Гевискон суспензия побочные действия
Состав
10 мл суспензии содержат:
действующие вещества: натрия альгинат 500 мг, натрия гидрокарбонат 267 мг, кальция карбонат 160 мг;
вспомогательные вещества: карбомер 65 мг, метилпарагидроксибензоат 40 мг, пропилпарагидроксибензоат 6 мг, натрия сахаринат 10 мг, масло мяты перечной 1 мг, натрия гидроксид 26,667 мг, вода очищенная до 10 мл.
Описание
Вязкая непрозрачная суспензия, от почти белого до кремового цвета, с мятным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: средство лечения рефлюкс-эзофагита.
Код ATХ: A02ВХ.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
При приеме внутрь действующие вещества препарата Гевискон® быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель альгината со значением рН, близким к нейтральному. Гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса (обратному забросу содержимого желудка в пищевод) на период до четырех часов. В тяжелых случаях рефлюкса (регургитации), гель попадает в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода.
Уменьшение раздражения ощущается через 3-4 минуты после приема.
Фармакокинетика
Механизм действия препарата Гевискон® является физическим процессом и, следовательно, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.
Показания к применению
Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка), ощущение тяжести в желудке после приема пищи, в том числе в период беременности.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
При наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз и мочекаменная болезнь с образованием кальций-оксалатных камней, застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность легкой степени тяжести.
Применять в детском возрасте до 12 лет — только по назначению врача.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали врожденной, фето- и неонатальной токсичности действующих веществ. Гевискон® может применяться во время беременности при клинической необходимости.
Период грудного вскармливания
Не было продемонстрировано влияния действующих веществ препарата на новорожденных, грудных детей, а также на кормящих женщин. Гевискон® может применяться в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 10 – 20 мл после приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза – 80 мл.
Дети от 6 до 12 лет: по 5 – 10 мл после приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза – 40 мл.
Не следует применять препарат в течение длительного времени, если по истечении 7 дней приема препарата симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста: изменения дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени: изменения дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью: принимать с осторожностью при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли (см. раздел «Особые указания»).
Побочное действие
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: неустановленной частоты – анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неустановленной частоты – респираторные эффекты (бронхоспазм).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: может отмечаться вздутие живота.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приемом препарата Гевискон® и других препаратов должно пройти не менее
2 часов, особенно при одновременном приеме с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолоном, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, тиреоидными гормонами, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикостероидами, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином.
Особые указания
Натрий
Препарат содержит натрий. Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с контролируемым содержанием соли (например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и при почечной недостаточности легкой степени тяжести).
Кальций
Максимальная рекомендованная доза содержит 320 мг кальция карбоната. Необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и мочекаменной болезни с образованием кальций-оксалатных камней.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, поэтому может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь [мятная].
По 100 мл, 150 мл или 300 мл во флаконы темного стекла с полипропиленовой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Инструкция по применению находится под этикеткой.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат с истекшим сроком годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и производитель
Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед,
Дэнсом Лейн, Халл, Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания
Представитель в России/Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Россия, 115114, г. Москва, Шлюзовая наб., д. 4
Тел. 8-800-200-82-20 (звонок по России бесплатный)
contact_ru@rb.com
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия и сроки хранения
Условия отпуска из аптек
Производители:
Великобритания, RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK)
Аналоги:
Гевискон® и ещё 1 аналог
Суспензия для приема внутрь (мятная) вязкая, непрозрачная, от почти белого до светло-коричневого цвета, с мятным запахом.
10 мл натрия алгинат 500 мг натрия гидрокарбонат 213 мг кальция карбонат 325 мг Вспомогательные вещества: карбомер (974Р) — 65 мг, метилпарагидроксибензоат — 40 мг, пропилпарагидроксибензоат — 6 мг, натрия гидроксид — 26.67 мг, натрия сахаринат — 10 мг, ароматизатор мятный — 6 мг, вода очищенная — до 10 мл.
150 мл — флаконы темного стекла с контролем первого вскрытия.
Гевискон® Двойное Действие является комбинацией алгината и антацидов (кальция карбоната и натрия гидрокарбоната).
При приеме внутрь действующие вещества препарата быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением pH, близким к нейтральному. В течение 3 мин гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса (обратному забросу содержимого желудка в пищевод) на период до 4 ч. В тяжелых случаях рефлюкса (регургитации) гель попадает в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, где уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода. Кальция карбонат быстро нейтрализует соляную кислоту желудочного сока, облегчая ощущение изжоги. Этот эффект усиливается благодаря наличию в составе препарата натрия гидрокарбоната, который также обладает нейтрализующим действием.
Общая кислотонейтрализующая активность препарата в минимальной дозе 10 мл составляет приблизительно 10 мЭкв.
Механизм действия активных веществ препарата не зависит от всасывания в системный кровоток.
- симптоматическое лечение заболеваний, связанных с нарушением пищеварения, повышенной кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка), ощущение тяжести в желудке, дискомфорт после приема пищи.
Препарат принимают внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10-20 мл суспензии после приема пищи и перед сном (до 4 раз/сут). Максимальная суточная доза составляет 80 мл.
Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Не следует применять препарат в течение длительного времени. Если по истечении 7 дней приема препарата симптомы сохраняются, пациенту необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны иммунной системы: неустановленной частоты — анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).
Со стороны дыхательной системы: неустановленной частоты — респираторные эффекты (бронхоспазм).
Прием карбоната кальция в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать алкалоз, гиперкальциемию, состояние кислотного рикошета, молочно-щелочной синдром, запор. Эти состояния обычно возникают при передозировке.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
- почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью
При наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата пациенту следует проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь с образованием кальций-оксалатных камней (см. раздел «Особые указания»), застойная сердечная недостаточность (см. раздел «Особые указания»), гипофосфатемия, почечная недостаточность легкой степени тяжести (см. раздел «Особые указания»).
Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали врожденной, фето- и неонатальной токсичности действующих веществ. Гевискон® Двойное Действие можно применять во время беременности при клинической необходимости.
Принимая во внимание наличие в составе карбоната кальция, рекомендуется сокращать длительность применения препарата.
Не было продемонстрировано влияние действующих веществ препарата на новорожденных, грудных детей, а также на кормящих женщин. Гевискон® Двойное Действие можно применять в период грудного вскармливания.
Противопоказано применение при почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести.
С осторожностью следует применять препарат при нефрокальцинозе, почечной недостаточности легкой степени тяжести.
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет.
Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
В 10 мл суспензии содержится 127.25 мг (5.53 ммоль) натрия. Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли, например, при застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности легкой степени тяжести.
В 10 мл суспензии содержится 130 мг (3.25 ммоль) кальция. Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и мочекаменной болезнью с образованием кальций-оксалатных камней.
Препарат Гевискон® Двойное Действие содержит в составе антациды, которые могут маскировать симптомы серьезных заболеваний ЖКТ.
Возможно снижение эффективности препарата у пациентов с очень низким уровнем кислотности желудочного сока.
У детей с гастроэнтеритом или подозрением на наличие почечной недостаточности существует повышенный риск гипернатриемии.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, поэтому может вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: может отмечаться вздутие живота.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
В состав препарата входит кальция карбонат, который проявляет антацидную активность, поэтому между приемом препарата Гевискон® Двойное Действие и других препаратов должно пройти не менее 2 ч, особенно при одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолонами, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, левотироксином натрия, пеницилламином, бета-адреноблокаторами, ГКС, хлорохином и дифосфатами.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 2 года. Не применять препарат с истекшим сроком годности.
Препарат отпускается без рецепта.
Гевискон используется для снижения кислотности желудочного содержимого. Это антацидный препарат на основе минеральных веществ. Помогает при симптомах дискомфорта в абдоминальной области, воспалительных патологиях и изжоге. Лучше всего подходит для симптоматического лечения.
Антациды относится к медикаментам, нейтрализующим соляную кислоту желудка. Это временная мера, поскольку для постоянной нормализации кислотно-основных свойств желудочного содержимого рекомендуется использовать другие медикаменты.
Состав и форма выпуска
Состав активных компонентов и дополнительных веществ зависит от лекарственной формы. Все производимые препараты используются перорально. Можно подобрать наиболее удобную форму выпуска.
Упаковка
Производится в виде таблеток, суспензии и суспензии в пакетиках.
Гевискон в таблетках
Для разжевывания и перорального введения. В одной таблетке содержатся двести пятьдесят миллиграммов альгината натрия, восемьдесят миллиграммов карбоната кальция и сто тридцать три с половиной миллиграмма гидрокарбоната натрия. Дополнительные вещества: маннит, полиэтиленгликоль 20000, магниевая соль стеариновой кислоты, аспартам, коповидон, калиевая соль асульфама, ароматизирующее вещество.
Гевискон в виде суспензии
Пероральное введение. В десяти миллилитрах жидкости содержатся пятьсот миллиграммов альгината натрия, сто шестьдесят миллиграммов карбоната кальция и двести шестьдесят семь миллиграммов гидрокарбоната натрия. Дополнительные вещества: карбомер, метилпарабен, пропилпарабен, сахарин, вода, ароматизирующее вещество, гидроксид натрия.
Продается в емкости и в пакетиках
Гевискон Форте в виде суспензии
Пероральное введение. В десяти миллилитрах жидкости содержатся тысяча миллиграммов алгината натрия и двести миллиграммов гидрокарбоната калия. Дополнительные вещества: углекислый кальций, вода, карбомер, метилпарабен, пропилпарабен, сахарин, ароматизирующее вещество, гидроксид натрия.
Продается в емкости и в пакетиках
Терапевтическое действие
Пероральное введение лекарственного средства сопровождается изменением кислотно-основного баланса в нейтральную сторону. Предотвращается избыточное выделение хлороводородной кислоты. Уменьшаются негативные эффекты действия этого вещества на ткани пищеварительного тракта. Формируется защитная пленка, нейтрализующее вредное действие кислого содержимого желудка на пищевод и другие отделы пищеварительного тракта при рефлюксной болезни. Устраняются симптомы обострения воспалительных патологий.
Лекарственное действие реализуется в течение четырех минут после введения средства.
Побочные явления
Редко на фоне медикаментозной терапии формируются нежелательные реакции. Выраженность негативных последствий приема зависит от используемой дозировки и состояния пациента.
Возможные побочные действия:
- Иммунитет: анафилактические проявления, кожные высыпания, покраснение и отечность покровов, другие формы аллергии.
- Органы грудной клетки: сужение и обструкция бронхов.
Нужно прекратить использование средства, если возникли нежелательные реакции аллергической природы или осложнения, не описанные в статье.
Усвоение и выведение
Относится к медикаментам, действующим в пределах полости пищеварительного тракта. Активные компоненты практически не попадают в кровоток и не действуют на системном уровне. При использовании повышенных доз возможно попадание средства в кровь. В этом случае выводится с мочой.
Показания к применению Гевискона
Лекарство используется при патологиях, сопровождающихся повышенным выделением хлороводородной кислоты в желудке или негативным действием этого вещества на ткани. В норме желудочный эпителий защищен от действия этого химического соединения, однако хеликобактерная инфекция и другие состояния приводят к ослаблению защитного слоя. Возникает воспаление с разрушением тканей. Также возможен заброс содержимого желудка в пищевод с формированием осложнений.
Желательно перед приемом получить консультацию врача.
Основные показания
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.
- Воспаление пищевода на фоне ГЭРБ.
- Проявления изжоги после питания.
- Диспепсические явления.
Противопоказания
Хорошая переносимость и практически полное отсутствие системного эффекта обуславливают небольшое количество ограничений в применении. Желательно проконсультироваться у врача для исключения непереносимости и других состояний, при которых использовать средство запрещено.
Основные противопоказания:
- Иммунная чувствительность к химическим соединениям.
- Возраст до двенадцати лет для таблеток.
- Возраст до шести лет для суспензии.
- Возраст до двенадцати лет для суспензии и таблеток Гевискон Форте.
Врач строго контролирует терапию, если присутствуют следующие состояния: повышенный уровень кальция в организме, формирование кристаллов кальция в почечной ткани, вынашивание ребенка, нарушение работы сердца, нарушение работы почечной ткани, формирование конкрементов в почках.
Инструкция по использованию
Способ применения зависит от лекарственной формы. Принимать только внутрь, соблюдая дневные ограничения по дозировке. Желательно получить консультацию врача при планировании длительного применения. Пакетики перед вскрытием нужно разминать для доведения жидкости до однородного состояния. Если неприятные симптомы не исчезают на протяжении недели приема, нужно пройти врачебное обследование.Таблетки разжевывать.
Таблетки
Использование таблеток
Пациентам старше двенадцати лет от двух до четырех таблеток в день. После питания и перед сном. До четырех раз в сутки. С осторожностью при нарушении работы почек.
Использование суспензии
- Пациенты старше двенадцати лет: от десяти до двадцати миллилитров после питания, до восьмидесяти миллилитров в день.
- Ребенок от шести до двенадцати лет: от пяти до десяти миллилитров за раз с дневным ограничением в сорок миллилитров.
Детям по назначению педиатра.
Использование суспензии Гевискон Форте
Пациентам старше двенадцати лет за раз от пяти до десяти миллилитров после питания и перед сном. Использовать не больше сорока миллилитров в сутки.
Дополнительная информация
- Возможны эффекты совместного использования с другими медикаментами. Нужно уточнить у врача возможность применения других лекарств во время терапии. Нужно соблюдать перерыв в 120 минут между приемом антацида и других медикаментов.
- Указания по содержанию натрия: двести сорок шесть миллиграммов в четырех таблетках, сто шесть миллиграммов в десяти миллилитрах суспензии.
- Указания по содержанию кальция: триста двадцать миллиграммов в четырех таблетках и двести миллиграммов в десяти миллилитрах суспензии.
- Указания по содержанию калия: семьдесят восемь миллиграммов в десяти миллилитрах суспензии.
- Нужно учитывать содержание перечисленных выше веществ и аспартама при нарушении работы почек, строгой диете и других состояниях.
- Средство не влияет на скорость психомоторных реакций.
Более точные и подробные сведения можно найти в официальной инструкции.
Аналоги средства
Существуют другие медикаменты из группы антацидов с похожими лекарственными свойствами. Нужно обратить внимание на состав и особенности применения.
Близкие аналоги:
- Маалокс.
- Ренни.
- Фосфалюгель.
Аналог
Выбор аналогичного средства нужно обсудить с врачом.
Отзывы и цены
Гастроэнтерологи и врачи другого профиля часто назначают это лекарство при ГЭРБ и других заболеваниях. Ценится безопасность средства. Пациенты сообщают, что однократный прием устраняет изжогу.
Средняя цена 150 миллилитров суспензии Гевискон Форте составляет 260 рублей. Средняя цена двенадцати таблеток Гевискон составляет 165 рублей. Средняя цена флакона суспензии на 300 миллилитров составляет 320 рублей.
Видео
Это эффективное антацидное средство. Нужно использовать коротким курсом по показаниям.