Инфлювак детям побочные действия
Содержание
Грипп угрожает нам каждую зиму. Ещё в прошлом веке от этого заболевания гибли тысячи людей. Сейчас грипп опасен не столько смертельным исходом, сколько тяжёлыми осложнениями. В наше время высоких технологий человечество научилось не только облегчать течение этого заболевания, но и вовсе предотвращать его с помощью вакцинации.
Но в то же время существует проблема выбора конкретной прививки среди множества имеющихся. Вирус гриппа постоянно меняется и мутирует, поэтому вакцины с постоянным составом не существует. Но ВОЗ ежегодно даёт прогноз предстоящего разнообразия вирусов на каждый сезон. Основываясь на нём, производители вакцин делают свои прививки. В данной статье рассмотрим одну из них под названием «Инфлювак». Что входит в её состав? Как делать, и, главное, когда начнётся её действие? Можно ли вводить вакцину детям? Какие существуют противопоказания и побочные действия?
«Инфлювак» — что это за прививка?
«Инфлювак» (Influvac) — это вакцина против гриппа, содержащая убитые штаммы вирусов, а, точнее, только их поверхностные антигены. Вирусы сначала культивируются в куриных эмбрионах, затем отбираются, инактивируются (убиваются) с помощью формальдегида. Затем с помощью специальной технологии от них отделяют поверхностные частицы, содержащие антигены. Все остальное подвергается качественной очистке. Такая вакцина называется — субъединичной. В ней содержатся только гемагглютинин и нейраминидаза, находящиеся на поверхности вируса.
«Инфлювак» — чьё производство? Эта вакцина выпускается в Нидерландах. С 1988 года она зарегистрирована и разрешена к применению в Российской Федерации. Производителем «Инфлювак» является компания Abbott Biologicals BV.
В состав «Инфлювак» входят очищенные антигены вирусов гриппа A и B. Заболеть от этих частиц невозможно, но стойкий иммунитет они вызывают. Состав вакцины обновляется каждый год в зависимости от того, какой вид гриппа ожидается. Поэтому в инструкции к «Инфлювак» всегда указывается сезон (например, 2015–2016). Действие прививки также ограничено указанным временем. Далее, действие «Инфлювак» заканчивается. Вакцинацию от гриппа рекомендуется проводить ежегодно.
«Инфлювак» относится к трехкомпонентным вакцинам. Чаще всего в ней представлены частицы вирусов гриппа:
- А (H3N2);
- А (H1N1);
- В.
Кроме вирусных частиц в прививке содержатся:
- сахароза цитрат натрия;
- хлориды натрия и калия;
- полисорбат;
- формальдегид;
- кальция хлорид дигидрат;
- натрия фосфат дигидрат;
- куриный белок.
Кому рекомендована прививка от гриппа
Так как «Инфлювак» не содержит живых вирусных тел, а следовательно, не вызовет сильной реакции организма, его можно назначать детям начиная с шестимесячного возраста и всем взрослым.
Прививаться от гриппа нужно всем людям, но особенно вакцинация показана:
- лицам, часто болеющим ОРВИ;
- людям старше 65 лет;
- пациентам с болезнями сердца и сосудов;
- при сахарном диабете;
- при снижении иммунитета (ВИЧ, приём гормонов, иммунодепрессантов);
- детям, часто принимающим аспирин (у таких детей при заражении вирусом гриппа есть высокая вероятность появления так называемого синдрома Рея — угрожающего жизни заболевания печени);
- во второй половине беременности.
Как действует «Инфлювак»
При попадании в организм поверхностные антигены вызывают иммунный ответ. Спустя две недели накапливаются специфические антитела. Если в привитый организм попадёт вирус гриппа с теми же поверхностными антигенами, то антитела разрушат оболочку и вызовут гибель вирусной частицы.
По данному препарату проводились клинические исследования в 2000–2001 году, которые показали, что вакцина эффективна в 90% случаев. Это означает высокую иммуногенность, а следовательно, высокую степень защиты от заболевания. Есть некоторые данные, что после прививки снижается частота заболеваемости не только гриппом, но и ОРЗ. Вероятно, это происходит из-за того, что многие респираторные вирусы имеют те же поверхностные антигены как у гриппа.
Иммунитет против гриппа от прививки формируется спустя две недели и продолжается весь год. Поэтому целесообразно проводить вакцинацию в начале осени.
Как и куда вводят «Инфлювак»
Препарат выпускается в одноразовых шприцах. Поэтому ничего растворять и набирать не нужно. Доза содержит 0,5 мл вакцины. Взрослым, подросткам и детям от 3-х до 14 лет вводится одна доза однократно. «Инфлювак» для детей от 6 месяцев до трёх лет рекомендован в половине дозы. Если ребёнок не был ранее вакцинирован, то прививку делают двукратно по 0,25 мл с интервалом в месяц.
Куда колоть «Инфлювак»? Вводят препарат глубоко под кожу или внутримышечно. Хорошо подойдёт область плеча или бедра. Введение в ягодичную область не практикуется из-за большой толщины подкожно-жировой клетчатки в этом месте. Внутривенно вводить категорически запрещено. Перед введением нужно визуально проверить вакцину на взвеси и инородные частицы, а также обратить внимание на срок годности и условия хранения. Также рекомендуется согреть препарат до комнатной температуры.
Многие задаются вопросом — можно ли мыться после прививки «Инфлювак»? Врачи не рекомендуют мочить место укола в течение суток, чтобы распознать наличие местной реакции на вакцину.
Противопоказания
В инструкции по применению «Инфлювак» перечислены следующие противопоказания:
- индивидуальная непереносимость;
- аллергия на другие компоненты вакцины;
- острые процессы в организме (например, ОРВИ, обострение хронического заболевания);
- дети до 6 месяцев.
Противопоказания для «Инфлювак» типичны и для всех вакцин этой категории и вполне логичны. Если проявления ОРВИ слабые, или обострение заболевания незначительно выраженные, то прививаться можно как только нормализуется температура тела.
Желательно не совмещать несколько прививок в один день. Это может увеличить риск осложнений. Если все же такая необходимость имеется, то желательно делать вакцины в разные конечности.
Побочные действия
После введения вакцины от гриппа «Инфлювак» возможны побочные действия:
- местно: покраснение, отёчность, болезненность в области инъекции, плотный инфильтрат;
- головная боль;
- потливость;
- боли в мышцах и суставах;
- лихорадка, озноб;
- слабость, утомляемость;
- преходящее увеличение лимфоузлов;
- аллергия вплоть до анафилактического шока;
- судороги, боли по ходу нервов;
- васкулит;
- зуд, сыпь по всему телу.
Согласно российской статистике, осложнения, после введения «Инфлювак», чаще всего выражены в местных реакциях. Они возникают в 4% случаев, наиболее частая из них — покраснение. Общие проявления выявлены в 1% случаев. В основном это была головная боль, реже повышение температуры тела. Тяжёлых реакций на препарат обнаружено не было. Лихорадка длилась не более 1 дня, а покраснение сохранялось 1–2 суток. Лечения, как правило, не требуется.
Самым опасным осложнением является — анафилактическая реакция. Поэтому в кабинете, где проводится вакцинация всегда должна быть противошоковая аптечка, в состав которой входит адреналин или эпинефрин.
После введения препарата, возможно, появление ложноположительных результатов при серологическом обследовании на ВИЧ и гепатит C. Поэтому рекомендуется сдавать анализы через некоторое время после прививки.
Совместимость вакцины «Инфлювак» с алкоголем не изучалась. О том, можно ли употреблять спиртосодержащие напитки после прививки, можно сказать, одно: можно, но всему есть мера.
У детей и у пожилых лиц, а также у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, возникает слабый специфический ответ иммунитета.
Применение «Инфлювак» для детей и при беременности
Как уже говорилось выше «Инфлювак» можно назначать детям начиная с шестимесячного возраста.
У детей чаще наблюдается реакция на прививку «Инфлювак», чем у взрослых. Кроме типичного повышения температуры, у них, возможно, появление кашля, заложенности носа. Особенно это касается грудничков. Это состояние может продолжаться в течение нескольких недель. Такие реакции не указаны в инструкции, но некоторые мамы отмечали их в своих отзывах.
Вакцина «Инфлювак» при беременности официально разрешена к применению начиная со II триместра. Она настолько очищена, что не оказывает вредного влияния на плод. А если женщина находится в группе риска по заболеваемости гриппом, то прививаться можно независимо от срока беременности. Кормящим матерям также разрешена вакцинация «Инфлювак».
Аналоги вакцины «Инфлювак»
Недостатком вакцины от гриппа «Инфлювак» является её стоимость. Цена довольно высокая, а для государственных медицинских учреждений её не выделяют.
Существуют следующие аналоги «Инфлювак».
- «Агриппал» (Италия) — субъединичная вакцина, как и «Инфлювак».
- «Гриппол» (Россия) — сплит-вакцина.
- «Гриппол Плюс» (Россия). Это усовершенствованный аналог прививки Гриппол, являющийся более безопасным. Относится к той же группе, что и «Инфлювак».
- «Флюарикс» (Бельгия) относится к сплит-вакцинам и содержит не только поверхностные антигены, но и внутренние молекулы вируса.
- «Ваксигрип» (Франция) — сплит-вакцина.
- «Бегривак» (Германия) — сплит-вакцина.
Какую прививку делать — личный выбор каждого. Все они приблизительно одинаковы по составу, действию частоте побочных эффектов.
В качестве итога напомним, что прививаться от гриппа рекомендовано всем, особенно людям из группы риска. Фармацевтический рынок представляет огромный выбор гриппозных вакцин. Одной из них является трехвалентная прививка «Инфлювак». Благодаря качественной очистке, вакцина не содержит ничего, кроме поверхностных антигенов вирусов. Это сводит число побочных эффектов и противопоказаний к минимуму. Эта прививка разрешена беременным, детям с 6 месяцев, кормящим и людям с иммуносупрессией. Этот факт ещё раз доказывает насколько она безопасна. По «Инфлювак» проводились клинические исследования, которые показали её высокую эффективность — 90% привитых получают высокую иммунную защиту на год. Наиболее распространённые нежелательные эффекты — головная боль и покраснение в области инъекции. Но и они встречаются довольно редко.
Последняя актуализация описания производителем 08.08.2007
АТХ
J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген
Фармакологическая группа
- МИБП-вакцины [Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины]
3D-изображения
Состав и форма выпуска
Суспензия для внутримышечного и подкожного введения | 1 доза (0,5 мл) |
В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин (ГА) и нейраминидаза (НА) следующих вирусных штаммов: | |
А (H3N2) | 15 мкг ГА |
А (H1N1) | 15 мкг ГА |
B | 15 мкг ГА |
вспомогательные вещества: калия хлорид; калия дигидрофосфат; натрия фосфата дигидрат; натрия хлорид; кальция хлорида дигидрат; магния хлорида гексагидрат; вода для инъекций |
в одноразовых шприцах в комплекте с иглами инъекционными по 0,5 мл; в пачке картонной 1 или 10 комплектов.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость.
Характеристика
Вакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная. Инфлювак® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (ГА, НА) вирусов гриппа типа А и B, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — формирующее развитие специфического иммунитета.
Фармакодинамика
Формирует специфический иммунитет к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 сут после прививки и сохраняется до 1 года.
Показания препарата Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)
Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.
Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями/состояниями:
лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
больным с заболеваниями органов дыхания;
больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
больным хронической почечной недостаточностью;
больным сахарным диабетом;
больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови и др.) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;
детям и подросткам (от 6 мес до 18 лет), получающим в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;
беременным женщинам (II–III триместр). Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.
Противопоказания
гиперчувствительность к куриному белку или к любому другому компоненту вакцины;
сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами.
Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак® можно использовать в период лактации.
Побочные действия
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко — возможны аллергические реакции; очень редко — анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.
Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено.
Со стороны сосудистой системы: очень редко — васкулит с транзиторным нарушением функции почек.
Общие расстройства: часто — утомляемость и невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1–2 дня.
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.
Системные реакции: повышение температуры тела, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.
В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.).
Взаимодействие
Инфлювак® можно применять одновременно с другими вакцинами (вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.
Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.
После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов (при проведении иммунно-ферментного анализа (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.
Несовместимость: случаи несовместимости неизвестны.
Способ применения и дозы
В/м или п/к (глубоко). Категорически запрещается вводить препарат в/в. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Взрослым и подросткам (с 14 лет) — 0,5 мл однократно, детям: от 6 мес до 3 лет — 0,25 мл, от 3 до 14 лет — 0,5 мл однократно; детям, ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным, а также больным с иммунодефицитом — двукратно с интервалом в 4 нед.
Меры предосторожности
Препарат может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.
Особые указания
Вакцина сохраняет свои свойства в течение 12 мес. Сроком истечения годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не следует использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.
Указания по обращению с одноразовыми шприцами
Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.
Производитель
Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.
Условия хранения препарата Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная)
12 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Действующее вещество
— гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов: (influenza vaccine (split virion), inactivated)
Состав и форма выпуска препарата
Суспензия для в/м и п/к введения в виде прозрачной бесцветной жидкости.
1 доза (0.5 мл) | |
гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов: | |
А(H3N2)* | 15 мкг ГА |
А(H1N1)* | 15 мкг ГА |
B* | 15 мкг ГА |
Вспомогательные вещества: калия хлорид — 0.1 мг, калия дигидрофосфат — 0.1 мг, натрия фосфата дигидрат — 0.67 мг, натрия хлорид — 4 мг, кальция хлорида дигидрат — 0.067 мг, магния хлорида гексагидрат — 0.05 мг, вода д/и — до 0.5 мл, натрия цитрат ≤1 мг, СТАВ ≤15 мкг, сахароза ≤0.2 мг, формальдегид ≤0.01 мг, полисорбат 80 — следы.
0.5 мл — шприцы одноразовые вместимостью 1 мл с иглой (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
0.5 мл — шприцы одноразовые вместимостью 1 мл с иглой (10) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
* после названия типа выносится название штамма, рекомендованного ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.
Инфлювак представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин и нейраминидаза), культивированных на куриных эмбрионах здоровых кур.
Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.
Фармакологическое действие
Инактивированная очищенная расщепленная гриппозная вакцина. Предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа типа A и B.
Индуцирует образование гуморальных антител к гемагглютининам, нейтрализующих вирусы гриппа. Серопротективный уровень антител достигается обычно в течение 7-10 дней после введения вакцины. Длительность поствакцинального иммунитета к гомологичным или родственным штаммам варьирует в пределах от 6 до 12 мес.
Показания
Профилактика гриппа.
Противопоказания
Острые инфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам вакцины; повышенная чувствительность к гентамицина сульфату, формальдегиду, мертиоляту, натрия деоксихолату, яичному куриному белку, используемым в технологическом процессе.
Дозировка
Для разных возрастных категорий следует применять соответствующие вакцинные препараты с учетом противопоказаний.
Вакцинацию следует проводить перед началом эпидемического сезона гриппа или с учетом эпидемической ситуации.
Вакцину вводят в/м или глубоко п/к. Пациентам с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы вакцину следует вводить п/к. Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.
Побочные действия
Системные реакции: возможно — незначительное кратковременное повышение температуры тела, лихорадочные состояния, общее недомогание (эти явления проходят самостоятельно в течение 1-2 дней); крайне редко — невралгия, парестезия, судороги, транзиторная тромбоцитопения, неврологические расстройства, васкулиты.
Аллергические реакции: у пациентов с известной чувствительностью к отдельным компонентам вакцины — кожный зуд, крапивница, сыпь; чрезвычайно редко — тяжелые аллергические реакции, такие как анафилактический шок.
Местные реакции: болезненность, покраснение и отечность в месте введения вакцины.
Лекарственное взаимодействие
Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.
Особые указания
Данная вакцина предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает развитие инфекций верхних дыхательных путей, вызванных другими возбудителями.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.
При применении вакцины необходимо всегда иметь в наличии средства, которые могут потребоваться в случае развития редких анафилактических реакций после введения. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации.
После проведения вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты серологических тестов с применением метода ELISA для определения антител против ВИЧ 1, гепатита С и в особенности Т-лимфотропного вируса человека 1 (HTLV 1), что может быть следствием иммунного ответа (образования IgM) на вакцинацию.
Беременность и лактация
В настоящее время недостаточно данных об эмбриотоксичности и тератогенности данной вакцины.
Необходимость применения вакцины в период лактации врач решает индивидуально.
Описание препарата ИНФЛЮВАК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.