Эпидермальный фактор роста противопоказания
Содержание
Русское название
Фактор роста эпидермальный
Латинское название вещества Фактор роста эпидермальный
(род. )
Фармакологическая группа вещества Фактор роста эпидермальный
- Регенеранты и репаранты
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Характеристика вещества Фактор роста эпидермальный
Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный (ЭФРчр) — высокоочищенный пептид, состоящий из 53 аминокислот, имеет молекулярную массу 6054 Да и изоэлектрическую точку 4,6. ЭФРчр продуцируется штаммом дрожжей Saccharomyces cerevisiae, в геном которого методами генной инженерии введен ген ЭФРчр.
Фармакология
Фармакологическое действие — ранозаживляющее, стимулирующее эпителизацию, стимулирующее регенерацию.
ЭФРчр, полученный на основе технологии рекомбинантной ДНК, по механизму действия идентичен эндогенному фактору роста эпидермальному, вырабатываемому в организме. ЭФРчр стимулирует пролиферацию фибробластов, кератиноцитов, эндотелиальных и других клеток, участвующих в ранозаживлении, способствуя эпителизации, рубцеванию и восстановлению эластичности тканей.
Фармакокинетика
ЭФРчр в плазме не обнаруживается, но определяется в тромбоцитах (приблизительно 500 ммоль/1012 тромбоцитов).
У большинства пациентов Тmах после инъекции в пораженный участок составил от 5 до 15 мин. Среднее значение AUC после первого введения препарата в дозе 75 мкг и через 27 дней после введения составляет 198 и 243 пг·ч/мл соответственно, а средняя Сmах — 1040 пг/мл. Tl/2 и среднее время удержания ЭФРчр в организме были близки к 1 ч. Полный клиренс происходит примерно за 2 ч.
Применение вещества Фактор роста эпидермальный
В составе комплексной терапии синдрома диабетической стопы с глубокими незаживающими в течение 4 нед и более нейропатическими или нейроишемическими ранами площадью более 1 см2, достигающими сухожилия, связки, сустава или кости.
Противопоказания
Гиперчувствительность; диабетическая кома или диабетический кетоацидоз; ХСН III–IV класса по NYHA; наличие в течение последних 3 мес эпизодов острой сердечно-сосудистой патологии (тяжелое острое сердечно-сосудистое состояние), таких как острый инфаркт миокарда, тяжелая стенокардия, острый инсульт или транзиторная ишемическая атака, тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии); тяжелая AV-блокада (III степени), фибрилляция предсердий с неконтролируемым ритмом; злокачественные новообразования; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет; почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин); наличие некроза раны (перед введением препарата необходима хирургическая обработка раны); наличие инфекционного процесса, в т.ч. остеомиелита (ЭФРчр применяют после его полного разрешения); наличие признаков критической ишемии конечности (величина лодыжечно-плечевого индекса >0,6, но <1,3 и/или величина пальце-плечевого индекса >0,5, и/или транскутанное напряжение кислорода в тканях <30 мм рт. ст.) — возможно использование ЭФРчр только после реваскуляризации.
Ограничения к применению
ЭФРчр следует с осторожностью применять у пациентов с поражением клапанов сердца (например кальцификация аортальных клапанов), тяжелым стенозом сонных артерий (<70% NASCET), тяжелой неконтролируемой артериальной гипертензией (см. «Противопоказания»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение ЭФРчр во время беременности противопоказано (в связи с отсутствием данных о безопасности применения).
При назначении ЭФРчр в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия вещества Фактор роста эпидермальный
Частота побочных эффектов (с учетом количества всех пациентов, получавших лечение ЭФРчр в клинических исследованиях, в т.ч. и в РФ) была следующей: у 1,2% пациентов отмечалась головная боль, у 24,3% — тремор, у 24% — боль в месте введения, у 17,8% — чувство жжения в месте инъекции, у 11,3% — озноб, у 2,8% — повышение температуры тела, у 4,4% — инфекция в месте введения.
Боль или жжение в месте введения препарата наблюдались с похожей частотой у пациентов, которым вводили препарат ЭФРчр и плацебо. Эти нежелательные явления, скорее всего, связаны с самой процедурой инъекции.
Примерно у 10–30% пациентов во всех исследованиях наблюдали озноб и дрожь. Эти явления часто наблюдались вскоре после инъекции и были преходящими. Они никогда не были тяжелыми и не приводили к прерыванию лечения. В большинстве случаев их связь с лечением считалась определенной или вероятной.
Умеренной тяжести или тяжелые инфекции раны в месте введения зарегистрированы у 15–18% пациентов, как в группе получавших ЭФРчр, так и в группе плацебо, следовательно, эти нежелательные явления не были, вероятно, связаны с применением препарата, но могли быть связаны с процедурой инъекции. Все другие нежелательные явления наблюдались с низкой частотой возникновения в группе ЭФРчр и в группе плацебо, поэтому их связь с проводимым лечением маловероятна.
Взаимодействие
В течение курса лечения ЭФРчр не рекомендуется местное применение других ЛС.
Передозировка
Сведения о передозировке ЭФРчр отсутствуют.
Пути введения
Инъекционно.
Меры предосторожности вещества Фактор роста эпидермальный
ЭФРчр применяется в составе комплексной терапии (антибактериальная терапия, хирургическая обработка раны) синдрома диабетической стопы.
Перед введением ЭФРчр проводят хирургическую обработку раны с соблюдением всех условий асептики и антисептики.
До начала лечения ЭФРчр необходимо исключить злокачественную этиологию язвы.
Содержимое одной упаковки лекарственной формы ЭФРчр используют только для одного пациента. Следует проявлять осторожность, чтобы избежать возникновения повреждений и бактериального загрязнения флаконов.
Настоятельно рекомендуется использовать новую стерильную иглу для каждой инъекции, чтобы избежать любого потенциального проникновения возбудителей инфекций в очаг поражения.
Неиспользованный своевременно ЭФРчр или его остатки должны быть соответствующим образом утилизированы.
Необходима смена иглы для каждой инъекции.
Влияние на способность к управлению транспортным средством и работу с механизмами. Данных об отрицательном влиянии ЭФРчр на способность к управлению транспортным средством или работе с механизмами нет.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Перейти
Торговые названия
Регенеранты и репаранты
Входит в состав препаратов
Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):
ЖНВЛП
АТХ:
D.03.A.X Прочие препараты, способствующие нормальному рубцеванию
Фармакодинамика:
Фактор роста эпидермальный человеческий рекомбинантный представляет собой высокоочищенный пептид, состоящий из 53 аминокислот с молекулярным весом 6054 дальтон и изоэлектрической точкой 4,6.
Эпидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный продуцируется штаммом дрожжей Saccharomyces сerevisiae, в геном которого методами генной инженерии введен ген эпидермального фактора роста человеческого рекомбинантного. Эпидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный, полученный на основе технологии рекомбинантной ДНК, по механизму действия идентичен эндогенному фактору роста эпидермальному, вырабатываемому в организме.
Эпидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный стимулирует пролиферацию фибробластов, кератиноцитов, эндотелиальных и других клеток, участвующих в ранозаживлении, способствуя эпителизации, рубцеванию и восстановлению эластичности тканей.
Фармакокинетика:
Эпидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный в плазме не обнаруживается, но определяется в тромбоцитах (приблизительно 500 ммоль/1012 тромбоцитов).
У большинства пациентов время достижения максимальной концентрации после инъекции в пораженный участок составил от 5 до 15 минут. Среднее значение площади под фармакокинетической кривой после первого введения препарата в дозе 75 мкг и через 27 дней после введения составляет 198 и 243 пг × ч/мл соответственно, а средняя максимальная концентрациясоставила 1040 пг/мл. Период полувыведения и среднее время удержания (MRT) препарата в организме были близки к 1 часу. Полный клиренс происходит примерно за 2 часа.
Показания:
В составе комплексной терапии синдрома диабетической стопы с глубокими незаживающими в течение 4 недель и более нейропатическими или нейроишемическими ранами площадью более 1 см², достигающими сухожилия, связки, сустава или кости.
IV.E10-E14.E11.9 Инсулиннезависимый сахарный диабет без осложнений
IV.E10-E14.E11.8 Инсулиннезависимый сахарный диабет с неуточненными осложнениями
IV.E10-E14.E11.7 Инсулиннезависимый сахарный диабет с множественными осложнениями
IV.E10-E14.E11 Инсулиннезависимый сахарный диабет
IV.E10-E14.E10.4 Инсулинозависимый сахарный диабет с неврологическими осложнениями
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст, диабетическая кома или диабетический кетоацидоз, хроническая сердечная недостаточность III-IV класса по NYHA; наличие в течение последних 3 месяцев эпизодов острой сердечно-сосудистой патологии (тяжелого острого сердечно-сосудистого состояния), таких как острый инфаркт миокарда, тяжелая стенокардия, острый инсульт или транзиторная ишемическая атака и/или явлений тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии); тяжелая атриовентрикулярная блокада (III степени), фибрилляция предсердий с неконтролируемым ритмом; злокачественные новообразования; почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин); наличие некроза раны (перед введением препарата необходима хирургическая обработка раны); наличие инфекционного процесса, в том числе остеомиелита (препарат применяют после его полного разрешения); наличие признаков критической ишемии конечности (величина лодыжечно-плечевого индекса (ЛПИ) ≥ 0,6, но ≤ 1,3 и/или величина пальце-плечевого индекса ≥ 0,5, и/или ТсР02 < 30 мм рт.ст.) (возможно использование препарата только после реваскуляризации.)
С осторожностью:
У пациентов с поражением клапанов сердца (например, кальцификация аортальных клапанов), тяжелым стенозом сонных артерий (< 70 % NACET), тяжелой неконтролируемой артериальной гипертензией.
Беременность и лактация:
Категория рекомендаций по FDA — D.
Противопоказано при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:
Для лечения язв площадью более 10 см2 следует сделать десять инъекций по 0,5 мл. Инъекции следует делать в мягкие ткани с равномерным распределением мест введения препарата, в первую очередь, обкалывая края раны, а затем ложе раны. Глубина введения иглы во время инъекций должна составлять около 0,5 см.
Для лечения ран площадью менее 10 см2 на каждый см2 площади очага поражения следует использовать только одну инъекцию в объеме 0,5 мл препарата. Например, для лечения раны площадью 4 см2 должно быть проведено только четыре инъекции по 1,25 мл препарата.
Для снижения риска возникновения инфекций каждую инъекцию следует делать новой стерильной иглой.
После завершения инъекций язву следует покрыть марлей, смоченной физиологическим раствором, или наложить влажную повязку для создания влажной и чистой среды.
Обкалывание проводят 3 раза в неделю. Инъекции препарата следует продолжать до образования грануляционной ткани, покрывающей всю поверхность раны, или до 8 недель (максимальная продолжительность лечения).
Раневую поверхность необходимо покрыть нейтральной атравматичной повязкой.
Если после трех недель лечения препаратом грануляционная ткань в ране не начала формироваться, следует исключить наличие местной инфекции или остеомиелита.
Побочные эффекты:
Частота побочных эффектов (с учетом количества всех пациентов получавших лечение препаратом в клинических исследованиях, в том числе и в РФ): у 1,2 % пациентов отмечалась головная боль, у 24,3 % — тремор, у 24,0 % — боль в месте введения, у 17,8 % — чувство жжения в месте инъекции, у 11,3 % — озноб, у 2,8 % — повышение температуры тела, у 4,4 % — инфекция в месте введения.
Боль или жжение в месте введения препарата наблюдались с похожей частотой у пациентов, которым вводили препарат и плацебо. Эти нежелательные явления, скорее всего, связаны с самой процедурой инъекции.
Примерно у 10-30 % пациентов во всех исследованиях наблюдали озноб и дрожь. Эти явления часто наблюдались вскоре после инъекции и были преходящими. Они никогда не были тяжелыми и не приводили к прерыванию лечения. В большинстве случаев их связь с лечением считалась определенной или вероятной.
Умеренной тяжести или тяжелые инфекции раны в месте введения зарегистрированы у 15-18 % пациентов, как в группе получавших препарат, так и в группе плацебо, следовательно, эти нежелательные явления не были, вероятно, связаны с применением препарата, но могли быть связаны с процедурой инъекции.
Передозировка:
Не описана.
Взаимодействие:
В течение курса лечения препаратом не рекомендуется местное применение других лекарственных средств.
Особые указания:
Перед введением препарата проводят хирургическую обработку раны с соблюдением всех условий асептики и антисептики.
Инструкции
EGF (epidermal growth factor) – это белок, который ускоряет рост эпителиальных клеток и их деление. Впервые EGF белок был найден в слюнных железах человека, исследования показали, что он участвует в процессе заживления повреждений пищевода и желудка, слизистой оболочки рта. Эпидермальный фактор роста у человека содержится в фагоцитах, тромбоцитах, слюне, плазме крови, моче и молоке. Вырабатываемый эпидермальный фактор роста связывается с рецептором эпидермального фактора роста клеток и стимулирует внутриклеточные белки, а те подают сигнал, который вызывает различные процессы в клетке: усиление гликолиза, ускорение синтеза ДНК, белка, повышение концентрации кальция. Запускается процесс деления клеток.
В неврологическом отделении Юсуповской больницы проводят лечение пациентов с неврологическими нарушениями. Исследования показали, что дефицит витамина В12 влияет на нейротоксическое и нейротрофическое действие факторов роста и цитокининов (эпидермальный фактор роста EGF, фактор роста нервов NGF, ИЛ-6, фактор некроза опухоли TNF- альфа). Недостаток витамина В12 вызывает снижение уровня белка EGF, повышение уровня TNF-альфа, уровня гомоцистеина – эти процессы приводят к тому, что все повреждения длительно заживают, снижается выработка миелина и глиального волокнистого кислого белка. В12-дефицитное состояние сопровождает деменцию, полинейропатию, фуникулярный миелоз и различные психические расстройства, сопровождается нарушениями, связанными с недостатком эпидермального фактора роста.
Эпидермальный фактор роста в косметологии
EGF фактор роста применяется в антивозрастной косметике. Возрастные изменения сопровождаются снижением выработки факторов роста – это приводит к истончению кожи, она теряет тонус, появляются морщины. Применение косметики с эпидермальным фактором роста стимулирует процессы обновления кожи: вырабатывается больше коллагена, эластина, кожа становится плотной и упругой. Быстро заживают все повреждения кожи, осветляется пигментация кожи, становится меньше морщин. Исследования показали, что EGF улучшает рост фибробластов, эндотелия, эпителия, хемотаксис клеток, ускоряет восстановление тканей. Наиболее часто эпидермальный фактор роста используют в своей косметике косметологические фирмы азиатских стран. Косметика европейских стран стоит дороже и используется EGF в профессиональной и селективной косметической продукции. В Корее, Японии и других странах эпидермальный фактор роста входит во многие средства ухода за кожей, которые не относятся к эксклюзивной косметике.
Эпидермальный фактор роста EGF
Эпидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный используется в клиниках для заживлений повреждений кожи после операции, травмы. Наиболее часто его используют травматологи, хирурги, дерматологи, врачи ожоговых центров. У здорового, нормально питающегося человека содержание эпидермального фактора роста в организме стабильное и небольшое. Если происходит повреждение кожных покровов в результате травмы, ранения, в области раны увеличивается количество рецепторов с чувствительностью к эпидермальному фактору роста, возрастает концентрация белка EGF. Нарушает стабильность процессов в организме стресс, неполноценное питание, частые воспалительные, инфекционные процессы, дисфункция органов, анемия. В результате нарушается процесс появления в области раны рецепторов, процесс выработки белка EGF – повреждения заживает длительно и неэффективно.
Для лечения ожоговых и раневых повреждений кожи были созданы специальные препараты – спреи на основе эпидермального фактора роста. Таким спреем обрабатывается поврежденная поверхность кожи один или несколько раз в день в зависимости от степени повреждения. Дополнительно рана может обрабатываться антисептиком. Использование EGF при лечении раневых поверхностей у людей с дефицитом эпидермального фактора роста способствует ускорению регенерации тканей, не дает образовываться рубцам. Человеческий рекомбинантный эпидермальный фактор роста является полипептидом, стимулирует восстановительные и обменные процессы. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток, способствует восстановлению, стимулирует реакцию противовоспалительных клеток.
Для улучшения состояния пожилых людей с психоневрологическими проявлениями и сниженным содержанием эпидермального фактора роста в организме, врач назначает сбалансированную диету, внутримышечные инъекции витамина В12 совместно с основным лечением. В Юсуповской больнице проводят исследования крови, полное обследование пациентов с когнитивными расстройствами, с различными психическими расстройствами. В неврологическом отделении пациент после обследования проходит эффективное лечение заболевания, восстановление в реабилитационном центре больницы.
Автор
Список литературы
- МКБ-10 (Международная классификация болезней)
- Юсуповская больница
- Бадалян Л. О. Невропатология. — М.: Просвещение, 1982. — С.307—308.
- Боголюбов, Медицинская реабилитация (руководство, в 3 томах). // Москва — Пермь. — 1998.
- Попов С. Н. Физическая реабилитация. 2005. — С.608.
Наши специалисты
Заведующий отделением восстановительной медицины, врач по лечебной физкультуре, невролог, рефлексотерапевт
Инструктор-методист по лечебной физкультуре, кинезитерапевт
Инструктор-методист по лечебной физкультуре
Логопед-дефектолог
Невролог, кандидат медицинских наук
Невролог, кандидат медицинских наук
Цены на услуги *
*Информация на сайте носит исключительно ознакомительный характер. Все материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями ст. 437 ГК РФ. Для получения точной информации обратитесь к сотрудникам клиники или посетите нашу клинику.
Скачать прайс на услуги
Мы работаем круглосуточно