Гексорал аэрозоль побочные действия

Действующее вещество:ГексэтидинГексэтидин

Лекарственная форма: &nbspаэрозоль для местного примененияСостав:

100 мл препарата содержат:

действующее вещество — гексэтидин — 0,200 г;

вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 1,400 г, лимонной кислоты моногидрат — 0,070 г, натрия сахаринат — 0,040 г, левоментол — 0,070 г, эвкалипта прутовидного листьев масло — 0,0011 г, натрия кальция эдетат — 0,100 г, этанол 96 % — 4,333 г, натрия гидроксид — q.s. до pH 5,5 ± 0,2, вода очищенная — q.s. до 100 мл, азот -q.s. до 5 бар.

Описание:Прозрачная бесцветная жидкость с запахом ментола.Фармакотерапевтическая группа:Антисептическое средствоАТХ: &nbsp

A.01.A.B.12   Гексэтидин

Фармакодинамика:

Противомикробное действие препарата «Гексорал®» связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, однако препарат «Гексорал®» может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus spp. В концентрации 100мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.

Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (PC-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающих респираторный тракт.

Фармакокинетика:

Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.

После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.

Показания:

В качестве симптоматического средства.

— Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:

— тонзиллит, ангина (в т. ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;

— грибковые заболевания;

— профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т. ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;

— гигиена полости рта, в т. ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

— эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;

— детский возраст до 3 лет.

Беременность и лактация:Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата «Гексорал®» при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата «Гексорал®» беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.Способ применения и дозы:

Местно. Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.

Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1-2 секунд 2 раза в сутки.

Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.

Общие рекомендации по введению

Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:

— надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;

— направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;

— во время введения препарата флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении, как показано на рисунке;

— ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1-2 секунд, не дышать при введении аэрозоля.

Длительность лечения определяется врачом.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, <1/10), не частые (≥ 1/1000, <1/100), редкие (≥ 1/10000, <1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.

Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: агевзия, дисгевзия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.

Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).

Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка:

Маловероятно, что гексэтидии может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата. Проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.

При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.

Взаимодействие:Данные отсутствуют.Особые указания:

Специальных предписаний нет.

Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата. Содержание этанола в препарате составляет 5,15 %. Одна доза препарата содержит 20,3 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт). Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не открывать, не прокалывать и не сжигать, даже если баллон пуст.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Лекарственный препарат «Гексорал®», аэрозоль для местного применения не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.Форма выпуска/дозировка:Аэрозоль для местного применения 0,2 %.Упаковка:По 40 мл препарата в алюминиевом аэрозольном баллоне с внутренним лаковым покрытием. По 1 аэрозольному баллону в комплекте с одной насадкой-распылителем или четырьмя насадками-распылителями разного цвета вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Содержимое аэрозольного баллона следует использовать в течение 6 месяцев после первого применения.

Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:П N014010/01Дата регистрации:10.08.2010 / 31.08.2015Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:Джонсон & Джонсон, ООО Джонсон & Джонсон, ООО РоссияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspДжонсон & Джонсон ООО Джонсон & Джонсон ООО РоссияДата обновления информации: &nbsp20.03.2017Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ãåêñîðàë

Ôàðìàêîäèíàìèêà. Àíòèìèêðîáíîå äåéñòâèå ãåêñåòèäèíà äîñòèãàåòñÿ ïóòåì óãíåòåíèÿ îêèñëèòåëüíûõ ðåàêöèé ìåòàáîëèçìà ìèêðîáíûõ êëåòîê (àíòàãîíèñò òèàìèíà). Ýòî îïðåäåëÿåò øèðîêèé ñïåêòð àíòèáàêòåðèàëüíîé è ïðîòèâîãðèáêîâîé àêòèâíîñòè îòíîñèòåëüíî ãðàìïîëîæèòåëüíûõ áàêòåðèé è ãðèáîâ ðîäà Candida, à òàêæå îòíîñèòåëüíî áàêòåðèé Pseudomonas aeruginosa è Proteus. Ïðè êîíöåíòðàöèè 100 ìã/ìë äîñòèãàåòñÿ óãíåòåíèå ðîñòà áîëüøèíñòâà øòàììîâ áàêòåðèé. Àíòèñåïòè÷åñêîå äåéñòâèå â îòíîøåíèè ïðåäñòàâèòåëåé ãðèáîâ ðîäà Candida ñîïîñòàâèìî ñ äåéñòâèåì íèñòàòèíà. Ðàçâèòèÿ ðåçèñòåíòíîñòè íå îòìå÷àëè. Ãåêñåòèäèí îêàçûâàåò ñëàáîå ìåñòíîàíåñòåçèðóþùåå äåéñòâèå íà ñëèçèñòûå îáîëî÷êè.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ïðàêòè÷åñêè íå àáñîðáèðóåòñÿ ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè. Ïîñëå îäíîêðàòíîé àïïëèêàöèè îñòàòî÷íûå êîíöåíòðàöèè àêòèâíîãî èíãðåäèåíòà ìîãóò îïðåäåëÿòüñÿ ïî÷òè 65 ÷.  ïðîáàõ èç çóáíûõ áëÿøåê àêòèâíûå êîíöåíòðàöèè ìîãóò áûòü îïðåäåëåíû íà ïðîòÿæåíèè 10–14 ÷ ïîñëå àïïëèêàöèè.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèíèþ ïðåïàðàòà Ãåêñîðàë

Èíôåêöèîííî-âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ ïîëîñòè ðòà è ãîðëà: òîíçèëëèò, àíãèíà (â ÷àñòíîñòè àíãèíà ëàòåðàëüíîãî âàëèêà, àíãèíà Ïëàóòà — Âåíñàíà), ôàðèíãèò, ãèíãèâèò è êðîâîòî÷èâîñòü äåñåí, ïàðîäîíòèò, ñòîìàòèò, ãëîññèò, àôòîçíûå ÿçâû (ñ öåëüþ ïðîôèëàêòèêè ñóïåðèíôåêöèè), àëüâåîëÿðíàÿ èíôåêöèÿ ïðè ýêñòðàêöèè çóáîâ, ìèêîçû ïîëîñòè ðòà è ãîðëà, â îñîáåííîñòè êàíäèäîç, ïåðèîä äî è ïîñëå îïåðàòèâíûõ âìåøàòåëüñòâ â îáëàñòè ïîëîñòè ðòà è ãîðëà, êàê âñïîìîãàòåëüíîå ñðåäñòâî ãèãèåíû ïîëîñòè ðòà ïðè ãåíåðàëèçîâàííûõ çàáîëåâàíèÿõ, äëÿ óñòðàíåíèÿ íåïðèÿòíîãî çàïàõà èçî ðòà, â îñîáåííîñòè â ñëó÷àÿõ ðàñïàäà îïóõîëåé ïîëîñòè ðòà è ãîðëà, êàê âñïîìîãàòåëüíîå ñðåäñòâî â êîìïëåêñíîé òåðàïèè ïðîñòóäíûõ çàáîëåâàíèé.

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ãåêñîðàë

Ð-ð äëÿ ïîëîñêàíèÿ ðîòîâîé ïîëîñòè. Ïðè çàáîëåâàíèÿõ ïîëîñòè ðòà ó âçðîñëûõ è äåòåé â âîçðàñòå ñòàðøå 6 ëåò ïðèìåíÿþò 10–15 ìë íåðàçâåäåííîãî ð-ðà Ãåêñîðàëà íà ïðîòÿæåíèè 30 ñ. Ïðè çàáîëåâàíèÿõ ãîðëà ó âçðîñëûõ è äåòåé â âîçðàñòå ñòàðøå 6 ëåò ïðèìåíÿþò ïîëîñêàíèÿ òàêèì æå êîëè÷åñòâîì ð-ðà íà ïðîòÿæåíèè 30 ñ.
Ïðèìåíÿþò 2 ðàçà â ñóòêè, æåëàòåëüíî óòðîì è âå÷åðîì ïîñëå åäû. Ãåêñîðàë áåçîïàñåí ïðè áîëåå ÷àñòîì ïðèìåíåíèè â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ.
Ãåêñåòèäèí ïðè êîíòàêòå ñî ñëèçèñòîé îáîëî÷êîé îêàçûâàåò äëèòåëüíîå äåéñòâèå, â ñâÿçè ñ ÷åì àïïëèêàöèþ ñëåäóåò äåëàòü ïîñëå åäû.
Ïðåïàðàò ñëåäóåò ïðèìåíÿòü òîëüêî äëÿ ëå÷åíèÿ çàáîëåâàíèé ïîëîñòè ðòà è ãîðëà. Ïðåïàðàò íå ñëåäóåò ãëîòàòü. Äëÿ ïîëîñêàíèÿ èñïîëüçóþò íåðàçâåäåííûé ð-ð. Ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè â ïîëîñòè ðòà ïðåïàðàò ìîæåò áûòü íàíåñåí íà ïîðàæåííûé ó÷àñòîê ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ñ ïîìîùüþ òàìïîíà.
Àýðîçîëü. Îáû÷íî àýðîçîëü ïðèìåíÿþò 2 ðàçà â ñóòêè, óòðîì è âå÷åðîì ïîñëå åäû. Ïðåäíàçíà÷åí äëÿ îðîøåíèÿ ïîëîñòè ðòà èëè ãîðëà. Ìàêñèìàëüíàÿ ýôôåêòèâíàÿ äîçà ïðåïàðàòà Ãåêñîðàë àýðîçîëü äëÿ âçðîñëûõ äîñòèãàåòñÿ ïðè åãî èñïîëüçîâàíèè â òå÷åíèè 1–2 ñ.
Òåõíèêà ïðîâåäåíèÿ ïðîöåäóðû: âñòàâèòü òðóáêó â ãîëîâêó ôëàêîíà, óäåðæèâàÿ ôëàêîí âåðòèêàëüíî, íàïðàâèòü òðóáêó íà íåîáõîäèìûé ó÷àñòîê ðîòîâîé ïîëîñòè èëè ãîðëà è, ñäåðæèâàÿ äûõàíèå, âïðûñíóòü íåîáõîäèìîå êîëè÷åñòâî àýðîçîëÿ ïóòåì íàæàòèÿ íà ãîëîâêó áàëëîíà â òå÷åíèè 1–2 ñ.
Äëèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ. Åñëè ñèìïòîìû çàáîëåâàíèÿ íå èñ÷åçàþò ïîñëå 5 äíåé ëå÷åíèÿ è/èëè ñîïðîâîæäàþòñÿ ëèõîðàäêîé, ñëåäóåò ðàññìîòðåòü öåëåñîîáðàçíîñòü ïðîäîëæåíèÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèíèþ ïðåïàðàòà Ãåêñîðàë

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà.

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ãåêñîðàë

 îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ ìîãóò íàáëþäàòüñÿ ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè; ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè âîçìîæíî èçìåíåíèå âêóñîâûõ îùóùåíèé.

Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ãåêñîðàë

Äåòè. Íå ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü ïðåïàðàò äåòÿì â âîçðàñòå äî 6 ëåò.
Ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Êàêèõ-ëèáî íåãàòèâíûõ ýôôåêòîâ ïðè ïðèìåíåíèè Ãåêñîðàëà íå îïèñàíî, òåì íå ìåíåå íàçíà÷àòü Ãåêñîðàë ñëåäóåò òîëüêî ïîñëå òùàòåëüíîé îöåíêè âðà÷îì ñîîòíîøåíèÿ ïîëüçû è ðèñêà, ïîñêîëüêó ñîîòâåòñòâóþùèå äàííûå îòíîñèòåëüíî âîçìîæíîñòè ïðîíèêíîâåíèÿ àêòèâíîé ñóáñòàíöèè ÷åðåç ïëàöåíòó è åå ýêñêðåöèè ñ ãðóäíûì ìîëîêîì îòñóòñòâóþò.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè è ðàáîòå ñ ìåõàíèçìàìè. Ìàëîâåðîÿòíî, ÷òî Ãåêñîðàë ìîæåò îòðèöàòåëüíî âëèÿòü íà ñïîñîáíîñòü ê óïðàâëåíèþ òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè èëè ðàáîòå ñ ìåõàíèçìàìè.
Ð-ð Ãåêñîðàë ñîäåðæèò 5,1% ýòàíîëà.

Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ãåêñîðàë

Ïðè ïðèìåíåíèè â ñîîòâåòñòâèè ñ ðåêîìåíäàöèÿìè íå ñëåäóåò îæèäàòü êàêèõ-ëèáî âçàèìîäåéñòâèé ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè.

Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ãåêñîðàë, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå

Ïðîãëàòûâàíèå áîëüøîãî êîëè÷åñòâà ð-ðà ìîæåò âûçûâàòü ðàçâèòèå òîøíîòû, çíà÷èòåëüíàÿ ñèñòåìíàÿ àáñîðáöèÿ ìàëîâåðîÿòíà.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ãåêñîðàë

 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå äî 25 °Ñ. Íå çàìîðàæèâàòü.

Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ãåêñîðàë:

• Ìîñêâà
• Ñàíêò-Ïåòåðáóðã

Источник