Ярина плюс противопоказания к применению

Состав

• В состав одной активной таблетки средства Ярина Плюс входят 3 мг дроспиренона, 30 мкг этинилэстрадиола, 451 мкг левомефолата кальция. Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, гипролоза, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, оранжевый лак.
• В состав одной витаминной вспомогательной таблетки средства Ярина Плюс входит 451 мкг левомефолата кальция. Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, гипролоза, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, светло-оранжевый лак.

Форма выпуска

• Активные комбинированные таблетки имеют оранжевый цвет, круглую форму, двояковыпуклые, с гравировкой «Y+» в шестиугольнике на одной стороне.
• Вспомогательные витаминные таблетки имеют светло-оранжевый цвет, круглую форму, двояковыпуклые, с гравировкой «М+» в шестиугольнике на одной стороне.

21 активная и 7 вспомогательных таблеток в блистере, 1/3 блистера с наклейками для календаря приема в бумажной упаковке.

Фармакологическое действие

Восполняет недостаток фолата, имеет противозачаточное и эстроген-гестагенное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Монофазный низкодозированный комбинированный пероральный эстроген-гестагенный противозачаточный препарат, который включает активные и вспомогательные таблетки с левомефолатом кальция.

Противозачаточный эффект Ярины Плюс осуществляется посредством подавления овуляции и увеличения вязкости шеечной слизи. У пациенток, принимающих подобные пероральные контрацептивные средства, цикл нормализуется, снижаются болезненность, интенсивность и длительность кровотечений, как следствие, снижается риск железодефицитной анемии. Также имеются данные о понижении вероятности появления новообразований эндометрия и яичников.

Дроспиренон демонстрирует антиминералокортикоидный эффект и предупреждает задержку жидкости, что способно уменьшить массу тела и понизить риск периферических отеков. Имеет антиандрогенную активность и помогает купированию акне, уменьшению жирности волос и кожи. Указанные факты необходимо учитывать при выборе противозачаточного средства женщинам с задержкой жидкости гормональной природы, а также с акне.

Левомефолат кальция – это активная форма фолата, усваивающаяся лучше фолиевой кислоты. Необходим для удовлетворения увеличенной потребности в фолатах при беременности и в время лактации. Присутствие левомефолата кальция в составе контрацептивного перорального средства понижает вероятность порока нервной трубки плода в случае, если возникла беременность после отмены контрацепции.

Фармакокинетика

Дроспиренон

После приема быстро абсорбируется. Наибольший уровень в крови достигается спустя полтора часа. Биодоступность составляет 76-85%. Связывается с альбумином и не реагирует с гормонсвязывающим глобулином. Только 3-5% от циркулирующего в крови вещества находится в свободном виде. При систематическом применении препарата концентрация дроспиренона в крови увеличивается в 2-3 раза. Большинство метаболитов представлены кислотными производными дроспиренона. Выводятся через почки и кишечник.

Этинилэстрадиол

Быстро всасывается после приема внутрь. Максимальный уровень в крови достигается спустя полтора часа. Пища снижает биодоступность на 25%. Этинилэстрадиол активно реагирует с альбумином крови. Трансформируется в печени путем ароматического гидроксилирования с продукцией многочисленных метаболитов. Выводится в виде продуктов метаболизма с мочой и калом. Время полувыведения достигает 24 часов.

Кальция левомефолат

Быстро всасывается после попадания в пищеварительный тракт. В форме L-5-метил-ТГФ доставляется к органам и периферическим тканям. Фолаты вовлечены в биосинтез тимидина, пуринов, ДНК, РНК, метионина и глицина. Выводится в основном почками в первоначальной форме и в форме метаболитов.

Показания к применению

• Контрацепция для женщин с признаками задержки жидкости гормональной природы.
• Контрацепция у пациенток с недостатком фолатов.
• Контрацепция и терапия акне.

Противопоказания

Прием лекарства противопоказан при наличии или появлении в процессе приема любого из нижеперечисленных заболеваний:

• присутствие нескольких или одного выраженного факторов риска сосудистого тромбоза;
• предтромбозные состояния в прошлом или в настоящее время;
• тромбоз или тромбоэмболия в прошлом или в настоящее время, цереброваскулярные нарушения;
• сахарный диабет с сопутствующими сосудистыми расстройствами;
• мигрень с неврологическими симптомами очагового характера в прошлом или в настоящее время;
• недостаточность работы печени или заболевание печени;
• новообразования печени в прошлом или в настоящее время;
• декомпенсированная или острая недостаточность работы почек;
• злокачественные гормонозависимые опухоли или подозрение на их наличие;
• лактация;
• беременность или возможная, но не подтвержденная беременность;
• непереносимость лактозы наследственной природы, недостаток лактазы или нарушение всасывания глюкозы и галактозы;
• кровотечение из влагалища невыясненного генеза;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

С особой осторожностью принимают препарат при наличии хотя бы одного из следующих состояний:

• факторы риска тромбоза: ожирение, курение, дислипопротеинемия, мигрень, артериальная гипертензия, пороки клапанного аппарата сердца, предрасположенность к тромбозу наследственного характера;
• заболевания, на фоне которых могут появляться расстройства периферического кровообращения: сахарный диабет, серповидно-клеточная анемия, гемолитико-уремический синдром, системная красная волчанка, болезнь Крона, флебит;
• гипертриглицеридемия;
• ангионевротический отек наследственного характера;
• заболевания, возникшие или усилившиеся в период беременности или на фоне применения половых гормонов (холелитиаз, желтуха на фоне холестаза, отосклероз, герпес беременных, порфирия, хорея Сиденхема);
• заболевания печени, не указанные в противопоказаниях;
• послеродовый период.

Побочные эффекты

• Расстройства со стороны нервной деятельности: мигрень, головная боль.
• Психические расстройства: изменение либидо, подавленное настроение.
• Расстройства со стороны кровообращения: изменение артериального давления, тромбоэмболия.
• Расстройства со стороны дыхания: бронхиальная астма.
• Расстройства со стороны пищеварения: абдоминальные боли, тошнота, диарея, рвота.
• Расстройства со стороны кожи: многоформная эритема, экзема, акне, сыпь, зуд, узловатая эритема, крапивница.
• Расстройства зрения: дискомфорт при ношении контактных линз.
• Расстройства слуха: гипоакузия.
• Расстройства со стороны половой сферы: боль или увеличение молочных желез, вагинальный кандидоз, бели, нециклические кровотечения, изменения менструального цикла, вагинит.
• Прочие расстройства: изменение веса, задержка жидкости, аллергические реакции.

Тяжелые побочные эффекты Ярина Плюс, о которых есть сообщения от лиц, использующих комбинированные пероральные противозачаточные средства:

• тромбоэмболические венозные и артериальные расстройства;
• цереброваскулярные расстройства;
• повышение кровяного давления;
• гипертриглицеридемия;
• гиперкалиемия;
• нарушение толерантности к глюкозе;
• изменений показателей работы печени;
• опухоли печени;
• ангионевротический отек у лиц с наследственным типом данного заболевания;
• хлоазма;
• появление или ухудшение состояний, возникших на фоне применения пероральных комбинированных контрацептивов — желтуха, холелитиаз, порфирия, герпес беременных, потеря слуха, хорея Сиденхема, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, рак шейки матки.

Инструкция по применению Ярина Плюс (Способ и дозировка)

Таблетки принимаются перорально по порядку, который указан на упаковке, ежедневно в одинаковое время, запивая водой и не разжевывая.

Ярина Плюс, инструкция по применению

Прием начинают в первый день цикла (первые сутки менструального кровотечения). Употребляют непрерывно по одной таблетке в день на протяжении 4 недель. Употребление таблеток из следующей пачки начинают непосредственно после завершения предыдущей.

При симптомах рвоты или диареи в течение 5 часов после приема лекарства, всасывание активного вещества становится неэффективным. В описанном случае необходимо применять дополнительные противозачаточные меры.

Ярина Плюс не используется при наступлении менопаузы.

Лекарство противопоказано для женщин с тяжелыми расстройствами функции почек и печени.

Передозировка

Признаки передозировки: рвота, тошнота, кровянистые выделения.

Лечение передозировки: избирательный антидот не известен, необходимо проводить симптоматическую терапию. Кальция левомефолат и его производные не вредят организму вне зависимости от принятого количества.

Взаимодействие

Применение препаратов, стимулирующих микросомальные печеночные ферменты, способно привести к повышению выведения половых гормонов. К подобным лекарствам относятся: барбитураты, Фенитоин, Примидон, Карбамазепин, Рифампицин и другие.

Некоторые антибиотики (пенициллины и Тетрациклин) способны снижать концентрацию этинилэстрадиола.
В период применения препаратов, действующих на микросомальные печеночные ферменты, и еще 4 недели после их отмены нужно дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время применения антибиотиков (Рифампицин и Гризеофульвин не вызывают такую потребность) и еще на протяжении недели после их отмены рекомендовано дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Ряд препаратов понижают содержание фолатов в крови или ослабляют эффективность левомефолата кальция путем блокирования фермента дигидрофолатредуктазы (Триметоприм, Метотрексат, Триамтерен и Сульфасалазин), уменьшения всасывания фолатов (Колестирамин) или путем невыясненных механизмов (Фенобарбитал, Карбамазепин, Примидон, Фенитоин, Вальпроевая кислота).

Фолаты способны изменять фармакокинетические показатели противоэпилептических препаратов, Метотрексата, Пириметамина, что сопровождается понижением терапевтического действия последних.

Условия продажи

Можно приобрести только по рецепту.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Доказано наличие связи между применением контрацептивов описываемого типа и повышением риска сосудистых тромбозов, однако данные заболевания развиваются редко. Риск венозного тромбоза максимален в первые 12 месяцев приема препарата. Общая вероятность венозного тромбоза у пациенток, использующих комбинированные низкодозированные пероральные контрацептивы примерно в 2,5 раза выше, чем у пациенток, не использующих подобные средства. Венозный или артериальный тромбоз способен угрожать жизни, а также привести к смертельному исходу приблизительно в 1% случаев.

Венозный тромбоз может проявляться как тромбоэмболия главной легочной артерии, тромбоз глубоких вен и другие расстройства. Артериальная тромбоэмболия способна вызвать окклюзию сосудов, инсульт или инфаркт миокарда.

Риск развития таких тромбозов повышается:

• у курящих;
• с возрастом;
• при поражениях клапанов сердца;
• у лиц с ожирением;
• при наличии наследственной или приобретенной склонности к тромбозам;
• при дислипопротеинемии;
• при продолжительной иммобилизации, оперативном вмешательстве, вмешательствах на нижних конечностях;
• при мигрени;
• при артериальной гипертензии;
• при фибрилляции предсердий.

Учащение и повышение тяжести приступов мигрени может быть основанием для незамедлительного прекращения применения этого препарата.

В очень редких случаях при применении контрацептивов описываемого типа наблюдалось появление доброкачественных, а еще реже – злокачественных опухолей печени.

При возникновении сильных болей в животе, увеличении размеров печени или симптомах внутрибрюшного кровотечения возможность появления новообразования следует учитывать во время проведения дифференциальной диагностики.

У больных с ухудшением работы почек и повышенным уровнем калия в крови нельзя исключить вероятность развития гиперкалиемии в результате применения препаратов, приводящих к замедлению выведения калия из организма.

У пациенток с гипертриглицеридемией возможно увеличение риска панкреатита при приеме комбинированных контрацептивов.

Если в период применения Ярина Плюс выявляется стойкое повышение кровяного давления, следует отменить лекарство и начать терапию артериальной гипертонии. Прием препарата разрешено продолжить, если благодаря гипотензивной терапии уровень давления приведен в норму.

Нарушения работы печени могут вызвать потребность прекращения приема Ярина Плюс, пока соответствующие функциональные показатели не вернутся к нормальному уровню. Возникшая холестатическая желтуха требует отмены приема препарата.

Прием фолатов может маскировать дефицит витамина В12.

Прием Ярина Плюс способен влиять на результаты ряда лабораторных тестов: показатели работы надпочечников, печени, щитовидной железы, почек, уровень транспортных белков, параметры свертывания и фибринолиза.

Эффективность лекарства может быть снижена при нерегулярном приеме таблеток, рвоте или диарее, из-за лекарственного взаимодействия.

На фоне применения препарата могут наблюдаться выделения или нециклические кровотечения из влагалища, особенно во время первых месяцев его приема. Исходя из этого, оценка любых нециклических кровотечений проводится после завершения периода адаптации, который длится 3 цикла.

При нерегулярном приеме препарата и отсутствии 2-ух подряд кровотечений в период отмены нужно исключить беременность.

До начала применения средства необходимо собрать анамнез пациента, провести общее обследование, гинекологический осмотр, цитологическую диагностику исследование шейки матки, исключить беременность.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наиболее близким аналогом описываемого средства является препарат под названием Джаз Плюс.

Детям

Применение лекарства до наступления менархе запрещено.

При беременности и лактации

Средство запрещено к применению в период лактации и при беременности.

Отзывы о Ярина Плюс

Отзывы о Ярина Плюс на форумах в целом положительные. Из сопутствующих эффектов наиболее часто отмечают появление или устранение угревой сыпи, ухудшение или улучшение состояния волос и ногтей. Исходя из сообщений пациенток, можно сказать, что незапланированная беременность при соблюдении правил приема не возникает.

Отзывы врачей акцентируют внимание на наличие в препарате левомефолата кальция, который понижает вероятность возникновения дефектов развития плода в случае, если возникла беременность после отмены Ярина Плюс.

Цена Ярина Плюс, где купить

Цена Ярина Плюс в аптеках России составляет в среднем 890-940 рублей для упаковки №28.

На Украине подобная форма выпуска будет стоить 250-320 гривен в зависимости от региона.