Иммуноглобулин от кори противопоказания
Корь – заболевание инфекционной природы, сопровождающееся сыпью, воспалением слизистых оболочек, общей интоксикацией. Инфекция отличается крайне высокой контагиозностью, то есть вероятностью передачи от одного человека другому. Для профилактики такого заражения у детей и взрослых эффективно используется коревой иммуноглобулин – препарат с высокой иммунологической активностью.
Состав и механизм действия коревого иммуноглобулина
Действующее вещество препарата – человеческий иммуноглобулин, полученный из переработанной донорской крови (сыворотки или плазмы).
Специфический противокоревый иммуноглобулин – это биогенное активное вещество протеиновой природы, являющееся готовым антителом к вирусу кори. Белки-антитела образуются в организме в результате сложной цепи иммунных реакций на внедрение извне чужеродного агента (в данном случае вируса).
Эти соединения циркулируют в крови людей, переболевших когда-либо корью или получавших соответствующую прививку, и препятствуют повторному заражению. Такие иммуноглобулины, выделенные из крови, применимы для защиты от заражения у людей, не имеющих сформированного иммунитета против кори.
Попадая в организм, противокоревый иммуноглобулин остается в кровяном русле. Формируется искусственный иммунитет против вируса, который называется пассивным, так как человеку вводятся уже готовые элементы иммунной защиты.
Иммуноглобулин человека нормальный
При столкновении с вирусом кори введенные антитела распознают возбудителя и нейтрализуют (уничтожают) его, в результате заболевание не развивается. Таким образом осуществляется защита от заражения инфекцией, например, после контакта с больным корью.
В отличии от планового вакцинирования, при котором формируется стойкий активный противокоревый иммунитет, защита продолжается до 2 месяцев после применения препарата. Медикамент выпускается в виде раствора действующего компонента для инъекций в ампулах или флаконах. Жидкость прозрачная или со светло-желтым оттенком.
Когда ставят прививку с иммуноглобулином против кори ребенку и взрослым?
Иммуногобулин используется с целью экстренной профилактики кори и вводится в случае контактирования с больным. Путем передачи является воздушно-капельный, в большом количестве патогенный вирус высвобождается во внешнюю среду при кашле и чихании, поэтому использование препарата показано при проживании с заболевшим или при контакте в лечебном учреждении.
Источником инфекции считается человек с начала проявлений заболевания до 4-5 дня высыпаний.
Наибольший профилактический эффект достигается при введении специфического иммуноглобулина в первые 5 дней после контакта с зараженным. Средство часто применяется у детей до года. В период от рождения до 6 месяцев в организме малыша сохраняются антитела, переданные от матери, сохраняющие его от заболевания.
В возрасте от 6 месяцев до 1 года, если ребенок еще не был вакцинирован, для постэкспозиционной профилактики (после контакта) показано использование иммуноглобулина. Препарат также применяется у всех детей, контактировавших с больными и не привитыми против коревой инфекции.
В некоторых клинических случаях лекарственное средство применяется для облегчения состояния уже после заражения корью совместно с основной противовирусной терапией. Введенные готовые антитела способствуют смягчению симптоматики болезни и облегчают период выздоровления.
Противопоказания к вакцинации
Противокоревый иммуноглобулин – препарат со сложным системным воздействием на организм, поэтому его применение в некоторых случаях может быть ограничено.
Противопоказано введение медикамента при:
- аллергии или непереносимости к активному компоненту;
- аллергических проявлениях в анамнезе при лечении другими препаратами крови;
- тяжелые иммуннопатологические заболевания.
При наличии у человека каких-либо тяжелых аллергических реакций (проявляющихся не на компоненты препарата) лекарство вводят только на фоне приема антигистаминных средств.
За такими пациентами обязательно проводится наблюдение в течение как минимум 30 минут после проведения инъекции. Лицам с аутоимунными патологиями (болезни крови, эндокринопатии, нефрит) инъекцию проводят также после соответствующей подготовительной терапии.
Инструкция по применению
Вводить препарат целесообразно как можно раньше после контакта с больным корью. Инъекция проводится только в лечебных учреждениях, оснащенных необходимым оборудованием, противошоковой аптечкой и с соблюдением норм антисептики.
Расчет дозы производит специалист в зависимости от цели вакцинации, возраста, веса пациента и состояния его иммунной системы. Стандартная дозировка для взрослых составляет 0,25 мл на 1 кг массы.
Инъекция производится внутримышечно однократно. Перед использованием ампулу необходимо тщательно встряхнуть, вскрытые ранее ампулы или флаконы использовать для вакцинации недопустимо. Срок хранения лекарственного средства – 2 года с даты изготовления при температуре от 2 до 8 °C. После вскрытия остатки иммуноглобулина хранению не подлежат.
Лекарственное средство можно совмещать с антибиотиками. Эффективность воздействия иммуноглобулина снижается, если он вводится совместно с соответствующими живыми вакцинами.
Побочные эффекты и осложнения
При соблюдении всех правил по расчету дозировки и методу введения, а также мер предосторожности осложнения и побочные явления возникают крайне редко.
В некоторых случаях могут наблюдаться следующие кратковременные побочные эффекты:
- головная боль;
- слабость, сонливость;
- покраснение в месте введения;
- редко – тошнота, диарея;
- ломота в суставах.
В отдельных случаях сразу после введения может развиться аллергическая реакция. Такое осложнение является реакцией немедленного типа и выражается в признаках крапивницы, отека Квинке.
Чтобы обезопасить себя от последствий возможной реакции непереносимости после инъекции, следует в течении часа находиться под наблюдением специалиста.
Из-за временного повышения титра антител к кори некоторое время после введения препарата характерны ложноположительные результаты при серологических методах исследования. Полученные антитела при лактации способны проникать в молоко и передаваться организму ребенка.
Не рекомендуется принимать алкоголь в течении первых дней после инъекции, так как воздействие этилового спирта может увеличить риск возникновения побочных эффектов или усилить их.
Препарат при правильном применении не влияет на способность ведения транспорта и выполнения действий, требующих повышенной концентрации внимания.
Цена и аналоги
Коревой иммуноглобулин имеет лишь нозологические аналоги, то есть фармакологические средства со схожим эффектом и областью применения.
Одним из аналогов является противокоревая вакцина, которая также может применяться для экстренной профилактики инфекционного заболевания после контактирования с больным корью.
Вакцина коревая культуральная
Решение о замене иммуноглобулина вакциной должен принимать только врач на основании индивидуальных физиологических особенностей, а также времени, прошедшего с контакта, возраста пациента и аллергологического анамнеза.
Другим нозологическим аналогом является медикамент Иммуноглобулин человека нормальный (иммуновенин лиофилизат), также содержащий антигены. В отличие от противокоревого средства, он обладает неспецифической активностью, то есть повышает общую резистентность организма.
Так как средства не являются структурными аналогами (активные компоненты различны), механизм их действия и фармакокинетические свойства несколько отличаются.
Цена медикамента зависит от количества ампул или объема флакона. Стоимость 25 мл иммуноглобулина против кори составляет в среднем 2600 р.
Отзывы
Многочисленные клинические исследования, применение иммуноглобулина в эндемичных районах, а также отзывы практикующих врачей говорят об эффективности лекарственного средства.
Максимально возможное снижение риска заражения вирусом кори наблюдается при введении препарата в первые 1-2 дня после контактирования с больным. Стоит отметить, что коревой иммуноглобулин – это не лекарство, а средство профилактики против высококонтагизного заболевания, и введение его считается нецелесообразным, если прошло более 6 дней с момента контакта с зараженным.
Видео по теме
Доктор Комаровский о вакцинации против кори:
Состав
Фракция белка, обладающая иммунологической активностью, которая выделяется из человеческой плазмы или сыворотки, содержащая в своем составе антитела к вирусу кори, дополнительные вещества
Форма выпуска
Выпускается в форме раствора для внутримышечного введения. Жидкость прозрачная или светло-желтая, в ней нет антибиотиков и консервантов, она безопасна вирусологически.
Фармакологическое действие
Противокоревой Иммуноглобулин воздействует как профилактическое средство. Препарат содержит синтезированные белки крови человека, в которых есть антитела к кори. После введения этого препарата формируется пассивный иммунитет, уменьшается риск заражения заболеванием, отмечается препятствие активизации патогенных микроорганизмов. После введения препарата обеспечивается пассивная профилактика на 2 месяца.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Данные отсутствуют.
Показания к применению
Противокоревой Иммуноглобулин необходимо вводить пациенту с целью профилактики, после того, как он контактировал с больными корью.
Противопоказания
Нельзя вводить Противокоревой Иммуноглобулин людям, у которых в анамнезе числятся тяжелые аллергические проявления после лечения препаратами крови.
Людям, страдающим тяжелыми аллергическими болезнями, допустимо вводить препарат на фоне приема антигистаминных средств.
Тем, у кого отмечаются системные иммунопатологические заболевания, можно вводить препарат только на фоне необходимой терапии.
Побочные действия
В качестве кратковременных побочных реакций после введения иммуноглобулина у больного может отмечаться небольшое повышение температуры тела, покраснение в местах введения препарата. Иногда могут проявиться аллергические реакции, в особенно редких случаях отмечался анафилактический шок.
Чтобы предупредить нежелательные последствия, после того, как был введен Противокоревой Иммуноглобулин, пациенту нужно на протяжении часа находиться под присмотром специалиста.
Инструкция на Иммуноглобулин Противокоревой (Способ и дозировка)
Препарат следует вводить как можно раньше после того, как пациент имел контакт с больным корью. Вводить средство можно только в медицинских заведениях, с соблюдением всех норм антисептики.
Согласно с инструкцией, людям, контактировавшим с больными корью, вводится Иммуноглобулин Противокоревой в дозе 25 мл на 1 кг массы тела в первые пять суток после того, как произошел контакт с больным. Подробнее о схеме профилактики средством можно узнать у специалиста.
Передозировка
Нет данных о передозировке лекарственного средства.
Взаимодействие
Можно совмещать средство с антибиотиками.
Уменьшается эффективность воздействия препарата, если вводить его одновременно с живыми вирусными вакцинами.
Условия продажи
В аптеках продается по рецепту.
Условия хранения
Следует хранить и транспортировать при соблюдении температуры 2-8 °C. Замораживать не следует.
Срок годности
Хранить лекарство можно 2 года.
Особые указания
Введение лекарства регистрируется в соответствующей форме для учета с указанием всех необходимых данных.
Нельзя использовать лекарство после истечения срока хранения, а также в случае повреждения емкости с раствором, изменением физических свойств препарата.
На способность водить транспорт и выполнять действия, связанные с концентрацией внимания, не влияет.
Детям
При наличии показаний применяется для лечения и профилактики детей.
При беременности и лактации
Если беременная, не болевшая корью, пребывала в контакте с человеком, больным этим недугом, необходимо ввести внутримышечно Противокоревой Иммуноглобулин в дозе 0,25 мл на 1 кг веса. Ввести средство следует в первые трое суток после того, как женщина контактировала с больным.
Отзывы
Отзывы встречаются редко, однако отмечается эффективность лекарства как средства профилактики.
Цена, где купить
Сколько стоит препарат, следует узнавать в ближайшем медицинском учреждении.
Вакцина против кори живая аттенуированная
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛСР-005239/09
Дата последнего изменения: 27.04.2017
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Состав
Одна прививочная доза препарата (0,5 мл) содержит:
- не менее 1000 ТЦД50(тканевых цитопатогенных доз) вируса кори;
- стабилизатор — сорбитол — 25 мг, желатин — 12,5 мг.
Описание лекарственной формы
Препарат представляет собой однородную пористую, рыхлую массу белого или бело-желтого цвета, гигроскопичен.
Характеристика
Вакцина против кори живая аттенуированная, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, изготовлена из штамма вируса кори Edmonston-Zagreb на диплоидных клетках человека MR C -5.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Вакцина стимулирует выработку антител к вирусу кори, которые достигают максимального уровня через 3-4 нед после вакцинации.
Препарат соответствует требованиям ВОЗ.
Показания
Вакцина предназначена для плановой профилактики кори.
Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12-15 мес и 6 лет детям, не болевшим корью.
Детей, родившихся от серонегативных к вирусу кори матерей, вакцинируют в возрасте 8 мес и далее — в 14-15 мес и 6 лет.
Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.
Противопоказания
- Первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные болезни крови и новообразования;
- сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение вакцины;
- тяжелые нарушения функции почек;
- заболевания сердца в стадии декомпенсации;
- беременность.
Способ применения и дозы
Непосредственно перед использованием вакцину разводят только прилагаемым растворителем (вода для инъекций) с использованием стерильного шприца из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.
Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин с образованием прозрачного бесцветного или светло-желтого цвета раствора.
Не пригодны к применению вакцина и растворитель во флаконах и ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности, неправильно хранившиеся.
Вскрытие флаконов, ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70 º спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.
Для разведения вакцины стерильным шприцем отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его во флакон с сухой вакциной. После перемешивания меняют иглу, набирают вакцину в шприц и делают инъекцию.
Вакцину вводят глубоко подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70 º спиртом.
Разведенная вакцина хранению не подлежит.
Прилагаемый растворитель специально изготовлен для этой вакцины. НЕ ДОПУСКАЕТСЯ использование растворителей для других вакцин и для вакцин против кори других производителей. Использование несоответствующих растворителей может привести к изменению свойств вакцины и тяжелым реакциям у реципиентов.
Побочные действия
Реакция на введение
В последующие 24 часа после введения вакцины против кори может появиться умеренная болезненность в месте инъекции. В большинстве случаев боль проходит в течение 2-3 сут без лечения. У 5-15 % привитых на 7-12 день после вакцинации может быть умеренное повышение температуры продолжительностью 1-2 дня. У 2 % привитых на 7-10 день после прививки возможно появление сыпи, продолжительностью до 2 сут. Умеренные побочные реакции возникают с меньшей частотой после введения второй дозы вакцины. В поствакцинальном периоде зарегистрировано развитие энцефалита с частотой 1:1000000 введенных доз, при этом причинная связь с вакцинацией не доказана.
К осложнениям, которые развиваются крайне редко, относятся судорожные реакции, возникающие, чаще всего спустя 6-10 сут после прививки обычно на фоне высокой температуры, и аллергические реакции, возникающие в первые 24-48 ч у детей с аллергически измененной реактивностью.
Примечание. Повышение температуры выше 38,5°С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.
Взаимодействие
После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против кори проводят не ранее, чем через 2 мес. После введения коревой вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 нед; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори следует повторить.
После вакцинации может отмечаться преходящая инверсия туберкулин-положительной реакции на туберкулин-отрицательную.
Вакцинация против кори может быть проведена одновременно (в один день) с другими прививками Национального календаря (против эпидемического паротита, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки.
Меры предосторожности
Прививки проводятся:
- после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, при обострении хронических заболеваний — по окончании острых проявлений заболевания;
- при нетяжелых формах ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. — сразу после нормализации температуры;
- после проведения иммуносупрессивной терапии — через 3-6 мес после окончания лечения.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.
При введении вакцины пациентам, получающим кортикостероиды, иммуносупрессивные препараты или проходящим радиотерапию, адекватный иммунный ответ может быть не получен.
Вакцина может быть назначена детям с установленным или предполагаемым диагнозом ВИЧ-инфекции. Хотя имеющиеся данные недостаточны и требуются дополнительные исследования, на сегодняшний день не имеется свидетельств учащения побочных реакций при введении данной вакцины или других вакцин против кори детям с клиническим или бессимптомным течением ВИЧ-инфекции. Вакцину не следует назначать при других иммунодефицитных состояниях с нарушением клеточного иммунитета.
Особые указания
ВНИМАНИЕ! Вакцину следует вводить только подкожно. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после иммунизации. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Для купирования анафилактических реакций, которые могут возникать у детей с аллергически измененной реактивностью на введение не только вакцины против кори, но и других вакцин, следует иметь наготове раствор адреналина 1:1000. Инъекцию адреналина следует произвести при первом подозрении на начало развития шоковой реакции.
Форма выпуска
Вакцина — по 1 или по 10 доз во флаконе темного стекла, по 10 флаконов с 1 дозой вакцины с Инструкцией по применению в картонной пачке или по 50 флаконов с 1 или 10 дозами вакцины с 5 экземплярами Инструкции по применению в картонной пачке.
Растворитель — по 0,5 мл (на 1 дозу вакцины) или по 5,0 мл (на 10 доз вакцины) в ампуле бесцветного прозрачного стекла. По 10 ампул по 0,5 мл в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 1 или 5 блистеров в картонной пачке. По 10 ампул по 5,0 мл в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 5 блистеров в картонной пачке.
На флаконы с вакциной и на картонные пачки с флаконами наносятся горизонтальные оранжевые полосы (Pantone 151С Orange).
Условия хранения
Транспортирование вакцины и растворителя:
При температуре от 2ºС до 8ºС.
Хранение:
Вакцины — при температуре от 2ºС до 8ºС в защищенном от света месте, недоступном для детей.
Растворителя — при температуре от 5 ºС до 30ºС. Не замораживать
Срок годности
Вакцины — 2 года; растворителя — 5 лет.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений
Вакцина против кори живая аттенуированная — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛСР-005239/09 от 2018-04-23