Иксим люпин его побочные действия
Действующее вещество:ЦефиксимЦефиксим
Лекарственная форма:  Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.Состав:Каждые 5 мл суспензии содержат:
активное вещество: цефиксим Ф. США (в форме тригидрата) 120,39 мг, эквивалентный безводному цефиксиму 100 мг. вспомогательные вещества: ксантановая камедь 10,00 мг, натрия бензоат 10,00 мг, клубничный ароматизатор 052311 АР0551 25,00 мг, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200) 25,00 мг, сахароза 2309,61 мг.
Описание:
Порошок: От почти белого до бледно-желтого цвета порошок.
Готовая суспензия: От почти белого до желтого цвета суспензия с характерным фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик-цефалоспорин. АТХ:  
J.01.D.D.08 Цефиксим
Фармакодинамика:Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром антимикробного действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa. Устойчив к бета-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов.
Высокоактивен в отношении грамположительных:Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae; грамотрицательных:Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (в т.ч. штаммы, продуцирующие бета- лактамазы),Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. пенициллиназа-продуцирующие штаммы),Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia sppSalmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus, Citrobacter amalonaticus), Serratia marcescens.
К цефиксиму устойчивыPseudomonas spp,, Enterococcus spp. (Streptococcus) serogroup D, Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, большинство штаммовStaphylococcus (включаяметициллиноустойчивые штаммы),Enterobacter spp., Clostridium spp..
Фармакокинетика:
Биодоступность препарата при приеме внутрь — 40-50%. Прием вместе с пищей повышает время максимальной абсорбции на 0,8 ч. Максимальная концентрация (Сmах) в сыворотке после приема внутрь суспензии в дозе 100, 200 и 400 мг составляет соответственно 1-1,3; 1-4,5 и 1,9-7,7 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах)- 2-6 ч для суспензии в дозе 400 мг/5 мл и 2-5 ч для суспензии 200мг/5 мл. Максимальная концентрация (Сmах) в моче после приема в дозах 100, 200 и 400 мг — 73, 107 и 164 мкг/мл соответственно. Высокие концентрации препарата длительно сохраняются в сыворотке крови, желчи, моче. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3-4 ч, при почечной недостаточности увеличивается до 6,4-11,5 ч. Объем распределения — 0,11 л/кг. Связь с белками плазмы — 65-70%. Выводится почками в неизмененном виде — 50%, с желчью — 10%. Из-за разности в биодоступности суспензию не рекомендуется заменять таблетками при терапии среднего отита.
Показания:
Инфекционно — воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, синуситы, острый бронхит и обострение хронического бронхита),
— средний отит,
— инфекции мочевыводящих путей (неосложненные),
— неосложненная гонорея мочеиспускательного канала и шейки матки.
Противопоказания:Гиперчувствительность, в т.ч. к пенициллинам, пеницилламину, детский возраст (до 6 мес).С осторожностью:Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе).Беременность и лактация:При беременности применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.Способ применения и дозы:
Внутрь.
Для детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг и взрослых средняя суточная доза составляет 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки).
При неосложненной гонорее мочеиспускательного канала и шейки матки — 400 мг однократно.
Детям в возрасте до 12 лет назначают в дозе 8 мг/кг 1 раз в сутки или по 4 мг/кг 2 раза в сутки (каждые 12 ч).
Для детей в возрасте 5-11 лет суточная доза суспензии — 6-10 мл, в возрасте 2-4 лет — 5 мл, в возрасте от 6 мес до 1 года — 2,5-4 мл.
Средняя продолжительность курса лечения — 7-10 дней. При заболеваниях, вызванных Streptococcuspyogenes, курс лечения должен быть не менее 10 дней. При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина (КК) в сыворотке крови: при КК 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%; при КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Способ приготовления суспензии. Переворачивают флакон и встряхивают порошок. Во флакон с препаратом добавляют приблизительно половину (17 мл) необходимого объема (34 мл) охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды, закрывают крышкой, тщательно встряхивают до образования гомогенной суспензии. Далее добавляют охлажденную кипяченую воду до метки (стрелки), указанной на этикетке, закрывают крышкой, тщательно встряхивают до образования гомогенной суспензии. Дают отстояться в течение 5 мин.
Перед употреблением готовую суспензию хорошо взбалтывают. Использовать не позднее 14 суток после приготовления.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, запоры, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз, холестаз, холестатическая желтуха.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах.
Со стороны мочеполовой системы: вагинит, кандидамикоз, зуд в области половых
органов.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит.
Со стороны органов кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровотечения.
Со стороны лабораторных показателей: эозинофилия, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.
Прочие: развитие гиповитаминоза В, одышка.
Передозировка:
Симптоматика: повышение риска развития побочных реакций.
Лечение: т. к. специфичного антидота не существует, показано промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, включающая применение глюкокортикостероидов, инфузионную терапию, искусственную вентиляцию легких. Процедура перитонеального и гемодиализа не влияет существенно на концентрацию цефиксима в плазме крови, соответственно, гемо- или перитонеальный диализ не эффективны.
Взаимодействие:Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Повышает уровень карбамазепина в сыворотке крови. Блокаторы канальцевой секреции (в т.ч. аллопуринол, диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности. Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата.Особые указания:Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения возможна ложно-положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу и кетоновые тела. Ложно-положительная реакция мочи на кетоновые тела может наблюдаться при использовании тестов с нитропруссидом, но не при использовании тестов с нитроферрицианидом. Ложноположительная реакция мочи на глюкозу в период терапии может наблюдаться при использовании растворов Бенедикта или Фехлинга. Предпочтительнее проводить тесты, основанные на ферментативной реакции с использованием глюкозооксидазы.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат не оказывает влияние на вождение автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл.
Упаковка:
Первичная упаковка:
Порошок 25 г для приготовления 50 мл суспензии помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности и прокладкой из
ламинированной алюминиевой фольги с надписью «LUPIN».
На флакон наклеивают этикетку со стрелкой, обозначающей уровень добавляемой воды.
Вторичная упаковка:
1. Флаконы закупорены завинчивающейся крышкой из полипропилена с защитным замком от детей. На крышке на английском языке указывают: «CLOSE TIGHTLY» (т.е. закрывать плотно), «ТО OPEN» (т.е. открывать), «PUSH DOWN AND UNSCREW» (т.е. нажать и открутить). Крышку флакона закрывают мерным полиэтиленовым стаканчиком. Один флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
2. Флаконы закупорены завинчивающейся крышкой из полипропилена с защитным замком от детей. На крышке на английском языке указывают: «CLOSE TIGHTLY» (т.е. закрывать плотно), «ТО OPEN» (т.е. открывать), «PUSH DOWN AND UNSCREW» (т.е. нажать и открутить). Один флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года (порошок).
14 суток (готовая суспензия).
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛСР-005238/09Дата регистрации:30.06.2009Владелец Регистрационного удостоверения:Люпин Лтд.Люпин Лтд. ИндияПроизводитель:  Представительство:  ЛЮПИН ЛИМИТЕДЛЮПИН ЛИМИТЕДДата обновления информации:  14.01.2016Иллюстрированные инструкции
Инструкции
???? Состав препарата Иксим Люпин
✅ Применение препарата Иксим Люпин
Описание активных компонентов препарата
Иксим Люпин
(Ixime Lupin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2018.10.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Иксим Люпин | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь рег. №: ЛСР-005238/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Иксим Люпин
| Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь | 5 мл готовой сусп. |
| цефиксим | 100 мг |
25 г — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Фармакокинетика
При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Т1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.
Показания активных веществ препарата
Иксим Люпин
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут). Продолжительность курса лечения — 7-10 дней. При неосложненной гонорее — 400 мг однократно.
Детям в возрасте до 12 лет — 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.
При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.
При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК≤20 мл/мин суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Применение у детей
С осторожностью следует применять у детей в возрасте до 6 мес.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), у детей в возрасте до 6 мес.
При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
У пациентов с указанием в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, возможны проявления повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Цефалоспориновые антибиотики часто применяют в детском возрасте, поскольку они эффективны и помогают вылечить большинство инфекций, встречающихся у детей. Особенно востребованы лекарства, которые можно принимать внутрь. Одним из них является «Иксим Люпин».
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается индийской компанией «LUPIN», что повлияло на его название. Единственной формой лекарства является порошок, помещенный в количестве 25 г в пластиковый флакон. У него белый или желтоватый цвет и клубничный запах. После добавления в бутылочку 34 мл воды получается сладкая клубничная белая или желтая суспензия в объеме 50 мл.
Главный компонент «Иксим Люпина» называется цефиксимом. Он находится в порошке в виде тригидрата, но в пересчете на безводное активное вещество его дозировка на 5 миллилитров готовой суспензии составляет 100 мг.
Дополнительно в препарате есть бензоат натрия, аэросил, ксандановая камедь, клубничный ароматизатор и сахароза.
Принцип действия
«Иксим Люпин» представляет третье поколение цефалоспориновых антибиотиков и обладает бактерицидным действием на большое количество видов болезнетворных бактерий. Медикамент разрушает клеточные стенки микробов, нарушая их образование.
У суспензии отмечают высокую активность против пневмококков, гемофильных палочек, протеев, клебсиелл, шигелл, стрептококков и многих других микроорганизмов. Однако к ее действию нередко невосприимчивы стафилококки, клостридии, энтерококки, псевдомонады, листерии и некоторые другие бактерии.
Показания
«Иксим Люпин» часто назначается при инфекциях дыхательной системы, так как эти заболевания обычно провоцируются чувствительными к цефиксиму бактериями. Лекарство используют при:
- бронхите;
- синусите;
- тонзиллите;
- фарингите;
- среднем отите;
- пневмонии.
Суспензия также может применяться при бактериальных инфекциях мочевого пузыря или других мочеполовых органов.
С какого возраста назначают?
В инструкции к порошку отмечено, что он противопоказан для новорожденных и малышей, которым еще не исполнилось 6 месяцев. Грудничкам старше шестимесячного возраста и пациентам постарше «Иксим Люпин» должен назначаться врачом.
Противопоказания
Медикамент не применяется в случаях гиперчувствительности к любому компоненту суспензии, а также при аллергии на пенициллинировые антибиотики. Если у ребенка серьезная болезнь почек или в прошлом был колит, лечение проводят с осторожностью.
Побочные действия
У некоторых деток развивается аллергическая реакция на «Иксим Люпин», которая проявляется крапивницей, зудом или другими симптомами. Кроме того, пищеварительный тракт ребенка может отреагировать на суспензию диареей, рвотой, запором, болями в животе и прочими дискомфортными признаками.
Иногда применение препарата приводит к нарушению работы почек, развитию кандидоза, ухудшению кроветворения или головным болям. При появлении таких симптомов нужно сразу же сообщить о побочном действии врачу.
Инструкция по применению
Встряхнув порошок внутри флакона, нужно вскрыть крышку и залить внутрь 17 мл жидкости, то есть половину от всего объема, который применяют для разбавления. Вода, которая используется для этого, должна быть прокипяченной и остывшей до комнатной температуры.
Закрыв крышку, флакон встряхивают, чтобы получилась гомогенная суспензия. Далее нужно влить вторую половину воды (еще 17 мл до пометки на этикетке), тщательно взболтать и оставить на 5 минут, чтобы препарат отстоялся и полностью растворился.
Перед каждым использованием разведенный «Иксим Люпин» нужно встряхивать.
Дозировка обычно рассчитывается индивидуально с учетом веса ребенка. На каждый килограмм массы тела пациента младше 12 лет требуется 8 мг активного вещества. В такой дозе препарат дают один раз в сутки или делят на два приема с интервалом 12 часов.
В среднем детям младше года суспензию назначают по 2,5-4 мл в сутки, пациентам пяти лет дают по 5 мл в день, а для детей 6-11 лет суточная дозировка лекарства составляет от 6 до 10 мл. Если пациенту больше 12 лет или его вес превысил отметку в 50 кг, ему дают по 400 мг цефиксима в сутки, что соответствует 20 миллилитрам суспензии.
Как долго принимать «Иксим Люпин», определяют в зависимости от заболевания, но в среднем лекарство назначается на 7-10 дней.
Передозировка и лекарственное взаимодействие
При слишком высокой дозировке «Иксим Люпина» значительно повышается риск побочных эффектов суспензии, например, у ребенка развивается понос, аллергическая сыпь или сильная головная боль. Обнаружив передозировку, следует сразу же показать маленького пациента доктору.
Что касается совместимости такого антибиотика с другими препаратами, то он может влиять на лечение диуретиками, антацидами, антикоагулянтами и прочими средствами, поэтому возможность одновременного приема с другими лекарствами нужно обсудить с врачом.
Условия продажи и хранения
Для покупки «Иксим Люпина» в аптеке нужно сначала взять рецепт у своего педиатра или другого специалиста. Средняя цена одного флакона – 460-480 рублей.
Держать препарат дома нужно в сухом месте, которое будет недоступным для малышей. Рекомендуемая температура – не выше +25 градусов.
Срок годности порошка в запечатанном флаконе составляет 2 года, а приготовленной суспензии – 2 недели.
Отзывы
Большинство отзывов о «Иксим Люпине» положительные. В них лекарство хвалят за эффективное действие, удобную форму выпуска и приятный вкус. Переносится такой медикамент преимущественно хорошо, но у некоторых деток он все же вызывал негативные побочные явления.
Аналоги
Наиболее известным аналогом «Иксим Люпина» является антибиотик «Супракс», действие которого тоже обеспечено цефиксимом. В гранулах его назначают с шести месяцев, в растворимых таблетках «Супракс Солютаб» – при весе больше 25 кг, а в капсулах – с 12-летнего возраста.
Не менее популярным аналогом «Иксим Люпина» является и другой препарат цефиксима – «Панцеф». Он применяется при тех же показаниях и тоже выпускается в гранулах (из них делают сладкую апельсиновую суспензию), назначаемых детям старше шести месяцев. Твердая форма «Панцефа» – таблетки в оболочке – применяется у подростков старше 12 лет.
Заменить «Иксим Люпин» можно и другим антибиотиком, но выбирать такой аналог должен врач.
Он может быть из цефалоспоринов («Зиннат», «Цефурус», «Цефтриаксон», «Клафоран», «Цедекс» и др. ), макролидов («Сумамед», «Макропен», Вильпрафен», «Клацид» и др. ) или из другой группы противомикробных средств.
Несколько полезных советов о точном расчете дозировок препаратов для детей дает педиатр Евгений Комаровский в следующем видео.