Кальцемин показания и противопоказания
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, влияющий на фосфорно-кальциевый обмен
Действующие вещества
— медь (в форме оксида)
— цинк (в форме оксида) (zinc oxide)
— марганец (в форме сульфата) (manganese sulfate)
— колекальциферол (вит. D3) (colecalciferol)
— кальций (в форме цитрата и карбоната) (calcium carbonate)
— бор (в форме натрия бората декагидрата)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| кальций (в форме кальция цитрата тетрагидрата и кальция карбоната) | 250 мг |
| колекальциферол (вит. D3) | 50 МЕ |
| цинк (в форме цинка оксида) | 2 мг |
| медь (в форме меди оксида) | 500 мкг |
| марганец (в форме марганца сульфата) | 500 мкг |
| бор (в форме натрия бората декагидрата) | 50 мкг |
Вспомогательные вещества: полисахарид сои — 10 мг, натрия лаурилсульфат — 5 мг, кремния диоксид коллоидный — 3.9 мг, кроскармеллоза натрия — 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 199.45 мг, стеариновая кислота — 35 мг, магния стеарат — 10 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 11.71 мг, триацетин — 2.53 мг, масло минеральное — 1.27 мг, натрия лаурилсульфат — 4 мкг, титана диоксид — 7.03 мг, магния силикат — 5 мг.
30 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
120 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, содержащий кальций, витамин D3, остеотропные минералы, регулирующие обмен кальция. Фармакологическое действие препарата определяется свойствами входящих в его состав компонентов.
Кальций участвует в формировании костной ткани, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, предупреждает заболевания опорно-двигательного аппарата, способствует укреплению костной ткани и суставов. Кальций цитрат обеспечивает усвоение кальция вне зависимости от функционального состояния ЖКТ, что применимо для лечения пациентов со сниженной секреторной функцией ЖКТ, а также на фоне лечения препаратами для снижения секреции; снижает уровень маркеров резорбции костной ткани, что свидетельствует о замедлении процессов разрушения костной ткани; регулирует содержание паратиреоидного гормона, что приводит к улучшению регуляции кальциевого гомеостаза; не увеличивает содержание оксалатов и кальция в моче, следовательно не вызывает образования камней в почках; не блокирует усвоение железа, что снижает риск развития железодефицитной анемии.
Колекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.
Цинк способствует синтезу половых гормонов, что препятствует разрушению костной ткани.
Марганец участвует в образовании протеогликанов, что улучшает качество костной ткани и формирует протеиновый матрикс костной ткани.
Медь участвует в синтезе коллагена и эластина, входящего в состав костной и соединительной ткани, что оказывает влияние на процессы образования костной массы.
Бор снижает избыточную активность паратиреоидного гормона, улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита колекальциферола, способствует предотвращению остеопороза.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Кальцемин не предоставлены.
Показания
- профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза;
- восполнение дефицита кальция и микроэлементов у детей и подростков;
- восполнение дефицита кальция и микроэлементов у женщин при беременности и в период грудного вскармливания.
Противопоказания
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- нефролитиаз;
- гипервитаминоз витамина D;
- активная форма туберкулеза;
- гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);
- детский возраст до 5 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при доброкачественном гранулематозе, одновременном применении сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков, беременности, в период лактации.
Дозировка
Препарат принимают внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут во время приема пищи.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1 таб. 1 раз/сут во время приема пищи.
С 20-й недели беременности и в течение всего периода грудного вскармливания назначают по 1 таб. 2 раза/сут.
Минимальная продолжительность применения препарата для лечения остеопороза в составе комплексной терапии у взрослых составляет 3 мес, с целью профилактики остеопороза у взрослых — 1 мес, при дефиците кальция и микроэлементов у детей и взрослых — 2-3 мес. Увеличение продолжительности применения препарата возможно только после консультации с врачом.
Повторный курс приема препарата возможен через 1 мес после окончания лечения.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор.
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.
Передозировка
При передозировке препарата возможно развитие гипервитаминоза D, гиперкальциемии и гиперкальциурии.
Симптомы: снижение аппетита, жажда, полиурия, головокружение, обморочные состояния, запор, тошнота и рвота. При длительном применении в высоких дозах — кальциноз сосудов и тканей.
Лечение: необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата. При случайной передозировке следует вызвать рвоту, промыть желудок. Показано проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Кальцемин с витамином А уменьшается токсичность витамина D3.
Фенитоин, барбитураты, глюкокортикоиды уменьшают эффективность витамина D3.
Слабительные средства снижают абсорбцию витамина D3.
Глюкокортикоиды, гормональные контрацептивные средства для системного применения, левотироксин ухудшают всасывание ионов кальция.
При одновременном применении с тетрациклином интервал между приемами должен составлять не менее 3 ч, с бисфосфонатами и натрия фторидом — не менее 2 ч (нарушается их всасывание).
При совместном применении препарата Кальцемин с сердечными гликозидами повышается токсичность последних (необходим контроль ЭКГ и клинического состояния).
При одновременном применении с тиазидными диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии, с фуросемидом и другими «петлевыми» диуретиками — увеличивается выведение кальция почками.
Не следует применять Кальцемин одновременно с блокаторами кальциевых каналов.
Не рекомендуется одновременное применение препарата с антацидами, которые содержат алюминий, из-за снижения их эффективности.
Особые указания
При применении препарата не следует превышать рекомендуемые дозы, т.к. повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации применение препарата следует согласовать с врачом.
Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки препарата при беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития у плода.
У кормящих женщин следует принимать во внимание, что колекальциферол и его метаболиты выделяются с грудным молоком, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D3 из других источников.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 5 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени и нефролитиазе.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.
Описание препарата КАЛЬЦЕМИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Последняя актуализация описания производителем 12.09.2018
12.09.2018
АТХ
A12AX Препараты кальция в комбинации с витамином D и/или другими препаратами
Фармакологическая группа
- Кальциево-фосфорного обмена регулятор [Макро- и микроэлементы в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- E58 Алиментарная недостаточность кальция
- E61.8 Недостаточность других уточненных элементов питания
- E83.5 Нарушения обмена кальция
- M81.9 Остеопороз неуточненный
- O25 Недостаточность питания при беременности
3D-изображения
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| кальций (в виде кальция цитрата тетрагидрата и кальция карбоната) | 250 мг |
| витамин D3 (колекальциферол) | 50 МЕ |
| цинк (в виде цинка оксида) | 2 мг |
| медь (в виде меди оксида) | 0,5 мг |
| марганец (в виде марганца сульфата) | 0,5 мг |
| бор (в виде натрия бората декагидрата) | 50 мкг |
| вспомогательные вещества: сои полисахарид — 10 мг; натрия лаурилсульфат — 5 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,9 мг; кроскармеллоза натрия 28 мг; МКЦ — 199,45 мг; стеариновая кислота — 35 мг; магния стеарат — 10 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза — 11,71 мг; триацетин — 2,53 мг; минеральное масло — 1,27 мг; натрия лаурилсульфат — 0,004 мг; титана диоксид — 7,03 мг; магния силикат — 5 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки двояковыпуклые овальной формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — регулирующее кальций-фосфорный обмен, восполняющее дефицит макро- и микроэлементов, восполняющее дефицит витамина D, восполняющее дефицит кальция.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, содержащий кальций, витамин D3, остеотропные минералы, регулирующие обмен кальция.
Фармакологическое действие препарата определяется свойствами входящих в его состав ингредиентов.
Кальций участвует в формировании костной ткани, снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, предупреждает заболевания опорно-двигательного аппарата, способствует укреплению костной системы и суставов.
Кальций цитрат обеспечивает усвоение кальция вне зависимости от функционального состояния ЖКТ, что применимо для лечения пациентов со сниженной секреторной функцией ЖКТ, а также на фоне лечения препаратами для снижения секреции; снижает уровень маркеров резорбции костной ткани, что свидетельствует о замедлении процессов разрушения костной ткани; регулирует уровень паратгормона, что приводит к улучшению регуляции кальциевого гомеостаза; не увеличивает содержание оксалатов и кальция в моче, следовательно, не вызывает риск образования камней в почках; не блокирует усвоение железа, что снижает риск развития железодефицитной анемии.
Колекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.
Цинк способствует синтезу половых гормонов, что препятствует разрушению костной ткани.
Марганец участвует в образовании протеогликанов, что улучшает качество костной ткани и формирует протеиновый матрикс костной ткани.
Медь участвует в синтезе коллагена и эластина, входящего в состав костной и соединительной ткани, что оказывает влияние на процессы образования костной массы.
Бор снижает избыточную активность паратгормона, улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита колекальциферола, способствует предотвращению остеопороза.
Показания препарата Кальцемин®
профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза;
восполнение дефицита кальция и микроэлементов у детей, подростков, женщин в период беременности и грудного вскармливания.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
гиперкальциемия;
гиперкальциурия;
нефролитиаз;
гипервитаминоз D3;
тяжелая почечная недостаточность;
активная форма туберкулеза;
декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);
детский возраст до 5 лет.
С осторожностью: доброкачественный гранулематоз; прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков; беременность; период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и грудного вскармливания прием препарата следует согласовать с врачом. Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3, гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития у плода.
У кормящих женщин следует учитывать, что колекальциферол и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому необходимо контролировать поступление кальция и витамина D3.
Побочные действия
Тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, гиперкальциемия и гиперкальциурия, аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница).
Взаимодействие
При одновременном применении препарата Кальцемин® с витамином А уменьшается токсичность витамина D3.
Фенитоин, барбитураты, ГКС уменьшают эффективность витамина D3.
Слабительные средства снижают абсорбцию витамина D3.
ГКС, гормональные противозачаточные средства для системного применения, левотироксин ухудшают всасывание ионов кальция.
При одновременном применении тетрациклинов интервал между приемами должен быть не менее 3 ч, бисфосфонатов и натрия фторида (нарушается их всасывание) — не менее 2 ч.
При совместном применении препарата Кальцемин® с сердечными гликозидами повышается их токсичность (необходим контроль ЭКГ и клинического состояния), с тиазидными диуретиками — увеличивается риск развития гиперкальциемии, с фуросемидом и другими петлевыми диуретиками — увеличивается выведение кальция почками.
Не следует применять Кальцемин® совместно с БКК.
Не рекомендуется одновременный прием препарата с антацидами, которые содержат алюминий, из-за снижения их эффективности.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Дети от 5 до 12 лет — по 1 табл. 1 раз в день во время еды.
Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 табл. 2 раза в день во время еды.
В период беременности и грудного вскармливания: с 20-й нед беременности и весь период грудного вскармливания — по 1 табл. 2 раза в день.
Минимальный курс приема препарата для лечения остеопороза в составе комплексной терапии для взрослых составляет 3 мес, более продолжительный курс — после консультации с врачом.
Минимальный курс приема препарата для профилактики остеопороза для взрослых составляет 1 мес, более продолжительный курс — после консультации с врачом.
Минимальный курс приема препарата для детей и взрослых при дефиците кальция и микроэлементов составляет 2–3 мес, более продолжительный курс — после консультации с врачом.
Повторный курс приема препарата возможен через 1 мес после окончания лечения.
Передозировка
Гипервитаминоз D, гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Симптомы: снижение аппетита, жажда, полиурия, головокружение, обморочные состояния, запор, тошнота и рвота. При длительном применении избыточных доз — кальциноз сосудов и тканей.
Лечение: необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата. Следует индуцировать рвоту, промыть желудок. Терапия симптоматическая.
Особые указания
Доза не должна превышать указанную в описании, т.к. повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущими механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 30, 60 или 120 табл. во флаконе из ПЭВП с завинчивающейся крышкой из ПЭВП, опечатанной полимерной пленкой. Горлышко флакона опечатано защитной упаковкой из фольги. Флакон помещают в картонную пачку.
Производитель
Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Адаме Авеню, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США.
Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «БАЙЕР». 107113, Россия, Москва, ул. 3-я Рыбинская, 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Кальцемин®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Кальцемин®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| E58 Алиментарная недостаточность кальция | Восполнение дефицита кальция |
| Восполнение дефицита кальция в организме | |
| Восполнение недостатка кальция | |
| Дефицит кальция | |
| Дефицит кальция в организме матери | |
| Дефицит кальция и витамина D3 | |
| Дефицит кальция и витамина D3 у лиц пожилого возраста | |
| Дефицит кальция и магния при кормлении грудью | |
| Дефицит кальция у беременных | |
| Дополнительный источник кальция | |
| Дополнительный источник кальция и фосфора | |
| Источник кальция | |
| Коррекция нарушений метаболизма кальция во время беременности | |
| Недостаток кальция | |
| Недостаток кальция в диете | |
| Недостаток кальция в организме | |
| Недостаточное поступление кальция с пищей | |
| Недостаточное потребление кальция с пищей | |
| Недостаточность кальция | |
| Повышенная потребность в кальции | |
| Повышенная потребность кальция при кормлении грудью | |
| E61.8 Недостаточность других уточненных элементов питания | Вторичный дефицит карнитина |
| Дефицит витаминов и микроэлементов | |
| Дефицит витаминов и микроэлементов в зимне-весенний сезон | |
| Дефицит йода | |
| Дефицит карнитина | |
| Дефицит микроэлементов | |
| Дефицит незаменимых полиненасыщенных жирных кислот | |
| Дополнительный источник кальция и фосфора | |
| Дополнительный источник кремния | |
| Дополнительный источник органической серы | |
| Дополнительный источник полиненасыщенных жирных кислот Омега-3 | |
| Дополнительный источник полиненасыщенных жирных кислот семейства омега3 | |
| Недостаток калия в пище | |
| Недостаток микроэлементов | |
| Недостаточность витаминов и микроэлементов | |
| Недостаточность карнитина | |
| Первичный дефицит карнитина | |
| Повышенная потребность в карнитине | |
| E83.5 Нарушения обмена кальция | Восполнение дефицита кальция |
| Восполнение недостатка кальция | |
| Мальабсорбция кальция | |
| Нарушение кальциево-фосфорного баланса | |
| Нарушение кальциевого обмена в организме | |
| Нарушение обмена кальция | |
| Нарушения усвоения кальция | |
| Потеря кальция в костях и зубах | |
| Уменьшение всасывания кальция | |
| M81.9 Остеопороз неуточненный | Остеопороз обусловленный дефицитом андрогенов |
| Остеопороз первичный | |
| Остеопороз у мужчин | |
| Паратиреоидный остеопороз | |
| Первичный остеопороз | |
| Посттравматический остеопороз | |
| Потеря кальция в костях и зубах | |
| Пресенильный остеопороз | |
| Системный остеопороз | |
| O25 Недостаточность питания при беременности | Гиповитаминозы во время беременности |
| Дефицит витаминов и минералов в период беременности | |
| Дефицит железа и фолиевой кислоты при беременности | |
| Дефицит железа у женщин во время беременности | |
| Дефицит йода при беременности | |
| Дефицит йода у кормящих женщин | |
| Дефицит кальция в организме матери | |
| Дефицит кальция у беременных | |
| Дефицит минеральных веществ во время беременности | |
| Дополнительный источник фолиевой кислоты в период беременности | |
| Коррекция нарушений метаболизма кальция во время беременности | |
| Недостаток железа в периоды беременности и кормления грудью | |
| Период беременности | |
| Период кормления грудью | |
| Повышенная потребность в витамине B1 при беременности |