Имунофан побочные действия и противопоказания

Имунофан побочные действия и противопоказания thumbnail

Международное наименованиеimunofan

Состав и форма выпуска.

Спрей назальный дозированный: 1 доза содержит аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин — 50 мкг.

Спрей назальный дозир. 50 мкг/1 доза: фл. 40 доз с дозирующим устройством.

40 доз — флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) — пачки картонные.

  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Побочные эффекты
  • Условия и сроки хранения

Фармакологическое действие.

Препарат обладает иммунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротекторным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Фармакологическое действие основано на достижении 3 основных эффектов: коррекции иммунной системы, восстановления баланса окислительно-антиокислительной реакции организма и ингибирования множественной лекарственной устойчивости, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.

Действие препарата начинает развиваться в течение 2-3 ч (быстрая фаза) и продолжается до 4 месяцев (средняя и медленная фазы).

В течение быстрой фазы (продолжительность — до 2-3 сут) проявляется, прежде всего, детоксикационный эффект — усиливается антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует перекисное окисление липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением уровня холестерина крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и уровень билирубина в сыворотке крови.

В течение средней фазы (начинается через 2-3 сут, продолжительность — до 7-10 сут) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов.

В течение медленной фазы (начинает развиваться на 7-10 сут, продолжительность до 4 месяцев) проявляется иммунорегулирующее действие препарата — восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается восстановление иммунорегуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических антител. Влияние препарата на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE и не усиливает реакцию повышенной чувствительности немедленного типа. Имунофан стимулирует образование IgA при его врожденной недостаточности.

Имунофан эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действию химиотерапевтических препаратов.

Фармакокинетика.

Имунофан полностью всасывается из места инъекции и быстро разрушается до составляющих его естественных аминокислот.

клинические лаборатории Москвы ищут специалистов в свою команду

Показания к применению имунофана.

Имунофан применяют в комбинированной терапии у взрослых и детей старше 2-х лет для профилактики и лечения иммунодефицитных и токсических состояний различной этиологии:
хронические воспалительные заболевания различной этиологии; инфекционные заболевания (в т.ч. оппортунистические инфекции): цитомегаловирусная инфекция, герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз (хламидийная инфекция), пневмоцистоз, криптоспоридиоз, ВИЧ-инфекция/СПИД, хронические вирусные гепатиты, хронический бруцеллез, дифтерия (в т.ч. бактерионосительство); опухоли (в т.ч. злокачественные); папилломатоз гортани и ротоглотки у детей; ожоги, длительно незаживающие раны; сепсис, гнойно-септические осложнения, септический эндокардит;бронхообструктивный синдром; холецистопанкреатит; ревматоидный артрит; псориаз; в качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций.

Режим дозирования и способ применения.

Имунофан назначают подкожно или внутримышечно, курсами.

Разовая доза (суточная) — 50 мкг 1 мл.

При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения (химио-лучевая терапия и операция):
— однократно, через день, курс лечения 3-5 инъекций перед химио-лучевой терапией и 1 раз через день — 2-3 инъекции перед операцией с последующим продолжением курса с тем же интервалом.

У больных с распространенным опухолевым процессом (III-IV стадии) различной локализации в плане комплексной или симптоматической терапии: однократно, через день, курс лечения 5-7 инъекций, с перерывом 20 дней и повторением курса 2-3 раза.

У детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани — 1 раз в сутки, курс лечения 10 инъекций, при необходимости курс следует продолжить до 20 инъекций. Повторное назначение препарата следует проводить после каждого курса химио-лучевой терапии.

В комплексной терапии детей с паппиломатозом гортани и ротоглотки — 1 раз через день, курс лечения 10 инъекций.

При оппортунистических инфекциях (цитомегаловирусная и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз) — 1 раз через 2 суток, курс лечения 10 — 15 инъекций.

Читайте также:  Гречневый мед полезные свойства и противопоказания

В комплексной терапии ВИЧ-инфекции — 1 раз в сутки, ежедневно — курс лечения 10-15 инъекций. При необходимости следует проводить повторные курсы через 2-4 недели.

При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе — 1 раз через 3 суток, курс лечения 8-10 инъекций, для предотвращения рецидива следует проводить повторные курсы через 4-6 месяцев.

При дифтерии — 1 раз в сутки, курс лечения 8-10 инъекций. При дифтерийном бактерионосительстве — 1 раз через 3 суток — 3-5 инъекций.

При лечении тяжелообожженных с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями — 1 раз в сутки, курс лечения 7-10 инъекций, при необходимости курс препарата следует продолжать до 20 инъекций.

При бронхо-обструктивном синдроме, холецисто-панкреатите, ревматоидном артрите — 1 раз через 3 суток, курс лечения 8-10 инъекций, в случае необходимости курс следует продолжать до 20 инъекций с тем же интервалом.

При лечении псориаза — 1 раз через день, курс лечения 8-10 инъекций.

У взрослых в схеме вакцинопрофилактики однократно в день вакцинации.

Побочное действие имунофана.

Возможна индивидуальная непереносимость.

Противопоказания к применению имунофана.

Индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов Имунофана; детский возраст до 2 лет; беременность, осложненная резус-конфликтом (для раствора для инъекций и свечей).

Применение при беременности и кормлении грудью.

Вследствие недостаточной изученности следует с осторожностью использовать при беременности и в период лактации.

Применение препарата у детей.

Противопоказан детям до 2-х лет.

Особые указания при приеме.

В результате активации фагоцитоза возможно кратковременное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных антигенов.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

В клинической практике не зарегистрировано случаев взаимодействия Имунофана с другими лекарственными препаратами. Действие Имунофана не зависит от продукции простагландина Е2 (ПГЕ2), его назначение возможно в комбинации с противовоспалительными препаратами стероидного (преднизолон, дексаметазон и др.) и нестероидного (аспирин, индометацин, диклофенак и др.) ряда.

Условия отпуска из аптек.

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения.

Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 10°С, в недоступных для детей местах. Срок годности — 2 года. Не рекомендуется использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Применение препарата имунофан только по назначению врача, описание дано для справки!

Смотрите также:

У нас также читают:

Источник

Латинское название: Imunofan

Код ATX: L03AX

Действующее вещество: аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин (arginil-alfa-aspartil-lysil-valil-tyrosil-arginine)

Производитель: Бионокс НПП, ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 14.08.2019

Цены в аптеках: от 452 руб.

Суппозитории Имунофан

Имунофан – иммуностимулирующий препарат с гепатопротекторным, дезинтоксикационным, антиоксидантным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Имунофана:

  • Раствор для внутримышечного (в/м) и подкожного (п/к) введения: прозрачная бесцветная жидкость (по 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки);
  • Суппозитории для ректального применения: торпедообразной формы с однородной структурой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, могут иметь слабый специфический запах (по 5 или 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки);
  • Спрей для назального применения дозированный: бесцветная, прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, допускается наличие слабого специфического запаха (по 8,5 мл в пластиковом флаконе с дозирующим устройством, в картонной пачке 1 флакон).

Активное вещество – имунофан:

  • 1 мл раствора – 50 мкг;
  • 1 суппозиторий – 100 мкг;
  • 1 доза спрея – 50 мкг.

Вспомогательные компоненты:

  • Раствор: натрия хлорид, глицин, вода для инъекций;
  • Суппозитории: глицин, твин 80, твердый жир, вода очищенная;
  • Спрей: бензалкония хлорид, натрия эдетат (трилон Б), натрия хлорид, глицин, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

При применении Имунофана наблюдаются три основных эффекта: ослабление множественной лекарственной резистентности, обусловленной белками трансмембранного транспортного насоса клетки, восстановление баланса оксидантно-антиоксидантной реакции организма и регенерация иммунной системы.

Читайте также:  Венотол zd гель для ног противопоказания

Фармакокинетика

Действие препарата проявляется в течение 2–3 часов после введения (быстрая фаза) и длится на протяжении 4 месяцев (средняя и медленная фазы).

Быстрая фаза начинается через 2–3 часа после применения Имунофана и длится до 2–3 дней. Прежде всего, она характеризуется детоксикационным эффектом, который выражается в торможении распада фосфолипидов клеточной мембраны и продуцирования арахидоновой кислоты с дальнейшим снижением уровня холестерина в крови и синтеза медиаторов воспаления, нормализации процессов перекисного окисления липидов и усилении антиоксидантной защиты посредством активизации синтеза лактоферрина и церулоплазмина и стимуляции активности каталазы. При инфекционных и токсических поражениях печени Имунофан подавляет активность трансаминаз и уменьшает содержание билирубина в сыворотке крови, а также препятствует цитолизу.

Средняя фаза после введения препарата начинается через 2–3 дня и длится до 7–10 дней. В этот период усиливаются реакции фагоцитоза, и происходит гибель внутриклеточных бактерий и вирусов.

Медленная фаза начинается на 7–10-й день и длится около 4 месяцев. В это время отмечается иммунорегуляторный эффект Имунофана, который способствует восстановлению нарушенных параметров гуморального и клеточного иммунитета. Также наблюдается активизация продуцирования специфических антител, и нормализуется иммунорегуляторный индекс. Воздействие Имунофана на процессы синтеза антибактериальных и противовирусных антител специфического характера тождественно действию определенных лечебных вакцин. В отличие от последних, препарат существенно не воздействует на выработку реагиновых антител класса IgE (иммуноглобулина Е) и не способствует усилению реакции гиперчувствительности немедленного типа. Препарат усиливает выработку IgA (иммуноглобулина А) при его врожденном дефиците.

Имунофан эффективно ингибирует множественную лекарственную резистентность опухолевых клеток и повышает их сенситивность к действию цитостатических препаратов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Имунофан показан для профилактики и лечения хронических воспалительных заболеваний различной этиологии, иммунодефицитных и токсических состояний.

Кроме этого, препарат назначают:

  • Раствор для инъекций и суппозитории ректальные – при вакцинации против вирусных и бактериальных инфекций в качестве адъюванта (только взрослым);
  • Спрей назальный – при терапии острых форм инфекционно-воспалительных патологий.

Противопоказания

  • Возраст до 2 лет;
  • Повышенная чувствительность к компонентам Имунофана.

Дополнительно, раствор для инъекций и суппозитории ректальные противопоказано применять при осложненной резус-конфликтом беременности.

С осторожностью рекомендуется применять спрей назальный в период беременности и грудного вскармливания.

Инструкция по применению Имунофана: способ и дозировка

Раствор предназначен для п/к или в/м инъекций, препарат назначают курсами, суточная (разовая) доза – 50 мкг.

Суппозитории применяют ректально в суточной (разовой) дозе – 100 мкг.

Спрей используют интраназально, для этого необходимо (при вертикальном положении флакона и головы больного) вставить в носовой ход распылитель и нажать до упора на широкий ободок устройства. Применение нового флакона следует начинать с заполнения дозирующего насоса, нажав 3-4 раза на широкий ободок устройства распыления. Одна доза спрея содержит 50 мкг имунофана. Максимальная суточная доза – 200 мкг.

Кратность применения суппозиториев и уколов Имунофан – 1 раз в сутки, спрея – 1-2 раза. Курс лечения зависит от клинических показаний и возраста больного:

  • Онкологические патологии в схеме комбинированного радикального (операция, химиолучевая терапия) лечения: 8-10 инъекций или суппозиториев (по 1 дозе спрея в каждый носовой ход в течение 8-10 дней) перед операцией и химиолучевой терапией, затем с перерывами по 15-20 дней между курсами на протяжении всего периода терапии;
  • Распространенный опухолевый процесс (III-IV стадия онкологического заболевания) различной локализации (комплексная или симптоматическая терапия): 8-10 инъекций или суппозиториев (по 1 дозе в каждый носовой ход в течение 8-10 дней), данный курс следует повторять после перерыва в 15-20 дней на протяжении всего периода терапии;
  • Злокачественные заболевания лимфоидной и кроветворной систем у детей: 10-20 инъекций или суппозиториев на протяжении всего периода химиолучевой терапии и после завершения для профилактики развития токсикоза;
  • Папилломатоз гортани и ротоглотки у детей (в составе комплексной терапии): 10 инъекций или суппозиториев;
  • Цитомегаловирусная и герпетическая инфекция, криптоспоридиоз, токсоплазмоз, пневмоцистоз, хламидиоз: 15-20 инъекций или суппозиториев, или по 1 дозе спрея в каждый носовой ход 2 раза в сутки в течение 10-15 дней, повторение курсов возможно после перерыва в 2-4 недели;
  • ВИЧ-инфекции (в составе комплексной терапии): 15-20 инъекций или суппозиториев (по 1 дозе в каждый носовой ход на протяжении 10-15 дней), проведение повторных курсов возможно после перерыва в 2-4 недели;
  • Хронические формы вирусного гепатита и бруцеллеза: 15-20 инъекций или суппозиториев (по 1 дозе в каждый носовой ход в течение 10-15 дней), для профилактики рецидивов через 2-3 месяца рекомендуется проводить повторные курсы лечения (для спрея назального – через 4-6 месяцев);
  • Дифтерия: 8-10 инъекций или суппозиториев, носителям бактерий дифтерии – 1 раз в 3 дня, период лечения – 3-5 инъекций или суппозиториев;
  • Псориаз: 15-20 инъекций или суппозиториев;
  • Ожоги III-IV степени с признаками токсемии и септикотоксемии, септический эндокардит, гнойно-септические осложнения после хирургических операций, длительно незаживающие раны конечностей: 7-10 инъекций или суппозиториев, в тяжелых случаях лечение рекомендуется продолжать до 20 дней;
  • Вакцинопрофилактика: только взрослым – 1 инъекция (1 суппозиторий) в день вакцинации.
Читайте также:  Чай из стевии противопоказания

При лечении бронхообструктивного синдрома, ревматоидного артрита, холецистопанкреатита Имунофан назначают 1 раз в 3 дня, период лечения состоит из 8-10 суппозиториев или инъекций, в случае необходимости курс следует продлить по той же схеме до 20 процедур.

Применение спрея при острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях с симптомами интоксикации и иммунодефицита производят в составе комплексной терапии ежедневно по 1 дозе в каждый носовой ход 2 раза в сутки, в течение 10-15 дней.

Побочные действия

Развитие побочных эффектов возможно при индивидуальной непереносимости препарата.

Передозировка

На данный момент случаи передозировки Имунофана не зарегистрированы.

Особые указания

Вследствие активации фагоцитоза может наблюдаться непродолжительное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых благодаря сохранению функциональной активности вирусных или бактериальных антигенов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение Имунофана не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды работ, требующие повышенной сосредоточенности и быстрых психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Поскольку применение Имунофана в период беременности и грудного вскармливания недостаточно изучено, его назначают только в случаях, если потенциальная польза лечения для матери существенно превышает возможные риски для плода.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение всех лекарственных форм препарата возможно со стероидными и нестероидными противовоспалительными средствами.

Случаи взаимодействия уколов Имунофан с другими лекарственными препаратами не установлены.

Спрей назальный способствует преодолению резистентности к глюкокортикостероидной терапии, повышает терапевтический эффект других лекарств.

Аналоги

Аналогами Имунофана являются: Алкимер, Иммунал, Арбидол, Анаферон, Гроприносин, Вобэнзим, ИРС 19, Тимоген.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Имунофане

Согласно отзывам, Имунофан в форме раствора для подкожного и внутримышечного введения в большинстве случаев оказывает благоприятное воздействие на иммунную систему уже после первой инъекции. Пациенты отмечают значительное улучшение состояния и положительную динамику, которая наблюдается в процессе терапии при использовании Имунофана как в виде инъекций, так и в виде суппозиториев или спрея.

Специалисты считают препарат достаточно эффективным для лечения различных инфекционных и вирусных заболеваний. Наиболее удобной формой для лечения большинство считает суппозитории.

Цена на Имунофан в аптеках

В среднем цена Имунофана в форме спрея составляет около 820‒1083 рублей. Приобрести суппозитории для ректального применения можно за 456‒584 рубля (в упаковку входит 5 шт.). Раствор для внутримышечного или подкожного введения обойдется примерно в 493‒596 рублей (в упаковку входит 5 ампул).

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник