Ингавирин показания и противопоказания
Последняя актуализация описания производителем 12.10.2016
12.10.2016
12.10.2016
Действующее вещество:
Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (Imidazolyl ethanamide pentandioic acid)
АТХ
J05AX Прочие противовирусные препараты
Фармакологическая группа
- Противовирусное средство. Противовоспалительное средство [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства]
3D-изображения
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) | 30/90 мг |
| (в пересчете на 100% вещество) | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 30/90 мг; крахмал картофельный — 11,88/35,60 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,73/2,2 мг; магния стеарат — 0,73/2,2 мг | |
| оболочка капсулы | |
| капсулы, 30 мг: титана диоксид (Е171) — 2%; краситель бриллиантовый черный (Е151) — 0,1533%; краситель синий патентованный (Е131) — 0,1314%; краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124) — 0,0192%; краситель азорубин (Е122) — 0,0821%; желатин — до 100% | |
| капсулы, 90 мг: титана диоксид (Е171) — 1,3333%; краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124) — 0,0008%; краситель азорубин (Е122) — 0,3066%; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,4207%; желатин — до 100% | |
| состав чернил для логотипа: шеллак; пропиленгликоль (Е1520); титана диоксид (Е171) |
Описание лекарственной формы
Капсулы, 30 мг: размер №2, синего цвета.
Капсулы, 90 мг: размер №2, красного цвета. На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы «И» внутри кольца.
Содержимое капсул: гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуномодулирующее, противовоспалительное, противовирусное.
Фармакодинамика
Противовирусный препарат.
В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа А (А(H1N1), в т.ч. свиной A(H1N1)pdm09, A(H3N2), A(H5N1) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в т.ч. вируса Коксаки и риновируса.
Препарат Ингавирин® способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.
Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка — трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.
Препарат Ингавирин® вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T-клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (ФНО (TNF-α), ИЛ (IL-1β и IL-6), снижением активности миелопероксидазы.
В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в т.ч. вызванного пенициллинрезистентными штаммами стафилококка.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.
По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин® относится к 4-му классу токсичности — «Малотоксичные вещества» (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).
Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающее действие. Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксическое и тератогенное действие.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение. В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным.
В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ. Равномерно распределяется по внутренним органам. Cmax в плазме крови и большинстве органов достигается через 30 мин после введения препарата. Величины AUC для почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг·ч/мл). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC в крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови — 37,2 ч.
При курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5–1 ч после приема и затем — медленное снижение к 24 ч.
Метаболизм. Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Выведение. Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За этот период выводится 80% введенной дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 ч и 45,2% — во временном интервале от 5 до 24 ч. Через кишечник выводится 77% препарата и 23% — через почки.
Показания препарата Ингавирин®
лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция) у взрослых и детей от 13 лет;
профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых.
Противопоказания
повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 13 лет для показания «лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция)»;
детский возраст до 18 лет для показания «профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций».
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и лактации не изучалось. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Аллергические реакции (редко).
Взаимодействие
Случаев взаимодействия препарата Ингавирин® с другими ЛС не выявлено.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций взрослым назначают по 90 мг 1 раз в день, детям от 13 до 17 лет — по 60 мг 1 раз в день.
Длительность лечения 5–7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 сут от начала болезни.
Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами взрослым назначают по 90 мг 1 раз в день, в течение 7 дней.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны.
Особые указания
Препарат не оказывает седативное действие, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений.
Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не изучалось, однако учитывая механизм действия и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 30 мг и 90 мг. По 7 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (для дозировки 30 мг) или 1 контурную ячейковую упаковку (для дозировки 90 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Производитель
ОАО «Валента Фармацевтика». 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.
Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель: ОАО «Валента Фармацевтика», Россия, 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
Тел. (495) 933-48-62; факс (495) 933-48-63.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Ингавирин®
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ингавирин®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| B34.0 Аденовирусная инфекция неуточненная | Аденовирусная инфекция |
| J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа | Грипп A |
| Грипп B | |
| Грипп типа A | |
| Грипп типа B | |
| J11 Грипп, вирус не идентифицирован | Боли при гриппе |
| Грипп | |
| Грипп на начальных стадиях заболевания | |
| Грипп у детей | |
| Гриппозное состояние | |
| Инфлюэнца | |
| Начинающееся гриппозное состояние | |
| Острое парагриппозное заболевание | |
| Парагрипп | |
| Парагриппозное состояние | |
| Эпидемии гриппа | |
| J12.1 Пневмония, вызванная респираторным синцитиальным вирусом | Инфекция респираторно-синцитиальная |
| J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная | Бактериальное заболевание дыхательных путей |
| Бактериальные инфекции нижних дыхательных путей | |
| Бактериальные инфекции органов дыхания | |
| Вирусное заболевание дыхательных путей | |
| Вирусные инфекции дыхательных путей | |
| Воспалительные заболевания дыхательных путей | |
| Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей | |
| Инфекции дыхательных путей | |
| Инфекции дыхательных путей и легких | |
| Инфекции нижних дыхательных путей | |
| Инфекции нижних отделов дыхательных путей | |
| Инфекционное воспаление дыхательных путей | |
| Инфекционные заболевания дыхательных путей | |
| Инфекционные заболевания легких | |
| Инфекционные заболевания респираторной системы | |
| Инфекция дыхательных путей | |
| Кашель при простуде | |
| Легочная инфекция | |
| Острая инфекция дыхательных путей | |
| Острая респираторно-вирусная инфекция | |
| Острое воспалительное заболевание дыхательных путей | |
| Острое заболевание дыхательных путей | |
| Респираторная инфекция | |
| Респираторно-вирусные инфекции | |
| Респираторно-синцитиальная вирусная инфекция у детей раннего возраста | |
| Респираторные заболевания | |
| Респираторные инфекции |
Ингавирин применяется в составе терапии инфекций дыхательной системы и назначается для снижения риска инфицирования. Это противовирусное средство, проявляющее свою активность в отношении различных возбудителей респираторных патологий. Средство очищает организм пациента от патогенных микроорганизмов и ускоряет выздоровление. Применяется в терапевтической и педиатрической практике.
Эффективность лекарства была доказана на уровне исследований, проведенных производителем.
Состав и форма выпуска
Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты – активный компонент средства, обуславливающий возникновение терапевтических эффектов. Это химическое соединение также называют витаглутамом. Концентрация вещества зависит от формы выпуска. Присутствуют дополнительные компоненты, стабилизирующие лекарственную форму и облегчающие усвоение лекарства в пищеварительном тракте.
Вариант упаковки
Препарат можно приобрести в капсульной форме.
Ингавирин 30
Синие капсулы. В одной дозе 30 миллиграмм витаглутама. Дополнительные химические соединения: молочный сахар, крахмал, магний, диоксид кремния, диоксид титана, желатин, красители E151, Е131, Е124, Е1520, Е171 и Е122.
Подходят для детей в возрасте от трех до шести лет.
Ингавирин 60
Желтые капсулы. В одной дозе 60 миллиграмм витаглутама. Дополнительные химические соединения: молочный сахар, крахмал, магний, диоксид кремния, диоксид титана, желатин, Е172, Е1520, Е171.
Подходят для детей в возрасте от семи до семнадцати лет.
Ингавирин 90
Красные капсулы. В одной дозе 90 миллиграмм витаглутама. Дополнительные химические соединения: молочный сахар, крахмал, магний, диоксид кремния, диоксид титана, желатин, Е124, Е122, Е104, Е1520 и Е171.
Подходят для взрослых.
Терапевтическое действие
Активное вещество помогает организму пациента бороться с инфекционными агентами путем активации врожденного иммунитета и улучшения защитных свойств тканей. Доказана эффективность химического соединения в борьбе с аденовирусом, респираторно-синцитиальным вирусом, возбудителями парагриппа и гриппа А, B. Курс применения нужен для выведения инфекционных агентов из организма и восстановления работы иммунной системы. Применение в качестве профилактического средства помогает значительно снизить риск заражения.
Дополнительные свойства
- Улучшение выработки интерферонов первого типа. Эти естественные компоненты иммунной системы предотвращают распространение вирусных частиц в организме.
- Увеличение количества рецепторов интерферона на клеточных мембранах. Такое свойство усиливает эффекты внутреннего интерферона и стимулирует работу иммунитета.
- Активация внутриклеточных механизмов борьбы с вирусной угрозой. Происходит запуск генетических участков, ответственных за синтез противовирусных белков. Также нарушается клеточный транспорт, благодаря чему процесс создания новых вирусных частиц замедляется.
- Активация клеточных и гуморальных механизмов защиты. Витаглутам стимулирует выработку эндогенного интерферона лейкоцитами и улучшает работу лейкоцитов, способных уничтожать зараженные клетки.
- Уменьшение выраженности воспалительного процесса. Препарат блокирует выработку медиаторов воспаления в тканях, благодаря чему симптомы простуды облегчаются.
- Улучшение прогноза на фоне совместного использования с противомикробными средствами. Помогает бороться с бактериальной угрозой.
- Уменьшение длительности проявления симптомов ОРВИ и снижение риска формирования осложнений.
Лекарство считается безопасным и малотоксичным.
Нежелательные реакции
Медикаменты, обладающие системным терапевтическим действием, могут вызывать неприятные симптомы. Попадание средства в организм некоторых людей приводит к развитию аллергической реакции. Это состояния обусловлено чувствительностью иммунитета к входящим в состав капсулы веществам. Типичные признаки аллергии включают покраснение покровных тканей, кожные высыпания и зуд. Возможны более серьезные проявления.
Консультация врача перед применением
Перед использованием средства нужно прочитать инструкцию и уточнить состав. У пациента не должно быть непереносимости компонентов капсул. Если на фоне терапии появились признаки иммунологических реакций, нужно записаться на прием к врачу.
Усвоение и выведение
Прием капсул в терапевтических дозах не сопровождается выявлением витаглутама в плазме крови. Вещества быстро проникают в кровоток из кишечника и распределяются во внутренних органах, включая почки, печень и селезенку. Курсовое использование средства приводит к постепенному накоплению веществ в анатомических структурах. Наиболее высокая концентрация витаглутама возникает примерно через 60 минут после введения. Химическая структура препарата не изменяется в печени.
Химическое соединение выводится из организма пищеварительным трактом и почками.
Показания к применению Ингавирина
Назначается в составе комплексной терапии респираторной инфекции. Курс терапии помогает уменьшить продолжительность заболевания и снизить риск появления осложнений. Также используется в профилактических целях перед простудным сезоном. Витаглутам помогает организму справляться с распространенными возбудителями ОРВИ.
Основные показания
- Острая инфекция дыхательной системы, вызванная вирусом гриппа типа A или B. Заражение обычно происходит воздушно-капельным путем, а слизистые оболочки носоглотки и горла становятся входными воротами инфекции. Симптомы болезни включают лихорадку, слабость, насморк, чихание и кашель.
- Другие инфекции дыхательной системы: аденовирусная инфекция, парагрипп, риновирусное заболевание, респираторно-синцитиальная вирусная инфекция.
- Снижение риска инфицирования во время воздействия неблагоприятных факторов и перед началом простудного сезона.
При появлении серьезных симптомов, вроде длительной лихорадки и нарушения дыхания, нужно пройти врачебное обследование. Специалист назначит эффективную схему терапии.
Противопоказания
Ингавирин относится к наиболее безопасным противовирусным средствам. Во время исследований были выявлены редкие ограничения к приему, связанные с повышенным риском появления осложнений.
Известные противопоказания:
- Вынашивание ребенка.
- Возраст до трех лет.
- Непереносимость любого компонента капсулы.
- Период лактации.
- Недостаток фермента лактазы.
- Непереносимость молочного сахара, глюкозы или галактозы.
Возрастные ограничения зависят от дозы активного компонента в одной капсуле.
Инструкция по применению Ингавирина
Способ введения лекарства только пероральный. Используемая дозировка зависит от возраста пациента и назначения врача. Капсулы нужно проглатывать целиком в любое время (независимо от употребления пищи) и запивать водой. Если ребенок не может проглотить капсулу, можно добавить ее содержимое в сок или другую жидкость. Для этого следует осторожно открыть капсулу и добавить порошок в 60-70 миллилитров теплой жидкости. Можно добавить сахар.
Схемы применения
- Медикаментозная терапия или профилактика у взрослых пациентов: прием одной капсульной формы средства (90 миллиграмм) в течение суток. В течение недели или более коротким курсом.
- Медикаментозная терапия или профилактика у детей от трех до шести лет: однократный прием одной капсульной формы средства (30 миллиграмм) в течение суток. В течение пяти дней.
- Медикаментозная терапия или профилактика у детей от семи до семнадцати лет: по одной капсуле (60 миллиграмм) однократно в течение суток. В течение недели или более коротким курсом.
Для детей от семи лет
При осложненной патологии возможно назначение двойной дозы средства в течение первых четырех дней терапии после консультации с врачом. В последующие дни дозировка стандартная. Если курс терапии не заканчивается выздоровлением, нужно пройти обследование.
Дополнительные сведения
- Проведенные исследования совместного использования витаглутама с другими лекарственными веществами не продемонстрировали эффектов взаимодействия. Если планируется прием нескольких противовирусных медикаментов, рекомендуется проконсультироваться у врача.
- Влияние на скорость психомоторных реакций не изучалось. Нужно соблюдать осторожность.
- Рекомендуется начинать медикаментозную терапию не позже 48 часов с появления первых признаков простуды.
Полную инструкцию можно найти в упаковке.
Отзывы и цены
Витаглутам часто назначается терапевтами и педиатрами в комбинации с другими противогриппозными препаратами. Отмечается хорошая переносимость. Некоторые специалисты предпочитают не использовать это средство из-за противоречивых данных об эффективности.
Средняя цена 10 капсул по 60 мг составляет 600 рублей. Упаковку на 90 мг (10 капсул) можно купить за 650-700 рублей.
Видео
Ингавирин относится к противовирусным средствам непрямого действия. В отечественной практике лекарство используется для борьбы с простудными заболеваниями. Возможно назначение в детском возрасте.