Инструкция по применению афобазола противопоказания

Регистрационный номер: ЛС-000861
Торговое название препарата: Афобазол®
МНН или группировочное название: фабомотизол
Лекарственная форма: таблетки

Состав на одну таблетку:

Активное вещество: фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид) – 5 мг и 10 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40 мг (для дозировки 5 мг) и 35 мг (для дозировки 10 мг), лактозы моногидрат — 48,5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) — 7 мг, магния стеарат — 1,5 мг.

Описание: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код АТХ: N05BX.

Фармакодинамика:

Афобазол® — селективный небензодиазепиновый анксиолитик.

Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол® стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол® также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Афобазол® уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Эффект препарата развивается на 5-7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1-2 недели.

Афобазол® не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».

Фармакокинетика:

После перорального приема Афобазол® хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация препарата в плазме (Cmax) – 0,130+0,073 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmax) – 0,85+0,13 ч.

Метаболизм: Афобазол® подвергается «эффекту первого прохождения» через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.

Афобазол® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).

Период полувыведения Афобазола® при приеме внутрь составляет 0,82+0,54 часа. Короткий период полувыведения обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.

Показания к применению:

Афобазол® применяется у взрослых при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях. При лечении нарушений сна, связанных с тревогой, нейроциркуляторной дистонии, предменструального синдрома, алкогольного абстинентного синдрома, для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость препарата. Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность, период лактации. Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение препарата Афобазол® противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Применяется внутрь, после еды.

Оптимальные разовые дозы — 10 мг; суточные — 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет — 2-4 недели.

При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции.

Редко – головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Передозировка:

При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. В качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Афобазол® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки по 5 мг или 10 мг.

По 10, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 30, 50, 100 или 120 таблеток в банки полимерные.

Каждую банку или 3, 5 или 10 контурных упаковок по 10 таблеток, или по 1, 2, 3, 4 или 6 контурных упаковок по 20 таблеток, или 2 или 4 контурные упаковки по 25 таблеток, или 1, 2, 3 или 4 контурные упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Отисифарм», Россия, 123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10. Тел.: +7(800) 775-98-19, факс +7(495) 221-18-02. otcpharm.ru

Производитель:

ОАО «Фармстандарт — Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18 тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Анксиолитик (транквилизатор)

Действующее вещество

— фабомотизол (fabomotizole)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
фабомотизол (в форме дигидрохлорида)	5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40 мг, лактозы моногидрат — 48.5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) — 7 мг, магния стеарат — 1.5 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3, 5, 10) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 6) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2, 4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

◊ Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
фабомотизол (в форме дигидрохлорида)	10 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 35 мг, лактозы моногидрат — 48.5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) — 7 мг, магния стеарат — 1.5 мг.

Фармакологическое действие

Афобазол — селективный небензодиазепиновый анксиолитик. Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротекторное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Афобазол уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройства адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Афобазол не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального приема Афобазол хорошо и быстро всасывается из ЖКТ. Cmax — 0.130±0.073 мкг/мл; Тmax — 0.85±0.13 ч.

Метаболизм

Афобазол подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, основными путями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту. Афобазол интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризированные органы и ткани).

Выведение

Т1/2 фабомотизола при приеме препарата внутрь составляет 0.82±0.54 ч. Короткий Т1/2 обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.
При длительном применении не кумулирует в организме.

Показания

Афобазол применяется у взрослых при тревожных состояниях:

генерализованные тревожные расстройства;
неврастения;
расстройства адаптации;
у больных с различными соматическими заболеваниями: бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ИБС, гипертоническая болезнь, аритмии;
при дерматологических, онкологических и других заболеваниях.

При лечении:

нарушений сна, связанных с тревогой;
нейроциркуляторной дистонии;
предменструального синдрома;
алкогольного абстинентного синдрома;
для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 18 лет.

Дозировка

Препарат применяют внутрь, после еды.

Оптимальные разовые дозы — 10 мг; суточные — 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня.

Длительность курсового применения препарата составляет — 2-4 недели.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции.

Редко: головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Передозировка

Симптомы: при значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.

Лечение: в качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1.0 мл 2-3 раза/сут п/к.

Лекарственное взаимодействие

Афобазол не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на снотворное действие тиопентала.

Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина.

Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Беременность и лактация

Применение препарата Афобазол противопоказано при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата АФОБАЗОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Афобазол используется в психиатрии и неврологической практике в качестве анксиолитика. Это лекарственное средство, не относящееся бензодиазепинам и не имеющее характерные для этой группы нежелательные реакции. Устраняет тревожность, улучшает настроение, стабилизирует когнитивную деятельность. Не вызывает физической или психологической зависимости. Используется в качестве монотерапии или вместе с другими медикаментами. Назначается пациентам старше 18 лет.

Многочисленные исследования доказали эффективность этого препарата в терапии различных психоэмоциональных нарушений. Отличается хорошим профилем безопасности.

Состав Афобазола

Действующий компонент — фабомотизола в виде дигидрохлорида. Продается в дозировке пять или десять миллиграммов. Присутствуют добавочные химические соединения.

Упаковка

Можно купить в виде таблеток.

Действие Афобазола

Это анксиолитическое средство избирательного действия, не относящееся к группе бензодиазепинов. Влияет на σ1-рецепторы мозговой ткани и стабилизирует рецепторные структуры гамма-аминомасляной кислоты. Действует на рецепторные структуры бензодиазепинов. Возвращает восприимчивость перечисленных рецепторов к внутренним факторам торможения. Активный компонент улучшает жизнедеятельность нервной ткани и нормализует обменные процессы в клетках головного мозга.

Терапевтическая активность формируется на протяжении пяти-семи суток. Наивысшее по своей выраженности действие обычно появляется к концу месяца терапии и остается после отмены приема на протяжении четырнадцати дней. Особенности лекарства включают отсутствие снотворного эффекта, слабости и ухудшения концентрации внимания. Напротив, химическое соединение улучшает когнитивную деятельность, не формирует аддиктивиное поведение и не обуславливает состояние отмены.

Другие свойства

Действующий компонент обладает комбинированным эффектом. Вещество одновременно устраняет беспокойство и стимулирует активную деятельность. Стимулирующий эффект умеренный.
Устраняет разные проявления тревожности, включая страх, неуверенность в себе, навязчивые мысли и состояния, плаксивость, психоэмоциональную напряженность. Улучшает настроение.
Облегчает психосоматическую симптоматику со стороны сердца, сосудов, респираторного тракта и других органов.
Нормализует деятельность вегетативной нервной системы, благоприятно влияя на тонус сосудов и другие физиологические особенности.
Убирает осложнения хронического стресса, связанные с когнитивной деятельности. Повышает внимательность, улучшает мышление и память.
Хорошо помогает пациентам, страдающим от астенического синдрома. Типичные проявления болезни включают низкую самооценку, мнительность, поиск у себя заболеваний, плохие предчувствия, утомляемость и снижение настроения.

Обладает комплексным лекарственным эффектом.

Фармакокинетические особенности

Прием внутрь сопровождается быстрым и эффективным проникновением вещества в кровь через эпителий кишечника. Быстро достигается наивысшая концентрация лекарства в кровотоке после перорального введения. В печеночной ткани препарат метаболизируется по типу первичного прохождения. Химическое соединение проникает в ткани с хорошим кровоснабжением и быстро переводится из общего кровотока в периферические участки.

Рекомендуется проконсультироваться у специалиста перед лечением

Лекарство быстро преобразуется в печени и выводится из организма почками и кишечником.

Показания для Афобазола

Может быть назначен психотерапевтом, неврологом, психиатром или специалистом другого профиля взрослому пациенту. Применяется при обнаружении любой формы тревожности: мнительность, ипохондрия, навязчивые состояния, обсессии, неуверенное поведение, нарушение эмоциональной реакции на стресс, расстройство адаптивной функции и другие проявления беспокойства. Возможно использование для купирования отдельных симптомов и в качестве главного или вспомогательного средства для лечения различных заболеваний.

В детском возрасте не применяется.

Главные показания

Тревожное расстройство личности или генерализированное тревожное расстройство.
Нарушение адаптивной функции высшей нервной деятельности.
Заболевания внутренних органов, включая сердца, легкие и бронхи, с явлениями беспокойства.
Алкогольная зависимость в период абстиненции.
Период лечения никотиновой зависимости.
Неприятные проявления менструального периода.
Патологии вегетативной нервной системы.
Онкология с появлением тревожности, беспокойства и депрессии.
Различные формы неврозов.

Желательно провести консультацию у специалиста для назначения при каком-либо заболевании, включая патологии внутренних органов. Следует убедиться, что прием средства возможно при конкретном анамнезе. В случае психоэмоциональных жалоб рекомендуется провести обследование перед применением.

Противопоказания

Иммунная чувствительность или непереносимость входящих в состав таблетки компонентов.
Возраст больного до восемнадцати лет.
Вынашивание ребенка.
Период кормления грудью.
Неусвоение глюкозы или галактозы в кишечнике.
Недостаток расщепляющего молочный сахар фермента.
Галактозная непереносимость.

Отсутствует профиль безопасности лечения детей и женщин в период вынашивания ребенка или лактации, поэтому эти состояния и возрастные рамки указаны в противопоказаниях.

Побочные эффекты

Некоторые пациенты жалуются на аллергию, появляющуюся из-за чувствительности защитной системы организма к компонентам таблетированной формы. Аллергия может проявляться покраснением покровных тканей, отечностью кожи, одышкой, кожными высыпаниями и другими симптомами. В этом случае следует отменить терапию и записаться на прием к врачу. Другие возможные нежелательные эффекты включают головную боль. Это состояние обычно исчезает через короткий промежуток времени.

Это безопасное и хорошо переносимое средство, которое практически не вызывает негативных последствий. По своей безопасности фабомотизол лучше большинства анксиолитиков, транквилизаторов и антидепрессантов.

Инструкция для Афобазола

Таблетированную форму проглатывать после питания. Принимать трижды в сутки по десять миллиграммов. Дневная дозировка должна составлять тридцать миллиграммов. Лечение обычно проводится на протяжении месяца, однако врач по показаниям может изменить схему применения. Иногда препарат принимают по шестьдесят миллиграммов суточно на протяжении трех месяцев.

Дополнительная информация

Фабомотизол отличается бензодиазепинов и транквилизаторов с антигистаминной активностью следующими особенностями: отсутствие выраженного снотворного эффекта, улучшение мыслительной деятельности, легкий стимулирующий эффект, не вызывает аддиктивного поведения, не обуславливает серьезных побочных эффектов, практически отсутствуют какие-либо медикаментозные взаимодействия.
Это не лекарство выбора при обнаружении следующих факторов или состояний: тревожность на фоне патологий шизофренического спектра, острый психоз, другие тяжелые аффективные нарушения, панические атаки, выраженная тревога. При перечисленных показаниях врач обычно выбирает лекарство, способное купировать неприятную симптоматику сразу. По назначению специалиста средство может быть применено в составе комбинированной лекарственной терапии.
Если пациент случайно принял избыточную дозировку, может сформироваться седативный эффект без расслабления мускулатуры. Нужно обратиться за врачебной помощью. Для устранения последствий передозировки специалисты обычно подкожно вводят двадцатипроцентный раствор кофеина по одному миллилитру дважды или трижды в сутки.
Фабомотизол не вступает в реакцию с этиловым спиртом при совместном использовании и не изменяет терапевтический эффект тиопентала. При одновременном применении с карбамазепином улучшает купирующий судорожные реакции эффект. Повышает противотревожный эффект диазепама. Рекомендуется обсудить с врачом возможность использования с другими медикаментами.
Согласно сведениям официальной инструкции, во время медикаментозной терапии возможно занятие опасными видами деятельности, включая вождение, поскольку скорость психических и моторных реакций не снижается.

Дополнительные сведения можно уточнить в официальной инструкции (в упаковке) или у лечащего врача.

Аналоги

Аналогичные медикаменты с таким же активным компонентом отсутствуют. В аптеке можно найти лекарства с близким терапевтическим действием. Это Адаптол, Фенибут, Мебикар. Перечисленные близкие аналоги отличаются своими эффектами от описываемого в статье лекарственного вещества, поэтому нужно прочитать инструкцию и проконсультироваться у врача перед применением.

Близкий аналог

Отзывы и цены

Специалисты в области психиатрии и пациенты неоднозначно отзываются о препарате. Многие потребители сообщают, что лечение с применением фабомотизола хорошо устраняет тревожность и улучшает психоэмоциональное состояние. Почти все пациенты отмечают отсутствие побочных реакций. Некоторые пациенты и специалисты критикуют лекарство, сетуя на отсутствие выраженного терапевтического действия. Положительным моментом можно считать отсутствие негативных реакций, характерных для большинства противотревожных медикаментов.

Во время выбора средств для облегчения симптомов невроза и других нарушений рекомендуется ориентироваться на рекомендации врача, а не на отзывы. Средняя цена составляет 350-490 рублей.

Видео

Это популярный анксиолитик, назначаемый разными врачами. Можно приобрести свободно в аптеке.

Источник