Гептрал ампулы побочные действия

geptral Гептрал – гепатопротектор с антидепрессивной активностью. Препарат обладает холеретическим и холекенетическим свойством, а также оказывает регенерирующее, детоксикационное, антиоксидантное, нейропротективное и антифибринолитическое действие.

Применение Гептрала способствует восполнению недостатка адеметионина в организме и его производству в таких органах, как головной и спинной мозг, печень.

В этой статье мы рассмотрим когда врачи назначают препарат Гептрал, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Гептралом, оставляйте отзывы в комментариях.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Гептрала – таблетки для приема внутрь и лиофилизат, из которого готовят раствор для в/м и в/в введения.

Состав таблеток:

400 мг иона адеметионина (в виде адеметионина 1,4-бутандисульфоната);
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Один флакон 400 мг содержит:

активное вещество – адеметионина 1,4-бутандисульфонат – 760 мг, что эквивалентно катиону адеметионина 400 мг.

Один флакон 500 мг содержит:

активное вещество – адеметионина 1,4-бутандисульфонат – 949 мг, что эквивалентно катиону адеметионина 500 мг.

Растворитель – прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета, свободная от посторонних частиц.

Для чего применяется Гептрал?

Применение Гептрала показано при лечении заболеваний, которые могут сопровождаться внутрипеченочным холестатическим синдромом на фоне прецирротических и цирротических состояний, к ним относятся такие патологии:

Цирроз печени;
Хронический гепатит;
Жировая дистрофия печени;
Хронический бескаменный холецистит;
Энцефалопатия;
Холангит;
Токсическое поражение печени различной этиологии, в том числе лекарственное, алкогольное, вирусное.

Использование Гептрала эффективно при терапии внутрипеченочного холестаза в период беременности и при лечении симптомов депрессии.

geptral-tabletki

Фармакологические свойства

Гепатопротекторное средство, оказывает холеретическое и холекинетическое, а также некоторое антидепрессивное действие. Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метильной группы), донирует метильную группу в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран белков, гормонов, нейтромедиаторов и др.

Оказывает холеретическое действие. Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутрипеченочном (внутридольковом и междольковом) варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита.

У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений таких биохимических показателей, как уровень прямого билирубина, активность ЩФ, “печеночных” трансаминаз и др. Холеретический и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения.

Инструкция по применению

Препарат назначают внутрь, длительность терапии определяется врачом. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, желательно принимать их в первой половине дня между приемами пищи.

Начальная терапия. Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг/кг/сут.
Внутрипеченочный холестаз. Доза составляет от 800 мг/сут до 1600 мг/сут.
Депрессия. Доза составляет от 800 мг/сут до 1600 мг/сут.

Таблетки препарата Гептрал следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае, если таблетки имеют цвет, отличный от белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептрал использовать не рекомендуется.

При различных заболеваниях и патологиях печени Гептрал вводят внутримышечно или внутривенно по 400 – 800 мг в сутки (1 – 2 флакона лиофилизата) ежедневно в течение двух недель. Затем при необходимости можно продолжить терапию, перейдя на прием Гептрала в виде таблеток по 800 – 1600 мг (2 – 4 таблетки) в сутки. Продолжительность приема таблеток после инъекций Гептрала не должна превышать 4 недель.
При депрессии Гептрал вводят также внутривенно или внутримышечно по 400 – 800 мг (1 – 2 флакона) в сутки ежедневно, в течение 15 – 20 дней. После завершения курса можно продолжить прием Гептрала в форме таблеток по 800 – 1600 мг (2 – 4 таблетки) в сутки еще в течение 2 – 4 недель.

Внутривенно готовый раствор Гептрала, полученный после разведения лиофилизата растворителем, можно вводить двумя способами – струйно или инфузионно. Струйно раствор вводится в неизменном виде путем простого впрыскивания его в вену (как при внутримышечной инъекции). Инфузионно Гептрал вводится медленно, по каплям, причем его предварительно добавляют в 250 – 500 мл физиологического раствора. Инфузионное введение Гептрала обычно называют “капельница”, поскольку препарат действительно попадает в вену по каплям.

Противопоказания

Согласно инструкции к Гептралу, применение препарата противопоказано:

При гиперчувствительности к компонентам;
При наличии генетических нарушений, которые влияют на метиониновый цикл и/или вызывают гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (это может быть, например, нарушение метаболизма витамина B12 или дефицит цистатионин бета-синтазы).
В возрасте до 18 лет (т.к. опыт использования лекарства в педиатрии ограничен).
Пожилым людям;
В период грудного вскармливания;
В первом триместре беременности;
При биполярных расстройствах;
При почечной недостаточности.

Особую осторожность следует соблюдать при необходимости одновременного применения Гептрала с трициклическими антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захватасеротонина (СИОЗС), а также с лекарственными средствами, в состав которых входит триптофан.

Побочные эффекты

Среди наиболее частых побочных реакций отмечены: тошнота, боль в животе и диарея. Ниже приведены обобщенные данные о побочных реакциях, которые были выявлены в ходе клинических исследований и при постмаркетинговом применении адеметионина как в таблетках, так и в инъекционной лекарственной форме.

По различным органам и системам организма можно выделить следующие побочные реакции:

Со стороны костно-мышечной системы: боли в суставах и в мышцах.
Со стороны иммунитета: отек тканей гортани, аллергические и анафилактоидные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: чувство приливов, явления флебита.
Мочеполовая система: обострение хронических инфекций мочевыводящих путей.
Со стороны центральной нервной системы: головокружения, головные боли, спутанность сознания, бессонница, чувство онемения и парестезий в конечностях.
Со стороны кожных покровов: гипергидроз (повышенное потоотделение), ощущение зуда, кожная сыпь и отек Квинке.
Со стороны органов пищеварения: метеоризм, диарея, боль в животе, диспепсия, сухость во рту, эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения, тошнота, рвота, печеночная колика.

В некоторых случаях отмечались синдром астении, местные реакции (в месте введения препарата), озноб и гриппоподобные проявления, общее недомогание, отеки периферичесйких тканей, повышение температуры тела.

Особенности применения

У некоторых пациентов при применении адеметионина может отмечаться головокружение.

Пациенты должны быть осведомлены о необходимости воздерживаться от вождения транспортных средств или от работы с механизмами во время лечения препаратом, вплоть до обоснованного подтверждения того, что терапия адеметионином не вызывает у них нарушения способности к занятиям такого рода деятельностью.

geptral-rastvor

Взаимодействие

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и в/в введения нельзя смешивать со щелочными растворами и растворами, содержащими ионы кальция. Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин.

Аналоги

Полным и более дешевым аналогом Гептрала является препарат Гептор.

Препараты с близким механизмом действия: Глютаминовая кислота, Гистидин, Карнитен, Карнитин, Элькар, Эпилаптон.

Цены

Средняя цена ГЕПТРАЛ, таблетки в аптеках (Москва) 1600 рублей.

Гептрал лиофилизат по 400 мг на флакон, упаковка по 5 флаконов и 5 ампул с растворителем стоит 1808 рублей.

Применение в пожилом возрасте

Клинический опыт применения препарата не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста.

Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептрал пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.

Беременность

Противопоказано применение в I и II триместре беременности, в последнем триместре назначение препарата возможно, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальный риск для плода.

В период лактации при необходимости приема препарата нужно рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Применение Гептрал у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Источник

Гептрал относится к группе лекарств, нормализующих работу печени. Препарат положительно влияет на структуру и состав желчи, а также способствует её оттоку. Лекарство значительно улучшает состояние и функционирование печени. Гептрал способен регенерировать клетки печени при наличии тяжёлых патологий, например, цирроза. Кроме этого, данное средство обладает успокоительным и антидепрессивным эффектом, а это немаловажно в процессе лечения.

Гептрал ампулы побочные действия

Гептрал – инструкция по применению.

- Форма выпуска, состав и упаковка
- Фармакологическое действие Гептрала
- Фармакокинетика
- Показания
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению Гептрала
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Гептрал детям
- Гептрал и алкоголь
- Особые указания
- Передозировка
- Условия и сроки хранения

Гептрал — Состав и виды выпуска

Гептрал реализуется в формах: таблетки и лиофилизат, необходимый для изготовления раствора, вводимого в мышцу или вену.

Все разновидности препарата содержат активное вещество адеметионин, но в различных дозах.

В 1 таблетке Гептрала содержится:

400 мг адемеотинина;
дополнителные ингредиенты: Е 572, ЦМК и КМК натрия;
растворимая оболочка: макрогол-6000, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты, эмульсия симетикона, тальк и гидроокись натрия.

Таблетки эллипсоидной формы и белого цвета, с растворимым покрытием. Упаковывают в блистеры по 10 штук. В коробке содержится до 2 блистеров и аннотация к лекарству.

В инъекционный раствор входит:

в 1 флаконе ‒ 400 или 500 мг адеметионина и 1,4-бутандисульфонат (760 или 949 мг);
в 1 ампуле растворителя ‒ гидроокись натрия, L-лизин и очищенная вода.

Лиофилизат обычно белого или жёлтого оттенка, без вкраплений. Растворитель ‒ почти прозрачная жидкость.

В одну упаковку помещают пять флаконов, а также прилагают ампулы с растворителем.

Фармакологические свойства Гептрала

Терапевтическое воздействие Гептрала объясняется уникальными свойствами основного ингредиента ‒ адеметионина. Средство проявляет все типичные качества гепатопротектора: останавливает процесс разрушения токсичными веществами, регенерирует, обладает нейропротекторным и антиоксидантным воздействием.

Использование препарата усиливает детоксикацию кислот желчи.
Достаточно успешен при наличии невротической депрессии.
Улучшает транспортировку желчных кислот. После окончания приёма Гептрала гепатопротекторное воздействие продолжается ещё 12 недель.
Лекарство имеет способность останавливать повторные депрессии.
При остеоартритах лекарство снижает болевой синдром, ускоряет синтез простагландинов, а также частично регенерирует ткань хрящей.
Длительный приём средства повышает уровень глутамина в печени. Средство также восстанавливает нормальный метаболизм в печени и значительно улучшает работу этого органа.

Действующее вещество средства, кроме восстановления адеметионина, активизирует его выработку.

Фармакокинетика

При приёме таблеток биодоступность SAM ‒ всего 5%, а при проведении инъекций ‒ почти 100%.

Максимальная концентрация достигается за 2‒6 часов.

С белками плазмы связывается незначительное количество адеметионина.

При повышенной концентрации часто наблюдается в ликворе.

Биотрансформация осуществляется в печени, а выводится с мочой.

Период полувыведения ‒ 1.5 часа.

Таблетки имеют растворимую оболочку, что способствует высвобождению активной субстанции лишь в двенадцатиперстной кишке.

Показания для применения Гептрала

Препарат назначают при наличии следующих патологий:

Симптомы тяжёлой депрессии.
Гепатит.
Холецистит.
Нарушенный отток желчи.
Различные поражения печени.
Жировое изменение печени.

При наличии этих заболеваний препарат назначается только врачом, самолечение категорически запрещено.

Перед использованием Гептрала необходимо внимательно прочитать инструкцию и строго придерживаться правил приёма, назначенной дозы, а также схемы лечения. Для каждой формы лекарства существуют определённые дозы и методы использования.

Таблетки Гептрал

Они не разжёвываются, а проглатываются целиком. Запиваются небольшим объёмом воды. Гептрал принимается между употреблением пищи, желательно утром, так как у лекарства эффект тонизирования.

Таблетки раньше времени не вытаскиваются из блистера, это отрицательно сказывается на эффективности средства. Таблетки вынимаются только перед приёмом. Обязательно следует их осмотреть, если присутствует странный оттенок, лекарство лучше не принимать.

В начале лечения Гептралом рекомендуется доза ‒ 10‒25 мг/кг.

Гептрал при внутрипечёночном холестазе ‒ от 800 до 1600 мг в сутки, то есть 2‒4 таблетки.

Гептрал при депрессии ‒ максимум 1600 мг.

После 18‒00 часов приём препарата нежелателен.

Продолжительность терапии определяет врач, учитывая скорость улучшения самочувствия. Как правило, курс терапии длится не более 4 недель. Если необходимо, то спустя 8 недель можно повторить лечение.

Инъекции Гептрал

Для введения лекарства предпочтительнее внутривенная инъекция. Укол в мышцу иногда сопровождается осложнениями.

Дозировка при болезнях печени ‒ 400‒800 мг ежедневно, продолжительность терапии ‒ 14 дней. Затем переходят на приём таблеток, которые принимают около месяца.

Наличие депрессии ‒ 400‒800 в сутки. Процедура проводится 20 дней, потом терапия таблетками около месяца.

Раствор готовят только перед введением, затем сразу осуществляют процедуру. Хранить нельзя даже несколько часов. Если раствор остался, то он обязательно утилизируется.

Гептрал категорически запрещено смешивать с иными растворами, которые содержат ионы кальция. Кстати, с физиологическим раствором лекарство совмещать можно.

Перед процедурой лиофилизат разводится растворителем. Ампулу надламывают, и закачивают растворитель в шприц. С ёмкости с лиофилизатом снимается алюминиевое покрытие, и через мягкую крышку флакона осуществляют введение растворителя. Поршень шприца нельзя нажимать резко, иначе частицы фиолизата осядут на стенках флакона. Для лучшего растворения ёмкость осторожно взбалтывают, не вытаскивая иглу шприца.

В правильно приготовленном растворе не может быть примесей. Когда заметны какие-то частицы или оттенок не бело-желтоватый, лекарство нельзя использовать, оно выбрасывается.

Приготовленный раствор закачивают в специальный шприц с длинной и достаточно толстой иглой. Главное, чтобы игла не была тонкой, иначе она будет соскальзывать с держателя и проникать глубоко в мягкие ткани. Это вызывает у пациента сильную боль.

Возможные побочные явления

Как и любое лекарственное средство, Гептрал может спровоцировать нежелательные реакции. Особенно часто отмечаются: диарея, тошнота, болезненность в области живота.

Исследований выявили и другие неприятные явления:

Реакция системы пищеварения: сильная рвота, сухость в полости рта, внезапный метеоризм, кишечное кровотечение и печёночная колика.
Нервная система: иногда спутанность сознания, кружится голова, парестезия.
Кожный покров: очень редко, но случается сыпь и гипергидроз.
Мочевыделительная система: инфекционные болезни.
Мышечная система: судороги и артралгия.
Аллергия: отёк гортани и анафилактические реакции.

Также могут наблюдаться гриппоподобные симптомы, астения и гипертермия.

Противопоказания к использованию Гептрала

К сожалению, имеются некоторые ограничения к приёму данного средства. Гептрал запрещено использовать, если:

Присутствует гиперчувствительность к составляющим компонентам средства.
Наличие наследственных болезней, вызывающих развитие гомоцистинурии и оказывающих влияние на метиониновый цикл.
Пациенты преклонного возраста.
В анамнезе имеется запись о наличии биполярных расстройств.
У больного диагностирована почечная недостаточность.

Лекарство Гептрал принимают очень осторожно в первый триместр беременности и во время грудного кормления.

Приём Гептрала беременными и кормящими мамами

У беременных повышается содержание эстрогенов, что провоцирует холестаз и гипертонус матки. Крайне важно своевременно начать лечение, несмотря на состояние беременности. В основном, врачи назначают щадящую терапию с приёмом таблеток. Гептрал в этот период эффективен и достаточно действенен.

Инъекции Гептрала значительно сильнее, но сопровождаются массой побочных реакций. Капельница нередко вызывает рвотный рефлекс и зуд. Такие формы средства рекомендуются только при острой необходимости, когда обостряется холестаз.

Практика доказала безвредность препарата, иначе его бы не назначали беременным. Гептрал оказывает положительное влияние на состояние пациентки. При грамотной терапии у будущей мамы устраняется раздражительность, нормализуется давление и сон, улучшается аппетит.

Единственным противопоказанием к использованию Гептрала беременными считается непереносимость любого компонента препарата. В других случаях, врач принимает решение, учитывая общее состояние беременной и её особенности организма.

Во время грудного кормления использование адеметионина разрешено, если его польза превышает возможный риск для развития ребёнка.

Дети и Гептрал

Исследования о влиянии препарата на здоровье детей не проводились. Поэтому до 18 лет данное лекарство не назначают, абсолютная безопасность не гарантируется.

Алкоголь и Гептрал

Совместимость этанола и Гептрала почти нулевая. Это можно объяснить тем, что данное лекарство включено в группу гетапротекторов и применяется для регенерации повреждённых клеток печени. Грамотный приём средства нормализует состояние людей с данной патологией, а спиртное нивелирует воздействие средства и отравляет печень.

Сочетание спиртных напитков и этого средства полностью исключается. Это объясняется определёнными аспектами:

При лечении печени придерживаются необходимой диеты.
Нет смысла принимать лекарство, если алкоголь нейтрализует воздействие препарата.
При наличии любых заболеваний печени алкоголь категорически запрещён.

Одновременный приём спиртного и Гептрала может вызвать негативные проявления:

Состояние печени значительно ухудшается.
Нарушается функционирование внутренних органов.
Появляются частые головокружения.
Возникают проблемы с давлением и сердцем.

Гептрал обладает антидепрессивным действием, а у спиртного ‒ практически обратный эффект. Нередко возникает угнетённое состояние. Кроме этого, Гептрал ускоряет выведение желчи, а употребление алкоголя может вызвать приступ, особенно, если в протоках присутствуют камни.

Этанол усиливает побочные реакции средства: появляется зуд, развивается почечная недостаточность, возникают внутренние кровотечения. Врачи категорически запрещают совмещение этого препарата и алкоголя, велик риск серьёзных последствий.

Предостережения

Назначая Гептрал, специалист даёт пациенту определённые рекомендации, соблюдение которых, позволит ускорить выздоровление.

Лекарство не принимается перед сном, адеметионин обладает тонизирующим свойством.
При продолжительном лечении требуется контролировать уровень мочевины, а также креатинина.
Если у человека биполярное аффективное расстройство, то лекарство не назначается, иначе депрессия может переродиться в различные мании.
При наличии цирроза печени из-за повышенной концентрации азота в крови, нужно постоянно контролировать его остаточный уровень.
Когда наблюдается витаминная недостаточность, то лечение дополняется приёмом витамина В12.
Иногда средство вызывает нарастание беспокойства. Чтобы устранить такое состояние, снижают дозировку.
Адеметионин изменяет показатели анализа гомоцистеина, поэтому его концентрация может быть ложно увеличенной. Для предотвращения такого явления используют неиммуннологические способы исследования.
Если имеется дефицит витаминов, концентрация адеметионина снижается. Особенно, это заметно у вегетарианцев, придерживающихся определённого питания. Это относится и к беременным женщинам, а также лицам с анемией и болезнями печени. У них повышается опасность возникновения витаминной недостаточности.

Гептрал снижает психомоторные реакции. Нередко появляется головокружение, поэтому лучше воздержаться от управления автотранспортом в период приёма лекарства. Нежелательно работать с механизмами, требующими концентрации.

Взаимодействие Гептрала с иными медикаментами неизвестно. Но иногда, наблюдались случаи проявления серотонинового синдрома при совмещении с кломипрамином. Также следует соблюдать осторожность при одновременном приёме с трицикликами, разными травами и лекарствами, содержащими триптофан.

Передозировка Гептрала

Серьёзные осложнения от высоких доз лекарства маловероятны. Но, если такое произошло, то промывается желудок и проводится симптоматическое лечение.

Условия хранения и срок использования Гептрала

Препарат отпускается только по предъявлению рецепта, выписанного врачом. Срок использования составляет только 3 года. Хранить Гептрал следует в сухом и тёмном месте. Естественно, нужно ограничить доступ детям. Температурный режим хранения Гептрала ‒ не больше 25 градусов.

Мнения о Гептрале, в основном, положительные. Лекарство считается одним из самых эффективных гепатопротекторов. Препарат оказывает успешное терапевтическое действие на печень, довольно быстро восстанавливает её функционирование и предотвращает развитие цирроза или фиброза. Гептрал эффективно поддерживает работу печени. Его нередко рекомендуют для профилактики патологий. Но следует учесть, что препарат мощный, поэтому при начальном поражении печени он не назначается.

Источник