Иммуноглобулин против клещевого энцефалита побочное действие

Иммуноглобулин против клещевого энцефалита побочное действие thumbnail

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Активное вещество:

Иммуноглобулин против клещевого энцефалита

Производители:

Россия, НПО МИКРОГЕН

  • Раствор для в/м введения прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или со слабо-желтой окраской; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при легком встряхивании.

    Вспомогательные вещества: глицин (стабилизатор) 22.57.5 мг.

    3 мл — ампулы (10) — пачки картонные.

  • Иммуноглобулин против клещевого энцефалита представляет собой содержащую антитела к вирусу клещевого энцефалита фракцию белка, выделенную из сыворотки или плазмы иммунизированных доноров. Нейтрализует воздействие вируса клещевого энцефалита; формирует иммунитет в среднем в течение одного месяца.

  • Cmax антител в крови достигается через 24-48 ч после введения; T1/2 антител из организма составляет 4-5 недель

  • Экстренная профилактика и лечение клещевого энцефалита.

  • Применяют в/м. Дозу и схему применения устанавливают в зависимости от показаний, массы тела и возраста пациента.

    Экстренная профилактика проводится лицам, отметившим присасывание клещей в эндемичных по клещевому энцефалиту районах или при подозрении на лабораторное заражение.

    Возможно применение иммуноглобулина перед вероятным контактом с вирусом клещевого энцефалита — укусом в эндемическом районе (предэкспозиционная профилактика). Защитное действие проявляется через 24-48 ч и продолжается около 4 недель. Для сохранения иммунологической защиты в случае опасности заражения рекомендуется повторить введение иммуноглобулина против клещевого энцефалита через 4 недели.

    С лечебной целью иммуноглобулин вводят в возможно более ранние сроки после начала заболевания. Дозу устанавливают в зависимости от массы тела, клинической формы инфекции, тяжести течения и периода болезни.

  • Возможно: повышение температуры тела до 37.5 °С в течение первых суток после введения иммуноглобулина.

    Редко: местные реакции — незначительная гиперемия, боль в области инъекции.

    В единичных случаях: аллергические реакции, анафилактический шок.

  • Аллергические реакции в анамнезе на препараты крови человека.

  • При беременности и в период грудного вскармливания применение возможно только по жизненным показаниям.

  • Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту и массе тела дозах.

  • Лицам с аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или имевшим в анамнезе клинически выраженные реакции на какие-либо аллергены (пищевые, лекарственные и др.), в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных средств.

    Пациентам с системными заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (заболевания крови, соединительной ткани, нефриты и другие), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

    После введения иммуноглобулина пациент должен находиться под наблюдением врача в течение не менее 30 мин.

  • Иммуноглобулин можно использовать в комплексе с другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами.

    Активную иммунизацию живыми вирусными вакцинами (против кори, эпидемического паротита, краснухи) следует отложить на период до 3 мес после последнего введения иммуноглобулина, так как он может уменьшить эффективность живой вакцины.

    Интервал между введением иммуноглобулина и последующим введением вакцины клещевого энцефалита должен составлять не менее 4 недель.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Источник

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Активное вещество:

Иммуноглобулин против клещевого энцефалита

Производители:

Россия, НПО МИКРОГЕН

  • Раствор для в/м введения прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или со слабо-желтой окраской; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при легком встряхивании.

    Вспомогательные вещества: глицин (стабилизатор) 22.57.5 мг.

    3 мл — ампулы (10) — пачки картонные.

  • Иммуноглобулин против клещевого энцефалита представляет собой содержащую антитела к вирусу клещевого энцефалита фракцию белка, выделенную из сыворотки или плазмы иммунизированных доноров. Нейтрализует воздействие вируса клещевого энцефалита; формирует иммунитет в среднем в течение одного месяца.

  • Cmax антител в крови достигается через 24-48 ч после введения; T1/2 антител из организма составляет 4-5 недель

  • Экстренная профилактика и лечение клещевого энцефалита.

  • Применяют в/м. Дозу и схему применения устанавливают в зависимости от показаний, массы тела и возраста пациента.

    Экстренная профилактика проводится лицам, отметившим присасывание клещей в эндемичных по клещевому энцефалиту районах или при подозрении на лабораторное заражение.

    Возможно применение иммуноглобулина перед вероятным контактом с вирусом клещевого энцефалита — укусом в эндемическом районе (предэкспозиционная профилактика). Защитное действие проявляется через 24-48 ч и продолжается около 4 недель. Для сохранения иммунологической защиты в случае опасности заражения рекомендуется повторить введение иммуноглобулина против клещевого энцефалита через 4 недели.

    С лечебной целью иммуноглобулин вводят в возможно более ранние сроки после начала заболевания. Дозу устанавливают в зависимости от массы тела, клинической формы инфекции, тяжести течения и периода болезни.

  • Возможно: повышение температуры тела до 37.5 °С в течение первых суток после введения иммуноглобулина.

    Редко: местные реакции — незначительная гиперемия, боль в области инъекции.

    В единичных случаях: аллергические реакции, анафилактический шок.

  • Аллергические реакции в анамнезе на препараты крови человека.

  • При беременности и в период грудного вскармливания применение возможно только по жизненным показаниям.

  • Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту и массе тела дозах.

  • Лицам с аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или имевшим в анамнезе клинически выраженные реакции на какие-либо аллергены (пищевые, лекарственные и др.), в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных средств.

    Пациентам с системными заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (заболевания крови, соединительной ткани, нефриты и другие), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

    После введения иммуноглобулина пациент должен находиться под наблюдением врача в течение не менее 30 мин.

  • Иммуноглобулин можно использовать в комплексе с другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами.

    Активную иммунизацию живыми вирусными вакцинами (против кори, эпидемического паротита, краснухи) следует отложить на период до 3 мес после последнего введения иммуноглобулина, так как он может уменьшить эффективность живой вакцины.

    Интервал между введением иммуноглобулина и последующим введением вакцины клещевого энцефалита должен составлять не менее 4 недель.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Читайте также:  Антибиотики побочные действия сыпь

Источник

Одним из самых опасных кровососущих насекомых для человека является клещ. Он переносит разные заболевания, в том числе энцефалит, который может оставлять тяжелые неврологические нарушения и даже приводит к смерти. Для профилактики и лечения такого заболевания используется противоклещевой энцефалит.

Состав и форма выпуска

Латинское название препарата – Immunoglobulinum humanum contra encephalitidem ixodicum fluidum. Лекарство представляет собой жидкость – прозрачную или слегка опалесцирующую. Она либо имеет слабый желтоватый оттенок, либо бывает полностью бесцветной. При хранении в ампулах с этой жидкостью может образовываться осадок. В инструкции говорится, что перед применением средство нужно встряхнуть. Антибиотики и консерванты в препарате отсутствуют. Его состав включает другие компоненты:

Группа компонентов

Наименование

Основное вещество

Фракция белка, в которой содержатся антитела класса G (IgG) к вирусу клещевого энцефалита. Активный компонент содержится в концентрации 100 мг/мл. Его получают из сыворотки или плазмы крови доноров, проверенной на антитела к гепатиту С, ВИЧ и австралийскому антигену.

Вспомогательные

  • стабилизатор аминоуксусная кислота, т. е. глицин;
  • водный раствор натрия хлорида 9% (дополняет общий объем жидкости).

Фармакологические свойства

Иммуноглобулины класса G, присутствующие в составе препарата, обладают активностью антител, которые связывают вирус клещевого энцефалита. Эффекты от применения такого лекарства:

  • Действие противоклещевого иммуноглобулина – прерывание жизненного цикла вируса еще в момент, когда он проникает в кровь. Вследствие этого возбудитель не может размножаться. Иммуноглобулины IgG определяют вирус, связывают его и выводят из организма.
  • Дополнительно лекарство обладает иммуностимулирующим действием. Иммуноглобулин при укусе клеща усиливает неспецифическую резистентность организма, т. е. иммунитет.

Всего 1 мл этого препарата связывает 600-60000 доз вируса, которые смертельны для человек. Максимальная концентрации противоклещевого иммуноглобулина в крови обнаруживается спустя 24-48 ч после введения его пациенту. Длительность полувыведения составляет 4-5 недель.

Показания к применению

Согласно инструкции, основная область применения этого лекарства – борьба с клещевым энцефалитом. Препарат может применяться как для экстренного лечения этого заболевания, так и для его профилактики. Условия для назначения инъекций противоклещевого иммуноглобулина:

  • человек, подвергшийся укусу, не был вакцинирован или не успел пройти курс вакцинации;
  • анализ подтвердил, что клещ является носителем энцефалита;
  • на теле человека были обнаружены следы массовых укусов клещей даже при наличии прививки;
  • проживание в эндемичных областях без сформированного иммунитета.

Способ применения и дозировка

Содержимое ампул предназначено для внутримышечного введения в наружную поверхность бедра или верхний крайний квадрант правой или левой ягодичной мышцы. При их вскрытии строго придерживаются правил антисептики. Кратность применения и доза противоклещевого иммуноглобулина зависят от показаний. Инструкция по применению для профилактики:

  • Дозу рассчитывают из расчета 0,1 мл на 1 кг массы тела.
  • Для проведения профилактики лекарство вводят не позднее 4 дней после укуса.
Читайте также:  Ингавирин побочные действия боли в желудке

Если у человека были выявлены несколько укусов или инфицирование присосавшегося клеща, то такой пациент находится в группе высокого риска заражения. В таком случае противоклещевой иммуноглобулин разово вводят и тем, кто не привит. Препарат защищает человека на протяжении 4 недель. Как сказано в инструкции, после укуса энцефалитного клеща лекарство должно быть введено как можно раньше. Оптимальный вариант – сразу после появления первых признаков болезни. Иммуноглобулин против клещевого энцефалита используют по разным схемам:

Форма энцефалита

Дозировка по инструкции

Длительность применения

Стертая и абортивная (лихорадочные формы инфекции)

0,1 мл/кг веса

Курс лечения длится 3-5 дней до регресса симптомов инфекции. Курсовая доза – не менее 21 мл.

Менингеальная

0,1 мл/кг массы тела 2 раза в сутки через 10-12 ч

Терапия длится не менее 5 дней до улучшения состояния. Доза на весь курс – не менее 70 мл.

Очаговая

0,1 мл/кг массы тела 2-3 раза в день через 8-12 ч (при необходимости дозу можно повысить до 0,15 мл/кг массы тела)

5-6 дней до нормализации температуры и устранения неврологических симптомов. Для взрослого средняя курсовая доза составляет 80-130 мл противоклещевого иммуноглобулина.

Особые указания

По инструкции дозу противоклещевого иммуноглобулина нужно распределить по нескольким участкам тела. Это поможет избежать развития побочных эффектов в виде выраженных местных реакций. После укола пациент должен на протяжении получаса наблюдаться у специалиста, который имеет доступ к противошоковым средствам. Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита никак не влияет на способность концентрации внимания и управления автотранспортом.

Лекарственное взаимодействие

Противоклещевой иммуноглобулин может применяться с другими препаратами, но вводить его нужно отдельно, не смешивая. Проведение активной иммунизации вирусными вакцинами возможно только спустя 3 месяца после последней инъекции. Причина в том, что иммуноглобулин может снизить эффективность живой вакцины против таких заболеваний, как эпидемический паротит, корь, краснуха. Между введением препарата и вакцинированием от клещевого энцефалита должен быть перерыв не менее 1 месяца.

Побочные действия

Согласно инструкции, негативные реакции на введение противоклещевого иммуноглобулина у большинства пациентов отсутствуют. Возможные побочные эффекты:

  • гиперемия и боль в области укола;
  • повышение температуры до 37,5 (возможно в первый день после инъекции);
  • аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

Противопоказания

Поскольку иммуноглобулин является соединением белковой фракции, он способен вызывать сильную аллергию. В результате организм может воспринимать его как чужеродное вещество. При непереносимости белков противоклещевой энцефалит не применяется. При аллергических заболеваниях противоклещевой иммуноглобулин вводят только на фоне антигистаминной терапии. К таким патологиям относятся:

  • бронхиальная астма;
  • серьезные аллергические реакции на препараты крови, вводимые в виде инъекций;
  • рецидивирующая крапивница;
  • атопический дерматит;
  • выраженные реакции на лекарственные, пищевые и другие аллергены.

Условия продажи и хранения

Противоклещевой иммуноглобулин можно приобрести только по рецепту врача. По инструкции хранить лекарство нужно в месте, где темно и сухо. Оптимальная температура – 4-6 градусов. Замораживанию раствор не подлежит. Срок годности – 2 года.

Цена противоклещевого иммуноглобулина

Одним из минусов противоклещевого иммуноглобулина является высокая стоимость. Средняя цена одной ампулы составляет 600 р. Примерная стоимость упаковки:

Место приобретения

Количество ампул

Цена, рублей

www.piluli.ru

10

6595

www.eapteka.ru

10

6596

internet-apteka

10

6000

003ms.ru

10

6078

aptekamos.ru

10

7260

Видео

Введение иммуноглобулина методом «Rapid Push»

Отзывы

Маргарита, 36 лет
После обнаружения клеща у ребенка обратились к врачу. Насекомое сразу удалили и отправили на анализ. Посоветовали ввести иммуноглобулин. Ребенок перенес укол болезненно. На месте инъекции было уплотнение, хотя инструкция такого эффекта не указывает. Температура после укола не поднималась. На вес дочери, равный 12 кг, нам хватило 1 ампулы.

Ангелина, 24 года
После поездки на природу обнаружила у себя клеща. Испугалась, потому как в нашем районе были случаи клещевого энцефалита. Сразу поехала в больницу. Клеща вытащили и предложили, не дожидаясь результатов анализа, сделать укол иммуноглобулина. Сказали, чем раньше, тем эффективнее защита.

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Читайте также:  Лидокаин детям побочные действия

Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Источник

???? Состав препарата Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита

✅ Применение препарата Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита

Описание активных компонентов препарата
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита
(Immunoglobulin human against encephalitis ixodicum)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.04.10

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J06BB12

(Encephalitis, tick borne immunoglobulin)

Лекарственная форма

Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита

Р-р д/в/м введения 1 мл: амп. 10 шт.

рег. №: ЛС-001279
от 01.08.11
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита

Раствор для в/м введения прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или со слабо-желтой окраской; в процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при легком встряхивании.

1 амп.
иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита (титр гемагглютинирующих антител к вирусу клещевого энцефалита не менее 1:80)1 мл

Вспомогательные вещества: глицин (стабилизатор) 22.5±7.5 мг.

3 мл — ампулы (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммуноглобулин против клещевого энцефалита представляет собой содержащую антитела к вирусу клещевого энцефалита фракцию белка, выделенную из сыворотки или плазмы иммунизированных доноров. Нейтрализует воздействие вируса клещевого энцефалита; формирует иммунитет в среднем в течение одного месяца.

Фармакокинетика

Cmax антител в крови достигается через 24-48 ч после введения; T1/2 антител из организма составляет 4-5 недель

Показания активных веществ препарата

Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита

Экстренная профилактика и лечение клещевого энцефалита.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют в/м. Дозу и схему применения устанавливают в зависимости от показаний, массы тела и возраста пациента.

Экстренная профилактика проводится лицам, отметившим присасывание клещей в эндемичных по клещевому энцефалиту районах или при подозрении на лабораторное заражение.

Возможно применение иммуноглобулина перед вероятным контактом с вирусом клещевого энцефалита — укусом в эндемическом районе (предэкспозиционная профилактика). Защитное действие проявляется через 24-48 ч и продолжается около 4 недель. Для сохранения иммунологической защиты в случае опасности заражения рекомендуется повторить введение иммуноглобулина против клещевого энцефалита через 4 недели.

С лечебной целью иммуноглобулин вводят в возможно более ранние сроки после начала заболевания. Дозу устанавливают в зависимости от массы тела, клинической формы инфекции, тяжести течения и периода болезни.

Побочное действие

Возможно: повышение температуры тела до 37.5 °С в течение первых суток после введения иммуноглобулина.

Редко: местные реакции — незначительная гиперемия, боль в области инъекции.

В единичных случаях: аллергические реакции, анафилактический шок.

Противопоказания к применению

Аллергические реакции в анамнезе на препараты крови человека.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания применение возможно только по жизненным показаниям.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту и массе тела дозах.

Особые указания

Лицам с аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или имевшим в анамнезе клинически выраженные реакции на какие-либо аллергены (пищевые, лекарственные и др.), в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных средств.

Пациентам с системными заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (заболевания крови, соединительной ткани, нефриты и другие), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

После введения иммуноглобулина пациент должен находиться под наблюдением врача в течение не менее 30 мин.

Лекарственное взаимодействие

Иммуноглобулин можно использовать в комплексе с другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами.

Активную иммунизацию живыми вирусными вакцинами (против кори, эпидемического паротита, краснухи) следует отложить на период до 3 мес после последнего введения иммуноглобулина, так как он может уменьшить эффективность живой вакцины.

Интервал между введением иммуноглобулина и последующим введением вакцины клещевого энцефалита должен составлять не менее 4 недель.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник