Фортранс инструкция побочные действия
Состав
В состав средства входит активный ингредиент макрогол 4000, также в составе есть дополнительные составляющие: калия хлорид, натрия хлорид, сульфат натрия безводный, натрия гидрокарбонат, натрия сахаринат.
Форма выпуска
Слабительное производится в виде порошка, из которого готовят раствор для приема внутрь. Порошок белый, он легко растворяется в воде. Содержится в бумажных пакетиках, в картонной пачке – 4 пакетика.
Фармакологическое действие
Препарат является слабительным средством, обладающим осмотическими свойствами. Применение лекарства проводится для лаважа кишечника.
Активное вещество макрогол 4000 — это линейный полимер, он за счет водородных связей может удерживать молекулы воды. Как следствие, возрастает осмотическое давление, увеличивается объем содержимого кишечника.
Ввиду содержания электролитов в составе препарата не происходит нарушения водно-электролитного баланса организма.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Попадая в организм, макрогол 4000 не всасывается из системы пищеварения, не попадает в кровоток и не подвергается метаболизму. Выделяется из кишечника с калом полностью. Через сколько Фортранс начинает действовать, зависит от того, какой раз его принимает пациент. После того, как проводится пероральный прием средства, оно начинает действовать через 1-1.5 часа и продолжается на протяжении от 2 до 5 часов. Если проводится повторный прием лекарства, кишечник опорожняется через 20-30 минут после приема.
Показания к применению
Существуют такие показания для приема препарата:
- процесс подготовки к исследованию толстой кишки — очищение толстой кишки перед эндоскопией или рентгеном;
- подготовка кишечника к операциям, при которых необходимо полное отсутствие содержимого в кишечнике;
- подготовка к ирригоскопии.
.
Противопоказания
Существуют определенные противопоказания для приема препарата:
- тяжелые болезни и состояния – сердечная недостаточность в тяжелой форме, дегидратация и др.;
- злокачественная опухоль или другая болезнь толстой кишки, при которой отмечено обширное поражение слизистой кишечника;
- кишечная непроходимость, полная или частичная;
- возраст пациента до 15 лет (нет информации о клиническом применении);
- высокий уровень чувствительности к полиэтиленгликолю, так как есть данные о редких проявлениях аллергических реакций на препараты, в которых есть полиэтиленгликоль.
Побочные действия
Если чистка кишечника проводится с помощью препарата Фортранс, могут проявиться определенные побочные эффекты:
- система пищеварения: вначале приема может развиться рвота и тошнота, при продолжении приема эти проявления прекращались,также отмечалось вздутие живота;
- аллергические проявления: в очень редких случаях отек, сыпь на коже, известны единичные случаи развития анафилактического шока.
Инструкция по применению Фортранса (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Фортранса предусматривает применение лекарства только людям после 15 лет. Перед тем, как применять лекарство, порошок из одного пакета нужно полностью растворить в 1 л воды. Следует также учесть, как принимать Фортранс правильно, и рассчитать дозу лекарства. Дозировку рассчитывают так: 1 литр готового раствора на 15-20 кг веса. То есть человек должен в среднем принять 3-4 л готового раствора.
Инструкция по очищению кишечника
После того, как порошок для очищения кишечника был разведен в воде, нужную дозу следует принять вечером перед проведением операции или исследования. Как пить правильно препарат, зависит от того, когда назначена процедура. Ведь важно учесть, через сколько действует лекарство. Можно также разделить дозу, приняв 2 л вечером и 2 л утром. Но нужно обязательно завершить прием раствора за 3-4 часа до начала процедуры.
О том, как принимать перед рентгеном или как принимать Фортранс перед колоноскопией правильно, следует подробнее расспросить у специалиста, который назначает исследование.
Передозировка
Нет информации о передозировке Фортрансом.
Взаимодействие
Перед тем, как пить перед колоноскопией или перед другими исследованиями Фортранс, важно учесть, что диарея, которая возникает впоследствии, может нарушить всасывание других лекарств, которые пациент применяет в этот период.
Условия продажи
В аптеке можно купить по рецепту.
Условия хранения
Нужно беречь порошок от детей и хранить его при t не выше 30°C.
Срок годности
Период хранения – 5 лет.
Особые указания
Перед тем, как применять лекарство людям в пожилом возрасте, нужно проконсультироваться с врачом и принимать средство под его контролем. Особенно важно принимать лекарство в домашних условиях, если у пожилого пациента есть сопутствующие болезни.
Аналоги Фортранса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Существуют аналоги Фортранса от других производителей, причем, цена аналогов часто намного ниже. Это препараты Лавакол, Осмоголь, Транзипег, Реалаксан, которые содержат аналогичный действующий компонент.
Фортранс или Лавакол — что лучше?
Лавакол – это аналог производства России, активный компонент которого — макрогол. Цена этого препарата намного ниже. По отзывам, Лавакол имеет более приятный вкус, чем Фортранс. Однако многие врачи говорят, что Фортранс более качественно очищает кишечник.
Что лучше: Фортранс или Флит?
Активным компонентом слабительного препарата Флит является натрия гидрофосфата додекагидрат. Однако действует это лекарство аналогично. Отзывы свидетельствуют, что это лекарство имеет не очень приятный вкус, однако действует эффективно. Следует отметить, что Флит не является более дешевым лекарством, его цена также достаточно высокая.
Эндофальк или Фортранс — что лучше?
Эндофальк имеет схожий состав, в нем содержится макрогол 3350. Действие этого лекарства также аналогичное. Поэтому лучше всего, чтобы препарат подбирал специалист.
Детям
Фортранс не применяется для лечения детей и подростков до 15 лет. Способ применения для подростков от 15 лет – такой же, как и для взрослых пациентов.
Для похудения
Использовать это средство для похудения врачи не рекомендуют. Дело в том, что это сильное слабительное средство, и то, как действует этот препарат, сказывается на состоянии здоровья, если практиковать его прием регулярно.
Как пить правильно Фортранс для похудения, рекомендуют на некоторых форумах и сайтах. Однако очищать кишечник для похудения с помощью этого средства регулярно нельзя, ведь, согласно с инструкцией, практикуется только подготовка к колоноскопии кишечника Фортрансом, или подготовка к другим процедурам. Когда начинает действовать препарат, важно находиться дома, в комфортных условиях на протяжении не менее суток. Важно учесть, что после слабительного отмечается сильная слабость. После очищения кишечника на следующий день рекомендуется питаться рисом. На протяжении нескольких жней важно пить препараты с лакто- и бифидобактериями.
При беременности и лактации
О применении средства в период беременности точных и четких данных нет, поэтому в период вынашивания плода средство принимают только при крайней необходимости.
Допускается применение лекарства в период лактации при наличии показаний, так как из ЖКТ активное вещество не всасывается.
Отзывы о Фортрансе
Если посетить любой тематический форум, можно сделать вывод, что отзывы о препарате Фортранс встречаются разные. В отзывах также часто пишут про неприятный вкус раствора. Отзывы о Фортрансе для похудения встречаются разные, но в основном пользователи отмечают, что с помощью очистки кишечника удается сбросить несколько килограммов. Однако это происходит не за счет избавления от накопления жира. Поэтому врачи советуют пить лекарство только по показаниям.
Те, кто принимал Фортранс, когда была необходима подготовка к колоноскопии, отмечают, что лекарство действует хорошо, но при этом иногда наблюдаются спазмы кишечника, вздутие живота. Но отзывы врачей о Фортрансе свидетельствуют, что очищение кишечника проходит эффективно. В основном отзывы о подготовке к колоноскопии Фортрансом информируют о том, что препарат справился со своей задачей.
Цена Фортранса, где купить
Цена Фортранса зависит от места продажи препарата. Цена Фортранса в Москве составляет от 530 до 600 рублей за упаковку 4 шт. В некоторых аптеках можно купить препарат, заказав его по телефону (например, такие услуги представляет аптека «Озерки» и др.). Сколько стоит в аптеке Фортранс, следует спрашивать непосредственно при заказе.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
Фортранс порошок для приг раствора для внутр. прим. 64г 4 шт.Beaufour Ipsen
Аптека Диалог
Фортранс (пор. №1)Beaufour Ipsen Industrie
Фортранс порошок №4Beaufour Ipsen Industrie
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
Фортранс порошок 64 г 4 пакетБофур-Ипсен Интернасиональ
показать еще
Аптека24
Фортранс N4 порошок Beaufour-Ipsen Industrie,Франція
ПаниАптека
Фортранс Фортранс пор. 73.69г №4 Франция , Beaufour Ipsen Industrie
показать еще
БИОСФЕРА
Фортранс 64 г №4 пор.д/р-ра для приема внутрьBeaufour Ipsen Industrie (Франция)
показать еще
Инструкция
Активное вещество
МАКРОГОЛ
Производители
БОФУР ИПСЕН ИНДАСТРИ
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, легко растворимый в воде.
[PRING] натрия хлорид — 1.46 г, калия хлорид — 0.75 г, натрия гидрокарбонат — 1.68 г, натрия сульфат безводный — 5.7 г, натрия сахаринат — 0.1 г.
73.69 г — пакетики бумажные ламинированные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Слабительный препарат. Макрогол 4000 представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. За счет этого увеличивается осмотическое давление и объем кишечного содержимого.
Электролиты, входящие в состав препарата, препятствуют нарушению водно-электролитного баланса организма.
Фармакокинетика
Макрогол 4000 не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается метаболизму.
Показания
- подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки;
- подготовка к оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в кишечнике.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь взрослым и подросткам старше 15 лет. Перед применением содержимое 1 пакета полностью растворяют в 1 л воды.
Дозу препарата устанавливают из расчета 1 л приготовленного раствора на 15-20 кг массы тела (в среднем 3-4 л раствора).
Необходимую дозу можно принять однократно — 4 л вечером, накануне исследования или операции. Этот объем можно разделить на 2 приема — 2 л накануне вечером и 2 л утром. Прием препарата необходимо закончить за 3-4 ч до процедуры.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможно — тошнота и рвота в начале приема, которые прекращались при продолжении приема, вздутие живота.
Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, отек; в единичных случаях — анафилактический шок.
Противопоказания
- тяжелое состояние пациента, например, дегидратация или тяжелая сердечная недостаточность;
- наличие злокачественной опухоли или другого заболевания толстой кишки, сопровождающегося обширным поражением слизистой оболочки кишечника;
- полная или частичная кишечная непроходимость;
- возраст до 15 лет (в связи с отсутствием данных о клиническом применении);
- повышенная чувствительность к полиэтиленгликолю, поскольку имеются сообщения об очень редких аллергических реакциях (сыпь, отек, в единичных случаях — анафилактический шок) на прием препаратов, содержащих полиэтиленгликоль.
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время нет достаточных данных для оценки влияния макрогола 4000 на мальформацию плода при применении препарата у беременных женщин. Поэтому Фортранс® можно применять при беременности только в случае необходимости.
Поскольку макрогол 4000 не абсорбируется из ЖКТ, Фортранс® можно применять в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Особые указания
Пациентам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями препарат рекомендуют применять под медицинским контролем.
Передозировка
Данных о передозировке препарата Фортранс® не имеется.
Лекарственное взаимодействие
Диарея, вызванная применением Фортранса, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых лекарственных средств.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 5 лет.
Торговое название:
Фортранс®
Регистрационный номер:
П N014306/01
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Макрогол
Лекарственная форма:
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
СОСТАВ (г/пакетик):
| Активные вещества: | |
| Макрогол 4000 | 64,0 |
| Вспомогательные вещества: | |
| Натрия хлорид | 1,46 |
| Калия хлорид | 0,75 |
| Натрия гидрокарбонат | 1,68 |
| Натрия сульфат безводный | 5,70 |
| Натрия сахаринат | 0,10 |
Описание: белый порошок, легко растворимый в воде
Фармакотерапевтическая группа:
осмотическое слабительное средство
Код АТХ: А06АD65
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фортранс® представляет собой осмотическое слабительное средство, в состав которого входят Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль) и электролиты (натрий, калий, бикарбонат и хлориды).
Высокомолекулярное соединение Макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. После приема внутрь препарат увеличивает объем жидкости в кишечнике. Объем неабсорбированной содержащейся в кишечнике жидкости обеспечивает слабительное действие раствора препарата.
Входящие в состав препарата электролиты обеспечивают поддержание состава плазмы крови. Концентрация электролитов в растворе препарата Фортранс® такова, что электролитный обмен между содержимым кишечника и плазмой крови практически сводится к нулю. Таким образом, присутствие электролитов в препарате Фортранс® препятствует их потере из организма при прохождении большого количества жидкости через желудочно-кишечный тракт на фоне применения препарата.
Фармакокинетика
Раствор, приготовленный при растворении 1 пакетика препарата в 1 л воды, по составу электролитов изотоничен и изоосмотичен содержимому толстой кишки.
Результаты фармакокинетических исследований подтверждают отсутствие абсорбции и биотрансформации Макрогола 4000 после приема внутрь.
Показания к применению
Очищение толстой кишки при подготовке пациента к: эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки, оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к действующим веществам или любому другому компоненту препарата;
• тяжелое общее состояние пациента, например дегидратация или тяжелая сердечная недостаточность;
• язва желудка;
• распространенная злокачественная опухоль или другое заболевание толстой кишки, сопровождающееся обширным поражением слизистой оболочки кишечника;
• желудочно-кишечная непроходимость;
• обструкция желудочно-кишечного тракта;
• перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;
• нарушения опорожнения желудка (в том числе, гастропарез);
• токсический колит или токсический мегаколон;
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена у данной популяции).
С осторожностью
При нарушении функции почек, сердечной недостаточности, у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией; у пациентов, склонных к развитию водно- электролитного дисбаланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию; у пациентов с неврологическими нарушениями, у лежачих пациентов и/или у пациентов с нарушением двигательных функций, у пациентов со склонностью к аспирации, и/или находящихся в полу/бессознательном состоянии (см. раздел «Особые указания»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность
Беременность
Опыт применения препарата Фортранс® у беременных ограничен. Данные доклинических исследований репродуктивной токсичности недостаточны. Препарат может применяться в период беременности только после тщательной оценки соотношения риска для плода и пользы для матери.
Период грудного вскармливания
Опыт применения препарата Фортранс® в период грудного вскармливания ограничен. Неизвестно, выделяется ли Макрогол 4000 в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденного/младенца.
Препарат может применяться в период грудного вскармливания только, если полученная польза для матери превышает возможный риск для младенца.
Фертильность
Данных о влиянии препарата Фортранс® на фертильность нет.
Способ применения и дозы
Препарат можно применять только у взрослых пациентов.
Препарат предназначен для приема внутрь.
Приготовление раствора препарата: содержимое одного пакетика высыпать в 1 л воды и хорошо размешать до полного растворения. Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Аналогичным образом готовят необходимое количество раствора (3-4 л), используя только целые (неразорванные) пакетики. Для получения 4 л раствора препарата Фортранс® необходимо растворить содержимое 4 пакетиков в 4 л воды.
Для улучшения вкуса раствор лучше принимать охлажденным.
Рекомендуемая доза составляет 1 пакетик/1 л раствора на 15-20 кг массы тела пациента или, в среднем, от 3 до 4 л полученного раствора.
Рекомендуется выпивать по одному полному стакану (250 мл) полученного раствора препарата каждые 15 мин до полного употребления приготовленного объема раствора. Обычно прием препарата занимает 4-6 часов. Полную дозу можно разделить на два приема (2 л вечером и от 1 до 2 л на следующее утро). Обычно рекомендуется последний прием препарата завершить не позднее, чем за 3 ч до проведения обследования или хирургического вмешательства. При однократном приеме полной дозы 3-4 л раствора принимают вечером накануне назначенной процедуры.
При введении препарата через желудочный зонд скорость введения должна составлять 15-20 мл в мин.
Фортранс® предназначен для очищения желудочно-кишечного тракта и способствует эвакуации содержимого кишечника как при диарее. Первый жидкий стул должен появиться в течение 1-2 часов после начала процедуры.
Особенности применения у отдельных групп пациентов
Пациенты с нарушениями функций почек
Необходимо соблюдать предосторожности при приеме данного препарата у пациентов с измененной функцией почек.
Пожилые пациенты
Изменение дозы не требуется.
Побочное действие
В начале приема препарата могут развиться тошнота и рвота. Эти побочные эффекты обычно прекращаются при продолжении приема препарата.
В таблице ниже обобщены наиболее частые нежелательные лекарственные реакции (НЛР), зарегистрированные в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.
Частота НЛР определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота не установлена (оценить по имеющимся данным невозможно).
| Системно-органный класс | Частота | Описание НЛР |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Очень часто | Тошнота Боль в животе Вздутие живота |
| Часто | Рвота | |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Частота не установлена (пострегистрационные данные) | Реакции повышенной чувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, высыпания, зуд) |
Передозировка
Опыт лечения передозировки препаратом Фортранс® ограничен. При передозировке могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея и электролитный дисбаланс. Для лечения симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая терапия, в том числе, прием жидкости внутрь. В редких случаях передозировки, сопровождающейся тяжелыми метаболическими нарушениями, рекомендуется проведение внутривенной регидратации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Диарея, вызванная приемом препарата Фортранс® вероятно, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов. Эффективность препаратов, имеющих узкий терапевтический индекс или короткий период полувыведения, может быть снижена. В связи с этим, врач, назначающий Фортранс®, должен быть проинформирован обо всех одновременно принимаемых пациентом препаратах.
Особые указания
Лицам пожилого возраста, имеющим слабое состояние здоровья, рекомендуется применять препарат только под наблюдением медицинского персонала.
Нужно избегать приема твердой пищи, по крайней мере, за два часа до применения препарата Фортранс® и до окончания обследования. Допускается прием таких напитков, как чай, кофе (без молока) и других безалкогольных напитков.
Пациент должен выдерживать интервал не менее 1 часа между приемом препарата Фортранс® и других лекарственных препаратов.
Препарат содержит Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль). Аллергические реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, высыпания на коже) были зарегистрированы после назначения препаратов, содержащих полиэтиленгликоль.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Фортранс® пациентам с воспалением слизистой оболочки кишечника, в том числе, прямой кишки.
Препарат должен применяться с осторожностью и только под наблюдением медицинского персонала у пациентов со склонностью к аспирации, у лежачих пациентов, у пациентов с неврологическими нарушениями и/или у пациентов с нарушением двигательных функций из-за риска развития аспирационной пневмонии. Таким пациентам препарат вводят в состоянии «сидя» и через назогастральный зонд.
Пациентов, находящихся в полу/бессознательном состоянии, необходимо тщательно мониторировать во время применения препарата. При появлении симптомов боли или вздутия живота следует уменьшить скорость введения препарата или приостановить применение до момента исчезновения этих симптомов.
Благодаря изотоническому составу препарата Фортранс®, у пациентов не ожидается развития электролитного дисбаланса после его приема, за исключением пациентов из группы риска расстройства водно-электролитного баланса. Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса необходимо провести соответствующую терапию для их устранения перед проведением процедуры очищения кишечника. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию, а также у пациентов, у которых риск развития побочных эффектов выше (у пациентов с нарушенной функцией почек, с сердечной недостаточностью или у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией). Применение препарата у таких пациентов нужно тщательно мониторировать.
Особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью, так как в связи с перегрузкой жидкостью у них существует риск развития острого отека легких. Опыт медицинского применения препарата у пациентов с нарушениями функций почек ограничен.
Эффективность и безопасность препарата Фортранс® у детей в возрасте до 18 лет не установлена.
Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами
Не установлено.
Однако, учитывая фармакологическое действие препарата и возможность проявления нежелательных реакций, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 64 г.
По 73,69 г препарата помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом. 4 пакетика вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Производитель:
Бофур Ипсен Индастри (адрес: Франция, 28100, Дре).
В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства фирмы в РФ:
109147, Москва, ул. Таганская, 19