Гино певарил побочные действия

Действующее вещество:ЭконазолЭконазол

Лекарственная форма: &nbspсуппозитории вагинальныеСостав:

1 суппозиторий вагинальный содержит:

Активное вещество: эконазола нитрат — 50 мг,150 мг

Вспомогательные вещества: твердый жир (тип А и тип Б).

Описание:

Суппозитории от белого до почти белого цвета, торпедообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа:Противогрибковое средствоАТХ: &nbsp

G.01.A.F.05   Эконазол

Фармакодинамика:

Эконазола нитрат обладает широким спектром действия и активен в отношении дерматофитов, дрожжей и плесневых грибов. Он также обладает клинически значимой активностью против грамположительных бактерий. Эконазола нитрат повреждает клеточные мембраны, что приводит к повышению проницаемости грибковой клетки. Мишенью для эконазола являются ацильные группы ненасыщенных жирных кислот, входящих в состав мембранных фосфолипидов.

Фармакокинетика:

Эконазола нитрат слабо всасывается, после введения во влагалище абсорбируется около 5% введенной дозы. Максимальные концентрации эконазола и/или его метаболитов в крови наблюдаются на 1-2 день после применения и достигают 15 нг/мл для суппозиториев с дозировкой 50 мг и 65 нг/мл для суппозиториев с дозировкой 150 мг.

Эконазол и/или его метаболиты прочно связываются с сывороточными белками (98%). Эконазол подвергается активному метаболизму путем окисления, дезаминирования, и О- дезалкилирования, его метаболиты выводятся почками и через кишечник.

Показания:

Гино-Певарил® показан для лечения вульвовагинальных микозов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Детский возраст до 16 лет

С осторожностью:Данные о применении Гино-Певарила у пожилых лиц (старше 65 лет) недостаточны.Беременность и лактация:

Беременность

Гино-Певарил® способен всасываться из влагалища в системный кровоток, поэтому его не следует применять в течение первого триместра беременности, если только врач не решит, что лечение этим препаратом важно для здоровья пациентки. Во время второго и третьего триместров беременности Г ино-Певарил® можно применять, если его потенциальная польза для женщины превосходит возможный риск для плода.

Лактация

Неизвестно, проникает ли эконазола нитрат в грудное молоко. В период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью.

Способ применения и дозы:

Интравагинально.

Суппозитории по 50 мг

Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, непосредственно перед сном в течение не менее 14 дней. Необходимо провести полный курс лечения, несмотря на исчезновение субъективных симптомов (зуд, жжение).

Суппозитории по 150 мг

Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, непосредственно перед сном в течение 3-х дней.

В случае рецидива или положительного результата культурального исследования через 1 неделю после проведенного лечения проводят второй курс лечения.

Побочные эффекты:

При применении Гино-Певарила может наблюдаться местное раздражение, чувство жжения, зуд, эритема, сыпь. Известны отдельные случаи возникновения аллергических реакций, таких как ангионевротический отек и крапивница.

Побочные действия препарата систематизированы по органам и частоте появления с использованием следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая единичные случаи.

Со стороны иммунной системы:

Очень редко: гиперчувствительность.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень редко: ангионевротический отек, крапивница, контактный дерматит, шелушение кожи, эритема.

Общие расстройства и реакции в месте введения:

Очень редко: боль, раздражение и отек в месте введения.

Передозировка:

До настоящего времени сведений о передозировке не имеется. При случайном приеме препарата внутрь могут возникнуть тошнота, рвота и диарея. В таких случаях при необходимости следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Эконазол является ингибитором изофермента CYP3A4/2C29. Однако, принимая во внимание, что препарат слабо всасывается в системный значимых взаимодействий маловероятно, хотя и имело место при приеме пероральных антикоагулянтов. Пациенты, принимающие непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови.

Особые указания:

Препарат предназначен только для интравагинального применения. Не предназначен для приема внутрь.

При случайном попадании препарата в глаза следует немедленно промыть их чистой водой или соляным раствором и, в случае необходимости, обратиться за медицинской помощью. Одновременное применение латексных презервативов или диафрагм и вагинальных противоинфекционных препаратов может снижать эффективность латексных барьерных контрацептивов. По этой причине Гино-Певарил® не рекомендуется использовать одновременно с диафрагмой или презервативом. Пациенты, использующие спермицидные контрацептивы, должны посоветоваться со своим врачом, поскольку препараты, принимаемые для интравагинального введения, могут инактивировать спермицидный контрацептив.

Гино-Певарил® не следует применять в сочетании с другими препаратами для лечения заболеваний гениталий, назначаемыми внутрь или наружно.

В случае возникновения выраженного раздражения или повышенной чувствительности лечение Гино-Певарилом необходимо прекратить.

У пациентов, чувствительных к имидазолам, возможна повышенная чувствительность и к эконазола нитрату.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории 50 мг, 150 мг.

Упаковка:

Суппозитории 50 мг.

По 5 суппозиториев в блистере из ПВХ и полиэтилена низкой плотности. 3 блистера помещают в картонную пачку с вложенной инструкцией по применению.

Суппозитории 150 мг.

По 3 суппозитория в блистере из ПВХ и полиэтилена низкой плотности. 1 блистер помещают в картонную пачку с вложенной инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 15 до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N013579/01Дата регистрации:25.01.2008 / 02.12.2009Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:Джонсон & Джонсон, ООО Джонсон & Джонсон, ООО РоссияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspДжонсон & Джонсон ООО Джонсон & Джонсон ООО РоссияДата обновления информации: &nbsp17.04.2017Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Источник

???? Инструкция по применению Гино-Певарил®

???? Состав препарата Гино-Певарил®

✅ Применение препарата Гино-Певарил®

???? Условия хранения Гино-Певарил®

⏳ Срок годности Гино-Певарил®

Описание лекарственного препарата
Гино-Певарил®
(Gyno-Pevaryl®)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2018.05.15

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

	Гино-Певарил®	Суппозитории вагин. 50 мг: 15 шт. рег. №: П N013579/01 от 25.01.08 — Бессрочно
		Суппозитории вагин. 150 мг: 3 шт. рег. №: П N013579/01 от 25.01.08 — Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гино-Певарил®

Суппозитории вагинальные от белого до почти белого цвета, торпедообразной формы, с запахом жира.

Читайте также:  Ригевидон побочные действия кровотечение

1 супп.
эконазола нитрат	150 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый (тип А и Б).

3 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Суппозитории вагинальные от белого до почти белого цвета, торпедообразной формы, с запахом жира.

1 супп.
эконазола нитрат	50 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый (тип А и Б).

5 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Эконазола нитрат обладает широким спектром действия и активен в отношении дерматофитов, дрожжей и плесневых грибов. Он также обладает клинически значимой активностью против грамположительных бактерий. Эконазола нитрат повреждает клеточные мембраны, что приводит к повышению проницаемости грибковой клетки. Мишенью для эконазола являются ацильные группы ненасыщенных жирных кислот, входящих в состав мембранных фосфолипидов.

Фармакокинетика

Эконазола нитрат слабо всасывается, после введения во влагалище абсорбируется около 5% введенной дозы. Cmax эконазола и/или его метаболитов в крови наблюдаются на 1-2 день после применения и достигают 15 нг/мл для суппозиториев с дозировкой 50 мг и 65 нг/мл для суппозиториев с дозировкой 150 мг.

Эконазол и/или его метаболиты прочно связываются с сывороточными белками (98%). Эконазол подвергается активному метаболизму путем окисления, дезаминирования, и О-дезалкилирования, его метаболиты выводятся почками и через кишечник.

Показания препарата

Гино-Певарил®

• лечение вульвовагинальных микозов.

Режим дозирования

Интравагинально.

Суппозитории по 50 мг

Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, непосредственно перед сном в течение не менее 14 дней. Необходимо провести полный курс лечения, несмотря на исчезновение субъективных симптомов (зуд, бели).

Суппозитории по 150 мг

Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, непосредственно перед сном в течение 3-х дней.

В случае рецидива или положительного результата культурального исследования через 1 неделю после проведенного лечения проводят второй курс лечения.

Побочное действие

При применении Гино-Певарила очень редко может наблюдаться местное раздражение, чувство жжения, зуд, эритема, сыпь. Известны отдельные случаи возникновения аллергических реакций, таких как ангионевротический отек и крапивница.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• детский возраст до 16 лет.

С осторожностью. Данные о применении Гино-Певарила у пожилых лиц (старше 65 лет) недостаточны.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Гино-Певарил® способен всасываться из влагалища в системный кровоток, поэтому его не следует применять в течение первого триместра беременности, если только врач не решит, что лечение этим препаратом важно для здоровья пациентки. Во время второго и третьего триместров беременности Гино-Певарил® можно применять, если его потенциальная польза для женщины превосходит возможный риск для плода.

Лактация

Неизвестно, проникает ли эконазола нитрат в грудное молоко. В период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 16 лет.

Применение у пожилых пациентов

Так как данные о применении Гино-Певарила у пожилых лиц (старше 65 лет) недостаточны, применять препарат следует с осторожностью.

Особые указания

Одновременное применение латексных презервативов или диафрагм и вагинальных противоинфекционных препаратов может снижать эффективность латексных барьерных контрацептивов. По этой причине Гино-Певарил® не рекомендуется использовать одновременно с диафрагмой или презервативом. Пациенты, использующие спермицидные контрацептивы, должны посоветоваться со своим врачом, поскольку препараты, назначаемые для интравагинального введения, могут инактивировать спермицидный контрацептив.

Гино-Певарил® не следует использовать в сочетании с другими препаратами для лечения заболеваний гениталий, назначаемыми внутрь или наружно.

В случае возникновения сильного раздражения лечение Гино-Певарилом необходимо прекратить.

У пациентов, чувствительных к имидазолам, возможна повышенная чувствительность и к эконазола нитрату. Препарат не предназначен для перорального применения.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

До настоящего времени сведений о передозировке не имеется. При случайном приеме препарата внутрь могут возникнуть тошнота, рвота и диарея. В таких случаях при необходимости следует проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Соответствующих исследований не проводилось. Учитывая химическую схожесть эконазола с производными имидазола, существует вероятность конкурентного взаимодействия эконазола нитрата с веществами, метаболизируемыми ферментами CYP3A4/2C29. Однако, принимая во внимание, что препарат слабо всасывается в системный кровоток, возникновение клинически значимых взаимодействий маловероятно. Пациенты, принимающие оральные антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови.

Условия хранения препарата Гино-Певарил®

Препарат хранить при температуре от 15 до 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гино-Певарил®

Срок годности — 5 лет. Не использовать после истечения срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ЯНССЕН, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПОДРАЗДЕЛЕНИЕ ООО «ДЖОНСОН &AMP; ДЖОНСОН»

ЯНССЕН, фармацевтическое подразделение ООО «Джонсон&Джонсон» 121614 Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 Тел.: (495) 755-83-57 Факс: (495) 755-83-58

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник