Ингавирин детский побочные действия

Ингавирин 60 мг — инновационное противовирусное лекарственное средство для детей. Эффективно в отношении вирусов гриппа типа А (А/Н1N1,в т.ч. «свиной грипп», A/H3N2) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса.

Форма выпуска и состав

Препарат Ингавирин выпускается в 2-х дозировках:

• детской — Ингавирин 60
• взрослой — Ингавирин 90

Состав Ингавирина 60 мг

1 капсула содержит:

• активное вещество: имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчете на 100% вещество 60,00 мг;
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 60,00 мг, крахмал картофельный 23,72 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,47 мг, магния стеарат 1,47 мг;
• капсулы твердые желатиновые: титана диоксид Е 171 1,0000%, краситель железа оксид желтый Е 172 1,0000%, желатин до 100%:
• состав чернил для логотипа: шеллак, пропиленгликоль Е 1520, титана диоксид Е 171.

Описание

Капсулы желтого цвета (для дозировки 60 мг). На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы И внутри кольца. Содержимое капсул — гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.

Фармакологические свойства

Ингавирин обладает выраженным противовирусным действием. Главное действующее вещество капсул проявляет высокую терапевтическую активность относительно вирусов гриппа, в том числе свиного гриппа, аденовирусной инфекции, парагриппа, острых респираторных вирусных заболеваний.

Фармакодинамика

В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин в отношении вирусов гриппа типа А (A(H1N1), в т.ч. «свиной» A(Н1Nl)pdm09, A(H3N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса.

Препарат Ингавирин способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.

Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.

Препарат Ингавирин вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам.

В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в том числе вызванного пенициллин-резистентными штаммам и стафилококка.

Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности И высоком профиле безопасности препарата.

По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин относится к 4 классу токсичности — «Малотоксичные вещества» (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).

Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Эффективность у детей

В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролированном многоцентровом исследовании по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин в суточной дозе 60 мг для лечения гриппа и других ОРВИ у 180 детей в возрасте 13-17 лет было показано, что препарат Ингавирин достоверно превосходил плацебо, быстрее нормализуя температуру тела, купируя интоксикацию, лихорадку, катаральные явления.

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке клинической эффективности и безопасности препарата Ингавирин в суточной дозе 60 мг для лечения гриппа и других ОРВИ у 310 детей в возрасте 7-12 лет показало, что препарат Ингавирин имеет достоверно большую эффективность по сравнению с плацебо и обеспечивает более быстрое (в среднем на 18 часов) снижение температуры тела и исчезновение симптомов интоксикации (боль в горле, першение, боль при глотании, заложенность носа, насморк).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным.

В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинства органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация — время») почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг-ч/г). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови — 37,2 ч.

При курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам.

Метаболизм

Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

Выведение

Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80% принятой дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2% во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77% выводится через кишечник и 23% — через почки.

Показания к применению

Главными показаниями к назначению препарата Ингавирин являются:

• Лечение и профилактика гриппа и парагриппа;
• Лечение аденовирусной инфекции;
• Лечение и профилактика ОРВИ.

Противопоказания

• Перед началом использования капсул пациенту необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат имеет следующие противопоказания к применению:
• Повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата.
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Беременность.
• Период грудного вскармливания.

С какого возраста можно применять детям?

Ингавирин в дозировке 60 мг можно применять детям с 7 лет.

Ингавирин в дозировке 90 мг детям, как правило, не назначается.

Способ применения детям

Капсулы предназначены для перорального использования (внутрь). Ингавирин следует сразу глотать, не вскрывая капсулу, запивая достаточным количеством жидкости.

Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций детям от 7 до 17 лет назначают по 1 капсуле (60 мг) 1 раз в день. Длительность лечения 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни. Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами детям от 7 до 17 лет назначают по 1 капсуле (60 мг) 1 раз в день, в течение 7 дней.

У детей, которые испытывают трудности с проглатыванием капсулы, допускается разведение содержимого капсулы в воде или яблочном соке. Для этого необходимо аккуратно открыть капсулу над емкостью с небольшим количеством (50-70 мл) кипяченой воды или яблочного сока комнатной температуры, капсулы в воду или сок, перемешать смесь в течение 20 секунд и выпить ее целиком. Допускается добавление сахара. Смесь следует готовить непосредственно перед приемом; готовая смесь хранению не подлежит.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится пациентами, однако при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам лекарства возможно развитие следующих побочных эффектов:

• Нарушение стула;
• Боли в области желудка, тошнота, ощущение тяжести;
• Аллергические реакции кожи – сыпь, крапивница, зуд, жжение, покраснение.

Как правило, случаи развития побочных эффектов единичны, не опасны и не требуют отмены лечения.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы в медицине, однако во избежание развития негативных реакций не рекомендуется превышать указанную врачом дозу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ингавирин 60 мг не рекомендуется принимать одновременно с другими лекарствами с противовирусным эффектом.

Случаи лекарственного взаимодействия с другими средствами не описаны, однако если вы длительное время принимаете какой-либо препарат, обязательно сообщите об этом врачу.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять, по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Аналоги

Аналогичными по своему терапевтическому действию с препаратом Ингавирин 60 мг являются следующие лекарственные средства:

• Арбидол;
• Амизон;
• Амизончик для детей сироп;
• Имунофлазид;
• Арбивир здоровье капсулы;
• Арпефлю таблетки;
• Имустат таблетки.

Перед заменой назначенного вам препарата его аналогом следует обязательно проконсультироваться с врачом, так как указанные средства имеют серьезные противопоказания к применению.

Цена

Средняя стоимость капсулы Ингавирин 60 мг в аптеках Москвы составляет 400-450 руб.