Гутталакс противопоказания к применению

Гутталакс противопоказания к применению thumbnail

Состав

В 100 мл раствора Гутталакса содержится 750 мг моногидрата натрия пикосульфата.

Вспомогательные компоненты: некристаллизирующийся жидкий сорбитол -64,37г, дигидрат цитрата натрия – 150 мг, бензоат натрия – 200 мг, очищенная вода – 49,89г и моногидрат лимонной кислоты – 140 мг.

Форма выпуска

Пластиковые флаконы-капельницы объемом 15 и 30 мл в картонных упаковках.

Фармакологическое действие

Медикамент оказывает слабительное действие. После бактериального расщепления активного компонента в пищеварительном тракте усиливается перистальтика, происходит накопление электролитов и воды в просвете толстого кишечника. Действующее вещество оказывает стимулирующее воздействие на слизистую стенку толстой кишки. Лекарственный препарат способствует размягчению стула, стимулирует акт дефекации и уменьшает время опорожнения кишечника.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Капли от запора Гутталакс не абсорбируются в пищеварительном тракте и поступают в просвет толстого кишечника в практически неизмененном виде, что позволяет полностью исключить энтерогепатическую циркуляцию.

В результате метаболизма активный компонент расщепляется до бис-пиридил-2-метана, благодаря которому и обеспечивается слабительный эффект через 6-12 часов. Только незначительная часть медикамента всасывается в общий системный кровоток. Прямой взаимосвязи между концентрацией активного метаболита в крови и выраженностью слабительного эффекта отсутствует.

Показания к применению

  • атонические запоры;
  • регулирование стула при проктите, трещинах ануса и геморрое.

Лекарственный препарат может быть назначен перед оперативными вмешательствами на органы брюшной полости, перед диагностическими манипуляциями и обследованиями толстого и тонкого кишечника.

Противопоказания к применению Гутталакса

Недопустимо назначение медикамента при следующих заболеваниях и состояниях:

  • болевой синдром в эпигастрии неясного генеза;
  • перитонит;
  • цистит;
  • острые воспалительные процессы в органах брюшной полости;
  • метроррагия;
  • кишечная непроходимость;
  • выраженная дегидратация;
  • спастические запоры;
  • ущемленная грыжа;
  • кровотечения в пищеварительном тракте;
  • индивидуальная непереносимость.

Побочные действия

Медикамент может вызывать следующие побочные эффекты:

  • диарейный синдром;
  • падение кровяного давления;
  • эпигастральные боли;
  • судорожный синдром;
  • нарушение водно-электролитного обмена;
  • обезвоживание.

Инструкция по применению Гутталакса (Способ и дозировка)

Медикамент принимают перед сном, внутрь. По какой схеме пить капли Гутталакс? Инструкция по применению рекомендует начинать лечение с 10 капель, с последующим увеличением дозы при отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта.

При стойких, тяжело протекающих запорах разовая дозировка медикамента может быть увеличена до 30 капель.

Как принимать Гутталакс в каплях: необходимое количество медикамента развести в тёплой воде, применять внутрь.

Передозировка

Прием Гутталакса в больших количествах может привести к обезвоживанию, выраженному диарейному синдрому, падению кровяного давления, судорогам, выраженным изменениям в водно-электролитном балансе, гипокалиемии.

Редко регистрируются ишемические изменения в мускулатуре толстого кишечника. Хроническая передозировка проявляется вторичным гиперальдостеронизмом, хронической диареей, эпигастральными болями, формированием мочекаменной болезни.

Длительная терапия большими дозировками ведет к метаболическому алкалозу, повреждению структур канальцев почек, мышечной слабости (в результате усиленного выведения калия из организма).

Для предотвращения дальнейшего всасывания активного вещества рекомендуется провести промывание желудка или вызвать рвоту. Дальнейшая терапия основана на восполнении жидкости, восстановлении уровня электролитов. Хороший обезболивающий эффект обеспечивается назначением спазмолитиков.

Взаимодействие

Кортикостероиды и диуретические медикамента повышают риск электролитного дисбаланса. Длительная терапия препаратом может ухудшить переносимость сердечных гликозидов из-за нарушений в водно-электролитном обмене.

Условия продажи

Предъявлять рецептурный бланк врача в аптеке не обязательно.

Условия хранения

Медикамент нельзя замораживать. Флаконы необходимо хранить в темном месте, при температуре до 30 градусов по Цельсию. Беречь от детей.

Срок годности

Нераспакованные флаконы хранятся до трех лет.

Особые указания

Недопустимо самостоятельное назначение препарата и длительная бесконтрольная терапия. Медикамент не обладает определенными вкусовыми качествами.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Слабительным эффектом, схожим с Гутталаксом, обладает аналог лекарства Слабилен.

Аналоги Гутталакса для детей: Регулакс, Лаксигал, Слабикап.

Детям

Медикамент применяется в педиатрической практике по достижению 4-х летнего возраста. Начальная дозировка – 5-10 капель.

С антибиотиками

Антибактериальные препараты с широким спектром воздействия снижают выраженность слабительного эффекта медикамента.

Для похудения

Многие форумы по соответствующей тематике содержат информацию о возможности применения Гутталакса для похудения. Потеря веса может объясняться ускоренным выведением пищи без всасывания необходимых для организма питательных элементов. Применение медикамента не по показаниям может привести в авитаминозу, обезвоживанию, снижению иммунитета и другим опасным состояниям.

Гутталакс при беременности (I,II и III триместры)

Не рекомендуется применять медикамент в первом триместре беременности, несмотря на отсутствие доказанного отрицательного влияния препарата на развитие плода и общее течение беременности.

После 12 недели препарат назначают по стандартной схеме по показаниям. Экспериментальные исследования не выявили тератогенного, мутагенного воздействия моногидрата натрия пикосульфата.

Отзывы на Гутталакс (оценка эффективности)

Интернет ресурсы в своем большинстве содержат положительные отзывы на слабительное. Препарат эффективно справляется с запорами спастического характера, экономичен, не вызывает болевых ощущений в эпигастрии, не наносит вреда микрофлоре кишечника. Отрицательные отзывы на капли содержат информацию о привыкании к медикаменту, и необходимости в последующем увеличивать дозу.

Цена на Гутталакс, где купить

Слабительное быстрого действия можно купить в аптеке. Цена на капли Гутталакс в России составляет 300 рублей за 15 мл и 400 рублей за 30 мл.

Цена в Украине соответственно 40 и 60 грн. О том, сколько стоит медикамент, можно узнать по телефону любой аптечной сети.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

  • Гутталакс капли для внутр. прим. 7,5мг/мл 30млIstituto de Angeli S.r.l

  • Гутталакс таблетки 5мг 50 шт.Boehringer Ingelh.France SAS/Delpharm Reims

  • Гутталакс таблетки 5мг 20 шт.Boehringer Ingelh.France SAS/Delpharm Reims

  • Гутталакс капли для внутр. прим. 7,5мг/мл 15млIstituto de Angeli S.r.l

  • Гутталакс экспресс супп. рект. 10 мг 6 шт.Istituto de Angeli S.r.l

Аптека Диалог

  • Гутталакс капли флакон 30млBoehringer Ingelheim

  • Гутталакс капли 15млBoehringer Ingelheim

  • Гутталакс (таб. 5мг №20)Delpharm Gaillard

  • Гутталакс таблетки 5мг №50Delpharm Gaillard

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Гутталакс экспресс суппозитории 10 мг 6Instituto De Angely

  • Гутталакс капли 30 млИнститут де Ангели С.р.Л. (Берин

  • Гутталакс 5 мг 50 таблСанофи Россия АО/Delpharm Reims

  • Гутталакс 5 мг 20 таблДельфарм Реймс

  • Гутталакс капли 15 млСанофи Россия АО/Институт де Анд

показать еще

Аптека24

  • Гутталакс 30 мл капли Істітуто де Анжелі С.р.л., Італія

  • Гутталакс 15 мл капли Істітуто де Анжелі С.р.л., Італія

ПаниАптека

  • Гутталакс жидкость Гутталакс Пикосульфат капли 30мл Италия , Instituto de Angeli

  • Гутталакс жидкость Гутталакс Пикосульфат капли 15мл Италия , Instituto de Angeli

показать еще

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Слабительный препарат

Действующее вещество

— натрия пикосульфата моногидрат (sodium picosulfate)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета, слегка вязкого раствора.

Читайте также:  Платифиллина гидротартрат показания и противопоказания
100 мл
натрия пикосульфата моногидрат0.75 г

Вспомогательные вещества: натрия бензоат — 0.2 г, натрия цитрата дигидрат — 0.15 г, сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) — 64.37 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.14 г, вода очищенная — 49.89 г.

15 мл — флаконы пластмассовые (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
30 мл — флаконы пластмассовые (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Действующее вещество — натрия пикосульфат — представляет собой слабительное триарилметановой группы.

Как местное слабительное, натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую оболочку толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

В рамках рандомизированного двойного слепого исследования в параллельных группах с участием 367 пациентов с хроническим запором исследовали влияние препарата Гутталакс. Результаты исследования показали значимое усиление перистальтики кишечника в течение недели по сравнению с плацебо для всех 4 недель терапии (p<0.0001). Уровни концентрации сывороточного калия были неизменными к концу исследования (4.4мМ) и соответствовали физиологической норме (3.6-5.3 мМ).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После перорального приема препарата натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без значительной абсорбции. Таким образом, энтерогепатическая циркуляция препарата исключается.

Метаболизм

В дистальном отделе толстой кишки происходит бактериальное расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана (БГПМ), обладающего слабительным действием.

Выведение

После расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного глюкуронида. После приема внутрь натрия пикосульфата в дозе 10 мг (около 10.4% общей дозы) препарат выводится с мочой в виде БГПМ-глюкуронида через 48 ч. При применении натрия пикосульфата в более высоких дозах выведение его почками уменьшается.

Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики

Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита (БГПМ) и составляет 6-12 ч после применения (в среднем 10 ч).

В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

Показания

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

  • запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);
  • запор, вызванный приемом лекарственных средств;
  • для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
  • заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
  • запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Противопоказания

  • кишечная непроходимость;
  • обструктивные заболевания кишечника;
  • острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела (включая аппендицит);
  • острые воспалительные заболевания кишечника;
  • тяжелая дегидратация;
  • непереносимость фруктозы;
  • повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Капли не обязательно растворять в жидкости.

Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 10-20 капель (5-10 мг)/сут. Максимальная суточная доза — 20 капель (10 мг).

Детям в возрасте 4-10 лет назначают по 5-10 капель (2.5-5 мг)/сут. Максимальная суточная доза — 10 капель (5 мг).

Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0.25 мг/кг массы тела/сут. Это соответствует 1 капле препарата (0.5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела/сут.

Рекомендуется начинать лечение с меньшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, дозу можно повышать до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Т.к. препарат не вызывает привыкания, доза может индивидуально корректироваться пациентом: дозу можно уменьшать в зависимости от индивидуальных потребностей или применять препарат разово по мере необходимости.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

Со стороны нервной системы: головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, по-видимому, связаны с вазовагальным ответом (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожные реакции, например, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд.

Передозировка

Симптомы

При применении препарата в высоких дозах возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом препарата в дозах, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.

Препарат Гутталакс, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение

Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Лекарственное взаимодействие

Диуретики или ГКС увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при применении препарата в высоких дозах.

Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Особые указания

Для многих пациентов, страдающих запором, нет необходимости в ежедневном приеме полной дозы, дозу можно уменьшать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента или применять препарат разово по мере необходимости.

Для восстановления естественного ритма дефекации, наряду с приемом слабительного препарата, рекомендуется увеличение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон (20-25 г/сут) и жидкости (не менее 2 л).

Не следует применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительное применение препарата в высоких дозах может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

У пациентов, принимавших Гутталакс, наблюдались головокружение и обмороки. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.

В 1 мл капель содержится 0.45 мг сорбитола. В максимальной рекомендуемой суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0.6 г и 0.3 г сорбитола соответственно.

Читайте также:  Surgiderm 30 xp противопоказания

Использование в педиатрии

Детям следует принимать препарат только по назначению врача.

Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что при применении препарата, вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника), могут возникать головокружение и/или обморок. При возникновении спазма кишечника пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.

Беременность и лактация

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) применение препарата возможно только по назначению врача.

Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

Применение в детском возрасте

У детей в возрасте до 4 лет не следует применять препарат в форме таблеток, рекомендуется назначать препарат в виде капель.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С, не замораживать. Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата ГУТТАЛАКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Последняя актуализация описания производителем 02.09.2019

Гутталакс<sup>®</sup>

02.09.2019

Гутталакс<sup>®</sup>

02.09.2019

Действующее вещество:

Натрия пикосульфат* (Sodium picosulfate*)

АТХ

A06AB08 Натрия пикосульфат

Фармакологическая группа

  • Слабительное средство [Слабительные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I84 Геморрой
  • K58 Синдром раздраженного кишечника
  • K59.0 Запор
  • K59.0.0* Запор гипо- и атонический
  • K60 Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки
  • K62.8.1* Проктит
  • K63.8.0* Дисбактериоз
  • K82.9 Болезнь желчного пузыря неуточненная
  • O26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностью
  • R54 Старость
  • Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
  • Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании
  • Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния

3D-изображения

Состав

Капли для приема внутрь100 мл
активное вещество: 
натрия пикосульфата моногидрат0,75 г
вспомогательные вещества: натрия бензоат — 0,2 г; натрия цитрата дигидрат — 0,15 г; сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) — 64,37 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,14 г; вода очищенная — 49,89 г 

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета, слегка вязкий раствор.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — слабительное.

Фармакодинамика

Действующее вещество — натрия пикосульфат — представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Фармакокинетика

Абсорбция незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.

После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник; абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и обычно составляет 6–12 ч после применения (в среднем 10 ч ).

В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч.

При применении более высоких доз препарата выведение его почками, в целом, уменьшается.

Показания препарата Гутталакс®

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);

запоры, вызванные приемом ЛС;

регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);

заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;

запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Противопоказания

повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата;

кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;

острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит, или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела;

острые воспалительные заболевания кишечника;

тяжелая дегидратация;

непереносимость фруктозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют.

Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность.

Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

C осторожностью — во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

Со стороны нервной системы: головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожные реакции (например ангионевротический отек, кожная сыпь, лекарственная сыпь, кожный зуд).

Взаимодействие

Диуретики или ГКС увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемия) при приеме высоких доз препарата Гутталакс®.

Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь. Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.

Читайте также:  Виды пилингов и противопоказания

Рекомендуется следующий режим дозирования: взрослым и детям старше 10 лет — 10–20 капель/сут (5–10 мг/сут); детям 4–10 лет — 5–10 капель/сут (2,5–5 мг/сут); младше 4 лет — 0,25 мг/кг/сут (это соответствует 1 капле препарата (0,5 мг натрия пикосульфата)/2 кг/сут).

Рекомендуется начинать прием с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Препарат не обязательно растворять в жидкости.

Передозировка

Симптомы: при приеме высоких доз возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата Гутталакс®, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.

Гутталакс® как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение: для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь — индукция рвоты или промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Особые указания

Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат Гутталакс®. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.

В 1 мл капель содержится 0,45 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4–10 лет содержится 0,6 и 0,3 г сорбитола соответственно.

Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Влияние на способность водить машину или работать с механизмами. Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 7,5 мг/1 мл. По 15 или 30 мл в пластмассовом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой. Флакон помещают в картонную пачку.

Производитель

Институт де Ангели С.Р.Л., Италия. 50066, Реггелло, Лок. Прулли, 103/С, Флоренция, Италия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. АО «Санофи Россия», Россия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Гутталакс®

При температуре не выше 30 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гутталакс®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
I84 ГеморройБолезненные геморроидальные узлы
Внутренний геморрой
Воспаление геморроидальных узлов
Наружный геморрой
Обострение геморроя
Острый геморроидальный приступ
Хронический кровоточащий геморрой
K58 Синдром раздраженного кишечникаКолит спастический
Раздражение слизистой оболочки кишечника
Раздраженная ободочная кишка
Раздраженная слизистая желудка
Симптомы раздражения кишечника
Синдром раздражения толстого кишечника
Синдром раздражения толстой кишки
Синдром раздраженной кишки
Синдром раздраженной толстой кишки
Синдром раздраженной тонкой кишки
K59.0 ЗапорБолезненные дефекации
Возрастные запоры
Вторичные запоры
Дисхезия
Запор при кормлении грудью
Запор психогенный
Запор у взрослых
Запор у грудных детей
Запор хронический
Идиопатическая констипация
Идиопатический запор
Каловый завал
Колостаз
Констипация
Привычный запор
Ректальный копростаз
Склонность к запорам
Случайные запоры
Снижение моторно-эвакуаторной функции ЖКТ
Функциональный запор
Хронические запоры
Хронический запор
K59.0.0* Запор гипо- и атоническийАтонический запор
Запор различной этиологии, обусловленный гипотонией ЖКТ и вялой перистальтикой толстого кишечника
Запор различной этиологии, обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки при изменении характера питания и места пребывания
Острый запор
Острый функциональный запор
Подготовка нижних отделов ЖКТ к эндоскопическому исследованию
Снижение эвакуаторной функции толстого кишечника
Хронические атонические запоры
Хронические гипотонические запоры
K60 Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишкиАнальная трещина
Острая анальная трещина
Парапроктит хронический
Перианальная трещина
Поверхностная трещина заднего прохода
Свищи прямой кишки
Сторожевой бугорок
Трещина прямой кишки
Трещины анальной области
Трещины ануса
Трещины прямой кишки
Хронические анальные трещины
Хронический перипроктит
K62.8.1* ПроктитАнусит
Атрофический проктит
K63.8.0* ДисбактериозБактериальный дисбактериоз
Вирусный дисбактериоз
Восстановление кишечной флоры
Дефицит молочно-кислых и пробиотических микроорганизмов
Диарея на фоне антибактериальной терапии
Дисбактериоз
Дисбактериоз кишечника
Кишечный дисбактериоз
Коррекция микрофлоры кишечника
Нарушение нормальной микрофлоры кишечника
Нарушение равновесия кишечной микрофлоры
Нарушение флоры кишечника
Нарушения физиологической флоры толстого кишечника
Нарушения физиологической флоры тонкого кишечника
Нормализация микрофлоры кишечника
K82.9 Болезнь желчного пузыря неуточненнаяХолецистопатия
Хронические заболевания желчного пузыря
Энтерогенные заболевания желчного пузыря и печени
O26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностьюАномальное течение беременности
Аппетит извращенный у беременных
Астения беременных
Влагалищные выделения при беременности
Запор во время и после беременности
Запор у беременных
Изжога при беременности
Лихорадка при беременности
Нефропатии беременных
Ранний токсикоз беременности
Токсикоз беременности
Токсикоз беременных
Токсикоз беременных ранний
O99.2 Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ, осложняющие беременность, роды и послеродовой периодПослеродовой период при сахарном диабете
R54 СтаростьВнешние признаки старения
Возрастное заболевание глаз
Возрастное нарушение зрения
Возрастные заболевания сосудов
Возрастные запоры
Возрастные изменения остроты зрения
Возрастные инволюционные изменения головного мозга
Возрастные нарушения
Возрастные нарушения слуха
Геронтологическая практика
Деменция старческая
Дефицит кальция и витамина D3 у лиц пожилого возраста
Заболевание головного мозга сосудистого и возрастного характера
Инволюционная депрессия
Инволюционные депрессии
Коррекция обмена веществ в пожилом и старческом возрасте
Недостаточность питания в пожилом и старческом возрасте.
Расстройства поведения в пожилом возрасте
Сенильная деменция
Сенильное слабоумие
Сенильные депрессии
Сенильные кольпиты
Сенильный психоз
Синдром возрастной инволюционный
Снижение слуха возрастное
Старение
Старение головного мозга
Старение организма
Старческая деменция
Старческий возраст
Старческий инволюционный психоз
Старческий психоз
Ухудшение ?