Химиотерапия паклитакселом побочные действия

Состав

1 мл концентрата содержит 6 мг Паклитаксела. Дополнительные компоненты: безводный этанол, очищенный макроголглицерол рицинолеат, азот.

Форма выпуска

Paclitaxel выпускается в виде полупрозрачного концентрата желтого окраса для приготовления раствора, вводимого инфузионно. Объемы стеклянных флаконов: 5, 16.7, 25, 35, 41, 50 мл. Каждый флакон упакован в пачку из картона с прилагаемой инструкцией от производителя.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый медикамент. Действующее вещество имеет растительное происхождение, Паклитаксел получают полусинтетическими методами из растения Taxus Baccata. Активный компонент ингибирует процесс митоза. Механизм воздействия основан на специфическом связывании с бета-тубулином в микротрубочках, что нарушает деполимеризацию основного белка, вызывая подавление динамики нормально функционирующей реорганизации сети микротрубочек, играющих важнейшую роль в интерфазе и митозе. Paclitaxel способствует образованию аномально развитых пучков микротрубочек в течение полного клеточного цикла.

Лекарственное средство обладает способностью дозозависимо подавлять костномозговое кроветворение. Экспериментальным путём было доказано, что медикамент оказывает эмбриотоксическое и мутагенное действия, а также подавляет репродуктивные функции организма.

Фармакодинамика и фармакокинетика

С плазменными белками активное вещество связывается на 89-98%. Биологическая трансформация осуществляется в печеночной системе. Активные и неактивные метаболиты выводятся как с желчью, так и через почечную систему.

Показания к применению

рак яичников (перволинейная терапия пациентов с распространённой формой онкозаболевания либо с остаточной опухолью размером более 10 мм) после проведённой операции лапаротомии совместно с Цисплатином. Возможна терапия второй линии пациентов с диагностированными метастазами после классической схемы лечения, которая не дала резко положительных результатов;
рак молочной железы (совместно с поражением лимфатической системы после проведения классической комбинированной схемы лечения – адъювант-терапии). Медикамент может применяться и при рецидивах в течение полугода после проведенной адъювантной терапии. Лекарственное средство входит в схему лечения второй линии – при метастатических поражениях;
саркома Капоши у лиц, страдающих СПИДом. Медикамент назначают при неэффективности терапии липосомальными антрациклинами;
немелкоклеточная форма рака легких. Назначается совместно с Цисплатином пациентам, которым не планируется проведение лучевой терапии и хирургического лечения.

Противопоказания

содержание нейтрофилов меньше 1500/мкл у лиц с диагностированными солидными онкообразованиями;
содержание нейтрофилов меньше 1000/мкл у лиц, страдающих СПИДом, с диагностированной саркомой Капоши;
грудное вскармливание;
индивидуальная гиперчувствительность;
беременность.

Состояния и заболевания, при которых медикамент должен назначаться с осторожностью:

аритмии;
инфаркт миокарда;
патология печени;
тромбоцитопения;
инфекционные заболевания в острой стадии (герпетическая инфекция, ветряная оспа, опоясывающий лишай);
тяжелое течение ИБС;
диагностированная тромбоцитопения (число тромбоцитов меньше 100000 на 1 мкл).

Достоверной информации о безопасности применения медикамента в педиатрической практике нет.

Побочные эффекты Паклитаксела

Выраженность негативных реакций носит дозозависимый характер.

Побочные эффекта со стороны системы кроветворения:

анемия;
нейтропения;
снижение числа тромбоцитов.

Подавление активности гранулоцитарного ростка является основным токсическим эффектом, не позволяющим увеличивать дозу медикамента. На 8-11 день противоопухолевой терапии отмечается максимальное падение числа нейтрофилов. Показатель нормализуется на 22 сутки.

Аллергические ответы:

бронхоспазм;
ангионевротический отёк;
кожный зуд, высыпания;
падение кровяного давления;
генерализованная форма крапивницы, приливы тока крови к лицу.

В единичных случаях появляются загрудинные боли, боли в области спины, озноб.

Сердечно-сосудистая система:

атриовентрикулярная блокада;
тахикардия (учащённый пульс);
брадикардия (урежённый пульс);
тромбофлебит и тромбозы;
повышение или падение кровяного давления.

Дыхательный тракт:

лучевой пневмонит после лучевой терапии;
эмболия легочной артерии;
интерстициальная пневмония;
фиброз легочной ткани.

Нервная система:

судорожные припадки по типу grand mal;
парестезии;
вегетативная нейропатия (ортостатическая гипотензия и кишечная непроходимость паралитического характера);
энцефалопатия;
атаксия;
нарушение зрительного восприятия.

Костно-мышечная система:

миалгия;
артралгия.

Пищеварительный тракт:

мукозиты;
тошнота;
диарейный синдром;
запоры;
рвота;
анорексия;
ишемический колит;
перфорация кишечника;
острая кишечная непроходимость;
тромбоз брыжеечной артерии.

Со стороны печени:

увеличение билирубина и щелочной фосфатазы в крови;
повышение АЛТ, АСТ;
печёночная энцефалопатия;
гепатонекроз.

Местные проявления:

эритема;
отёчность;
пигментация кожных покровов;
индурация кожи;
болевой синдром;
некротизирование подкожной клетчатки;
воспаление после экстравазации.

Иные реакции:

алопеция;
общее недомогание;
астения;
изменение окраса ногтевого ложа.

Инструкция на Паклитаксел (Способ и дозировка)

Внутривенное введение Дексаметазона в количестве 20 мг перед вливанием противоопухолевого средства позволяет предотвратить негативные аллергические реакции.
Паклитаксел предназначен для внутривенного введения (3 либо 24 часа) с курсовыми интервалами в 3 недели. Медикамент может быть назначен в монотерапии, но чаще более результативно дополнительно назначать Цисплатин (при онкологии яичников и немелкоклеточной форме легочного рака) или Доксорубицин (при патологии молочных желёз).

При саркоме Капоши медикамент вводят каждые 2 недели по 3 часа в дозе 100 мг/м2. Лечение проводится до тех пор, пока уровень нейтрофилов не составит 1500/мкл, а показатель тромбоцитов не достигнет цифры 100000/мкл. При регистрации выраженной нейтропении сразу же после инфузии рекомендуется следующую дозу снизить на 20%. Введение противоопухолевого медикамента осуществляется посредством системы, оснащённой встроенным мембранным фильтром.

Передозировка

Регистрируется периферическая нейропатия, аплазия костномозговой ткани, мукозиты. Специфический антидот не разработан. Проводится посиндромная терапия.

Взаимодействие

Лабораторные исследования показали, что последовательное введение Паклитаксела и Цисплатина усиливает выраженность миелотоксического влияния. При этом общий клиренс Паклитаксела снижается на 20%.

Введение Циметидина не оказывает воздействия на средние показатели общего клиренса. Подавление метаболизма Паклитаксела наблюдается у пациентов, которые одновременно получали Кетоконазол.

Условия продажи

Паклитаксел продается в аптечных пунктах. Предъявление врачебного рецептурного бланка обязательно.

Условия хранения

Медикамент принадлежит к списку Б. Рекомендуемый производитель температурный диапазон: 15-25 градусов. Ограничить бесконтрольный допуск маленьких детей к флаконам с раствором.

Срок годности

2 года.

Особые указания

Лечение может назначаться и проводиться только под наблюдением врача-онколога, который имеет опыт лечения онкологических пациентов химиотерапевтическими противоопухолевыми медикаментами.

Премедикация с глюкокортикостероидами и назначение антигистаминных средств позволяют предотвратить тяжелые реакции при лекарственной непереносимости. При развитии негативных реакций, не описанных в соответствующем разделе, вливание медикамента прекращают и проводят посиндромную терапию. Повторные инфузии строго противопоказаны. Хранение, приготовление и введение раствора должно осуществляться при помощи оборудования, не содержащего деталей из ПВХ. Обязателен контроль над показателями крови, уровнем кровяного давления, пульсом, частотой дыхания, показателями ЭКГ. При регистрации нарушений атриовентрикулярной проводимости требуется круглосуточный кардиомониторинг. При комбинированной терапии Паклитаксела с Цисплатином, в первую очередь вводится Паклитаксел. Обязательно применение методов контрацепции.

Активный компонент обладает цитотоксическим эффектом, что требует соблюдения особой осторожности: использование защитных перчаток, тщательное мытье кожи и слизистых при попадании раствора.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Абитаксел;
Пакталек;
Интаксел;
Таксол;
Ютаксан.

При беременности (и лактации)

Требуется применение надёжных контрацептивных методов, т.к. активный компонент обладает эмбриотоксическим влиянием и оказывает тератогенное воздействие. Лактацию во время противоопухолевой терапии прекращают.

Отзывы о Паклитакселе

Медицинские разделы тематических форумов содержат самые различные отзывы о медикаменте. Врачи-онкологи активно назначают препарат в терапии онкологических пациентов, страдающих раком яичника или молочной железы, указываю на тяжелую переносимость препарата особенно у лиц пожилого возраста. Доктора отмечают хорошую результативность после проведения противоопухолевой терапии Паклитакселом.

Цена Паклитаксела, где купить

Паклитаксел в/в 5 мл (30 мг) стоит 2000 рублей. Цена Паклитаксел 300 мг (50 мл) – 7000 рублей. Купить в Москве можно в аптечном пункте, предъявив рецептурный бланк от врача-онколога.

Интернет-аптеки РоссииРоссия
Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

Паклитаксел-ЛЭНС конц. для приг раствора для инф. 6мг/мл (фл) 35млАО Верофарм

Аптека24

Паклитаксел-Виста 6мг/мл 25мл (150мг) концентрат Актавіс Італія С.п.А., Італія
Паклитаксел-Виста 260 мг 6 мг/мл концентрат
Паклитаксел ЭБЕВЕ 100 мг/16.7 мл №1 концентрат ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ, Австрiя
Паклитаксел Амакса 6 мг/мл 100 мг №1 концентрат АкВіда ГмбХ , Німеччина
Паклитаксел Амакса 6мг/мл 300мг N1 концентрат АкВіда ГмбХ , Німеччина

ПаниАптека

ПАКЛИТАКСЕЛ инфузия Паклитаксел концентрат для приготовления инфузионного раствора 300мг флакон 50мл №1 Австрия , Ebewe Pharma
ПАКЛИТАКСЕЛ инфузия Паклитаксел концентрат для инфузий 100мг 16.67мл Италия , Actavis Italia
ПАКЛИТАКСЕЛ инфузия Паклитаксел концентрат для инфузий 300мг 50мл №1 Италия , Actavis Italia
ПАКЛИТАКСЕЛ инфузия Паклитаксел концентрат для инфузий 260мг 43.33мл №1 Италия , Actavis Italia
ПАКЛИТАКСЕЛ инфузия Паклитаксел концентрат для инфузий 100мг 16.67мл Австрия , Ebewe Pharma

Источник

Всем привет! Я Аня, и я продолжаю делиться с вами своим опытом проживания рака груди.

После 4 «красных» химий, на которых у меня выпали все волосы, мне назначили 4 курса паклитаксела. Мне предложили выбор: сделать 4 капельницы с большой дозой лекарства раз в 3 недели или 12 маленьких доз каждую неделю. Химиотерапевт сказал, что разницы в эффективности и в побочных эффектах между этими схемами нет, и я выбрала 4 «больших» капельницы по нескольким причинам:

1. Я хотела закончить химиотерапию в Израиле, а летать каждую неделю или жить там 12 недель я была не готова. К перелетам каждые 3 недели я уже к тому времени привыкла, и они меня полностью устраивали.

2. Было очень жалко свои вены, перспектива инъекций каждую неделю меня вгоняла в уныние.

Моя последняя капельница.

Итак, побочные эффекты паклитаксела, которые меня настигли.

Первое и самое противное — это приливы. В свои 35 лет я узнала что такое приливы и искренне пожалела наших мам. Ощущение не из приятных и «накатывает» довольно часто, даже ночью. Выглядит это примерно так. Сначала появляется предчувствие какое-то что ли, потом от головы вниз телу начинает разливаться горячая пульсирующая волна, бросает в пот, краснеет лицо, начинается небольшая одышка, даже если ты сидишь себе смирненько в креселке. Вся эта неприятность занимает несколько минут. Избежать ее невозможно, но немного облегчить можно. У меня было 2 простых метода: во-первых, я перешла на многослойную одежду, чтобы иметь возможность во время прилива что-то снять, а после него одеть обратно. Во-вторых я постоянно носила с собой в воду чтобы попить во время или после прилива. Собственно, покинули меня приливы так же внезапно, как начались, примерно через месяц после последней капельницы.

Вторая неприятность которая меня настигла — это онемение кончиков пальцев на руках и ногах. Медики называют это «периферической невропатией». Я читала, что она может быть довольно сильной: некоторые женщины жаловались, что руки-ноги онемевают чуть ли не до коленных суставов и локтей. Так что мне, можно сказать опять повезло — только кончики пальцев. Немножко нарушилась из-за этого мелкая моторика, например, вышивать не получалось, иногда роняла предметы. Плюс можно пораниться и не заметить, поэтому нужно стараться быть внимательней. Этот эффект пока еще при мне, хотя с последней химии уже прошло 5 недель.

Третья ощутимая неприятность – это то, что врачи называют миалгия и артралгия, то есть боли в мышцах и суставах. Они появляются обычно на вторые-третьи сутки после капельницы. У меня болело все, даже суставы на пальцах и место крепления бровей к лицу (а мы помним, что самих бровей у меня нет). Болело довольно сильно, мне приходилось принимать обезболивающее несколько раз в день. Радовало одно: в полную силу этот эффект действует всего пару – тройку дней, еще несколько дней он доставляет легкое беспокойство.

Помимо этого, меня на паклитакселе начала мучать бессонница. Началась она уже ближе к концу курса, поэтому снотворное мне пригодилось всего несколько раз. Уж не знаю в чем была истинная причина. То ли в этом препарате, то ли в приливах, то ли в общей накопившейся усталости от химиотерапии.

В инструкции к паклитакселу указано на еще одну заметную побочку — это выпадение волос. Но так как мои волосы выпали заранее, это меня не тревожило.

Нужно также помнить что на паклитакселе вас может настигнуть тошнота и рвота, но они не такие сильные как на «красной» химии. Про способы борьбы с тошнотой и рвотой я написала здесь.

Понравилась эта заметка? Ставьте «????» и подписывайтесь на мой канал! Будем вместе выздоравливать!

Источник

Химиотерапия – единственный способ победить рак без оперативного вмешательства. К химиотерапии прибегают, если онкология обнаружена на начальных 1-й и 2-й стадиях развития, когда еще есть время лечиться консервативными методами.

Паклитаксел – один из действенных концентратов, с помощью которого готовят раствор для инфузий. Раствор окрашен в светло-желтый оттенок. Преимущество препарата в его натуральном происхождении, хотя и побочных эффектов у него хватает.

Читайте также:Как применять препарат Кларидол от папиллом

Когда назначают Паклитаксел

Медикамент Паклитаксел назначают при следующих недугах:

Рак яичников и лечение онкологического заболевания при выявленных метастазах. Если был проведен традиционный терапевтический курс, который не дал ожидаемой позитивной динамики.
Рак груди с пораженными лимфоузлами.
Если первичный рак груди был вылечен, но в течение ближайшего полугодия случился рецидив.
Рак молочной железы метастатического формата, если стандартное лечение оказалось неэффективным.
Рак легких немелкоклеточного типа.
Саркома Капоши у зараженных СПИДом.

Читайте также: Симптомы и лечение папилломы под языком

Когда Паклитаксел принимать нельзя

В инструкции к применению указаны противопоказания, при которых назначение лекарства может нанести онкологически больному вред:

Повышенная индивидуальная чувствительность к некоторым компонентам медикамента. Часто непринятие обусловлено непереносимостью организмом макроголглицерола рицинолеат.
Если женщина находится в интересном положении, это может навредить плоду. Паклитаксел подавляет репродуктивную функцию.
нейтрофилов в количестве до 1500 Ед/мкл у больных с большими злокачественными новообразованиями на последних стадиях развития рака.
нейтрофилов менее 1000 Ед/мкл, если пациенту поставлен диагноз «саркома Капоши» и он болен СПИДом.
Беспокоит почечная дисфункция.
Тромбоцитопения.
Присутствует заражение инфекцией в острой стадии.
Ишемическая болезнь сердца с особенно тяжелым течением.
В карте болезни человека сделана пометка о случившемся в прошлом инфаркте миокарда. Паклитаксел может повлечь новый приступ.
Сбои в частоте сердечных сокращений.

Как правильно применять Паклитаксел

Прежде чем колоть Паклитаксел, производитель рекомендует использовать глюкокортикостероиды, антигистаминные лекарства и подстраховаться приемом внутрь антагонистов Н2 гистаминовых рецепторов. Привычная схема эффективного использования Паклитаксел без тяжелых последствий: больному колют внутривенно 20 мг Дексаметазона за 12 или 6 часов до введения Паклитаксела, добавляют 50 мг Дифенгидрамина и 300 мг Циметидина за полчаса-час до манипуляции. Дозировку определяют, исходя из возраста пациента, массы тела и хронических недугов, которые переживает человек.

Химиотерапия Инфузия Паклитаксела может предполагать два варианта введения в кровь:

3-часовая инфузия,
24-часовая.

Дозировка колеблется от 135 до 175 мг/кв м. Перерыв между курсами достигает 3 недели. Лекарство хорошо дополняет монотерапию и Циспластин. Последний назначается женщинам при раке яичников. Если пациент болен саркомой Капоши и СПИДом, терапевтический курс подразумевает дозировку 100 мг/кв м в виде 2-часовой инфузии. Перерыв в лечении должен составлять 2 недели.

Больному нужно регулярно проводить анализ на выявление нейтрофилов. Инфузию не ставят, пока не восстановится количество нейтрофилов от 1500 Ед/мкл крови. Тромбоцитов должно быть от 100000 Ед/мкл крови. Если после лечения Паклитакселом состав крови резко ухудшился и появилась выраженная нейтропения, от лекарства не отказываются, а снижают разовую дозировку на 20% от первоначальной дозы.

Смешивать Паклитаксел можно с раствором натрия хлорида 9%-ным или раствором декстрозы 5%-ным. Препарат несовместим с оборудованием, произведенным из ПВХ. Необходимо приобрести специальную капельную систему, оснащенную мембранным фильтром.

Побочные действия Паклитаксел

Лечение препаратом Паклитаксел может вызвать такие побочные действия после химиотерапии:

Нарушение кроветворения, куда относят нейтропению, тромбоцитопению, пониженный гемоглобин. Вместе с уничтожением злокачественных образований медикамент подавляет деятельность костного мозга, и это главный токсический эффект препарата.
Аллергия, бронхоспазм, стеноз гортани.
Гипотония или, наоборот, гипертония, изменения в показаниях ЭКГ.
Учащение сердечного ритма.
Образование тромбов на сосудах, тромбофлебит.
Болевой синдром за грудной клеткой.
Чувство прилива крови к лицу.
Кожная сыпь.
Отек кожных покровов.
Озноб.
Мышечные боли в спине.
Пневмония.
Судороги.
Снижение зрения.
Нарушения костно-мышечной системы.
Повышение активности печеночных ферментов АСТ, билирубина при исследовании сыворотки крови.
Боль и пигментация кожи в месте введения лекарства. Если препарат попадает под кожу, это может спровоцировать некроз подкожной клетчатки.
Тошнота, переходящая в рвоту, понос, вызывающий анорексию. Возможна обратная реакция – запор и застойные явления. Медицинской практике известны случаи возникновения кишечной непроходимости и изъязвлений в стенках кишечника.
Потеря цвета ногтевым ложем.
Общее недомогание, слабость, вялость.

Загрузка…

Источник