Элевит пронаталь для беременных противопоказания
Регистрационный номер: П N015935/01
Торговое название препарата Элевит® Пронаталь.
Группировочное название: Поливитамины + Минералы.
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, серовато-желтого цвета, с риской для разламывания на одной стороне таблетки. На изломе таблетка имеет ядро серого цвета с вкраплениями почти белого и желтого цвета. Запах отсутствует или едва обнаруживается.
Состав
1 таблетка содержит
Действующие вещества:
Витамины:
Витамин А (ретинола пальмитат)1 — 3600 МЕ
Витамин D3 (колекальциферол)2 — 500 МЕ
Витамин Е (альфа-токоферола ацетат)3 — 15 мг
Витамин С (аскорбиновая кислота)4 — 100 мг
Фолиевая кислота — 0,8 мг
Витамин В1 (тиамина мононитрат) — 1,6 мг
Витамин В2 (рибофлавин) — 1,8 мг
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид)5 — 2,6 мг
Витамин В12 (цианокобаламин)6 — 4 мкг
Никотинамид — 19 мг
Биотин — 0,2 мг
Кальция пантотенат — 10 мг
Минеральные вещества и микроэлементы:
Кальций (в форме кальция гидрофосфата, кальция пантотената, кальция аскорбата) — 125 мг
Магний (в форме магния оксида, магния гидрофосфата тригидрата, магния стеарата) — 100 мг
Фосфор (в форме кальция гидрофосфата, магния гидрофосфата тригидрата) — 125 мг
Железо (в форме железа фумарата) — 60 мг
Цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) — 7,5 мг
Медь (в форме меди сульфата) — 1 мг
Марганец (в форме марганца сульфата моногидрата) — 1 мг
Вспомогательные вещества: глицерил дистеарат 8,25 мг, желатин 1,71 мг, целлюлоза микрокристаллическая 66,12 мг, карбоксиметил крахмал натрия 55 мг, повидон К90 32,2 мг, повидон К30 1,67 мг, лактозы моногидрат 45,78 мг, маннитол 58,9 мг, магния стеарат 15 мг, макрогол-400 10 мг, этилцеллюлоза 10 мг.
Оболочка: гипромеллоза 9 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия 3 мг, макрогол-6000 2,5 мг, тальк 6 мг, титана диоксид (Е171) 3 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 1,5 мг.
Фармакотерапевтическая группа: Поливитаминное средство + минералы.
Код АТХ: А11АА
Фармакологические свойства
Элевит® Пронаталь представляет собой лекарственный препарат, содержащий 12 основных витаминов, 4 минерала и 3 микроэлемента. Количественное содержание витаминов и минералов соответствует дозам, которые рекомендованы к применению в период беременности и грудного вскармливания. Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органов
зрения. Витамин В1 нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы. Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в том числе клеток кожи. Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз. Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы. Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме. Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров. Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной. При дефиците витамина D у детей развивается рахит. Витамин Е является природным антиоксидантом. Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка. Кальция пантотенат участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.
Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз, предотвращает развитие у плода врожденных пороков развития (дефектов нервной трубки). Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата. Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц. Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка. Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии, в том числе, в период беременности. Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена. Марганец способствует минерализации костной ткани. Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа. Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.
Показания к применению
Профилактика и лечение гиповитаминоза, дефицита минеральных веществ и микроэлементов на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз витамина А, гипервитаминоз витамина D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, тяжелая форма почечной недостаточности, нарушения обмена железа, нарушения обмена меди (болезнь Вильсона), непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
С осторожностью
Заболевания печени и почек, мочекаменная болезнь.
Применение при беременности и в период лактации
Препарат рекомендован к применению в период беременности и лактации в рекомендованных дозах: 1 таблетка в сутки. Необходимо учитывать дополнительное поступление витаминов А и D во избежание передозировки.
Способ применения и дозы
Перед применением проконсультируйтесь с врачом. Женщинам на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания рекомендуется принимать внутрь по 1 таблетке в сутки во время еды, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность приема составляет один месяц до наступления беременности (в случае планирования беременности), в течение всего периода беременности и грудного вскармливания.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции к компонентам препарата (крапивница, отек лица, гиперемия кожи, сыпь, анафилактический шок). При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (абдоминальная боль, запор, диарея, тошнота, рвота). Гиперкальциурия. Могут наблюдаться головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость. Может отмечаться окрашивание мочи в ярко желтый цвет. Этот эффект является безвредным и объясняется содержанием рибофлавина в составе препарата. Препарат содержит железо, которое может привести к окрашиванию стула в черный цвет. Этот эффект является безвредным и не имеет клинического значения.
Передозировка
Передозировка препарата может вызывать гипервитаминоз витамина A и D, гиперкальциемию, а также передозировку железа и меди. Острая передозировка сопровождается такими симптомами, как: внезапная головная боль, спутанность сознания, а также нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта, такими как запор, диарея, тошнота, рвота. При возникновении таких симптомов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Передозировка витамина C (более 15 г) может вызывать гемолитическую анемию у некоторых пациенток с дефицитом глюкозы-6-фосфатдегидрогеназы. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Витамин С усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в том числе появление кристаллов в моче). Всасывание железа может ухудшаться вследствие сочетанного приема антацидов, фторхинолона, бисфосфонатов, леводопы, левотироксина, пеницилламина, антибиотиков с содержанием тетрациклина или триентина. Если требуется одновременный прием с одним из указанных препаратов, их прием должен отстоять от приема данного препарата на 2-3 часа. Препараты, содержащие кальций, магний, железо, медь или цинк, могут взаимодействовать с антацидами, антибиотиками (тетрациклинами, фторхинолонами), леводопой, бисфосфонатами, пеницилламином, тироксином, триентином, дигиталисом, противовирусными препаратами, тиазидными диуретиками, а также препаратами для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Если требуется одновременный прием, прием таких двух препаратов должен быть разнесен по времени на 2 часа.
Особые указания
Препарат следует принимать в соответствии с рекомендуемыми дозами. При приеме других витаминов или поливитаминно-минеральных комплексов, включая пищевые добавки и/или обогащенные продукты/напитки, содержащие витамин D, витамин A, синтетические изомеры изотретиноин и этретинат или бета-каротин, необходима консультация врача, поскольку повышенные дозы последних, могут вызывать гипервитаминоз витаминов D и A.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с точными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 или 20 таблеток в блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Аl. 3, 10 блистеров по 10 таблеток или 5 блистеров, разделенных перфорацией посередине на две равные части, по 20 таблеток с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения: При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска: Без рецепта.
Производитель: АО «Байер», Россия
Производство готовой лекарственной формы: Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфелдер штрассе 51-61, 59320 Эннигерлох, Германия
Первичная и вторичная упаковка: Роттендорф Фарма ГмбХ, Ам Фляйгендаль 3, 59320 Эннигерлох, Германия.
Выпускающий контроль качества: Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфелдер штрассе 51-61, 59320 Эннигерлох, Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «БАЙЕР», Россия
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Тел.: +7 (495) 231-12-00
Факс: +7 (495) 231-12-02
www.bayer.ru
Данная версия инструкции действует с 03.12.2018
Примечания:
1. в форме сухого ретинола пальмитата 250 CWS (1 г содержит: витамин А пальмитат 148 мг, бутилгидроксианизол 2 мг, бутилгидрокситолуол 9 мг, альфа-токоферол 3 мг, желатин 330 мг, сахароза 330 мг, крахмал кукурузный 178 мг).
2. в форме колекальциферола 100 CWS (1 г содержит: колекальциферол 2,5 мг, альфатокоферол 2,0 мг, соевых бобов масло 75 мг, желатин 380 мг, сахароза 380 мг, крахмал кукурузный 160,5 мг).
3. в форме сухого витамина Е 50 % CWS/S (1 г содержит: альфа-токоферола ацетат 500 мг, модифицированный пищевой крахмал 245 мг, мальтодекстрин 245 мг, кремния диоксид 10 мг).
4. в форме кальция аскорбата.
5. в форме пиридоксина гидрохлорида 33 1/3 % (пиридоксина гидрохлорид 333 мг, моно- и диглицериды пищевых жирных кислот 667 мг).
6. в форме водного раствора цианокобаламина 0,1 % WS (1 г содержит: цианокобаламин 1,0 мг, натрия цитрат 30 мг, лимонная кислота безводная 10 мг, мальтодекстрин 959 мг).
Поливитаминный препарат Элевит Пронаталь создан швейцарской компанией «Ф. Хоффман–Ля Рош Лтд.», содержит витамины, макро– и микроэлементы в сбалансированном для беременных количестве (А – 1,2 мг, В1 – 1,6 мг, В2 – 1,8 мг, В6 – 2,6 мг, В12 – 4 мкг, С – 100 мг, D3 – 12,5 мкг, Е – 15 мг, биотин – 0,2 мг, пантотенат кальция – 10 мг, никотинамид – 19 мг, кальций – 125 мг, магний – 100 мг, фосфор – 125 мг, железо – 60 мг, медь – 1 мг, марганец – 1 мг, цинк – 7,5 мг, фолиевую кислоту – 0,8 мг).
О препарате (БАДе)
Эффективность препарата Элевит Пронаталь доказана двойным слепым плацебо–контролируемым клиническим испытанием, которое провели с 1984 по 1991 год с участием 5500 беременных женщин. Безопасность препарата подтверждается 15–летним опытом применения миллионом беременных в странах Европы.
Преимущества Элевит Пронаталь заключаются в том, что это единственный препарат с доказанной эффективностью в отношении профилактики возникновения врожденных дефектов. Фолиевая кислота в количестве 0,8 мг предупреждает развитие дефектов нервной трубки на 100%, снижает риск развития остальных пороков на 47%. Железо в количестве 60 мг помогает нормальному развитию ребенка и предупреждает развитие анемии у матери. Магний в количестве 100 мг предупреждает преждевременное прерывание беременности.
к оглавлению ↑
За счет чего действует Элевит
Элевит Пронаталь представляет собой лекарственный препарат, содержит 12 витаминов, 4 минерала и 3 микроэлемента. Количество витаминов соответствует дозам, которые рекомендованы для рациона питания беременных и кормящих женщин. Количество минералов, которые содержатся в препарате, ниже рекомендуемых доз, за исключением железа; микроэлементы содержатся в оптимальных дозировках. Элевит Пронаталь восполняет потребности в витаминах и микроэлементах, в период перед беременностью и во время беременности необходимые для ее нормального течения.
- Витамин A — участвует в синтезе белков, липидов, мукополисахаридов и нормализует функцию кожи, слизистых оболочек, и органов зрения;
- Витамин B1 — нормализует работу сердца и помогает нормальному функционированию нервной системы.
- Витамин B2 — участвует в процессах регенерации тканей, в т.ч. клеток кожи.
- Витамин B6 — поддерживает структуру и функции костей, зубов, десен, влияет на эритропоэз, помогает нормальному функционированию нервной системы.
- Витамин B12 — участвует в эритропоэзе, нормализует функционирование нервной системы.
Витамины группы B участвуют в образовании ферментов, которые регулируют обмен веществ в организме, снижает приступы тошноты и рвоты при токсикозе у беременных женщин.
- Витамин C — участвует в окислении ряда биологических веществ, регулирует обмен в соединительной ткани, углеводный обмен, свертываемость крови и регенерацию тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров. Витамин С повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции.
- Витамин D3 — поддерживает баланс кальция и фосфора в организме беременной. При недостатке кальция у детей возникает рахит, а у взрослых в костной ткани уменьшается содержание кальция (остеопороз).
- Витамин E — природный антиоксидант, предотвращает повышенную свертываемость крови и благоприятно влияет на периферическое кровообращение. Участвует в синтезе белков и гемоглобина, в процессе роста клеток, функции скелетных мышц, сердца и сосудов, половых желез. Недостаток витамина Е на ранних стадиях беременности одна из причин выкидыша.
- Биотин — участвует в обменных процессах,помогает усвоению белка.
- Кальция пантотенат — участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.
- Фолиевая кислота — стимулирует эритропоэз.
- Никотинамид — участвует в окислительно-восстановительных процессах.
- Кальций — участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц, нормальной работе сердца, абсорбирует железо.
- Магний — участвует в формировании мышечной и костной ткани, синтезирует белок.
- Железо — часть молекулы гемоглобина, в период II и III триместров, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии у беременной женщины.
- Фосфор — участвует в формировании костей и зубов, и в процессах энергетического обмена.
- Марганец — содействует правильной минерализации костей.
- Медь — нужна для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
- Цинк — необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин, снижает вероятность ряда внутриутробных аномалий.
к оглавлению ↑
Кому показан БАД Элевит Пронаталь
Показания к применению препарата:
- Гиповитаминоз;
- Авитаминоз;
- Недостаточность минеральных веществ и микроэлементов;
- Профилактическое лечение анемии из-за дефицита фолиевой кислоты, цианокобаламина или железа;
- Коррекция минерального обмена и метаболизма витаминов при планировании беременности;
- Период беременности, после родов и грудного вскармливания.
Витаминный комплекс используется в ходе планирования беременности, и во время вынашивания и лактации. Элевит Пронаталь для беременных восполняет необходимость в витаминах, которые нужны для беспроблемного вынашивания плода.
к оглавлению ↑
Дозировка и схема применения
Взрослым
Таблетку Элевита Пронаталь принимают внутрь, не разжевывать и запивать водой. Желательно принимать каждый день в одно время, предпочтительно утром. Для усвоения витаминов, принимайте одновременно с приемом пищи.
Если женщину утром тошнит, таблетку Элевит Пронаталь нужно принять утром или вечером.
Официальная инструкция рекомендует следующую продолжительность лечения: начинать за 1 месяц до планируемой беременности, продолжать во время вынашивания ребенка и кормления грудью.
к оглавлению ↑
Детям
Препарат предназначен только для женщин репродуктивного возраста.
Для беременных и в период лактации
В соответствии со стандартной схемой приема, описанной выше для взрослых.
При беременности и кормлении грудью. Польза и вред
Витамины для беременных важная часть медикаментозной профилактики разных патологий и преждевременных родов, однако следует четко следовать инструкции и схеме применения фармацевтического препарата, так как возможны неблагоприятные последствия.
Витамин A в количестве превышающем 10 000 МЕ (международных единиц) в первый триместр обладает тератогенными свойствами. Потому не рекомендуется самостоятельно сочетать лекарственные средства, содержащие синтетический изомер изотретиноина и этретината или бета-каротин вместе с витаминным комплексом.
Также вредны повышенные количества кальциферола (в процессе клинических исследований было доказано, что избыток витамина D у животных приводит к тератогенному действию питательного вещества), так как гиперкальциемия приводит к задержке физического и умственного развития плода, над клапанного и аортального стеноза, возникновению ретинопатий у ребенка.
Отдельно следует сказать о витамине D и грудном вскармливании, так как активная составляющая лекарственного средства способна проникать в молоко матери при избыточных концентрациях в организме. Безопасная доза для женщины в период лактации — 2 000 МЕ в сутки. 1 таблетка Элевит Пронаталь содержит 500 МЕ витамина D.
Дефицит витаминов и микроэлементов во время вынашивания ребенка можно избежать, если использовать Элевит Пронаталь при планировании беременности. В таком случае схема применения становится не столь интенсивной, а дозировки препарата уменьшается, дабы не перенагружать организм будущей матери. Благоприятный терапевтический эффект превентивного лечения доказан в ходе клинических исследований, ведь физиологические депо полезных питательных компонентов заранее наполняются и расходуются по мере необходимости.
к оглавлению ↑
Как препарат помогает забеременеть
Многие положительные отзывы о препарате базируются на его способности ускорить зачатие. Но так ли это… Препарат не поможет забеременеть, но сумеет подготовить организм к зачатию и беспроблемному вынашиванию.
Прием Элевита Пронаталь в сочетании со спокойной обстановкой, полноценным сном и сбалансированным питанием поможет женщине подготовиться к беременности:
- Налаживается метаболизм;
- Эндокринная и нервная система оптимизируются;
- Налаживается менструальный цикл и улучшается состояние оболочки матки, следовательно, возрастают шансы на успешное оплодотворение.
к оглавлению ↑
Зафиксированные противопоказания
Элевит пронаталь нельзя употреблять женщинам при следующих противопоказаниях:
- Наличие повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам входящям в состав препарата;
- Клиника гипервитаминоза витаминов A и D;
- Выявленные, при лабораторных исследованиях состояния, связанные с гиперкальциемией или гиперкальциурией;
- Почечная недостаточность, как острая, так и хронического течения с нарушением показателей при лабораторных исследованиях;
- Патология, связанная с обменом железа и меди (болезнь Вильсона);
- Непереносимость лактозного компонента, а также глюкозо-галактозной мальабсорбции и дефицита лактазы.
Относительным противопоказанием, считают те состояния, когда Элевит для беременных разрешено принимать, но осторожно, при дополнительных лабораторных или инструментальных исследованиях. Подобными состояниями считают патологии мочевыводящих путей, камнеообразования, патологии печени с изменением содержания трансаминаз.
Многих женщин, у которых наступила беременность, интересует вопрос о применении Элевита и его безопасности для плода. Это очень важно, так как на ранних сроках происходит закладка жизненно важных органов и систем. Принимать Элевит на ранних сроках беременности можно, он не несет опасности для плода, так как вещества в составе подобрали в безопасных дозировках.
к оглавлению ↑
Гипервитаминоз при передозировке Элевитом Пронаталь
При употреблении препарата Элевит Пронаталь согласно рекомендациям передозировка и возникновение гипервитаминоза маловероятно. При проявлении гипервитаминоза А или D (тошнота, рвота, стойкие запоры, головные боли), который связан с передозировкой, прием препарата отменяют. Обратитесь к врачу для проведения симптоматической терапии.
Выявленные побочные действия
Из побочных эффектов возможны аллергические реакции (отек лица, гиперемия кожи, сыпь, анафилактический шок). В этом случае рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Со стороны пищеварительных органов, возможна абдоминальная боль, запор, диарея, тошнота, рвота. Со стороны нервной системы отмечаются головные боли, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость. Иногда отмечается гиперкальциурия.
Также возможно окрашивание мочи в ярко-желтый цвет, окрашивание кала в черный цвет, что не требует отмены препарата.
к оглавлению ↑
Как препарат взаимодействует с другими лекарственными средствами
- Одновременный прием Элевит Пронаталь и антибиотики тетрациклинового ряда, то препараты принимаются пациенткой с двухчасовой разницей. Железо, которое содержится в поливитаминах, задерживает всасывание антибиотиков;
- При приеме антацидов соблюдать интервал в 3 часа иначе снижается всасывание железа;
- При одновременном назначении противовирусных препаратов, соблюдать интервал в 2 часа, иначе буде снижаться их концентрация;
- Элевит принимается с осторожностью, если женщина принимает антикоагулянты или фармакологические средства, которые влияют на агрегацию тромбоцитов;
- Всасывание витамина D уменьшается при одновременном приеме слабительных средств;
- При единовременном применении с некоторыми препаратами, наблюдается уменьшение терапевтического воздействия: фторхинолоны, леводопа, бисфосфонаты, тироксин, пенициламин.
к оглавлению ↑
Аналоги Элевита, представленные на рынке фармацевтической продукции
Многие фармацевтические компании выпускают витамины для беременных и кормящих женщин, которые различаются по составу, количеству содержания витаминов и полезных веществ.
Рассмотрим популярные витамины для беременных:
- «Витрум Пренатал Форте». Содержит в составе йод, хром, молибден и селен. По массовой доле элементов сходен с «Элевит Пронатал»;
- «Мульти-Табс Перинатал». Дополнительно содержит йод, хром, селен, однако массовая доля элементов ниже, содержание витамина D3 – 200 МЕ, а фолиевой кислоты – 400 мкг, что ниже рекомендуемой суточной дозы для беременных;
- «9 месяцев». Отличается наличием йода и селена, но содержит малое количество витамина А – 1700 МЕ, витамина D– 235,78 МЕ, и фолиевой кислоты – 424 мкг;
- «Алфавит Мамино здоровье», содержит полный комплекс необходимых витаминов, минералов, микроэлементов, но содержание веществ ниже суточной нормы; Однако преимущество препарата в том, что раздельное употребление групп витаминов ( препарат выпускается в трех таблетках) помогает лучшей усвояемости организмом.
- «Фемибион Наталкер». Содержит витамины группы В, витамин Е и йод. В составе отсутствуют Кальций, Магний, Железо витамины D, А и С, необходимые для беременных.
Абсолютный аналог «Элевит Пронаталь» — витаминный комплекс «Мегадин Пронатал», сходный по количеству и содержанию витаминов и микроэлементов.