Глазные капли окуметил побочные действия

Последняя актуализация описания производителем 01.07.2014

Действующее вещество:

Дифенгидрамин + Нафазолин + Цинка сульфат (Diphenhydramine + Naphazoline + Zinc sulfate)

АТХ

S01GA51 Нафазолин в комбинации с другими препаратами

Фармакологические группы

• Альфа-адреномиметики в комбинациях
• H1-антигистаминные средства в комбинациях
• Офтальмологические средства в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• H10.1 Острый атопический конъюнктивит
• H10.2 Другие острые конъюнктивиты
• H10.4 Хронический конъюнктивит
• H10.5 Блефароконъюнктивит
• H57.9 Нарушение глаза и придаточного аппарата неуточненное

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачная голубая жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоаллергическое.

Фармакодинамика

Окуметил является комбинированным препаратом, содержащим цинка сульфат, дифенгидрамин и нафазолин.

Цинка сульфат при местном применении оказывает вяжущее, подсушивающее, противовоспалительное и антисептическое действие.

Нафазолин — симпатомиметик. Оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие. При местном применении уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек.

Дифенгидрамин — блокатор H1-гистаминовых рецепторов. При местном применении уменьшает проницаемость капилляров и предотвращает отек тканей. Таким образом Окуметил оказывает антисептическое, противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

При местном применении подвергается системной абсорбции. Сведений о степени проникновения в различные ткани глаза после местного применения нет.

Показания препарата Окуметил

хронический неспецифический конъюнктивит и блефароконъюнктивит;

аллергический конъюнктивит и блефароконъюнктивит;

ангулярный конъюнктивит;

уменьшение симптомов раздражения тканей глаза (покраснение, зуд, ощущение инородного тела).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

закрытоугольная глаукома;

синдром сухого глаза;

беременность;

лактация;

гиперплазия предстательной железы;

стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;

стеноз шейки мочевого пузыря;

бронхиальная астма;

эпилепсия;

сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертония);

феохромоцитома;

гиперфункция щитовидной железы;

сахарный диабет;

выраженный атеросклероз;

детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: больные, принимающие ингибиторы МАО или другие ЛС, повышающие АД.

Побочные действия

После закапывания возможно появление чувства легкого жжения, затуманивания зрения, развитие аллергических реакций. При афакии возможно развитие макулопатии и появление центральной скотомы. В этом случае отмена препарата ведет к обратному развитию симптомов.

После местного использования нафазолина, входящего в состав Окуметила, может возникнуть реактивная гиперемия и отек слизистой оболочки глаз, расширение зрачка, повышение внутриглазное давление. При продолжительном использовании явление раздражения тканей возникают наиболее часто.

Так как при местном применении нафазолин оказывает общерезорбтивное действие, то возможно развитие тахикардии, повышение АД, тошноты, головной боли. При местном применении дифенгидрамина возможно развитие побочных эффектов как местного, так и системного характера: парез аккомодации, фотосенсибилизация, сухость и онемение слизистой оболочки глаз, сонливость, слабость, снижение психомоторных реакций и нарушение координации движений, головокружение.

При длительном применении солей цинка возможно появление сухости слизистой оболочки глаз

Взаимодействие

Так как возможно взаимное уменьшение эффектов дифенгидрамина и ЛС, стимулирующих ЦНС, не рекомендуется применение Окуметила у больных, использующих данные препараты.

Окуметил не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 10 дней после прекращения их приема. В результате совместного применения бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО с адреномиметиками происходит усиление действия последних. Нафазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств, поэтому не рекомендуется совместное применение препарата Окуметил с местными анестетиками, применяемыми в офтальмологии.

Сульфат цинка фармацевтически не совместим с солями серебра, свинца, хинином, ихтиолом, цитралем, протарголом, щелочнореагирующими веществами.

Способ применения и дозы

Местно (в конъюнктивальный мешок). Если нет иных предписаний врача, то закапывать по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного (-ных) глаза (глаз) 2–3 раза в день.

Если во время применения препарата в течение 72 ч не наблюдается уменьшение симптомов, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В течение 10–15 мин после инстилляции возможно снижение остроты зрения, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и при работе с механизмами.

Во избежание загрязнения раствора, флакон следует хранить плотно закрытым и избегать соприкосновения кончика пипетки с какой-либо поверхностью.

Форма выпуска

Капли глазные. По 5 или 10 мл в пластиковых флаконах-капельницах сине-фиолетового цвета с контролем первого вскрытия. По 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Химико-Фармацевтическая Компания Александрия, Египет.

Gamila Bohreid Road-Awayed-Alexandria-Egypt.

Тел. (03) 505-2221.

Москва, Новорязанская ул., 31/7, корп. 24.

Тел.: (495) 785-94-20.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Окуметил

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Окуметил

3 года. После вскрытия флакон следует использовать в течение 1 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ï ¹013927/01
Òîðãîâîå íàçâàíèå: Îêóìåòèë

Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå èëè ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå:

Öèíêà ñóëüôàò + Äèôåíãèäðàìèí + Íàôàçîëèí

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: êàïëè ãëàçíûå

Ñîñòàâ 10 ìë ðàñòâîðà:

Àêòèâíûå âåùåñòâà:

Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:

íàòðèÿ öèòðàò, ëèìîííàÿ êèñëîòà, áåíçàëêîíèÿ õëîðèä, êðàñèòåëü ñèíèé ìåòèëåíîâûé, íàòðèÿ õëîðèä, ãèïðîìåëëîçà 4000, íàòðèÿ

ãèäðîêñèä, äèñòèëëèðîâàííàÿ âîäà

Îïèñàíèå: Ïðîçðà÷íàÿ ãîëóáàÿ æèäêîñòü.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîå ñðåäñòâî.
Koä ATX: S01GA51

Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå:

Ôàðìàêîäèíàìèêà

Îêóìåòèë ÿâëÿåòñÿ êîìáèíèðîâàííûì ïðåïàðàòîì, ñîäåðæàùèì öèíêà ñóëüôàò, äèôåíãèäðàìèí è íàôàçîëèí.

Öèíêà ñóëüôàò ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè îêàçûâàåò âÿæóùåå, ïîäñóøèâàþùåå,
ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå è àíòèñåïòè÷åñêîå äåéñòâèå.

Íàôàçîëèí — ñèìïàòîìèìåòèê. Îêàçûâàåò áûñòðîå, âûðàæåííîå è ïðîäîëæèòåëüíîå ñîñóäîñóæèâàþùåå äåéñòâèå. Ïðè

ìåñòíîì ïðèìåíåíèè óìåíüøàåò îòå÷íîñòü è ãèïåðåìèþ ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê.

Äèôåíãèäðàìèí — áëîêàòîð Í1 — ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ. Ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè óìåíüøàåò ïðîíèöàåìîñòü êàïèëëÿðîâ è ïðåäîòâðàùàåò îòåê òêàíåé.

Òàêèì îáðàçîì, Îêóìåòèë îêàçûâàåò àíòèñåïòè÷åñêîå, ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîå è ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå äåéñòâèå.

Ôàðìàêîêèíåòèêà

Ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè ïîäâåðãàåòñÿ ñèñòåìíîé àáñîðáöèè. Ñâåäåíèé î ñòåïåíè ïðîíèêíîâåíèÿ â ðàçëè÷íûå òêàíè ãëàçà ïîñëå ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ íåò.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ:

• õðîíè÷åñêèé íåñïåöèôè÷åñêèé êîíúþíêòèâèò è áëåôàðîêîíúþíêòèâèò;
• àëëåðãè÷åñêèé êîíúþíêòèâèò è áëåôàðîêîíúþíêòèâèò;
• àíãóëÿðíûé êîíúþíêòèâèò;
• óìåíüøåíèå ñèìïòîìîâ ðàçäðàæåíèÿ òêàíåé ãëàçà (ïîêðàñíåíèå, çóä, îùóùåíèå
  èíîðîäíîãî òåëà).

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:

• ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;
• çàêðûòîóãîëüíàÿ ãëàóêîìà;
• ñèíäðîì «ñóõîãî

  ãëàçà»;

• áåðåìåííîñòü;
• ëàêòàöèÿ;
• ãèïåðïëàçèÿ ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû, ñòåíîçèðóþùàÿ ÿçâà æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, ñòåíîç øåéêè ìî÷åâîãî ïóçûðÿ;
• áðîíõèàëüíàÿ àñòìà;
• ýïèëåïñèÿ
• ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûå çàáîëåâàíèÿ (ÈÁÑ, àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòîíèÿ)
• ôåîõðîìîöèòîìà
• ãèïåðôóíêöèÿ ùèòîâèäíîé æåëåçû
• ñàõàðíûé äèàáåò
• âûðàæåííûé àòåðîñêëåðîç
• äåòñêèé âîçðàñò äî 2-õ ëåò.

Ñ îñòîðîæíîñòüþ:

Ïðèìåíÿþò ñ

îñòîðîæíîñòüþ ó áîëüíûõ, ïðèíèìàþùèõ èíãèáèòîðû ÌÀÎ èëè äðóãèå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà, ïîâûøàþùèå ÀÄ.

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû:

Ìåñòíî. Åñëè íåò èíûõ ïðåäïèñàíèé âðà÷à, òî çàêàïûâàòü ïî 1 êàïëå â êîíúþíêòèâàëüíûé ìåøîê ïîðàæåííîãî ãëàçà (ãëàç) 2-3 ðàçà â äåíü.

Åñëè âî âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â òå÷åíèå 72 ÷àñîâ íå

íàáëþäàåòñÿ óìåíüøåíèå ñèìïòîìîâ, ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà è îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû:

Ïîñëå çàêàïûâàíèÿ âîçìîæíî ïîÿâëåíèå ÷óâñòâà ëåãêîãî ææåíèÿ, çàòóìàíèâàíèÿ çðåíèÿ, ðàçâèòèå àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé. Ïðè àôàêèè âîçìîæíî ðàçâèòèå ìàêóëîïàòèè è ïîÿâëåíèå öåíòðàëüíîé ñêîòîìû.  ýòîì ñëó÷àå îòìåíà ïðåïàðàòà âåäåò ê îáðàòíîìó ðàçâèòèþ ñèìïòîìîâ.

Ïîñëå ìåñòíîãî èñïîëüçîâàíèÿ íàôàçîëèíà, âõîäÿùåãî â ñîñòàâ Îêóìåòèëà, ìîæåò âîçíèêíóòü ðåàêòèâíàÿ ãèïåðåìèÿ è îòåê ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ãëàç, ðàñøèðåíèå çðà÷êà, ïîâûøåíèå ÂÃÄ (âíóòðèãëàçíîå äàâëåíèå). Ïðè ïðîäîëæèòåëüíîì èñïîëüçîâàíèè ÿâëåíèå ðàçäðàæåíèÿ òêàíåé âîçíèêàþò íàèáîëåå ÷àñòî.

Òàê êàê ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè íàôàçîëèí îêàçûâàåò îáùåðåçîðáòèâíîå äåéñòâèå, òî âîçìîæíî ðàçâèòèå òàõèêàðäèè, ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, òîøíîòû, ãîëîâíîé áîëè.

Ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè äèôåíãèäðàìèíà âîçìîæíî ðàçâèòèå ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ êàê ìåñòíîãî, òàê è ñèñòåìíîãî õàðàêòåðà: ïàðåç àêêîìîäàöèè, ôîòîñåíñèáèëèçàöèÿ, ñóõîñòü è îíåìåíèå ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ãëàç, ñîíëèâîñòü, ñëàáîñòü, ñíèæåíèå ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé è íàðóøåíèå êîîðäèíàöèè äâèæåíèé, ãîëîâîêðóæåíèå.

Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ñîëåé öèíêà âîçìîæíî ïîÿâëåíèå ñóõîñòè ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ãëàç

Ïåðåäîçèðîâêà:

Äàííûå ïî ïåðåäîçèðîâêå ïðåïàðàòà îòñóòñòâóþò.

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè:

Òàê êàê âîçìîæíî âçàèìíîå óìåíüøåíèå ýôôåêòîâ äèôåíãèäðàìèíà è ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ, ñòèìóëèðóþùèõ öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó, íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Îêóìåòèë ó áîëüíûõ, èñïîëüçóþùèõ äàííûå ïðåïàðàòû.

Îêóìåòèë íå

ñëåäóåò ïðèìåíÿòü îäíîâðåìåííî ñ èíãèáèòîðàìè ÌÀÎ è â òå÷åíèå 10 äíåé ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ èõ ïðèåìà.  ðåçóëüòàòå ñîâìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ áåòà-àäðåíîáëîêàòîðîâ, èíãèáèòîðîâ ÌÀÎ ñ àäðåíîìèìåòèêàìè, ïðîèñõîäèò óñèëåíèå äåéñòâèÿ ïîñëåäíèõ.

Íàôàçîëèí çàìåäëÿåò âñàñûâàíèå ìåñòíîàíåñòåçèðóþùèõ ñðåäñòâ, ïîýòîìó íå ðåêîìåíäóåòñÿ ñîâìåñòíîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Îêóìåòèë ñ ìåñòíûìè àíåñòåòèêàìè, ïðèìåíÿåìûìè â îôòàëüìîëîãèè.

Ñóëüôàò öèíêà ôàðìàöåâòè÷åñêè íå ñîâìåñòèì ñ ñîëÿìè ñåðåáðà, ñâèíöà, õèíèíîì, èõòèîëîì, öèòðàëåì, ïðîòàðãîëîì, ùåëî÷íîðåàãèðóþùèìè âåùåñòâàìè.

Îñîáûå óêàçàíèÿ:

 òå÷åíèå 10-15 ìèíóò ïîñëå èíñòèëëÿöèè âîçìîæíî ñíèæåíèå îñòðîòû çðåíèÿ, â ñâÿçè ñ ÷åì íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè âîæäåíèè àâòîìîáèëÿ è ïðè ðàáîòå ñ ìåõàíèçìàìè.
Âî èçáåæàíèå çàãðÿçíåíèÿ ðàñòâîðà, õðàíèòå ôëàêîí ïëîòíî çàêðûòûì è èçáåãàéòå ñîïðèêîñíîâåíèÿ êîí÷èêà ïèïåòêè ñ

êàêîé-ëèáî ïîâåðõíîñòüþ.

Ôîðìà âûïóñêà:

Ïî 5 ìë èëè 10 ìë â ïëàñòèêîâûå ôëàêîíû-êàïåëüíèöû ñèíå-ôèîëåòîâîãî öâåòà ñ êîíòðîëåì ïåðâîãî âñêðûòèÿ. Ïî 1 ôëàêîíó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.

Ñðîê ãîäíîñòè:

3 ãîäà. Ïîñëå âñêðûòèÿ ôëàêîíà ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü â òå÷åíèå 1 ìåñÿöà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:

Ñïèñîê Á. Ïðè òåìïåðàòóðå 15-25°Ñ, â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå.
Õðàíèòü â ìåñòàõ, íåäîñòóïíûõ äëÿ äåòåé.

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê: áåç ðåöåïòà.

Ïðîèçâîäèòåëü:

Õèìèêî-Ôàðìàöåâòè÷åñêàÿ

Êîìïàíèÿ Àëåêñàíäðèÿ — Åãèïåò.
Àäðåñ: Gamila Bohreid Road-Awayed-Alexandria-Egypt