Гель диклофенак побочные действия
Для купирования болевого синдрома и подавления воспалительного процесса хорошо подходит гель Диклофенак.
Для купирования болевого синдрома и подавления воспалительного процесса хорошо подходит гель Диклофенак.
Состав
Активное вещество — диклофенак натрия. Для повышения эффективности лекарства в состав включены следующие вспомогательные компоненты:
- пропиленгликоль;
- масло лаванды;
- метиловый эфир пара-оксибензойной кислоты;
- карбомер;
- триэтаноламин салицилат;
- этанол;
- очищенная вода
Структура геля однородная. Лекарственное средство обладает специфическим запахом. Может быть белого, желто-белого или кремового цвета.
Диклофенак гель может быть 1%, 3% и 5%. Выпускают его в ламинатных и алюминиевых тубах, помещенных в картонные упаковки. К каждому гелю прикладывается детальная инструкция. Тубы могут вмещать в себя 20, 30, 40г и 50 г геля.
Фармакологические свойства
Гель относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Фармакодинамика
За счет подавление биосинтеза простагландинов лекарство имеет жаропонижающее и противовоспалительное действие. Водно-спиртовая основа вызывает охлаждающий местный эффект.
От момента нанесения медикаментозного средства до уменьшения болевого симптома проходит 60 минут.
Фармакокинетика
Степень абсорбции Диклофенака составляет около 6%. Препарат имеет накопительный эффект. Он проникает глубоко в ткани, что позволяет подавить воспалительный процесс в суставах. При регулярном использовании степень концентрации активного вещества в тканях (в области нанесения) в 20 раз превышает количество, которое присутствует в плазме крови.
Метаболиты Диклофенака выводятся из организма преимущественно с мочой. Время распада и выведения геля у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не отличается от людей, которые не имеют таких патологий.
От чего помогает гель Диклофенак
Медикаментозное средство предназначено для наружного использования.
Диклофенак прописывают:
- для снятия воспалительных процессов, которые возникают в суставах и мягких тканях в результате ушибов, растяжения или перенапряжения мышц;
- с целью купирования болевого синдрома, спровоцированного заболеваниями, которые локализуются в подвижных соединениях костей скелета и мышцах (остеохондроз, бурсит, радикулит, дорсалгия, артрит, болезнь Бехтерева, боли неревматического происхождения и пр.);
- для снятия отечности, спровоцированной воспалением.
Применение и дозировка геля Диклофенак
Пациентам, которые старше 12 лет, лекарственное средство рекомендуется наносить на патологический участок 3 раза в сутки. Гель втирают в кожу массирующими движениями. Суточная дозировка не должна превышать 12 г. После использования Диклофенака необходимо тщательно вымыть руки.
Продолжительность терапевтического курса устанавливается в зависимости от вида патологического процесса. Без рекомендации врача не следует применять препарат более 2 недель.
Противопоказания
Диклофенак нельзя принимать людям, у которых наблюдается повышенная гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.
Если у пациента ранее фиксировались аллергические реакции на препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, то ему рекомендуется отказаться от терапии данным гелем.
Диклофенак противопоказан:
- во время грудного вскармливания;
- пациентам, которые младше 6 лет;
- во время беременности (начиная с 7 месяца).
При гемофилии и других патологиях, связанных с нарушением свертываемости крови, а также при язвенных поражениях ЖКТ, хронической сердечной недостаточности и в пожилом возрасте Диклофенак необходимо применять с осторожностью.
При гемофилии и других патологиях, связанных с нарушением свертываемости крови, применять с осторожностью.
Побочные действия геля Диклофенак
Во время лечения заболеваний мышц и суставов Диклофенак может стать причиной развития таких побочных явлений:
- повышение чувствительности кожи к ультрафиолетовому излучению;
- экзема;
- отечность тканей (в области применения);
- зуд и покраснение;
- шелушение эпидермиса;
- папулы и везикулы;
- ангионевротический отек;
- бронхоспазм
Передозировка
По причине низкой абсорбции диклофенака натрия гель для наружного применения практически не может стать причиной передозировки. При случайном проглатывании лекарства необходимо промыть желудок и дать пациенту сорбент.
Отравление сопровождается:
- шумом в ушах, снижением качества слуха;
- одышкой;
- слабостью;
- повышенной потливостью;
- рвотой;
- чувством тревоги и пр.
Особые указания
Лекарство не рекомендуется наносить на поврежденные кожные покровы и слизистые оболочки.
С осторожностью использовать в пожилом возрасте.
Можно ли принимать при беременности и лактации
В первые 26 недель вынашивания ребенка Диклофенка не противопоказан, поэтому может быть назначен врачом. Женщинам, которые находятся в 3 триместре беременности, Диклофенак запрещен.
Во время грудного вскармливания лечение НПВП не проводится, т.к. опыт применения в период лактации отсутствует.
Применение в детском возрасте
Детям до 6 лет нестероидное противовоспалительное средство противопоказано.
Пациентам, возраст которых 6-12 лет, гель втирают в кожу круговыми движениями 1-2 раза в сутки. Разовая доза не должна превышать 2 г. О продолжительности лечения ребенка Диклофенаком необходимо проконсультироваться с врачом.
Детям до 6 лет нестероидное противовоспалительное средство противопоказано.
При нарушениях функции почек
При тяжелых заболеваниях почек препарат необходимо применять с осторожностью.
При нарушениях функции печени
При печеночной порфирии, которая находится в стадии обострения, и тяжелых патологиях печени Диклофенак в гелевой форме рекомендуется применять с осторожностью.
Что лучше: Диклофенак мазь или гель?
Эффективность геля и мази Диклофенак одинаковая. Разные формы выпуска лекарственного препарата незначительно отличаются по составу. По мнению специалистов, различие заключается во времени терапевтического воздействия. Мазь обладает пролонгирующими противовоспалительными и анальгезирующими свойствами. Предпочтение гелю следует отдавать, когда необходимо быстро купировать болевой синдром.
Лекарственное взаимодействие
Диклофенак может усиливать действие препаратов, которые вызывают повышение чувствительности эпидермиса к ультрафиолетовым лучам.
Аналоги
Аналоговые нестероидные противовоспалительные препараты:
- Фастум гель;
- Вольтарен эмульгель;
- мазь Найз;
- Диклофенак-ратиофарм (гель);
- мазь Акрихин.
Сроки и условия хранения
Лекарство пригодно к использованию в течение 36 месяцев. Чтобы препарат не утратил своих терапевтических свойств, его необходимо хранить в темноте при температуре +15…+25°C. Препарат должен находиться в месте, к которому дети имеют ограниченный доступ.
Не допускается замораживание.
Условия отпуска из аптек
Для приобретения препарата не требуется рецепт врача.
Цена
Туба 30 г — 57 руб. (средняя стоимость).
Отзывы врачей
Мария Эдуардовна, врач-ревматолог, Москва
Диклофенак часто назначаю как обезболивающее и противовоспалительное лекарство для суставов. Чтобы повысить эффективность терапии, следует проводить комплексную терапию. Гель нужно применять одновременно с таблетированной формой данного лекарственного средства, если нет противопоказаний. Таблетки могут отрицательно сказываться на работе органов желудочно-кишечного тракта. Чтобы предотвратить осложнения, следует дополнительно принимать Омез, Омепразол или другие аналоги.
Нина Викторовна, врач-терапевт, Воронеж
При воспалении слизистых сумок в области суставов (в комплексном лечении) рекомендую гель Диклофенак. Он купирует болевой синдром и снимает воспалительный процесс. Большинство пациентов, которые соблюдают дозировку и придерживаются схемы лечения, положительно отзываются о данном лекарстве.
Но есть больные, которые пренебрежительно относятся к врачебным указаниям. Они начинают применять препарат для купирования болевого синдрома независимо от места его локализации. Часто пациенты используют гель при геморрое, что делать нельзя. Медикаментозное средство может усугубить течение заболевания.
Клинико-фармакологическая группа
НПВС для наружного применения
Действующее вещество
— диклофенак натрия (diclofenac)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Гель для наружного применения 1% белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, однородный, со специфическим запахом.
| 1 г | |
| диклофенак натрия | 10 мг |
Вспомогательные вещества: этанол ректификованный, пропиленгликоль, карбомер (карбопол), метилпарагидроксибензоат (нипагин), триэтаноламин (троламин), масло лавандовое, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
◊ Гель для наружного применения 5% белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, однородный, со специфическим запахом.
| 1 г | |
| диклофенак натрия | 50 мг |
Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, карбомер (карбопол), метилпарагидроксибензоат, триэтаноламин (троламин), масло лавандовое, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВП для наружного применения.
Диклофенак обладает выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая ферменты ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
Используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.
Показания
- посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов;
- ревматические заболевания мягких тканей (в т.ч. тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей);
- болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас);
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения (для геля 5%).
Противопоказания
- нарушение целостности кожных покровов;
- указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы после применения НПВП и салицилатов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты);
- III триместр беременности;
- период лактации;
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к салицилатам (в т.ч. к ацетилсалициловой кислоте) или другим НПВП.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной порфирии (обострении), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, у пациентов пожилого возраста.
Дополнительно для препарата в форме геля 5%: с осторожностью следует применять при нарушениях свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).
Дозировка
Наружно. Количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза геля 1% составляет 2-4 г (по объему сопоставима с размером вишни или грецкого ореха). Разовая доза геля 5% — до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы).
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирать.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат в форме геля 1% следует наносить на кожу не более 2 г (за одно нанесение) до 2 раз/сут; препарат в форме геля 5% — не более 1 г (около 2 см при полностью открытой горловине тубы) за одно нанесение до 2 раз/сут.
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).
Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Симптомы: при случайном проглатывании больших количеств геля (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП.
Лечение: следует промыть желудок, принять активированный уголь.
Лекарственное взаимодействие
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Особые указания
Гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.
Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
При длительном использовании больших количеств препарата нельзя исключить появление системных побочных эффектов, характерных для НПВП.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.
Опыта применения препарата в период лактации не имеется.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при печеночной порфирии, тяжелых нарушениях функции печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С; не замораживать. Срок годности — 2 года.
Описание препарата ДИКЛОФЕНАК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
МНН: Диклофенак
Производитель: Биосинтез ОАО
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021514
Период регистрации:
08.07.2015 — 08.07.2020
- русский
- қазақша
Торговое название
ДИКЛОФЕНАК
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Гель для наружного применения, 5 %
Состав
100 г геля содержит
активное вещество – диклофенак натрия 5,0 г,
вспомогательные вещества:этанол, пропиленгликоль, карбопол, метилпарагидроксибензоат, троламин, лаванды масло, вода очищенная
Описание
Однородный, белый или белый с желтоватым или кремоватым оттенком гель со специфическим запахом
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для местного применения. Диклофенак
Код АТХ М02АА15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительном процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака.
Фармакодинамика
Активный компонент препарата диклофенак – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими (обезболивающими) и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
Показания к применению
— посттравматическое воспаление мягких тканей, например вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов
— ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей)
— болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас, мышечные боли ревматического и неревматического происхождения)
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2-3 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата – до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы).
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмеченного эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Часто
— генерализованная кожная сыпь
Редко
— экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение)
Очень редко
— аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам
— склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов («аспириновая» астма)
— нарушение целостности кожных покровов- беременность (III триместр) и период лактации- детский возраст 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Особые указания
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, беременность I и II триместр.
Гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
При длительном использовании больших количеств препарата нельзя исключать появление побочных эффектов, характерных для НПВП.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не выявлены
Передозировка
Симптомы: крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатывании больших количеств мази (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП.
Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г, 50 г в тубы алюминиевые с навинченными полимерными бушонами или в тубы ламинатные с навинченными полимерными бушонами.
По 100 г в тубы алюминиевые с навинченными полимерными бушонами или в тубы ламинатные с навинченными полимерными бушонами.
Каждую тубу с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 С до 25 С. Не замораживать
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Синтез».
Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7
Тел./факс (3522) 48-16-89
E-mail: real@kurgansintez.ru
Интернет-сайт: https://www.kurgansintez.ru
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Синтез», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,
Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14
тел. 714 228 01 79
| 787399811477976430_ru.doc | 52 кб |
| 731068331477977632_kz.doc | 57.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники