Энцефабол для детей побочные действия

Заболевания неврологического характера у детей встречаются довольно часто. Невропатологи сталкиваются с повышенной возбудимостью, неврозами, депрессией, нарушениями речевого и психологического развития и др. Нередко врачам приходится прибегать к медикаментозному лечению, которое приводит в порядок функционирование нервной системы малыша.

Одним из самых востребованных, эффективных и годами проверенных препаратов считается Энцефабол. Что представляет собой лекарственное средство, каков его состав и фармакологическое действие? Когда Энцефабол назначается в педиатрии? Как правильно принимать медикамент, и какие побочные эффекты могут возникнуть? Следует разобраться с этими вопросами.

Суспензия Энцефабол 80 мг/5 мл , 200 мл

Энцефабол: состав препарата и формы выпуска

Энцефабол представляет собой ноотропное средство, которое благоприятно влияет на функции головного мозга. Эффективность обеспечивает активное вещество пиритинол.

Основное действие пиритинола:

улучшает и активизирует мозговую активность;
нормализует работу центральной нервной системы (ЦНС);
насыщает клетки полезными и питательными веществами;
выводит из них токсичные продукты жизнедеятельности;
способствует образованию новых здоровых клеток;
ускоряет внутриклеточные обменные процессы и кровоток в сосудах;
улучшает химический состав крови и разжижает ее.

Препарат помогает необходимым для жизнедеятельности элементам (включая глюкозу) полностью всасываться и перерабатываться в энергию. В результате улучшается метаболизм, мозг работает быстрее. В дополнение ускоряется циркуляция крови, то есть клетки снабжаются кислородом в достаточном количестве.

Вышеперечисленные качества пиритинола используются при лечении разнообразных отклонений в работе мозга ребенка. Энцефабол приводит восстанавливает внутренние процессы, в результате чего мозговая активность нормализуется.

Препарат выпускается в двух формах – суспензии и таблетках. Сироп удобен для детей, неспособных проглотить таблетку. Основной состав и действие лекарства ничем не отличается. Дополнительные компоненты зависят от формы выпуска.

Препарат выпускается в следующих дозировках:

таблетки содержат 100 мг пиритинола;
суспензия содержит в 5 мл 80,5 мг действующего вещества.

Таблетки имеют круглую форму и желтый цвет, они покрыты специальной оболочкой, поэтому не предназначены для разламывания на части. Упаковка содержит 50 штук по 10 в каждом блистере.

Таблетки Энцефабол 100 мг 50 штук

Сироп продается во флаконах емкостью 200 мл. Он имеет мутный молочный или желтоватый оттенок и вязкую консистенцию. В упаковку вложена специальная мерная ложка или дозировочный шприц, при помощи которого жидкость с легкостью можно влить в рот ребенку. В ее состав входят ароматизаторы и подсластители, улучшающие вкусовые качества, но способные вызвать реакцию у детей-аллергиков.

Показания к использованию для детей

Оснований для назначения специалистами Энцефабола много. Его используют при генетических патологиях, последствиях родовых травм или приобретенных недугах.

Основные показания:

задержка развития речи (подробнее в статье: задержка речевого развития у детей до 2-3 лет);
задержка умственного развития и психологического состояния (когда показатели меньше нормы определенного возраста);
плохая память;
отсутствие концентрации внимания;
чрезмерная возбудимость и гиперактивность;
слишком низкая активность и патологическая усталость;
энцефалопатия (клетки головного мозга погибают от недостаточного поступления кислорода по причине ухудшения кровоснабжения) (подробнее в статье: энцефалопатия головного мозга у детей – что это?);
вегетососудистая дистония;
олигофрения;
детский церебральный паралич.

Энцефабол эффективно справляется с детской мигренью

В комплексной терапии лекарство используется для лечения:

мигреней;
психозов и неврозов;
после оперативного вмешательства;
приобретенного слабоумия;
повышенной тревожности;
астении;
при травмах головы и др.

Энцефабол для детей назначается невропатологом совместно с лечащим педиатром после полного обследования и изучения анамнеза маленького пациента. Несмотря на положительное действие пиритинола, Энцефабол сильный и агрессивным препарат, поэтому его использование показано при наличии серьезных проблем.

Категорически запрещено его самостоятельное применение в профилактических целях для улучшения памяти или снижения активности малыша. Давать Энцефабол нужно соблюдая инструкцию, не превышая дозировку или длительность использования.

Инструкция по применению

Для лечения детей нужно строго придерживаться инструкции по применению. В отдельных клинических случаях лечащий врач корректирует количество препарата, отталкиваясь от диагноза и тяжести протекания болезни, однако оно не может превысить максимально допустимой дозы. Длительность приема продолжительная и составляет от 3-х недель до 6 месяцев и дольше (иногда до 1 года).

Дозировка для грудничков и детей старшего возраста

Препарат в суспензии разрешен к использованию новорожденным детям с 3-го дня жизни. Сироп применяется для малышей до 5-7 лет, поскольку они не умеют самостоятельно проглатывать таблетки.

Для новорожденных показан 1 мл препарата в сутки. Начиная с 2 месяцев до 1 года, его количество увеличивают на 1 мл каждую неделю, пока оно не достигнет 5 мл.

От 1 года до 7 лет лекарство пьют 3 раза в день по 5 мл. После 7 лет можно продолжать лечиться сиропом (до 10 мл 3 раза в сутки) или перейти на таблетки (трехкратный прием по 1-2 шт.).

Способы приема препарата

Энцефабол стоит употреблять до или во время еды в первой половине дня

Лекарство пьют до или во время приема пищи. Наилучшее для этого время – утро или первая половина дня. Препарат разжижает кровь, что вызывает некоторую возбудимость ЦНС, поэтому ребенок может плохо засыпать. Запрещается прием менее, чем за 3-4 часа до сна (исключением является депрессия или перенесенная операция).

Суспензия применяется до тех пор, пока малыш не научится целиком глотать таблетку, запивая ее водой. Пилюля покрыта плотной оболочкой – деление ее на части или измельчение в порошок и смешивание с водой не желательно.

Противопоказания к приему

Строгие противопоказания (прием Энцефабола категорически запрещен):

непереносимость пиритонола;
эпилепсия;
склонность к возникновению судорог.

Противопоказаниями к препарату являются болезнь печени и мочевыводящей системы

Общие противопоказания (в критических случаях использование лекарство возможно, но только под постоянным наблюдением врача):

нарушение функционирования почек и мочевыводящей системы в целом (вещества медикамента на 90% выходят с мочой);
болезни печени;
обострение аутоиммунных болезней;
изменение нормального состава крови;
онкология;
протекание гриппа или ОРВИ (в этом случае лучше дождаться полного выздоровления);
миастения;
патологии опорно-двигательной системы;
пемфигус (редкое заболевание).

Возможные побочные эффекты

Ранее уже отмечалось, что Энцефабол относится к сильнодействующим лекарствам, которые эффективно воздействуют на детский организм. Это значит, что вероятность возникновения побочных реакций также возрастает. Врачи рекомендуют устранять их симптоматически.

Побочные явления совпадают с признаками передозировки, но в данном случае симптомы усиливаются по нарастающей. Родителям следует ознакомиться с инструкцией и хранить ее поблизости, чтобы вовремя заметить изменение самочувствия малыша.

Длительный прием препарата (более 1 месяца) неизбежно приводит к ухудшению состояния слизистых оболочек. Главный удар приходится на желудочно-кишечный тракт. При продолжительной терапии доктор назначает курс витаминов. Дополнительно родители должны позаботиться о сбалансированном и правильном рационе питания.

Возможные побочные эффекты:

тошнота, рвота;
ухудшение аппетита;
нарушение вкусового восприятия продуктов (со временем проходит самостоятельно);
расстройство кишечника (диарея или запор);
сыпь на коже;
бессонница;
головные боли и головокружение;
необъяснимое возникновение истерик.

Согласно отзывам, мамы отмечают частые высыпания, расстройства работы кишечника или тошноту. У грудничков проявляется капризность, их тяжело успокоить и уложить спать. Несмотря на неприятные побочные эффекты, врачи и родители согласны с высокой эффективностью препарата и быстрым проявлением положительных результатов.

Аналоги препарата

Таблетки Глицин 100 мг, 50 штук

Препарат высокого качества выпускает швейцарская компания Никомед, что объясняет его высокую стоимость (650-800 руб.). Многие родители ищут равноценную замену от отечественного производителя. Помните, что самостоятельно менять препараты запрещено. Аналог назначает доктор тогда, когда Энцефабол не подошел.

Аналоги на основе пиритинола:

Энербол;
Церебол;
Пиридитол.

Аналоги с другим составом, но схожим механизмом действия:

Глицин (подробнее в статье: можно ли и как давать Глицин детям?);
Аминалон;
Пантогам;
Тенотен;
Ноотропил;
Кортексин и др (подробнее в статье: как ребенку колоть Кортексин?).

Врач-педиатр 2 категории, аллерголог-иммунолог, окончила БГМУ Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию. Подробнее »

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Ноотропное средство

Действующее вещество

— пиритинола дигидрохлорида моногидрат (pyritinol)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, блестящей; круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.

1 таб.
пиритинола дигидрохлорида моногидрат	100 мг

Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия — 1.6 мг, магния стеарат — 3.2 мг, кремния диоксид коллоидный — 4.8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 6.4 мг, лактозы моногидрат — 19.8 мг, целлюлозы порошок — 24.2 мг.

Состав оболочки: краситель хинолиновый желтый 70% — 30 мкг, воск горный гликолевый — 80 мкг, желатин — 800 мкг, акации камедь — 1.7 мг, мука пшеничная — 8.2 мг, титана диоксид — 9 мг, каолин — 14.2 мг, тальк — 14.3 мг, сахароза — 121.69 мг.

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головном мозге с помощью увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинергическую передачу между клетками нервной ткани. Способствует стабилизации структуры клеточной мембраны нервных клеток и их функции с помощью ингибирования ферментов лизосом, предотвращая этим образование свободных радикалов.

Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока. Пиритинол, улучшая кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их снабжение кислородом; повышает обмен глюкозы. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.

Фармакокинетика

Пиритинол быстро всасывается при пероральном приеме. Биодоступность составляет в среднем 85% (76-93%). Cmax в плазме достигается через 30-60 минут после приема внутрь 100 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата. Период полувыведения — около 2.5 часов. Пиритинол быстро метаболизирует. 20-40% вещества обратимо связывается с белками плазмы. Как основные метаболиты идентифицированы следующие вещества: 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометил пиридин и 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно через почки. Суммарная экскреция с мочой в течение 24 часов составляет 72.4-74.2%. Наибольшая часть полученной дозы экскретируется в течение первых 4 часов после приема. Через кишечник выводится 5% дозы.

При повторном пероральном назначении кумуляции не наблюдается. Токсические концентрации не развиваются даже при нарушенной функции почек.

Проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболиты накапливаются преимущественно всером веществе головногомозга.

Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенные исследования не выявили тератогенной или эмбриотоксической активности.

Показания

Симптоматическое лечение нарушения функции головного мозга, с сопутствующей деменцией, а именно дегенеративной деменцией, деменцией сосудистого генеза или смешанными формами дегенеративной и сосудистой деменции при наличии следующих основных синдромов:

нарушение памяти, концентрации и мышления;
другие сосудистые синдромы головного мозга при цереброваскулярных болезнях.

Поддерживающая терапия последствий черепно-мозговой травмы при наличии следующих основных симптомов:

нарушение сознания;
нарушение внимания и концентрации;
нарушение функции головного мозга.

Нарушения психического развития у детей и подростков.

Противопоказания

повышенная чувствительность к пиритинолу и вспомогательным веществам;
хронический ревматоидный артрит в комбинации со следующими сопутствующими заболеваниями: нарушения функции почек (в анамнезе), серьезные нарушения функции печени, выраженные изменения картины крови, аутоиммунные заболевания (острые или в анамнезе);
дети до 7 лет (для данной лекарственной формы).

Т.к. препарат содержит лактозы моногидрат, не рекомендуется его назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Т.к. препарат содержит сахарозу, не рекомендуется его назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек (в анамнезе), серьезными нарушениями функции печени, выраженными изменениями картины крови, аутоиммунными заболевания (острыми или в анамнезе), ревматоидным артритом, гиперчувствительностью к D-пеницилламину.

Дозировка

Взрослые: внутрь по 2 таблетки 3 раза/сут (600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в сутки).

Дети от 7 лет: по 1 таблетке 1-3 раза/сут (от 100 до 300 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в сутки в зависимости от показаний).

Препарат следует принимать во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.

Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Как правило, терапевтический успех достигается после 3-4 недель лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6 -12 недель. Длительность лечения должна составлять не менее 8 недель, и при необходимости лечение может быть продолжено.

Через 3 месяца следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.

Побочные действия

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения*, агранулоцитоз*, эозинофилия*, тромбоцитопения*.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, стоматит, диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушения функции печени*, холестаз*, гепатит*, холестатический гепатит*, желтуха.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности различной степени тяжести* преимущественно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуда, тошноты, рвоты, диареи, повышения температуры, чувства холода.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: снижение аппетита.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия, артралгия, миастения*, полимиозит*.

Нарушения со стороны нервной системы: нарушения сна, повышенная возбудимость, головная боль, головокружение, вкусовые расстройства*, парестезия*.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, нефротический синдром, гематурия*.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь*, зуд, крапивница*, плоский лишай*, буллезная пемфигоидная реакция кожи*, алопеция*, онихолизис*.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: усталость, повышение температуры*, чувство холода.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение уровня трансаминаз*, появление антинуклеарных антител*, появление LE-клеток*, появление антиинсулиновых антител*.

* При появлении указанных побочных действий лечение должно быть немедленно прекращено и при необходимости должна быть назначена симптоматическая терапия.

Передозировка

В случае передозировки выраженность дозозависимых побочных явлений возрастает. Необходимо обратиться к врачу.

Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Пиритинол может потенцировать побочные реакции пеницилламина, препаратов золота, сульфасалазина, левамизола.

Особые указания

Предположительно, у пациентов с ревматоидным артритом наблюдается повышенная чувствительность к соединениям (включая пиритинол), имеющим тиоловую группу (SH-группу), что связано с основным заболеванием. В связи с этим у пациентов с ревматоидным артритом могут более часто возникать побочные реакции, характерные для антиревматических лекарственных средств, включая лейкопению, агранулоцитоз, эозинофилию, тромбоцитопению, нарушения функции печени, повышение активности трансаминаз, холестаз, сыпь, зуд, алопецию, плоский лишай, буллезную пемфигоидную реакцию кожи, появление антинуклеарных антител, появление LE-клеток, появление антиинсулиновых антител, парестезию.

Пациентам с ревматоидным артритом рекомендуется проходить регулярные медицинские осмотры и лабораторные тесты.

У пациентов с известной гиперчувствительностью к D-пеницилламину могут наблюдаться схожие побочные эффекты вследствие химического сходства с пиритинолом (тиоловые группы).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Препарат следует применять, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при заболеваниях почек в анамнезе.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

RUS-CIS/MULC/1118/0031

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-25 °C.
Срок годности — 5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Описание препарата ЭНЦЕФАБОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник