Гексорал таблетки побочные действия

Гексорал таблетки побочные действия thumbnail

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии

Действующие вещества

— бензокаин (benzocaine)
— хлоргексидина дигидрохлорид (chlorhexidine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки для рассасывания круглые, двояковыпуклые, непрозрачные, с шероховатой поверхностью от белого или желтовато-белого до светло-серого или желтовато-серого цвета; допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев; возможно появление белого налета (опудривания).

Вспомогательные вещества: изомальт, масло мяты перечной, ментол, тимол, аспартам, вода очищенная.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения. Двойное действие препарата обусловлено наличием 2 действующих веществ. Антибактериальная активность препарата обусловлена наличием хлоргексидина. Действие местного анестетика бензокаина обеспечивает уменьшение болевых симптомов.

Хлоргексидин обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий; действует путем разрушения цитоплазматической мембраны бактериальной клетки. Малоэффективен в отношении дрожжевых грибов, дерматофитов, микобактерий, некоторых видов Pseudomonas и Proteus.

Хлоргексидин наиболее эффективен в нейтральной или слабощелочной среде. В кислой среде его активность уменьшается. Эффективность снижается в присутствии мыл, крови и гнойных выделений.

Применение таблеток для рассасывания с хлоргексидином приводит к значительному уменьшению содержания бактерий в слюне. Применение хлоргексидина в течение нескольких месяцев сопровождается уменьшением его эффективности за счет снижения чувствительности бактерий.

Бензокаин — местный анестетик, быстро и на продолжительное время облегчает боль в ротовой полости и глотке. Бензокаин проникает через липофильные участки клеточной мембраны и действует на периферические болевые рецепторы слизистой оболочки и кожи. Анестезирующее действие бензокаина наступает через 15-30 сек; по мере разбавления вещества слюной анестезирующее действие постепенно уменьшается (в течение 5-10 мин).

Фармакокинетика

Хлоргексидин

Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизистую полости рта человека. Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 ч.

Бензокаин

Бензокаин малорастворим в воде, что обуславливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные ПАБК, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени. В результате образуются ПАБК и этанол, метаболизирующийся до ацетилкофермента А. ПАБК подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизмененном виде.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания глотки или ротовой полости:

  • фарингит, ангина и другие воспалительные заболевания глотки;
  • стоматит;
  • гингивит.

Противопоказания

  • раневые и язвенные поражения ротовой полости или глотки;
  • низкая концентрация холинэстеразы в плазме крови;
  • фенилкетонурия;
  • детский возраст до 4 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью и только под наблюдением врача следует применять препарат при эрозивных, десквамативных изменениях слизистой оболочки полости рта.

Дозировка

Применяют местно. Таблетку следует медленно рассасывать во рту до полного растворения.

Препарат следует начинать применять сразу же после появления первых симптомов заболевания и продолжать прием в течение нескольких дней после исчезновения симптомов.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. каждые 1-2 ч по необходимости, но не более 8 таб./сут.

Детям в возрасте 4-12 лет назначают до 4 таб./сут.

Применение у детей возможно только по назначению врача.

Не следует применять препарат у детей в возрасте до 4 лет.

В связи с местноанестезирующим действием бензокаина следует избегать употребления пищи и напитков сразу после рассасывания таблетки.

Побочные действия

Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, были классифицированы следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях*

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — гипестезия слизистой оболочки полости рта (транзиторная), временное онемение языка, временное изменение цвета зубов, изменение цвета зубов, изменение цвета языка (обратимое), изменение цвета силикатных и композитных материалов реставрации зубов, образование зубного налета (зубного камня), стоматит, отслоение слизистой оболочки полости рта, глоссодиния, увеличение околоушных слюнных желез.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности (в т.ч. тяжелые аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции, анафилактический шок).

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — нарушение вкуса (дисгевзия).

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — метгемоглобинемия.

Читайте также:  Линкомицин таблетки побочные действия

* Согласно литературным данным.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

При правильном применении передозировка препарата невозможна, т.к. хлоргексидин практически не всасывается в кровь, а количество всасываемого бензокаина крайне мало.

В случае передозировки пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью.

Хлоргексидин

Хлоргексидина гидрохлорид плохо растворим в воде, все случаи передозировки описаны только при приеме хорошо растворимого в воде хлоргексидина глюконата.

Симптомы: повреждения слизистой оболочки при прямом контакте с хлоргексидина глюконатом, а также систематическое обратимое увеличение концентрации печеночного фермента.

Лечение: специфическое лечение отсутствует.

Бензокаин

Передозировка возможна только при неправильном применении.

Симптомы: возможно токсическое влияние на ЦНС, проявляющееся вначале тремором, рвотой, судорогами, а позже — угнетением ЦНС. За счет угнетения дыхания возможна кома. Высокие токсичные концентрации вызывают брадикардию, блокаду AV-проводимости и остановку сердца. Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию (особенно у детей), сопровождающуюся удушьем и цианозом.

Лечение: вызвать рвоту и промыть желудок. Возможно назначение активированного угля. При гипоксии и аноксии рекомендуется искусственное дыхание с кислородной поддержкой, при остановке сердца — массаж сердца. При судорогах назначают диазепам или быстродействующие барбитураты (противопоказано при аноксических судорогах); в особо тяжелых случаях после интубирования и искусственного дыхания применяется суксаметония хлорид. Кровообращение поддерживают введением плазмы крови или растворов электролитов. При метгемоглобинемии можно применять до 50 мл 1% раствора метиленового синего в/в.

Лекарственное взаимодействие

Бензокаин за счет образования метаболита 4-аминобензойной кислоты снижает антибактериальную активность сульфонамидов и аминосалицилатов.

Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.

Особые указания

Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию. Это состояние проявляется такими симптомами как изменение цвета кожных покровов, губ и ногтевых лож на серый или голубой цвет или их побледнение, головная боль, предобморочное состояние, одышка, утомляемость и тахикардия. Появление перечисленных симптомов указывает на наличие метгемоглобина от умеренного до высокого количества и значительное снижение кислородтранспортной функции крови и требует прекращения приема препарата, а также обращения за медицинской помощью.

Дети и пациенты пожилого возраста могут быть подвержены более высокому риску развития метгемоглобинемии.

Применение препарата противопоказано при наличии раневых и язвенных поражений полости рта и горла.

Препарат содержит в своем составе аспартам, который является производным фенилаланина, что представляет опасность для пациентов с фенилкетонурией.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей раннего возраста и у лиц с аспирацией или нарушениями глотания ввиду опасности удушья.

Информация для больных сахарным диабетом: содержание углеводов в 1 таблетке соответствует 0.1 ХЕ.

Если лекарственный препарат пришел в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды и на улицу. Необходимо поместить препарат в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Отсутствуют сведения о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и к другим потенциально опасными видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Отсутствует достаточный опыт применения препарата Гексорал табс у беременных и кормящих женщин.

Применение препарата Гексорал табс при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей в возрасте до 4 лет.

Применение у детей старше 4 лет возможно только по назначению врача.

Применение в пожилом возрасте

Пациенты пожилого возраста могут быть подвержены более высокому риску развития метгемоглобинемии при применении препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ГЕКСОРАЛ ТАБС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Читайте также:  Кетанов побочные действия при длительном применении

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Латинское название: Hexoral tabs

Код ATX: A01AB12

Действующее вещество: Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт (Amylmetacresol + Dichlorobenzyl alcohol)

Производитель: Catalent Germany Schorndorf, GmbH (Германия)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Цены в аптеках: от 154 руб.

Таблетки для рассасывания Гексорал табс

Гексорал табс – препарат для местного применения в стоматологии и ЛОР-практике, оказывающий противомикробное и местноанестезирующее действие.

Форма выпуска и состав

Форма выпуска Гексорала табс – таблетки для рассасывания: круглой формы, двояковыпуклые, с шероховатой поверхностью, непрозрачные, от белого/желтовато-белого до светло-серого/желтовато-серого цвета; возможны опудривание (появление белого налета), незначительная неровность краев, наличие пузырьков и неравномерности окрашивания (по 10 шт. в блистерах, 2 блистера в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

  • активные вещества: хлоргексидина дигидрохлорид – 5 мг, бензокаин – 1,5 мг;
  • дополнительные компоненты: изомальт – 2243,681 мг, вода очищенная – 45,789 мг, аспартам – 2,29 мг, масло мяты перечной – 0,9 мг, ментол – 0,645 мг, тимол – 0,045 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие Гексорала табс обусловлено свойствами двух входящих в его состав активных веществ: хлоргексидин – антибактериальное средство, бензокаин – местный анестетик, уменьшающий болевые симптомы.

Хлоргексидин характеризуется широким противобактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм его действия объясняется его способностью разрушать цитоплазматическую мембрану бактериальной клетки. Неэффективен при заболеваниях, вызванных микобактериями, дрожжевыми грибами, дерматофитами, некоторыми видами Proteus и Pseudomonas. Наиболее эффективен в слабощелочной и нейтральной среде. Его активность уменьшается в кислой среде, в присутствии гнойных выделений и крови. Благодаря содержанию хлоргексидина в таблетках для рассасывания Гексорал табс происходит значительное уменьшение содержания бактерий в слюне. При длительном применении эффективность вещества уменьшается по причине снижения чувствительности бактерий.

Бензокаин – распространенный местный анестетик, который быстро и надолго купирует болевой синдром в ротовой полости и глотке. Механизм его действия обусловлен способностью проникать через липофильные участки клеточной мембраны и действовать на периферические болевые рецепторы слизистой оболочки и кожи. Обезболивающее действие препарата наступает через 15–30 секунд после приема и постепенно уменьшается по мере разбавления вещества слюной (в течение 5–10 минут).

Фармакокинетика

Клинические данные о всасывании хлоргексидина через слизистую оболочку ротовой полости отсутствуют. В слюне вещество сохраняется до 8 часов.

Бензокаин характеризуется медленной абсорбцией, т. к. малорастворим в воде. Как и другие эфирные производные парааминобензойной кислоты, расщепляется эстеразой в печени и плазме крови, вследствие чего образуются парааминобензойная кислота и этиловый спирт. Парааминобензойная кислота подвергается конъюгации с глицином либо выводится почками в неизменном виде. Этиловый спирт метаболизируется до ацетилкофермента А.

Показания к применению

Гексорал табс применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний ротовой полости и горла, включая стоматит, фарингит, гингивит, ангину и др.

Противопоказания

  • язвенные или раневые поражения ротовой полости/горла;
  • фенилкетонурия;
  • низкая концентрация холинэстеразы в плазме крови;
  • детский возраст до 4 лет;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Гексорал табс должен применяться с осторожностью и только под контролем врача при эрозивных и десквамативных изменениях слизистой оболочки ротовой полости, а также в детском возрасте, у пациентов с нарушениями глотания или аспирацией.

Инструкция по применению Гексорала табс: способ и дозировка

Гексорал табс применяют местно, рассасывая таблетки в полости рта до полного растворения.

Если не назначено иное, взрослым и подросткам от 12 лет следует принимать по 1 таблетке по необходимости, с интервалами не менее 1–2 часов, но не более 8 раз в сутки.

Детям 4–12 лет разрешается прием не более 4 таблеток в сутки.

Лечение рекомендуется начинать как можно раньше после появления первых признаков заболевания и продолжать в течение нескольких дней после исчезновения неприятных симптомов.

Побочные действия

Гексорал табс переносится преимущественно хорошо. Ниже указаны побочные эффекты, оценить частоту возникновения которых не представляется возможным, так как они описаны в спонтанных сообщениях о нежелательных реакциях:

  • со стороны желудочно-кишечного тракта: обратимое изменение цвета языка, образование зубного налета (зубного камня), изменение цвета зубов или силикатных и композитных материалов реставрации зубов, временное онемение языка, снижение чувствительности и отслоение слизистой оболочки полости рта, стоматит, нарушение вкуса (дисгевзия), увеличение околоушных слюнных желез, глоссодиния;
  • со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок;
  • со стороны крови и лимфатической системы: метгемоглобинемия.
Читайте также:  Укол прогестерона при беременности на ранних сроках побочные действия

Передозировка

При соблюдении режима дозирования Гексорала табс передозировка невозможна, поскольку хлоргексидин в кровь практически не всасывается, а количество попавшего в кровь бензокаина крайне низко.

Кроме того, хлоргексидина гидрохлорид плохо растворим в воде, а известные случаи передозировки происходили при приеме хлоргексидина глюконата, который хорошо растворим в воде. У таких пациентов возникали повреждения слизистой оболочки (в случае прямого контакта с веществом) и систематическое обратимое повышение концентрации печеночных ферментов. Методы специфического лечения не разработаны.

Передозировка бензокаина возможна при его неправильном использовании. Признаки интоксикации: рвота, тремор, судороги, угнетение центральной нервной системы и дыхания, кома. В высоких токсичных концентрациях бензокаин может вызвать блокаду атриовентрикулярной проводимости, брадикардию и остановку сердца. Также есть риск (особенно у детей) развития метгемоглобинемии, сопровождающейся цианозом и удушьем.

При передозировке бензокаина необходимо искусственно вызвать рвоту, промыть желудок и приять активированный уголь. В случае аноксии и гипоксии показано искусственное дыхание с кислородной поддержкой; при остановке сердца проводят его массаж; при судорогах (за исключением аноксических) назначают быстродействующие барбитураты или диазепам. В особо тяжелых случаях после интубирования и искусственного дыхания применяют суксаметония хлорид. Введением растворов электролитов или плазмы крови поддерживается кровообращение. При метгемоглобинемии возможно внутривенное применение 1% раствора метиленового синего (до 50 мл).

Особые указания

Информация для больных диабетом: в каждой таблетке содержатся углеводы, количество которых соответствует 0,1 хлебной единицы.

В связи с риском развития метгемоглобинемии во время лечения следует уделять особое внимание возможному появлению таких симптомов, как утомляемость, одышка, головная боль, побледнение или изменение цвета губ, ногтевых лож и кожных покровов на серый либо голубой цвет, тахикардия, предобморочное состояние. При их появлении прием препарата нужно немедленно прекратить и обратиться к врачу, т. к. данные признаки свидетельствуют о наличии умеренного или высокого количества метгемоглобина и значительном снижении кислородтранспортной функции крови. В особой группе риска находятся дети и пациенты пожилого возраста.

Гексорал табс противопоказан при фенилкетонурии, т. к. содержит аспартам.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Препарат не обладает свойством негативно влиять на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

В связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения препарата при беременности и лактации Гексорал табс в эти периоды может использоваться для лечения только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальные риски для плода/ребенка.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Гексорал табс строго противопоказан детям до 4 лет, в старшем возрасте прием препарата возможен только по назначению врача, под тщательным наблюдением взрослых.

Применение в пожилом возрасте

Необходимо учитывать, что у пациентов пожилого возраста более высок риск развития метгемоглобинемии на фоне приема препарата.

Лекарственное взаимодействие

Бензокаин уменьшает противобактериальное действие аминосалицилатов и сульфонамидов.

Действие хлоргексидина при одновременном применении снижают полисорбат 80, сахароза, нерастворимые соли цинка, кальция и магния.

Аналоги

По механизму действия аналогами Гексорала табс являются: Стопангин, Максиспрей, Максиколд Лор, Стоматидин, Гексэтидин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить не более 3 лет в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Гексорале табс

Пациенты, принимавшие препарат, оставляют в основном положительные отзывы о Гексорале табс. По их опыту, лекарственное средство быстро и эффективно устраняет болевые ощущения в полости рта и горле, главное условие – начать прием при появлении первых симптомов болезни.

К дополнительным преимуществам можно отнести приятный вкус таблеток и практически полное отсутствие побочных эффектов при условии соблюдения рекомендованного режима дозирования.

Цена на Гексорал табс в аптеках

Цена Гексорала табс составляет 135–235 рублей за упаковку из 20 таблеток.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник