Имеются противопоказания необходима консультация специалиста размер надписи
Добрый день! Подскажите, нужно ли ставить пометку «имеются противопоказания, необходима консультация специалиста» в нерекламных телевизионных материалах о лекарственных средствах с упоминанием конкретных препаратов и описании их действия?
09 Апреля 2020, 15:13, вопрос №2738002
Анна, г. Краснодар
289 стоимость
вопроса
вопрос решён
Свернуть
Консультация юриста онлайн
Ответ на сайте в течение 15 минут
Задать вопрос
Ответы юристов (3)
получен
гонорар 45%
Общаться в чате
Бесплатная оценка вашей ситуации
Здравствуйте, Анна!
Хочу начать с определения рекламы, данное в законе.
Федеральный закон «О рекламе» от 13.03.2006 N 38-ФЗ
ст.3
1) реклама — информация, распространенная любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованная неопределенному кругу лиц и направленная на привлечение внимания к объекту рекламирования, формирование или поддержание интереса к нему и его продвижение на рынке;
Поэтому такое упоминание может считаться рекламой.
ст.24 вышеуказанного закона
7. Реклама лекарственных препаратов, медицинских услуг, в том числе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, медицинских изделий должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов.
Поэтому необходимо делать такую пометку, т.к. в телевизионной передаче будут упоминаться лекарственные средства.
Люди, которые будут смотреть эти материалы могут воспринимать информацию о лекарствах именно, как рекламу. Поэтому такая отметка должна быть.
С Уважением, Пархоменко Вадим.
получен
гонорар 10%
Общаться в чате
Бесплатная оценка вашей ситуации
Юрист, г. Санкт-Петербург
Здравствуйте Анна.
Если Ваш ролик действительно не рекламный, а например содержит справочно-информационные и аналитические материалы (обзоры внутреннего и внешнего рынков, результаты научных исследований и испытаний), не имеющие в качестве основной цели продвижение товара на рынке и не являющиеся социальной рекламой, то на него не распространяется действие Федерального закона от 13.03.2006 N 38-ФЗ «О рекламе», в частности ч. 7 ст. 24 Закона №38-ФЗ.
При этом, на мой взгляд, лучше все-таки внести данное предостережение в ролик, т.к. грань очень тонкая и многое зависит от материалов, изложенных в Вашем ролике.
получен
гонорар 45%
Общаться в чате
Бесплатная оценка вашей ситуации
Добрый день,
В данном случае закон как раз более урегулирован в части рекламе лекарственных средств. С рекламой закон говорит однозначно: там должна присутствовать указанная вами информация.
7. Реклама лекарственных препаратов, медицинских услуг, в том числе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, медицинских изделий должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов
ст. 24, Федеральный закон от 13.03.2006 N 38-ФЗ (ред. от 02.08.2019) «О рекламе» {КонсультантПлюс}
Поэтому вам сейчас надо точно быть уверенным, что сюжет телевизионной передачи не может расцениваться рядовым гражданином, как реклама лекарства.
В соответствии с п. 2 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 8 октября 2012 года N 58 «О некоторых вопросах практики применения арбитражными судами Федерального закона „О рекламе“при анализе информации на предмет наличия в ней признаков рекламы судам необходимо учитывать, что размещение отдельных сведений, очевидно вызывающих у потребителя ассоциацию с определенным товаром, имеющее своей целью привлечение внимания к объекту рекламирования, должно рассматриваться как реклама этого товара, поскольку в названных случаях для привлечения внимания и поддержания интереса к товару достаточно изображения части сведений о товаре (в том числе товарного знака)
Все услуги юристов в Москве
Гарантия лучшей цены – мы договариваемся
с юристами в каждом городе о лучшей цене.
20 марта 2014 г. Комиссия УФАС по Владимирской области вынесла решение о признании рекламы — «Клиника «Офтальма»: современные методы восстановления зрения….», распространенной в газете Кольчугинские новости» выпуск № 86 (193) от 20 ноября 2013 г. на странице 16, не соответствующей требованиям части 7 статьи 24 Федерального закона от 13.03.2006 №38-ФЗ «О рекламе» и передала материалы дела должностному лицу для возбуждения административного производства.
Согласно части 7 статьи 24 ФЗ от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе» реклама лекарственных средств, медицинских услуг, в том числе методов лечения, медицинской техники должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов. В рекламе, распространяемой в радиопрограммах, продолжительность такого предупреждения должна составлять не менее чем три секунды, в рекламе, распространяемой в телепрограммах и при кино- и видеообслуживании, — не менее чем пять секунд и должно быть отведено не менее чем семь процентов площади кадра, а в рекламе, распространяемой другими способами, — не менее чем пять процентов рекламной площади (рекламного пространства). Требования настоящей части не распространяются на рекламу, распространяемую в местах проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, а также в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях, и на иную рекламу, потребителями которой являются исключительно медицинские и фармацевтические работники.
В указанной рекламной статье предупреждающая надпись о наличии противопоказаний составила менее пяти процентов рекламной площади – 3,9 %.
Согласно подсчетам, произведенным Комиссией, общая площадь рекламы «Клиника «Офтальма»: современные методы восстановления зрения….» составила 241,02 кв. см. Предупреждение о наличии противопоказаний к применению и использованию медицинских услуг и методов лечения, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов, составило 9,45 кв. см. или 3,9 % рекламной площади.
Площадь предупреждения была рассчитана антимонопольным органом по аналогии с так называемым размером «кегеля шрифта», принятым в издательском деле. Согласно ОСТ 29.40-2003 – Технология и оборудование допечатных процессов в полиграфии. Термины и определения – «Кегль (кегель) шрифта — размер шрифта в пунктах, который равен высоте знака (символа) с учетом места, занимаемого вверх и вниз выступающими элементами, и минимально необходимого просвета для соседней строки».
Ответственность за нарушение требований части 7 статьи 24 ФЗ «О рекламе» возложена законодателем и на рекламодателя и на рекламораспространителя (часть 6 и 7 статьи 38 ФЗ «О рекламе»).
Пункт 5 статьи 3 ФЗ «О рекламе» гласит, что рекламодатель – это изготовитель или продавец товара либо иное определившее объект рекламирования и (или) содержание рекламы лицо.
Согласно пункту 7 статьи 3 ФЗ «О рекламе» — рекламораспространитель — лицо, осуществляющее распространение рекламы любым способом, в любой форме и с использованием любых средств.
Исходя из материалов дела следует, что рекламодателем рекламы «Клиника «Офтальма»: современные методы восстановления зрения….», в газете «Кольчугинские новости» выпуск № 86 (193) от 20 ноября 2013 г. на странице 16 является ООО «Офтальма»; рекламораспространителем – редакция газеты «Кольчугинские новости».
Владимирское УФАС России
Планируется разместить в печатном издании рекламу медицинской деятельности, в которой будут содержаться наименование медицинской организации, описание медицинской организации без указания медицинских услуг, оказываемых данной организацией. Должна ли в таком случае реклама сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний и необходимости консультации специалиста?
В соответствии с п. 1 ст. 3 Федерального закона от 13 марта 2006 года № 38-ФЗ «О рекламе» (далее – закон о рекламе) рекламой признается информация, распространенная любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованная неопределенному кругу лиц и направленная на привлечение внимания к объекту рекламирования, формирование или поддержание интереса к нему и его продвижение на рынке. Объектом рекламирования являются товар, средства индивидуализации юридического лица и (или) товара, изготовитель или продавец товара, результаты интеллектуальной деятельности либо мероприятие (в том числе спортивное соревнование, концерт, конкурс, фестиваль, основанные на риске игры, пари), на привлечение внимания к которым направлена реклама (п. 2 ст. 3 закона о рекламе). В силу ч. 7 ст. 24 закона о рекламе реклама лекарственных препаратов, медицинских услуг, в том числе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, медицинских изделий должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов.
Соответственно, по смыслу приведенных норм применение ограничений, установленных ст. 24 закона о рекламе, связано именно с рекламой конкретных лекарственных средств или медицинских услуг. Это подтверждается правоприменительной практикой, в которой суды, делая вывод о нарушении законодательства при рекламировании медицинских услуг, основываются на наличии в рекламе информации о конкретных медицинских услугах (см., например, постановление ФАС Волго-Вятского округа от 4 марта 2010 года по делу № А29-7249/2009, постановление ФАС Северо-Кавказского округа от 10 июня 2011 года № Ф08-3473/11, постановление ФАС Восточно-Сибирского округа от 12 ноября 2010 года по делу № А19-6472/10, постановление Четвертого арбитражного апелляционного суда от 8 августа 2011 года № 04АП-1560/11, постановление Пятого арбитражного апелляционного суда от 30 марта 2011 года № 05АП-1057/11). Определение понятия «медицинская услуга» приведено в отраслевом стандарте № 91500.01.0005-2001 (утв. приказом Минздрава РФ от 22 января 2001 года № 12), в соответствии с которым медицинская услуга – мероприятия или комплекс мероприятий, направленных на профилактику заболеваний, их диагностику и лечение, имеющих самостоятельное законченное значение и определенную стоимость (в свою очередь, перечень медицинских услуг определен Номенклатурой медицинских услуг, утвержденной приказом Минздравсоцразвития РФ от 27 декабря 2011 года № 1664н).
Отметим, что требования ч. 7 ст. 24 закона о рекламе не распространяются на рекламу, распространяемую, в частности, в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях (см., например, постановление Управления ФАС по Республике Татарстан от 29 марта 2012 года № А08-137/2012).
В рассматриваемом случае, несмотря на то, что планируется размещение в печатном издании информации, которая хоть и указывает на то, что организация осуществляет свою деятельность в области медицины, она не будет содержать сведений ни о конкретных медицинских услугах, ни о методах лечения или об использовании конкретных лекарственных средств либо медицинской техники при оказании услуг. Следовательно, указанная рекламная информация может не сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов. Указанной позиция отражена и в судебной практике. Как следует из п. 22 постановления Пленума ВАС РФ от 8 октября 2012 года № 58 «О некоторых вопросах практики применения арбитражными судами Федерального закона «О рекламе», понятие «медицинская деятельность» шире, чем понятие «медицинская услуга», в связи с этим судам необходимо учитывать, что правила, установленные ч. 7 ст. 24 закона о рекламе, не распространяются на рекламу медицинской деятельности, не связанной с оказанием медицинских услуг и лекарственными средствами (постановление ФАС Восточно-Сибирского округа от 7 мая 2013 года № Ф02-1311/13 по делу № А19-14728/2012, постановление Седьмого арбитражного апелляционного суда от 28 марта 2013 года № 07АП-1073/13).
Отметим, также, что, если в рекламе отсутствует информация о конкретных медицинских услугах, суды, как правило, отказывают в привлечении рекламодателей (рекламопроизводителей, рекламораспространителей) к ответственности за нарушение законодательства о рекламе. Это относится и к ситуациям, когда реклама содержит информацию о конкретном исполнителе и о его виде деятельности, но без детализации услуг (п. 24 Обзора практики ФАС Западно-Сибирского округа по рассмотрению споров, связанных с участием антимонопольных органов, постановление ФАС Западно-Сибирского округа от 5 октября 2009 года № Ф04-6133/2009, постановление ФАС Волго-Вятского округа от 5 декабря 2007 года № А29-2133/2007). В частности, суды в конкретных ситуациях основывают свой вывод на том, что в рекламе не приведены и не описаны ни виды, ни перечни медицинских услуг, ни методы лечения, а также не указано на применение конкретных лекарственных средств или медицинской техники (постановление Президиума ВАС РФ от 22 мая 2012 года № 15805/11, постановление ФАС Поволжского округа от 22 марта 2010 года по делу № А72-4187/2009, постановление Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 10 декабря 2010 года № 17АП-12066/2010).
С текстами документов, упомянутых в ответе экспертов, можно ознакомиться в справочной правовой системе ГАРАНТ.
Многие предприниматели боятся ФАС. Антимонопольщиков считают «карающим органом». Но на самом деле ФАС уже устала от такого отрицательного имиджа и хочет просвещать и предотвращать. Поэтому, с этого номера мы запускаем новую рубрику, где заместитель руководителя, – начальник отдела контроля размещения заказов и рекламы УФАС России Роман ЛУЧНИКОВ, исходя из опыта работы УФАС, будет рассказывать о нарушениях в сфере рекламы: это позволит более правильно делать рекламу, так чтобы и её потребителей не вводить в заблуждение, и незнание нюансов закона не обернулось бы многотысячным штрафом.
УФАС (Управление Федеральной антимонопольной службы) ежегодно возбуждает и рассматривает десятки дел по фактам нарушений Закона «О рекламе» № 38-ФЗ. Сумма налагаемого и взыскиваемого штрафа при этом ежегодно исчисляется миллионами рублей. Одни из лидирующих позиций рейтинга правонарушителей занимают медицинские учреждения.
Сегодня мы «разберём» положения статьи 24 Закона о рекламе: «Реклама лекарственных средств, медицинской техники, изделий медицинского назначения и медицинских услуг, в том числе, методов лечения» и переведём сложный язык закона на понятный, человеческий язык.
Самыми распространёнными ошибками в рекламе новгородской медицины являются:
1) отсутствие в рекламе лекарственных средств, медицинских услуг, в том числе методов лечения, медицинской техники предупреждения о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов;
2) наличие в рекламе лекарственных средств, медицинских услуг и т.д. указанного предупреждения частично или в объёме меньшем, чем это предусмотрено статьёй 24 Закона о рекламе;
3) наличие в рекламе лекарственных средств, медицинских услуг и т.д. ссылок на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате применения рекламируемого товара (услуги).
Реклама лекарственных средств, медицинских услуг и т.д. должна сопровождаться предупреждением о наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов. При этом указанному предупреждению в рекламе должен быть отведён определённый объём.
Это значит, что в рекламе лекарственных средств, медицинских услуг и т.д. должны в обязательном порядке содержаться обе части предупреждения: первая — о наличии противопоказаний к их применению и использованию, например: «Имеются противопоказания», вторая – о необходимости ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации специалистов, например: «Необходимо ознакомиться с инструкцией по применению» или «Необходимо проконсультироваться со специалистом (специалистами)».
Три важных момента. Во-первых, формулировки в Законе о рекламе в рассматриваемой части таковы, что обе части указанного предупреждения должны в медицинской рекламе содержаться вне зависимости от того, имеются ли в действительности противопоказания к применению и использованию рекламируемых медицинских товаров, услуг и т.д., а также необходимо ли в действительности ознакамливаться с инструкцией по применению или получать консультацию специалистов.
Во-вторых, реклама медицинских товаров, услуг и т.д. в каждом случае в обязательном порядке должна содержать обе части предупреждения, первая из которых безальтернативная — о наличии противопоказаний к их применению и использованию, вторая альтернативная – либо о необходимости ознакомления с инструкцией по применению, либо о необходимости получения консультации специалистов.
В-третьих, в рекламе медицинских товаров, услуг и т.д. в каждом случае в обязательном порядке указанному предупреждению должен быть отведён предусмотренный Законом о рекламе объём. Так, в рекламе, распространяемой в радиопрограммах, продолжительность такого предупреждения должна составлять не менее чем 3 секунды, в рекламе, распространяемой в телепрограммах и при кино- и видеообслуживании, — не менее чем 5 секунд и должно быть отведено не менее чем 7 процентов площади кадра, а в рекламе, распространяемой другими способами, — не менее чем 5 процентов рекламной площади (рекламного пространства). Важное замечание. Указанные 5 процентов рекламной площади (рекламного пространства) необходимо считать от площади (пространства) всего рекламного модуля, рекламной статьи и т.д. целиком, а не только от площади, занимаемой в данном модуле, статье и т.д. информацией (текстовой, в виде изображений), непосредственно являющейся рекламой или относящейся к ней.
Медицинская реклама не должна содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате применения рекламируемого товара. Давайте разберём здесь наиболее расплывчатые формулировки. Получается, к примеру, что реклама массажа, которая обещает избавление от болей в спине, является надлежащей. Но по логике, если массаж избавляет от боли, то улучшает состояние здоровья? Как провести ту самую грань, чтобы позиционирование положительного воздействия препарата или услуги не стало противозаконным? Как правильно формулировать «результаты применения»?
Здесь действительно всё дело в формулировках, только не столько рекламы, сколько опять Закона о рекламе. В контексте нашего разговоры ключевыми словами формулировки пункта 2 части 1 статьи 24 Закона о рекламе являются слова «конкретные случаи» Т.е. медицинская реклама не должна содержать ссылки именно на конкретные случаи излечения, улучшения состояния здоровья человека, а не только ссылки на случаи излечения, улучшения состояния здоровья конкретных людей. Т.е. вне зависимости от того, имеются или нет в медицинской рекламе какие-либо сведения, позволяющие как-либо идентифицировать самого человека (или нескольких человек), который излечился от заболевания или состояние здоровья которого улучшилось в результате применения рекламируемого товара, услуги и т.д., пусть даже это соответствует действительности, ссылки на конкретный случай излечения или улучшения состояния здоровья этого или любого другого человека (или нескольких человек) медицинская реклама содержать не должна. Таким образом, использование в медицинской рекламе общих, обобщающих формулировок о том, что, например, как в приведённом примере, массаж избавляет от болей в спине, улучшает состояние здоровья, без ссылок на конкретные случаи этого позволяет избежать нарушения законодательства в рассматриваемой части.
Разберём ещё ряд положений статьи 24 Закона о рекламе. Закон говорит, что медицинская реклама не должна содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо расстройств здоровья. Какие недуги нельзя «приписывать» потребителю? Ведь, допустим, половина новгородских стоматологических клиник зазывает к себе потребителей риторическим вопросом: «У Вас кариес?», и кариес – довольно распространённое заболевание и может быть почти у каждого новгородца.
Законодательство запрещает приписывать в рекламе потребителю наличие у него любых недугов. Перечисление в рекламе каких-либо симптомов какого-либо заболевания с утверждением, что человек болен, также недопустимо. Относительно фразы «У Вас кариес?» без учёта контекста её использования в рекламе и оценки рекламы в целом однозначно сказать трудно, является ли её использование в рекламе нарушением законодательства в рассматриваемой части. Понятно, что сама по себе данная фраза не является утверждением о наличии у потребителей рекламы заболевания – кариеса. Что же касается оценки самой указанной фразы в качестве предположения о наличии у потребителей рекламы заболевания — кариеса, то данная фраза в такой вопросительной форме «У Вас кариес?» не является однозначным предположением о наличии у её потребителей заболевания – кариеса, в отличие, скажем, от этой же фразы в утвердительной «У Вас кариес», восклицательной «У Вас кариес!» или непосредственно предположительной «Возможно, у Вас кариес» формах.
Закон о рекламе запрещает в рекламе лекарственных средств гарантировать положительное действие объекта рекламирования (товара, услуги), его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий. В какой формулировке тогда можно говорить о положительном действии?
Этот вопрос имеет смысл рассмотреть с двух сторон. С одной стороны дело опять в формулировке Закона о рекламе. В контексте поставленного вопроса ключевыми словами в рассматриваемых положениях Закона о рекламе являются слова «реклама… не должна гарантировать», т.е. формально закон запрещает только гарантировать вышеперечисленное, другими словами обещать на 100%, соответственно не гарантировать, казалось бы, можно. Но тогда возникает другая сторона этого вопроса. Дело в том, что подобрать такую формулировку, которая одновременно позволяла бы указать на положительное действие объекта рекламирования (товара, услуги), его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий, и не содержала бы каких-либо гарантий этого, довольно сложно.
Если реклама лекарственных средств содержит указание на положительное действие объекта рекламирования (товара, услуги), его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий, с учётом того, что это должно соответствовать действительности для каждого, кто воспользуется рекламируемым товаром (услугой), это автоматически означает, что данное указание является гарантией того, на что оно указывает, причём для каждого, кто воспользуется рекламируемым товаром (услугой). Поскольку действие лекарственных средств в большой степени обусловлено индивидуальными особенностями каждого человека, очевидно, что эффект от употребления разными людьми одного и того же лекарственного средства (в данном случае – объекта рекламирования) с большой долей вероятности будет различным, как минимум не одинаковым, отличающимся от заявленного в рекламе. Соответственно, для человека, для которого этот эффект будет меньшим по сравнению с заявленным в рекламе, такая реклама будет являться недостоверной, т.е. содержащей недостоверные сведения о рекламируемом лекарственном средстве, что является нарушением статьи 5 Закона о рекламе.
Учитывая вышеизложенное, конкретные рекомендации даже общего плана по формулировкам здесь дать сложно, предоставим подбор формулировок в данном случае рекламистам для свободного полёта их творческой фантазии в жёстких рамках закона.
В апреле 2012 года журнал «Бизнес. Великий Новгород» совместно с УФАС и Клубом маркетологов при Новгородской торгово-промышленной палате планируют провести круглый стол, где представители контролирующего органа, новгородские маркетологи, рекламисты и предприниматели смогут встретиться лицом к лицу и разобрать наиболее сложные вопросы Закона о рекламе.
Рубрика ФАС-ЛИКБЕЗ в журнале «Бизнес. Великий Новгород», 2011, №32