его выведение.
- У контрацептивов на основе прогестерона в сочетании с Флемоксин Солютаб, снижается эффективность действия и возрастает вероятность возникновения внепланового менструального кровотечения.
- В сочетании с Аллопуринолом возможно высыпание на коже.
- При параллельном приеме пенициллинов увеличивается токсичность лекарств для организма.
- Амоксициллин в сочетании с антикоагулянтами оказывает подавляющее действие на микрофлору кишечника. Ослабевает усвояемость витамина К.
Флемоксин Солютаб: меры предосторожности
Пациентам, склонным к аллергическим реакциям, перед употреблением амоксициллина необходимо соблюсти меры предосторожности. Рекомендуется проверить реакцию организма на такие вещества, как пенициллин, цефалоспорин и подобные аллергены. При сверхчувствительности организма прием пенициллина часто приводит к смертельным случаям.
Если в начале лечения Флемоксин Солютаб наблюдается аллергические проявления, то амоксициллин необходимо немедленно исключить из рациона и провести лечение побочных реакций. При игнорировании сыпи и других негативных проявлений возможно наступление острого коронарного синдрома. Исключением является эритродермия.
При выявлении у пациента злокачественных и доброкачественных опухолей препарат Флемоксин Солютаб не назначается. Инфекционные опухоли под воздействием амоксициллина провоцируют кожные высыпания.
Важно соблюдать меры предосторожности
При возникновении диареи в процессе лечения нельзя употреблять закрепляющие лекарства. Допускается лечение каолином или аттапульгитсодержащими средствами. Профилактику стула прекращать не ранее чем через несколько дней после исчезновения всех симптомов. Антибактериальные средства часто становятся причиной воспалительных процессов толстой кишки. Поэтому лечение диареи нужно начинать вовремя. Если состояние ухудшается, то лечение Флемоксин Солютаб прекращается.
При различных отклонениях в работе почек дозировка препарата подбирается индивидуально. После курса лечения необходимо проконтролировать состояние печени и почек. Лечение недоношенных детей сопровождается постоянным наблюдением за гематологическими показателями.
- Амоксициллин снижает качество пероральных контрацептивов, поэтому стоит подстраховаться дополнительными методами.
- Во время приема препарата наблюдаются недостоверные результаты анализов на содержание глюкозы в моче.
- При повторном употреблении препарата возможно снижение эффективности лечения к ряду некоторых инфекций.
- Пожилые пациенты, беременные женщины и недоношенные дети требуют постоянного контроля в течении всего курса лечения.
- Водителям транспортных средств разрешается лечение препаратом.
Флемоксин Солютаб сохраняется при прохладной температуре в недоступном для детей месте. Лекарство назначается врачом и не рекомендуется для самостоятельного употребления.
Преимущества препарата Флемоксин Солютаб
- Усовершенствованная форма проверенного амоксициллина обеспечивает быстродействующий эффект.
- Разнообразие способов употребления лекарства облегчает процесс лечения.
- Отсутствие в составе сахара и глютена делает лекарство доступным для пациентов с сахарным диабетом и повышенной чувствительностью к глютену.
- Флемоксин Солютаб является универсальным антибактериальным средством при сезонных инфекциях дыхательных путей.
- Недомогания, вызванные приемом препарата, чаще всего поверхностного характера.
- Мягкое действие препарата позволяет использовать его во время вынашивания ребенка и кормления грудью.
- Лечебные функции препарата не теряются при переваривании пищи.
- Сохранение лечебных свойств при взаимодействии с основной категорией лекарственных средств.
- Полусинтетический препарат занимает лидирующие позиции среди антимикробных препаратов.
- Препарат проверен временем и вызывает доверие у врачей и пациентов.