Гамма глобулин побочные действия
Современная медицина строится на внедрении новых форм лечения и профилактики заболеваний и на усовершенствовании старых. Что такое человеческий гамма-глобулин, инструкцию к применению, показания и противопоказания, функции и отзывы знает врач, который назначает этот препарат. Это важнейший пункт в профилактике многих заболеваний, проверенный и эффективный метод борьбы с различными патологиями их последствиями.
Что такое гамма-глобулин
Гамма-глобулин – это класс белков плазмы крови, который имеет высокую подвижность при разделении методом электрофореза. Его производят способом полной очистки плазмы, оставляя только необходимые элементы, которые будут входить в средство. Также это название лекарственного препарата, содержащего противовирусные антитела, что применяются с лечебной и профилактической целью при ряде заболеваний. Чаще всего профилактика представлена иммунизацией антителами особой фракции белка, которая имеет три основных типа гамма-глобулинов, структура которых может меняться в зависимости от конкретного заболевания.
Всего различают четыре вида человеческого иммуноглобулина:
- А класс — содержатся в крови и в секретах, принимают участие в иммунитете, создавая барьер для проникновения инфекций и токсинов;
- Е класс – принимают участие в нейтрализации токсинов, бактериолизисе и других процессах, при инфекционных заболеваниях резко повышается их содержание в крови;
- D класс – локализуются в мембране плазматических клеток, предположительно, участвуют в аутоиммунных процессах;
- G класс – наиболее важные иммуноглобулины, обеспечивают защиту организма от большинства инфекций, связывают токсины, борются с вирусами и бактериями и через плаценту передают новорожденному пассивный иммунитет, когда он отделяется от пуповины и начинает жить отдельно.
Гамма-глобулин используется как средство для иммунопрофилактики, он создает пассивный иммунитет на определенный срок, когда скорость наступления вирусов и бактерий максимальна.
Форма выпуска, состав и показания
Лекарство гамма-глобулин человека выпускается в виде раствора для внутримышечного введения в ампулах по 1,5 мл. В картонных или пластиковых упаковках содержится по 5 или 10 ампул препарата. В зависимости от дозировки действующего вещества, врач назначает разное количество капсул для курса, также значение имеет возраст пациента. Регистрационный № Р N001544/01 от 08.07.08 бессрочно.
Препарат иммуноглобулина — это концентрированный раствор иммунологически активной белковой фракции, которая выделяется при температуре ниже 0°С из плазмы крови доноров методом фракционирования этиловым спиртом. Для сдачи материал проверяется на отсутствие ВИЧ, гепатита В, антител к вирусу гепатита С и других заболеваний, которые переносятся в плазме крови.
На заметку!
Концентрация белка в иммуноглобулине составляет от 9,5 до 10,5%. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков, его основная функция – повышение резистентности организма за счет активности антител.
Гамма-глобулин человека рекомендован при таких показаниях:
- профилактика гепатита А, коклюша, кори, менингококковой инфекции, гриппа и полиомиелита;
- повышение резистентности организма в период инфекционных заболеваний;
- лечение гипобулинемии.
Фармакокинетика антител достигается через 1-2 суток после введения, выведение длится 3-4 недели. Фармакодинамика — выводится через почки, после повышения уровня антител.
Читайте также
Дозировка и инструкция по применению
Препарат вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в бедро, наружную поверхность. При введении всегда соблюдаются правила эксплуатации: если ампула хранилась в холодильнике, ее нужно выдержать при комнатной температуре в течение 2 часов. При открытии необходимо строго соблюдать все правила антисептики, а во избежание образования пены его надо набирать иглой с широким просветом.
Ранее открытую и не использованную ампулу необходимо утилизировать, также подлежит утилизации препарат с измененным цветом, осадком и истекшим сроком годности. Дозировка гамма-глобулина зависит от назначения врача.
Профилактика гепатита А:
- детям 1-6 лет – 0,75 мл;
- до 10 лет – 1,5 мл;
- от 10 лет и взрослым – 3 мл.
Профилактика и лечение гриппа:
- детям до 2 лет – 1,5 мл;
- от 2 до 7 лет – 3 мл;
- от 7 лет и взрослым – 4,5-6 мл.
Профилактика кори:
- однократно с 3-х месяцев, не болевшим и не привитым;
- не позднее 6 суток после контакта с больным;
- дозировка 1,5 — 3 мл.
Профилактика коклюша:
- однократно с интервалом 24 ч по 3 мл детям, не болевшим и не привитым;
- не позже 3 суток после контакта с больным;
- дозировка 1,5 — 3 мл.
Профилактика полиомиелита:
- однократно 3-6 мл непривитым детям и после контакта с больным.
На заметку!
Категорически запрещено вводить препарат внутривенно. Он вводится только по показаниям врача, не применяется вместе с глюконатом кальция.
Введение препарата регистрируют в специальных формах для учета, где указывается номер серии, дата, срок годности и название компании-изготовителя, доза и характер реакции.
Противопоказания к применению
Перед назначением врач обязательно проверят пациента на наличие различных заболеваний, которые могут проявиться при введении белка плазмы:
- аллергические реакции;
- системные иммунопатологические заболевания крови;
- нефрит.
После введения во избежание реакции на лекарство иммуноглобулина, нужно принять любой антигистаминный препарат, и продолжать прием 2-3 дня. Это поможет исключить проявление аллергии. Если у пациента есть уже установленные врачом различные иммунопатологическими заболевания, в таком случае препарат вводят на фоне соответствующей терапии. Взаимодействие его с другими препаратами пока не изучен и нет данных и несовместимости.
Особые указания
Препараты на основе гаммаглобулина человека применяют только по назначению врача. После введения лекарства прививки от кори и паротита проводят не ранее, чем через 3 месяца. Также после вакцинации его вводят не ранее, чем через 2 недели, а в случаях необходимости применения препарата ранее этого срока вакцинацию повторяют. Все другие прививки можно делать в любые сроки, не зависимо от даты введения сыворотки.
Побочные действия
За более чем 25-ти летнюю историю применения препарата врачи сделали тысячи инъекций и этого количества достаточно для того, чтобы получить объективную оценку по его воздействию на организм человека. За это время не были зафиксированы аллергические реакции и развитие анафилактического шока. Поэтому указания на опасность аллергии в инструкции к препарату носит сугубо информативный характер и действительности не соответствует.
Причиной отсутствия аллергии после применения гамма-глобулинов является одинаковая структура константных фрагментов иммуноглобулинов у разных людей и наличие антидиотипической сети – системы антител против антител. Поэтому препараты успешно используют для лечения аллергии.
Важно!
Антитела класса G в составе препарата блокируют вещества, которые вызывают атопические реакции, поэтому помогают в лечении аллергии и дерматита.
Миф о том, что в результате введения препаратов гамма-глобулинов человека можно заразиться микроорганизмами, не имеет подтверждения. Он возник из-за незнания особенностей состава лекарства, которое не содержит посторонних компонентов. При выделении иммуно-глобулинов из сыворотки задействуют процессы, что на 100% снижают попадание вирусных частиц.
Читайте также
Сроки, условия хранения и цена
Перед покупкой препарата необходимо тщательно проверить целостность упаковки и сроки. В аптечных условиях его хранят в холодильнике, при температуре 5°С. Отпуск производится строго по рецепту, в свободной продаже лекарство не доступно для покупателей.
Общие требования к хранению препарата:
- температура от 2 до 8°С;
- замораживание не допускается;
- после истечения срока давности подлежит утилизации.
Цена препарата в среднем составляет около 2800-3000 рублей за упаковку №10.
Читайте также
При введении лекарств на основе иммуноглобулина человека необходимо строго придерживаться всех правил, описанных в инструкции. Правильно рассчитанная дозировка, своевременное обращение к врачу и правильное диагностирование – три важных шага на пути преодоления болезни. С каждым годом появляются все более усовершенствованные препараты, которые еще эффективнее помогают в лечении.
ðÏËÁÚÁÎÉÑ Ë ÐÒÉÍÅÎÅÎÉÀ
äÌÑ ×/Í ××ÅÄÅÎÉÑ — ÜËÓÔÒÅÎÎÁÑ ÐÒÏÆÉÌÁËÔÉËÁ ËÏÒÉ, ÇÅÐÁÔÉÔÁ á, ËÏËÌÀÛÁ, ÐÏÌÉÏÍÉÅÌÉÔÁ, ÍÅÎÉÎÇÏËÏËËÏ×ÏÊ ÉÎÆÅËÃÉÉ, ÐÏ×ÙÛÅÎÉÅ ÎÅÓÐÅÃÉÆÉÞÅÓËÏÊ ÒÅÚÉÓÔÅÎÔÎÏÓÔÉ ÏÒÇÁÎÉÚÍÁ.
äÌÑ ×/× ××ÅÄÅÎÉÑ — ÐÅÒ×ÉÞÎÙÊ ÉÍÍÕÎÏÄÅÆÉÃÉÔ, ÉÄÉÏÐÁÔÉÞÅÓËÁÑ ÔÒÏÍÂÏÃÉÔÏÐÅÎÉÞÅÓËÁÑ ÐÕÒÐÕÒÁ, ÂÏÌÅÚÎØ ëÁ×ÁÓÁËÉ, ÈÒÏÎÉÞÅÓËÉÊ ÌÉÍÆÏÌÅÊËÏÚ, ÷éþ-ÉÎÆÅËÃÉÑ, ÔÑÖÅÌÙÅ ÆÏÒÍÙ ÂÁËÔÅÒÉÁÌØÎÏ-ÔÏËÓÉÞÅÓËÉÈ É ×ÉÒÕÓÎÙÈ ÉÎÆÅËÃÉÊ (× Ô.Þ. ÐÏÓÌÅÏÐÅÒÁÃÉÏÎÎÙÅ ÏÓÌÏÖÎÅÎÉÑ, ÓÏÐÒÏ×ÏÖÄÁÀÝÉÈÓÑ ÓÅÐÓÉÓÏÍ), ÄÅÒÍÁÔÏÍÉÏÚÉÔ, ÓÉÎÄÒÏÍ çÉÊÅÎÁ-âÁÒÒÅ, ÓÉÎÄÒÏÍ ÇÉÐÅÒÉÍÍÕÎÏÇÌÏÂÕÌÉÎÅÍÉÉ å, ÓÉÎÄÒÏÍ éÔÏÎÁ-ìÁÍÂÅÒÔÁ, ÒÁÓÓÅÑÎÎÙÊ ÓËÌÅÒÏÚ, ÉÎÆÅËÃÉÉ, ×ÙÚ×ÁÎÎÙÅ ÐÁÒ×Ï×ÉÒÕÓÏÍ B19, ÈÒÏÎÉÞÅÓËÁÑ ×ÏÓÐÁÌÉÔÅÌØÎÁÑ ÄÅÍÉÌÉÅÎÉÚÁÃÉÑ ÐÒÉ ÐÏÌÉÎÅ×ÒÏÐÁÔÉÉ.
ðÒÏÆÉÌÁËÔÉËÁ É ÌÅÞÅÎÉÅ ÉÎÆÅËÃÉÊ Õ ÎÏ×ÏÒÏÖÄÅÎÎÙÈ, ÎÅÄÏÎÏÛÅÎÎÙÈ ÄÅÔÅÊ, ÄÅÔÅÊ Ó ÎÉÚËÏÊ ÍÁÓÓÏÊ ÔÅÌÁ ÐÒÉ ÒÏÖÄÅÎÉÉ.
÷ÏÚÍÏÖÎÙÅ ÁÎÁÌÏÇÉ (ÚÁÍÅÎÉÔÅÌÉ)
äÅÊÓÔ×ÕÀÝÅÅ ×ÅÝÅÓÔ×Ï, ÇÒÕÐÐÁ
ðÒÏÔÉ×ÏÐÏËÁÚÁÎÉÑ
çÉÐÅÒÞÕ×ÓÔ×ÉÔÅÌØÎÏÓÔØ (× Ô.Þ. Ë ÍÁÌØÔÏÚÅ É ÓÁÈÁÒÏÚÅ), ÉÍÍÕÎÏÄÅÆÉÃÉÔ IgA.C ÏÓÔÏÒÏÖÎÏÓÔØÀ. ÄÅËÏÍÐÅÎÓÉÒÏ×ÁÎÎÁÑ èóî, ÓÁÈÁÒÎÙÊ ÄÉÁÂÅÔ, ÐÏÞÅÞÎÁÑ ÎÅÄÏÓÔÁÔÏÞÎÏÓÔØ, ÂÅÒÅÍÅÎÎÏÓÔØ, ÐÅÒÉÏÄ ÌÁËÔÁÃÉÉ.
ëÁË ÐÒÉÍÅÎÑÔØ: ÄÏÚÉÒÏ×ËÁ É ËÕÒÓ ÌÅÞÅÎÉÑ
÷/Í. ðÒÏÆÉÌÁËÔÉËÁ ËÏÒÉ. ó 3 ÍÅÓ ÎÅ ÂÏÌÅ×ÛÉÍ ËÏÒØÀ É ÎÅ×ÁËÃÉÎÉÒÏ×ÁÎÎÙÍ, ÎÅ ÐÏÚÄÎÅÅ 4 ÓÕÔ ÐÏÓÌÅ ËÏÎÔÁËÔÁ Ó ÂÏÌØÎÙÍ: ÄÅÔÑÍ — 1.5 ÉÌÉ 3 ÍÌ (× ÚÁ×ÉÓÉÍÏÓÔÉ ÏÔ ÓÏÓÔÏÑÎÉÑ ÚÄÏÒÏ×ØÑ É ×ÒÅÍÅÎÉ Ó ÍÏÍÅÎÔÁ ËÏÎÔÁËÔÁ), ×ÚÒÏÓÌÙÍ — 3 ÍÌ ÏÄÎÏËÒÁÔÎÏ.
ðÒÏÆÉÌÁËÔÉËÁ ÐÏÌÉÏÍÉÅÌÉÔÁ. îÅÐÒÉ×ÉÔÙÍ ÉÌÉ ÎÅ ÐÒÏÛÅÄÛÉÍ ÐÏÌÎÙÊ ËÕÒÓ ×ÁËÃÉÎÁÃÉÉ ÄÅÔÑÍ, ËÁË ÍÏÖÎÏ ÒÁÎØÛÅ ÐÏÓÌÅ ËÏÎÔÁËÔÁ Ó ÂÏÌØÎÙÍ ÐÁÒÁÌÉÔÉÞÅÓËÏÊ ÆÏÒÍÏÊ ÐÏÌÉÏÍÉÅÌÉÔÁ — 3-6 ÍÌ ÏÄÎÏËÒÁÔÎÏ.
ðÒÏÆÉÌÁËÔÉËÁ ÇÅÐÁÔÉÔÁ á. äÅÔÑÍ 1-6 ÌÅÔ — 0.75 ÍÌ, 7-10 ÌÅÔ — 1.5 ÍÌ, ÓÔÁÒÛÅ 10 ÌÅÔ É ×ÚÒÏÓÌÙÍ — 3 ÍÌ ÏÄÎÏËÒÁÔÎÏ; ÐÏ×ÔÏÒÎÏÅ ××ÅÄÅÎÉÅ ÐÏ ÐÏËÁÚÁÎÉÑÍ ÎÅ ÒÁÎÅÅ ÞÅÍ ÞÅÒÅÚ 2 ÍÅÓ.
ðÒÏÆÉÌÁËÔÉËÁ É ÌÅÞÅÎÉÅ ÇÒÉÐÐÁ. äÅÔÑÍ ÄÏ 2 ÌÅÔ — 1.5 ÍÌ, 2-7 ÌÅÔ — 3 ÍÌ, ÓÔÁÒÛÅ 7 ÌÅÔ É ×ÚÒÏÓÌÙÍ — 4.5-6 ÍÌ ÏÄÎÏËÒÁÔÎÏ. ðÒÉ ÔÑÖÅÌÙÈ ÆÏÒÍÁÈ ÇÒÉÐÐÁ ÐÏËÁÚÁÎÏ ÐÏ×ÔÏÒÎÏÅ ××ÅÄÅÎÉÅ ÞÅÒÅÚ 24-48 Þ.
ðÒÏÆÉÌÁËÔÉËÁ ËÏËÌÀÛÁ. îÅ ÂÏÌÅ×ÛÉÍ ËÏËÌÀÛÅÍ ÄÅÔÑÍ — ÐÏ 3 ÍÌ Ä×ÕËÒÁÔÎÏ Ó ÉÎÔÅÒ×ÁÌÏÍ 24 Þ.
ðÒÏÆÉÌÁËÔÉËÁ ÍÅÎÉÎÇÏËÏËËÏ×ÏÊ ÉÎÆÅËÃÉÉ. äÅÔÑÍ ÏÔ 6 ÍÅÓ ÄÏ 7 ÌÅÔ, ÎÅ ÐÏÚÄÎÅÅ 7 ÓÕÔ ÐÏÓÌÅ ËÏÎÔÁËÔÁ Ó ÂÏÌØÎÙÍ ÇÅÎÅÒÁÌÉÚÏ×ÁÎÎÏÊ ÆÏÒÍÏÊ ÉÎÆÅËÃÉÉ (ÎÅÚÁ×ÉÓÉÍÏ ÏÔ ÓÅÒÏÇÒÕÐÐÙ ×ÏÚÂÕÄÉÔÅÌÑ) — 1 ÍÌ (ÄÏ 3 ÌÅÔ ×ËÌÀÞÉÔÅÌØÎÏ) ÉÌÉ 3 ÍÌ (ÓÔÁÒÛÅ 3 ÌÅÔ).
÷/×. äÅÔÑÍ ××ÏÄÑÔ ÐÏ 3-4 ÍÌ/ËÇ (ÎÅ ÂÏÌÅÅ 25 ÍÌ) ×/× ËÁÐÅÌØÎÏ, ÓÏ ÓËÏÒÏÓÔØÀ 8-10 ËÁÐ/ÍÉÎ ÅÖÅÄÎÅ×ÎÏ, × ÔÅÞÅÎÉÅ 3-5 ÓÕÔ. îÅÐÏÓÒÅÄÓÔ×ÅÎÎÏ ÐÅÒÅÄ ××ÅÄÅÎÉÅÍ ÒÁÚ×ÏÄÑÔ 0.9% ÒÁÓÔ×ÏÒÏÍ NaCl ÉÌÉ 5% ÒÁÓÔ×ÏÒÏÍ ÄÅËÓÔÒÏÚÙ. ÷ÚÒÏÓÌÙÍ ××ÏÄÑÔ ÎÅÒÁÚ×ÅÄÅÎÎÙÊ ÐÒÅÐÁÒÁÔ ÐÏ 25-50 ÍÌ ×/× ËÁÐÅÌØÎÏ, ÓÏ ÓËÏÒÏÓÔØÀ ÄÏ 40 ËÁÐ/ÍÉÎ. ëÕÒÓ ÌÅÞÅÎÉÑ ÓÏÓÔÏÉÔ ÉÚ 3-10 ÉÎÆÕÚÉÊ, ÐÒÏÉÚ×ÏÄÉÍÙÈ ÞÅÒÅÚ 1-3 ÓÕÔ.
ðÒÉ ÐÅÒ×ÉÞÎÏÍ ÉÍÍÕÎÏÄÅÆÉÃÉÔÅ — ÐÏ 200-400 ÍÇ/ËÇ (4-8 ÍÌ/ËÇ) 1 ÒÁÚ × ÍÅÓÑÃ, ÐÒÉ ÎÅÏÂÈÏÄÉÍÏÓÔÉ — 2 ÒÁÚÁ × ÍÅÓÑÃ.
ðÒÉ ÉÄÉÏÐÁÔÉÞÅÓËÏÊ ÔÒÏÍÂÏÃÉÔÏÐÅÎÉÞÅÓËÏÊ ÐÕÒÐÕÒÅ — 400 ÍÇ/ËÇ 1 ÒÁÚ × ÄÅÎØ, ÐÒÉ ÏÔÓÕÔÓÔ×ÉÉ ÁÄÅË×ÁÔÎÏÇÏ ÜÆÆÅËÔÁ ÞÅÒÅÚ 5 ÄÎÅÊ É ÐÅÒÉÏÄÉÞÅÓËÉ ÐÏ ÍÅÒÅ ÎÅÏÂÈÏÄÉÍÏÓÔÉ ×ÏÚÍÏÖÎÏ ××ÅÄÅÎÉÅ ÄÏÐÏÌÎÉÔÅÌØÎÏÊ ÄÏÚÙ × ÔÏÍ ÖÅ ËÏÌÉÞÅÓÔ×Å.
ðÒÉ ÂÏÌÅÚÎÉ ëÁ×ÁÓÁËÉ (× ËÁÞÅÓÔ×Å ×ÓÐÏÍÏÇÁÔÅÌØÎÏÊ ÔÅÒÁÐÉÉ) — ÐÏ 2 Ç/ËÇ, ÏÄÎÏËÒÁÔÎÏ, Ó ÏÄÎÏ×ÒÅÍÅÎÎÙÍ ÎÁÚÎÁÞÅÎÉÅÍ áóë — 100 ÍÇ/ËÇ, ÅÖÅÄÎÅ×ÎÏ ÄÏ ÓÎÉÖÅÎÉÑ ÔÅÍÐÅÒÁÔÕÒÙ ÔÅÌÁ, ÚÁÔÅÍ — ÐÏ 3-5 ÍÇ/ËÇ × ÔÅÞÅÎÉÅ 6-8 ÎÅÄ ÐÒÉ ÏÔÓÕÔÓÔ×ÉÉ ÎÁÒÕÛÅÎÉÊ ÓÏ ÓÔÏÒÏÎÙ ËÏÒÏÎÁÒÎÙÈ ÁÒÔÅÒÉÊ.
æÁÒÍÁËÏÌÏÇÉÞÅÓËÏÅ ÄÅÊÓÔ×ÉÅ
þÅÌÏ×ÅÞÅÓËÉÊ Ig, ÓÏÄÅÒÖÉÔ ÛÉÒÏËÉÊ ÓÐÅËÔÒ ÏÐÓÏÎÉÚÉÒÕÀÝÉÈ É ÎÅÊÔÒÁÌÉÚÕÀÝÉÈ ÁÎÔÉÔÅÌ ÐÒÏÔÉ× ÂÁËÔÅÒÉÊ, ×ÉÒÕÓÏ× É ÄÒ. ×ÏÚÂÕÄÉÔÅÌÅÊ. ÷ÏÓÐÏÌÎÑÅÔ ÎÅÄÏÓÔÁÀÝÉÅ ÁÎÔÉÔÅÌÁ ËÌÁÓÓÁ IgG, ÓÎÉÖÁÅÔ ÒÉÓË ÒÁÚ×ÉÔÉÑ ÉÎÆÅËÃÉÊ Õ ÂÏÌØÎÙÈ Ó ÐÅÒ×ÉÞÎÙÍ É ×ÔÏÒÉÞÎÙÍ ÉÍÍÕÎÏÄÅÆÉÃÉÔÏÍ.
ðÏÂÏÞÎÙÅ ÄÅÊÓÔ×ÉÑ
çÏÌÏ×ÎÁÑ ÂÏÌØ, ÇÏÌÏ×ÏËÒÕÖÅÎÉÅ, ÍÉÇÒÅÎÏÚÎÙÅ ÂÏÌÉ, ÔÏÛÎÏÔÁ, Ò×ÏÔÁ, ÂÏÌØ × ÖÉ×ÏÔÅ, ÄÉÁÒÅÑ, ÐÏ×ÙÛÅÎÉÅ ÉÌÉ ÓÎÉÖÅÎÉÅ áä, ÔÁÈÉËÁÒÄÉÑ, ÃÉÁÎÏÚ, ÏÚÎÏÂ, ÏÄÙÛËÁ, ÞÕ×ÓÔ×Ï ÓÄÁ×ÌÅÎÉÑ ÉÌÉ ÂÏÌØ × ÇÒÕÄÎÏÊ ËÌÅÔËÅ, ÁÌÌÅÒÇÉÞÅÓËÉÅ ÒÅÁËÃÉÉ.
òÅÄËÏ — ×ÙÒÁÖÅÎÎÏÅ ÓÎÉÖÅÎÉÅ áä, ËÏÌÌÁÐÓ, ÐÏÔÅÒÑ ÓÏÚÎÁÎÉÑ, ÇÉÐÅÒÔÅÒÍÉÑ, ÏÚÎÏÂ, ÐÏ×ÙÛÅÎÉÅ ÐÏÔÏÏÔÄÅÌÅÎÉÑ, ÞÕ×ÓÔ×Ï ÕÓÔÁÌÏÓÔÉ, ÎÅÄÏÍÏÇÁÎÉÅ, ÂÏÌÉ × ÓÐÉÎÅ, ÍÉÁÌÇÉÑ, ÏÎÅÍÅÎÉÅ, ÖÁÒ ÉÌÉ ÏÝÕÝÅÎÉÅ ÈÏÌÏÄÁ, ÁÓÅÐÔÉÞÅÓËÉÊ ÍÅÎÉÎÇÉÔ, ÏÓÔÒÙÊ ÎÅËÒÏÚ ÐÏÞÅÞÎÙÈ ËÁÎÁÌØÃÅ×.
íÅÓÔÎÙÅ ÒÅÁËÃÉÉ: ÒÅÄËÏ — ÇÉÐÅÒÅÍÉÑ ËÏÖÉ × ÍÅÓÔÅ ××ÅÄÅÎÉÑ.
ïÓÏÂÙÅ ÕËÁÚÁÎÉÑ
ðÒÏÎÉËÁÅÔ × ÇÒÕÄÎÏÅ ÍÏÌÏËÏ É ÍÏÖÅÔ ÓÐÏÓÏÂÓÔ×Ï×ÁÔØ ÐÅÒÅÄÁÞÅ ÚÁÝÉÔÎÙÈ ÁÎÔÉÔÅÌ ÎÏ×ÏÒÏÖÄÅÎÎÏÍÕ.
äÌÑ ÉÚÇÏÔÏ×ÌÅÎÉÑ ÉÓÐÏÌØÚÕÅÔÓÑ ÐÌÁÚÍÁ ÚÄÏÒÏ×ÙÈ ÄÏÎÏÒÏ×, × ËÏÔÏÒÏÊ ÎÅ ÂÙÌÉ ÏÂÎÁÒÕÖÅÎÙ ÁÎÔÉÔÅÌÁ Ë ÷éþ ÔÉÐÏ× 1 É 2, ×ÉÒÕÓÕ ÇÅÐÁÔÉÔÁ ó É ÐÏ×ÅÒÈÎÏÓÔÎÙÊ ÁÎÔÉÇÅÎ ×ÉÒÕÓÁ ÇÅÐÁÔÉÔÁ ÷, Á ÁËÔÉ×ÎÏÓÔØ ÔÒÁÎÓÁÍÉÎÁÚ ÎÅ ÐÒÅ×ÙÛÁÀÔ ÎÏÒÍÁÌØÎÏÇÏ ÚÎÁÞÅÎÉÑ.
÷ÒÅÍÅÎÎÏÅ ÐÏ×ÙÛÅÎÉÅ ÁÎÔÉÔÅÌ × ËÒÏ×É ÐÏÓÌÅ ××ÅÄÅÎÉÑ ÐÒÉ×ÏÄÉÔ Ë ÌÏÖÎÏÐÏÌÏÖÉÔÅÌØÎÙÍ ÄÁÎÎÙÍ ÁÎÁÌÉÚÁ ÐÒÉ ÓÅÒÏÌÏÇÉÞÅÓËÏÍ ÉÓÓÌÅÄÏ×ÁÎÉÉ (ÒÅÁËÃÉÑ ëÕÍÂÓÁ).
éÍÍÕÎÏÇÌÏÂÕÌÉÎÙ ÄÌÑ ×/Í ××ÅÄÅÎÉÑ ËÁÔÅÇÏÒÉÞÅÓËÉ ÚÁÐÒÅÝÅÎÏ ××ÏÄÉÔØ ×/×.
ðÏÓÌÅ ××ÅÄÅÎÉÑ ÐÒÅÐÁÒÁÔÁ ÓÌÅÄÕÅÔ ÎÁÂÌÀÄÁÔØ ÚÁ ÓÏÓÔÏÑÎÉÅÍ ÐÁÃÉÅÎÔÁ ÎÅ ÍÅÎÅÅ 30 ÍÉÎ.
ìÉÃÁÍ, ÓÔÒÁÄÁÀÝÉÍ ÓÉÓÔÅÍÎÙÍÉ ÚÁÂÏÌÅ×ÁÎÉÑÍÉ (ÚÁÂÏÌÅ×ÁÎÉÑ ËÒÏ×É, ÓÏÅÄÉÎÉÔÅÌØÎÏÊ ÔËÁÎÉ, ÇÌÏÍÅÒÕÌÏÎÅÆÒÉÔ É ÄÒ.) É ÚÁÂÏÌÅ×ÁÎÉÑÍÉ ÉÍÍÕÎÎÏÊ ÓÉÓÔÅÍÙ, Ig ÓÌÅÄÕÅÔ ××ÏÄÉÔØ ÎÁ ÆÏÎÅ ÓÏÏÔ×ÅÔÓÔ×ÕÀÝÅÊ ÔÅÒÁÐÉÉ É ËÏÎÔÒÏÌÑ ÆÕÎËÃÉÉ ÓÏÏÔ×ÅÔÓÔ×ÕÀÝÉÈ ÓÉÓÔÅÍ.
ðÒÉ ××ÅÄÅÎÉÉ × ÐÅÒ×ÙÅ 2 ÎÅÄ ÐÏÓÌÅ ×ÁËÃÉÎÁÃÉÉ ÐÒÏÔÉ× ËÏÒÉ, ÐÁÒÏÔÉÔÁ É ËÒÁÓÎÕÈÉ ÐÒÉ×É×ËÉ ÕËÁÚÁÎÎÙÍÉ ×ÁËÃÉÎÁÍÉ ÓÌÅÄÕÅÔ ÐÏ×ÔÏÒÉÔØ ÎÅ ÒÁÎÅÅ ÞÅÍ ÞÅÒÅÚ 3 ÍÅÓ.
îÅÌØÚÑ ÐÒÅ×ÙÛÁÔØ ÓËÏÒÏÓÔØ ×/× ××ÅÄÅÎÉÑ ÉÚ-ÚÁ ×ÏÚÍÏÖÎÏÓÔÉ ÒÁÚ×ÉÔÉÑ ËÏÌÌÁÐÔÏÉÄÎÙÈ ÒÅÁËÃÉÊ.
ðÒÉ ÂÅÒÅÍÅÎÎÏÓÔÉ ××ÏÄÑÔ ÔÏÌØËÏ ÐÏ ÓÔÒÏÇÉÍ ÐÏËÁÚÁÎÉÑÍ, ËÏÇÄÁ ÐÒÅÄÐÏÌÁÇÁÅÍÁÑ ÐÏÌØÚÁ ÄÌÑ ÍÁÔÅÒÉ ÐÒÅ×ÙÛÁÅÔ ÐÏÔÅÎÃÉÁÌØÎÙÊ ÒÉÓË ÄÌÑ ÐÌÏÄÁ.
÷ÚÁÉÍÏÄÅÊÓÔ×ÉÅ
÷×ÅÄÅÎÉÅ Ig ÍÏÖÅÔ ÏÓÌÁÂÌÑÔØ (ÎÁ ÐÒÏÔÑÖÅÎÉÉ 1.5-3 ÍÅÓ) ÄÅÊÓÔ×ÉÅ ÖÉ×ÙÈ ×ÁËÃÉÎ ÐÒÏÔÉ× ÔÁËÉÈ ×ÉÒÕÓÎÙÈ ÚÁÂÏÌÅ×ÁÎÉÊ, ËÁË ËÏÒØ, ËÒÁÓÎÕÈÁ, ÜÐÉÄÅÍÉÞÅÓËÉÊ ÐÁÒÏÔÉÔ É ×ÅÔÒÑÎÁÑ ÏÓÐÁ (ÐÒÉ×É×ËÉ ÕËÁÚÁÎÎÙÍÉ ×ÁËÃÉÎÁÍÉ ÓÌÅÄÕÅÔ ÐÏ×ÔÏÒÉÔØ ÎÅ ÒÁÎÅÅ ÞÅÍ ÞÅÒÅÚ 3 ÍÅÓ). ðÏÓÌÅ ××ÅÄÅÎÉÑ ÂÏÌØÛÉÈ ÄÏÚ Ig ÅÇÏ ×ÌÉÑÎÉÅ ÍÏÖÅÔ ÄÌÉÔØÓÑ × ÏÔÄÅÌØÎÙÈ ÓÌÕÞÁÑÈ ÄÏ ÏÄÎÏÇÏ ÇÏÄÁ.
÷ÒÅÍÅÎÎÏÅ ÐÏ×ÙÛÅÎÉÅ ÓÏÄÅÒÖÁÎÉÑ ××ÅÄÅÎÎÙÈ ÁÎÔÉÔÅÌ × ËÒÏ×É ÐÁÃÉÅÎÔÁ ÐÏÓÌÅ ××ÅÄÅÎÉÑ Ig ÍÏÖÅÔ ÏÂÕÓÌÏ×ÌÉ×ÁÔØ ÌÏÖÎÏÐÏÌÏÖÉÔÅÌØÎÙÅ ÒÅÚÕÌØÔÁÔÙ ÓÅÒÏÌÏÇÉÞÅÓËÉÈ ÐÒÏÂ.
îÅ ÐÒÉÍÅÎÑÔØ ÏÄÎÏ×ÒÅÍÅÎÎÏ Ó ËÁÌØÃÉÑ ÇÌÀËÏÎÁÔÏÍ Õ ÇÒÕÄÎÙÈ ÄÅÔÅÊ.
îÁÌÉÞÉÅ ÐÒÅÐÁÒÁÔÁ çÁÍÍÁ çÌÏÂÕÌÉÎ èÕÍÁÎ*
ðÒÅÐÁÒÁÔ ÏÔÓÕÔÓÔ×ÕÅÔ × ÐÒÅÄÓÔÁ×ÌÅÎÎÙÈ ÁÐÔÅËÁÈ, × ÎÁÌÉÞÉÉ ÉÍÅÀÔÓÑ ÁÎÁÌÏÇÉ (ÚÁÍÅÎÉÔÅÌÉ), ÐÒÉÍÅÎÅÎÉÅ ËÏÔÏÒÙÈ ÄÏÌÖÎÏ ÂÙÔØ ÏÂÑÚÁÔÅÌØÎÏ ÌÉÞÎÏ ÓÏÇÌÁÓÏ×ÁÎÏ Ó ÌÅÞÁÝÉÍ ×ÒÁÞÏÍ:
÷ÏÐÒÏÓÙ, ÏÔ×ÅÔÙ, ÏÔÚÙ×Ù ÐÏ ÐÒÅÐÁÒÁÔÕ çÁÍÍÁ çÌÏÂÕÌÉÎ èÕÍÁÎ
Инструкция по применению
Международное наименование
Иммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulin human normal)
Групповая принадлежность
Описание действующего вещества (МНН)
Фармакологическое действие
Человеческий Ig, содержит широкий спектр опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и др. возбудителей. Восполняет недостающие антитела класса IgG, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.
Показания
Для в/м введения – экстренная профилактика кори, гепатита А, коклюша, полиомиелита, менингококковой инфекции, повышение неспецифической резистентности организма.
Для в/в введения – первичный иммунодефицит, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, болезнь Кавасаки, хронический лимфолейкоз, ВИЧ-инфекция, тяжелые формы бактериально-токсических и вирусных инфекций (в т.ч. послеоперационные осложнения, сопровождающихся сепсисом), дерматомиозит, синдром Гийена-Барре, синдром гипериммуноглобулинемии Е, синдром Итона-Ламберта, рассеянный склероз, инфекции, вызванные парвовирусом B19, хроническая воспалительная демилиенизация при полиневропатии.
Профилактика и лечение инфекций у новорожденных, недоношенных детей, детей с низкой массой тела при рождении.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к мальтозе и сахарозе), иммунодефицит IgA.C осторожностью. декомпенсированная ХСН, сахарный диабет, почечная недостаточность, беременность, период лактации.
Побочные действия
Головная боль, головокружение, мигренозные боли, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, повышение или снижение АД, тахикардия, цианоз, озноб, одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке, аллергические реакции.
Редко – выраженное снижение АД, коллапс, потеря сознания, гипертермия, озноб, повышение потоотделения, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгия, онемение, жар или ощущение холода, асептический менингит, острый некроз почечных канальцев.
Местные реакции: редко – гиперемия кожи в месте введения.
Применение и дозировка
В/м. Профилактика кори. С 3 мес не болевшим корью и невакцинированным, не позднее 4 сут после контакта с больным: детям – 1.5 или 3 мл (в зависимости от состояния здоровья и времени с момента контакта), взрослым – 3 мл однократно.
Профилактика полиомиелита. Непривитым или не прошедшим полный курс вакцинации детям, как можно раньше после контакта с больным паралитической формой полиомиелита – 3-6 мл однократно.
Профилактика гепатита А. Детям 1-6 лет – 0.75 мл, 7-10 лет – 1.5 мл, старше 10 лет и взрослым – 3 мл однократно; повторное введение по показаниям не ранее чем через 2 мес.
Профилактика и лечение гриппа. Детям до 2 лет – 1.5 мл, 2-7 лет – 3 мл, старше 7 лет и взрослым – 4.5-6 мл однократно. При тяжелых формах гриппа показано повторное введение через 24-48 ч.
Профилактика коклюша. Не болевшим коклюшем детям – по 3 мл двукратно с интервалом 24 ч.
Профилактика менингококковой инфекции. Детям от 6 мес до 7 лет, не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой инфекции (независимо от серогруппы возбудителя) – 1 мл (до 3 лет включительно) или 3 мл (старше 3 лет).
В/в. Детям вводят по 3-4 мл/кг (не более 25 мл) в/в капельно, со скоростью 8-10 кап/мин ежедневно, в течение 3-5 сут. Непосредственно перед введением разводят 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы. Взрослым вводят неразведенный препарат по 25-50 мл в/в капельно, со скоростью до 40 кап/мин. Курс лечения состоит из 3-10 инфузий, производимых через 1-3 сут.
При первичном иммунодефиците – по 200-400 мг/кг (4-8 мл/кг) 1 раз в месяц, при необходимости – 2 раза в месяц.
При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре – 400 мг/кг 1 раз в день, при отсутствии адекватного эффекта через 5 дней и периодически по мере необходимости возможно введение дополнительной дозы в том же количестве.
При болезни Кавасаки (в качестве вспомогательной терапии) – по 2 г/кг, однократно, с одновременным назначением АСК – 100 мг/кг, ежедневно до снижения температуры тела, затем – по 3-5 мг/кг в течение 6-8 нед при отсутствии нарушений со стороны коронарных артерий.
Особые указания
Проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.
Для изготовления используется плазма здоровых доноров, в которой не были обнаружены антитела к ВИЧ типов 1 и 2, вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В, а активность трансаминаз не превышают нормального значения.
Временное повышение антител в крови после введения приводит к ложноположительным данным анализа при серологическом исследовании (реакция Кумбса).
Иммуноглобулины для в/м введения категорически запрещено вводить в/в.
После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 мин.
Лицам, страдающим системными заболеваниями (заболевания крови, соединительной ткани, гломерулонефрит и др.) и заболеваниями иммунной системы, Ig следует вводить на фоне соответствующей терапии и контроля функции соответствующих систем.
При введении в первые 2 нед после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес.
Нельзя превышать скорость в/в введения из-за возможности развития коллаптоидных реакций.
При беременности вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Взаимодействие
Введение Ig может ослаблять (на протяжении 1.5-3 мес) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 мес). После введения больших доз Ig его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года.
Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения Ig может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб.
Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.