Инструкция линдинет побочные действия
Линдинет 20 — это противозачаточное лекарственное средство, которое относится к фармакологической группе оральных контрацептивов. Действие препарата обусловлено активностью синтетических гормонов, входящих в его состав.
Согласно отзывам большинства женщин, которые принимали Линдинет 20, медикамент предотвращает наступление нежелательной беременности, обладает минимальным количеством противопоказаний и побочных эффектов.
Формы выпуска и состав препарата
Линдинет 20 выпускается в форме таблеток круглой формы слегка выпуклых по краям, которые покрыты защитной оболочкой. Лекарственный препарат имеет светло-жёлтый цветовой оттенок. Таблетки расфасовываются в блистеры, выполненные из пластика и фольги. В каждой кассете содержится по 21 табл.
Основной упаковкой противозачаточных средств является картонная коробка, внутри которой находится 1 или 3 блистера с таблетками. Согласно отзывам женщин, которые использовали Линдинет 20, форма выпуска препарата является удобной для ежедневного применения.
В таблице ниже подробно указаны составляющие вещества медикамента, а также описано их целевое предназначение в пероральном контрацептиве:
Активные и вспомогательные вещества Линдинет 20 | Фармакологические свойства химических компонентов |
| Этинилэстрадиол | Это активное вещество препарата Линдинет 20, которое представляет собой синтетический аналог женского полового гормона — эстрогена. Данный компонент выступает в качестве производного эстрадиола. Впервые был синтезирован в 1938 году в одной из биохимических лабораторий Германии. Этинилэстрадиол способен влиять на женский половой цикл, стимулируя функциональную активность органов репродуктивной системы. |
| Гестоден | Это активный компонент противозачаточного средства Линдинет 20, который оказывает гестогенное действие. Регулярное поступление в организм женщины рекомендованных доз гестодена позволяет подавить фазу наступления овуляции. В связи с этим даже в случае попадания мужского семени в полость матки наступление беременности не происходит. Данный компонент относится к категории синтетических половых гормонов. |
| Стеарат магния | Это вспомогательное вещество препарата, которое в процессе производства таблеток Линдинет 20 включается в состав их защитной оболочки. |
| Кукурузный крахмал | Данный компонент выполняет вспомогательные функции. В составе противозачаточного средства кукурузный крахмал применяется как натуральный загуститель. |
| Моногидрат лактозы | Это вспомогательное вещество лекарственного препарата, которое по своей природе происхождения является углеводом из отдельной группы дисахаридов. В составе таблеток Линдинет 20 выполняет функцию безопасного консерванта и стабилизатора химического состава медикамента. |
| Диоксид кремния | Это вспомогательное вещество, которое обеспечивает таблеткам Линдинет 20 кристаллообразную структуру, а также предупреждает преждевременный распад основных компонентов препарата. |
| Натрия кальция эдетат | Это вспомогательный компонент противозачаточного средства, который препятствует развитию биохимических реакций веществ, входящих в состав таблеток. |
| Сахароза | Сахароза является вспомогательным соединением, которое исполняет роль натурального и безопасного консерванта. |
| Диоксид титана | Это вспомогательный компонент орального контрацептива, который применяют для создания эффекта отбеливания составляющих веществ медикамента. Диоксид титана входит в состав защитной оболочки таблеток. |
| Повидон | Повидон является вспомогательным химическим веществом, которое используют в качестве загустителя составляющих компонентов таблеток. Данный компонент обладает эффектом пролонгированного действия, делая структуру медикамента плотной на протяжении длительного периода времени. |
| Е104 | Это пищевая добавка, применение которой даёт возможность окрасить таблетки в светло-жёлтый цвет. |
| Тальк | Тальк исполняет роль вспомогательного вещества, которое формирует основу защитной оболочки медикамента. Является безопасным биохимическим соединением. |
В комплексе все вышеперечисленные основные и вспомогательные вещества препарата Линдинет 20 обеспечивают сильнодействующий противозачаточный эффект. Компоненты орального контрацептива не обладают токсическими или мутагенными свойствами.
Фармакологические свойства
Линдинет 20 (отзывы женщин о данном препарате на 95% положительные) обладает следующими основными фармакологическим свойствами:
- влияние на половой цикл женского организма;
- подавление фазы овуляции;
- изменение физиологического баланса женских половых гормонов;
- оказание противозачаточного эффекта;
- эстрогенно-гестогенное воздействие на репродуктивную систему женщины.
Фармакологические свойства таблеток Линдинет 20 обусловлены биохимической активностью его основных компонентов, которые являются половыми гормонами синтетической природы происхождения.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Линдинет 20 является сильнодействующим противозачаточным средством, основным фармакодинамическим свойством которого является угнетение гипофизарного синтеза гормонов, относящихся к гонадотропному типу. Противозачаточный эффект медикамента связан с действием сразу 2 основных компонентов таблеток.
Этинилэстрадиол совместно с гормоном жёлтого тела принимает активное участие во влиянии на менструальный цикл женщины. Гестоден выступает в качестве синтетического аналога природного секрета жёлтого тела — прогестерона. Высокая биохимическая активность гестодена позволяет добиться подавление фазы овуляции.
Действие препарата Линдинет 20
Комплексное действие этинилэстрадиола и гестодена нарушает процесс физиологического созревания яйцеклетки, готовой к оплодотворению сперматозоидом. Также противозачаточный эффект медикамента обусловлен подавлением восприимчивости внутреннего слоя матки к бластоцисте.
Линдинет 20 увеличивает секреторную активность внутренних половых органов, что приводит к повышению вязкости слизи, находящейся в полости матки. Внутри женского детородного органа создаётся искусственная среда, которая является неблагоприятной для проходимости сперматозоидов. Регулярный приём Линдинет 20 предупреждает развитие гормонозависимых опухолей матки и её придатков.
Фармакокинетика противозачаточного средства Линдинет 20 также связана с комбинированным действием его компонентов. Вещество гестоден после попадания в ЖКТ женщины быстро всасывается и уже спустя 1 ч его концентрация в сыворотке крови достигает максимальных значений в 2-4 нг/мл.
Уровень биологической доступности гестодена составляет не менее 99%. Распределение данного вещества осуществляется путём взаимодействия с молекулами альбумина и гемоглобина, которые в последующем связывают женские половые гормоны. Комбинация с этинилэстрадиолом усиливает фармакологическое действие гестодена.
Метаболизм вещества происходит в тканях печени. Около 60% химических компонентов, образовавшихся в результате распада гестодена выводятся в составе мочи. Остальные 40% утилизируются кишечником вместе с каловыми массами. Средняя продолжительность полураспада метаболитов гестодена составляет 24 ч.
Второе активное вещество таблеток Линдинет 20 — этинилэстрадиол также обладает способностью к быстрому всасыванию в стенки кишечника, но его биологическая доступность в составе плазмы крови не превышает 60%.
Связано это с первичным метаболизмом химического вещества в тканях печени. Фармакокинетические свойства этинилэстрадиола проявляются путём его взаимодействия с молекулами альбумина крови, вместе с которыми данный компонент равномерно распределяется по женскому организму. Максимальная концентрация этинилэстрадиола достигается спустя 1-2 ч после приёма медикамента во внутрь.
Это активное вещество усиливает стероидные свойства гестодена в 3-4 раза, что обеспечивает подавление овуляции и оказывает противозачаточный эффект. Метаболизм этинилэстрадиола осуществляется в тканях печени. Выводится активный компонент противозачаточного средства вместе с мочой (около 70%) и желчью в составе каловых масс (не менее 30%).
Показания к применению
Линдинет 20 (отзывы женщин свидетельствуют о высокой эффективности препарата) показан к применению в отношении девушек детородного возраста, которые ведут активную половую жизнь и не желают наступления незапланированной беременности.
Медикамент может быть использован только в качестве противозачаточного средства не барьерной контрацепции.
Противопоказания
В большинстве случаев лекарственный препарат Линдинет 20 хорошо переносится женщинами, которые употребляют медикамент без нарушений правил инструкции по применению.
Оральный контрацептив противопоказан к приёму в следующих случаях:
- непереносимость основных или вспомогательных веществ медикамента, которая выражается в форме аллергических реакций;
- тяжёлые заболевания кровеносных сосудов, связанные с риском развития артериальных и венозных тромбозов;
- артериальная гипертензия со средними показателями АД в 160 на 100 единиц тонометра и выше (существует риск развития гипертонического криза и других осложнений);
- приступы мигрени неврологической этиологии;
- ранее перенесённый инсульт головного мозга, инфаркт миокарда или наличие тромбоэмболии лёгочной артерии;
- ангиопатия, развившаяся на фоне сахарного диабета;
- острый или хронический панкреатит;
- тяжёлые патологии печени, снижающие функциональную активность органа;
- жёлчно-каменная болезнь;
- курение в возрасте старше 35 лет (при условии, если женщина выкуривает по 15 сигарет в день и более);
- злокачественные новообразования в тканях органов репродуктивной системы, которые обладают чувствительностью к воздействию половых гормонов;
- периодически возникающие вагинальные кровотечения неустановленной природы происхождения;
- беременность или подозрение на её наличие, а также лактация новорожденного ребёнка грудью.
Линдинет 20 — это сильнодействующий гормональный препарат, назначение которого может быть выполнено только врачом-гинекологом. Доктор проводит предварительное обследование пациентки, по результатам которого принимает решение о безопасности применения орального контрацептива.
С какого возраста можно применять препарат?
Линдинет 20 показан к применению для оральной контрацепции женщин, достигших детородного возраста. Конкретные возрастные сроки производитель лекарственного препарата не обозначает.
Инструкция по применению, дозировка
Линдинет 20 (отзывы женщин указывают на высокую эффективность медикамента в противодействии наступлению незапланированной беременности) необходимо принимать в одно и то же время по 1 таблетке в сутки на протяжении 21 дня.
Препарат следует запивать большим количеством обычной воды, но при этом не разжёвывать. График приёма пищи не имеет значения. После прекращения медикаментозного курса продолжительностью 21 день следует сделать временный перерыв длительностью 7 суток. По истечению указанного периода времени необходимо возобновить дальнейший приём препарата на 8 сутки.
Следующий курс контрацепции также длится 21 день. В период временной паузы приёма Линдинета, которая длится 7 суток, может появляться небольшое вагинальное кровотечение, вызванное резким дефицитом гормонов. Самый первый день приёма Линдинет 20 должен припадать на временной период с 1 по 5 сутки менструального цикла.
Побочные действия
В процессе приёма оральных контрацептивов Линдинет 20 могут развиться побочные свойства медикамента.
Они проявляются в форме следующей симптоматике:
- порфирия;
- полная или частичная глухота;
- артериальная гипертензия;
- тромбоз магистральных сосудов нижних конечностей;
- тромбоэмболия печёночных артерий;
- нарушение сердечного ритма;
- ишемический инсульт головного мозга;
- напряжение и боль в мышцах;
- болезненное состояние молочных желез;
- сильная головная боль;
- резкая смена настроения и депрессивные состояния;
- тошнота и приступы рвоты;
- расстройство в работе кишечника, сопровождающееся диареей;
- возникновение воспалительных процессов внутри влагалища;
- изменение консистенции слизи, которая выделяется из внутренних половых органов;
- набор избыточной массы тела;
- кандидоз слизистой оболочки влагалища;
- снижение полового влечения;
- аллергические реакции в виде красной сыпи на кожной поверхности тела, зуда, образования отёков, появления бронхиального спазма;
- появление желтухи, вызванной патологическим состоянием печени и желчного пузыря.
Возникновение вышеперечисленных побочных эффектов препарата Линдинет 20 требует прекращения дальнейшего приёма медикамента. О появлении указанной симптоматики необходимо сообщить врачу-гинекологу.
Передозировка
Линдинет 20 (отзывы женщин, принимавших препарат, преимущественно положительные) — это средство оральной контрацепции, приём больших доз которого не вызывал развития признаков тяжёлой интоксикации или других патологических состояний организма.
Несмотря на это, врачи не исключают появление следующих симптомов:
- тошнота;
- сильная рвота;
- открытие влагалищного кровотечения (данный признак чаще всего встречается при передозировке девушками, возрастом от 18 до 23 лет);
- головная боль;
- диарея;
- физическая слабость;
- болезненное состояние молочных желез.
В случае передозировки препаратом Линдинет 20 женщине назначают симптоматическое лечение в зависимости от текущего состояния её здоровья. Специфический антидот активных компонентов контрацептива не создан. В большинстве случаев все терапевтические мероприятия направлены на нейтрализацию признаков интоксикации организма.
Особые указания
Приём оральных контрацептивов Линдинет 20 требует от женщины соблюдения особых рекомендаций, которые сделают гормональную терапию безопасной и эффективной.
К таким рекомендациям относится:
- пройти предварительное обследование у врача-гинеколога, гастроэнтеролога, кардиолога, эндокринолога;
- всегда принимать таблетки в строго указанное время без пропусков;
- в первые 2 недели от начала приёма медикамента следует пользоваться негормональными средствами контрацепции, так как фармакологические свойства Линдинет 20 проявляются на 14 сутки менструального цикла;
- контролировать общее состояние организма, работоспособность внутренних органов и систем;
- при появлении заболеваний сердца, печени, желудка, кишечника, желчного пузыря или кровеносных сосудов необходимо сразу же прекратить приём оральных контрацептивов, а затем пройти обследование на возможную причастность медикамента к возникновению патологий.
Производитель лекарственного препарата не проводил клинические испытания, направленные на способность таблеток Линдинет 20 оказывать влияние на психоэмоциональные реакции во время управления транспортными средствами, работы с оборудованием повышенной опасности. Данный аспект также следует учитывать.
Лекарственное взаимодействие
Противозачаточное действие препарата Линдинет 20 существенно снижается во время одновременного приёма медикаментов на основе рифампицина. В данном случае не исключается учащение вагинальных кровотечений, а также различных нарушений менструального цикла.
Аналогичное взаимодействие наблюдается с лекарственными средствами, в составе которых находятся следующие вещества:
- фенилбутазон;
- примидон;
- фенитоин;
- карбамазепин;
- тетрациклин;
- гризеофульвин.
Не рекомендуется осуществлять одновременный приём Линдинет 20 с медикаментами, относящимися к фармакологической группе барбитуратов. В том случае, если проводится вынужденная терапия препаратами, содержащими в своём составе вышеперечисленные средства, то рекомендуется использовать дополнительные меры контрацепции. Например, презервативы или спермицидный гель.
Аналоги
Существуют следующие лекарственные препараты, которые обладают противозачаточными свойствами, а также являются аналогами Линдинет 20:
- Логест — средняя стоимость медикамента составляет 540 руб.;
- Миланда — цена перорального контрацептива составляет 395 руб.;
- Фемоден — средняя стоимость противозачаточных таблеток варьируется от 550 до 580 руб.;
- Моделль Тин — цена таблетированного контрацептива составляет 510 руб.
В составе препаратов аналогов таблеток Линдинет 20 содержатся точно такие же активные вещества в виде этинилэстрадиола и гестодена. Вышеперечисленные медикаменты также должны быть назначены только врачом гинекологом.
Сроки, условия продажи и хранения
Линдинет 20 можно приобрести в розничных аптечных сетях, но только на основании рецепта врача. Хранится медикамент в тёмной и прохладной комнате при температуре воздуха окружающей среды не выше +25 градусов.
Препарат следует сохранять в оригинальной упаковке производителя, на которую не должны попадать прямые солнечные лучи. При соблюдении данных условий срок хранения контрацептива составляет 3 года, по истечению которых его дальнейший приём запрещён.
Цена
Средняя стоимость контрацептивов Линдинет 20 в аптеках России составляет 606 руб. за упаковку, внутри которой находится 21 противозачаточная таблетка.
Линдинет 20 — это эффективный лекарственный препарат, который относится к фармакологической группе оральных контрацептивов. Медикамент показан к использованию женщинам детородного возраста, которые желают избежать наступления незапланированной беременности.
Активными компонентами противозачаточного средства являются этинилэстрадиол и гестоден, которые в комплексе оказывают комбинированное действие, направленное на подавление овуляции.
Препарат необходимо принимать циклами в 21 день с временными перерывами по 7 суток. Перед началом использования таблеток Линдинет 20 женщина должна обязательно пройти обследование и проконсультироваться у гинеколога. Большинство отзывов о препарате являются положительными.
Видео о препарате Линдинет 20
Правила приема Линдинет 20:
Если какие-либо из состояний, заболеваний или факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу применения КОК, в т.ч. комбинации гестоден + этинилэстрадиол, в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до начала приема препарата. В случае усугубления, усиления или первого проявления любого из этих состояний, заболеваний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом для решения вопроса о прекращении приема препарата.
Риск развития венозной и артериальной тромбоэмболии (ВТЭ и АТЭ)
Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КОК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как ТГВ, ТЭЛА, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения). Данные заболевания отмечаются редко.
Повышенный риск развития ВТЭ, связываемый с применением КОК, обусловлен наличием в его составе эстрогена. КОК, содержащие в качестве прогестагенного компонента левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, связаны с самым низким риском ВТЭ. При применении других КОК, таких как комбинация гестоден + этинилэстрадиол, риск развития ВТЭ в два раза выше. Выбор в пользу КОК с более высоким риском развития ВТЭ может быть сделан только после консультации с женщиной, позволяющей убедиться, что она полностью понимает риск ВТЭ, связанный с приемом данного контрацептива, влияние препарата на существующие у нее факторы риска и то, что риск развития ВТЭ максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск отмечается и при возобновлении применения КОК (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Повышенный риск развития ВТЭ присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.
ВТЭ может оказаться жизнеугрожающей или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев). ВТЭ, проявляющаяся в виде ТГВ и/или ТЭЛА, может произойти при применении любых КОК.
Крайне редко при применении КОК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки глаза.
Симптомы ТГВ: односторонний отек нижней конечности или по ходу вены, боль или дискомфорт только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры, покраснение или изменение окраски кожных покровов в пораженной нижней конечности.
Симптомы ТЭЛА: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканьем; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как признаки других более часто встречающихся и менее тяжелых состояний (например, инфекции дыхательных путей).
АТЭ может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда.
Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, сильная или продолжительная головная боль без видимой причины, одно- или двухсторонняя потеря зрения; проблемы с речью и пониманием; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная потеря сознания или обморок с судорожным приступом или без него.
Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и незначительная синюшность конечностей, симптомокомплекс «острый живот».
Симптомы инфаркта миокарда: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди или за грудиной, с иррадиацией в спину, челюсть, верхнюю конечность, область эпигастрия; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, выраженная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение. АТЭ может оказаться жизнеугрожающей и привести к летальному исходу.
У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокой выраженностью одного из факторов следует рассматривать возможность их взаимоусиления. В подобных случаях степень повышения риска может оказаться более высокой, чем при простом суммировании факторов. В этом случае прием комбинации гестоден + этинилэстрадиол противопоказан. Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии или цереброваскулярных нарушений повышается:
- с возрастом;
- у курящих женщин (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно в возрасте старше 35 лет);
- при наличии семейного анамнеза (например, ВТЭ или АТЭ у близких родственников или родителей в возрасте менее 50 лет). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема КОК;
- при ожирении (с ИМТ более 30 кг/м2);
- при дислипопротеинемии;
- при артериальной гипертензии;
- при мигрени;
- при заболеваниях клапанов сердца;
- при фибрилляции предсердий;
- в случае длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях, в области таза или обширной травмы. В этих случаях следует прекратить применение КОК (в случае планируемой операции, по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 недель после полного восстановления мобильности женщины.
Временная иммобилизация (например, авиаперелет длительностью более 4 ч) также может являться фактором риска развития ВТЭ, особенно при наличии других факторов риска.
Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным.
Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболий в послеродовом периоде.
Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.
Увеличение частоты и тяжести мигрени (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) во время применения КОК является основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.
К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза относятся: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния/заболевания может уменьшить связанный с ним риск тромбоза.
Опухоли
Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки (РШМ), является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития РШМ при длительном применении КОК. Однако связь с приемом КОК не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции, большее количество половых партнеров).
Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития РМЖ, диагностированного у женщин, принимающих КОК в настоящее время (относительный риск 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что РМЖ отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение количества случаев РМЖ у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших его недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики РМЖ у женщин, применяющих КОК (у них диагностируются более ранние клинические формы РМЖ, чем у женщин, не принимавших КОК), биологическим действием КОК или сочетанием обоих этих факторов.
В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких — злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения, это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.
Другие состояния
Депрессивное настроение и депрессия являются известной нежелательной реакцией при применении гормональных контрацептивов. Депрессия может быть серьезным расстройством и является известным фактором риска суицидального поведения и суицида. Женщинам следует посоветовать обратиться к своему врачу в случае появления изменений настроения и депрессивных симптомов, в т.ч. вскоре после начала лечения.
У женщин с гипертриглицеридемией (или наличием этого состояния в семейном анамнезе) во время приема КОК возможно повышение риска развития панкреатита.
Несмотря на то, что незначительное повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимое повышение отмечалось редко. Тем не менее, если на фоне применения КОК развивается стойкое клинически значимое повышение АД, прием КОК следует прекратить и начинать лечение артериальной гипертензии. Прием КОК может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.
Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме КОК, но их связь с приемом КОК не доказана: холестатическая желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КОК.
У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.
Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены КОК до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидив холестатической желтухи, развившейся впервые во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема КОК.
Хотя КОК могут оказывать влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, у пациенток с сахарным диабетом, применяющих низко дозированные КОК, как правило, коррекции дозы гипогликемических препаратов не требуется. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.
Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема КОК должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.
Влияние на показатели функции печени
При проведении клинических исследований с участием пациенток, получающих курс терапии вирусного гепатита С (комбинацию лекарственных препаратов, содержащих омбитасвир, паритапревир, ритонавир, дасабувир в сочетании с рибавирином или без) повышение активности AЛT более чем в 5 раз выше ВГН было зарегистрировано чаще у пациенток, применяющих этинилсодержащие КОК.
В случае необходимости проведения курса терапии данной комбинацией препаратов пациентка, применяющая комбинацию гестоден + этинилэстрадиол, должна быть переведена на альтернативные методы контрацепции (негормональные или контрацептивы, содержащие только гестаген) до начала курса лечения. Возобновить прием комбинации гестоден + этинилэстрадиол можно не раньше чем через 2 недели после окончания курса терапии противовирусными препаратами.
Лабораторные тесты
Применение таких препаратов как комбинация гестоден + этинилэстрадиол, может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, почек и надпочечников, концентрацию транспортных протеинов в плазме (например, транскортина, фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного метаболизма, коагуляции и фибринолиза). Эти изменения, как правило, остаются в пределах нормальных физиологических значений.
Снижение эффективности
Эффективность КОК может быть снижена в следующих случаях: в случае пропуска таблеток, желудочно-кишечных расстройствах или в результате лекарственного взаимодействия.
Влияние на характер кровотечения
На фоне приема КОК могут отмечаться нерегулярные кровотечения («мажущие» кровянистые выделения и/или «прорывные» кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла приема препарата.
Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.
У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение «отмены». Если комбинация гестоден + этинилэстрадиол принималась согласно рекомендациям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого препарат принимался нерегулярно, или если отсутствуют подряд два кровотечения «отмены», до продолжения его приема должна быть исключена беременность.
Медицинские осмотры
Перед началом или возобновлением приема комбинации гестоден + этинилэстрадиол необходимо ознакомиться с анамнезом жизни и семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, определение ИМТ) и гинекологическое обследование (с обязательным обследованием молочных желез и цитологическим исследованием эпителия шейки матки), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяются индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в 6 месяцев.
Необходимо помнить, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Состояния, требующие консультации врача
- Какие-либо изменения состояния, особенно возникновение состояний, перечисленных в разделе «Противопоказания» и «С осторожностью».
- Локальное уплотнение в молочной железе.
- Одновременный прием других лекарственных препаратов.
- Если ожидается длительная иммобилизация (например, на нижнюю конечность наложен гипс), планируется госпитализация или операция (по крайней мере, за 4 недели до предполагаемой операции).
- Необычно сильное кровотечение из влагалища.
- Пропущена таблетка в первую неделю приема препарата и был половой контакт за 7 или менее дней до этого.
- Отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения два раза подряд или подозрение на беременность (не следует начинать прием таблеток из следующей упаковки до консультации с врачом).
Следует прекратить прием таблеток и немедленно проконсультироваться с врачом, если имеются возможные признаки тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта: необычный кашель; необычно сильная боль за грудиной, отдающая в левую руку; неожиданно возникшая одышка, необычная, сильная и