Гель диклофенак 5 процентный противопоказания

МНН: Диклофенак

Производитель: Биосинтез ОАО

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021514

Период регистрации:
08.07.2015 — 08.07.2020

русский
қазақша

Торговое название

ДИКЛОФЕНАК

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма

Гель для наружного применения, 5 %

Состав

100 г геля содержит

активное вещество – диклофенак натрия 5,0 г,

вспомогательные вещества:этанол, пропиленгликоль, карбопол, метилпарагидроксибензоат, троламин, лаванды масло, вода очищенная

Описание

Однородный, белый или белый с желтоватым или кремоватым оттенком гель со специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для местного применения. Диклофенак

Код АТХ М02АА15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительном процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака.

Фармакодинамика

Активный компонент препарата диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими (обезболивающими) и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

Показания к применению

— посттравматическое воспаление мягких тканей, например вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов

— ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей)

— болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас, мышечные боли ревматического и неревматического происхождения)

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2-3 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата – до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы).

После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и отмеченного эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Часто

— генерализованная кожная сыпь

Редко

— экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение)

Очень редко

— аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам

— склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов («аспириновая» астма)

— нарушение целостности кожных покровов- беременность (III триместр) и период лактации- детский возраст 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, беременность I и II триместр.

Гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

При длительном использовании больших количеств препарата нельзя исключать появление побочных эффектов, характерных для НПВП.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не выявлены

Передозировка

Симптомы: крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатывании больших количеств мази (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП.

Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г, 50 г в тубы алюминиевые с навинченными полимерными бушонами или в тубы ламинатные с навинченными полимерными бушонами.

По 100 г в тубы алюминиевые с навинченными полимерными бушонами или в тубы ламинатные с навинченными полимерными бушонами.

Каждую тубу с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 С до 25 С. Не замораживать

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО «Синтез».

Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7

Тел./факс (3522) 48-16-89

E-mail: real@kurgansintez.ru

Интернет-сайт: https://www.kurgansintez.ru

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Синтез», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,

Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14

тел. 714 228 01 79

787399811477976430_ru.doc	52 кб
731068331477977632_kz.doc	57.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Клинико-фармакологическая группа

НПВС для наружного применения

Действующее вещество

— диклофенак натрия (diclofenac)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Гель для наружного применения 1% белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, однородный, со специфическим запахом.

1 г
диклофенак натрия	10 мг

Вспомогательные вещества: этанол ректификованный, пропиленгликоль, карбомер (карбопол), метилпарагидроксибензоат (нипагин), триэтаноламин (троламин), масло лавандовое, вода очищенная.

30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

◊ Гель для наружного применения 5% белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, однородный, со специфическим запахом.

1 г
диклофенак натрия	50 мг

Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, карбомер (карбопол), метилпарагидроксибензоат, триэтаноламин (троламин), масло лавандовое, вода очищенная.

30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВП для наружного применения.

Диклофенак обладает выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая ферменты ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

Используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.

Показания

посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов;
ревматические заболевания мягких тканей (в т.ч. тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей);
болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас);
мышечные боли ревматического и неревматического происхождения (для геля 5%).

Противопоказания

нарушение целостности кожных покровов;
указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы после применения НПВП и салицилатов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты);
III триместр беременности;
период лактации;
детский возраст до 6 лет;
повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
повышенная чувствительность к салицилатам (в т.ч. к ацетилсалициловой кислоте) или другим НПВП.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной порфирии (обострении), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, у пациентов пожилого возраста.

Дополнительно для препарата в форме геля 5%: с осторожностью следует применять при нарушениях свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).

Дозировка

Наружно. Количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза геля 1% составляет 2-4 г (по объему сопоставима с размером вишни или грецкого ореха). Разовая доза геля 5% — до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы).

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирать.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат в форме геля 1% следует наносить на кожу не более 2 г (за одно нанесение) до 2 раз/сут; препарат в форме геля 5% — не более 1 г (около 2 см при полностью открытой горловине тубы) за одно нанесение до 2 раз/сут.

После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Симптомы: при случайном проглатывании больших количеств геля (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП.

Лечение: следует промыть желудок, принять активированный уголь.

Лекарственное взаимодействие

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

Гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.

После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

При длительном использовании больших количеств препарата нельзя исключить появление системных побочных эффектов, характерных для НПВП.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.

Опыта применения препарата в период лактации не имеется.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при печеночной порфирии, тяжелых нарушениях функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С; не замораживать. Срок годности — 2 года.

Описание препарата ДИКЛОФЕНАК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Внезапные мышечные боли, растяжения и ушибы – регулярные явления в повседневной жизни. Если вы хотите быстро избавиться от неприятных ощущений, то нужно подобрать эффективное средство. Мази с Диклофенаком – лучшее решение этой проблемы.

Диклофенак гель – инструкция по применению

Инструкция Диклофенака гласит, что средство относится к НПВП (нестероидным противовоспалительным препаратам). Крем оказывает активное обезболивающее действие на пораженное место, помогает убирать боль в мышечных тканях, предотвращает образование отеков. Фармакологическое средство используется для местного наружного нанесения на проблемную зону в качестве анестезирующего вещества, благодаря чему спадает припухлость. Инструкция по применению геля Диклофенак 1%, 3% или 5% не отличается.

Диклофенак гель – состав

Основу лекарственного препарата составляет такое активное вещество, как диклофенак натрия. Оно способно оказывать благоприятное воздействие при наличии проблем с опорно-двигательным аппаратом и воспалений. Кроме того, в состав геля Диклофенак входят вспомогательные компоненты, помогающие активнее действовать основному веществу. К их числу относят:

воду;
этанол ректификованный;
масло лавандовое;
карбомер;
пропиленгликоль;
диэтиламин;
триэтаноламин;
метилпарагидроксибензонат.

Диклофенак – показания к применению

Для любителей активного спорта это лекарство – обязательный элемент аптечки. Состав препарата позволяет использовать его при травмах, растяжениях, ушибах и других недугах. Применение Диклофенака как лечебного средства может быть полезно тем, кто восстанавливается после операций или аварий. Медикамент с 5%-м составом назначается при серьезных болях и ревматизме. Кроме этого, стоит учитывать такие показания к применению геля Диклофенак:

остеоартроз;
ревматические проблемы (тендовагинит, бурсит);
заболевания мягких тканей;
боль в мышцах и суставах;
воспаление тканей;
хронический полиартрит;
люмбаго;
ишиас.

Диклофенак – дозировка

Гель Диклофенак продается в алюминиевых тубах по 50 и 40 г. В аптеках или медицинских пунктах можно найти разную форму выпуска: таблетки, мази, суппозитории. Все они отличаются концентрацией и могут по-разному воздействовать на организм. Дозировка геля Диклофенак назначается врачом в зависимости от характера боли и сложности случая. Концентрация препарата значительно отличается в дозировках и может оказывать разное действие на организм и здоровье:

5 процентный гель содержит в 1 г дозу в 50 мг активного вещества;
3 процентный гель содержит 1 г/30 мг;
1 процентный гель содержит 1 г/10 мг.

Диклофенак – побочные эффекты

Любое лекарственное средство нужно использовать по показанию врача, ведь оно может вызвать негативные последствия, причинить вред здоровью, если его использует человек с индивидуальной непереносимостью или другими противопоказаниями. Кроме аллергической реакции ( кожная сыпь) известны другие побочные эффекты геля Диклофенак. Они встречаются очень редко, но необходимо быть готовым к следующим проявлениям:

контактный дерматит (покраснения, шелушения, сухость);
экзема;
фотосенсибилизация.

Диклофенак гель при беременности

Препарат относится к числу сильнодействующих, поэтому использовать его необходимо крайне осторожно. Хотя медикамент получил множество положительных отзывов при лечении болевых ощущений, применять гель Диклофенак при беременности, начиная с третьего триместра, запрещено. Что касается первого периода, то лечение с помощью медикамента крайне нежелательно и возможно только после консультации с врачом. Кроме того, гель имеет специфический запах, который не всегда приятен беременным.

Диклофенак гель – противопоказания

Мазь или гель имеют в своем составе множество компонентов, которые могут быть нежелательными для вашего здоровья. Если необходимо начать лечение с помощью препарата, нужно для начала ознакомиться с основными противопоказаниями. Некоторые из них являются категорическими, а остальные – относительными. Известны такие безоговорочные противопоказания к применению геля Диклофенак:

период лактации;
беременность;
патология в работе ЖКТ;
нарушение целостности кожи;
открытые травмы;
нарушение функции почек;
проблемы с печенью;
дети до 6 лет.

Цена на Диклофенак гель

В аптеках можно найти препарат по различной цене. Это связано со страной выпуска, производителем. Если ваш регион – Москва, то будьте готовы заплатить за тубу геля в 100 г с концентрацией в 5%, произведенного в России, от 130 до 150 рублей. Меньший объем, но от иностранного производителя, будет стоить практически столько же. Обратите внимание, что чем больше упаковку вы приобретаете, тем выгоднее покупка.

Диклофенак гель – аналоги

Современная медицина готова предложить альтернативные методы лечения, если вам не подходит предложенный. Это же касается лекарственных средств. Существуют аналоги геля Диклофенак, которые также активно борются с неприятными ощущениями в мышцах, заболеваниями мягких тканей и суставов, снимают отечность. Среди самых популярных, которые получили положительные отзывы, но отличаются ценой, можно отметить следующие:

Вольтарен;
Диклак;
Дикловит;
Ортофен;
Диклоген.

Видео: мазь для суставов Диклофенак

Отзывы

Катя, 28 лет
После неудачного занятия в спортивном зале очень разболелось колено. Врач посоветовал купить гель с Диклофенаком. Цена порадовала. Кроме того, после нескольких применений он начал помогать. Наносила тонким слоем массирующими движениями. Сначала чувствуется тепло, а потом боль постепенно проходит. Через 4 дня все прошло окончательно.

Оля, 37 лет
Обычная согревающая мазь, ничего в ней особенного. Её преимущество только в цене, но тюбик очень маленький. Кроме временного согревания больной зоны, я ничего не почувствовала. У препарата много противопоказаний, которые, на первый взгляд, кажутся незначительными, но при длительном использовании дают о себе знать.

Светлана, 36 лет
Использую мазь Диклофенак только в крайних случаях: когда хватает спина, шея, и ничего не помогает. Это уже проверенный метод устранения болевых ощущений. В аптеке можно купить кремы по той же стоимости, но которые будут содержать не меньше активных компонентов и не так пагубно влиять на здоровье. Что касается эффективности, то равных этому крему нет.

Алина, 28 лет
Ребенок на гимнастике потянул мышцу ноги, очень переживали, что будет долго болеть. Врач назначил несколько дней покоя и эту мазь. Использовали строго по инструкции. После нанесения на кожу чувствуется легкое пощипывание и тепло. Результат дает очень хороший и быстро. После этого всегда держим мазь в аптечке.

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Источник