Эвказолин аква побочные действия

Эвказолин аква побочные действия thumbnail

Последняя актуализация описания производителем 07.08.2017

Эвказолин Аква

07.08.2017

Действующее вещество:

Ксилометазолин* (Xylometazoline*)

АТХ

R01AA07 Ксилометазолин

Фармакологические группы

  • Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик [Альфа-адреномиметики]
  • Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик [Антиконгестанты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • H66.9 Средний отит неуточненный
  • J00 Острый назофарингит [насморк]
  • J01 Острый синусит
  • J999* Диагностика заболеваний органов дыхания

3D-изображения

Состав

Спрей для назального применения1 г
активное вещество: 
ксилометазолина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество)1 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в пересчете на 100% вещество) — 0,15 мг; эвкалиптовое масло — 1 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,15 мг; пропиленгликоль — 60 мг; макрогол 1500 — 50 мг; повидон (15) — 7,5 мг; гипромеллоза (5) — 0,5 мг; полисорбат 20 (твин 20) — 10 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,5 мг; калия дигидрофосфат — 1 мг; вода для инъекций — до 1 г 

Описание лекарственной формы

Прозрачная, слегка желтоватая жидкость со специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиконгестивное.

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α2-адреномиметическим действием, оказывает быстрое и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания препарата Эвказолин Аква

облегчение симптомов острых ринитов разной этиологии, синуситов;

вспомогательная терапия острого среднего отита (для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа);

подготовка больного к диагностическим манипуляциям (риноскопии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

артериальная гипертензия;

тахикардия;

выраженный атеросклероз;

глаукома;

атрофический ринит;

трансфеноидальная гипофизэктомия или наличие в анамнезе трансназальных/трансоральных хирургических вмешательств с обнажением твердой мозговой оболочки;

беременность;

детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью: пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, заболеваниями щитовидной железы (гипертиреоз), пациенты, у которых при применении адренергических препаратов возникают сильные реакции, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии, склонности к повышению АД; пациенты с гиперплазией предстательной железы, женщины в период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат нельзя применять во время беременности.

Неизвестно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому женщинам, которые кормят детей грудью, можно применять препарат только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Побочные действия

При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа, отек слизистой оболочки полости носа, ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения, депрессия.

Взаимодействие

Ксилометазолин взаимодействует с другими ЛС только при проявлении резорбтивного эффекта.

Другие адреномиметики могут усиливать действие ксилометазолина.

Адреноблокаторы и симпатолитики, БКК ослабляют его эффект.

Препарат усиливает гипертензивное действие трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО.

Способ применения и дозы

Интраназально. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки. Курс лечения зависит от течения заболевания и не должен превышать 5–7 дней подряд.

После окончания курса лечения препарат можно назначать снова только через несколько дней.

Передозировка

Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение АД.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Препарат не следует применять беспрерывно на протяжении длительных периодов (более 7 дней подряд).

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей.

Применять с осторожностью во время вождения автотранспорта или выполнения других видов работ, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Форма выпуска

Спрей назальный, 1 мг/г. По 10 г во флаконе из коричневого стекла, снабженном насосом-дозатором с распылителем для назального применения. Каждый флакон помещают в пачку из картона.

Производитель

ОАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.

Представительство в России: 121357, Москва, Кутузовский пр-т, 65.

Тел.: (495) 440-07-85; (495) 440-34-45.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Эвказолин Аква

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Читайте также:  Инсулин левемир побочные действия

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эвказолин Аква

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
H66.9 Средний отит неуточненныйИнфекции среднего уха
Отит
Средний отит
Средний отит у детей
Хронический отит
J00 Острый назофарингит [насморк]Вирусный ринит
Воспаление носоглотки
Воспалительное заболевание носа
Гнойный ринит
Заложенность носа
Заложенность носа при простуде и гриппе
Затруднение носового дыхания
Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях
Затрудненное носовое дыхание
Затрудненное носовое дыхание при простудных заболеваниях
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Назальная гиперсекреция
Насморк
ОРЗ с явлениями ринита
Острый ринит
Острый ринит различного генеза
Острый ринит с густым гнойно-слизистым экссудатом
Острый ринофарингит
Отек слизистой оболочки носоглотки
Ринит
Ринорея
Ринофарингит
Ринофарингиты
Сильный насморк
J01 Острый синуситВоспаление придаточных пазух носа
Воспалительные заболевания придаточных пазух носа
Гнойно-воспалительные процессы придаточных пазух носа
Инфекционно-воспалительное заболевание лор-органов
Инфекция придаточных пазух носа
Комбинированный синусит
Обострение синусита
Острое воспаление придаточных пазух носа
Острый бактериальный синусит
Острый синусит у взрослых
Подострый синусит
Синусит острый
Синуситы
J999* Диагностика заболеваний органов дыханияБронхография
Бронхоскопия
Визуализация органов грудной полости
Диагностические процедуры в носовых ходах
Диагностическое исследование бронхов
Ларингоскопия
Медиастиноскопия
Подготовка к риноскопии
Подготовка пациента к бронхоскопии и/или бронхографии
Подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии
Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах
Подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах
Подготовка пациента к диагностическим процедурам в области носовых ходов
Рентгенограмма легких
Риноскопия

Источник

Общая характеристика

Xylometazoline;

Препарат при выходе из флакона через насос-дозатор с распылителем назального назначения распыляется в виде аэрозольной струи, имеющей специфический запах и представляющей собой диспергированные в воздухе частицы жидкости.

действующее вещество: xylometazoline;

1 г спрея содержит ксилометазолина гидрохлорида в пересчёте на 100 % вещество 1 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; масло эвкалиптовое; динатрия эдетат; пропиленгликоль; полиэтиленгликоль 1500; повидон; гипромелоза; полисорбат 20; натрия гидрофосфат, додекагидрат; калия дигидрофосфат; вода для инъекций.

Деконгестанты и другие средства для лечения заболеваний носа для наружного применения. Симпатомиметики. Код АТС R01A А07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Эвказолин Аква относится к неселективным а-адреномиметикам. При нанесении на слизистую оболочку носа оказывает противоотечное действие, уменьшает гиперемию и экссудацию, что способствует облегчению носового дыхания, уменьшению кровотока в венозных синусах.

Фармакокинетика. Препарат оказывает преимущественно местное действие, всасывается через слизистые оболочки при обычном использовании в незначительном количестве. Действие препарата начинается через 5-10 минут и продолжается в течение 5-6 часов.

Показания для применения

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, аллергических ринитах, синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.

Вспомогательная терапия среднего отита (для уменьшения отёка слизистой оболочки полостей носа).

При диагностических вмешательствах (риноскопии).

Способ применения и дозировка

Для местного применения. Непосредственно перед применением нужно подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы согреть его до температуры тела.

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Курс лечения зависит от течения заболевания и не должен превышать 7 дней подряд.

После окончания курса лечения препарат можно назначать снова только через несколько дней и после консультации с врачом. Длительность лечения детям определяет врач индивидуально.

Со стороны дыхательной системы.

Эвказолин Аква может вызвать местные реакции (жжение или сухость слизистой оболочки носа), особенно у чувствительных пациентов.

В отдельных случаях, когда эффект от применения препарата закончится, может проявляться ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия).

При длительном непрерывном применении сосудосуживающих препаратов в высоких дозах возможен обратимый отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит). Эти реакции могут возникать после 5-7 дней применения препарата, в случае дальнейшего применения возможно необратимое повреждение слизистой оболочки — атрофия слизистой оболочки полости носа.

Со стороны нервной системы.

Читайте также:  Солярий и его побочные действия

Очень редко или в отдельных случаях: бессонница, утомляемость, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Местное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как сердцебиение, учащение пульса и повышение артериального давления.

Со стороны иммунной системы.

В единичных случаях возможны системные аллергические реакции, ангионевротический отёк

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, острые коронарные заболевания, сердечная астма, артериальная гипертензия, сухой ринит, атрофический ринит, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, детский возраст до 12 лет, трансфеноидальная гипофизэктомия или наличие в анамнезе трансназальных/трансоральных хирургических вмешательств с обнажением твёрдой мозговой оболочки. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и на протяжении 2 недель после прекращения их применения.

При слишком частом использовании препарата в повышенной концентрации могут проявляться симптомы передозировки в виде головной боли, сухости в носу, тошноты, депрессии, повышения артериального давления, кратковременного нарушения зрения. Необходимо прекратить использование препарата и применить препараты-антагонисты: симпатолитики и α-адреноблокаторы (фентоламин, тропафен), симптоматическую терапию.

Если препарат случайно выпили, необходимо промыть желудок, принять слабительные средства и энтеросорбенты. Показано лечение а-адреноблокаторами; симптоматическая терапия.

Эвказолин Аква, как и другие симпатомиметические средства, следует с осторожностью назначать пациентам с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом, а также тем пациентам, у которых при применении адренергических препаратов, отмечаются сильные реакции, выражающиеся в виде бессонницы, головокружения. Препарат не следует применять в течение больше 7 дней, например, при хроническом рините. Применение других сосудосуживающих препаратов и длительность лечения определяется врачом индивидуально. Особенно осторожно следует применять а-адреномиметики спортсменам во время соревнований.

Дети. Эвказолин Аква применяют детям старше 12 лет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат нельзя применять во время беременности.

Неизвестно, проникает ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому женщинам, которые кормят грудью, можно применять препарат только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами при применении в рекомендованных дозах, но следует учитывать вероятность возникновения временного нарушения зрения.

При длительном применении препарата в высоких дозах нельзя исключить его системное влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может снизиться.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эвказолин Аква взаимодействует с другими лекарственными средствами только при наличии резорбтивного эффекта. Препараты-адреномиметики других групп усиливают действие Эвказолина Аква. Адренолитики и симпатолитики, антагонисты кальция ослабляют его эффект.

Совместное введение ингибиторов моноаминоксидазы или трициклических антидепрессантов может приводить к увеличению артериального давления вследствие влияния этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

По 10 г во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Информация о производителе

ПАО “Фармак”. Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Источник

Фармакологические свойства

Эвказолин Аква спрей для симптоматического лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, аллергических ринитах, синуситах. Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа. Вспомогательная терапия среднего отита.

Препарат при выходе из флакона через насос-дозатор с распылителем назального назначения распыляется в виде аэрозольной струи, имеющей специфический запах и представляющей собой диспергированные в воздухе частицы жидкости.

Эвказолин Аква относится к неселективным α-адреномиметикам. При нанесении на слизистую оболочку носа оказывает противоотечное действие, уменьшает гиперемию и экссудацию, что способствует облегчению носового дыхания, уменьшению кровотока в венозных синусах.

Препарат оказывает преимущественно местное действие, всасывается через слизистые оболочки при обычном использовании в незначительном количестве. Действие препарата начинается через 5-10 минут и продолжается в течение 5-6 часов.

Показания к применению

  • Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, аллергических ринитах, синуситах.
  • Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.
  • Вспомогательная терапия среднего отита (для уменьшения отёка слизистой оболочки полостей носа).
  • При диагностических вмешательствах (риноскопии).
Читайте также:  Если побочные действия от сафоцида

Способ применения и дозы

Для местного применения. Непосредственно перед применением нужно подержать  флакон с препаратом в ладони, чтобы согреть его до температуры тела.

Взрослым и детям старше 10 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Курс лечения зависит от течения заболевания и не должен превышать 10 дней подряд.

После окончания курса лечения препарат можно назначать снова только через несколько дней и после консультации с врачом.

Длительность лечения детям определяет врач индивидуально.

Если препарат случайно выпили, необходимо промыть желудок, принять слабительные средства и энтеросорбенты.

Показано лечение α-адреноблокаторами; симптоматическая терапия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия или наличие в анамнезе трансназальных/трансоральных хирургических вмешательств с обнажением твёрдой мозговой оболочки. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и на протяжении 2 недель после прекращения их применения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат нельзя применять во время беременности.

Неизвестно, проникает ли ксилометазолин в грудное молоко, поэтому женщинам, которые кормят грудью, можно применять препарат только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребёнка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эвказолин Аква взаимодействует с другими лекарственными средствами только при наличии резорбтивного эффекта. Препараты-адреномиметики других групп усиливают действие Эвказолина Аква. Адренолитики и симпатолитики, антагонисты кальция ослабляют его эффект.

Совместное введение ингибиторов моноаминоксидазы или трициклических антидепрессантов может приводить к увеличению артериального давления вследствие влияния этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.

Передозировка

При слишком частом использовании препарата в повышенной концентрации могут проявляться симптомы передозировки в виде головной боли, сухости в носу, тошноты, депрессии, повышения артериального давления, кратковременного нарушения зрения. Необходимо прекратить использование препарата и применить препараты-антагонисты: симпатолитики и α-адреноблокаторы (фентоламин, тропафен), симптоматическую терапию.

Побочные эффекты

Возможны побочные явления: жжение в носу или горле, покалывания, сухость в носу, чихание, тошнота, одышка, ангионевротический  отёк. В единичных случаях возможны системные аллергические реакции.

При продолжительном применении или частом использовании высоких концентраций могут отмечаться отёк слизистой оболочки носа, проявления резорбтивного эффекта в виде головокружения, головной боли, бессонницы, рвоты, повышения артериального давления, сердцебиения, нарушения сердечного ритма, кратковременного нарушения зрения. При особенно продолжительном применении препарата в высоких дозах может развиться депрессивное состояние.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.

Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 г во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска без рецепта.

Состав

  • Действующее вещество: хylometazoline;

1 г спрея содержит ксилометазолина гидрохлорида в пересчёте на 100 % вещество 1 мг;

  • Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; масло эвкалиптовое; динатрия эдетат; пропиленгликоль; полиэтиленгликоль 1500; повидон; гипромелоза; полисорбат 20; натрия гидрофосфат, додекагидрат; калия дигидрофосфат; вода для инъекций.

Дополнительно 

Препарат не следует применять беспрерывно на протяжении длительных периодов (более 10 дней подряд) при хронических ринитах. Длительное лечение препаратом может вызвать обратный эффект.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, у которых при применении адренергических препаратов возникают сильные реакции, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии, повышения артериального давления.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, с затрудненным мочеиспусканием.

В связи с сосудосуживающим действием препарата возможно повышение внутриглазного давления.

Каждую упаковку капель должен использовать только один человек, чтобы избежать инфицирования.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами при применении в рекомендованных дозах, но следует учитывать вероятность возникновения временного нарушения зрения.

Дети. Эвказолин  Аква применяют детям старше 10 лет.

Основные параметры

Источник