Иммуноглобулин человеческий побочные действия
Иммуноглобулин человеческий (иммуноглобулин человека нормальный) – иммунологическое лекарственное средство, восполняющее недостающие антитела класса IgG, снижающее риск развития инфекционных заболеваний у пациентов с иммунодефицитом (как первичным, так и вторичным).
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Иммуноглобулина человеческого:
- Раствор для в/м введения, в ампулах объемом 1, 1,5 и 3 мл;
- Раствор для в/в введения, в бутылках для кровезаменителей объемом 25 и 50 мл.
Действующее вещество препарата – иммуноглобулин человеческий нормальный, представляющий собой иммуноглобулиновую фракцию, выделенную из плазмы человека, затем очищенную и сконцентрированную. В 1 мл раствора для в/в вливания его концентрация составляет 50 мг, в 1 дозе раствора для в/м введения – 1 мл, 1,5 мл или 3 мл.
Показания к применению
Внутримышечно Иммуноглобулин человеческий назначают с целью повышения неспецифической резистентности организма при проведении иммуносупрессивной терапии, в период реконвалесценции, а также у ослабленных больных.
Кроме того, в/м препарат применяется для экстренной профилактики:
- Менингококковой инфекции;
- Коклюша;
- Полиомиелита.
- Кори;
- Гепатита A;
- Краснухи в I триместре беременности у неимунных пациенток и у женщин с неизвестным иммунным статусом.
Внутривенное введение Иммуноглобулина показано при:
- Заболеваниях крови;
- Болезни Кавасаки;
- Последствиях иммуносупрессивной терапии;
- Хроническом лимфолейкозе;
- Синдроме Гийена-Барре;
- Идиопатической тромбоцитопенической пурпуре;
- Рассеянном склерозе;
- Первичном иммунодефиците;
- Синдроме гипериммуноглобулинемии Е;
- Синдроме Итона-Ламберта;
- Дерматомиозите;
- Синдроме приобретенного иммунодефицита (ВИЧ-инфекции);
- Агамма- и гипогаммаглобулинемии (первичном синдроме дефицита антител), включая врожденную форму и физиологический дефицит у новорожденных;
- Вторичном синдроме дефицита антител;
- Инфекциях, возбудителем которых является парвовирус В19;
- Хронической воспалительной демиелинизации при полиневропатии;
- Дерматомиозите;
- Тяжелых формах вирусных и бактериально-токсических инфекций, включая послеоперационные осложнения, сопровождающиеся сепсисом или бактериемией.
В составе комплексного лечения Иммуноглобулин человеческий назначают при длительно протекающих заболеваниях, плохо поддающихся антибиотикотерапии.
Для профилактики инфекций препарат может применяться при пересадке костного мозга, а также у новорожденных, детей с низкой массой тела при рождении и недоношенных детей.
Противопоказания
Иммуноглобулин противопоказан при:
- Гиперчувствительности к иммуноглобулинам человека;
- Аллергических и/или тяжелых системных реакциях на препараты крови человека в анамнезе;
- Обострении аллергии;
- Иммунодефиците IgA.
С осторожностью препарат применяют при сахарном диабете, почечной и тяжелой сердечной недостаточности, во время лактации и беременности.
В случаях развития тяжелого сепсиса единственным противопоказанием к Иммуноглобулину человеческому является анафилактический шок в анамнезе вследствие введения препаратов крови.
Способ применения и дозировка
Препарат используется только в условиях стационара.
- Внутримышечное применение Иммуноглобулина человеческого.
Для профилактики кори не позднее 4 суток после контакта с больным человеком: детям с 3 месяцев, не болевшим корью и не вакцинированным, однократно вводят 1,5 или 3 мл, взрослым – однократно 3 мл.
Для профилактики полиомиелита у непривитых или не прошедших полный курс вакцинации детей назначают 3-6 мл однократно как можно раньше после контакта с больным паралитической формой заболевания.
Для профилактики гепатита A детям старше 10 лет и взрослым вводят 3 мл, детям 7-10 лет – 1,5 мл, детям 1-6 лет – 0,75 мл однократно. При необходимости возможно повторное введение, но не раньше чем через 2 месяца.
Для профилактики и лечения гриппа показано однократное введение Иммуноглобулина: детям старше 7 лет и взрослым – 4,5-6 мл, детям 2-7 лет – 3 мл, детям до 2 лет – 1,5 мл. При тяжелых формах гриппа делают повторную инъекцию спустя 24-48 часов.
Для профилактики коклюша у не болевших детей показано двукратное введение по 3 мл с интервалом 24 часа.
Для профилактики менингококковой инфекции не позднее 7 суток после контакта с больным генерализованной формой инфекции детям от 6 месяцев до 3 лет вводят 1 мл, детям от 4 лет – 3 мл.
- Внутривенное применение Иммуноглобулина человеческого.
Разовая доза для взрослых составляет 25-50 мл. Детям дозировка рассчитывается исходя из веса – 3-4 мл/кг, но не более 25 мл.
Как минимум в течение 2 часов флаконы выдерживают при комнатной температуре. Непосредственно перед введением Иммуноглобулин разбавляют 5% раствором глюкозы или 0,9% раствором NaCl в пропорции 1:4.
Разведенный препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель/минуту. Курс лечения – 3-10 инфузий с интервалами 1-3 дня. Возможно применение раствора в чистом виде, но в этом случае его вводят со скоростью не более 40 кап./мин.
Детям разрешены только капельные в/в инфузии. Длительность лечения – 3-5 дней.
Конкретные дозы, кратность введения и длительность лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента с учетом показаний.
Побочные действия
В основном препарат переносится хорошо, в первые сутки возможно незначительное повышение температуры тела (до 37,5 ºC).
В некоторых случаях (не более чем у 1 пациента из 100) отмечаются:
- Головокружение и головная боль, в т.ч. мигренозная;
- Боль в животе, тошнота и/или рвота, диарея;
- Колебания АД, тахикардия и цианоз;
- Одышка, чувство сдавления или боль в грудной клетке;
- Гиперемия в месте введения.
В индивидуальных случаях возможны: боль в спине, жар или ощущение холода, недомогание, повышенное потоотделение, выраженное снижение АД, озноб, миалгия, острый некроз почечных канальцев, асептический менингит, аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока.
Слишком быстрое в/в введение препарата чревато развитием коллаптоидной реакции.
Особые указания
Минимум в течение 30 минут после в/в инфузии пациент должен находиться под наблюдением врача. В помещении обязательно должны быть предусмотрены средства противошоковой терапии.
Раствор Иммуноглобулин человеческий для внутримышечного введения категорически запрещено вводить внутривенно.
Временное повышение антител в крови после инъекции приводит к ложноположительным результатам серологического исследования.
Иммуноглобулин может ослаблять действие живых вакцин против краснухи, кори, ветряной оспы и эпидемического паротита. По этой причине прививки от этих заболеваний делают не ранее чем через 3 месяца после лечения Ig.
В отдельных случаях после введения больших доз препарата его действие может длиться до года.
Грудным детям нельзя назначать Иммуноглобулин человеческий в комбинации с кальция глюконатом.
Аналоги
- Синонимы: Гамимун Н, Габриглобин, Габриглобин-IgG, И.Г. Вена Н.И.В., Гамунекс, Интраглобин, Иммуновенин, Интратект, Имбиоглобулин, Октагам, Флебогамма 5%, Привиджен;
- Аналоги: Иммуноглобулиновый комплексный препарат, Гистасероглобулин, Пентаглобин и Иммуноглобулин, обогащенный IgM человеческий.
Сроки и условия хранения
Хранить Иммуноглобулин человеческий необходимо при температуре 2-8 ºC. Не замораживать! Срок годности – 1 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.