Гиналгин и побочные действия

Последняя актуализация описания производителем 28.06.2006

АТХ

G01 Противомикробные препараты и антисептики, применяемые в гинекологии

Фармакологическая группа

• Противомикробное комбинированное средство [Другие противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A59.0 Урогенитальный трихомониаз
• N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
• N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в блистере или контурной безъячейковой упаковке по 5 шт.; в пачке картонной 2 блистера или 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Таблетки от светло-желтого до желтого с кремоватым оттенком цвета, с мраморной поверхностью, каплевидной формы, с ровными краями, с гравировкой «G» на одной стороне; со слабым характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — трихомонацидное, противопротозойное, противогрибковое, бактерицидное, антибактериальное.

Комбинированный препарат для интравагинального применения.

Метронидазол относится к нитро-5-имидазолам. Механизм действия метронидазола
заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами
анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки
микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством
широкого спектра действия. Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis,
Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) 
— Bacteroides spp. (B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp.,
Peptostreptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium.

К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.

Хлорхинальдол действует на следующие штаммы болезнетворных бактерий: Corynebacterium
diphtheriae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella,
Escherichia coli.

Проявляет также активность по отношению к простейшим: Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis,
Trichomonas vaginalis и некоторым грибам.

Лимонная кислота снижает pH влагалища, способствует росту и размножению палочек
Додерляйна.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении метронидазол подвергается системной абсорбции. Cmax в крови после интравагинального применения составляет примерно 50% от Cmax, которая достигается после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь.

Метронидазол почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных производных.

T1/2 — 8 ч. Метронидазол экскретируется преимущественно с мочой.

При интравагинальном применении хлорхинальдол абсорбируется незначительно.

Показания препарата Гиналгин

Инфекционно-воспалительные заболевания влагалища, вызванные чувствительными к препарату возбудителями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным; индивидуальная непереносимость хлорхинальдола и других ингредиентов, входящих в состав вагинальных таблеток, заболевания крови, лейкопения (в т.ч. в анамнезе); нарушение координации движений, органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия); печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность, грудное вскармливание.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; после отмены препарата — развитие кандидоза влагалища; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера; головная боль, головокружение, лейкопения или лейкоцитоз; тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, рвота, запор или диарея; аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь.

В редких случаях возможно окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.

Взаимодействие

Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов (например варфарин), что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (угнетение сознания, развитие психических расстройств), поэтому не следует назначать Гиналгин больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 нед.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме.

Возможно снижение эффекта Гиналгина под влиянием барбитуратов, т.к. ускоряется инактивация метронидазола в печени.

Способ применения и дозы

Интравагинально. Таблетку вводят глубоко во влагалище, предпочтительно вечером перед сном, 1 табл. 1 раз в сутки в течение 7–10 дней. Лечение начинают на 2–4 день после менструации.

При необходимости возможно проведение повторного курса лечения.

Меры предосторожности

Следует избегать приема алкоголя (аналогично дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя). В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при его длительном применении необходим контроль общего анализа крови. Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).

Следует обращать внимание больных, особенно водителей транспортных средств и лиц, управляющих другими механизмами, на возможность появления головокружения, связанного с приемом препарата.

Условия хранения препарата Гиналгин

В сухом месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гиналгин

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Действующие вещества

— метронидазол (metronidazole)
— хлорхинальдол (chlorquinaldol)

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности (в случае назначения больших доз).

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Условия и сроки хранения

Состав

В одной таблетке имеются действующие вещества метронидазол в объеме 250 мг и хлорхинальдол в объеме 100 мг.

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, безводная лимонная кислота, натрия крахмал гликолат (ультрамилопектин), рисовый крахмал, магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000.

Форма выпуска

Таблетки вагинальные (2 блистера в упаковке, 5 штук в блистере).

Фармакологическое действие

Препарат имеет антибактериальное, бактерицидное, противогрибковое, противопротозойное и трихомонацидное действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В состав препарата входит активное противопротозойное и противомикробное вещество, относящееся к нитро-5-имидазолам, широкого спектра действия.

Метронидазол практически полностью метаболизируется в печени, образуя неактивные производные. Период полувывода составляет 8 часов. Преимущественно выводится с мочой.

Хлорхинальдол при интравагинальном применении абсорбируется незначительно.

Показания к применению

Свечи Гиналгин используются при инфекционных и воспалительных заболеваниях влагалища.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать при:

• повышенной чувствительности к метронидазолу и другим производным нитроимидазола;
• печеночной недостаточности;
• органических поражений центральной нервной системы (в том числе, при эпилепсии);
• индивидуальной непереносимости хлорхинальдола;
• заболеваниях крови;
• лейкопении (в том числе в анамнезе);
• нарушении координации движений;
• беременности;
• кормлении грудью.

Побочные действия

При применении таблеток Гиналгин могут быть следующие побочные эффекты:

• сыпь, зуд кожи, крапивница;
• аллергические реакции;
• диарея или запор, рвота, болевые ощущения в брюшной полости спастического характера, снижение аппетита, ощущение сухости в ротовой полости, металлический привкус в ротовой полости, изменение вкусовых ощущений, тошнота;
• лейкоцитоз или лейкопения, головокружение, головная боль;
• раздражение или ощущение жжения полового члена у партнера;
• развитие кандидоза во влагалище после отмены препарата;
• учащенное мочеиспускание;
• белые, густые выделения из влагалища слизистого характера со слабым запахом или без него;
• раздражение, боль, ощущения жжения и зуда во влагалище.

Редко моча может окрашиваться в коричнево-красный цвет.

Свечи Гиналгин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Согласно инструкции на Гиналгин, препарат применяется интравагинально – одна таблетка вводится, желательно вечером перед сном, глубоко во влагалище в течении от 7 до 10 дней. Лечение необходимо начинать на 2-4 день после менструации.

Передозировка

Данных о передозировке препарата не имеется. Если препарат был случайно принят перорально, немедленно проводится промывание желудка и назначаются средства с энтеросорбентными свойствами.

Взаимодействие

Одновременно с Гиналгином не рекомендуется употреблять алкоголь и лекарства, которые содержат этиловый спирт, металлы, йод и антисептические вещества.

Свечи нельзя применять одновременно с препаратами, которые содержат дисульфирам (интервал должен быть не менее двух недель).

Гиналгин повышает риск разрыва латексных контрацептивных средств (в том числе презервативов и диафрагм).

Условия продажи

Гиналгин отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Препарат нужно хранить при температуре от 15 до 25 °С в сухом месте.

Срок годности

При соблюдении всех правил препарат можно хранить до трех лет.

Применение при беременности

При беременности и лактации препарат применять нельзя.

Аналоги Гиналгина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К аналогам препарата относятся:

• Клион;
• Метромизол;
• Метромикон;
• Нео-Пенотран;
• Пульситекс.

Отзывы о Гиналгине

Средняя оценка Гиналгина на различных форумах – 3.8 из 5-ти балов.

Согласно отзывам о свечах Гиналгин, плюс Гиналгина заключается в его широком спектре действия, ведь, как правило, при появлении инфекции во влагалище, к основной бактерии подсоединяются и другие микроорганизмы. Действенность этого препарата не очень высокая, но его применение редко вызывает какие-либо побочные эффекты.

Цена свечей Гиналгин

Цена Гиналгина в Украине в среднем составляет от 40 до 100 гривен.

На территории России средняя цена Гиналгина составляет 235 рублей.