Фотил глазные капли противопоказания

Фотил глазные капли противопоказания thumbnail

Фотил представляет собой комбинированный препарат для закапывания в глаза. Благодаря м-холинергическому и бета-блокирующему действию, на фоне применения капель снижается внутриглазное давление. Используется в офтальмологии для лечения глаукомы и послеоперационной внутриглазной гипертензии.

Состав и форма выпуска

В состав препарата Фотил входят два активных вещества:

• гидрохлорид пилокарпина 20 мг в мл раствора;
• малеат тимолола 6,84 мг в мл раствора, что соответствует 5 мг тимолола.

Вспомогательные компоненты препарата необходимы для создания устойчивого раствора. В 1 мл воды для инъекций растворено хлорида бензалкония 0,1 мг, лимонной кислоты 1,12 мг, цитрата натрия 5,79 мг, гипромеллозы 5 мг.

Глазные капли Фотил представляют собой прозрачный и бесцветный раствор. Выпускается в полиэтиленовых флаконах с капельницей объемом 5 мл. Флакон и бумажная инструкция помещены в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие Фотила обусловлено двумя активными компонентами.

Пилокарпин представляет собой симпатомиметик, который воздействует на парасимпатическую нервную систему путем стимуляции м-холинорецепторов. После закапывания в конъюнктивальный мешок Пилокарпин приводит к сужению зрачка, вызывает спазм аккомодации и снижает величину внутриглазного давления. Последнее снижается за счет сокращения мышцы радужки и ресничной мышцы, что приводит к увеличению угла передней камеры и изменяет структуру трабекулярной сети, тем самым улучшая отток глазной жидкости. Продолжительность действия составляет 4-14 часов.

Пилокарпин хорошо всасывается сквозь оболочки глазного яблока и проникает в водянистую влагу, максимальная концентрация препарата в которой достигается через полчаса. Период полувыведения составляет 90-150 минут. Выводится вещество в первоначальном виде вместе с внутриглазной жидкостью. В связи с тем, что продукция ее при использовании Тимолола уменьшается, скорость выведения Пилокарпина также несколько снижается.

Тимолол является бета-блокатором, то есть предотвращает связывание активных веществ с бета1- и бета2-адренорецепторами. В связи с этим снижается внутриглазное давление за счет синтеза жидкости. В наибольшей степени действию Тимолола подвержены бета2-рецепторы, которые локализуются в цилиарном теле. Снижение давления наступает приблизительно через 20 минут после закапывания раствора в глаз. Пик действия наступает через 120 минут и сохраняется на протяжении 24 часов.
Тимолол хорошо проникает через оболочки глаза и быстро накапливается во внутриглазной жидкости передней камеры. Примерно 80% вещества всасывается в системный кровоток. Наибольшая концентрация Тимолола в системном кровотоке наблюдается через 60 минут после использования препарата, а время полувыведения достигает 2-5 часов.

Совместное использование Тимолола и Пилокарпина способствует снижению внутриглазного давления за счет снижения количества внутриглазной влаги.

Показания

Использование Фотила показано при повышенном внутриглазном давлении, которое возникает при следующих состояниях:

• закрытоугольная и открытоугольная глаукома;
• вторичная глаукома;
• увеличение давления внутри глазного яблока за счет оперативного вмешательства на зрительном аппарате.

Способ применения

Стандартная дозировка составляет по одной капле два раза в день только в измененный глаз. Иногда требуется длительное использование Фотила (в течение нескольких недель), чтобы у пациента устойчиво снизилось внутриглазное давление. В связи с этим необходимо проводить объективную оценку внутриглазной гипертензии путем измерения давления примерно через месяц после начала терапии. В тех случаях, когда при манометрии выявляется внутриглазная гипертензия, рекомендуется заменить препарат Фотил на Фотил форте, который обладает большей эффективностью. Применять его следует так же, как и в случае не пролонгированной формы (по 1 капле 2 раза в сутки).

Противопоказания

В связи с тем, что активные компоненты препарата могут оказывать не только локальное, но и системное воздействие, противопоказано применение Фотила при:

• снижении частоты сердечных сокращений вследствие синусовой брадикардии и предсердно-желудочковой блокады проведения 2 и 3 степени;
• переднем увеите;
• выраженной декомпенсации сердечной недостаточности и кардиогенном шоке;
• хроническом бронхите и бронхиальной астме;
• повышенной индивидуальной чувствительности к составляющим веществам капель;
• в раннем послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на глазах;
• в раннем возрасте, так как нет достаточного количества объективных данных о безопасности Фотила у данной возрастной категории;
• при заболеваниях глазного аппарата, на фоне которых не желательно сужать зрачок.

Осторожности использование глазных капель Фотил требует в следующих случаях:

Читайте также:  Экстракт дикого ямса противопоказания

• компенсированная сердечная недостаточность;
• нарушения кровоснабжения головного мозга;
• сахарный диабет;
• снижение уровня глюкозы крови;
• отслойка сетчатки;
• тиреотоксикоз;
• близорукость;
• период перед операцией, проходящей под наркозом.

Применение препарата возможно в период вынашивания и грудного вскармливания только при условии, что ожидаемая польза для женщины будет больше, чем возможный риск для малыша.

Побочные действия

При применении препарата Фотил возможно развитие местных и системных побочных эффектов.

Со стороны оптического аппарата могут возникнуть:

• местное раздражение глазных оболочек;
• ощущение жжения и болевые ощущения, которые быстро проходят;
• затуманивание зрения;
• дерматит кожи век;
• синдром сухого глаза;
• гиперемия конъюнктивы;
• спазм ресничной мышцы и спровоцированная близорукость;
• вследствие миоза возможно снижение остроты зрения при сумеречном освещении;
• уменьшение чувствительности роговицы;
• точечный кератит;
• аллергическое воспаление конъюнктивы.

В ходе клинических испытаний выявлены единичные случаи отслойки сетчатки, образования кист радужной оболочки, ригидности радужки. При продолжительном применении Пилокарпина выявлялись обратимые изменения (помутнение) хрусталика.

К системным проявлениям относят:

• диспепсические явления (понос, тошнота);
• слюнотечение;
• гипотония;
• обострение бронхообструкции при астме и бронхите;
• развитие недостаточности кровообращения;
• замедление частоты пульса и аритмия сердца;
• головная боль в височной и суборбитальной областях;
• появление аллергических высыпаний на коже (крапивница).

Так как Тимолол хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, он может воздействовать на ткань центральной нервной системы.

При применении у пациентов с сердечной недостаточностью препарат может привести к развитию астенического синдрома, вызывать тошноту, головную боль, головокружение и психические нарушения (беспокойство, галлюцинации, депрессию).
Очень редко возникает двоение в глазах, птоз, заложенность носа.

Передозировка

Самые серьезные проявления передозировки, связанные с воздействием активных компонентов Фотила, включают:
• выраженную брадикардию и гипотонию;
• бронхообструкцию вследствие спазма гладкомышечных клеток;
• острую недостаточность сердца.

Лечебные мероприятия направлены на устранение симптомов. Атропин является антагонистом пилокарпина и может применяться как антидот. Для устранения симптомов передозировки можно системно применять изопреналин (при бронхообструкции и бронхоспазме) и добутамин (при снижении системного давления).

Взаимодействия

При совместном назначении препаратов, которые нарушают депонирование катехоламинов (резерпин), увеличивается вероятность развития гипотонии, ортостатической гипотензии, брадикардии, головокружения.

При одновременном системном использовании бета-блокаторов и блокаторов кальциевых каналов (медленных) возможно усиление фармакологического действия и повышение риска аритмии и гипотонии.

Препараты хинидин и циметидин (ингибиторы CYP2D6) способствуют увеличению содержания Тимолола в плазме.

Особые указания

Препарат Фотил нельзя комбинировать с другими глазными каплями, в состав которых входят бета-блокаторы.

Использование других капель для лечения глаукомы необходимо прекратить до начала терапии Фотила не менее чем за сутки.
Оценивать эффективность нужно через месяц после начала лечения, а контролировать внутриглазное давление следует регулярно. После этого терапию также следует проводить только под контролем показателя внутриглазного давления.

Так как в состав Фотила входит бензалкония хлорид, который является консервантом, не следует применять его во время ношения контактных линз. Перед закапыванием раствора необходимо удалить линзы. Возвратить их на прежнее место можно спустя четверть часа.

В связи с развитием миоза возможно временное ухудшение остроты зрения, поэтому не стоит управлять транспортным средством или работать со сложными механизмами после применения Фотила.

Так как Тимолол может маскировать признаки критического снижения уровня глюкозы в плазме крови и повышения концентрации тиреоидных гормонов, следует с осторожностью использовать капли у пациентов с сахарным диабетом и патологией щитовидной железы.

Следует прекратить прием Фотила за 48 часов до проведения хирургического вмешательства под наркозом, так как препарат может усилить действие системных анестетиков и миорелаксантов.

Цена препарата Фотил

Стоимость препарата «Фотил» в аптеках Москвы начинается от 220 руб.

Аналоги Фотила

Азопт

Азопт

Косопт

Косопт

Бетоптик

Бетоптик

Ксалаком

Ксалаком

Глаукома — коварное заболевание, которое требует постоянного контроля внутриглазного давления и использования самых современных методов лечения (включая эффективные и безболезненные лазерные методы), а не только применения капель.

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на глаукому на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению заболевания. По показаниям также может быть проведено лазерное или хирургическое вмешательство. Кроме того, специалистами клиники разработаны программы курсового лечения пациентов с глаукомой, направленные на сохранение и восстановление зрительных функций продолжительностью 10 и 15 дней, в том числе и с применением медицинских пиявок (гирудотерапии), а так же специальная программа годового обслуживания, которая позволяет не только пройти своевременную диагностику и лечение, но и получить значительную выгоду.

Читайте также:  Противопоказания для подкожной инъекции

При этом не стоит забывать, что Вы можете частично вернуть потраченные средства, воспользовавшись налоговым вычетом, согласно Российскому законодательству. Мы предоставляем для этого всю необходимую документацию. Подробнее о возврате можно прочитать здесь.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Скидка на запись к офтальмологу

Запишитесь на прием к врачу офтальмологу

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Противоглаукомный препарат

Действующие вещества

— пилокарпина гидрохлорид (pilocarpine)
— тимолол (timolol)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные в виде прозрачного бесцветного раствора.

1 мл
тимолола малеат6.84 мг,
 что соответствует содержанию тимолола5 мг
пилокарпина гидрохлорид20 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, лимонная кислота — 1.12 мг, натрия цитрат — 5.79 мг, гипромеллоза — 5 мг, вода д/и — до 1 мл.

5 мл — флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный противоглаукомный препарат.

Пилокарпин — м-холиномиметик. При закапывании в глаз пилокарпин вызывает миоз, спазм аккомодации и снижает внутриглазное давление. Снижение внутриглазного давления обусловлено сокращением цилиарной мышцы и мышцы радужной оболочки глаза, которое приводит к расширению угла передней камеры глаза и изменяет физическую структуру трабекулярной сети, облегчая отток водянистой влаги. Этот эффект сохраняется от 4 ч до 14 ч.

Тимолол, являясь бета-адреноблокатором, предотвращает связывание симпатомиметических нейромедиаторов с β1- и β2-адренорецепторами в цилиарном теле. Снижает внутриглазное давление, уменьшая продукцию водянистой влаги. Гипотензивный эффект наступает через 20 мин после инстилляции, достигает максимума через 2 ч и продолжается около 24 ч.

Фармакокинетика

Пилокарпин

Всасывание

Хорошо проникает через роговицу. Концентрация в водянистой влаге достигает своего максимума через 30 мин. Пилокарпин связывается многими тканями глаза.

Метаболизм и выведение

T1/2 из сред глаза составляет 1.5-2.5 ч. Пилокарпин выводится в неизмененном виде с внутриглазной жидкостью. Комбинация его с тимололом, который уменьшает образование водянистой влаги, замедляет скорость выведения пилокарпина.

Пилокарпин быстро гидролизируется на неактивные формы в плазме крови и печени. T1/2 составляет менее 0.5 ч.

Тимолол

Всасывание

Быстро проникает через роговицу в водянистую влагу передней камеры глаза. Около 80% примененного местно тимолола проникает в системный кровоток. Cmax в плазме крови определяется примерно через 1 ч после инсталляции глазных капель.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется, в основном, в печени. T1/2 составляет 2-5 ч. Выводится преимущественно через почки.

Показания

Глаукома или повышенное внутриглазное давление, когда необходима комбинация тимолола и пилокарпина:

  • открытоугольная глаукома;
  • закрытоугольная глаукома;
  • вторичная глаукома;
  • повышение внутриглазного давления после офтальмологических операций.

Противопоказания

  • передний увеит;
  • синусовая брадикардия;
  • AV-блокада II и III степени;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • кардиогенный шок;
  • бронхиальная астма;
  • ХОБЛ;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков);
  • состояние непосредственно после офтальмологических операций и другие заболевания глаз, при которых сужение зрачка нежелательно;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при сердечной недостаточности, цереброваскулярных расстройствах, сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, отслойке сетчатки, миопии, перед хирургическими операциями под общей анестезией.

Дозировка

Препарат назначают по 1 капле в пораженный глаз 2 раза/сут.

У некоторых пациентов стабильное снижение внутриглазного давления достигается только через несколько недель терапии препаратом Фотил, поэтому при оценке результатов лечения следует провести измерение внутриглазного давления примерно через 4 недели после начала лечения.

Читайте также:  Противопоказания перед операцией с общим наркозом

Если не происходит ожидаемого снижения внутриглазного давления, рекомендуется продолжить лечение препаратом Фотил форте по 1 капле 2 раза/сут.

Побочные действия

Местные реакции: затуманивание зрения, раздражение глаза, быстро проходящие чувство жжения и боль в глазу, усиление слезотечения, синдром сухого глаза, дерматит век, покраснение конъюнктивы, спазм цилиарной мышцы и индуцированная миопия, снижение остроты зрения при недостаточном освещении (вследствие миоза), снижение чувствительности роговицы, точечный кератит, аллергический блефароконъюнктивит; очень редко — диплопия и птоз.

Несколько случаев отслойки сетчатки, ригидность радужки или формирование кисты в радужной оболочке глаза были отмечены в связи с использованием миотических средств. При длительном использовании пилокарпина наблюдалось обратимое помутнение хрусталика.

Системные реакции: тошнота, диарея, повышенное потоотделение, повышенное слюноотделение, снижение АД, обострение бронхиальной астмы, сердечная недостаточность, брадикардия, аритмия, височные и супраорбитальные головные боли, кожная сыпь.

Тимолол проникает через ГЭБ и оказывает воздействие на ЦНС.

У всех пациентов с сердечной недостаточностью тимолол может вызвать астенический синдром, тошноту, головокружение, беспокойство, галлюцинации, головную боль и депрессию.

Очень редко отмечалась заложенность носа.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, снижение АД, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Атропин может быть использован как антидот пилокарпина. Показано назначение изопреналина в/в при выраженной брадикардии, бронхоспазме; добутамина — при артериальной гипотензии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, способствующими высвобождению катехоламинов (например, с резерпином), наблюдались артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), брадикардия, головокружение.

Одновременное применение бета-адреноблокаторов и блокаторов медленных кальциевых каналов системного действия приводит к усилению их фармакологического эффекта и повышает риск развития нарушений сердечной проводимости и артериальной гипотензии.

Ингибиторы изофермента CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме.

Особые указания

Глазные капли Фотил не следует применять одновременно с другими глазными каплями, содержащими бета-адреноблокаторы.

Использование других глазных капель следует прекратить прежде, чем начата терапия препаратом Фотил. Предыдущий противоглаукомный препарат следует отменить, а терапию глазными каплями Фотил начать на следующий день.

Оценку эффективности действия препарата следует проводить через 4 недели после начала лечения при регулярном контроле внутриглазного давления.

Дальнейшее лечение также следует проводить при регулярном контроле внутриглазного давления.

Глазные капли Фотил содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, поэтому не рекомендуется использовать препарат при ношении контактных линз. Перед применением препарата Фотил следует вынуть контактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15 мин после инстилляции препарата.

Тимолол, входящий в состав препарата, может маскировать симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом или симптомы гиперфункции щитовидной железы.

В случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией, необходимо отменить Фотил за 48 ч до операции, т.к. препарат усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения (ощущение близорукости), поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или эксплуатации любого сложного оборудования, требующего повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата Фотил при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C. Срок годности — 3 года.

После вскрытия упаковки препарат можно хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности после вскрытия флакона — 1 мес.

Описание препарата ФОТИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник