Ирузид и его побочные действие

Последняя актуализация описания производителем 23.05.2019

Действующее вещество:

Гидрохлоротиазид + Лизиноприл (Hydrochlorothiazide + Lisinopril)

АТХ

C09BA03 Лизиноприл в комбинации с диуретиками

Фармакологическая группа

• Гипотензивное комбинированное средство (ингибитор АПФ + диуретик) [Ингибиторы АПФ в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
• I15 Вторичная гипертензия

3D-изображения

Состав

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — диуретическое, антигипертензивное.

Способ применения и дозы

Внутрь.

По 1 табл. Ирузида® 10+12,5 мг или 20+12,5 мг 1 раз в сутки. Иногда, при необходимости, дозу можно увеличить до Ирузида® 20+25 мг 1 раз в сутки.

Доза при почечной недостаточности

У больных с Cl креатинина от 30 и до 80 мл/мин препарат можно применять только после подбора дозы отдельных компонентов препарата. Рекомендованная начальная доза лизиноприла при неосложненной почечной недостаточности — 5–10 мг.

Предшествующая терапия диуретиками

Симптоматическая гипотензия может возникать после приема начальной дозы препарата Ирузид®. Такие случаи встречаются чаще у больных с потерей жидкости и электролитов вследствие предшествовавшего лечения диуретиками. Поэтому надо прекратить прием диуретиков за 2–3 дня до начала лечения Ирузидом®.

Форма выпуска

Таблетки, 10+12,5 мг, 20+12,5 мг, 20+25 мг. По 30 табл. в ПВХ/ПВДХ/алюминиевом блистере. 1 бл. помещают в картонную пачку.

Производитель

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.

Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.

e-mail: belupo@belupo.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Ирузид®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ирузид®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ирузид – комбинированное лекарственное средство антигипертензивного и диуретического действия.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде таблеток, имеющих двояковыпуклую форму (по 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке одна упаковка). Таблетки дозировкой 10 мг + 12,5 мг гексагональные, синего цвета; 20 мг + 12,5 мг – гексагональные, желтого цвета; 20 мг + 25 мг – круглые, светло-розового цвета.

Состав одной таблетки Ирузида:

• активные вещества: гидрохлоротиазид – 12,5 мг или 25 мг, лизиноприл (в виде лизиноприла дигидрата) – 10 мг или 20 мг;
• вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, кальция фосфата дигидрат, магния стеарат, маннитол, индигокармин (в составе таблеток 10 мг + 12,5 мг), оксид железа желтый (в составе таблеток 20 мг + 12,5 мг) и оксид железа красный (в составе таблеток 20 мг + 25 мг).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ирузид представляет собой комбинированное антигипертензивное средство (лизиноприл + гидрохлоротиазид), обладающее также диуретической эффективностью.

Лизиноприл относится к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Он замедляет превращение неактивного ангиотензина I в активную форму – ангиотензин II, в результате чего уменьшается выделение альдостерона (ангиотензин IIповышает синтез альдостерона). Кроме того, лизиноприл тормозит деградацию брадикинина, активируя тем самым освобождение простагландинов.

Под влиянием лизиноприла снижается давление в капиллярах легких, кровяное давление, преднагрузка и общее периферическое сопротивление сосудов; повышается минутный объем кровообращения. Пациенты с хронической сердечной недостаточностью становятся более устойчивыми к физическим нагрузкам, а в целом общая продолжительность их жизни удлиняется. Лизиноприл улучшает кровоснабжение ишемизированных участков миокарда. Он в большей степени влияет на артерии, расширяя их просвет. Воздействие на вены менее выражено. При длительной терапии уменьшается выраженность гипертрофии миокарда и стенок резистивных сосудов. У пациентов, перенесших инфаркт миокарда без признаков сердечной недостаточности, прогрессирование дисфункции левого желудочка замедляется.

Антигипертензивный эффект Ирузида проявляется приблизительно через 6 часов после приема препарата. Терапевтическое действие сохраняется на протяжении 24 часов. На длительность эффекта также влияет величина принятой дозы. Устойчивое гипотензивное действие наблюдается через 1–2 месяца от начала приема препарата. В случае резкой отмены Ирузида выраженного повышения артериального давления не наблюдается.

Кроме того, лизиноприл уменьшает протеинурию. Если у пациента возникает гипергликемия, препарат восстанавливает функцию поврежденного эндотелия гломерулярного фильтра. Лизиноприл не влияет на уровень глюкозы в крови и не способствует учащению случаев гипогликемии у больных сахарным диабетом.

Гидрохлоротиазид, второй активный компонент Ирузида, относится к тиазидным диуретикам, эффект которых развивается в результате нарушения обратного всасывания ионов магния, натрия, хлора, калия и воды в дистальных отделах нефронов, а также замедления выведения ионов кальция и мочевой кислоты. Антигипертензивное действие гидрохлоротиазида обусловлено его способностью расширять артериолы. Тиазидные диуретики практически не влияют на нормальное артериальное давление.

Диуретический эффект возникает через 1–2 часа и достигает максимума спустя 4 часа. Общая продолжительность мочегонного действия гидрохлоротиазида составляет 6–12 часов. Антигипертензивный эффект наблюдается только через 3–4 дня, но в оптимальной степени он проявляется не ранее, чем через 3–4 недели.

Комбинация лизиноприла с гидрохлоротиазидом дает аддитивное антигипертензивное действие.

Фармакокинетика

Максимальная сывороточная концентрация лизиноприла фиксируется примерно через 7 часов после приема Ирузида. Связь с белками плазмы невысокая. В желудочно-кишечном тракте всасывается в среднем 25% от принятой дозы, но эта цифра очень вариабельна у разных пациентов и составляет от 6% до 60%. Всасывание лизиноприла не зависит от приема пищи. Метаболизму не подвергается, выводится в неизмененном виде с мочой. Эффективный период полувыведения (T1/2) лизиноприла после многократного приема таблеток равен 12 часам. У пациентов с нарушениями функции почек выведение вещества замедляется, но данный факт имеет значение только в тех случаях, когда скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин. У пациентов пожилого возраста значения максимальной концентрации лизиноприла в плазме и площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) обычно в 2 раза превосходят аналогичные показатели у более молодых пациентов. Проникает через ГЭБ (гематоэнцефалический барьер). Выводится из организма при гемодиализе.

Гидрохлоротиазид достигает максимальной концентрации в плазме через 1–3 часа после приема Ирузида. На 40–70% связывается с белками в плазме крови. Абсолютная биодоступность гидрохлоротиазида составляет 60%, а объем распределения – 0,8±0,3 л/кг. Вещество не метаболизируется и выводится с мочой почти в неизмененном виде. Около 60% принятой дозы гидрохлоротиазида выводится из организма в первые двое суток. T1/2 равен 10–15 часам. У пациентов женского пола плазменная концентрация гидрохлоротиазида, как правило, выше этого показателя у мужчин. Скорость выведения зависит от функции почек и снижается при нарушениях почечной функции (Т1/2 удлиняется до 34 часов).

Показания к применению

Ирузид применяют для лечения артериальной гипертензии у пациентов с показаниями к комбинированной терапии гидрохлоротиазидом и лизиноприлом.

Противопоказания

Абсолютные:

• выраженная почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации 30 мл/мин и менее);
• полное прекращение выделения мочи в мочевой пузырь;
• снижение концентрации натрия в сыворотке ниже 135 ммоль/л;
• повышенное содержание кальция в плазме крови;
• порфириновая болезнь;
• ангионевротический отек (в том числе указания на ангионевротический отек в анамнезе, особенно при применении ингибиторов АПФ);
• тяжелый сахарный диабет;
• печеночная прекома и кома;
• гемодиализ с использованием высокопроточных мембран;
• детский возраст до 18 лет;
• период беременности и лактации;
• повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата, а также другим ингибиторам АПФ и сульфаниламидам.

По инструкции, Ирузид с осторожностью назначают пациентам со следующими заболеваниями или состояниями:

• почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации более 30 мл/мин);
• печеночная недостаточность;
• двусторонний стеноз почечных артерий либо стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей почечной азотемией;
• хроническая сердечная недостаточность тяжелой степени;
• ИБС (ишемическая болезнь сердца);
• аплазия костного мозга;
• артериальная гипотония;
• сниженная концентрация ионов натрия в плазме (ниже 135 ммоль/л);
• аномально высокая концентрация калия в крови;
• повышенное содержание мочевой кислоты в крови;
• аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия;
• болезни соединительной ткани;
• сахарный диабет;
• подагра;
• цереброваскулярные заболевания;
• гиповолемические состояния;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• синдром Конна (первичный гиперальдостеронизм);
• послеоперационный период после пересадки почек и/или почки;
• пожилой возраст.

Ирузид, инструкция по применению (способ и дозировка)

Таблетки Ирузид предназначены для приема внутрь.

Рекомендованная суточная доза: 10 мг + 12,5 мг или 20 мг + 12,5 мг. При необходимости дозу препарата увеличивают до 20 мг + 25 мг.

Пациентам с легкой и средней почечной недостаточностью лизиноприл и гидрохлоротиазид сначала назначают в виде отдельных препаратов для более точного подбора дозы. В дальнейшем, после подбора эффективной дозы, больного переводят на лечение Ирузидом. Для пациентов с неосложненной почечной недостаточностью начальная суточная доза лизиноприла составляет 5–10 мг.

Иногда после приема первой дозы препарата развивается симптоматическая гипотензия. Чаще всего она возникает из-за потери жидкости и электролитов вследствие предшествующего лечения диуретическими лекарственными средствами, поэтому за 2–3 дня до начала терапии Ирузидом следует отменить диуретики.

Побочные действия

Самыми частыми побочными эффектами препарата являются головокружение и головная боль. Кроме того, возможны следующие негативные реакции на лечение Ирузидом:

• со стороны пищеварительного тракта: изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, диспепсические нарушения, анорексия, желтуха, боль в животе, панкреатит, гепатоцеллюлярный и холестатический гепатит;
• со стороны органов дыхания: остановка дыхательных движений, бронхоспазм, нарушение глубины и частоты дыхания;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение кровяного давления, боль в груди; редко – тахикардия, признаки сердечной недостаточности, уменьшение частоты сердечных сокращений, нарушение атриовентрикулярной проводимости, инфаркт миокарда, ортостатическая гипотензия;
• со стороны мочеполовой системы: нарушение почечной функции, анурия, снижение количества мочи, уремия, уменьшение потенции, почечная недостаточность в острой стадии;
• со стороны нервной системы: парестезии, повышенная утомляемость, снижение концентрации внимания, переменчивость настроения, сонливость, судорожные подергивания мышц в конечностях и губах; редко – спутанность сознания, астенический синдром;
• со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, нейтропения;
• со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: гипергидроз, фотосенсибилизация, кожный зуд, крапивница, алопеция;
• лабораторные показатели: гипомагниемия, гипонатриемия, гипо- или гиперкалиемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гипергликемия, гипербилирубинемия, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, снижение толерантности к глюкозе, гиперурикемия, повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме;
• аллергические реакции: васкулит, кожная сыпь, ангионевротический отек (губ, языка, надгортанника, гортани, лица и конечностей), эозинофилия, положительная реакция на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ (скорости оседания эритроцитов), лихорадка;
• прочее: сухой кашель, мышечная боль, артрит, обострение подагры, артралгия, нарушения развития плода.

Передозировка

У пациентов с передозировкой Ирузида возникают следующие симптомы: сухость в ротовой полости, чрезмерное снижение артериального давления, задержка мочеиспускания, запор, повышенная сонливость, беспокойство, раздражительность.

Лечение направлено на восстановление адекватной гидратации и водно-электролитного баланса в организме (рекомендуется внутривенное введение жидкости). Пациент должен находиться под наблюдением с постоянным контролем артериального давления, диуреза, а также концентрации электролитов, мочевины и креатинина в крови.

Особые указания

Ангионевротический отек, возникший во время лечения препаратом, является показанием к немедленной отмене Ирузида и установлению наблюдения за пациентом до исчезновения всех симптомов отека. Если затронуты только губы и лицо, специфическая терапия не требуется (в некоторых случаях назначают антигистаминные средства). При отеке гортани помощь пациенту следует оказать как можно быстрее, так как возможна обструкция дыхательных путей и летальный исход. Для предотвращения серьезных осложнений больному вводят 0,3–0,5 мл эпинефрина или адреналина подкожно и обеспечивают проходимость дыхательных путей.

Перед любой хирургической операцией, в том числе стоматологической, о применении Ирузида следует поставить в известность врача.

Тиазидные диуретики могут снижать толерантность к глюкозе, поэтому больным сахарным диабетом следует с особой осторожностью подбирать дозу противодиабетических средств.

Ирузид может вызывать гиперкальциемию, а выраженная гиперкальциемия – это один из признаков скрытого гиперпаратиреоза. По этой причине перед исследованием функции паращитовидных желез препарат следует отменить (во избежание искажения результатов теста).

У пациентов, принимающих лизиноприл и гидрохлоротиазид, необходимо регулярно определять концентрацию калия, глюкозы и липидов в крови.

Этанол усиливает гипотензивное действие препарата, поэтому одновременное применение Ирузида и спиртосодержащих напитков не рекомендуется.

Особую осторожность необходимо соблюдать в жаркую погоду и во время занятий физкультурой, так как при снижении ОЦК (объема циркулирующей крови) увеличивается риск обезвоживания и выраженного снижения артериального давления.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В начале терапии Ирузидом могут возникать головные боли и головокружение, что повышает вероятность нарушений внимания и быстроты реакции. Поэтому до установления индивидуального ответа на лечение следует воздержаться от управления автотранспортом и другими сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Ирузид противопоказан в период беременности. Если беременность наступила во время лечения препаратом, его следует отменить как можно раньше. Лизиноприл неблагоприятно влияет на плод во II и III триместрах (возможно чрезмерное снижение артериального давления, гипоплазия черепа, недостаточность почечной функции, гиперкалиемия и даже внутриутробная смерть). Информации о влиянии препарата на плод в I триместре нет. Груднички, матери которых принимали Ирузид во время беременности, в том числе на ранних сроках, должны находиться под контролем врача для своевременного выявления и коррекции возможных патологий.

Препарат противопоказан кормящим женщинам.

При нарушениях функции почек

Выраженная почечная недостаточность является противопоказанием к применению Ирузида. Препарат также нельзя применять у пациентов на гемодиализе, проводимом с использованием высокопроточных мембран.

При нарушениях функции печени

Печеночная недостаточность является относительным противопоказанием к применению препарата (Ирузид назначают с осторожностью).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями соли и препаратами калия возрастает риск гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек).

Всасывание Ирузида замедляется в случае совместного приема с антацидными средствами и колестирамином.

Вазодилататоры, этанол, фенотиазины, барбитураты и трициклические антидепрессанты повышают антигипертензивный эффект препарата; нестероидные противовоспалительные средства и эстрогены – снижают этот эффект.

В комбинации с литийсодержащими препаратами Ирузид тормозит выведение лития.

При совместном применении с пероральными контрацептивами, гипогликемическими средствами, норэпинефрином, эпинефрином и противоподагрическими препаратами ослабляется действие перечисленных средств.

Ирузид повышает нейротоксичность салицилатов и вероятность развития гемолиза под влиянием метилдопы. Эффективность сердечных гликозидов и периферических миорелаксантов увеличивается, выведение хинидина снижается.

Аналоги

Аналогами Ирузида являются: Литэн Н, Лизоретик, Листрил Плюс, Лизиноприл НД-КРКА, Лизиноприл НЛ 20-КРКА, Лизиноприл НЛ-КРКА, Ко-Диротон, Рилейс-Сановель Плюс.

Сроки и условия хранения 

Хранить при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Ирузиде

Положительных отзывов об Ирузиде значительно больше, чем отрицательных. Это связано не только с тем, что препарат высокоэффективен при лечении повышенного артериального давления, но и с тем, что в сравнении с другими ингибиторами АПФ он намного реже вызывает побочные реакции со стороны дыхательной системы (в частности, сухой кашель). Еще одно достоинство Ирузида – отсутствие метаболизма в печени, то есть пациенты с заболеваниями печени могут принимать препарат (с осторожностью). При этом артериальное давление нормализуется быстрее, чем под воздействием лекарств, метаболизирующихся в печени. Таблетки удобны в применении, поскольку суточная доза принимается однократно (всего одна таблетка на прием).

У некоторых пациентов Ирузид вызывал резкое снижение кровяного давления, поэтому дозу препарата следует подбирать постепенно и индивидуально.

Цена на Ирузид в аптеках

Цена на Ирузид, в зависимости от дозировки, за 30 шт. в упаковке колеблется в диапазоне: таблетки 10 мг + 12,5 мг – 410–420 р.; таблетки 20 мг + 12,5 мг – 480–515 р.; таблетки 20 мг + 25 мг – 450–520 р.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.